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TRAZABILIDADMETROLGICA
VeraM.L.Ponano
ProyectoAsistenciaTcnicaalComercio
MinisteriodeComercioIndustriayTurismo
Bogot,15Julio2010
INTRODUCCIN
La trazabilidadmetrolgicaes lapropiedaddeunresultadodemedidapor lacualel
resultadopuederelacionarseconunareferenciamedianteunacadenaininterrumpida
ydocumentadadecalibraciones,cadaunadelascualescontribuyealaincertidumbre
delamedida.
El establecimiento de la trazabilidad es fundamental para que los resultados de
mediciones sean comparables a cualquier tiempo y lugar, constituyndose en una
fuertebasedeapoyoalastransaccionescomerciales,manteniendounarelacinentre
los resultados de mediciones y los valores de patrones de valor metrolgico
claramentedefinidosdentrodecriteriosaceptadosinternacionalmente.
Para lograr la comparabilidad de resultados a lo largo del tiempo y del espacio, es
importante que los resultados estn referidos a una misma referencia (patrn o
materialdereferenciacertificadoounamedicinprimaria)enunacadenacontinuade
comparaciones resultadosasociadosaunamismamagnituddelSistemaInternacional
deUnidades(SI).
Serequiereque lasmedicionesrealizadaspor los laboratorios tengansu trazabilidad
metrolgica,esdecir,queel resultadodeunamedicincuentecon lapropiedadde
vincularse a una referencia reconocida por medio de una cadena continua y
documentadadecalibracionesycomparaciones.Cadaunadelascualescontribuyeala
incertidumbredeclarada
de
la
medicin.
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Comoejemplo,lascalibracionesderutinarealizadasinternamenteenloslaboratorios
debensoportarseencertificadosdecalibracinemitidosporlaboratoriosacreditados,
cuyos resultados estn acompaados de las declaraciones de incertidumbre de
medicin
y,
an,
que
estn
referenciados
a
patrones
nacionales
o
internacionales
que
asegurensutrazabilidad.
CADENADETRAZABILIDADMETROLGICA
De acuerdo con el Vocabulario Internacional de Metrologa (VIM) la cadena de
trazabilidadmetrolgicaesunasucesindepatronesycalibracionesquerelacionanun
resultadodemedidaconunareferencia.
Lamaterializacinde lasunidadesdelSIpuede llevarsea laprcticamedianteeluso
de algn instrumento, artefacto o sistema de medicin, lo cual de hecho, es la
realizacinfsicadelaunidaddemedida.
PATRONES
Un patrn nacional de medida se establece mediante la realizacin fsica de una
unidad de medicin, con la caracterstica de que mantiene, tanto la menor
incertidumbre de medicin en una nacin, como la comparabilidad con patrones
nacionalesdeotrospases.
Elpatrn
nacional
se
sita
en
el
escaln
ms
alto
de
la
jerarqua
metrolgica
de
una
nacin, el cual debe estar bajo la responsabilidad de los institutos nacionales de
metrologay/odelaboratorioseinstitutosdesignados(VerAnexo).
Elpatrnqueellaboratorioutilizaenunacalibracin,debeestarcalibradopormedio
decomparaciones,conunpatrnconexactitud todavamayor,yassucesivamente,
hasta llegar al escaln ms alto de jerarqua, siempre que posible. El proceso de
relacionarunresultadodemedicinalvalordeunpatrn,pormediodeunacadena
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ininterrumpidade calibraciones,hastaunpatrnnacionalo internacional se conoce
comotrazabilidad.
En el rea de fsica, las calibraciones de instrumentos o patrones de medicin
constituyenloseslabonesdelacadenadetrazabilidad.
Enelreadequmica,losmaterialesdereferenciacertificadosactancomopatrones
demedicin.Enesarealosresultadosobtenidospormediodemtodosdemedicin
consideradosprimarios,enlosrangosdeconcentracindesubstanciasycomponentes
qumicos que se estmidiendo, y se constituirn en los eslabones de la cadena de
trazabilidad.
DEFINICIONES(VocabularioInternacionaldeMetrologa VIM)
Incertidumbredemedida:Parmetrononegativoquecaracterizaladispersindelos
valoresatribuidosaunmensurando,apartirdelainformacinqueseutiliza.
Comparabilidadmetrolgicaderesultadosdemedida:Compatibilidadderesultadosde
medida, para magnitudes de una naturaleza dada, que son metrolgicamente
trazablesalamismareferencia.
