Post on 07-Apr-2016
Prof. Fabio F. PerazzoProf. Fabio F. Perazzo
Padronização dos extratos
1985-1993
7405 CASOS DE INTOXICAÇÃO
NECESSIDADE DE CALCULAR O FATOR RISCO x BENEFÍCIO NA UTILIZAÇÃO DAS
PLANTAS MEDICINAIS
EVOLUÇÃO NA ÁREA DE FITOTERAPIA INCORPORANDO NOVAS ÁREAS DE
CONHECIMENTO
Recursos vegetais
Cientificamente
FitoterapiaFitofármacos
EFICÁCIA
SEGURANÇA QUALIDADEQUALIDADE
ENSAIOS FARMACOLÓGICOS
ENSAIOS TOXICOLÓGICOS
FITOTERÁPICOFITOTERÁPICO
ENSAIOS
FISICO-QUÍMICOS E MICROBIOLÓGICOS
Como são padronizadosComo são padronizados??
Relação Planta x Extrato.Relação Planta x Extrato.
Relação Extrato x MarcadorRelação Extrato x MarcadorDoseamento de compostos Doseamento de compostos relacionados ao efeitos terapêuticos, relacionados ao efeitos terapêuticos, em quantidade necessário para seu em quantidade necessário para seu efeito farmacológico.efeito farmacológico.
EGb 761 50:1.EGb 761 50:1.
Extrato padronizado Extrato padronizado de de Gingko bilobaGingko biloba. .
Flavonóides: 24%. Flavonóides: 24%.
Terpenos: 6%. Terpenos: 6%.
Padronização dos extratos
Extratos Padronizados:Extratos Padronizados: extratos ajustados dentro de extratos ajustados dentro de uma faixa estabelecida para constituintes conhecidos uma faixa estabelecida para constituintes conhecidos por serem responsáveis pela atividade terapêutica. A por serem responsáveis pela atividade terapêutica. A padronização é atingida pelo ajuste do extrato com padronização é atingida pelo ajuste do extrato com material inerte ou pela adição de uma mistura de lotes material inerte ou pela adição de uma mistura de lotes de extratos. Nesta categoria o constituinte é definido de extratos. Nesta categoria o constituinte é definido como princípio ativo.como princípio ativo.
Caracteristicas Caracteristicas
Extratos Quantificados:Extratos Quantificados: são ajustados para um range são ajustados para um range definido de constituintes, o ajuste é feito através da definido de constituintes, o ajuste é feito através da adição de uma mistura de lotes de extratos. Estes adição de uma mistura de lotes de extratos. Estes constituintes são geralmente aceitos por contribuir constituintes são geralmente aceitos por contribuir para a atividade terapêutica. Nesta categoria o para a atividade terapêutica. Nesta categoria o constituinte pode ser definido como marcador ativoconstituinte pode ser definido como marcador ativo
TRANSFORMANDO UM VEGETAL EM UM TRANSFORMANDO UM VEGETAL EM UM MEDICAMENTO MEDICAMENTO
•Necessidade de um boa apresentação.Necessidade de um boa apresentação.
•Extrato padronizado - marcador e ou PA.Extrato padronizado - marcador e ou PA.
•Reprodutibilidade.Reprodutibilidade.
•Tecnologia Farmacêutica.Tecnologia Farmacêutica.
•Produto com comodidade posológica.Produto com comodidade posológica.
Padronização dos extratos
A padronização de extratos vegetais para A padronização de extratos vegetais para fins terapêuticos é uma tendência fins terapêuticos é uma tendência
mundial! mundial!
Segurança.Segurança.ReprodutibilidadeReprodutibilidadeQualidade.Qualidade.
Eficácia do tratamento.Eficácia do tratamento.
Padronização dos extratos
SugestõesSugestões
Fortalecimento de linhas de Fortalecimento de linhas de pesquisa.pesquisa.
Apoio a “start-ups”.Apoio a “start-ups”.
Apoio da industria.Apoio da industria.
Rotina.Rotina.
Padronização dos extratos