O Processo de Acreditação na Área Forense -...
Transcript of O Processo de Acreditação na Área Forense -...
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
Telma S. Rover S. Nascimento Pesquisador - Tecnologista em Metrologia e Qualidade
O Processo de Acreditação na Área Forense
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
• Lei 5966/73 e Lei 9933/99
• Autarquia vinculada ao MDIC
• Cerca de 1500 profissionais
Quem Somos Nós
Sede do Inmetro em Xerém , Duque de Caxias (RJ)
Sede do Inmetro no Rio de Janeiro (RJ)
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
• Metrologia Científica e Industrial • Metrologia aplicada às Ciências da Vida • Metrologia Legal • Ponto Focal de Barreiras Técnicas •Avaliação da Conformidade • Acreditação de Organismos de Avaliação da Conformidade(*)
(*) Laboratórios de ensaio, calibração, provedores de EP, produtores de MR, organismos de certificação, organismos de inspeção, organismos de verificação de inventários de gases de efeito estufa.
Principais Atividades do Inmetro
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
Acreditação
“Atestação realizada por terceira parte relativa a um
organismo de avaliação da conformidade, exprimindo
demonstração formal de sua competência para realizar
tarefas específicas de avaliação da conformidade.”
(ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005)
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
Acreditação
“Atestação realizada por terceira
parte relativa a um organismo de
avaliação da conformidade,
exprimindo demonstração formal de
sua competência para realizar
tarefas específicas de avaliação da
conformidade.”
(ABNT NBR ISO/IEC 17000: 2005)
Organismo de Avaliação da Conformidade
CGCRE
Atesta a competência
Avalia a conformidade
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
Acreditação é um reconhecimento de competência!
A acreditação é voluntária!
Mas.....
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
REGULAMENTADOR CLIENTE
LABORATÓRIO
ACREDITAÇÃO
Define os
requisitos
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
Seção de Suporte
Administrativo
SESAD
Coordenação da
Qualidade
CQ
Assessores
Divisão de
Acreditação de
Laboratórios
DICLA
Conselho de Acreditação
CONAC
(partes interessadas)
Divisão de
Capacitação em
Acreditação
DICAP
Divisão de
Desenvolvimento de
Programas de
Acreditação
DIDAC
Coordenação-Geral de
Acreditação
CGCRE
Divisão de
Acreditação de
Organismos de
Inspeção
DIOIS
Divisão de
Acreditação de
Organismos de
Certificação
DICOR
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
QUEM PODE SOLICITAR ACREDITAÇÃO?
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
Acreditação de Laboratórios de Calibração e de Ensaios
Acreditação de Laboratórios Clínicos
Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência
Acreditação de Produtores de Materiais de Referência
MODALIDADES DE ACREDITAÇÃO - DICLA
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
Programa de Acreditação de Laboratórios Forenses
Instituto Nacional de Criminalística (INC/DPF) procurou o
Inmetro, demonstrando interesse em acreditar alguns dos seus
laboratórios.
O Inmetro precisava, ainda, estruturar um programa de
acreditação de laboratórios forenses na área criminal.
O INC foi acreditado junto ao FQS (organismo de
acreditação americano), atual ANAB.
O Inmetro acompanhou a avaliação.
2013
2014
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
Programa de Acreditação de Laboratórios Forenses
Criado Grupo de Trabalho Forense para estruturar o
Programa de Acreditação de Laboratórios nessa área.
1ª. Reunião ocorreu em fev/2015.
