Informação e Comunicação aosDoentes
Painel Informação, Comunicação e Acessibilidade
Mónica Galo
INFARMED – Autoridade dos Medicamentos e Produtos de Saúde, I.P.
VII Encontro das Autoridades Competentes emMedicamentos dos Países Iberoamericanos (EAMI)
15-17 de Outubro de 2008, Cancún México
Resumo
Contexto Europeu
Recomendações G10
Fórum Farmacêutico
Proposta da Comissão Europeia
Contexto Nacional
Consequências no Estatuto do Medicamento
Informação do Infarmed
Informação e Comunicação aos Doentes
Hight Level group – G10http://ec.europa.eu/enterprise/phabiocom/p2.htm
- Março de 2001 a April de 2002
- 10 representantes de alto-nível
- Incentivar a Inovação e a Competitividade da Indústria Farmacêutica em linha
com os objectivos de saúde
- 14 Recomendações
Informação e Comunicação aos Doentes
Contexto Europeu
IV. Doentes
Desenvolver a informação, Melhorar osFolhetos informativos (Legibilidade),
Optimizar os sitemas de farmacovigilância, apoiar os grupos de doentes
Contexto Europeu
Hight Level group – G10IV. Melhor informação
Recomendação 10
1. Restrição da publicidade
2. Definição clara para distinguir publicidade de informação
3. Critérios de qualidade
4. Parcerias público-privadas
5. Monitorizar a qualidade da informação.
Os doentes têm direito, e uma expectactiva crescente, de
acederem a informação sobre medicamentos, de qualidade e
objectiva, e de se envolverem activamente no tratamento
Contexto Europeu
Hight Level group – G10IV. Folhetos informativos
Recomendação 11
1. A legislação deverá ser revista para que o Folheto Informativo
seja mais adequado às necessidades dos doentes;
2. Deverão ser considerados os diferentes níveis de literacia.
Os profissionais de saúde são a fonte primordial e o
Folheto complementa e reforça esta fonte e é muitas vezes
a única disponível aquando da toma do medicamento.
Contexto Europeu
Hight Level group – G10IV. Folhetos informativos
Recomendação 11
Legislação Europeia e Nacional
Alterações à informação que deve constar dos Folhetos
Informativos
Novas regras para melhorar a Legibilidade
Inclusão de informação essencial em Braille
Consequências em PT
Enquadramento Nacional
Estatuto do MedicamentoArt.º 107.º
Redacção e Legibilidade
As inscrições constantes da rotulagem e do folheto informativo
são redigidas em língua portuguesa, em termos
indeléveis, facilmente legíveis, claros, compreensíveis e
fáceis de utilizar para o doente, devendo os requerentes da
autorização ou registo proceder à realização de testes de
legibilidade junto do público-alvo de doentes e reflectir em
cada formato do folheto informativo o resultado destes testes.
Recomendação 11
Consequências em PT
Enquadramento Nacional
Estatuto do MedicamentoArt.º 107.º
Braille
O titular da autorização de introdução no mercado disponibiliza,
a pedido de uma organização representativa de doentes ou
de um estabelecimento ou serviço de saúde, uma versão do
folheto informativo em formatos apropriados para consulta por
pessoas com deficiência visual.
Recomendação 11
Contexto Europeu
Hight Level group – G10IV. Melhor informação
Recomendação 10
Os doentes têm direito, e uma expetactiva crescente, de
acederem a informação sobre medicamentos, de qualidade e
objectiva, e de se envolverem activamente no tratamento.
Informação sobre Medicamentos
2005 - 2008
Pharmaceutical Forum, 2005 a 2008
Informação sobre Medicamentos
Qual a situação na União Europeia?Enquadramento Europeu
Pharmaceutical Forum
Como melhorar a qualidade e o acessoda informação aos
doentes?Fontes Canais
Objectivos
Pharmaceutical Forum Informação aos Doentes
Qual a situação na União Europeia?Enquadramento Europeu
Legislação não responde aos desafios da Internet
Ausência de definição clara entre informação e
publicidade
Factores a considerar:
Divergências existentes na EU quanto no acesso e
qualidade da informação
Papel potencial da Indústria Famacêutica
Exigências crescentes dos doentes
Pharmaceutical Forum
Informação aos Doentes
Qual a situação na União Europeia?Enquadramento Europeu
Identificar opções para:
- Fornecer informação nas diferentes línguas
- Contextualizar o medicamento (informação sobre saúde)
- Construir um repositório de informação à escala europeia
Comissão Europeia
Proposta Legislativa
Está em curso a consulta pública
“Legal Proposal on Information to patients”
até 7 de Abril de 2008.
