WHI
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Transcript of WHI
WHI
Women's Health Initiative
Estudo com Iniciativa na Saúde da Mulher
Women's Health Initiative (WHI)
Estudo nacional (USA) de saúde a longo prazo que focava estratégias de prevenção de doenças coronarianas + câncer de mama e coloretal + fraturas em mulheres pós-menopausa;
1991(durou 15 anos);
Cerca de 161 808 mulheres, pósmenopausadas, entre 50 e 79 anos.
Women's Health Initiative (WHI)
Ensaio clínico randomizado
Estudo observacional
Ensaios de Terapia Hormonal
Ensaio de Modificação
Dietética
Ensaio de Cálcio / vitamina D:
Relação entre estilo de vida, saúde e fatores de
risco e os resultados doença específica
Estrógeno Estrógeno + Progesterona
1991/1992 2004
EFEITO ESTRÓGENO EQUINO CONJUGADO EM MULHERES PÓSMENOPAUSADAS COM HISTERECTOMIA
Avaliou os efeitos dos estrogênios isolados (dose única VO) em mulheres com histerectomia prévia;
Observou aumento do risco de acidente vascular cerebral e trombose;
Ausência de alteração do risco de câncer de mama, sugerindo que a associação do progesterona poderia ter participação na gênese deste câncer.
Ola pessoal!Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de BioquimAtt,
Beatriz C L Santos
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Estudo realizado entre 1993-1998 com a participação de mulheres:Entre 50-73 anos;Pós-menopausadas;Com útero intacto;
Administração de:Conjugado de estrogênio equino (0,625 mg/d)
Acetato de Medroxyprogesterona ( 2,5mg/d)
1 Cp
Placebo
O propósito da Terapia combinada estrogênio/progesterona a longo prazo é preservar a saúde e prevenir doenças.
Esse estudo proporciona forte evidência de que o oposto está ocorrendo em relação a saúde da mulher.
Interrompido antes do tempo !! Tempo previsto ->>8,5 a Tempo de acompanhamento->>5,2a
Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona
Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa
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Riscos para a saúde superam os benefícios:
Aumento no risco de: câncer de mama- invasivo; doença cardíaca; AVC.
Redução do risco de: Fraturas de quadril;Câncer de cólon e reto.
Não houve nenhum efeito : No risco geral de câncer, Morte por câncer; Morte por qualquer outra causa.
2
1
3
4
5
6
1-Doença CoronarianaDesde o início já é
prejudicial2-Embolismo PulmonarDesde o início já é
prejudicial3-Ca coloretalApós 3 a- benefício4-AVCApós 1-2 a5-Ca de mama invasivoApós 4ª6-Fratura de quadril
Writing Group for the Women’s Health Initiative Investigators. JAMA. 2002;288:321-333.
E + P(n = 8506)
Placebo(n = 8102) RR (IC 95%)
DCV
DAC
AVC
TEV
164
127
151
122
85
67
1.29 (1.02-1.63)
1.41 (1.07-1.85)
2.11 (1.58-2.52)
CÂNCER
Mama
Cólon-retal
166
45
124
67
1.26 (1.00-1.59)
0.63 (0.43-0.92)
FRATURAS
Quadril
Vertebral
Total
62
60
788
44
41
650
0.66 (0.45-0.98)
0.66 (0.44-0.98)
0.76 (0.69-0.85)
Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona
Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa
Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona
Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa
Ola pessoal!Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de BioquimAtt,
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A combinação de estrogênio e progesterona: Não deve ser usada de modo generalizado em mulheres pós-menopausa;
Não deve ser iniciada ou mantida para propósito de prevenir doença coronariana em mulheres aparentemente saudáveis;
Os riscos devem ser considerados quando escolher entre as drogas disponíveis para prevenir osteoporose .
Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona
Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa
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Embora os resultados do ensaio da WHI esteja em termos de risco relativo, o risco absoluto de dano a uma mulher individual é muito pequeno: Entre 10.000 mulheres que estejam tomando o remédio durante um ano:
• 7 eventos a mais de doença coronariana;• 8 a mais de câncer invasivo de mama,;• 8 a mais de AVC;• 8 a mais de embolia pulmonar;• porém 6 a menos de câncer colorretal e • 5 a menos de fraturas de quadril.
Quando somado todos os eventos durante os 5,2 anos do ensaio, o número de eventos em excesso no grupo de droga ativa foi de 100 por 10.000 .
Riscos provenientes do uso do medicamento aumentam com o passar do tempo.
Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona
Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa
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Esse estudo mostra que a reposição protege contra a osteoporose. No entanto, há estratégias preventivas alternativas!
Apesar do perfil risco- benefício, a utilização para prevenção primária de doenças crônicas não é preconizada!!
O ensaio WHI não está direcionado especificamente quanto a questão se a reposição combinada, a curto prazo, deveria ser usada para manejar sintomas da menopausa, mas sugere que o uso a curto prazo tem riscos para doença cardiovascular.
Mas, e na PRÁTICA MÉDICA??Terapêutica hormonal após o estudo Women's Health Initiative (WHI) percepção de médicos e
pacientes no Brasil
Machado, Rogério Bonassi; Fernandes, Cesar Eduardo; Maia, Edna; Melo, Nilson Roberto de; Baracat, Edmund Chada.
Objetivo: avaliar os efeitos do WHI entre ginecologistas e pacientes no Brasil, enfocando particularmente o conhecimento, a interpretação do estudo e as atitudes relacionadas a terapia hormonal (TH).
806 ginecologistas e 1.480 mulheres com idade superior a 50 anos. Médicos se analisaram o grau de conhecimento, a interpretação, o número de prescrições e a forma ideal de TH após
o WHI; Pacientes se avaliaram os riscos e os benefícios da TH, o conhecimento e opinião sobre o estudo WHI e o tratamento
ideal para o clímatério. Resultados e Conclusões:- bom conhecimento do estudo por médicos (97,69%) e por pacientes (79,8 %);- os resulta-dos do WHI se referem a um único esquema de TH, em pacientes com características específicas: 66,3% de
médicos e 19,7 %das mulheres;- Houve redução de 21,7 % na intenção de se prescrever TH, sendo que 32,5 % dos ginecologistas referiram troca no
regime terapêutica;- Para as pacientes, a abordagem ideal do climatério continua sendo o tratamento hormonal, prescrito por seu médico. - Para os ginecologistas, após o WHI há preferência para o uso de baixas doses de estrogênios e progestogênios. - Em conclusão, o estudo WHI determinou impacto relevante sobre a atitude de médicos e pacientes brasileiros.
Fonte: RBM rev. bras. med;61(7):453-459, jul. 2004
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAShttp://www.whi.org/Effects of Conjugated Equine Estrogen in
Postmenopausal Women With Hysterectomy The Women’s Health Initiative Randomized Controlled Trial;
Effects of Conjugated Equine Estrogen in Postmenopausal Women With Hysterectomy
The Women’s Health Initiative Randomized Controlled Trial