Módulo 1 Participação Comunitária em Pesquisa Parte I Manual de Treinamento.
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Módulo 1Módulo 1
Participação Participação Comunitária em Comunitária em PesquisaPesquisa
Parte IParte I
Manual de TreinamentoManual de Treinamento
Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor
Esta ferramenta de ensino foi desenvolvida pelo Centro François-Xavier Bagnoud na Universidade de Medicina e Odontologia de Nova Jersey, com o apoio do Grupo Internacional de Ensaios Clínicos Maternos e Infanto-Juvenis em AIDS (IMPAACT).
Fragmentos desta publicação podem ser reproduzidos ou adaptados com citação da fonte, desde que o material seja reproduzido para distribuição sem fins lucrativos.
Claire Schuster, BS, MPH Network Community CoordinatorSocial & Scientific Systems, Inc.EMail: [email protected](301) 628-3319
Mary Jo Hoyt, RN, MSNDiretora Global de Treinamentos do IMPAACT Centro François-Xavier Bagnoud EMail: [email protected](973) 972-9230
Claire Schuster, BS, MPH Coordenadora da Rede ComunitáriaSocial & Scientific Systems, Inc.EMail: [email protected](301) 628-3319
Versão 1.1 – Nov 2007
Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor
ObjetivosApós completar este treinamento, os participantes poderão:
Entender porquê foi introduzido o conceito de um CCA. Exemplificar quem deve ser um membro de um CCA. Descrever o que fazem os membros do CCA. Explicar como os membros do CCA são informados sobre a
pesquisa e a como desempenhar seus papéis. Entender onde os CABs se encaixam na estrutura do Grupo
Internacional de Ensaios Clínicos Maternos e Infanto-juvenis em AIDS (IMPAACT).
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Vocabulário Comitê Comunitário Assessor : Um grupo
de pessoas da comunidade local que:
Traz aos pesquisadores as preocupações da comunidade em ralação à pesquisa.
Ensina aos membros da comunidade sobre a pesquisa
Grupo de Apoio: Pessoas que se reúnem para discutir questões pessoais e dar e receber apoio emocional e psicológico.
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Vocabulário Pesquisa: Um estudo feito para responder uma
pergunta. Ensaio Clínico: um estudo científico envolvendo
pessoas que busca responder perguntas específicas sobre a prevenção ou tratamento de uma doença.
Rede de ensaios clínicos: Um sistema que permite a pesquisadores de diferentes clínicas em diferentes partes do país ou do mundo trabalharem juntos para responder uma pergunta de pesquisa.
Mediador: Uma pessoa de contato, um link, uma “ponte” entre dois ou mais grupos.
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Questão para discussão
Como você acha que a comunidade pode contribuir com o planejamento e implementação de ensaios clínicos que pesquisam ou tratam o HIV? Dê exemplos.
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O que é um ensaio clínico?
Estudo planejado envolvido seres humanos
O objetivo de um teste clinico é achar melhores formas de prevenir ou tratar uma doença em seres humanos.
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O que é uma rede de ensaios clínicos?
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O que é o IMPAACT? O IMPAACT é o Grupo Internacional de
Ensaios Clínicos Maternos e Infanto-juvenis em AIDS . É o nome desta rede de ensaios clínicos em AIDS.
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Atuaçao do IMPAACT
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Ligando os centros de pesquisa à rede
O trabalho da rede é amplamente feito pelos comitês e equipes de protocolo.
Geralmente, esses grupos se comunicam por telefone.
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Quais são os papéis dos membros do CCA?
“Doutor, receio que este ensaio esteja exigindo muito dos voluntários. Quatro consultas em um mês é muito para qualquer um da nossa comunidade”
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Qual é o papel dos membros do CCA?
“Esse estudo é sobre um novo medicamento que pode prevenir pneumonia em pessoas com o HIV”
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Quem pode ser um membro do CCA?
Membros do CCA: Pessoas interessadas Voluntários da comunidade
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Qualidades de um membro ideal do CCA.
Ser da comunidade; parte interessada Habilidade e vontade de comunicação Habilidade para ouvir, aprender e vontade de ajudar
outras pessoas a aprender Capacidade de trabalhar com outras pessoas,
principalmente aquelas de outras comunidades ou com pontos de vista diferentes
Comprometimento com a prevenção, tratamento e controle do HIV
Acreditar que uma pessoa pode fazer a diferença
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Em que sentido o CCA é diferente do grupo de apoio?
“ Os membros da comunidade estão me
dizendo que quatro consultas em um mês
é muito pra eles.”
“ Os membros da comunidade estão me
dizendo que quatro consultas em um mês
é muito pra eles.”
“Minha filha está começando a me perguntar por que eu tomo tantos remédios. Estoucom medo de contar a ela.”
“Minha filha está começando a me perguntar por que eu tomo tantos remédios. Estoucom medo de contar a ela.”
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Exigência dos ativistas: “Nos incluam!”
“Queremos participar
da reunião!”
“Queremos participar
da reunião!”
