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    Programas complementarios

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    Programas complementarios

    1. Control de materias primas y proveedores

    2. Mantenimiento de equipos e instalaciones

    3. Procedimiento de (identificacin y) trazabilidad

    4. Laboratorio (Plan de muestreo)

    5. Retiro de productos del mercado

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    Control de materias primas yproveedores

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    Control de materias primas y proveedores

    Objetivos

    Asegurar la calidad de las materias primas e insumos adquiridospor la empresa

    Promover las relaciones de mutuo beneficio con los proveedoresde la empresa

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    Control de compras y proveedores

    Alcance

    El programa abarca

    Materias primas, insumos y servicios que tienen injerencia en la

    inocuidad o estabilidad de los productos de la empresa Comprende

    Especificaciones sobre materias primas, insumos y servicios

    Criterios y procedimientos de

    Seleccin, aprobacin e inspeccin de proveedores

    Realizacin de las compras

    Inspeccin al recibo y otros mecanismos de control

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    Procesos del programa de control decompras y proveedores

    PROCESOS DESCRIPCIN DOCUMENTOS

    ESPECIFICACIONES DEMATERIAS PRIMAS EINSUMOS

    Establecen los requisitos de calidad e inocuidad de lasmaterias primas e insumos que tienen participacin enel proceso

    Tabla de identificacin de materias primas einsumos crticos

    Fichas tcnicas de materias primas e insumos

    Criterios de aceptacin y rechazo

    EVALUACIN Y SELECCINDE PROVEEDORES

    Se han establecido criterios y procedimientos deseleccin y aprobacin de proveedoresSe comunica a la planta qu proveedores seencuentran aprobados

    Criterios de seleccin y aprobacin de

    proveedoresProcedimiento de seleccin y aprobacin deproveedores

    Listado de proveedores aprobados

    PROGRAMACION DECOMPRAS

    Se han identificado las materias primas e insumos cuyacompra debe planificarse

    Matriz de programacin de las compras

    PROCEDIMIENTO DECOMPRAS

    Se cuenta con un procedimiento general de comprasde materias primas e insumosSe ha establecido un procedimiento para comprarMPIS de proveedores no registrados

    Procedimiento para compras

    Formato de requisicin

    Orden de compra

    VERIFICACION

    Se hace auditora interna del programa de comprassiguiendo indicaciones del sistema de calidadSe hacen visitas de inspeccin de BPM a proveedoresde materias primas crticas para la inocuidad de los

    productos

    Procedimiento de auditoras internas

    Formato de inspeccin de BPM a proveedores

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    Especificaciones de materias primas einsumos

    Actividades

    Se establecen los requisitos de calidad e inocuidad de lasmaterias primas e insumos que tienen participacin en elproceso

    Documentos

    Tabla de identificacin de materias primas e insumos crticos

    Fichas tcnicas de materias primas e insumos

    Criterios de aceptacin y rechazo de materias primas

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    Evaluacin de la criticidad de materiasprimas e insumos

    CARACTERSITCAS DEL PRODUCTO TERMINADO ENEL PUNTO DE VENTA QUE PUEDEN VERSE

    AFECTADAS POR LAS MPI

    TIPO DE MPI

    Recuentos

    microbiolgicos

    Sabor

    Frescura

    Vidatil

    Presentacin

    Residuosqumicos

    Textura

    TOTAL

    Lomo de res 3 5 4 3 1 5 5 26

    Harina de trigo 3 3 1 3 3 4 5 22

    Lechuga 5 5 5 5 5 5 5 35

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    Ejemplo de ficha tcnica de sustancias

    SECCION COMENTARIOS

    NOMBRE Tipo de sustancia

    DESCRIPCIN FSICA Slido, lquido, polvo, espuma

    COMPOSICINNombre y concentracin del principio activoAprobacin para su uso en industrias de alimentos

    CARACTERSTICAS FisicoqumicasBiodegradabilidad

    ESPECTROEfectividad frente a diversos tipos de microorganismosTipo de suciedad

    MODO DE USO CIP, COP, restregado, espumado, entre otros

    DOSIFICACIN Dependiendo del tipo de superficie a limpiar / desinfectar

    EMPAQUE Y PRESENTACIONES Material de empaque, volumen

    VIDA TIL Solo en caso de que la sustancia lo tenga

    MANEJO Y ALMACENAMIENTOIndicaciones como No mezclar con otros productos qumicos, Conserveel producto en su envase original y bien tapado, No reenvase, Almaceneen lugar seco y a temperatura ambiente.

