Medicina Baseada em EvidênciasMedicina Baseada em Evidências
Otávio Clark
Otávio Clark
Declaração de conflitos de interesse
Declaro, conforme as normativas do CFM, que : Sou sócio de uma empresa, Evidências, que presta serviços a
todos os atores do sitema de saúde: governo, operadoras de planos de saúde, indústria e prestadores de serviços
Sou sócio da UNIMED Campinas
Risco de tumor cerebral associado ao uso de telefones celulares
=
XX
X
Por que? Método do estudo é ruim Risco é baixo Resultados controversos
Estudo de vacina em câncer de rim e melanoma
UM ÚNICO estudo com 35 pacientes
Sobrevida mediana 13 meses Mesma da evolução natural da doença
Site do CREMESP 22/06/2006
...Baseados nestes resultados, o grupo de oncologia do HSL considera que estudos adicionais são de interesse, mas que não há, ainda, dados suficientes para se prescrever esta modalidade de tratamento de forma geral.”A carta, assinada pelo Diretor Clínico da entidade, Dr. Dário Birolini, enfatiza a necessidade de estudos e informações adicionais para a comprovação da eficácia da vacina, informando que o Centro de Oncologia do HSL não está prescrevendo ou aplicando tal tratamento.
Hipocrátes recusa presentes de Artaxerxes. Girodet
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BiotechBiotech Distributor/Distributor/WholesalerWholesaler
RegulatoryRegulatoryAgencyAgency
Physicians Physicians
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Cortesia: Dr Ambuj Kumar, Tampa
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Prestador – “Estou sendo bem recompensado pelomeu trabalho?”
•Melhor resultado
•Maior pagamento
•Mais volume
•Mais eficiência
•Chance para a inovação
•Fama
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Cliente operadora – “Estou tendo bom retorno do meu dinheiro?”
•Menor custo
•Melhor cuidado
•Melhor produtividade no trabalho
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Finaciador – “Será que eu estou pagamento somentepelo que realmente funciona?”
•Menor custo
•Melhor resultado
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Regulador (governo) – “Estou protegendo a saúde pública?”
•Segurança e efetividade dos produtos
•Desafios
•Aprovar uma droga que depois se prova danosa
•Não aprovar uma droga eficaz no tempo certo
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Fabricante – “Estou sendo pago pela inovação, risco do negócio?”
•Retorno do investimento em P&D
•Processo tranparente para incorporação tecnológica
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Paciente – “Estou tendo o melhor cuidado?”
•Conveniente
•Compassionado
•Informações confiávies sobre alternativas
•Menor despesa possível
Medicina Baseada em Evidências
O que querem os pacientes?
Instrumentação para artrodese de coluna
Instrumentação para artrodese de coluna
Gibson JNA. Cochrane database Syst Rev. 2005
Raciocínio Dedutivo
Objetivo da artrodese: Fusão para estabilização do segmento
Instrumentação para artrodese: Aumenta a chance de Fusão
=Instrumentação “é melhor” para o paciente
Instrumentação para artrodese de coluna
Gibson JNA. Spine 1999;24:1820
Fisiologia ≠ Benefício clínico
Medicina Baseada em Evidências
MBE
Processo estruturado para avaliação de informações em saúde
MBE
MBE
O paciente tem realmente a doença, no estágio descrito e com condições clínicas semelhantes à do estudo clínico realizado?
MBE
MBE
44
1 Revisões sistemáticas da literaturaEstudos randomizados com grande amostra
2 Estudos randomizados com pequena amostra
3 Estudos prospectivos não randomizados
4 Estudos retrospectivos
5 Relatos de casosOpiniões de especialistas
Níveis de evidência para estudos sobre tratamento
Elaboração de uma pergunta clínica -> PICO
Busca ativa por informações originais -> Medline
Crítica da informação -> Roteiros de avaliação
Aplicação: paciente individual - Guidelines - Avaliação de Tecnologias - Auditoria
Processo estruturadoProcesso estruturado
Como a MBE pode ajudar na gestão de usuários, do ponto de vista do pagador?
Como a MBE pode ajudar?
Promoção à saúde
PREVINA-SE (?)
Estratégias para promoção à saúde
Bisfosfonatos para osteoporose
Bisfosfonatos para osteoporose
Pagar o bisfosfonato
NÃO pagar obisfosfonato
$3 anos
Fratura
Fratura
Ok
Ok
Prótese
Prótese
$
$
Farmacoeconomia
Vianna, 2009
Evitar gastos desnecessários
Alguns OPME/ SADT com boa Evidência que NÃO funcionam
Material Situação Custo unitário NE
Vertebroplastia
Fratura osteoporótica 50.000 I
Estabilizadores dinâmicos
Cirurgia de coluna 45.000 I
Artroscopia joelho Osteoartrose 2.000 I
Quimioterapia/ radioterapia
MVAC, ACTH, GT, FAC, FEC
Quimioterapia/ radioterapia antes auditoria baseada em evidências
Quimioterapia/ radioterapia 4 anos de auditoria(operadora 300.000 vidas)
Auditoria agentes biológicos/ imunoterápicos
Auditoria agentes biológicos/ imunoterápicos
Atentar para a DEFINIÇÃO da doença
Acompanhar a MELHORA do paciente
Critérios ACR/ HAQ/ BASDAI
Atentar para a “cascata” de biológicos
Desperdícios com exames de imagem
Aplicação:Operadora de grande porte40% das solicitações inadequadas
Ampliar coberturasEfetividade
Custo-efetividade
Previsão incorporação de novas tecnologias
Bevacizumabe(ca renal)
EV, dados de eficácia ruins
Custo ~ 12.000,00/ mês
Sunitinibe
Oral, dados eficácia bons
Custo ~7.000,00/ mês
Trastuzumabe pós progressão (Mama)
EV, dados de eficácia ruins
Custo ~10.000,00/ mês
Lapatinibe pós progressão (mama)
Oral, dados de eficácia bons
Custo ~6.000,00/ mês
Além do rol...
• Pemetrexede (ca pulmão, 2 linha)
– EV, dados de eficácia bons
– Custo ~ 9.000,00/ mês
• Erlotinibe
– Oral, dados eficácia bons
– Custo ~.6500,00/ mês
Bevacizumabe(ca renal)
EV, dados de eficácia ruins
Custo ~ 22.000,00/ mês
Sunitinibe
Oral, dados eficácia bons
Custo
12.000,00/ mês
política
MBE / FE no Brasil
Take home message:
As ferramentas de Medicina Baseada em Evidências podem Promover saúde Evitar desperdícios financeiros Identificar oportunidades de ampliar cobertura para
intervenções efetivas e poupadoras de custos
Obrigado!
Otávio clark
@otavioclark
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