Revisão da norma ISO 9001:2015 Mudanças e seus impactos

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SISTEMAS DE GESTÃO · ISO 9001:2015 Objetivos da nova ISO 9001:2015 Revisão da norma ISO 9001:2015 Mudanças e seus impactos www.tuv.com/br Fornecer um quadro estável de requisitos para os próximos dez anos. Ser suficientemente genérica, mas ainda relevante para todos os tipos e tamanhos de organizações, independentemente da sua indústria ou setor. Manter o atual foco em gestão eficaz do processo, a fim de alcançar os resultados desejados. Alinhar-se às mudanças das práticas de QM e tecnologia desde a última grande revisão em 2000. Refletir as mudanças no ambiente de trabalho cada vez mais complexo e dinâmico, no qual as organizações operam. Aplicar uma estrutura uniforme no texto e definições (estrutura de alto nível) previstos no Anexo SL das diretrizes da ISO, a fim de garantir a compatibilidade e adequação com outros sistemas de gestão ISO (por exemplo, ISO 14001). Simplificar a implementação efetiva nas organizações e avaliações de conformidade eficazes. Utilizar uma linguagem simples para garantir a compreensão comum e interpretação uniforme dos requisitos. Desde 2012, a ISO 9001 – norma internacional de gestão de qualidade – está sob revisão. A atualização, que irá substituir a versão atual, está prevista para ser publicado no segundo semestre de 2015. Como a gestão da qualidade de acordo com a ISO 9001 é um item extremamente relevante para empresas de todos os tamanhos, em todo o mundo e em todos os setores, surgem dúvidas sobre a nova norma. Que mudanças estão a caminho? O que eu preciso considerar? Neste documento pretendemos elucidar alguns pontos importantes. Quais mudanças estão previstas? Com a publicação da ISO / DIS 9001, as mudanças estão emergindo em termos de revisão da ISO 9001. O âmbito de aplicação da norma não irá mudar com a revisão, mas algumas alterações já podem ser esperadas. Uma mudança importante diz respeito a estrutura da ISO 9001. Além disso, a nova versão vai seguir a chamada estrutura "de alto nível". Com o objetivo de uniformizar os modelos dos Sistemas de Gestão, espera-se que esta norma surja com uma nova estrutura, e promova a uniformização no que diz respeito aos textos e definições dos elementos comuns aos sistemas de gestão, facilitando desta forma uma integração mais eficiente de cada modelo, como por exemplo, da Gestão Ambiental ou da Saúde e Segurança no Trabalho. É esperada uma nova ISO 9001 mais focada no cliente e nas “partes interessadas”. Atualmente, as organizações encontram-se muitas vezes em um ambiente complexo e dinâmico em que novos desafios são apresentando diariamente, onde temas como a gestão de risco, a gestão do conhecimento e a liderança desempenham papel fundamental. Com base no modelo ISO / DIS 9001 publicado em Maio de 2014, a filosofia de abordagem orientada por processos mantêm-se. No entanto, inclui-se a abordagem de avaliação dos riscos inerentes ao desenvolvimento das atividades que constituem cada processo. Prevê-se ainda a publicação de um documento que servirá como guia interpretativo de implementação da norma ISO 9001:2015 que será denominado ISO 9002. Este guia permitirá definir e estruturar os diferentes sistemas de gestão de forma idêntica.

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SISTEMAS DE GESTÃO · ISO 9001:2015

Objetivos da nova ISO 9001:2015

Revisão da norma ISO 9001:2015Mudanças e seus impactos

www.tuv.com/br

Fornecer um quadro estável de requisitos para os próximos dez anos. Ser suficientemente genérica, mas ainda relevante para todos os tipos e tamanhos de organizações, independentemente da sua indústria ou setor.Manter o atual foco em gestão eficaz do processo, a fim de alcançar os resultados desejados.Alinhar-se às mudanças das práticas de QM e tecnologia desde a última grande revisão em 2000.Refletir as mudanças no ambiente de trabalho cada vez mais complexo e dinâmico, no qual as organizações operam.Aplicar uma estrutura uniforme no texto e definições (estrutura de alto nível) previstos no Anexo SL das diretrizes da ISO, a fim de garantir a compatibilidade e adequação com outros sistemas de gestão ISO (por exemplo, ISO 14001).Simplificar a implementação efetiva nas organizações e avaliações de conformidade eficazes.Utilizar uma linguagem simples para garantir a compreensão comum e interpretação uniforme dos requisitos.

Desde 2012, a ISO 9001 – norma internacional de gestão de qualidade – está sob revisão.

A atualização, que irá substituir a versão atual, está prevista para ser publicado no segundo

semestre de 2015. Como a gestão da qualidade de acordo com a ISO 9001 é um item

extremamente relevante para empresas de todos os tamanhos, em todo o mundo e em todos

os setores, surgem dúvidas sobre a nova norma. Que mudanças estão a caminho? O que eu

preciso considerar? Neste documento pretendemos elucidar alguns pontos importantes.

Quais mudanças estão previstas?

