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PROQUALY

Família de Equipamentos para Avaliação da Qualidade de Equipamentos Médico-Assistenciais

Raimes Moraes

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A área de tecnovigilância da ANVISA vem estabelecendo programas para gerir produtos de saúde na fase pós-comercialização para garantir a qualidade dos serviços de saúde, bem como a segurança do paciente.

O funcionamento inadequado de desfibriladores e ventiladores pulmonares podem impedir o salvamento de pacientes

Introdução

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Desenvolver instrumentação (hardware e software) para realizar ensaios de desempenho de equipamentos médico-assistenciais.

Objetivo

1) Sistema para ensaio de desfibriladores e cardioversores

2) Sistema para ensaio de ventiladores pulmonares

Objetivos Específicos

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Metodologia

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Sistema para Ensaio de Desfibriladores/Cardioversores

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Diagrama de blocos

Bluetooth

Modelo pulmonar

Ventilador pulmonar

Módulo de Sensores

Módulo de controle

Resistor pneumotacômetro

Pre

ss

ão

n

as

via

s

rea

s

Flu

xo

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um

ida

de

Hardware

Banco de Dados

Software

Sistema para Ensaio de Ventiladores Pulmonares

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Resultados

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Sistema para Ensaio de Desfibriladores/Cardioversores

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Sistema Padrão Sistema DesenvolvidoErro %Parâmetro p/

360JMédia

Desvio Padrão

MédiaDesvio Padrão

Energia 368,2 J 1,07 J 367,75 J 0,87 J 0,13

Tensão2951,33

V3,51 V 2947,33 V 2,52 V 0,14

Corrente 68,67 A 0,58 A 56,84 A 0,07 A 3,11

Sincronismo 21,93 ms 2,31 ms 22,59 ms 2,89 ms 3,01

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Sistema para Ensaio de Ventiladores Pulmonares

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Módulo decontrole

Transdutores depressão

Circuito decondicionamento

Fonte de Alimentação

Módulo Bluetooth

Resistor pneumotacômetro

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Módulo de sensores:

Resistor pneumotacômetro (RP)

Pressão nas vias aéreas:

Diferença entre pressão no circuito respiratório e atmosférica (gage)

Fluxo de ar:

Proporcional à diferença de pressão sobre um resistor pneumotacômetro

Modelo Modelo PulmonarPulmonar

Ventilador Ventilador PulmonarPulmonar

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ParâmetroVP

Ventilador A1 Ventilador B1

Freq. Resp. −0,10% 0,00%

TI 0,00% 1,33%

TE 0,49% −0,25%

Rel. I:E −0,46% 1,19%

PIP 5,40% −0,89%

MAP 9,79% 0,50%

PEEP 33,58% −2,23%

PEF 8,23% 13,54%

PIF −14,50% 0,10%

Vol. tidal 0,06% −0,22%

Vol. minuto 0,85% −0,36%

Ensaios em VPs – Comparação

com Sistema Padrão

Erro no PEF: diferença

entre impedâncias de cada

analisador

Ventilador A1:

variabilidade nos

parâmetros?

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Impactos do Projeto

Desenvolvimento de tecnologia nacional

Redução de custos → maior acesso à tecnologia

Banco de dados para suporte à licitação

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Aplicabilidade para o SUS Prestação de serviços com maior qualidade

Maior disponibilidade de leitos

Maior salvamento de vidas

Menor tempo de internação

Redução de custos do serviço de saúde