    INDICACIONES EN CASO DE

    ACCIDENTEBreve resumen de acciones inmediatas en caso de ingestin o contacto

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    Criterios de aceptacin y rechazo de materiasprimas e insumosMATERIA PRIMA O INSUMO:

    CRITERIO ACEPTACIN RECHAZO

    Propiedades sesnsoriales

    Frescura

    Temperatura de recibo

    Fecha de vencimiento

    Cantidad

    Fecha y hora de recibo

    Gramaje

    Integridad del empaque

    Proveedor registrado

    Certificado de calidad

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    Resumen de medidas de control aplicados amaterias primas e insumos

    MATERIAPRIMA OINSUMO

    NIVEL DECRITICIDAD

    NIVEL DE CONTROL

    FICHATCNICA

    CRITERIOSDE

    ACE

    PTACIONYRECHAZO MUESTREO CERTIFICADO AUDITORA

    ALRECIBO

    O

    CASIONAL

    SISTEMA

    P

    RODUCTO

    LOTE

    1 2 3

    Harina detrigo

    MEDIO X X X X X X

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    Evaluacin y seleccin de proveedores

    Actividades

    Se han establecido criterios y procedimientos de seleccin yaprobacin de proveedores

    Se comunica a la planta qu proveedores se encuentranaprobados

    Documentos

    Criterios de seleccin y aprobacin de proveedores

    Procedimiento de seleccin y aprobacin de proveedores Listado de proveedores aprobados

    Convenio de calidad con proveedores

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    Datos claves sobre proveedores

    Cuntos proveedores de alimentos e insumos 350 activos aprox

    Nivel de tecnologa de los proveedores

    Artesanal

    Semi industrial

    Industria nacional

    Multinacional

    Nivel de aseguramiento de calidad

    Incipiente

    Certificados por lote Aprobacin oficial

    Certificacin HACCP

    Certificacin ISO

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    Programacin de compras

    Actividades

    Se han identificado las materias primas e insumos cuya compradebe planificarse con base en consumos, inventarios mnimos,tiempos de respuesta del proveedor

    Documentos

    Matriz de programacin de las compras

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    Matriz de planeacin de compras

    MPITASA DE

    CONSUMOINVENTARIOS

    MINIMOS

    TIEMPOS DERESPUESTA

    DELPROVEEDOR

    TIEMPOPARA

    ORDEN DECOMPRA

    PROGRAMACION MENSUAL

    1 2 3 4 5 6

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    Procedimiento de compras

    Actividades

    Se cuenta con un procedimiento general de compras de materiasprimas e insumos

    Se ha establecido un procedimiento para comprar MPIS deproveedores no registrados

    Documentos

    Procedimiento para el rea de compras

    Formato de requisicin

    Orden de compra

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    Verificacin

    Actividades

    Se hace auditora interna del programa de compras siguiendoindicaciones del sistema de calidad

    Se hacen visitas de inspeccin de BPM a proveedores dematerias primas crticas para la inocuidad de los productos

    Documentos

    Plan de muestreo de materias primas

    Inspeccin de materias primas al recibo

    Procedimiento de auditoras internas

    Formato de inspeccin de BPM a proveedores

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Ejemplo de formato de recibo de materiasprimas e insumos

    FECHA LOTE PRODUCTO PROVEEDOR

    ESPECIFICACIONESFECHA DE

    VENCIMIENTOCONDICIONES

    DE HIGIENEVERIFICA-

    CIN

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    Programa de mantenimientode equipos

