Submissão de Projeto de Pesquisa
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Plataforma BrasilVerso 3.0
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Histrico de Reviso do Manual
Verso doSistema
Autor Data Descrio
3.0Assessoria
Plataforma Brasil 25/05/2015Criao doDocumento
3.0Assessoria
Plataforma Brasil 04/09/2015Reviso doDocumento
OBS:Para sugestes, a fim de aprimorar os manuais de orientao do sistema Plataforma Brasil,favor enviar e-mail para:[email protected]
mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected] -
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Sumrio
COMO ACESSAR A ABA PESQUISADOR? ............................................................................................................ 4
GERIR PESQUISA ................................................................................................................................................ 5
....................................................................................................................................................................... 5
....................................................................................................................................................................... 6
Detalhar Projeto de Pesquisa ........................................................................................................................ 6
Viso Raiz ....................................................................................................................................................... 7
NOVA SUBMISSO X PROJETO ANTERIOR ......................................................................................................... 8
Cadastro de Projeto anterior..................................................................................................................... 8
Cadastro de Novo Projeto.......................................................................................................................... 8
SUBMISSO DE PROJETO ................................................................................................................................... 9
Etapa 1 - Informaes Preliminares .............................................................................................................. 9
Etapa 2 - rea de Estudo ............................................................................................................................. 11
Etapa 3 - Desenho de Estudo/Apoio Financeiro .......................................................................................... 13
Etapa 4 - Detalhamento do Estudo ............................................................................................................. 16
Etapa 5 - Outras Informaes ...................................................................................................................... 18
*Projetos Multicntricos: ............................................................................................................................ 19
*Coparticipantes:......................................................................................................................................... 20
Como incluir arquivos no Projeto? .................................................................................................................. 21
Etapa 6 - Finalizar ........................................................................................................................................ 23
Visualizao do Pesquisador aps envio do Projeto ao CEP ........................................................................... 24
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COMO ACESSAR A ABA PESQUISADOR?
1. Acesse a URLhttp://www.saude.gov.br/plataformabrasil;
2. Se usurio novo, acessar o link e seguir o trmite de Cadastro de Usurio(consultar manual na Central de Suporte);
3. Se j for cadastrado, insira e e clique em ;
4. O sistema entra automaticamente na aba Pesquisador:
Esqueceu a senha?O sistema enviarnova senha para oe-mail cadastrado.
Obs.: Digiteasenha recebida pore-mail, evite copiar
e colar.
http://www.saude.gov.br/plataformabrasilhttp://www.saude.gov.br/plataformabrasilhttp://www.saude.gov.br/plataformabrasil -
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GERIR PESQUISA
O pesquisador deve clicar no Detalhar ( )para executar aes como: gerar interfaceRebec; submeter emenda, submeternotificao ou recurso; responderpendncias e visualizar filas de emendas.
A verso 3.0 inseriu legenda
para facilitar o entendimento
das colunas: Tipo; CAAE;
Origem/ltima Apreciao.
Para mais informaes sobrelocalizao de projetos, videmanual Funcionalidades da AbaPesquisador
(*) Aguardando apreciao de:
Ex: o sistema informar ao Pesquisadoro motivo dele no conseguir, porexemplo, enviar a Emenda 2 (E2) de umestudo com a informao Aguardando
apreciao de (E1).
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Detalhar Projeto de Pesquisa
Arquivos separados porpastas. (Vide manualAnlise e Tramitao deProjetos no CEP para maisdetalhes)
Carimbo deidentificao do projeto(Vide manual Anlise eTramitao de Projetos noCEP para mais detalhes)
S possvel excluir oprojeto na situao Emedio
Viso raizdo projeto
Obs.:Na rvore de arquivos, para visualizaros arquivos em cada pasta necessrioexpandi-las totalmente, a seta dever estar
apontada para baixo.
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Viso Raiz A Viso Raiz permitir que opesquisador tenha a viso geral doprojeto: lista de pesquisadores, CEP,instituies e projetos relacionados.
