Pontos-chave no planeamento e escrita de um artigo científico ENews/Eurotrials - MW...1 Propriedade...
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Pontos-chave no planeamento eescrita de um artigo científico
Diogo Morais 15 Novembro 2017
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OBJECTIVOS
• Descrever alguns aspetos que devem ser ponderados/conhecidos noplaneamento da escrita.
• Identificar ferramentas e fontes de informação mais úteis para aescrita.
• Identificar os pontos-chave das diferentes secções da estrutura de umartigo original
• Descrever alguns critérios para a seleção da revista mais adequada easpectos práticos relacionados com o processo editorial
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AGENDA9:30 - Módulo I: Introdução à escrita científica• Planeamento: convenções, fontes úteis• Tipologia de artigos científicos: artigos originais, artigos de revisão, recomendações ou guidelines.• Pesquisa bibliográfica como suporte essencial na interpretação dos resultados e da escrita.11:00 – Coffee-break11:15 - Módulo II: Secções estruturantes de um artigo original (1ª parte)• Do título aos métodos.- Exercício: identificação dos aspetos a melhorar num artigo original (título + abstract + métodos).13:00- Almoço14:00- Módulo II: Secções estruturantes de um artigo original (2ª parte)• Dos resultados à discussão/conclusões.- Exercício: identificação dos aspetos a melhorar numa tabela de resultados15:30 – Tea-break15:45 - Módulo III: Processo editorial• Critérios para a escolha da revista, submissão do artigo, papel do editor e dos revisores;• Etapas no processo de revisão, tipos de crítica e modelos de resposta aos revisores.17:45 – Discussão geral
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Porque comunicamos Ciência?
• Construir novo conhecimento com base em investigação anterior
• Lançar desafios ou definir novas linhas de investigação
• Trazer alguma luz sobre assuntos controversos
• Reportar uma observação
É um processo bidirecional, importa ser compreendido e ter feedback.
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Planear a escrita
• Duas questões de partida:• Qual a mensagem que queremos comunicar?
• Qual o público-alvo?
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Enquadramento num Estudo Clínico
No planeamento de uma publicação científica é fundamental: Um enquadramento adequado sobre o estudo em questão.
Conhecimento sobre convenções e recomendações relacionadoscom a preparação e publicação de artigos (ex: ICMJE)
No planeamento de uma publicação científica é fundamental: Um enquadramento adequado sobre o estudo em questão.
Conhecimento sobre convenções e recomendações relacionadoscom a preparação e publicação de artigos (ex: ICMJE)
Dominar alguns conceitos básicos relacionados commetodologia de investigação, estatística e
epidemiologia clínica
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A seleção dos resultados a apresentar no artigo depende de vários fatores:
• Tratando-se de uma 1ª publicação do trabalho – reportar os resultadosrelacionados com a variável primária.
• Exclusão de resultados devido a tamanho amostral muito pequeno (subgrupos,ou demasiados valores omissos)
• Fase de desenvolvimento clínico (fase II – enfase na segurança?)
• Decisões estratégicas por parte dos autores
Critérios para a seleção de conteúdos
PLANEAR A ESCRITA: Seleção do Conteúdo
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Objectivos Variável/Endpoints
PrimárioPrimário PrimáriaPrimária
Secundários (1)Secundários (1) Secundária (1)Secundária (1) Secundária (1)Secundária (1)
Mét. Estatísticos
PrimáriaPrimária
Secundários (2)Secundários (2) Secundária (2)Secundária (2) Secundária (2)Secundária (2)
Secundários (3)Secundários (3) Secundária (3)Secundária (3) Secundária (3)Secundária (3)
ExploratóriosExploratórios ExploratóriaExploratória ExploratóriaExploratória
Para um devido enquadramento sobre um estudo clínico éfundamental perceber esta estrutura
Estrutura-base
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PLANEAR A ESCRITA: Seleção do Conteúdo• A maioria da revistas médicas apresentam limitações de espaço para artigos originais
(3000-4000 palavras)
• Habitualmente os estudos investigam vários aspetos secundários de interesse
Numa fase inicial é fundamental selecionar os resultados que se pretende apresentar(para além dos relacionados com o objetivo primário)
Eficácia do produto A emAlzheimer
Eficácia do produto A emAlzheimer
Qualidade de vidaQualidade de vida
FadigaFadiga
Biomarcador genéticoBiomarcador genético
Biomarcador laboratorialBiomarcador laboratorial
Objetivos do estudo
variável primária eficáciavariável primária eficácia
variável secundária eficáciavariável secundária eficácia
Conteúdo do artigo?
Score escala fadigaScore escala fadiga
Parâmetro genéticoParâmetro genético
Análise multivariada variável eficáciaprimária
Análise multivariada variável eficáciaprimária
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• comunidade científica em geral
• especialidade
• autoridades regulamentares
• doentes (web sites específicos)
• estudantes (livros escolar, sebenta)
• instituições para obtenção de financiamento
Leitores-alvo diferentes => Diferente linguagem, organização e formato
PLANEAR A ESCRITA
Público-alvo
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PublicaçãoCientífica
Como foi realizado?
O que se observou?
Qual o significadodos resultados?
Porque motivo serealizou o estudo?
Introdução
Materiais e Métodos
Resultados
Discussão/Conclusões
Aspetos-chave numa publicação original
PLANEAR A ESCRITA
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Utilizar elementos estruturantes:• Subtítulos
• Flow charts
PLANEAR A ESCRITA: convenções, práticas comuns
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Deve-se usar sempre a mesma terminologia ao longo de um artigo
In the last two decades, TNF-alpha inhibitors have revolutionizedthe treatment of several auto-imune diseases. Anti-TNF-α arehighly effective and safe in rheumatoid arthritis. The body ofevidence shows that anti-TNF agents reduce inflammation andstop disease progression.Tumour necrosis factor alpha inhibitors yields high response ratesshortly after institution of therapy in patients with RA. The sideeffects associated to the use of TNF-α have been investigated inseveral studies.
PLANEAR A ESCRITA: convenções, práticas comuns
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PLANEAR A ESCRITA: Convenções, práticas comuns
14
Utilizar o Tempo Verbal Correto:
Presente: para descrever o conhecimento já estabelecidoIntrodução:“(…) Apesar do seu uso generalizado e de mais de duas décadas deexperiência na prática clínica da Reumatologia, observa-se uma grandevariabilidade na prescrição do fármaco X entre reumatologistas,incluindo por exemplo dose, suplementação com ácido fólico emonitorização da terapêutica”
Passado: para descrever o que foi feito e os resultados que foramobtidos (secção Métodos e Resultados)
Ambos os tempos verbais – utilizados na DiscussãoA evidência sugere… Este estudo mostrou que….