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    Objetivos

    Asegurar que los equipos y utensilios se instalen ymantengan de manera que se puedan emplear deacuerdo con su uso previsto y se facilite su limpieza ydesinfeccin

    Evitar la contaminacin de los alimentos por laoperacin de los equipos o por la ejecucin de lasactividades de mantenimiento

    Asegurar el empleo de prcticas seguras para eldesarrollo de actividades de mantenimiento queimpliquen riesgos para los operadores

    MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS

    COMPONENTE DESCRIPCIN DOCUMENTOS

    EQUIPOSSe posee toda la informacin relevante acerca delos equipos y sus componentes

    Relacin maestra de equipos

    Catlogos, planos, despiece

    Instructivos para procedimientos especiales

    Ficha tcnica y Hoja de vida

    Listado de repuestos mnimos indispensables

    PLAN MAESTRO DEMANTENIMIENTO DEEQUIPOS

    Se han identificado todas las actividades demantenimiento que requiere cada uno de losequipos de la empresa

    Listado maestro de tareas de lubricacin, elctricasy mecnicas P

    Cronograma de los tres tipos de mantenimiento

    PROCEDIMIENTOS

    Se tienen procedimientos operativos para ciertas

    labores de mantenimiento preventivo querequieren mayor nivel de detalle para su ejecucin

    Ruta de mantenimiento .

    Ruta de entrega / Formato / Ruta de inspeccin

    POES de mantenimiento preventivo y correctivo

    rdenes de trabajo P

    LUBRICANTES Y OTRASSUSTANCIAS

    Se controlan las sustancias empleadas para lalubricacin y el mantenimiento de equipos yutensilios que tienen contacto directo conalimentos

    Se emplean lubricantes grado alimenticio en los

    sitios que se requiere

    Fichas tcnicas de lubricantes y otras sustancias P

    Instructivos (rutas) de lubricacin P

    BPM ENMANTENIMIENTO

    Se tiene un cdigo de principios de higiene paratalleres e Intervenciones en planta

    Cdigo de BPM en mantenimiento P

    El cdigo contempla las medidas preventivas y deseguridad que se deben tomar para la ejecucin deactividades riesgosas y aplica a contratistas deservicios de mantenimiento

    VERIFICACINSe realiza auditora peridica del funcionamientodel programa Lista de chequeo del mantenimiento preventivo P

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Hoja de vida de los equipos

    NOMBRE DEL EQUIPO CDIGO

    MARCA MODELO SERIE

    LINEA FECHA DE ADQUISICIN

    FECHA TIPO DE MTTO ACTIVIDAD RESULTADOS RESPONSABLE

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Listado maestro de tareas de mantenimientopreventivo

    EQUIPO MECANICO ELECTRICO LUBRICACIN GAS

    CUTTER PME003 -

    SARTEN LUB012 PMG01

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Cronograma de mantenimiento preventivo

    PLANTA DE HELADOS CDIGO

    PARTE

    FRECUENCIA FECHA DE REALIZACIN

    INSPECCIN

    MEC

    NICO

    G

    AS

    ELC

    TRICO

    TORRE DE ENFRIAMIENTO

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Identificacin de lubricantes

    EQUIPOPUNTO DE

    LUBRICACINTIPO DE

    LUBRICANTEMARCA /

    REFERENCIAGRADO

    ALIMENTICIOFRECUENCIA DELUBRICACIN

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Formato de lubricacin

    EQUIPO CDIGO

    PARTELUBRI-CANTE

    APLICACINEN

    FRECUENCIA

    FECHA DE REALIZACIN

    SEMANAL

    MENSUAL

    OBSERVACIONES

    FECHA OBSERVACIN SEGUIMIENTO FIRMA DEL JEFE DE MANTENIMIENTO

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Cdigo de BPM en Mantenimiento

    Establece los principios bsicos de higiene que deben cumplir losoperarios de mantenimiento para evitar la contaminacin de losalimentos

