Workshop para Avaliadores de Laboratórios e Especialistas voltados à Agricultura e Pecuária
Programa MAPA
Tema: Produtos Biológicos de Uso Veterinário
Palestrante: Marcus Vinícius Sfoggia
Histórico
- Início na década de 70
Até 2017:
- Trivalente (O1 Campos, A24 Cruzeiro, C3 Indaial)
- Dose 5 ml
2018 (transição)
- Bivalente (O1 Campos e A24 Cruzeiro)
- Dose 2 ml
- 100% partidas testadas
Legislação
- Instrução Normativa n° 11, de 18/01/2018
“Normas para Produção, Controle da
Qualidade, Comercialização e Emprego de
Vacinas Contra Febre Aftosa.”
AMPA
RR
AC
RO
MT
MA
TO
GO
MS
PI
CE
BA
MG
RS
SC
PR
SPRJ
ES
SEAL
PE
PB
RN
DF
AP
LANAGRO / RS
CPV/DFIP
INOVA
MERIAL
VALLÉE: INTERVET, ZOETIS
OUROFINO
BIOVET
BIOGÊNESIS
Recepção de Vacinas - Procedimentos
- Verificação documentação;
- Termo de colheita;
- Protocolo de produção;
- Verificação da embalagem e lacres;
- Verificação da temperatura;
- Registro da Vacina.
CVA
INOCUIDADE ESTABILIDADE
TÉRMICAESTERILIDADE VOLUME
MÉDIOPOTÊNCIA e PROTEÍNAS NÃO-
ESTRUTURAIS
LANAGRO
????
Cultivo celular
10 dias
Posto Agropecuário e
UPG
36ºC (15 d)
2 - 8°C (30 d)
Aeróbios
Anaeróbios
Fungos
(14 dias)
18 bovinos /
vacina
56 DPV
Elisa – CFL
O1, A24
18 bovinos / vacina
28 DPV
(TOLERÂNCIA)
Revacinação
28 DPR
Elisa 3abc
EITB
Testes de Controle Oficial
Seleção
bovinos
sensíveis
Teste de Potência
- Vacinas Codificadas;
- 18 bovinos / vacina;
- Identificação do bovino;
- Sangue no Dia “ Zero” e 56 DPV;
- Pesagem
- Vacina Controle
- Separação dos soros;
- Titulação dos soros 56 DPV (Elisa - CFL);
vírus “O1” Campos, “A24” Cruzeiro;
cada soro: título EPP
- AP / RP EPP média do grupo de bovinos da vacina.
EPP 80% Aprovada
EPP < 80% Reprovada Contra Prova
POTÊNCIA
PNE
- Separação dos soros;
- ELISA-3abc soros 0 DPV, 28 DPV e 28 DPV
- Confirmatório EITB
Proteínas 3A, 3B, 2C, 3D e 3ABC
- AP Nenhum bovino reagente.
- RP 1 ou + bovinos reagentes (contra-prova)
Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento
Departamento de Saúde Animal – DSA
Coordenação Geral de Apoio Laboratorial – CGAL
Laboratório Nacional Agropecuário – LANAGRO/RS
Controle de Vacinas Contra a
Febre Aftosa - CVA
Marcus Vinícius Sfoggia
Médico Veterinário, M.Sc.
Auditor Fiscal Federal Agropecuário
Legislação
- Decreto n° 5053, de 22/04/2004
“Regulamento de Fiscalização de Produtos de Uso Veterinário e
dos Estabelecimentos que os Fabriquem e/ou Comerciem.”
Artigo 53 . Para realização das provas de controle de qualidade ou análise de
fiscalização pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, o
estabelecimento fabricante , ou importador, deverá fornecer todos os insumos,
incluindo animais e ovos, e outros elementos indispensáveis à sua realização.
Parágrafo Único: As despesas com a remessa de material ao laboratório oficial para a
realização das provas de que trata este artigo correrão as expensas de detentor do
registro do produto
Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento
Departamento de Saúde Animal – DSA
Coordenação Geral de Apoio Laboratorial – CGAL
Laboratório Nacional Agropecuário – LANAGRO/RS
Controle de Vacinas Contra a
Febre Aftosa - CVA
Álvaro Bavaresco
Médico Veterinário, M.Sc.
Fiscal Federal Agropecuário