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Alguns conceitos na língua inglesa
Sujeito + verbo + compl direto + compl indiretoThe researcher
• Segmentar frases longas:- frases < 30 palavras- Preferível repetir palavras-chave em duas frases seguidas
sent manuscript journal
Sempre que possível:- manter esta ordem e- manter estes quatro componentes o mais próximo possível
e.g. “The researchers sent their manuscript to the journal”
• Sujeito antes do verbo:“In the survey participated 350 subjects.“Three hundred and fifty subjects participated in the survey.”
PLANEAR A ESCRITA: Convenções, práticas comuns
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It is worth noting that the patients enrolled in our study were mostly…(13)
Of notice, most of the participants were…(7)
PLANEAR A ESCRITA: Convenções, práticas comuns
The investigation of the cytochrome P450-dependent drug metabolism wascarried out using a microsomal preparation.
We investigated the cytochrome P450-dependent drug metabolism ina microsomal preparation.
Uso voz ativa
Silvia M. Rogers. Mastering Scientific and MedicalWriting: a Self-help Guide 2007. Springer
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Passive vs Active Voice - Exemplos
https://owl.english.purdue.edu/owl/resource/539/02/
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International Committee of Medical Journal Editors
PLANEAR A ESCRITAInstrumentos de Apoio
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http://www.equator-network.org/
PLANEAR A ESCRITAInstrumentos de Apoio
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GUIDELINE TIPO DE ESTUDO FONTE
CONSORT randomized controlled trials http://www.consort-statement.org
STARD studies of diagnostic accuracy http://www.consort-statement.org/stardstatement.htm
QUOROM systematic reviews and meta-analyses
http://www.consort-statement.org/Initiatives/MOOSE/moose.pdf
STROBE observational studies inepidemiology
http://www.strobe-statement.org
MOOSE meta-analyses ofobservational studies inepidemiology
http://www.consort-statement.org/Initiatives/MOOSE
… para relatórios/artigos
PLANEAR A ESCRITAInstrumentos de Apoio
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The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE)
22Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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CONSORT - Consolidated Standards of Reporting Trials
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• Artigo de Revisão
• Comentário
• Paper ou Artigo Original
• Editorial
• Short note
• Caso Clínico
• Carta ao Editor
• Correções/Errata
• Monografias
• Teses
Outras formas de comunicação
• Livro
• Posters
• Páginas/Portais da Web
TIPOS DE PUBLICAÇÃO
24Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Resulta de uma investigação original.
Estudos clínicos experimentais:
• Ensaio clínico: Estudo aleatorizado controlado de eficácia e segurança (RCTs),
determinação de dosagem ótima de um ou mais fármacos, dispositivos ou
técnicas de diagnóstico selecionados.
– Outros estudos experimentais: ex. transplante autólogo.
Estudos Epidemiológicos/Observacionais:
• Estudos de caracterização de populações ou doenças: incidência, prevalência.
– Estudos de Farmacovigilância (Surveillance)
Artigo Original (IMRD)
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• Baseiam-se em trabalhos já realizados.
• Envolvem pesquisa bibliográfica muito abrangente
• São elaborados por peritos na área em questão
Três tipos de revisões:
Narrative Review
Revisão sistemática
Recomendações terapêuticas (Guidelines) - Nalgumas revistas integrama secção “Prática Clínica”
Artigos de Revisão
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- Opinião ou reflexão dos autores sobre determinado tópico oucontrovérsia (patologia, terapêutica)
- Narrativa Imparcial – bibliografia deve abranger as diferentes perspetivas
- Estrutura livre, normalmente sem uma metodologia planeada parapesquisa sistemática de bibliografia
- Ausência de um método claro e objetivo: potencial viés na seleção deinformação e obtenção de conclusões
Narrative Review
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Envolve diferentes passos:• Pesquisa muito abrangente da literatura sobre o tópico
• Selecção dos estudos que cumpram critérios definidos
• Avaliação da qualidade dos estudos seleccionados
• Recolha dos dados provenientes dos estudos seleccionados
• Síntese da informação, de forma quantitativa ou qualitativa, de forma a retirar
conclusões.
• Avaliação objetiva de estudos relevantes e que cumprem critérios de qualidade.
• Segue uma metodologia própria que visa tornar a revisão de fácil leitura,minimizando fontes de viés e conferindo fiabilidade.
• Não refletem a opinião do autor nem se baseiam em escolhas parciais de estudos.
• A maioria aborda a efetividade dos tratamentos.
Revisão Sistemática
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Revisão Sistemática vs Meta-análise:
Uma revisão sistemática não envolve necessariamente uma meta-análise.
Steps• Summarize data from each study• Statistically combine results from each study.• Quantitative interpretation of results
Steps• Comprehensive search in literature based on pre-defined criteria• Appraisal of selected studies• Qualitative interpretation of results
• META-ANÁLISE: aplica métodos estatísticos para combinar evidências de um
conjunto de estudos originais independentes.
• É uma metodologia quantitativa e apresenta um maior potencial para
demonstrar o efeito de uma intervenção do que um estudo isolado.
Revisão Sistemática vs. Meta-análise
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Revisão Sistemática vs. Meta-análise
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No planeamento de uma investigação:
- Indicações importantes sobre o efeito de determinada intervenção
- Identifica as questões respondidas e as questões por responder
- Identifica as variáveis de eficácia com maior potencial para obter resultadossignificativos
Autoridades e “Policy makers”- Elaboração dos “Health Technology Assessments (HTA)”- Elaboração de Recomendações
Uma vez que procuram sintetizar a melhor evidência existente,as RS são relevantes para:
Clínicos- Suporte às decisões clínicas- Elaboração Guidelines Terapêuticas
Consultar: Testing treatments: better research for better healthcare.http://www.testingtreatments.org/ (edição 2011)
Revisão Sistemática: importância
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• Visam uniformizar critérios para o diagnóstico, tratamento ou monitorização de determinadapatologia
• Elaboradas por Sociedades Médicas, Painel de Peritos da especialidade ou por entidadesgovernamentais.
• Podem basear-se numa revisão sistemática ou num painel de peritos/consenso
• As recomendações são muitas vezes categorizadas em “Níveis de Evidência”,“Grau de recomendação” ou esquematizadas (fluxogramas)
Recomendações ou Guidelines Terapêuticas
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Descrição de um caso invulgar observado naprática clínica:
• Doença rara
• Manifestação ou complicações inéditas de uma doença
comum
• Novo instrumento de diagnóstico
• Nova abordagem terapêutica
Estrutura:
1) Abstract2) Breve introdução;3) Caso clínico;4) Breve discussão/Conclusão;5) Referências.
