Ação de Formação
Qualificação de Equipamentos e Sistemas Práticas de Referência e Aspetos
Metrológicos
Enquadramento A Qualificação de Equipamentos e Sistemas é parte integrante das Boas Práticas de Fabrico para a Indústria Farmacêutica. O cumprimento desta exigência de forma adequada aos recursos disponíveis e aos riscos para os processos e produtos continua a ser um desafio para as empresas. Associados à Qualificação, estão obviamente todos os aspetos Metrológicos dos equipamentos, que são fundamentais assegurar. A integração eficaz de Qualificação e Metrologia é um fator essencial para os profissionais deste sector. Objetivos Dar a conhecer as práticas de referência na qualificação de equipamento, bem como os aspetos metrológicos associados à indústria Farmacêutica. Destinatários Profissionais da Indústria Farmacêutica com intervenção e responsabilidade nas áreas técnicas, tais como: Direção Técnica, Garantia e Controlo de Qualidade, Engenharia, Manutenção, Metrologia.
Programa
• Conceitos gerais
• Referências regulamentares - GMP (novo Anexo 15 EU cGMP)
• Avaliação de impacto - Equipamentos a qualificar - Extensão da qualificação
• Fases de Qualificação - URS - Qualificação do Design - Qualificação da Instalação - Qualificação Operacional - Qualificação de Performance
• Qualificação de Sistemas em Uso
• Revisão das Qualificações e Requalificações
• Exemplos Práticos - Autoclaves - Câmaras Climáticas/Áreas de Armazenamento - Salas Limpas
• Introdução à Metrologia - Terminologia aplicável - A Incertezas das Medições - Análise de Certificados - Critérios de Aceitação
• Regras a seguir para Aprovação ou Qualificação de equipamento.
Formadores: Manuel Bernardo (EIA)
Ricardo Girão e Tiago Pires (TELSTAR)
Data:
8 de junho de 2017
Local:
Auditório Veiga Simão LISPOLIS-Associação para o Polo Tecnológico de Lisboa Estrada do Paço do Lumiar, N.º 44 1600-546 LISBOA
Preço de Inscrição:
Associado € 120,00+IVA Não Associado € 160,00+IVA
Número de inscrições limitado
Mais informações:
Cila Silva Tel.: 213 139 843 * E-mail: [email protected] RELACRE Estrada do Paço do Lumiar IAPMEI-Campus do Lumiar Edifício D,1º Andar 1649-038 Lisboa http://www.relacre.pt
FICHA DE INSCRIÇÃO-FORMAÇÃO RELACRE-EIA-TELSTAR
Ação de Formação
Título da Ação: Qualificação de Equipamentos e Sistemas-Práticas de Referência e Aspetos Metrológicos
Referência: Data: 8 junho17 Custo: € + IVA (à taxa em vigor)
Associado Não Associado Estudante
Dados do Formando (* Preenchimento obrigatório para emissão de Certificado)
*Nome: Sexo: F M
*Tipo de Documento de Identificação (BI/CC/Militar/Passaporte):
* Nº: * Data de Validade:
* Data Nascimento : * Nacionalidade:
* Naturalidade-Distrito : *Naturalidade-Concelho:
*NIF: *Habilitações Académicas (concluídas):
*Situação Profissional: Trabalhador por conta outrem Trabalhador conta própria ou empregador
Estagiário Desempregado
*Cargo/Função Atual:
E-mail: Telefone: Fax:
Dados para emissão da Factura (* Preenchimento Obrigatório)
*Designação/Nome:
*Morada:
*Código Postal:
*Nº Contribuinte: *Telefone: *Fax:
Tipo de Pagamento Cheque emitido à ordem da RELACRE Transferência Bancária (0018 0001 00200880936 34)
Condições de Inscrição: A inscrição na ação de formação só será considerada definitiva mediante o envio do respetivo pagamento, devendo o mesmo ser efetuado após
a confirmação da realização do curso até ao dia do seu início.
As inscrições e desistências devem ser efetuadas por escrito, via e-mail ou fax. As entidades podem efetuar substituições, sempre que aplicável.
A RELACRE reserva-se o direito de cancelar ou adiar a realização da ação de formação, caso o número de participantes inscritos seja insuficiente.
A realização da ação de Formação está sujeita a confirmação, sendo esta feita por escrito, após terminado o prazo de inscrição.
Em caso de desistência fora do prazo (3 dias úteis antes do início da ação) e da impossibilidade de substituição, haverá lugar a uma retenção de
40% do preço de inscrição.
No caso de estudantes a inscrição só será considerada definitiva mediante o envio do respetivo pagamento e do comprovativo de inscrição em
estabelecimento de ensino.
A inscrição inclui documentação, certificado e café.
É obrigatório o envio em anexo da requisição ou nota de encomenda, sempre que aplicável.
O número de participantes para cada ação de Formação é limitado, pelo que as inscrições serão aceites por ordem de entrada.
Os valores indicados não incluem IVA à taxa em vigor.
Os dados pessoais constantes na ficha de inscrição são introduzidos em Base de dados para processamento e posterior promoção de produtos e serviços da RELACRE –
Associação de Laboratórios Acreditados de Portugal, pela Lei 67/98 o titular tem direito de acesso, rectificação ou eliminação, caso o manifeste por escrito. Caso não autorize
a utilização dos seus dados pela RELACRE para a divulgação dos seus produtos e serviços, por favor assinale
Autorizo que os meus dados sejam transmitidos ao DGERT para eventual auscultação pelo Sistema de Acreditação: Sim Não
RELACRE - Associação de Laboratórios Acreditados de Portugal Estrada do Paço do Lumiar-Campus do Lumiar- IAPMEI-Edifício D, 1º andar – 1649-038 Lisboa Telefone: 21 313 9842/3 Fax: 21 313 9841 E-mail: www.relacre.pt E-mail: [email protected] / [email protected]
Data: Assinatura (Legível):
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