7/30/2019 Validao+e+Verificao+do+APPCC+ILSI

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Validao e Verificao do APPCC

ILSI

International Life Sciences Institute

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Validao

Obteno de evidncias que os elementos do

Plano APPCC so efetivos

Avaliao dos dados tcnicos cientficos do Plano

APPCC

Informaes que suportam o plano APPCC so

efetivas?

Deve acontecer antes da implementao e apsalteraes.

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Verificao

Aplicao de mtodos, procedimentos, testes e

outras avaliaes em adio as atividades

realizadas na monitorizao para determinar a

conformidade do plano APPCC.

Aps plano ser estabelecido e seus elementos

validados:

Estamos fazendo o que ns planejamos?

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Verificao

Deve ser formalizada:

Mtodos

Freqncia

Responsabilidades

Formal avaliao dos resultados: possveis

modificaes

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Validao x Verificao

Validao: O sistema APPCC vai funcionar

quando colocado em prtica?

Verificao: Estamos fazendo o que planejamos

fazer?

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Conceitos ISO 22000

VALIDAO Evidncias de que as medidas de controle (3.7) administradas pelo plano

APPCC e pelos PPRs operacionais so capazes de ser eficazes.

VERIFICAO Confirmao atravs do fornecimento de evidncias objetivas de que os

requisitos especificados foram atendidos (ISO 9001:2000).

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Auditoria x Inspeo

Auditoria: checar a conformidade em relao aos

procedimentos documentados

Inspeo: checar a obedincia com os

requerimentos regulamentares

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Validao e Verificao do APPCC

Seqncia Lgica - Aplicao dos 7

princpios

Elaborao do Plano APPCC

Validao do Contedo do Plano

Aprovao do Plano Validado

Implementao do Plano

Verificao Avalia:

Conformidade com os 7 Princpios

Existncia de Novos Dados

Conformidade com o Plano

Ao

Corretiva

Ao

Corretiva

Melhorias/

Modificaes

necessrias

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Validao

Para alcanar os objetivos necessrio avaliar: Evidncias que suportam o estudo APPCC:

justificativas da seleo de perigos significantes e a

eficcia das medias de controle.

Evidncias podem ser originrias de literatura cientfica,

legislao, dados histricos, conhecimento da Companhia,

organismos profissionais,etc...

Limites crticos testados: mesmas fontes acima, alm de

testes ( Challenge Studies, testes de distribuio epenetrao de calor, modelos matemticos de crescimento

microbiano, 100% de incubao e inspeo dos lotes)

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Validao

Para alcanar os objetivos necessrio avaliar:As medias de controle incluindo monitorizao e

ao corretiva.

Deve assegurar que as aes corretivas tomadas no caso

de desvios de processo iro resultar em adequadasegregao dos produtos no conformes para garantir que

eles no cheguem ao consumidor.

Responsabilidades das aes corretivas e decises sobre o futuro

do produto afetado devem ser registrados juntamente com osmecanismos para garantir que apropriadas aes sero tomadas

para evitar a recorrncia.

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Verificao

Atividades de verificao

Demonstrao de conformidade: medidas corretivas

executadas, monitorizao, procedimentos,

treinamentos, rastreabilidade e testes

Obteno de informaes: registros de reclamaes,

resultados de monitorizao e testes de produtos

acabados, amostras de mercado, amostragemaleatria.