Poucos autores (2-5). Consultar “Instruções ao Autor”ex: Acta Reumatológica:
2.000 palavras e 25 Referências, tabelas/figuras < 6.
http://www.jmedicalcasereports.com
Caso Clínico (Case Report)
33Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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• CARTA AO EDITOR: dirigida ao editor da
revista que publica o assunto a ser comentado
ou discutido. A CARTA AO EDITOR é muitas
vezes acompanhada por um COMENTÁRIO.
• EDITORIAL: consiste num comunicado de
opiniões, convicções ou assuntos de interesse
público do editor ou de um seu convidado.
Normalmente são abordados temas da
actualidade dirigidos à comunidade médica ou
à sociedade em geral.
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SHORT NOTE: artigo sucinto que sumariza
resultados experimentais novos com excepcional
importância ou urgência. Normalmente não inclui
explicações extensas. Tabelas e gráficos não são
aceites ou só em pequeno número. Pode ter a
forma de BRIEF REPORT, SHORT REPORT, BRIEF
COMMUNICATION . . .
CORREÇÕES/ERRATA: consiste na clarificação de
um erro, endereçado pelo editor, redactor ou
autor. Deve citar-se a fonte em que se identificou o
erro fornecendo bibliografia de suporte à correção.
Identificar o autor, título, página e referência da
revista em que foi detetado o erro.
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Estabelece o contexto à luz do qual os resultados deverão
ser interpretados
Pesquisa Bibliográfica
A bibliografia constitui a pedra basilar do trabalho de investigação
pois permite justificar:
– A pertinência da investigação
– A metodologia utilizada
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• Indexa 7.600 revistas biomédicas de maisde 90 países• Citações desde 1947• Enfase Europeia
MEDLINE(National Library of Medicine)
MedicinaEnfermagemEstomatologiaMedicina VeterenáriaCuidados de SaúdePré-clínica
EMBASE(Elsevier Science)
FarmacologiaFármacosToxicologia
• Indexa 5.400 revistas biomédicas demais de 80 países• Citações desde 1966• Glossário MeSH http://embase.com/
Medline + 5 milhões de citações(+ 2000 revistas)
Na área das ciências médicas as duas bases de dadosmais utilizadas:
Pesquisa Bibliográfica
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PubMed
- Portal que dá acesso à Medline- Medline é o maior componente (98%) -Utilização livre- Interface user-friendly- Links para artigos relacionados- Guarda citações
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
Ovid
- Entidade comercial: subscrição- Dá acesso a diversas bases de dados (ex:Medline + EMBASE)-Acesso às bases depende do grau desubscrição- Poderoso para pesquisas complexas
http://gateway.ovid.com/
Existem interfaces para facilitar acesso às bases de dados
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Cochrane Library: Base de dados de revisões sistemáticas
Cochrane Library- Base de dados de Revisões Sistemáticas- Registo centralizado de estudos aleatorizados controlados (RCTs)- Base de dados de publicações sobre metodologias (CMR)- Base de dados de Abstracts (DARE)
Updated January 2012
Para complementar a pesquisa eletrónica:
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Outras Bases
LILACS – América Latina
SciELO - Brasil, Argentina, Portugal
CINAHL – Enfermagem
PsycINFO – Psicologia e Psiquiatria
http://www.indexrmp.com
Índex das Revistas Médicas Portuguesas: Base dedados da literatura e teses médicas nacionais
Para complementar a pesquisa eletrónica:
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Outras fontes, para além das bases de dados eletrónicas
• Revistas eletrónicas: BMJ e New Engl J Medicine contêm arquivos
eletrónicos de publicações, organizados por assunto.
• Ver as referências bibliográficas que constam dos artigos (ex: artigos
de revisão são uma fonte importante).
• Abordar um especialista ou perito na área (pode dar indicações
sobre os artigos relevantes).
• Consultar numa biblioteca (existem publicações que não estão
indexadas)
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SECÇÕES ESTRUTURANTES DE UM
ARTIGO ORIGINAL
42Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Título
Conflitos deinteresse
Conflitos deinteresse
AbstractAbstract
IntroduçãoIntrodução MétodosMétodos ResultadosResultados Discussão/ConclusãoDiscussão/Conclusão
AgradecimentosAgradecimentos
ReferênciasReferências
Tabelas/FigurasTabelas/Figuras
Estrutura de um Artigo Científico
43Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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•Utilizar as palavras-chave
Magnesium sulphate in acute severe asthma in children (MAGNETIC): a randomised,placebo-controlled trial.
Community-acquired pneumonia team decreases length of stay in hospitalized, low-risk patients with pneumonia.
• Utilizar a terminologia adequada e habitualmente adoptada
(ex: consultar MeSH database - http://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh)
X(nose bleeding vs epistaxis)
INFORMATIVO + APELATIVO + CONCISO
TÍTULO
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Nota: muitas revistas utilizam versão abreviada do título no cabeçalho ou rodapé.
Opcionalmente ou quando aplicável :
• Incluir o desenho do estudo
Mortality and functional impairment after hip fracture: a prospective study in thePortuguese population
• Incluir um subtítulo
“Efficacy and safety of monoclonal antibodies in Patients With Ankylosing Spondylitis
Results of a Randomized, Placebo-Controlled Trial (SIERRA)”
TÍTULO
45Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Evitar o uso isolado de abreviaturas (excepto standard: DNA, AIDS, pH)
Formas menos comuns
•Forma interrogativa nos artigos originais
Does DEGEE affect kidney function in transplant recipients?
DEGEE affects kidney function in transplant recipients
• Descrição do resultado
“Ocs o-t-c?”Lancet. 1993 Sep 4;342(8871):565-6
(Oral contraceptives over-the-counter?)
TÍTULO
46Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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“Study of a new generic cyclosporine, Consupren, in de novo
renal transplant recipients”
Sugestão para melhoria?
“Efficacy and Safety of a new generic cyclosporine, Consupren, in de
novo renal transplant recipients: a prospective cohort study
TÍTULO
47Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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- Consultar as “Instruções
aos autores” da revista.
- Muitas revistas médicas
subscrevem os requisitos
do ICMJE (International
Committee of Medical
Journal Editors).
AUTORES
48Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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• Frequentemente os co-autores ficam descontentes com o seu posicionamento nasequência de autorias.
• A elaboração de um artigo envolve equipas, cada elemento contribui de formadiferente (intelectual ou prática).
• Há revistas que listam a contribuição de cada autor (BMJ, JAMA e Lancet). No entantodeverá existir sempre um autor que assume a responsabilidade ou garantia do artigo,que será também o autor para correspondência.