Patrn de medida:Realizacinde ladefinicindeunamagnituddada,conunvalor
determinadoyunaincertidumbredemedidaasociada,tomadacomoreferencia.
Unpatrnseutilizafrecuentementecomoreferenciaparaobtenervaloresmedidose
incertidumbresde
medida
asociadas
para
otras
magnitudes
de
la
misma
naturaleza,
estableciendoas latrazabilidadmetrolgica,mediantecalibracindeotrospatrones,
instrumentososistemasdemedida.
Patrninternacionaldemedida:Patrndemedidareconocidoporlosfirmantesdeun
acuerdointernacionalconlaintencindeserutilizadomundialmente.
Material de referencia certificado: Material de referencia acompaado por la
documentacinemitida
por
un
organismo
autorizado,
que
proporciona
uno
ovarios
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valoresdepropiedadesespecificadas,con incertidumbresy trazabilidadesasociadas,
empleandoprocedimientos validos.
Jerarqua de calibracin: Secuencia de calibraciones desde una referencia hasta el
sistema de medida final, en la cual el resultado de cada calibracin depende del
resultadodelacalibracinprecedente.
OTRASDEFINICIONES
Mtodos Primarios: son mtodos de medicin que poseen la ms elevada calidad
metrolgicacuya
ejecucin
puede
ser
descrita
ycomprendida
por
completo.
En
esos
mtodos la incertidumbre total puede ser expresada en trminos del Sistema
InternacionaldeUnidades(SI),cuyosresultadosdelacantidadmedidason,portanto,
aceptadossinreferenciaconunpatrn.
En qumica, pueden ser considerados potencialmente como mtodos primarios los
mtodos gravimtricos, titulomtricos, coulomtricos, espectrometra demasas por
dilucinde
istopos,
reduccin
del
punto
de
congelacin,
calorimetra
yresonancia
magntica nuclear para gamas de concentracin especficas. En esas gamas ellos
pueden servir como referencia de orden superior a otros mtodos usados
rutinariamenteenlaboratorios,conloscualesesrealizadalamayoradelosanlisis.
ESTABLECIMIENTODELACADENADETRAZABILIDAD
Como criterios relativos al establecimiento de la trazabilidad de los resultados de
medicionesseevidencialaimportanciadeconsideraraspectoscomo:
Definirclaramentelasreferencias,osea,lospatrones,losmaterialesdereferencia
certificados u otros, que preferencialmente sean trazables a referencias
pertenecientesalosInstitutosNacionalesdeMetrologa(INMs)y/olaboratoriose
institutosdesignadosestneneltopedelajerarquametrolgicaenunpas.Sino
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hayesacapacidadtcnicaenelpassepuedebuscarlaenotropas quemantenga
lospatronesprimariosnecesarios.
Mantenerelregistrardelconjuntodecalibracionesysuspatronesomaterialesde
referenciacertificadosutilizadosenelprocesodemedicin.
Demostrar la cadena de trazabilidad del resultado referidos a patrones o
materialesdereferenciahastaelescalnjerrquicomsaltoposible,incluyendoel
valortotaldelaincertidumbredelasmediciones.
Evidenciar lasreferenciasutilizadasenelprocedimientodecalibracinparatodos
los
niveles
de
la
cadena
de
trazabilidad.
SISTEMAJERRQUICO
Los INMsy los laboratoriosdesignados/referenciade losqueseusan lospatronesde
referencia para calibracin deben ser signatarios del ARM (Acuerdo de
Reconocimiento Mutuo) CIPM (Comit Internacional de Pesas y Medidas),
participantes de las comparaciones clave organizadas por los CC del CIPM o por
organizaciones regionales de metrologa como el SIM, evidenciando as su
competencia.Ellosocupaneltopedelajerarquametrolgicadeunanacin.
Enelcampode laacreditacinde laboratorios,para losacuerdos internacionalescon
ILAC Cooperacin Internacional de Laboratorios, e IAAC Cooperacin
Interamericana de acreditacin, establecen requisitos para la trazabilidad de las
medicionesquedebenserimplementadosporelorganismodeacreditacinsignatario.
Loslaboratoriosdecalibracinacreditadosgeneralmenteestnenlasegundacamada
de la jerarqua metrolgica del pas. Otros laboratorios de referencia secundarios
tambinpodrnencuadrarseaqu,desdequecumplana los requisitosestablecidos.
Sus resultados de mediciones deben estar trazables a los patrones nacionales y su
tareaespermitirlacomparacinconpatronesquetengancategorabajolasuya,como
porejemplo
los
patrones
de
trabajo.