    Contempla medidas que se deben tomar en cuanto a

    Higiene personal

    Orden y aseo en los talleres

    Limpieza de herramientas

    Cuidados en la operacin de los equipos Cuidados al desarrollar actividades de reparacin o mantenimiento

    Movimientos dentro de la planta de proceso

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Procedimiento de identificaciny trazabilidad

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Componentes

    1. Identificacin y trazabilidad de materias primas

    2. Definicin de lote de producto terminado

    3. Sistema de identificacin de lotes

    4. Control de etiquetado

    5. Ruta de trazabilidad

    6. Verificacin

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Identificacin y trazabilidad de lotes dematerias primas

    ACTIVIDADES

    Las materias primas adquiridas llegan a la planta conidentificacin de lote

    Los lotes de materias primas son trazables a lo largo del procesode produccin y hasta el producto terminado

    DOCUMENTOS

    Instructivo de identificacin y trazabilidad de materias primas

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Definicin de lote de producto terminado

    Describir como se separan los lotes de productoterminado con base en procedencia y tipo de alimento

    DOCUMENTOS

    Instructivo para la codificacin de lotes

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Sistema de identificacin de lotes

    ACTIVIDADES

    La numeracin del lote se establece segn un consecutivo diario

    Cada unidad de producto terminado lleva un nmero que lo

    identifica DOCUMENTOS

    Instructivo para la codificacin de lotes

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Control de etiquetado

    ACTIVIDADES Se realiza control del contenido de la etiqueta de todos los

    productos, los campos que la constituyen y las leyendascorrespondientes

    Se controla el diligenciamiento de las etiquetas producidaselectrnicamente y la colocacin de etiquetas y tapas en todos losproductos para asegurar que son las correctas

    DOCUMENTOS

    Protocolo de aprobacin de etiquetas

    Catlogo de etiquetas aprobadas

    Registro de control del etiquetado

    Control del etiquetado de alergenos

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Ruta de trazabilidad

    Documento que describe la forma como se realiza latrazabilidad de registros desde el producto terminadohasta la materia prima

    La trazabilidad hacia delante permite establecer elprimer cliente que recibe los productos

    DOCUMENTOS

    Ruta de la trazabilidad

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Ruta de trazabilidad

    ETAPA DESCRIPCINDOCUMENTO BASE

    RESPONSABLENOMBRE CDIGO

    IDENTIFICAR EL LOTE

    ESTABLECER CONDICIONES DEDESPACHO

    ESTABLECER CONDICIONES DELIBERACIN

    ESTABLECER CONDICIONES DEPRODUCCION

    ESTABLECER CONDICIONES DEMATERIAS PRIMAS E INSUMOS

    PREPARAR REPORTE DE LATRAZABILIDAD

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Matriz para describir la ruta de trazabilidad

    ETAPA REGISTROSINFORMACIN DE

    ENLACE

    VARIABLES CRTICAS

    CALIDAD INOCUIDAD

    Nombre, fecha, lote deproduccin, fecha de

    vencimiento, cantidad,

    Tiempos, temperaturas,variables fisicoqumicas ymicrobiolgicas, destino,ubicacin

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Verificacin

    Comprobacin peridica del cumplimiento de todos losparmetros de identificacin y trazabilidad

    ACTIVIDADES

    Auditora semestral formal de la ruta de trazabilidad

    REGISTROS

    Verificacin de la ruta de trazabilidad

    Verificacin de etiquetado

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Plan de muestreo yprocedimientos de laboratorio

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Propsitos del muestreo (microbiolgico)

    Determinacin de la inocuidad

    Cumplimiento de requisitos reglamentarios

    Aptitud de un ingrediente o producto

    Cumplimiento de las BPM

    Validacin o verificacin del HACCP

    Seguimiento de la vida til

    Cortesa de M COLE (ICMSF), 2011

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    El propsito del muestreo determina

    Objetivo Microorganismo indicador o patgeno

    MtodoTiempo para obtener resultadosExactitud, repetibilidad

    Muestra Ambiente, equipos, productos, superficies, personasTamao de la muestra, nmero de muestras