Autoria, para além de crédito, envolve responsabilidade –também se aplica aos co-autores
Contributo:
AUTORES
49Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Sequência de autoria:- ICMJE não define (convenções mudam entre países, especialidades, e grupos de investigação).- Geralmente a 1º posição ou a última são ocupadas pelo líder da equipa ou por um elementomuito reconhecido na área- O líder da equipa deverá decidir a restante sequência de co-autores em função do contributo decada um.
Exemplos: estudos clínicos:1º autor: Coordenador Nacional de um estudo ou Perito que delineou o estudo2º autor: Médico que recrutou mais doentes no estudo
Num artigo de revisão – Recomendações por especialistas.1º autor – autor para correspondência eleito2º e restantes - sequência por ordem alfabética do nome.
AUTORES
50Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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•Frequentemente é a única parte do artigo indexada em bases de dados.
•É a secção de um artigo com maior probabilidade de ser lida!
Os autores deverão ter ATENÇÃO para que o abstract
CONTENHA, de facto, a informação essencial do artigo.
É um resumo do trabalho efetuado e que ajuda o leitor a decidir se lê o restanteartigo.
ABSTRACT
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Estrutura de um Abstract
ABSTRACT
• Realçar aspectos novos ou importantes
• Não citar referências
• Evitar abreviaturas
IntroduçãoIntrodução ObjetivosObjetivos MetodologiaMetodologia ResultadosResultados ConclusõesConclusões
Só principais!
…DEPENDE DA REVISTA
150 – 300 palavras
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Função importante: ajudam o autor a triar os artigos relevantes
Como seleccionar os termos?• Utilizar principais termos do título
• Ver palavras-chave de artigos similares
• Recorrer ao MeSH – glossário de termos Pubmed
PALAVRAS-CHAVE
53Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Serve de contextualização ou background ao estudo e por isso:
• Deve explicar de forma clara o motivo porque foi realizada a investigação
• Deve ser concisa e objetiva
• Deve seguir uma sequência lógica
• Apresentar apenas as referências pertinentes
• Não incluir resultados ou conclusões referentes ao trabalho
INTRODUÇÃO
54Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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- Patologia / Problemática
Epidemiologia (prevalência, incidência)
Terapêutica
Foco
Caracterização (etiologia, sintomatologia)
A Osteoartrose (OA) é a patologia articular crónica maisprevalente em todo o mundo, tendo associados elevadoscustos na área da saúde (1).
(…) A osteoartrose é uma doença multifactorial, cujossintomas mais frequentes são dor, rigidez matinal,crepitação, flexibilidade reduzida, redução da capacidadeaeróbia, diminuição da força muscular e diminuição daestabilidade.
(…) O tratamento da osteoartrose tem como objectivosaliviar os sintomas (dor e inflamação articular) e limitar aprogressão da doença, visando uma melhoria clínica e dacapacidade funcional. Diversos programas farmacológicos enão farmacológicos são utilizados para minimizar ossintomas e melhorar a qualidade de vida dos doentes comesta patologia.
Exemplos
INTRODUÇÃO
55Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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FUNDAMENTAÇÃO BIBLIOGRÁFICA!
- Racional
- Evidência existente
Dada a escassez de informação a nível nacional relativamente à osteoartrose do joelhoe/ou anca, é essencial e adequado implementar um estudo de prevalência na populaçãoportuguesa que é acompanhada nas consultas das Unidades de Cuidados de SaúdePrimários
(…) Em Portugal existem alguns trabalhos publicados a nível regional que caracterizamesta patologia….
INTRODUÇÃO
56Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Generalização
Objetivo ou hipótese testada
- Patologia / Problemática
- Evidência existente
Foco
- Racional
INTRODUÇÃO
FUNDAMENTAÇÃO BIBLIOGRÁFICA!
57Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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• Informação sobre a doença/situação clínica
“
• Informação sobre o medicamento/intervenção em causa“
”
”
INTRODUÇÃO
58Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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“
”
• Descrever o objetivo específico do estudo ou a hipótese testada
• Identificar o objetivo primário e os objetivos secundários
INTRODUÇÃO
59Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Muitas vezes designada por“PATIENTS AND METHODS”
Primeiras das secções a ser escrita(por vezes já descrita num Guião ou num Protocolo do Estudo)
• Secção que descreve como o estudo foi:- DESENHADO
- CONDUZIDO
- ANALISADO
• Detalhe suficiente que permita REPLICAÇÃO (repetido e validado por outros)• Seguir a cronologia dos procedimentos• Utilizar linguagem específica (ex: termos técnicos apropriados)• Não descrever resultados obtidos• Descrever com menor detalhe se for um método standard ou já publicado(incluir referência).
MÉTODOS
60Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Uma boa secção de material e métodos deve responder às
seguintes questões:
1. O texto refere-se às questões que estão a ser estudadas e as medições das
variáveis consideradas no estudo são fidedignas?
2. Estas medições foram realizadas, analisadas e interpretadas corretamente?
3. Poderia um leitor qualificado repetir toda a experiência do mesmo modo?
MÉTODOS
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Algumas sugestões:
• Ir escrevendo esta secção durante o decorrer do trabalho experimental
• Especificar testes estatísticos e incluir referência apropriada quando
necessário;
• Incluir nome, referência e versão do software estatístico utilizado (SPSS; SAS
ou R).
MÉTODOS
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Indicar procedimentos de acordo com a comissão de ética da instituição ou entidaderegulamentar
“This study adhered to the Declaration of Helsinki and to Good Clinical Practiceguidelines”
Adicionalmente:
•NÃO mencionar: qualquer dado que possa identificar os doentes envolvidos noestudo
MÉTODOS: ÉTICA/REGULAMENTAR
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Tipo de estudo:Ex: estudo observacional de coorte, caso-controlo, transversal de base-hospitalar, ensaioclínico.
Contexto (“Setting”)Local/instituições onde decorreu a investigação
Horizonte temporalPeríodo de tempo em que decorreu a investigação
MÉTODOS: TIPO DE ESTUDO E CONTEXTO (SETTING)
64Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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MÉTODOS: POPULAÇÃO
População do Estudo:Descrever claramente os critérios de selecção dos participantes (critérios de inclusão eexclusão)
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• Estudo aleatorizado, em dupla-ocultação
• Descrição dos grupos de tratamento (Controlo activo, placebo?)
MÉTODOS: DESENHO DO ESTUDO
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Aleatorização
•Descrever o método de aleatorização (Computador, Envelopes selados opacos idênticos?)
•Referir se o estudo é em ocultação
Ocultação
e como se conseguiu manter a ocultação?