- Participam do GT:
2015
INC/DPF
IPPGF)/RJ
UFRJ
UNIFESP
FAETEC
POLITEC/MT
UERJ
UFRJ
IBEx
Polícia Científica/PR
Cgcre / Inmetro
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
Trabalhos realizados – 2015-2016
• Tradução Brasileira do Documento ILAC- G19:08/2014 - Módulos
de um Processo Forense (DOQ-Cgcre-084)
• Elaboração de Listas de atividades e técnicas analíticas
forenses, baseadas no ILAC- G 19
• Estabelecimento de Aplicações para laboratórios forenses,
baseadas no ILAC - G19
• Estudo da aplicação de opiniões e interpretações na área
forense (orientações ou requisitos), baseado no documento da
Cooperação Europeia de Acreditação (EA/European
Accreditation Cooperation)
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
Documentos publicados para o programa de acreditação forense -
2017
• DOQ-Cgcre-084 - Módulos de um Processo Forense (Tradução
Brasileira do Documento ILAC-G19:08/2014)
• NIT-Dicla-074 – Elaboração de Escopo de Laboratórios de
Criminalística (projeto piloto)
• NIT-Dicla-075 - Aplicações da ABNT NBR ISSO/IEC 17025 para
Laboratórios de Criminalística (projeto piloto)
- Inclui requisitos para opiniões e interpretações
Disponíveis em
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_lab.asp
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
Solicitação de Acreditação
Análise de Documentação
Avaliação
Decisão Certificado Manutenção da Acreditação
Novo ciclo
AVALIADORES E ESPECIALISTAS
ETAPAS DO PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
EXISTEM OAC ACREDITADO NESTE
ESCOPO?
SIM
PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
NÃO
DIVISÃO DE DESENVOLVIMENTO
(DIDAC)
ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO
Formação da equipe
Análise da documentação
ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO
PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
FORMAÇÃO DA EQUIPE
Qualificação do avaliador Escopo X
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
ANÁLISE DA DOCUMENTAÇÃO
Elaboração do RED (Relatório de Análise da
Documentação)
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
AVALIAÇÃO
Plano de avaliação Relatório de Avaliação
(RAV)
NC Sim
Relatório de Não Conformidade (RRNC)
NC Não
ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO
PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO
AVALIAÇÃO
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
PLANO DE AVALIAÇÃO
Plano avaliação
Programa técnico
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
RAV
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
RRNC
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
DECISÃO
INICIAL
GESTOR DE ACREDITAÇÃO
COMISSÃO DE ACREDITAÇÃO
MANUTENÇÃO
GESTOR DE ACREDITAÇÃO
TOMADOR DE DECISÃO
ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO
PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO
AVALIAÇÃO
DECISÃO
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
FORMALIZAÇÃO
OFÍCIO CERTIFICADO
ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO
PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO
AVALIAÇÃO
DECISÃO
FORMALIZAÇÃO
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
SÍMBOLO DA
ACREDITAÇÃO
MARCA DA
CGCRE
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
SITE DO INMETRO - LABORATÓRIOS ACREDITADOS
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
ESCOPO
http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rble/
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
Documentos para o PROCESSO DE ACREDITAÇÃO Forense
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
NIT-DICLA-075
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
NIT-DICLA-075
9.4.3 Registros da cadeia de custódia que detalhem cada pessoa ou
organização que teve posse do item/vestígio devem ser mantidos e devem
englobar desde o recebimento até o processo de armazenamento e, onde
aplicável, o retorno ao cliente ou o descarte. A definição e os procedimentos
adotados para a cadeia de custódia devem estar de acordo com as disposições
legais. (ABNT NBR ISO/IEC 17025, item 4.13)
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
NIT-DICLA-075
9.5.5 O treinamento deve seguir um programa atualizado e definido e a
avaliação da competência deve se realizar a cada nível de desenvolvimento
profissional da pessoa envolvida. Quando for dado treinamento específico em
um ensaio ou técnica, o critério de aceitação deve ser estabelecido para
demonstrar a eficácia do treinamento, por exemplo, observação de
exames/ensaios relevantes ou análises por um funcionário experiente,
desempenho satisfatório em análises em amostras de controle de qualidade/
garantia da qualidade, correlação de resultados com aqueles obtidos por outras
pessoas treinadas. Quando necessário, convém que os programas de
treinamento incluam a apresentação da evidência em juízo. (ABNT NBR
ISO/IEC 17025, item 5.2.2)
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
NIT-DICLA-075
9.6.1 As condições ambientais das instalações do laboratório ou em qualquer
local onde os exames e ensaios são realizados devem ser definidas caso sejam
críticas para o êxito dos resultados. As condições específicas devem ser
monitoradas e registradas (ABNT NBR ISO/IEC 17025, item 5.3.1).
