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Company Confidential 1

Sao Paulo, 28 de Agosto de 2013Paulo MachadoDiretor de Produtos Videojet América Latina

Rastreabilidade de Medicamentos


Lider em Tecnologias de Impressão

Technologia Produto Amostra de Impressão

Jato de Tinta Contínuo

Jato de Tinta Térmico

Laser

Tranferência Térmica

Grandes Caracteres

Impressora e Aplicadora de EtiquetasDecoraão de Produtos e Gráfica

Completa linha de produtos para atender grande variedade de aplicações


Servindo uma grande variedade de indústrias

MATERIAIS DE MATERIAIS DE CONSTRUÇÃOCONSTRUÇÃOMATERIAIS DE MATERIAIS DE CONSTRUÇÃOCONSTRUÇÃO

COSMÉTICOSCOSMÉTICOSCOSMÉTICOSCOSMÉTICOS

ELETRÔNICOSELETRÔNICOSELETRÔNICOSELETRÔNICOS

AEROESPACIALAEROESPACIALAEROESPACIALAEROESPACIAL

HIGIENE PESSOALHIGIENE PESSOALHIGIENE PESSOALHIGIENE PESSOAL

BEBIDASBEBIDASBEBIDASBEBIDAS

EQUIPAMENTOS EQUIPAMENTOS INDUSTRIAISINDUSTRIAIS

EQUIPAMENTOS EQUIPAMENTOS INDUSTRIAISINDUSTRIAIS

FARMACÊUTICOFARMACÊUTICOFARMACÊUTICOFARMACÊUTICO

GRÁFICASGRÁFICASGRÁFICASGRÁFICAS QUÍMICAQUÍMICAQUÍMICAQUÍMICAFIOS E CAOSFIOS E CAOSFIOS E CAOSFIOS E CAOS

...and many more

ALIMENTOSALIMENTOSALIMENTOSALIMENTOS


Videojet na América Latina

Combinação de crecimento de duplo dígito e crescimento de participação em contas estratégicas fortaleceram nossa posição de liderança

360 associados

diretos em 5 países

+90 Técnico de

Serviço e +10

engenheiros de

suporte

4 Operações diretas

16 Distribuidores

Internacionais e 12

Agentes de venda

locais

América Latina

representa 12% das

vendas globais

Ciudad de Mexico

Guadalajara

Monterrey

Puebla

Querétaro

Rio de Janeiro

Sao Paulo

Santiago

Buenos Aires

Cordoba

Mendoza

San Luis

Guatemala

San Salvador

Tegucigalpa

Managua

San Jose

Ciudad de Panama

Bogota – Cali – Medellin

Caracas – Barquisimeto

Quito – Guayaquil

Lima – Trujillo – Arequipa

Concepción – CuricoMontevideo

Asunción

Novo Hamburgo – Curitiba

Blumenau – Marilia

Barueri – Goiania

Belo Horizonte – Rio de

Janeiro

Vilha Velha – Salvador

Fortaleza – Recife

Belem – Manaus


Suporte Técnico Nacional

11 DistribuidoresVideojet Matriz SP

Videojet RemotoVideojet Filial RJ

Cerca de 100 profissionais dedicados ao suporte técnico no Brasil


Resultados

• Premio revista pack 2012:

–Videojet é campeã pela 5° vez consecutiva como a melhor empresa no setor de codificação com 50% dos votos


Solução Videojet / Systech

Copyright © 2010 SYSTECH International. All Rights Reserved. Confidential Information


Líderes Globais

• Fornecedor lider de mercado no seguimento de soluções de codificação e marcação para a indústria de embalagens com grande experiência em integração de sistemas

• Inovador em Implantação/Execução de Sistemas de Controle de Embalagem e líder global em soluções de Serialização para a indústria farmacêutica


Systech International

• Larga experiência em sistemas de visão

• Servindo as 20 maiores empresas farmacêuticas

do mundo por mais de 25 anos, além de outras

indústrias como: Produtos de consumo.

Equipamentos médicos, alimentos e bebidas, etc

• Líder global na indústria farmacêutica em Sistemas de Serialização

• Sede nos EUA com uma filial na Europa – Bélgica e mais de 100 associados no mundo


• 2500+ Sistemas de inspeção em linhas de embalagem instalados

• 1000+ Sistemas de gerenciamento instalados

• 200+ Linhas de serialização ativas, 400+ licenciadas

Experiência Global

Implementações em 26 países: Mantendo múltiplos requerimentos

regulatórios e de qualidade


Projeto emandamento

Mais de 60Neri/Marchesini

Mais de 40IMA

PesterWeiler

MT/GarvensBosch

Groninger

E vários outrosEtipackTecnor

Projetos desenvolvidos com OEMs


A parceria entre a Videojet e a Systech

Solução Completa• Software, sistema de codificação, serviços

integrados

• Solução com máquina, linha e planta

• Documentação completa

Configurável & Adaptável• Requisitos da ANVISA a serem desenvolvidos

• Minimizar riscos & custo total para o

proprietário

Solução implantada, amplamente comprovada• Empresas de ponta do segmento

farmacêutico

• Mantêm a produção sempre ativa


Videojet Brasil e a SerializaçãoEstrutura local

• Engenheiros de projeto locais treinados na

Systech

• Técnicos de serviço locais treinados na

Systech

Experiência local• 2 linhas de serialização já implantadas em

um grande laboratório

• 2 linhas de serialização e agregação até

pallet implantadas em um grande

laboratório

• 3 das 4 linhas acima foram implantadas

totalmente pelo time local


A Importância de escolher um sistema Configurável x Customizável

Custos iniciais

CustomizávelConfigurável (GAMP 5, Category 4)

Software

Integração de Sistemas

Validaçãon

Software ?

