Slides Sessão 19jul11

http://neurooncoba.blogspot.com

Phase 3 Trial of Bevacizumab Plus

Temozolomide and Radiotherapy in Newly

Diagnosed Glioblastoma Multiforme

Chinot OL et al Adv Ther(2011) DOI 10.1007/sl12325-011-0007-314/03/2011- Springerlink.com


Alvo: 920 pacientes (140 centros no mundo)

Endpoint Primário: risco-beneficio

Endpoints co-primarios: OS e PFS

Endpoints secundários:

• Taxa de sobrevida em 1 e 2 anos

• PFS independente por centro

• Segurança

• Qualidade de vida EORTC QLQ-C30


Objetivos Exploratórios:

• Taxa de resposta global (ORR) baseada no

critério de MacDonald

• Duração de resposta

• OS e PFS estratificada pela MGMT

• Função neurocognitiva (mini-mental)

• Uso de corticosteroide

• Sinais e sintomas relacionados ao GBM

• KPS

• Padrões de progressão tumoral

• Análise de biomarcadores


Eligibilidade

• > 18 anos

• Dx de GBM supratentorial com confirmação

histológica por ressecção ou biópsia

• Estudo iniciado entre 28 e 49 dias do ultimo

procedimento cirúrgico

• ECOG > 2 (KPS > 50%)

• Dose de corticoide estável ou em redução ha 5

dias da randomização

• Função renal, hepática e hematológica estáveis


Critérios de Exclusão

• Evidência de sangramento recente na RNM

• Quimioterapia ou imunoterapia previas para GBM

ou Gliomas de baixo grau

• Radioterapia cerebral previa

• Histórico de abcesso craniano nas ultimas 6

semanas

• Ferimentos de cicatrização complicada

• Ulcera ativa ou osso fraturado não tratado


Radioterapia

"All patients receive local irradiation (60 Gy total dose in

2Gy fractions, 5 days per week, for 6 weeks)”

Sem no artigo, descrição de GTV, CTV, técnica de planejamentoe energia.


Phase 3 Double Blind Placebo Controlled Trial

of Conventional Concurrent Chemoradiation

and Adjuvant Temozolomide Plus

Bevacizumab Versus Conventional

Concurrent Chemoradiation and Adjuvant

Temozolomide in Patients with Newly

Diagnosed Glioblastoma

www.rtog.orgPI: Gilbert MRActivation 15/04/2009

http://www.rtog.org


Alvo: 942 pacientes

Endpoint Primário: OS e PFS

Endpoints Secundários: toxicidade ralacionada

ao tratamento

Endpoints Terciários (exploratórios):

• QOL (MDASI-BT)

• QOL (QLQ-C30 EORTC)

• Função neurocognitiva


Eligibilidade

• > 18 anos

• Dx de GBM supratentorial com confirmação

histológica por ressecção ou biópsia

• RNM pré e pós operatória, antes do início da

radioterapia

• KPS > 70%

• Documentação de dose de corticoide ha 14 dias da

randomização

• Função renal, hepática e hematológica estáveis


Critérios de Exclusão

• Neoplasia previa (exceção de Ca epitelial de pele)

• Gliomas recorrentes ou multifocais

• Metástases infra-tentoriais

• QT previa ou radiossensibilizantes para Ca de C&P

• Uso prévio de Gliadel

• RXT previa C&P (exceto T1 glotico)

• Co-morbidades severas


Radioterapia

• IMRT permitida

• Inicio entre 3 e 5 semanas da cirurgia

• 60Gy em 30fx de 2Gy/d, 5x/semana

• PTV95 = D100

• Equipamentos de megavoltagem com pelo menos

6Mv de energia. SSD pelo menos 80cm

• Tratamentos em posição supina com imobilizadores

• Fusão com RNM recomendada

• Controle de posicionamento com CF, EPID ou IGRT


Radioterapia

• GTV1= FLAIR ou T2 pos-op. Pode incluir toda a

cavidade cirúrgica e a área de captação do contraste

• CTV1 = GTV1 + 2cm de margem

• PTV1 = margens de 3 a 5mm

• Se não existir edema, o PTV1 deve incluir a cavidade

cirúrgica e a área captante de contraste com uma

margem de 2,5cm

• PRV= margens de 3mm dos OAR

• Não são permitidas reduções de PTV para adaptação

de OAR e PRV


Radioterapia - Boost

• GTV2= área captante de contraste na RNM pos-op.

• CTV2= GTV2 + 2cm de margem

• CTV pode ser reduzido em 0,5cm próximo a áreas de

barreira naturas (crânio, ventrículos e para reduzir

dose em aparato ótico)

• PTV2 = margens de 3 a 5mm


Radioterapia – Dose

• PTV1= 46Gy em 23fx

• PTV2= 14Gy em 07fx

• Inomogeneidade mantida +10% da dose prescrita

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Health & Medicine

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