Com a publicação da ISO / DIS 9001, as mudanças estãoemergindo em termos de revisão da ISO 9001. O âmbito deaplicação da norma não irá mudar com a revisão, mas algumasalterações já podem ser esperadas. Uma mudança importantediz respeito a estrutura da ISO 9001. Além disso, a novaversão vai seguir a chamada estrutura "de alto nível".Com o objetivo de uniformizar os modelos dos Sistemas deGestão, espera-se que esta norma surja com uma nova estrutura,e promova a uniformização no que diz respeito aos textos edefinições dos elementos comuns aos sistemas de gestão,facilitando desta forma uma integração mais eficiente de cadamodelo, como por exemplo, da Gestão Ambiental ou da Saúde eSegurança no Trabalho. É esperada uma nova ISO 9001 maisfocada no cliente e nas “partes interessadas”.

Atualmente, as organizações encontram-se muitas vezes em umambiente complexo e dinâmico em que novos desafios sãoapresentando diariamente, onde temas como a gestão de risco, agestão do conhecimento e a liderança desempenham papelfundamental.Com base no modelo ISO / DIS 9001 publicado em Maio de2014, a filosofia de abordagem orientada por processosmantêm-se. No entanto, inclui-se a abordagem de avaliação dosriscos inerentes ao desenvolvimento das atividades queconstituem cada processo.Prevê-se ainda a publicação de um documento que servirá comoguia interpretativo de implementação da norma ISO 9001:2015que será denominado ISO 9002. Este guia permitirá definir eestruturar os diferentes sistemas de gestão de forma idêntica.

O primeiro draft oficial da ISO / DIS 9001:2015 foi publicado em meados de Maio de 2014. De acordo com informações publicadas no site da ISO, o período de transição deve ser de três anos. Isto significa que, para as empresas já certificadas, a transferência pode ser planejada para o momento da auditoria de recertificação.

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Draft e período de transição

Exemplos de requisitos (baseados na norma ISO/DIS 9001,

publicada em maio de 2014):

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As dez cláusulas da ISO 9001:2015

1. Âmbito2. Referências normativas

Termos e definições3. 4. Ambiente da organização5. Gestão

6. Planejamento7. Suporte8. Operação9. Avaliação de desempenho10. Melhoria

Na abordagem orientada por processos: continua sendo necessário

formalizar as entradas, saídas e responsáveis pelos processos

(Requisito 4.4);

Manual da Qualidade: deixa de ser uma exigência formal a

necessidade de um manual, mas os requisitos relativos ao seu

conteúdo permanecem (Requisito 4.4 e 7.5);

Representante da gestão da qualidade: existem requisitos

funcionais, mas não em relação à sua posição dentro da

organização. A exigência de um “Membro da Gestão“ deixa de

existir (Requisito 5.3);

Implementação dos objetivos da qualidade: Ao planejar a

implementação dos objetivos para alcançar as metas da qualidade,

a organização deve determinar quem é o responsável e qual

procedimento deve ser implementado para alcançar os resultados

esperados (Requisito 6.2);

Gestão dos riscos: A organização deve identificar os riscos que

podem afetar o alcance dos objetivos referentes aos produtos e aos

processos. A empresa deve planejar ações para evitar esses riscos e

avaliar a sua eficácia (Requisito 6.1);

Comunicação: A organização deve determinar o quê, quando,

com quem e como deve comunicar (Requisito 7.4);

Desenvolvimento: Se requisitos detalhados por parte dos clientes

e partes interessadas não são definidos de forma suficiente e

adequada para a produção ou prestação de serviços subsequentes,

a organização deve estabelecer um processo de desenvolvimento

(Requisito 8.3.1);

Outsourcing: “Bens fornecidos por entidades externas” são

tratados da mesma forma que “serviços prestados externamente”

(Requisito 8.4).

Qual o suporte oferecido pela TÜV Rheinland Brasil?A Gerência de Certificação de Sistemas da TÜV Rheinland Brasil faz parte do Grupo de Trabalho no Brasil para a revisão da ISO 9001. Nossos auditores estão sendo qualificados com base nos fundamentos que estão sendo amplamente discutidos durante esse processo de revisão da norma.

Todos os envolvidos na certificação ISO 9001 serão impactados com a nova versão. As empresas vão precisar se adequar aos novos requisitos da norma, qualificando seus colaboradores e auditores internos. Os organismos certificadores, por sua vez, deverão qualificar seus auditores, buscando um alinhamento de conceitos nos novos requisitos normativos.

A TÜV Rheinland Brasil já emitiu mais de 1,3 mil certificações ISO 9001 e formou quase 1,5 mil profissionais na TÜV Akademie por meio dos cursos de Interpretação da Norma e de formação de Auditor Interno, e de Auditor Líder IRCA ISO 9001:2008.

Antecipando-se à publicação da norma, a TÜV Rheinland já está realizando diversos workshops sobre as tendências da versão 2015, com base na versão “final draft”. Após a publicação da versão 2015 da ISO 9001, promoveremos workshops aos clientes e treinamentos para atualização dos auditores.