Clube de Revista
Ana Lícia Maia e SilvaOncologia Clínica
INCA – HC107/02/2012
Critérios de Eligibilidade
• adenocarcinoma gástrico
• gastrectomia R0
• dissecção linfonodal D2
• > ou = 18 anos
• ECOG 0 ou 1
Inelegíveis
• IA ou IB (T2aN0 – AJCC 2002)
• margens positivas
• M1
• dissecção linfonodal D1
Desenho do Estudo e Tratamento
• 458 pacientes
228 pacientes
XP 6 ciclos 3/3 semanas
capecitabina 1000mg/m2 2x/dia D1-14cisplatina 60mg/m2 D1
230 pacientes
XP 2 ciclos 3/3 semanas
XRT
capecitabina 825mg/m2 2x/dia
XP 2 ciclos 3/3 semanas
Desenho do Estudo e Tratamento
• Cirurgia– dissecção linfonodal D2 (LNDs perigástricos e celíacos, esplênicos e
hilo-esplênicos, arterial hepático e cardiais)
• Radioterapia– sobre leito tumoral, sítio anastomótico, coto duodenal, LNDs regionais,
2cm além da margem proximal e distal da ressecção
– campos opostos anterior-posterior
– 45Gy/25fr (1,8Gy/dia – 5 semanas)
Considerações Estatísticas
• end-point 1ário– SLP (tempo da cirurgia a recorrência, 2º. câncer primário ou morte)
• end-point 2ário– SG, taxa de recorrência e toxicidade
• 127/227 eventos (análise final)– IB (T2bN0 – AJCC 2002) / II
Resultados
• nov/04 – abr/08
• completaram o tratamento:– 75,4% XP vs. 81,7% XP/XRT/XP
• > ou = 90% doses planejadas XP
• seguimento 53,2 meses (36,9 a 77,3 meses)
• 108 óbitos – sem análise SG
Resultados
Resultados
Resultados
SLP 3 anos78,2% XP/XRT/XP74,2% XP
SLP 3 anos77,5% XP/XRT/XP72,3% XP
Resultados
• Recorrência– locorregional
• sítio anastomótico• coto duodenal• leito tumoral• estômago remanescente• LNDs regionais irradiados
– metastáses a distância• LNDs regionais não irradiados• implantes peritoneais• metástases hepáticas• metástases para outros sítios extra-abdominais
Critérios de Eligibilidade
• adenocarcinoma gástrico
• gastrectomia R0
• dissecção linfonodal D2
• > 18 anos e < ou = 70 anos
• ECOG 0 ou 1
• inelegíveis: IA ou IB (T2aN0 – AJCC 2002)
Desenho do Estudo e Tratamento
• Cirurgia– dissecção linfonodal D2 (LNDs perigástricos e celíacos, esplênicos e
hilo-esplênicos, arterial hepático e cardiais)
• QT + RT– INT-0116 (SWOG 9008)
– RT: sobre leito tumoral, sítio anastomótico, coto duodenal, LNDs regionais, 2cm além da margem proximal e distal da ressecção
Desenho do Estudo
• Recorrência– locorregional
• sítio anastomótico• coto duodenal• leito tumoral• estômago remanescente• LNDs regionais irradiados
– metastáses a distância• LNDs regionais não irradiados• implantes peritoneais• metástases hepáticas• metástases para outros sítios extra-abdominais
Considerações Estatísticas
• end-point 1ário– SLR (tempo da cirurgia a recorrência, 2º. câncer primário ou morte)
• end-point 2ário– SG
Resultados
• ago/95 – abr/01
• seguimento 66 meses (37 a 108 meses)
Resultados
Resultados
Resultados
Resultados
Resultados
Resultados
Obrigada
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