Parceria Universidade / Empresa : Desenvolvimento de medicamento 100 % nacional para uma

doença negligenciada

Bartira Rossi Bergmann

Forum de Inovação Tecnológica em SaúdeBrasília, 10/05/2012

1Universidade Federal do Rio de Janeiro, BrazilInstituto de Biofísica Carlos Chagas FilhoLaboratório de Imunofarmacologia

Doenças Negligenciadas

http://www.dndi.org.br

• São as doenças tropicais de importante impacto em saúde pública, mas que receberam pouquíssimo investimento em inovação ao longo de décadas.

Doençastropicais

Tuberculose1,3%

18

3

Novos medicamentos desenvolvidos Entre 1975 e 2004 : 1.556

• Malária• Dengue• Elefantíase

Esquistossomose

LeishmanioseVisceral

Doença de Chagas

Doença do Sono

Doenças Negligenciadas

• Malária• Dengue• Elefantíase

Esquistossomose

LeishmanioseVisceral

Doença de Chagas

Doença do Sono

Doenças Negligenciadas

500 milhões de pessoas ameaçadas

OMS: Doenças extremamente negligenciadas

LEISHMANIOSES

Cutânea Visceral

LV

• Mundo : 2 milhões casos / ano Brasil : 50 mil

• LV : fatal em 90% as crianças não tratadas• LC : mórbida e desfigurante

LV

LEISHMANIOSES

Cutânea Visceral

LEISHMANIOSE CUTÂNEA

LOCALIZADA DIFUSA MUCOSA

LEISHMANIOSEVISCERAL

SbV GlucantimeI.M. ou E.V., (x 30)

Anfotericina B E.V. (x 20)

PentamidinaI.M. ou E.V. (x 15)

MiltefosinaORAL (x 30)

Paramomicina 15% TÓPICA (x 60)

Anf. B lipossomal

- - -- - -

TRATAMENTO

LEISHMANIOSE CUTÂNEALEISHMANIOSE

VISCERAL LOCALIZADA DIFUSA MUCOSA

1)

2)

3)

4)

5)

SbV GlucantimeI.M. ou E.V., (x 20)

Anfotericina B E.V. (x 20)

PentamidinaI.M. ou E.V. (x 15)

MiltefosinaORAL (x 30)

Paramomicina 15% TÓPICA (x 60)

TRATAMENTO

LEISHMANIOSE CUTÂNEALEISHMANIOSE

VISCERAL LOCALIZADA DIFUSA MUCOSA

1)

2)

3)

4)

5) -

TOXIDEZ CARDÍACA

TOXIDEZ RENAL

DIABETES

INEFICAZ TERATOGÊNICA

INEFICAZ

Glucantime antimonial 1 injeção 20 mg/Kg / dia / 30 dias

(intramuscular)

Repetir / 30 dias (endovenosa)

toxidez cardíaca

Tratamento convencional da leishmaniose

Glucantime 1 injeção 20 mg/Kg / dia / 30 dias

(intramuscular)

toxidez cardíaca

Tratamento convencional da leishmaniosepara casos resistentes aos antimoniais

Anfotericina lipossomal / 15 dias (endovenosa)

$$$

Lab. Imunofarmacologia - UFRJ

Pesquisa de novos medicamentos e vacinas contra a leishmaniose...

Lab. Imunofarmacologia - UFRJ

... não injetáveis

OH

O O

O

NO2

OH

O OH

O

SÍNTESE

Piper aduncum chalcona natural ativa chalcona sintética

TÓPICA

implante de dose única

ORAL

Novas drogas e formulações não-injetáveis

Dendrímeros PAMAM

Micropartículas poliméricas

Formulações nanoestruturadas

Ciclodextrinas ORAL

ORAL e S.C.

TÓPICALipossomas elásticosTÓPICA

Nanopartículas poliméricas

TÓPICA

OH

O O

O

NO2

1 mês

72 h

droga

droga

Fluorimetria

FERRAMENTAS : parasitos verdes fluorescentes

in vitro

in vivo

PUBLICAÇÕES CIENTÍFICAS e pedidos de patentes

INTERAÇÃO UNIVERSIDADE - EMPRESA

In Instituto de Biofísica Carlos Chagas Filho

Laboratório de Imunofarmacologia

INTERAÇÃO UNIVERSIDADE - EMPRESA

In Universidade Federal do Rio de Janeiro

Laboratório de Imunofarmacologia

GLP (Good Laboratory Practices) deals with the organization, process and conditions under which laboratory studies are planned, performed, monitored, recorded and reported.

GLP practices are intended to promote the quality and validity of test data.

Eficácia

FORMULAÇÕES TÓPICAS PRODUZIDAS EM CONDIÇÕES GLP

in vivo

Toxicologia exploratória

Tratamento tópicoLOCAL

Leishmaniose cutânea

EFICÁCIA DE UMA DAS FORMULAÇÕES NA LEISHMANIOSE CUTÂNEA

Para

sito

s /

ore

lha

(x 1

06 )

Formulação

40 dias de infecção30 dias de tratamento

não tratado

INSUMOS(química fina,

plásticos descartáveis) EQUIPAMENTOS

EUA, Europa, Ásia

Brasil

GARGALOS

importaçãoimportação

INSUMOS(química fina,

plásticos descartáveis)EQUIPAMENTOS

HIGH TECH

EUA, Europa, Ásia

Brasil

GARGALOS

importaçãoimportação

“Na universidade se ensina porque se pesquisa” , Carlos Chagas Filho, fundador do Instituto de Biofísica, em 1945.

Durante décadas, no Brasil a pesquisa básica na área de Saúde alicerçou a formação de um contingente de cientistas e ensino de qualidade nas melhores universidades, criando um ciclo fechado.

O ciclo timidamente está se abrindo para a pesquisa tecnológica. Essa mudança de paradigma ocorreu principalmente pelo aporte financeiro governamental às pesquisas em áreas estratégicas para o país na última década. É preciso agora que se instaure meios para agilizá-la abrindo os gargalos (importação, lei de licitação, insumos nacionais para pesquisa), e adequando unidades em instituições de pesquisa de acordo com as normas GLP para um eficiente desenvolvimento tecnológico.

Terapias Combinadas

Leishmaniose Visceral

• Maior eficácia• Redução da toxidez• Menos doses

Terapias Combinadas

Leishmaniose Visceral30 17 injeções

• Maior eficácia• Redução da toxidez• Menos doses

UMA POMADA PARA O TRATAMENTO DA LEISHMANIOSE CUTÂNEA

Para

sito

s /

ore

lha

(x 1

06 )

Formulação