Design Considerações sobre a concepção de Multipurpose facilities
6 a 8 de abril de 2018Douro
Concepção de Unidades Multi-Funções
- Princípios Fundamentais de Concepção
- Um Exemplo
2
Princípios Fundamentais
3
SUSTENTABILIDADE REGULAMENTAR
EFICÁCIA
Princípios fundamentais
4
Ambientais - Contenção
Zona Limpa
Exterior
Barreira
Princípios fundamentais
5
Antecipação de Crescimento
Zona Limpa
Exterior
Barreira
Expansão Expansão
Princípios fundamentais
6
Integridade do Produto - Contaminação
• PartículasArPessoas e Equipamento
Princípios fundamentais
7
Integridade do Produto - Contaminação
Partículas• Classificação de Espaços
Princípios fundamentais
8
Integridade do Produto - Contaminação
Partículas• Classificação de Espaços
Classe cGMPRenovações Horárias
de Referência(1/h)
Velocidade Mínima do Ar à Saída dos Filtros
(m/s)
Diferencias Médios de Pressão entre Espaços
com a Mesma Classificação
(Pa)
Diferencias Médios de Pressão entre Espaçoscom Classificação Diferente
(Pa)
A na 0,45 1015
na
B 40 a 60 na 1015
C 20 a 30 na 1015
D 15 a 20 na 10 na
Princípios fundamentais
9
Integridade do Produto - Contaminação
Partículas• Ar
Fluxos de Ar - Pressões
+ -
Princípios fundamentais
10
Integridade do Produto - Contaminação
Partículas• Ar
Segregação de EspaçosAir-Locks
+ - + ---
Princípios fundamentais
11
Integridade do Produto - Contaminação
Partículas• Segregação de Espaços
Air-LocksClasses de Espaço
Não
Cla
ssifi
cado D D
D C C
D C B B A
Princípios fundamentais
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Integridade do Produto - Contaminação
Partículas• Segregação de Espaços
Air-LocksClasses de EspaçoDiferenciais de Pressão
Entre espaços de igual classificação (Pa)
Entre espaços de classificação diferente (Pa)
P P+-10
P P+-15
Princípios fundamentais
13
Integridade do Produto - Contaminação
FluxosSegregação de Fluxos de Pessoal e MateriaisSegregação de Fluxos de Sujos e LimposFluxo de Produção Unidireccional
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ProduçãoDiagrama Básico
\Transformação\Embalagem
Produto Acabado Matérias PrimasMaterial de Embalagem
15
\Transformação
Produto Acabado Matérias PrimasMaterial de Embalagem
ProduçãoDiagrama Básico
\Embalagem
16
\Transformação
Produto Acabado Matérias PrimasMaterial de Embalagem
ProduçãoDiagrama Básico
\Embalagem
17
\Transformação
Produto Acabado Matérias PrimasMaterial de Embalagem
Pessoal
Sujo
Limpo
ProduçãoDiagrama Básico
Fluxo de produção
\Embalagem
18
Produto Acabado Matérias PrimasMaterial de Embalagem
ProduçãoDiagrama Básico
Multiplicação
19
ProduçãoConcepção de Layout
Um Exemplo
20
ProduçãoConcepção de Layout
Um Exemplo
Unidade de Produção– Etiópia
• 23.000m2 de área• Produção em Três Pisos• Alimentação por Gravidade• WHO cGMP – Roadmap to GMP in Africa• Classes - Pharma, D, C, B e A
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ProduçãoConcepção de Layout
Um Exemplo
Unidade de Produção– Etiópia
• Formas Sólidas – Comprimidos e Cápsulas• Formas Liquidas – Xaropes e Suspensões• Formas Pastosas – Cremes e Pomadas• Injectáveis – Ampolas em Vidro
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ProduçãoConcepção de Layout
Um Exemplo
Addis Pharmaceutical Factory –Produção Anual Projectada
• Formas Sólidas 2.000M de Comprimidos900M de Cápsulas
• Formas Liquidas 24M de Frascos• Formas Pastosas 2,5M de Tubos• Injectáveis 70M de Ampolas
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Obrigado
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