Integração de Sistemas +Validação +

Customização

Revalidação +Revalidação

Treinamento & suporte

Treinamento+ & suporte +

Custos Recorrentes –alterações na linha


Produção em sérieO paradigma da embalagem – A Mudança

• Condição atual – Produz em grande escala unidade idênticas a um mesmo padrão.

• Nova condição – Produz em grande escala unidades idênticas a um mesmo padrão e identifica cada unidade individualmente. Ainda associa os itens aos dados em várias camadas das unidades de embalagem: cartuchos, caixas e pallets


Agregar

• É necessário unir devidamente os produtos para aplicar a rastreabilidade

• Associação de itens a caixas e a pallets (associação pai e filho)

• A integridade da união dos produtos deve ser mantida durante todo o

processo de embalagem


Integração entre empacotamento e o ambiente de TI, que permite gerenciamento de soluções de ativos e configuração a nivel fábrica

Solução de inspeção que inclui flexibilidade a interface de operação e engenharia avançada.

Gerenciamento de linha e coordenação de processos incluindo configuração de precisão em toda a linha. Gerencia a integridade dos dados.

Arquitetura do Produto Systech


Rastreabilidade da Serialização de Produto (SPT)


Serialização – Na linha de embalagem

• Rastreamento de itens únicos

• Garantir a integridade agregada

• Manter a velocidade da linha de produção

• Suporta todos os cenários da linha de produção


Serialização – Operações Off-Line

• Manter a integridade de agregação “fora do lote”

• Gerenciar palletização central, retrabalho e garantia de qualidade

• Rastreamento e gravação de todo o processo de empacotamento por itens.


Serialização – Gerenciamento de dados

• Suporta o ambiente de TI padronizado

• Minimiza a validação da linha de empacotamento quando o sistema de TI sofre atualização

• Previne interrupções na linha de embalagens quando ocorrem perda de conexão

• Prover uma única interface de TI nas linhas de empacotamento


Gerenciamento de dados

Enterprise Systems Enterprise Systems

GUARDIAN

ADVISOR ADVISOR

SENTRI SENTRI

SCADA Tools with Integration

SCADA Tools with Integration

Vision Inspection Vision Inspection

? ? ?


Benefícios

• Gerenciamento da linha em serialização sem a necessidade de conexão em tempo real ao ambiente de TI

• Integração entre sistemas de TI e a linha de produção de embalagem

• Arquitetura para atender o pós empacotamento (construção de pallet, área disponível, etc.)

• Dados em tempo real e gerenciamento de dados e números com rápida velocidade de produção.


EXEMPLOS DE ARQUITETURAs e FLUXOS


Solution Architecture


Embalagem primaria e secundaria manual


Embalagem primaria manual e secundaria semi-automática


Embalagem primária automática e secundária manual


Embalagem primária automática e secundária manual com agregação


Embalagem primária e secundariaautomáticas


Impacto de Serialização no OEE

Subhead Title HereSales NameCompany Name for Presentation


Impactos na eficiência com serialização

Impactos típicos de serialização na eficiência de linhas de embalagem podem ser classificados nas seguintes categorias:Novas tecnologias nas linhas – Impressoras,

Estações de Inspeção e Sistemas de serialização

Novo processo na linha – Novos procedimentos de setup para os novos aparelhos e novos procedimentos operacionais para produzir produtos serializados.


Impactos na eficiência com serialização (cont)

Novas operações de serialização – Novos processos na linha incluindo:Serialização de cartuchos – Imprimir e inspecionar

código de barras e textosAgregação em pacotes intermediários (caso

existente) – Inspecionando cartuchos em pacotes intermediários e agregando-os aos pacotesAgregação em caixas – Inspecionando cartuchos(ou

pacotes) em caixas e agregando-os as caixasAgregação em Pallets – Novo processo do operador

agregando caixas ao palletRetrabalho – Novo processo para retrabalhos


Impactos da Serialização no OEE

Exemplos reais de impacto da Serialização no OEE:Típico impacto no início do novo processo

de serialização: 5-10% de impacto negativo no OEE

Típico impacto após 3 meses de operação: 1-5% de impacto negativo no OEE

Típico impacto após 6 meses de operação: 1-5% de impacto positivo no OEE


Impactos da Serialização no OEE (cont)

Observações de clientes no impacto sobre o OEEEmbora o impacto seja negativo no início e durantes os

primeiros 3 meses de operação, foram implementadas melhorias em treinamentos e o impacto em geral se torna positivo.

Embora nenhum estudo formal tenha sido documentado em casos de impacto negativo ou positivo, acredita-se que assim que os técnicos e operadores das linhas estejam bem treinados e com experiência, eles tomam maior cuidado no setup das linhas e consequentemente a produtividade aumenta.


Perguntas?


VIDEOJET VIDEOJET –– LiderLider mundialmundial emem CCodificaçãoodificação IndustrialIndustrial

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