Inovação em Saúde, Regulação e Competitividade
IMS Health
MDIC/Secex/ Sistema Alice
IBPT
BCG
Ministério do Trabalho e Emprego - RAIS
IBGE
Departamento de Economia Sindusfarma
UHY
FONTES:
CMED
OMS – Organização Mundial de Saúde
Booz & Company
Interfarma
PWC Banco Mundial
Mais antiga entidade associativa do setor industrial farmacêutico: fundada em abril de 1933, acabou de completar 80 anos de existência. Congrega 157 laboratórios farmacêuticos nacionais e internacionais de todos os portes e especializações, baseados em São Paulo e também em outros Estados. Empresas filiadas respondem por mais de 90% das vendas do mercado de medicamentos no país. Por seus Programas de Educação Continuada e Desenvolvimento Profissional já passaram perto de 24 mil técnicos e executivos do setor.
Entidade pioneira na edição de manuais técnicos para a indústria farmacêutica.
Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo - Sindusfarma
Estatísticas do Mercado Farmacêutico
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
1,2
1,4
1,6
1,8
2,0
2,2
2,4
2,6
2,8
0,0
3,0
6,0
9,0
12,0
15,0
18,0
21,0
24,0
27,0
30,0
33,0
36,0
39,0
42,0
45,0
48,0
51,0
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Vend
as e
m B
ilhõe
s de
Uni
dade
s (C
aixa
s)
Vend
as e
m B
ilhõe
s de
R$
e U
S$
Vendas em Bilhões de R$ (*)
Vendas em Bilhões de Unidades
(*) Preços Fábrica (sem desconto com impostos inclusos) Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma/ Gerência de Economia
MERCADO FARMACÊUTICO – BRASIL (Canal Farmácia) Vendas do Mercado Total em Bilhões de R$ e Unidades (caixas) -
Período: 2003 a 2012
MERCADO FARMACÊUTICO Participação Percentual das Importações de Produtos
Farmacêuticos nas Importações Totais do Brasil Período: 2003 a 2012
1º
2º
(1) 12 meses móveis até Dezembro de 2012 Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma/ Gerência de Economia
2003
3º
4º
6º
5º
7º
8º
9º
10º
11º
12º
41,26 %
Total MAT DEZ 2012 US$ 573,2 bilhões
1,33 %
51,44 % Mercado
Farmacêutico Mundial Ranking US$
Período: 2003 e 2012 (1)
2012 (1)
3,77%
1º
2º 3º
4º 5º
6º
7º
8º 9º
11º
10º
12º
13º 14º
Gastos Públicos VS
Gastos Privados
7,1
12,8 14,6 14,7 14,7 15,1 15,2 16,0 16,3 16,3 16,8 18,0 18,1
18,7 20,1 20,2
22,4
Fonte: WHO; World Health Statistics, 2012 Elaboração: Sindusfarma/ Gerência de Economia
Gasto Público em saúde vs Gasto Público total (%) Período: 2010
Gastos em Saúde em relação ao PIB (%) Período: 2010
Fonte: WHO; World Health Statistics, 2012 Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia
4,2
3,0
7,5
4,4
7,4 8,0 7,0
8,1
3,8
9,2
5,9 7,8 8,0
9,0 8,4
5,5
9,5
9,0
6,7
11,0
8,1 9,5 10,7
9,6 9,6
8,0
11,9
8,7 9,5 11,3 11,6
10,1
7,6
17,9
Gasto Total em Saúde Gasto Público em Saúde
Incidência de impostos sobre medicamentos
Fonte: Radiografia da Tributação de Medicamentos – Estudos FebrafarmaGilberto Luiz do Amaral – 2006 – IBPT
Portfólio Tributário
ICMS vendas
COFINSvendas
PISVendas
IPI – vendas(alguns
produtos)
ISS
ContribuiçãoPrevidenciária
FGTS
IRPJ
CSLL
CIDERoyalties
Imposto s/Importação
Insumos
Imposto s/ImportaçãoImobilizado
IPTU
IPVA
Taxas Anvisa
ContribuiçõesSindicais
Taxas INPI e outras Taxas
Federais
IOF
Taxas Estaduais eMunicipais
Contribuições de Melhorias
ITBI
Outros Tributos
0,0%
0,0%
0,0%
0,0%
0,0%
0,0%
0,0%
2,1%
2,4%
4,0%
5,0%
5,0%
6,0%
6,0%
8,0%
8,0%
8,0%
10,0
% 16
,0%
18,0
%
20,0
%
21,0
%
33,9
%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
Rei
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a
Bra
sil
Fontes: Talogdata; análise BCG; IBPT
Média sem Brasil = 6,3%
Brasil
Incidência de Impostos sobre medicamentos em alguns países (Carga tributária média para o Brasil)
33,9% 32,3%
31,8% 30,4% 30,4% 30,3%
28,3% 28,2%
21,8% 20,6%
20,2% 17,7% 17,5%
15,5% 15,3% 15,1%
14,0% 13,1%
12,6% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40%
Medicamentos de uso humano
Almoço ou Jantar em restaurante
Trator
Açúcar
Papel Higiênico (com 4 rolos)
Teatro e cinema
Embarcações e Aeronaves
Leite em pó
Frutas
Ovos de galinha
Artigos de Joalheira
Flores
Carne bovina
Livros
Arroz e Feijão
Sal
Farinha de Trigo
Medicamentos de uso animal
Leite
Fonte IBPT - Instituto Brasisleira de Planejamento Tributário Elaboração Sindusfarma / Gerência de Economia
BRASIL – CARGA TRIBUTÁRIA NO PREÇO FINAL
