Post on 27-Jul-2015
Projeto Praça OnzeUniversidade Federal do Rio de Janeiro
“ Pesquisa para que? Como?
Com quem?”
XIV ENCONTRO NACIONAL DE PESSOAS VIVENDO COM HIV/AIDS
Rio de Janeiro – 23 de novembro de 2008
Ana Lúcia A. C. Weinstein Psicóloga e Aconselhadora
Projeto Praça OnzeUniversidade Federal do Rio de Janeiro
Ética e Direitos Humanos
• Normas para Pesquisa em Seres Humanos: Resolução 196/96 do Conselho
• Nacional de Saúde, Ministério da Saúde
• HVTN Manual of Operations
• NIH Guidelines on Human Subjects Protection Training
• NIH Certificate of Confidentiality
• OHRP Guidance: Certificate of Confidentiality – Privacy Protection for Research Subjects [US sites only]
• NIAID Terms of Award and Clinical Terms of Award and Guidelines
• Good Clinical Practice: Consolidated Guidance (ICH-E6)
• Procedimentos Operacionais Padrão do Projeto Praça Onze
• Normas de Aconselhamento do Ministério da Saúde
• Plano de Manejo de Qualidade (Quality Management Plan)
• Plano de Recrutamento e Retenção de Participantes
• Plano de Educação Comunitária
• Direitos e Deveres do Participante
• Estatuto do Comitê Comunitário de Acompanhamento de Pesquisa
Princípios Éticos
• Consentimento livre e esclarecido
• Ponderação de potenciais riscos e benefícios
• Garantia de evitar danos previsíveis
• Relevância social da pesquisa
Projeto Praça Onze Natureza dos Estudos
• Epidemiológicos
• Comportamentais
• Clínicos – Prevenção (vacinas, PEP, PREP)
• Clínicos – Tratamento (novas drogas e estratégias)
Esclarecimento eAvaliação de Elegibilidade
• Compreensão sobre os estudos e sua temporalidade
• Disponibilidade
• Motivação – expectativas e realidade
• Comportamento* (riscos, aspectos psicológicos/psiquiátricos)
• Potenciais riscos e benefícios, incluindo os sociais
• Histórico de abuso de álcool e drogas
• Avaliação de formas de contato*
• Situação social e laborativa
• Levantamento de histórico de saúde – avaliação clínica e laboratorial
• Subjetivação da aceitação da doença
• Histórico de adesão*
• Rede social de apoio
Pesquisa Clínica em HIV/Aids Perfil do Voluntariado
É variável por natureza e objetivos dos estudos
• Prevenção – HIV (-)
• Terapêutico – HIV (+):
• Recém infectado
• Virgem de tratamento
• Experimentado com determinadas drogas
• Multi-experimentado
Recrutamento
• Interno
• Externo:
• Unidades de saúde (prevenção, diagnóstico e tratamento)
• Organizações da Sociedade Civil
• Redes sociais (ex. Bola de neve)
• Locais de concentração da população e eventos
• Mídia (eletrônicas e impressas)
Perfil do voluntariadoProjeto Praça Onze
• Em geral não são moradores da Zona Sul da cidade e ao mesmo tempo inclui indivíduos de outros municípios
• Maioria com nível fundamental e médio de escolaridade
• Nível socioeconômico elevado é mais freqüente em estudos com multi-experimentados
• Pessoas que necessitam do SUS
Motivações mais freqüentes
• Altruísmo e solidariedade (Ajudar a comunidade, as gerações futuras e/ou idéia de que pode “precisar um dia”)
• Ter pessoas próximas vivendo com HIV/Aids
• Histórico de voluntariado
• Necessitar de tratamento e considerar que terá mais qualidade no centro de pesquisa
• Aumentar conhecimento sobre o tema
• Expectativa de estar protegido
Desafios no Acompanhamento dos Voluntários
• Dificuldade de encontrar voluntários para estudos de co-infecção (ex. TB e HIV)
• Adesão ao tratamento e procedimentos do estudo
• Perfil atual dos candidatos aos estudos de prevenção
• Aconselhamento x estudo com população vulnerável e com comportamento de risco
• População com baixa escolaridade X baixa compreensão
OBRIGADA!
Ana Lúcia A. C. Weinstein
analucia@ponze.ufrj.br
www.pracaonze.ufrj.br