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EquipamentosEquipamentos

NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.5

INMETRO NIT DICLA 083:00 - 7.3

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... deve ser aparelhado com TODOS os equipamentos para amostragem, medição e ensaio requeridos para o desempenho correto dos ensaios e calibração ...

EquipamentosEquipamentos

Para equipamentosexternos... deve assegurar

que os requisitos da norma sejam atendidos

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NIT DICLA 083NIT DICLA 083

Para o propósito deste item, Equipamentos:

•Instrumentos

•materiais de referência

•consumíveis

•reagentes

•sistemas analíticos

Ter programadocumentado eregistrado damanutençãopreventiva

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...usados para ensaio, calibração e amostragem devem:

•ser capazes de alcançar a exatidão requerida

•atender às especificações pertinentes aos ensaios e/ou calibrações em questão

Equipamentos e seus Equipamentos e seus softwaressoftwares

Devem ser estabelecidos programas de calibração

para as grandezas ou valores-chave dos

instrumentos, quando estas propriedades tiverem

um efeito significado sobre os resultados.

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Equipamentos e seus Equipamentos e seus softwaressoftwares

Antes de ser colocado em serviço, o

equipamento deve ser calibrado ou

verificado para determinar se ele

atende aos requisitos especificados ...

Ele deve ser verificado e/ou calibrado

antes de ser utilizado

Devem ser estabelecidos programas de calibração para

as grandezas ou valores-chave dos instrumentos,

quando estas propriedades tiverem um efeito significado

sobre os resultados.

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EquipamentosEquipamentos

•Os equipamentos devem ser operados por pessoal Os equipamentos devem ser operados por pessoal

autorizadoautorizado

•Instruções atualizadas sobre o uso e manutenção Instruções atualizadas sobre o uso e manutenção

do equipamento devem estar prontamente do equipamento devem estar prontamente

disponíveis para uso pelo pessoaldisponíveis para uso pelo pessoal

•Cada item do equipamento e seu software usado Cada item do equipamento e seu software usado

para ensaio e calibração que seja significativo para para ensaio e calibração que seja significativo para

o resultado deve, quando aplicável, ser o resultado deve, quando aplicável, ser

univocamente identificadounivocamente identificado

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CADA ITEM do equipamento e seu software

Registros - no mínimo...Registros - no mínimo...

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EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS

O Laboratório deve ter procedimentos para:

•manuseio•transporte•armazenamento•uso, manutenção planejada, •verificações intermediárias

dos equipamentos, de forma a assegurar seu funcionamento e prevenir contaminação e deterioração

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EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS

O equipamento não conforme deve ser RETIRADO do serviço, rotulado ou marcado claramente e armazenado até que tenha:

•sido reparado•comprovado desempenho correto por calibração, verificação ou ensaio

Examinar o efeito deste defeito sobre

ensaios ecalibrações anteriores

Utilizar o procedimento para“Controle de Produto não-

conforme

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EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS

Uma lista de medidas para reduzir contaminação deve ser fornecida ao pessoal que trabalha no equipamento

O Laboratório deve fornecer :- espaço adequado para reparos- EPI’s adequados

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EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS

Sempre que praticável, os equipamentos devem ser identificados para indicar a situação de calibração, a data da última calibração e a data ou critério de vencimento da calibração

Quando não for possível etiquetar, deve-se identificar no estojo, caixa ou ainda no local onde o equipamento ficar armazenado (NIT DICLA 083)

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EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS

Se o equipamento sair do controle direto do laboratório por um período, o laboratório deve antes da colocação do equipamento em serviço:

- checar o funcionamento, a calibração- demonstrar conformidade

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EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS

Onde as calibrações derem origem a um conjunto de fatores de correção, o laboratório deve ter procedimentos que assegurem que as cópias sejam atualizadas

O equipamento de ensaio e calibração deve ser protegido contra ajustes, que invalidariam os resultados dos ensaios/ calibrações/ exames...

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Rastreabilidade de MediçãoRastreabilidade de Medição

NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.6

INMETRO NIT DICLA 083:00 - 7.3

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Definição VIM 2000:Definição VIM 2000:

“Propriedade do resultado de uma medição ou do valor de um padrão estar relacionado a referências estabelecidas, geralmente a padrões nacionais ou internacionais, através de uma cadeia contínua de comparações, todas tendo incertezas estabelecidas.”

RASTREABILIDADE DE MERASTREABILIDADE DE MEDIÇÃODIÇÃO

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Definição:

VOLTA À ORIGEM !

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO

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PADRÃO INTERNACIONALPADRÃO INTERNACIONAL

1 Kg1 Kg

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• Todo equipamento, incluindo aqueles para medições auxiliares, deve ser calibrado antes de colocado em uso

• Estabelecer programa e procedimento para calibração dos equipamentos

• Garantir a rastreabilidade às unidades de medida do SI

• Calibrações em laboratórios que possam demonstrar competência:

•laboratórios integrantes do LNM/INMETRO

•Laboratórios da RBC/INMETRO

•Laboratórios integrantes de Institutos Nacionais de Metrologia de outros países

•Laboratórios credenciados por organismos credenciadores de outros países, quando houver reconhecimento mútuo

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO

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Quando não for possível a rastreabilidade ao SI, o laboratório deve fornecer confiança nas medições, através da rastreabilidade a padrões apropriados, como:

•uso de materiais de referência certificados

•uso de métodos especificados e/ou padrões consensados

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO

Participar de Programas de comparações interlaboratoriais, sempre que possível (ISO/IEC 17025)

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O registro dos dados das calibrações internas deve conter , no mínimo, as seguintes informações:

•identificação do laboratório

•Identificação equipamento no recebimento (ordem de serviço)

•Identificação do equipamento ( n série, entre outros)

•Norma ou Procedimento adotado na calibração

• Identificação dos padrões e equipamentos utilizados na calibração

•Dados originais obtidos (leituras) e condições ambientais

•Resultado da medição e sua incerteza

•Data e assinatura do responsável pela realização da calibração

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO - NIT DICLA 083RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO - NIT DICLA 083

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Padrões de referência:Padrões de referência:

•Terem programa e procedimentos para calibração

•Serem calibrados por um organismo que possa fornecer rastreabilidade

•Devem ser usados somente para calibração

•Devem ser calibrados antes e depois de qualquer ajuste

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO

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RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO

Materiais de referência:Materiais de referência:

•Devem ser rastreáveis às unidades do SI ou a materiais de referência certificados.

•Materiais de referência internos devem ser verificados na medida que isso for técnica e economicamente viável

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RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO

•As verificações necessárias à manutenção da confiança no status da calibração dos padrões e materiais de referência devem ser realizadas conforme procedimentos e cronogramas definidos.

Ter procedimento Ter procedimento para:para:•Manuseio•transporte•armazenamento•utilização

dos padrões e materiais dos padrões e materiais

de referência de forma a de referência de forma a

prevenir contaminação prevenir contaminação

ou deterioração e ou deterioração e

proteger sua integridadeproteger sua integridade