RECEITA TRIBUTÁRIA vs GASTOS COM MEDICAMENTOS
Faturamento da Indústria Farmacêutica em 2012 = R$ 49,6 bilhões
Carga Tributária (33,9%) = R$ 16,8 bilhões Gastos estimados com Medicamentos = R$ 10,8 bilhões
Superávit Tributário estimado = R$ 6,0 bilhões
Fonte: IMS Health e IBPT Elaboração: Sindusfarma/ Presidência
Inovação
Descoberta e Desenvolvimento de Novas Drogas
Ranking País 2007 2008 2009 2010 Estimativa
1 Estados Unidos 54,043 51,637 45,618 44,855
2 Japão 27,743 28,760 29,802 32,156
3 Alemanha 17,821 18,855 16,797 17,171
4 China 5,455 6,120 7,900 12,337
5 Coréia do Sul 7,064 7,899 8,035 9,686
6 França 6,560 7,072 7,237 7,193
7 Reino Unido 5,542 5,466 5,044 4,857
8 Holanda 4,433 4,363 4,462 4,097
9 Suíça 3,833 3,799 3,671 3,611
10 Suécia 3,655 4,137 3,567 3,152
11 Canadá 2,879 2,976 2,527 2,707
12 Itália 2,946 2,883 2,652 2,632
13 Finlândia 2,009 2,214 2,123 2,076
14 Austrália 2,052 1,938 1,740 1,736
15 Espanha 1,297 1,390 1,564 1,725
24 Brasil 398 472 493 442
Outros países 11,531 12,595 13,725 12,659 Total 159,927 163,234 155,398 162,900
Ranking mundial de depósitos de patentes
Fontes: OMPI – Organização Mundial da Propriedade Intelectual/; Interfarma
Fase I - 20-80 voluntários saudáveis para determinar segurança e dosagem
O custo para a criação e desenvolvimento de um novo medicamento é de cerca de US$ 1 bilhão
Número de moléculas
10.000 selecionados
250 entram em teste pré-clínico
Apenas 1 chega ao mercado
0 2 4 6 8 10 12 16 14
Anos
Invenção/desenvolvimento
Testes Pré-clínicos Testes laboratoriais em animais
Fase II - 100-300 voluntários pacientes para determinar eficácia e efeitos
colaterais
Fase III - 1.000 - 5.000 pacientes voluntários para monitorar reações adversas em uso de longa
duração Aprovação do Governo
Teste adicional pós-comercialização
Fonte: Febrafarma/ Interfarma Elaboração: Sindusfarma
Conseqüências 50 mil processos judiciais
Setembro de 2004 Retirada do Vioxx do mercado
Maio de 1999 Lançamento do Vioxx
Impacto do Caso VIOXX (MERCK)
Pesquisa Clínica no Brasil
Aprovação de Pesquisas Clínicas *
Fontes: Good Clinical Practice Journal; Interfarma Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia
Países Prazos médios
Estados Unidos França e Canadá 3 a 4 meses
Argentina 6 meses
Chile 4,5 meses
Colômbia 3 a 4 meses
Inglaterra 5 meses
Rússia 5 meses
Austrália 4 meses
Brasil 10 a 14 meses
Mundo 8,6 meses
* Em 2006/2008
Investimentos em P&D das 10 maiores empresas de capital aberto do mundo - Período: 2010 e 2011
Fonte: Booz & Company Elaboração: Sindusfarma
Ranking 2011 Empresa Investimentos 2011
(Milhões de US$) Ranking
2010 Investimentos 2010
(Milhões de US$) Variação 2011
s/ 2010
1 Toyota 9,9 6 8,5 16,5%
2 Novartis 9,6 3 9,1 5,5%
3 Roche 9,4 1 9,6 -2,1%
4 Pfizer 9,1 2 9,4 -3,2%
5 Microsoft 9,0 4 8,7 3,4%
6 Samsung 9,0 7 7,9 13,9%
7 Merck 8,5 5 8,6 -1,2%
8 Intel 8,4 11 6,6 27,7%
9 General Motors 8,1 9 7,0 15,7%
10 Nokia 7,8 8 7,8 0,0%
Intervenção Judicial na Saúde Pública
1 3
32
101 102 104 103 107 107
144
0
20
40
60
80
100
120
140
160
1982 1993 1996 2002 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Número de fármacos constantes da lista do SUS / ano Fonte: DAF/SCTIE/MS Elaboração: Sindusfarma
~5%
Série histórica do número de medicamentos do Componete Especializado da Assistência Farmacêutica constantes da lista do
SUS - Brasil Período: 1982 a 2010
387
2.625
2.979
2.006
1.780
0
500
1.000
1.500
2.000
2.500
3.000
3.500
2005 2006 2007 2008 2009
Número de ações judiciais do Ministério da Saúde para aquisição de medicamentos
Período: 2005 a 2009
Fonte: Ministério da Saúde Elaboração: Sindusfarma
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 2030 2040 2050 2060 2070 2080 2090 2100
34,6
35
,2
37,3
42
,7
43,3
48
52,7
62,7
66
,6
70,4
73
,48
76,1
78
,2
80
81,3
82
,3
83,1
83
,6
84,1
84
,3
Espe
ranç
a de
vid
a ao
nas
cer
BRASIL Esperança de vida ao nascer e Projeções
Período: 1910 a 2100
Fonte: IBGE, Censos Demográficos 1910-2000 e Projeção da População do Brasil para o Período 1980-2050. Elaboração: Sindusfarma/ Gerência de Economia
Nelson Mussolini Presidente Executivo do Sindusfarma
São Paulo, 26 de junho de 2013
Obrigado !!!
e-mail: [email protected] Tel.: (11) 3897-9779
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