MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS SIMPLIFICADOS

Francisco AraújoDavi Ardachnikoff

Ítalo ArraisLuiz Felipe

Mossoró, 2013

MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃOUNIVERSIDADE FEDERAL RURAL DO SEMI-ÁRIDO

DEPARTAMENTO DE CIÊNCIAS VEGETAISCULTIVOS II

PROPOSTO PELA ANVISA

• A proposta é dividir as espécies entre as que possuem segurança e eficácia comprovada por estudos clínicos das que comprovam por histórico de uso pela população, as quais poderão ser enquadradas como produto tradicional fitoterápico.  A lista de fitoterápicos de registro simplificado existe na Anvisa desde o ano 2000

Entenda MelhorMedicamentos Fitoterápicos Medicamentos Fitoterápicos Tradicionais

Devem ser registrados na Anvisa com a apresentação de estudo clínicos que comprovem sua segurança e eficácia

Trata-se de uma nova categoria que está sendo proposta pela Anvisa. Inclui produtos que possuem um histórico de uso seguro pela população.

INSTRUÇÃO NORMATIVA N° 5

• 5 de Dezembro de 2008;

• ANVISA;

• Determina;

• Considera;

• Atualizações (http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/index.htm);

O QUE É A IN 05/08?

LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS DE REGISTRO

SIMPLIFICADO

• Instrução Normativa nº5 de 11 de dezembro de 2008;

• Determina a publicação da “LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO”;

• Lista com 36 medicamentos fitoterápicos.

Conteúdo da tabela (Lista)

• Nomenclatura botânica;• Nome popular;• Parte usada;• Padronização/Marcador; • Derivado de droga vegetal;• Indicações/Ações terapêuticas;• Dose diária;• Via de Administração;• Restrição de uso.

• 1 - Castanha da Índia• 2 - Alho• 3 - Babosa• 4 - Uva –Ursi• 5 - Arnica • 6 - Calêndula• 7 - Centela Asiática• 8 - Cimicífuga• 9 - Alcachofra• 10 - Equinácea• 11 - Eucalipto• 12 - Ginkgo• 13 - Alcaçuz

• 14 - Hemamélis• 15 – Hipérico• 16 – Camomila• 17 – Espinheira Santa• 18 – Melissa/Erva Cidreira• 19 – Hortelã – Pimenta• 20 – Gauco• 21 – Ginseng• 22 – Maracujá/Passiflora• 23 – Guaraná• 24 – Boldo/Boldo do Chile• 25 – Erva-Doce• 26 – Kava-kava

• 27 - Polígala• 28 - Cáscara Sagrada• 29 - Salgueiro Branco• 30 - Sabugueiro• 31 - Sene • 32 - Saw Palmetto• 33 - Confrei• 34 - Tanaceto• 35 - Valeriana • 36 - Gengibre

A partir de 2013:• Mirtilo• Plantago• Cardo Mariano• Garra do Diabo

ORIGADO!