Definição
São processos destinados ao recobrimento de uma forma farmacêutica sólida:
Granulados
Cápsulas
Comprimidos
OBJETIVOS Mascaramento de sabor, odor ou cor desagradáveis
Proteção do fármaco de efeitos de degradação (luz, ar, umidade)
Conferir gastroresistência (revestimento resistente à ação do suco gástrico)
Facilita a deglutição (fácil deslizamento para o estômago)
Possibilidade de administrar substâncias que atacam as mucosas, evitando ações corrosivas e emética;
OBJETIVOS Evitar incompatibilidades entre os diferentes componentes da
formulação
Modificar as características de liberação do fármaco (liberação
controlada – revestimentos especiais)
Impedir a formação de pó e facilitar o deslizamento no
acondicionamento;
Melhora a sua apresentação (estética) e integridade mecânica.
Propriedades dos comprimidos
• Resistência à abrasão
• Homogeneidade de superfície: filme adere em toda a superfície revestimento não elimina imperfeições.
Qualidade do filme
(revestimento)
Qualidade dos comprimidos
(núcleo)depende
• Propriedade de superfície
Natureza química dos componentes da formulação
Revestimento(aderir à superfície do comprimido sem penetrar
profundamente para não dissolvê-lo)
Superfícies hidrofóbicas
Difícil revestimento com base aquosa pois não molham a superfície
Uso de tensoativo para melhorar a adesão do revestimento
Processo de revestimento
Método Geral
Comprimidos (núcleo) em movimento
Solução revestimento
Ar aquecido (secagem / evaporação do solvente)
EQUIPAMENTOS
• Turbinas (drageadeiras) convencionais (padrão)
• Turbinas (drageadeiras) perfuradas
• Revestimento por suspensão de ar (leito fluidizado)
Turbina (drageadeira) convencional
• turbina metálica de forma circular, conectada a eixo horizontal que desenvolve movimento rotacional
• sistema de injeção de ar (ar quente) / sistema de exaustão
• Aplicação da solução de revestimento através de spray ou manualmente nos comprimidos em movimento.
Turbinas perfuradas
Totalmente ou parcialmente perfuradas
Eficiente sistema de secagem com alta capacidade de revestimento e podem ser completamente automatizadas
Sistema de leito fluidizado
• Maior fluxo de ar no centro da câmara – suspensão dos comprimidos nesta região
• Movimento ascendente no centro da câmara e descendente próximo às paredes (reintrodução da corrente de ar ao chegarem no fundo da câmara)
• Nebulização contínua da solução de revestimento
• Núcleos friáveis podem dificultar o revestimento – impacto comprimido/comprimido e comprimido/parede
• Durante o processo de drageamento / revestimento os comprimidos movem através da zona de aplicação onde recebem spray, fora da zona de aplicação os comprimidos transferem, por contato, parte da solução recebida para outros comprimidos e para as paredes do equipamento.
• Durante o processo o tambor gira fazendo com que os comprimidos passem repetitivamente pela zona de aplicação.
DRAGEAMENTO
REVESTIMENTO
• O processo de drageamento (sugar coating) pode aumentar o peso dos comprimidos de 50 a 100%
• O processo básico de sugar coating envolve as seguintes fases:
• - selagem dos comprimidos• - sub-coating• - aplicação de xarope• - polimento
• FASES DA DRAGEIFICAÇÃO:• Três fases:
• camada isolante ( facultativa)• 1º fase camada elástica (ou de sub-revestimento)• camada alisante•
• 2º fase adição de xarope simples• (corado ou não)
• 3º fase polimento
Camada Isolante• evitar penetração de líquido no comprimido• espessura fina = barreira contra umidade• Gastroresistência
- fármacos sensíveis ao pH ácido- fármacos destinados a serem liberados
somente no seu local de ação (anti-sépticos intestinais)
Polímeros: zeína, HPMC, acetoftalato de celulose, soluções alcóolicas
Ex: zeína + ácido oleico + PEG 4000 + cloreto de metileno + álcool
Camada elástica
• Ligação entre a camada de revestimento principal e o núcleo isolado
• Conferir elasticidade• Aparar arestas vivas
Ex: gelatina+ goma arábica + açúcar+ água
Ex: carbonato de cálcio+ açúcar + amido
Camada Alisante
• Alisar a superfície do comprimido
• Aplicação de suspensões açucaradas – camada aderida à superfície do comprimido
• Ex: carbonato de cálcio + talco + açúcar + água destilada
Adição de xarope simples• Adquirir umidade necessária para o polimento
• conferir a cor desejada- corantes solúveis: coloração final depende do número
de camadas aplicadas
- corantes insolúveis: (lakes) misturados com óxido de titânio = coloração final não depende do número de aplicações
Ex: carbonato de cálcio + açúcar + amido + corante + água
Polimento• Conferir brilho
• Impressão- nome do produto ou fabricante- antes ou depois do polimento- antes: tinta adere mais fortemente à superfície, mas
pode ser removida no momento do polimento- Depois: não adere bem à superfície polida
Ex: cera de carnaúba + cera de abelha + parafina sólida + solvente orgânico
• O processo de film-coating altera de 2 a 5 % do peso dos comprimidos
• Reduz o tempo de operação
• Tamanho, forma e densidade dos comprimidos afetam a habilidade do leito de comprimidos ser fluidizado
• Fluidização e secagem: veloc. e taxa de ar
• fluxo ar: excessivo atrito: friabilidade e quebra
• ↓↓ fluxo ar: insuficiente movimentação: umedecimento excessivo.
• O revestimento do comprimido permite visualização do logo, código dos comprimidos.
Composição dos filmes de revestimento
Agentes filmógenos
Não entérico
- HPMC- etilcelulose- HPC- Povidone- CMC sódica- PEG
Entéricos-Acetoftalato de celulose
- Polímeros acrilatos: Eudragit
- Ftalato de hidroxipropilmetilcelulose
- Goma Laca
Top Related