MÉTODOS: DESENHO DO ESTUDO
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• Descrever a aplicação de questionários (quem, onde, como)
• Descrever a aplicação de escalas (validação, referência)
• Descrever variáveis recolhidas.
• Descrever métodos novos ou substancialmente alterados, explicar a suautilização e avaliar as suas limitações
Variáveis
Descrição daaplicação doquestionário
MÉTODOS: RECOLHA DE DADOS
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• Descrição detalhada da avaliação do parâmetro principal
Como, queme quando foimedida;
MÉTODOS: RECOLHA DE DADOS
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•Identificar fármacos ou fatores de exposição
MÉTODOS: INTERVENÇÕES/FATORES DE EXPOSIÇÃO
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”
Descrição dospressupostospara o cálculoda amostra
Referência aoendpointconsiderado nocálculo daamostra
MÉTODOS: CÁLCULO DA AMOSTRA
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•Identificação de endpoints secundários
Segurança
Eficácia
MÉTODOS: CÁLCULO DA AMOSTRA
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Especificar oprogramautilizado naanáliseestatística
“
”
Nível de significância
Intenção de tratarou per protocol
Especificar aanáliseestatísticaefetuadade formadetalhada
MÉTODOS: ANÁLISE ESTATÍSTICA
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Metodologias Qualitativas
73
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“Materials and methods:Literature review, using Medline andEMBASE as a starting point, searchingwith the keywords «methotrexate»,«toxic effects», «adverse effects»,«rheumatoid arthritis». The relevantpapers and selected references foundtherein were used.”
Num artigo de revisão:
MÉTODOS
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No artigo, melhorar as secções:• Título• Abstract• Palavras-chave• Introdução• Métodos
Tempo 15 min
EXERCÍCIO
76Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Deve:• Ser o mais específico e informativo possível;
• Apresentar um texto conciso que será complementado com a presençade figuras e tabelas;
• Apresentar os resultados que permitam responder às questões deinvestigação
RESULTADOS
Função:Informar o leitor, através de um resumo descritivo e ilustrativo, dos
resultados mais relevantes que foram encontrados.
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Esta secção integra:
• Texto: descreve resultados mais relevantes;
• Tabelas: apresentam um sumário dos resultados mais importantes;
• Figuras: ilustram e destacam os resultados mais importantes;
• Estatísticas: suportam os resultados apresentados.
RESULTADOS
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Utilização de tabelas e figuras para resumir os resultados:• Devem ser construídas antes de começar a escrever a secção dos resultados;• Devem ser numeradas de acordo com a ordem pela qual aparecem no texto;• Tabelas e figuras devem ser corretamente citadas no texto.
Data for this study were collected between November 2002 andSeptember 2003. Overall, 279 patients were randomly assigned totreatment with placebo (78 patients) or test product (201 patients).The study population, typical of patients with active AS, consistedmostly of men (80.6%), had a median age of 40.0 years, and had amedian AS disease duration of 8.8 years (Table 1).
RESULTADOS
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Convenções gerais Não deve ser um “amontoado” de dados – seleção! Cada tabela deve ser restrita a um tópico especifico Compreensível per se Tendências fáceis de visualizar Dados consistentes com o texto, outras tabelas, figuras Todas as tabelas encontram-se citadas no texto Manter consistência entre os elementos da tabela e entre tabelas (tipo de letra/
hierarquia/ layout/ abreviaturas/ terminologia) As tabelas não devem fazer referências ao texto, a uma figura ou a outra tabela; Compactar!
RESULTADOS: TABELAS
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Apresentação de Resultados
Tabelasvariáveis qualitativas?
Frequência absoluta (n)Frequência de cada um dos valores distintos da amostra
Frequência relativa (%)Frequência absoluta/dimensão da amostra
Frequências absolutas e relativas acumuladas
Tabela de distribuição de frequências
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Tabela de frequências para a classe de IMC
Classe de IMC(kg/m2)
Freq. absoluta(n)
Freq. relativa(%)
Baixo pesoPeso normalExcesso de pesoObesidadeTotal
3176329
10,3%58,6%20,7%10,3%100,0%
Apresentação de Resultados
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Tabela de frequências para a classe de IMC
Apresentação de Resultados
Classe de IMC(kg/m2)
Freq. absoluta(n)
Freq. relativa(%)
Baixo pesoPeso normalExcesso de pesoObesidadeTotalVal. omissos
31763291
10,3%58,6%20,7%10,3%100,0%
83Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Tabela de frequências para a classe de IMC
Apresentação de Resultados
Classe de IMC(kg/m2)
Freq. absoluta(n)
Freq. relativa(%)
Baixo pesoPeso normalExcesso de pesoObesidadeVal. omissosTotal
31763130
10,0%56,7%20,0%10,0%3,3%100,0%
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Apresentação de Resultados
Tabelas de distribuição de frequência
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Apresentação de Resultados
Tabelas
Estatísticas Frequência cardíaca(ppm)
Média 88,30
Mediana 89,50
Desvio Padrão 17,30
Mínimo 50
Máximo 140
IC 95 % 80,20 – 96,40
variáveis quantitativas?
Tabela com as medidas estatísticas de maior interesse
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Apresentação de Resultados
Medidas estatísticas
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Apresentação de Resultados
Medidas estatísticas
88Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Tabelas
Regras Gerais
o Título: colocado no topo da tabela, com referência ao número damesma. Deve descrever resumidamente a informação apresentada
o Cabeçalho das colunas: nome das variáveis medidas e unidades demedida
o Corpo da tabela: apresenta os dados numéricos
o Rodapé: notas explicativas sobre informação da tabela
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Numerar por ordemde citação no texto
Títuloda linha
Subtítulosda linha
Títuloda coluna
Identificar todasas estatísticas
Identificar asunidades
Detalhes
Não utilizarlinhas verticais
IdentificarTabela:
breve título
Tabelas
90Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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- Indicar o porquê dos “missing data” (não aplicável, não avaliado)
Arredondaros valores
Alinhar os dadosde forma idêntica
Utilizar “,” ou “.”como separador
Não deixar célulasem branco
Detalhes
Tabelas
91Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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- Indicar o porquê dos “missing data” (não aplicável, não avaliado)
Arredondaros valores
Alinhar os dadosde forma idêntica Utilizar “,” ou “.”
como separador
Não deixar célulasem branco
Detalhes
Tabelas
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n % n %Sexo masculino 11 22% 17 34,0%Sexo feminino 39 78,0% 33 66,0%
Idade (anos) 50,8+15,6 49,68+14,7
EscolaridadePrimária 7 14,0% 10 20,0%Esc. obrigatória 35 70,0% 25 50,0%Liceu /C. Superior 8 16,0% 15 30,0%
Consumo detabaco
Fumador 16 32,0%Ex-Fumador 21 42,0% 30 60,0%Não Fumador 13 26,0% 20 40,0%
Efeitos adversosNão 44 88,0% 46 92,0%Sim 6 12.0% 4 8,0%
Gravidade dos EALigeira 6 100,0% 2 50,0%Moderada 0 ,0% 2 50,0%
Status 7,1 (4,6 – 9,3) 6,9 (5,2 – 8,9)
Tabela 1 – Características demográficas por grupos de tratamento
Exercício
93Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Função:Fornecer a interpretação dos resultados numcontexto científico alargado.