    FrecuenciaDiaria, semanal, mensual, trimestralEn respuesta a un evento

    Interpretacin Muestreo de investigacin, de rutina, obligatorio

    Accin

    Rechazo de ingrediente o productoAjuste del proceso o el sistemaRetiro de productos del mercadoInvestigacin epidemiolgica

    Cortesa de M COLE (ICMSF), 2011

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    PLAN DE MUESTREO Y PROCEDIMIENTOS DE LABORATORIO

    COMPONENTE DESCRIPCIN DOCUMENTOS

    PUNTOS DE

    MUES TREO

    Se toman muestras mensuales de materias primas, productosterminados, ambientes, superficies y manos

    Se realizan tambin anlisis de productos retenidos, los cualespermanecen en cuarentena hasta la liberacin por el laboratorio

    Programacin general del muestreo

    Procedimiento de cuarentena y de manejode retenidos

    TOMA Y MANEJO DEMUESTRAS YCONTRA MUESTRAS

    Se ha establecido un POE de toma y manejo de muestras y contramuestras y se comprueba su aplicacin en forma peridicaEste procedimiento aplica tambin para los anlisis realizados enlaboratorios contratados y para la toma de muestras por terceros,incluyendo las de clientes en el extranjero

    POE de toma y manejo de muestras

    Cronograma de muestreo

    Reporte de toma de muestras

    TCNICAS

    ANALTICAS

    Las tcnicas analticas empleadas son las aceptadas por el INVIMA

    Las tcnicas especiales empleadas por la empresa se han montadocon referencia a los standard methods u otros aplicables

    Manual de tcnicas de laboratorio

    Reportes de anlisis y resultados

    ESTNDARES DEREFERENCIA

    Se maneja un archivo de normas y estndares de referencia para loscriterios fisicoqumicos, microbiolgicos y sensoriales de aceptacin yrechazo de todos los anlisis que se realizan

    Manual de estndares de referencia

    Base de datos de reglamentos y normas

    Sistema de alerta de reglamentos y normas

    LABORATORIO

    EXTERNO

    Se tiene contratado un laboratorio externo que se encarga derealizar los anlisis especiales incluidos en la programacin mensual

    Requisitos para el laboratorio externo

    Contrato de prestacin de serviciosPRESENTACIN YANLISIS DERESULTADOS

    Se presentan los resultados de anlisis en un formato propio de laplanta que incluye un anlisis de resultados y recomendaciones parael rea interesada

    Reportes de anlisis

    Perfiles, ndices

    VERIFICACINSe realiza auditora interna del cumplimiento del plan de muestreo ydems elementos del programa

    Lista de chequeo

    Reporte de inspeccin al laboratorioexterno

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Programacin general de muestreo

    PUNTO DE MUESTREOTIPO DE NLISIS ESTND RES DEREFERENCI TCNICN LTIC FRECUENCI RESPONS BLE

    FQ MB SL VARIABLES NORMA

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Plan de muestreo de materias primas

    M TERIPRIM OINSUMONIVEL DEINSPECCIN

    TIPO DE NLISISFRECUENCI LMITESCRTICOS CCIONESCORRECTIV S

    INSPECCINVISUAL

    ANLISISSENSORIAL

    ANLISISQUMICO

    ANLISISMICROBIOL-

    GICO

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Ejemplo de procedimiento de cuarentena

    1. Una vez que la leche UHT pasa a la bodega de cuarentena, almacenada de acuerdo a supresentacin comercial, marca y fecha de vencimiento.