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Los laboratorios prestadores de servicios, de industria, de universidades y otros en
general utilizan los patrones de trabajo y establecen su trazabilidad a los de orden
superior.
Finalizando, los laboratorios deben de manera general calibrar sus patrones de
referencia en un laboratorio que tenga el patrn nacional o en un laboratorio de
calibracinacreditado,queseacapazderealizarlacalibracinconlaincertidumbrede
medicin que atienda sus necesidades. En el caso de materiales de referencia
utilizados para calibrar instrumentos analticos, es fundamental que el laboratorio
utilicematerialesque tengan trazabilidadapatronesnacionaleso internacionalesde
medicin o a materiales de referencia nacionales o internacionales de calibracin
reconocidos.
PATRONESYMTODOSDEREFERENCIA/MRCLABORATORIOSDECALIBRACIN,LABORATORIOSDEREFERENCIA
PATRONES
PRIMRIOS/MRC/MTODOS
MAGNITUDES
PRIMRIAINMs/INSTITUTOSYLABORATORIOSDESIGNADOS/REFERENCIA
SI UNIDADESBASICASMEDICIONES
PATRONESYMRCSECUNDARIOSLABORATORIOSDEREFERENCIASECUNDARIOS
PATRONES,MRYMTODOSDETRABAJOABORATORIOSPRESTADORESDESERVICIOSUNIVERSIDADES, INDUSTRIA
DISEMINACINDETRAZABILIDAD
COMPARABILIDAD
CIPMMRA
Figura:Jerarquametrolgicaenlacadenadetrazabilidad
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ANEXO
Institucionesdirectamente
involucradas
con
la
jerarqua
metrolgica,
de
acuerdo
alo
indicadoeneldocumentogua:Lineamentospara lapolticanacionaldemetrologa
(paraserdiscutidoycompletado).
RESPONSABILIDADDEL INSTITUTOMETROLGICONACIONAL(IMN)
Custodiar y mantener los patrones nacionales, as como la actualizacin de las
unidades,mltiplos,submltiplos,prefijosysmbolosdelSistemadeUnidadesde
Medidade
Colombia;
Actuardemaneraintegradayfuncional conlasdems institucionesactuantesen
laReddeMetrologacolombiana;
Definirmediante bases tcnico cientficas los laboratorios designados, que irn
representarelpas;
Establecerlos
criterios,
programas
yactividades
para
el
desarrollo
yconsolidacin
de la Metrologa Cientfica, aunados a los programas de desarrollo industrial
establecidosenelPlanNacionaldeDesarrollo;
ProponeralConsejoNacionaldeMetrologalosinstrumentos,sistemasomtodos
de medicin, que materialicen las unidades de medida para obtener su
oficializacin como patrones nacionales; incluyndose aqu los materiales de
referenciacertificados;
FinalizarelprocesodemembrecaconlaOficinaInternacionaldePesasyMedidas
(BIPM), a travs del IMN, solicitando su participacin formal en el Comit
InternacionaldePesasyMedidas (CIPM) conelpropsitodehacerpartede los
Acuerdos de ReconocimientoMutuo (ARM), buscando obtener y demostrar sus
CapacidadesdeMedicinyCalibracin(CMC)conreconocimientointernacional;
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Realizarlosproyectosdeinvestigacinydesarrollotecnolgicorelacionadosconla
metrologa que se consideren pertinentes o le sean expresamente solicitados,
acordesconelPlanNacionaldeDesarrolloysusprogramassectorialesenmateria
dedesarrollo
industrial;
Utilizar la metrologa cientfica como apoyo a la metrologa industrial,
desarrollando y mejorando las herramientas metrolgicas utilizadas en la
fabricacin,control,aseguramientoymejorade lacalidadyde laconfiabilidadde
productosyservicios.