DISCUSSÃO
Deve:
• Estar organizada de uma forma lógica;
• Interpretar os principais resultados do trabalho;
• Citar um conjunto alargado de referências que ajudem a interpretar os resultados –
em muitos casos diferentes das utilizadas na Introdução.
Específico
Geral
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1º. Relembrar os objetivos do trabalho e
principais resultados
Descrever como os resultados atingem cada objetivo, por ordem.
Citar evidências da literatura que suportam e/ou contradizem os
resultados e explicar as contradições.
DISCUSSÃO
95Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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DISCUSSÃO
Reforço da pertinênciaDo trabalho
Resultadoprimário
ResultadoSecundários/complementares
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2º. Identificar e enquadrar os resultados
significativos
Reconhecer a importância dos resultados significativos e dos
resultados negativos ou não-significativos.
Descrever as limitações da investigação, e.g.:
Limitações do design experimental
Número limitado de observações
Análise estatística
DISCUSSÃO
97Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Exemplo:“The most important finding in the current study is that, amongthe rheumatology journals in the English language, the ImpactFactor of journals originating from European countries hasgradually caught up with that originating from the USA. Thisphenomenon is different from what occurs in many other fields ofmedicine, e.g., nephrology and cardiology, and it also contrastswith some previous reports stating that journals from the USAgenerally show higher IF levels than journals from Europe [14]. Thismay be partially attributed to the citing behavior which favorsjournals from the USA in some fields, i.e., studies originating in theUSA rarely cite research from other nations, while Europeanresearchers tend to cite more frequently paper from the otherside of the Atlantic [14, 15].”
Chen M et al., Rheumatol Int (2011) 31:16111615DOI 10.1007/s00296-010-1541-z
DISCUSSÃO
98Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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3º. Implicações práticas e teóricas dosresultados obtidos
Discutir as implicações efectivas dos resultados na área temática.
Especular “cautelosamente” acerca das implicações teóricas dosresultados obtidos.
DISCUSSÃO
99Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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DISCUSSÃO
100Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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4º. Referenciar linhas de investigaçãofuturas e conclusão
Último parágrafo: conclusão do trabalho, com ênfase nos avanços científicosdescritos.
Inclusão dos objetivos futuros de investigação, que complementarão o trabalhoatual.
DISCUSSÃO
101Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Lista da bibliografia citada no manuscrito:
Estilo: segundo instruções da revista/publicação;
Atenção aos diferentes tipos de publicação, i.e. artigos científicos, capítulosde livros, teses.
Ver algumas publicações da revista
“Citing Medicine”: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK7256/
Utilização de softwares para a gestão de referências (endnote, Zotero –freeware, etc)
BIBLIOGRAFIA
102Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Agradecimentos a quem contribuiu para o trabalho e de que forma.
Gerais: Instituição ou laboratório coadjutores; Entidade financiadora.
Específicos: Colegas ou técnicos que participaram na amostragem ou análises; Revisores ou mesmo referees com contribuições importantes.
AGRADECIMENTOS
103Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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AGRADECIMENTOS
104Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Material suplementar que auxilia a compreensão do artigo.
Informação não essencial, e.g.:
Valores numéricos de observações; Questionários; Detalhes extensivos de procedimentos analíticos; Novo software utilizado; Derivações matemáticas complexas.
APÊNDICES
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ARTIGOS CIENTÍFICOS:PROCESSO EDITORIAL
106Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Na escolha de uma revista é necessário ponderar vários aspetos:
• Público-alvo- Que áreas/disciplinas beneficiarão com os resultados publicados?(Especialistas, Medicina em Geral, Saúde Pública, Cidadão, etc.)
Revista médica de áreas terapêuticas ou patologias específicas(Immunology, Eur Resp J, Chest)
Outras áreas (Health Policy & Services, Economics)
Generalista (Lancet, Acta Médica, BMJ)
Seleção da Revista
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• Público-alvo (cont.)
- Comunidade nacional ou internacional?
- Abrangência (indexada na MEDLINE/EMBASE ou outra base de dados)
• Relevância do tema
- Tema atual em área terapêutica de grande interesse?
- Assunto inovador?
Seleção da Revista
108Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Nome Último Número Nº citaçõesActa Médica Portuguesa Em vigor 3045 (indexada desde 1979)
Servir (Enfermagem) Em vigor 1240 (indexada desde 1984)
Revista Portuguesa de Cardiologia Em vigor 3086 (indexada desde 1988)
Revista Portuguesa de Pneumologia Em vigor 672 (indexada desde 2003)
Acta Reumatológica Portuguesa Em vigor 512 (indexada desde 2003)
Rev Port Cirurgia Cardio-torácica e Vascular Em vigor 428 (indexada desde 2006)
Medicina cutánea ibero-latino-americana 1990 1080
Anais do Instituto de Higiene e Medicina Tropical 1978 132
Anais da Escola Nacional de Saúde Pública e de Med Tropical 1972 87
Jornal Médico 1966 1450
Gazeta Médica Portuguesa 1964 958
Revista Port. Estomatol e Cir Maxilo-facial 1991 409
Portugal Médico 1962 386
Stoma (Lisboa) 1991 83
O Médico 1962 15
Revista Portuguesa de Pediatria 1973 8
Revista da Ordem do Médicos 1990 1
Atlântida 1970 1
Arquivos Portugueses de Oftalmologia 1961 1
REVISTAS PORTUGUESAS INDEXADAS NA MEDLINE(consulta no PubMed, em 11 de Março 2014)
109Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Exemplo hipotético:
- Trabalho sobre impacto de terapêutica biológica X em doentes com asma.
Trata-se de matéria atual, com produto inovador e de interesse universal.
Foi utilizada metodologia robusta e aceite pela comunidade.
Exemplo hipotético:
- Trabalho sobre impacto de terapêutica biológica X em doentes com asma.
Trata-se de matéria atual, com produto inovador e de interesse universal.
Foi utilizada metodologia robusta e aceite pela comunidade.
Onde publicar?