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NOVA SUBMISSO X PROJETO ANTERIOR
Cadastro de Projeto anterior
Cadastro de Novo Projeto
*: deve ser utilizado cadastrar pesquisas APROVADAS antes da
criao da Plataforma Brasil, ou seja, antes de 15/01/2012. O pesquisador deve
primeiramente cadastrar o projeto exatamente como foi aprovado para verificao do
CEP. Ao ser validado com parecer de APROVADO, ter a situao alterada para
. A partir disso, o pesquisador poder
submeter Emendas ao projeto.
Obs.: Caso o CEP perceba que o pesquisador cadastrou um projeto, erroneamente,
como , deve indicar relatoria e registrar parecer de RETIRADO.
O pesquisador deve cadastrar o projeto novamente, clicando em . Nesse caso, o pesquisador no poder utilizar ttulo idntico ao do
Projeto Retirado (alteraes pequenas de pontuao so aceitas pelo sistema para
que ele no acuse a existncia do projeto).
Cadastro de novos
projetos
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SUBMISSO DE PROJETO
Etapa 1 - Informaes Preliminares
Equipe de pesquisa: umdado informativo. A Equipede Pesquisa no poderfinalizar o preenchimentodo projeto.
Assistente de pesquisa: osistema replicar o projeto aos
assistentes aqui inseridos quepodero finalizar o preenchimentodo projeto de pesquisa.
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Este campo exibir as instituies em que o pesquisador tem vnculo no sistema.
Para adicionar ou retirar vnculo com Instituies, clique na aba Alterar meus
dados. (vide manual Alterar meus dados).
A Instituio Proponente determina para qual CEP o projeto ser
encaminhado, conforme vnculo da instituio com CEP no sistema. Caso a
Instituio escolhida no tenha CEP vinculado (na Plataforma Brasil) ou o
pesquisador marque a opo Sem Proponente, o projeto de pesquisa ser
automaticamente encaminhado CONEP para que ela faa indicao de CEP.
Ao alterar a Instituio Proponente em resposta pendncia do CEP, o
projeto retornar para o MESMO CEP que iniciou a anlise.
*ALTERAO DE CENTRO COORDENADOR DO ESTUDO: os projetos queestiverem na situao ou tero o campo habilitado paraedio do Pesquisador.
O pesquisador poder alterar para as demais Instituies em que estiver vinculado
na aba Alterar Meus Dados. Aps alterar a Instituio Proponente, o projeto
retornar para o mesmo CEP que emitiu a pendncia. Ao receber qualquer outro
Parecer Final, o campo Instituio Proponente no estar mais habilitado para
edio.
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Etapa 2 - rea de Estudo
Todas as reas temticas dos projetos devem ser encaminhadas apreciaoda CONEP (Res. 466), exceto:a) Quando o projeto tiver a rea temtica igual a Gentica Humana e subreaTrata-se de pesquisa envolvendo Gentica Humana que no necessita deanlise tica por parte da CONEP;
b) Quando o projeto tiver a rea temtica igual a Reproduo Humana e
subrea Reproduo Humana que no necessita de anlise tica por parte da
CONEP;
A opo habilita o item .
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Ao selecionar a opo serohabilitadas as opes: "Acrnimo do TtuloPblico", "Expanso do Acrnimo do Pblico",Acrnimo, "Expanso do Acrnimo",
Mltiplos ID'sSecundrios
O Ttulo Pblico poder serdisponibilizado em consultaspblicas para referenciar seu Projetode Pesquisa depois de receberparecer de aprovado.
O Ttulo Principal no serdisponibilizado ao pblico em geralpor poder conter informaoconfidencial relativa ao Projeto dePesquisa.
No campo "Mltiplos ID's Secundrios", aparecera tela abaixo. O pesquisador poder incluir outronmero identificador do seu estudo (para projetosanteriores PlatBr):
Caso a resposta seja a opo"No", o boto "AdicionarContato" ser habilitado para
inserir os dados do ContatoPblico.