O que poderá acontecer no futuro?Perspectivas a nível Europeu
Comissão Europeia
Proposta Legislativa
Ideias-chave:
- Regras para melhorar a qualidade e o acesso
- Distinção clara entre Informação e Publicidade;
- Fornecimento de informação pela Indústria;
- Monitorização;
- Critérios de qualidade da informação aos doentes;
- Manter as restrições à publicidade
O que poderá acontecer no futuro?Perspectivas a nível Europeu
Comissão Europeia
Proposta Legislativa - Tipos de acção, conteúdo e monitorização
O que poderá acontecer no futuro?Perspectivas a nível Europeu
Push information“Informação recebidapassivamente pelos
doentes”
“Tell and do” Soft pull information“Informação pesquisada
pelos doentes”“Monitoring”
Pull information“Informação solicitada
activamente pelosdoentes”
“Monitoring based on complaints”
Objective and unbiased, patientoriented,
evidence-based, up-to-date, accessible,
transparent, relevant and consistent with approved
information.
Comissão Europeia
Proposta Legislativa –Vantagens e Desvantagens
O que poderá acontecer no futuro?Perspectivas a nível Europeu
Perspectivas a nível Europeu na Área da Informação do Medicamento
Aumentar o acesso
Melhorar a qualidade
Competividade da IF
Diminuir divergênciasentre EMs
Difícil distinçãoentre Publicidade e
Informação
Enviesamento pelaIndústria
Difícil fiscalizar
Perspectivas a nível Europeu na Área da Informação do Medicamento
?
Imprensa Portuguesa, 14/10/2008
Contexto Nacional
Portugal – Infarmed
Informação para o público/cidadão/doente
• Site do Infarmed - Público
• Publicações – “Saiba mais sobre”
• Atendimento dedicado ao público – Centro de Informação e
Gabinete de Relações Públicas
• Sistema de Alertas e Circulares Informativas
• Sala de Imprensa
• Campanhas – Promoção dos medicamentos genéricos
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
Site do Infarmed: www.infarmed.pt
ALERTASNovidades
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
Site do Infarmed: www.infarmed.pt
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
Publicações:
Saiba mais sobre…
Medicamentos e Internet
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
Atendimento dedicado ao
público:
Centro de Informação e
Gabinete de Relações Públicas
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
Sistema de Alertas e Circulares Informativas
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
Sala de Imprensa Virtual
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
Campanhas – Promoção dos medicamentos genéricos
2001 a 2007
Desenvolvimento de campanhas de
informação junto do público
- Guia dos genéricos
Meios de comunicação social e outros
(TV, rádio, imprensa, multibanco)
Publicidade de rua
Farmácias e Centros de Saúde
2001 a 2007 - Campanhas de Promoção dos medicamentos genéricos
2004 – “Genéricos, iguais na
qualidade diferentes no preço”
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
2007 - “Qualidade, Segurança e Eficácia
ao seu alcance. Pode Confiar!”
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
2001 a 2007 - Campanhas de Promoção dos medicamentos genéricos
2008 – Campanha Medicamentos e Internet
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
2008 – Campanha Medicamentos e Internet
Folheto
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
2008 – Campanha
Medicamentos e Internet
Cartaz
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
2008 – Campanha Medicamentos e Internet
Banners
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
2008 – Campanha Medicamentos e Internet
Microsite
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
2008 – Campanha Medicamentos e Internet
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
I. Públicos-alvo
Actuais e Potenciais novos
compradores de medicamentos
via Internet
2008 – Campanha Medicamentos e Internet
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
II. Objectivos
Informar sobre as novas formas legais para comprar
medicamentos
Alertar para os perigos
Papel do Infarmed
Cumprir o desafio do IMPACT
Promover a Saúde Pública
2008 – Campanha Medicamentos e Internet
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
III. Mensagens-Chave
Já é possível encomendar medicamentos através da Internet
Papel do InfarmedComprar medicamentos via Internet sem ser pelos
canais licenciados põe em risco a saúde/vida dos cidadãos
O produto pode ficar retido na alfândega
2008 – Campanha Medicamentos e Internet
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
IV. Suportes
Internet (banners, addwords,…)
Página da Internet do Infarmed
Páginas da Internet de parceiros
Folhetos
2008 – Campanha Medicamentos e Internet
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
2008 – Campanha Medicamentos e Internet
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
2008 – Campanha Medicamentos e Internet
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
2008 – Campanha Medicamentos e Internet
Diário Digital
Contexto NacionalPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
2008 – Campanha Medicamentos e Internet
Resultados
Resultados
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2008 – Campanha Medicamentos e Internet Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
Contexto Nacional
Próximos passos….
Estudo sobre o impacto no comportamento dos Internautas
Prosseguir o combate à contrafação
Obrigada
Mónica Galo
INFARMED – Autoridade dos Medicamentos e Produtos de Saúde, I.P.
VII Encontro das Autoridades Competentes emMedicamentos dos Países Iberoamericanos (EAMI)
15-17 de Outubro de 2008
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