Sistema Automatizado de Registro de Produto
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HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA
A LUXFACTA
O SARP
A Luxfacta Soluções de TI é uma Fábrica de So;ware que especializou-‐se em desenvolver sistemas voltados a atender as demandas do ramo farmacêuDco, englobando as mais diversas áreas.
Entre nossos clientes, podemos citar:
HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA
O sistema Luxfacta SARP surgiu a parDr da evolução do sistema BDR, desenvolvido especificamente para as necessidades da área de Registro de Produtos da Merck Sharp & Dohme FarmacêuDca.
Um ano após o início das operações com o sistema BDR, foram propostas uma série de novas funcionalidades. A inclusão destas novas funcionalidades aliada a decisão de generalizar ao máximo o novo sistema de forma que pudesse ser uDlizado por outras indústrias, criou o escopo inicial do sistema Luxfacta SARP.
O SARP foi desenvolvido para que possa ser instalado em qualquer ambiente, por isso, foi totalmente escrito em linguagem Java e possui uma interface de navegação rápida.
A LUXFACTA
O SARP
HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA
Entre as principais funcionalidades do SARP, podemos citar:
• Gerenciamento do ciclo de vida do produto • Rastreamento de peDções • Rastreamento das ações internas • Controle de prazos com alertas em tela e/ou emails • Arquivamento de documentos classificados por tópicos • Geração de formulários FP1 e FP2 • Versionamento de bulas e fórmulas
FUNÇÕES
RASTREABILIDADE
AUTOMAÇÃO
PETIÇÕES
HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA
O sistema Luxfacta SARP permite auditoria de todas as operações efetuadas, eliminando a possibilidade de dúvida quanto ao histórico das alterações, por exemplo.
FUNÇÕES
RASTREABILIDADE
AUTOMAÇÃO
PETIÇÕES
HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA
O SARP auxilia nos vencimentos e controles dos prazos de cada um dos itens abaixo. Sendo enviado por e-‐mail aos responsáveis pelo departamento para controle. • Vencimento de registro • Período de revalidação • Status do produto • Status da apresentação • Validade de documentos • Datas do fluxo de bula • Números de protocolo e expediente
FUNÇÕES
RASTREABILIDADE
AUTOMAÇÃO
PETIÇÕES
HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA
Pelo SARP além de você ter o controle de todos os documentos relacionados a empresa e seus produtos, o sistema também auxilia em todo o processo de peDção na ANVISA: • Data de protocolização • Data de aprovação • Status (pendente/deferida/indeferida) • DOU relacionado • Bulas relacionadas • Fórmulas relacionadas • Apresentações relacionadas
FUNÇÕES
RASTREABILIDADE
AUTOMAÇÃO
PETIÇÕES
HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA
A Organização dos dados no SARP está dividida conforme a figura abaixo:
ORGANIZAÇÃO
RELACIONAMENTO
CICLO DE VIDA EMPRESAS
PETIÇÕES
AÇÕES INTERNAS
ARQUIVOS
PRODUTOS
PETIÇÕES
AÇÕES INTERNAS
ARQUIVOS
PETIÇÕES
AÇÕES INTERNAS
ARQUIVOS
HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA
Através do relacionamento de dados, nenhuma informação é digitada no sistema novamente. O sistema faz o cruzamento das informações de forma a relacionar todos os dados.
ORGANIZAÇÃO
RELACIONAMENTO
CICLO DE VIDA PRODUTO
PETIÇÕES
AÇÕES INTERNAS
ARQUIVOS
ARQUIVOS
PETIÇÃO
PETIÇÕES
AÇÕES INTERNAS
ARQUIVOS
ARQUIVOS
DOU DOU
HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA
Ciclo de vida do produto quando ele é registrado pelo SARP: ORGANIZAÇÃO
RELACIONAMENTO
CICLO DE VIDA Em Projeto Aguardando o
Registro/Renovação
Registrado, NÃO comercializado
Registrado, comercializado
Registrado, cancelado
HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA
PRODUTO
FÓRMULA
APRESENTAÇÃO
SUBSTÂNCIAS
PETIÇÃO
RELATÓRIO
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PRODUTO
FÓRMULA
APRESENTAÇÃO
SUBSTÂNCIAS
PETIÇÃO
RELATÓRIO
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PRODUTO
FÓRMULA
APRESENTAÇÃO
SUBSTÂNCIAS
PETIÇÃO
RELATÓRIO
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PRODUTO
FÓRMULA
APRESENTAÇÃO
SUBSTÂNCIAS
PETIÇÃO
RELATÓRIO
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PRODUTO
FÓRMULA
APRESENTAÇÃO
SUBSTÂNCIAS
PETIÇÃO
RELATÓRIO
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PRODUTO
FÓRMULA
APRESENTAÇÃO
SUBSTÂNCIAS
PETIÇÃO
RELATÓRIO
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PRODUTO
FÓRMULA
APRESENTAÇÃO
SUBSTÂNCIAS
PETIÇÃO
RELATÓRIO