Disponibilizar como opotodas as pessoas inseridas na
, etapa 1.
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Etapa 3 - Desenho de Estudo/Apoio Financeiro
Ao clicar em Adicionar Condio
surgir a tela:
O sistema pesquisar a Classificao
Internacional de DoenasCID 10:
Para adicionar Descritores em Cincias
da SadeDecs:
Esses campos s serohabilitados para pesquisas da
Grande rea 4. Cincias daSade Propsito principal doEstudo (OMS)Clnico.
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Os campos abaixo sero habilitados, caso a opo Interveno/Experimental seja selecionadano campo *Desenho do Estudo:
Washout: o perodo que oparticipante da pesquisa fica semtomar medicamento para que eleseja eliminado de seu organismo.Para mais informaes, consulte aCONEP:[email protected].
Ao clicar em Adicionar Interveno,
surgir a tela:
mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected] -
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O conceito de Desenhode estudo envolve a identificao do tipo
de abordagem metodolgica que se utiliza para responder a uma
determinada questo, implicando, assim, a definio de certas
caractersticas bsicas do estudo, como: a populao e a amostra
estudadas; a unidade de anlise; a existncia ou no de
interveno direta sobre a exposio; a existncia e tipo de
seguimento dos indivduos, entre outras.
Ao clicar em , surgira tela:
Caso a Instituio Principal ou Secundria noseja encontrada no sistema ser preciso solicitaro cadastro na Plataforma Brasil. (Vide Manual deCadastro de Instituio).
Obs.:O sistema s exibir na Folha de Rosto aInstituio selecionada como InstitucionalPrincipal.
Ao clicar em Adicionar Palavra-chavesurgir a tela:
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Etapa 4 - Detalhamento do Estudo
(*)Campos dePreenchimentoobrigatrio
Obs.:Questes relacionadas metodologia ouconceitos devem ser sanadas com o Comit detica, professor orientador ou com a CONEP:[email protected]
mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected] -
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Desfecho Primrio: a varivel mais importante erelevante do estudo (normalmente umavarivel de eficcia, bem como
segurana de uso e tolerabilidade); Spode haver uma; deve ser definidaantes do incio do estudo; est atreladaao objetivo principal da pesquisa.
*Campos dePreenchimentoobrigatrio
Desfecho secundrio:So variveis no to importantes,relacionadas ao objetivo primrio. Porexemplo, se o estudo est testando umadroga na Fase III ele provavelmente vai
utilizar a eficcia como desfecho primrio,pois a fase III existe justamente para setestar essa eficcia. O desfechosecundrio, nesse caso, ser algum outrofator relativo a essa eficcia.
Ao clicar em , surgir a tela abaixo. obrigatrio informar o n de participantes depesquisa recrutados em cada pas. Em pesquisasqualitativas utilizado o nmero 0.
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Etapa 5 - Outras Informaes
O Responsvel pelo Centro Participante dever estar vinculadoa ele como Pesquisador (vide manual ), na Central de Suporte:
A Instituio dever estar cadastrada na Plataforma Brasil (videmanual , na Central deSuporte).
O n no poder sermaior do que o informadono , etapa 4.
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*Projetos Multicntricos:
a) O centro participante deve ser diferente das Instituies j adicionadas como Proponente eCoparticipante;
b) O responsvel pelo Centro Participante deve ser diferente do Pesquisador Principalresponsvel pelo Centro Coordenador do estudo;
Em todas as submisses de projetos multicntricos na Plataforma Brasil, quem deverfazer o cadastro do projeto de pesquisa o Pesquisador Responsvel do CentroCoordenador.
Nos estudos multicntricos, os demais centros participantes somente tm acesso aoprojeto aps a aprovao no Centro Coordenador e na CONEP,caso aplicvel.