Estas mediciones tambin servirn para demostrar la conformidad con normas,
especificacionesyreglamentaciones
para
el
uso
de
servicios
yde
productos
industriales;
Custodiar,conservarycalibrar lospatronesnacionalesdel IMNode instituciones
designadasdelasunidadesdemedidaysustestigos;
Apoyaralaprestacindelosserviciosdecalibracinalospatronesdemedicinde
loslaboratorios,centrosdeinvestigacinoalaindustriacuandoasseanecesario;
Promover y realizar actividades de investigacin y desarrollo tecnolgico en los
diferentescamposdelametrologa,ascomocoadyuvaralaformacinderecursos
humanosparaelmismoobjetivo;
Difundir en los centros de enseanza y organismos pblicos y privados, la
informacinrelativaalSistemadeUnidadesdeMedida;
Asesorar al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, al desarrollo de la
MetrologaLegal,alosorganismospblicos,alaindustriayelcomercio,sobrelos
aspectoscientficosytecnolgicosdelametrologa;
Proponer al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo recomendaciones y
reglamentacionestcnicasdecarctermetrolgico;
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Interrelacionarse con el organismo nacional de acreditacin ONAC en el
desarrollodeproyectosdeinterscomn;
Interrelacionarse con el organismo nacional de acreditacin en apoyo a la
acreditacin de productores de materiales de referencia y proveedores de
programasinterlaboratorios;
Desarrollar y certificar materiales de referencia, adecuados para la industria
nacional,conformeasusnecesidades;
Promover el desarrollo y uso de materiales de referencia certificados entre los
laboratorios
que
conforman
la
Red
abarcando
los
temas
que
sean
prioritarios
para
elColombia,entrminosdereglamentaciones,industriales,desaludyambiente;
Desarrollaryvalidar losmtodosanalticospara los laboratorios industrialesa fin
de realizaranlisisqumicos confiables y trazablesa losmaterialesde referencia
certificados;y
Lasdemsqueserequieranparasufuncionamientodeacuerdoconsunaturaleza.
LABORATORIODEREFERENCIANACIONAL/DESIGNADOS
Deben ser los Laboratorios Designados que tendrn participacin internacional en
representacin de Colombia en el marco del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo
(ARM)teniendocomofuncionesyrequisitos:
Funcionesyrequisitos:
Establecerelorigende la trazabilidaddesusmedicionesalSistema Internacional
deUnidades(SI)enelpasen lasmagnitudesyunidadesempleadasensucampo
deaccin,desarrollandoymanteniendo lospatrones,en loscualesse incluyena
losmaterialesdereferenciaymaterialesdereferenciacertificados.Osea,actuar
comosoporteyproveedordetrazabilidadparaelpas.
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Establecer lacadenadetrazabilidadapatronesconreconocimiento internacional
enaquelloscasosquelaunidadalSInoexiste.
Utilizar siempre que posible mtodos primarios o equivalentes, teniendo esos
mtodoslaincertidumbretotalexpresaentrminosdelSI.
ActuardeformacomplementaraentreloslaboratoriosdereferenciadelPas, de
acuerdoalacapacitacindecadaunoensustemasespecficosderesponsabilidad.
Demostrar sucapacidad tcnicapermanentementepormediodecomparaciones
internacionales,enparticularlasorganizadasporlosComitsConsultivosdelCIPM,
el
SIM,
organizaciones
internacionales
de
metrologa
y
proveedores
internacionalesreconocidos.
Desarrollaractividadescientficasensureadeactuacinquelogrendedemostrar
susCapacidadesdeMedicinyCalibracin(CMC)declaradasinternacionalmentee
incluidas en el banco de datos del BIPM en apoyo de los Acuerdos de
ReconocimientoMutuo(ARM).
Actuarcomo
apoyo
cientfico
ytcnico
de
los
laboratorios
de
la
Red
Colombiana
de
Metrologa
Desarrollar tecnologas analticasque sean referenciasmetrolgicasnacionalese
internacionales.
Desarrollo,preparacinycertificacindematerialesdereferenciacontrazabilidad
nacional o internacional, de acuerdo con las condiciones tcnicas necesarias. El
material de referencia certificado debe ser desarrollado con altas cualidades
metrolgicas y el conocimiento adquirido, relacionado a las mediciones
correspondientes,debeserdiseminadoaloslaboratorioscolombianos.
Implementacindeprogramasdecomparacin interlaboratorioenlosanalticosy
matricesqueserequierananivelnacional.Elconocimientoadquirido,relacionado
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a lasmedicionescorrespondientesyestudiosdesarrolladosenelPrograma,debe
serdiseminadoaloslaboratorioscolombianos.
LABORATORIODEREFERENCIATEMTICO
Los laboratorios de referencia en temas especficos tendrn las mismas
responsabilidades de un Laboratorio de Referencia Nacional, excepto en algunos
aspectos:
Tendrn como objetivo atender las demandas crticas especficas del sector en el
mbitode
su
capacidad,
con
el
fin
de
dar
trazabilidad
de
las
mediciones
hacia
los
patronesnacionalescorrespondientes.
La competencia tcnica de los laboratorios de referencia temticos tendr que ser
avaluada por un dictamen de capacidad tcnica expedido oficialmente por la
coordinacindelaRedColombianadeMetrologa.