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
NIT-DICLA-075
9.7.1 Quando um método tiver sido validado em outra organização, a unidade
criminalística deve analisar criticamente os registros de validação para
garantir que a validação realizada foi adequada ao uso. A unidade criminalística
pode, então, realizar somente a verificação do método para demonstrar que é
competente para realizar o exame/ensaio. Qualquer procedimento de validação
/ verificação conduzido in-house deve ser documentado e os registros devem
ser mantidos. (ABNT NBR ISO/IEC 17025, item 5.4.5)
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
NIT-DICLA-075
9.11.4 A unidade criminalística deve ter um procedimento e critérios para
decidir quando e em que extensão uma análise crítica técnica de um
relatório precisa ser realizada. Convém que a análise crítica técnica seja
realizada por uma pessoa qualificada e com a competência apropriada para
confirmar a validade dos resultados. As conclusões devem ser apropriadamente
qualificadas. (ABNT NBR ISO/IEC 17025, item 5.10.1)
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
NIT-DICLA-075
9.12 Todos os aspectos relacionados às O&I devem ser documentados pelo
laboratório, incluindo as suas limitações, os mecanismos de análise crítica de
contrato, pessoal, competências, métodos de relato das O&I e a manutenção dos
registros. (ABNT NBR ISO/IEC 17025, item 4.2.1)
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
DOCUMENTOS - DICLA
Disponíveis em : http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/organismos/doc_organismos.asp?tOrganismo=CalibEnsaios
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
DOCUMENTOS ORIENTATIVOS- DICLA
DOQ-Cgcre-084 - Tradução Brasileira do Documento ILAC-G19:08/2014 - Módulos de
um Processo Forense;
DOQ-Cgcre-001 - Orientação para a Acreditação de Laboratórios, Produtores de
Materiais de Referência e Provedores de Ensaios de Proficiência
DOQ-Cgcre-008 – Orientação sobre validação de métodos analíticos.
DOQ-Cgcre-016 - Orientações para a seleção e uso de materiais de referência.
DOQ-Cgcre-019 - Exemplos de estimativa de incerteza de medição ensaios químicos
DOQ-Cgcre-020 - Definições de termos utilizados nos documentos relacionados à
acreditação de laboratórios, produtores de materiais de referência e provedores de ensaios de
proficiência.
DOQ-Cgcre-033 - Orientações sobre análise crítica da documentação associada aos
materiais de referência adquiridos
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
DOCUMENTOS NORMATIVOS - DICLA
NIE-Cgcre-009 - Uso da Marca, do Símbolo e de Referências à Acreditação
NIE-Cgcre-141 – Aplicação de sanções aos organismos de avaliação da conformidade
NIT-Dicla-011 – Preços das Atividades de Acreditação de Laboratórios, Produtores de Materiais
de Referência e Provedores de Ensaios de Proficiência
NIT-Dicla-026 – Requisitos para a Participação de Laboratórios em Ensaios de Proficiência
NIT-Dicla-030 - Rastreabilidade Metrológica na Acreditação de Organismos de Avaliação da
Conformidade e no Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das BPL
NIT-Dicla-031 - Regulamento da Acreditação de Laboratório, de Produtores de Materiais de
Referência e de Provedores de Ensaios de Proficiência
NIT-Dicla-074 - Elaboração de Escopo de Laboratórios de Criminalística (Projeto Piloto).
NIT-Dicla-075 - Aplicações da ABNT NBR ISO/IEC 17025 para Laboratórios de Criminalística
(Projeto Piloto).
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
Estimativa de preço da acreditação (NIT-DICLA-011, Jun/2017)
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
II Workshop de Ciências Forenses
UFMG
Dezembro 2017
OBRIGADA!
Telma S. Rover S. Nascimento