O estudo replicado, primeiramente, para os Pesquisadores Responsveis de cadaCentro Participante informado, que podero editar alguns campos do projeto paraadequ-lo ao seu centro, em seguida, devero clicar em ,somente assim, o estudo estar disponvel para a anlise do CEP.
Ateno! Caso o CEP no visualize o estudo, aps o envio pelo pesquisador, aInstituio informada pode no estar vinculada ao CEP no sistema da Plataforma Brasil,
assim, o estudo ser encaminhado para CONEP fazer a indicao do Comit de tica. *O nmero do CAAE gerado automaticamente quando o projeto aceito pelo CEP.
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*Coparticipantes:
Ao clicar em surgir a tela:
OBS: Somente em projetos cadastradoscomo possvelinserir datas retroativas.
*Oramento Financeiro:Toda pesquisa envolve despesas/custos, sejameles: transporte, material para entrevistas(gravador, papel, caneta, xerox) e esses dadosdevem ser informados no estudo.Ao clicar em , surgir a tela:
Exemplo:Identificao do Oramento: Gasolina;Tipo: Custeio;Valor em Reais: R$ 100,00.
INSTITUIO COPARTICIPANTE: aquela na qual haver odesenvolvimento de alguma etapa da pesquisa (CARTA N0212/CONEP/CNS).
Obs.: O ESTUDO NO SER REPLICADO para a InstituioCOPARTICIPANTE se:1. a Instituio NO estiver cadastrada na Plataforma Brasil, ser
apenas um dado informativo no projeto;
2. a Instituio NO estiver vinculada a um CEP;
SER REPLICADO APENAS UMA VEZ:
3. Se a Instituio Coparticipante estiver vinculada ao mesmo CEP
da Instituio Proponente:
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Como incluir arquivos no Projeto?
Passo1: necessrio imprimir a Folha de Rosto para queseja assinada pelo:- Pesquisador Principal;-Responsvel pela Instituio Proponente;-Responsvel pelo Financiamento, quando o informado for Institucional Principal.
Passo 2: Digitalize a Folha deRosto assinada e clique em.
Obs.: necessrio que o plugindo Adobe Flash Player estejaatualizado para habilitar o boto.
Ao clicar em , osistema abrir a tela paraincluso dos arquivosdo projeto.
OBS:Fique atento ao nome definido para os arquivos carregados, caso o usurio tenteanexar arquivos com caracteres especiais (/,~, , acentos, pontuao) o sistema exibir
a mensagem:
O nome definido para o arquivo carregado invlido. Certifique -se de que o nome do arquivono contm caracteres especiais e espaos em branco. Para ligar as palavras utilize ounderscore "_" Ex: Texto_teste. Pois todos os arquivos includos no sistema sero verificados.
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obrigatrio anexar:- Folha de Rosto assinada;- TCLE (se no houver sua dispensa na pesquisa);- Projeto detalhado: o arquivo completo do estudo.Na parte superior da tela, surgir o seguinte alerta, caso aao no seja realizada:
Clique em para seguir paraEtapa 6Finalizar.
Lista de que pode ser
anexado, caso no localize um nomeespecfico, utilize a opo Outros
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Etapa 6 - Finalizar Se a resposta for positiva,ativar o campo *Prazo:
Aps a leitura dostermos, selecione o
campo
Clique aqui para .
Obs.: O prazo para anlise doestudo ser iniciado aps aChecagem Documental feitapelo Comit de tica.
O campo apenas
salva as informaespostadas at aqui.
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Visualizao do Pesquisador aps envio do Projeto ao CEP
Aps o envio do projeto ao CEP, o Pesquisador Responsvel e os Assistentes de Pesquisa
(informados no estudo) podem acompanhar a atravs da Plataforma Brasil.
Atenciosamente,Assessoria Plataforma Brasil.
Utilize os filtros de
busca para auxlio nalocalizao do projeto.
Clique na lupa paradetalhar projeto.