    2. Ordnela de acuerdo a la numeracin que se le ha colocado durante el proceso de empacado

    3. Colquele el rotulo a todas las estibas almacenadas: fecha de vencimiento y referencia.

    4. A diario realice una inspeccin del producto almacenado

    5. Retire las no conformidades (filtros, globos, mal sellado, costuras quemadas, sin fecha , fechailegible, impresin ilegible) encontrados durante la inspeccin, llvelos al rea de producto noconforme

    6. Registre el nmero de unidades de producto no conforme y evalelas a diario de la bodega.

    7. Para liberar el producto, registre la feche de liberacin, fecha de empaque, fecha de vencimiento,marca, presentacin comercial y responsable de liberacin

    8. Almacene el producto liberado en la bodega de producto liberado

    9. Empaque en las presentaciones correspondientes y despache

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    POE de toma y manejo de muestras ycontra-muestras

    Procedimiento de muestreo

    Equipos y utensilios

    Tamao de la muestra

    Identificacin de la muestra Condiciones de temperatura y manejo de la muestra

    Transporte de la muestra

    Procedimiento de muestras de referencia.

    Descarte de contra-muestras

    Requisitos del reporte de resultados de anlisis

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Reporte de toma de muestras

    TIPO DE MUESTREO PUNTO DE MUESTREO RAZN DEL MUESTREO FECHA

    PRODUCTO DESCRIPCIN DE LA MUESTRA Y DE LAS CONDICIONES AL MOMENTO DE MUESTREO

    PROCEDENCIA DELPRODUCTO

    TAMAO DEL LOTE DESCRIPCIN DEL MTODO DE PREPARACIN Y TOMA DE LA MUESTRA

    CONDICIONES DE TRANSPORTE ALLABORATORIO

    FECHA DE REMISIN FIRMA DELLABORATORIO

    FECHA Y HORA DERECEPCIN

    EXMENES SOLICITADOS REFERENCIAS NORMATIVAS

    COMENTARIOS ADICIONALES

    FIRMA DE QUIEN TOMA LA MUESTRA FIRMA DEL RESPONSABLE DEL PRODUCTO

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Retiro de productos delmercado

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    48/70

    Definiciones

    Retiro

    Remocin voluntaria del mercado productos defectuosos oalterados cuando hay razn para creer que aquellos puedanrepresentar un riesgo para el consumidor o el usuario

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

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    Definiciones

    Recuperacin de inventario

    Retiro de un producto que no ha salido del control directo de laempresa

    Disposicin Acciones de la empresa para corregir la situacin derivada del

    retiro, tales como

    Reetiquetado

    Reproceso

    Destruccin

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    50/70

    Clasificacin de los retiros

    Clase I

    Existe una probabilidad razonable de que el uso del productocause consecuencias adversas para la salud, inclusive la muerte

    Clase II Existe una probabilidad remota de que se deriven consecuencias

    para la salud del uso del producto

    Clase III

    El uso de los productos no tendr consecuencias en la salud

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    51/70

    Profundidad

    Consumidor

    Incluye llegar hasta los hogares

    Minorista

    Tiendas, supermercados y otros expendios directos al pblico

    Usuario

    Incluye hoteles, restaurantes y otros servicios de alimentacin

    Distribuidor Mayoristas que reciben los productos directamente de la fbrica

    y lo reparten a mercados minoristas o consumidores

    R i i i

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    52/70

    Requerimientos mnimos

    Manejo y registro ordenado de

    Ingreso de materias primas e insumos

    Productos terminados

    Ubicacin de las materias primas y otros componentes de losproductos terminados

    Sistemas de identificacin de productos

    R i i t i

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    53/70

    Requerimientos mnimos

    Sistema de trazabilidad de materias primas, insumos yproductos

    Registros de la distribucin de productos por lote de

    produccin Personal entrenado en el manejo y la ubicacin de esta

    informacin

    Medidas de seguridad para el manejo de los productoshasta su entrega final

    R i i t i

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    54/70

    Requerimientos mnimos

    Sistema de transporte y almacenamiento que permitamanejar y almacenar bajo condiciones de seguridad losproductos retirados del mercado sin riesgo para losproductos no afectados