Seleção da Revista
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Especialidade(s) ou área(s) em que o artigo se enquadra:
Doençasrespiratórias
Imunologia
Asma Generalista
Âmbito da revista (scope):
Generalista ou subordinado a um tema mais específico dependerá do objetivodo artigo e do autor.
• Consultar o “scope” da revista
Drugs
Biologics
Seleção da Revista
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Âmbito da revista (scope):
Seleção da Revista
112Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Como avaliar se o artigo se enquadra no âmbito de uma revista?• Se na nossa lista de referências existem várias citações de artigos publicados na
revista seleccionada.• Habitualmente 1 ou 2 artigos fundamentam o estudo. Em que revistas foram
publicados?• Consultar a lista de referências desses 1 ou 2 artigos
Consultar arquivo da revista - existem artigos na revista que desenvolvamtemáticas semelhantes ao nosso artigo, i.e. abordem mesmas questões, utilizemmetodologias similares?
Seleção da Revista
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Avaliar importância da revista• Verificar o Fator de Impacto (IF) - indicador globalmente aceite e que distingue asrevistas científicas através do número médio de citações.• Dá uma ideia da importância ou interesse científico da revista.
Fator de Impacto (Impact Factor):
FI = Nº total de citações de artigos de uma revista num ano /Nº médio de artigos publicados nessa revista nos últimos 2 anosTaxa de citação média, 0 < FI < 100
Quanto maior, melhor será a cotação científica.
Seleção da Revista
114Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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• O IF tem de ser avaliado tendo em conta o âmbito da revista (i.e., a(s) área(s) em quea revista se enquadra)
Um IF=8 é muito baixo quando enquadrado em todas as revistas em geral (limitesuperior=100), mas é muito elevado quando enquadrado na área concreta (Ex:Respiratory diseases = 11.04)
Para submeter a uma revista de alto IF é preciso estar seguro darelevância e da qualidade do artigo, para não correr o risco de rejeição
Seleção da Revista
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Seleção da Revista
http://jane.biosemantics.org/
https://www.journalguide.com/
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Onde consultar o fator de impacto?O número de citações registado numa base de dados comercial SCI (Science CitationIndex) que é construída pelo ISI (Institute for Scientific Information). Indexa actualmentecerca de 6000 revistas indexadas.
Existem alguns sites que atualizam regularmente o IF:
Seleção da Revista
http://www.scimagojr.com/ e http://www.medsciediting.com/sci
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Seleção da Revista
Rank Full Journal Title Total Cites Journal ImpactFactor
1 CA-A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS 20,488 131.7232 NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE 283,525 59.5583 NATURE REVIEWS DRUG DISCOVERY 25,460 47.1204 LANCET 195,553 44.0025 NATURE BIOTECHNOLOGY 48,650 43.1136 NATURE REVIEWS IMMUNOLOGY 31,545 39.4167 NATURE MATERIALS 72,306 38.8918 NATURE REVIEWS MOLECULAR CELL BIOLOGY 36,784 38.6029 NATURE 627,846 38.13810 Annual Review of Astronomy and Astrophysics 9,000 37.84611 JAMA 129,909 37.68412 CHEMICAL REVIEWS 148,154 37.36913 NATURE REVIEWS GENETICS 30,286 35.89814 Annual Review of Immunology 17,023 35.54315 Nature Nanotechnology 40,881 35.267
118Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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“Open access” – há revistas que publicam artigos online sem restrições de acesso, atingindogrande protagonismo (crescente número de citação de artigos dessas revistas)
PlosOne (PlosMedicine) http://www.plosone.org/home.actionBMC (Biomed Central) http://www.biomedcentral.com/
Vantagens:- Factor de impacto interessante- Tempo de publicação relativamente rápido.- Taxas de aceitação interessantes (65% PlosOne)
Desvantagens:- É necessário pagar um valor (1300-1700 euros) pela manutenção online e pelo processo
de peer-review.- Não existe um processo de “proof-reading”
Outros aspetos a considerar:
Seleção da Revista
119Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Outros aspetos a considerar (cont.):
- Se equacionarmos uma revista internacional: explorar se autores portuguesesjá publicaram nessa revista
Exemplo pelo Pubmed:
Portugal[affiliation] AND Chest[journal]http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Portugal%5Baffiliation%5D+AND+Chest%5Bjournal%5D
Seleção da Revista
120Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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- Responsável pelo conteúdo darevista- Selecciona os revisores- Toma a decisão final quanto àaceitação
- Especialistas no tópico do artigo- Ajudam o editor na decisão- Não pertencem ao corpo editorial- Efectuam crítica independente
Quem participa no processo?
Autor principalCo-autores
Revisor(es) Editor
ARTIGO CIENTÍFICO
Submissão do Artigo
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Submissão do Artigo
122Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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• Não submeter um mesmo artigo simultaneamente a revistas diferentes;
• Ler “instruções ao autor” – Formatar artigo de acordo com as normas da revista
Formatação habitual:• Arial ou TNR, dimensão 12,• Espaçamento duplo, texto não-justificado,• páginas numeradas,• tabelas no final do artigo e gráfico/figuras em ficheiro individual (TIFF, JPEG,
PDF)• Inactivação de links (citações – referências)• Outros: linhas numeradas,
• Escrever carta ao Editor (Cover letter).
Submissão do Artigo
123Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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- Descrever o título e objectivoIn our research we evaluated the patterns of….
- Enfatizar o interesse do trabalho (why work deserves to be published)We believe this article covers a topic of high relevance in the area of…..(explicar porquê…)
- Dar uma dimensão de interesse global (se aplicável)We think the conclusions drawn from this work are of interest to researchers worldwideparticularly to those in countries where…. We expect that the Portuguese case willcontribute to raise the awareness among decision-makers and public health advocates ofthe importance to ….
- Sugerir preferred e non-preferred reviewers e explicar o motivo
Cover Letter
124Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Cover LetterWe hereby submit the manuscript entitled “XXX”.The histological healing has emerged as a promising therapeutic goal in ulcerative colitis.Recently, (…). In addition, this evidence- and consensus-based programme highlighted the need for…
In this framework, we investigated the ability of infliximab to induce histological remission inUC and the agreement of this outcome with other indicators of disease activity (clinical andendoscopic). Complementary, we also explored the role of two recognised biomarkers in IBD(faecal calprotectin and lactoferrin) in predicting histological remission.We believe the conclusions drawn from this work are of interest to worldwide researchers andspecialists in this field.All authors have made substantial contributions to the conception and design of the study,acquisition of data, or analysis and interpretation of data. All authors were responsible fordrafting the article or revising it critically for important intellectual content and gave their finalapproval of the version hereby submitted.This manuscript or related work has never been subject to prior review or publication by anyother journal, nor is it currently under consideration elsewhere.I served as a speaker and received honoraria (…). The other authors have no competinginterests.We’ve designated three preferred reviewers: name and email.