    El t b i d l

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    55/70

    Elementos bsicos del programa

    Responsables

    Procedimientos

    Evaluacin de riesgos para la salud

    Alcance

    Profundidad

    Comunicaciones

    Verificacin

    Simulaciones

    R bl

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    56/70

    Responsables

    Personal interno y externo involucrado en el manejo delos retiros

    Datos personales

    Suplentes en caso de ausencia Identificacin roles y responsabilidades

    R bl

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    57/70

    Responsables

    Coordinador del retiro

    Jefes de

    Produccin

    Calidad

    Mercadeo

    Logstica

    Almacenistas, distribuidores

    Li t d d bl d l

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    58/70

    Listado de personas responsables delprograma de retiro

    NOMBRE CARGO EMPRESA DIRECCIN TELEFONO /FAX

    EMAIL SUPLENTE

    P di i t d ti

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    59/70

    Procedimiento de retiro

    RECEPCIN DE LA QUEJA

    IDENTIFICACIN DE PRODUCTOS AFECTADOS

    EVALUACIN DE RIESGOS

    MANEJO Y DISPOSICIN DE LOS PRODUCTOS

    COMUNICACIONES

    ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

    VERIFICACIN DE LA EFECTIVIDAD

    Id tifi i d l t f t d

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    60/70

    Identificacin de lotes afectados

    Alcance

    Determinacin del tipo y cantidad de productos potencialmenteafectados

    Con base en el sistema de identificacin de lotes

    E al acin de riesgos

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    61/70

    Evaluacin de riesgos

    Anlisis de consecuencias para la salud y la calidad

    Revisin de registros de produccin y calidad

    Mantenimiento de registros

    Trazabilidad

    Realizacin de anlisis adicionales

    Determinacin de la responsabilidad de la empresa

    Control y disposicin de productos

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    62/70

    Control y disposicin de productos

    Decisin de qu hacer con los productos afectados Profundidad

    A nivel de consumidor, minorista, usuario o mayorista

    Retencin y remuestreo

    En bodegas de la empresa y canales de distribucin

    Retiro

    Destruccin, enterramiento

    Retorno a la planta Reproceso

    Reetiquetado

    Control y disposicin de productos

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    63/70

    Control y disposicin de productos

    Planificacin de los responsables y canales derecuperacin, almacenamiento, transporte y disposicinde los productos retirados

    El retiro de productos no interfiere en el flujo normal deproductos no afectados

    Comunicaciones

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    64/70

    Comunicaciones

    Informar rpidamente a los consignatarios de losproductos afectados

    Que los productos estn sujetos al retiro

    La suspensin de la distribucin de esos productos La necesidad de notificar a quienes posean productos de ese

    lote

    La decisin de qu hacer con los productos afectados

    La comunicacin

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    65/70

    La comunicacin

    Oral o escrita

    Debe

    Ser clara y concisa

    Identificar claramente los productos afectados

    Explicar la razn de la recoleccin y los riesgos involucrados

    Dar instrucciones sobre el manejo de los productos afectados

    Solicitar al consignatario que informe si tiene productos del lotebajo retiro

    Comunicaciones

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    66/70

    Comunicaciones

    Contemplar la notificacin a medios masivos decomunicacin, de ser necesario

    Lista de contactos en medios masivos

    Borrador de comunicacin Cuando sea del caso, notificar a las autoridades

    sanitarias

    Verificacin de la efectividad

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    67/70

    Verificacin de la efectividad

    Comprobar que todos los consignatarios involucradoshan

    Recibido la notificacin

    Tomado las acciones del caso

    Verificacin de la efectividad

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    68/70

    Verificacin de la efectividad

    Establecer mtodos y responsables de la comprobacin

    Incluyendo un estimado del nmero de comprobaciones que sedeben hacer dependiendo de la clase de retiro

    Simulacin de retiros

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    69/70

    Simulacin de retiros

    Conducir simulaciones peridicas de quejas y retirospara comprobar que el sistema es capaz de responderante situaciones concretas

    Acciones correctivas y preventivas

  • 5/24/2018 04 Programas complementarios

    70/70

    Acciones correctivas y preventivas

    Anlisis de las causas de presentacin del problema

    Planificacin y ejecucin de las acciones requeridaspara

    Evitar que esta situacin se vuelva a presentar Mejorar en el manejo del retiro