The study protocol can be accessed at: link
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Resposta às críticas dos revisores
• Revisores sugerem:- Aceite sem alterações (muito raro);- Aceite com pequenas alterações;- Aceite com grandes alterações;- Resubmissão;- Recusar.
• A decisão final é do editor.
Processo Editorial
126Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Pequenas alterações ou Minor Revisions, e.g.:
• Gramática;• Clarificação da linguagem;• Expressões incorretas ou abusivas;• Pequenas alterações em figuras ou tabelas;• Inclusão de outros trabalhos não citados;• Descrição mais detalhada de alguma metodologia.
Processo Editorial
127Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Grandes alterações ou Major Revisions, e.g.:
• Grande reestruturação gramatical e da linguagem• Alteração ou inclusão de tratamentos estatísticos• Inclusão de novos dados• Retirar/incluir figuras e tabelas
Processo Editorial
128Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Processo Editorial
Reviewer: 1Comments to the Author
• The article by Magro et al is a prospective, multicentre single, cohort open-label, andobservational study looking at histological outcomes and predictive value of fecal markers inmod-severe UC colitis patients receiving infliximab.
• The authors found that using infliximab induced mucosal healing and clinical remission inabout 40-45% of patients, but only 15% achieved histological remission at this stage increasingto 35% at W52. One quarter of their patients was in deep remission (clinical /endoscopic andhistologic) at W52. Fecal markers correlated very nice with histologic and endoscopic healingat all stages with very good prediction rates.
• The study is planned excellently' is the 1st to look at histology as the primer outcome and usesa validated Histologic index read by 2 blinded independent readers. They rigorously collectedboth endoscopic, histologic and laboratory data, allowing excellent comparisons of allcomposed data.
• The main faults and limitations of the study are:o The small number of patients included-only 20, and the fact that there was no placebo
arm.o 5% of the patients (1/20) were in histological remission from the beginning. Wasn't he in
endoscopic remission as well? and why was he included? This has to be addressed in thediscussion.
129Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Como responder às críticas dos revisores?
• Responder ponto-por-ponto;• Responder de forma objectiva e clara mas não demasiado descritivas. O
objetivo é facilitar a decisão do Editor;• Antes de cada resposta, introduzir o comentário do revisor de modo
resumido para facilitar leitura e enquadrar resposta;• Não escrever as alterações ao texto e figuras nas respostas, mas remeter
para o manuscrito revisto;• Respostas devem ser “corretas” ou educadas, mesmo quando os revisores
não o foram.
Processo Editorial
130Propriedade exclusiva de Eurotrials Consultores Científicos,
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Como responder às críticas dos revisores?
• Em geral, devemos alterar o manuscrito no que se refere à maioria dasalterações sugeridas pelos revisores; mais facilmente às pequenasalterações do que às grandes revisões;
• Excepto quando:- alterações comprometem a integridade e objetivo do artigo;- se discorda em absoluto com o que foi sugerido;- existem sugestões/críticas contraditórias por parte de revisoresdiferentes.
Processo Editorial
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Comentários dos reviewers Resposta dos Autores
The expression … should be replacedby…, or should be strictly defined
The expression… was replacedwhenever possible, and a clearerdefinition was included in page 2
Page 8, paragraph 1 is vague andconfusing. Please rewrite this sectionand clarify what is being described.
The paragraph was rewritten and theconcepts were specified.
Figure 1 could be improved and thetemporal scales should be respected.
The figure was improved as suggestedby the reviewer.
Como responder às críticas dos revisores? Exemplos:
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Exemplo resposta aos comentários dos revisores
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3.3. Were there any infliximab trough level data available in these patients thatmay be correlated with the histological outcomes?Answer from the authors: Although it would be interesting to investigate theassociation of infliximab trough level with histological outcomes, thesemeasurements were not performed as there were no anti-TNF assays availablein Portugal at the time of the study.
3.4. Procedures: what was the protocol strategy with regards to the use ofthiopurines?Answer from the authors: We added a supplementary table 1 that showsthe proportion of patients on azathioprine over time and the dose. The protocoldid not preview any specific recommendation regarding the management ofazathioprine.
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Decisão Final
• Por vezes as alterações ao manuscrito e a resposta às críticas e sugestões sãoreenviadas aos revisores, no sentido destes proferirem nova indicação de publicação ounão, e com base no qual o editor decide.
• O editor-chefe tem ainda uma última palavra quanto à publicação do artigo, mas após adecisão esta é comunicada por carta ou por e-mail ao autor.
• No caso do artigo ser aceite, segue-se uma revisão ortográfica e gramatical do texto,com indicações por parte do editor que têm uma simbologia própria.
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It is our pleasure to inform you that the editorial team have decided to accept yourrevised manuscript entitled "Histological outcomes and predictive value of faecalmarkers in moderately to severely active Ulcerative Colitis patients receivinginfliximab" in its current form for publication in the Journal of Crohn’s andColitis. The comments of the reviewer(s) who reviewed your manuscript areincluded at the foot of this letter.
Thank you for your excellent contribution. On behalf of the Editors of the Journal ofCrohn’s and Colitis, we look forward to your continued contributions to the Journal.
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Decisão Final - Rejeição
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Thank you for submitting your manuscript to PLOS ONE. After careful consideration, wehave decided that your manuscript does not meet our criteria for publication andmust therefore be rejected.
Specifically:The reviewer-1 is quite critical and believes that the results do not support theconclusions. He also considers that in the multivariate analysis should be includedmore variables such as MIA and residual renal function. In addition, he argues thatdepression BDI score is not validated for the population with CKD, which is a weakpoint. Reviewer-2 also asks for modifications that although minor will improve the qualityof the paper.
I am sorry that we cannot be more positive on this occasion, but hope that youappreciate the reasons for this decision.
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Direitos de Autor ou Copyright form
Formulário que autores preenchem no sentido de:
• ceder os direitos de reprodução e autoria do artigo à revista;
• de se responsabilizarem pelo trabalho ser original e por não ser publicadoem outro local na sua forma final;
• que não reproduz nada sem a autorização dos devidos autores.
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Provas
• Após decisão favorável de publicação e da revisão editorial, são
finalmente produzidas as provas finais do artigo, que são enviadas para
o primeiro autor no sentido de este fazer as últimas correções.
• As correções ortográficas respeitam a simbologia de correção.
• Grandes alterações a gráficos ou figuras são desencorajadas, porque
envolveriam atrasos na publicação e desformatação do artigo.
• Importante verificar as figuras e tabelas em revisões anteriores.
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PDF anotado
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Obrigado!