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AIDS e Ativismo
SILÊNCIO = MORTE
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Incluindo voluntários da comunidade em pesquisas
Agora, toda Unidade de Ensaios Clínicos tem que
formar um Comitê Comunitário Assessor
(CCA)
Ativismo
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Participação comunitária na IMPAACT
CCAs Locais
Rede Cruzada de CCAs (Parceiros comunitários)
CCAs Regionais(CCARs)
CCA do IMPAACT (CCAI)
Outras Redesde CCA
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CCAs locais Share information,
report to, and educate the community
Compartilham informações, conversam e instruem a comunidade
Compartilham informações e aconselham a equipe de pesquisa local
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Questão para discussão
Que organizações ou agências locais seriam os lugares mais prováveis para interação com os membros da comunidade?
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CCAs locais
Membros do CCA também ensinam uns aos outros sobre as necessidades e preocupações de suas comunidades.
Membros do CCA não são necessariamente todos da mesma comunidade.
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CCAs Locais
Os membros do CCA local trabalham também para assegurar que questões éticas estejam sendo identificadas e tratadas propriamente em ralação a:
Prioridade dos projetos de pesquisa Obtenção do Termo de Consentimento Livre e
Esclarecido Possíveis benefícios e riscos da pesquisa
para a comunidade
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Questão para discussão
Estudo de caso: Duas comunidades
Avalie os possíveis riscos vs. os possíveis benefícios de um ensaio clínico em duas comunidades diferentes. Qual comunidade deveria participar no estudo?
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CCAs Regionais (CCARs)
Estudam A conscientização
em pesquisas e ensaios clínicos
Dão idéias Desenvolvem
relacionamentos São mentores e
treinadores
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CCA do IMPAACT (CCAI)
Representantes do CCAI são membros votantes nos Comitês científico e de liderança.
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CCA do IMPAACT (CCAI) Representantes do CCAI se juntam às
equipes de protocolo para lhes falar de coisas como: Os riscos e potenciais benefícios do protocolo O planejamento do estudo O que é esperado dos voluntários que fazem
parte do estudo Quem pode e quem não pode fazer parte do
protocolo Se o documento de consentimento está claro
e compreensível
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Estrutura Organizacional do IMPAACTEstrutura Organizacional do IMPAACT
Comitês Científicos
Terapia Primária Repres. do CCAI
Terapia Primária Repres. do CCAI Perinatal/Maternal
Repres. do CCAIPerinatal/MaternalRepres. do CCAI
ComplicaçõesRepres. do CCAI
ComplicaçõesRepres. do CCAI
Vacina / IBTRepres. do CCAI
Vacina / IBTRepres. do CCAI
Comitê
Comunitário
Assessor do
IMPAACT (CCAI)
Comitê
Comunitário
Assessor do
IMPAACT (CCAI)
Comitê Executivo de Rede Presidente do Grupo
Vice-Presidentes do GrupoIP do DMC & IP do Lab.
Diretor do Centro de Pop Membros em geralDiretores do NIH
Representantes do CCAI
Comitê Executivo de Rede Presidente do Grupo
Vice-Presidentes do GrupoIP do DMC & IP do Lab.
Diretor do Centro de Pop Membros em geralDiretores do NIH
Representantes do CCAI
Comitê de Supervisão CientíficaDiretor
Vice Diretores IP do SDMC & IP do Lab.
Diretores do Comitê CientíficoMembros em geralDiretores do NIH
Repres. Do CCAI (fazem parte do Comitê Executivo de Protocolo)
Comitê de Supervisão CientíficaDiretor
Vice Diretores IP do SDMC & IP do Lab.
Diretores do Comitê CientíficoMembros em geralDiretores do NIH
Repres. Do CCAI (fazem parte do Comitê Executivo de Protocolo)
Comitê de LaboratórioVirologia
FarmacologiaImunologiaGenética
Microbiologia
Comitê de LaboratórioVirologia
FarmacologiaImunologiaGenética
Microbiologia
Comitê do Laboratório Central
Comitê do Laboratório Central
Comitês de Recursos
Repres. do CCAI
Comitês de Recursos
Repres. do CCAI
Centro de Estatística e Análise
de Dados (SDAC)
Centro de Estatística e Análise
de Dados (SDAC)
Centro de Operações do Social & Scientific
Systems (SSS)Coordenador da
Rede Comunitária
Centro de Operações do Social & Scientific
Systems (SSS)Coordenador da
Rede Comunitária
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CCA do IMPAACT (CCAI)
Membros do CCAI
CCAs Regionais
CCAs Locais
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Colaboração em Rede Cruzada
INSIGHT
MTN
ACTG
HPTN
HVTN
IMPAACT
Parceiros Comunitários
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Resumo O IMPAACT é uma rede de ensaios clínicos.
Representantes Comunitários são parte da estrutura organizacional da rede de pesquisas em nível local, regional, internacional e da rede cruzada.
Em geral, representantes comunitários funcionam como mediadores entre suas comunidades e as equipes de pesquisa, e como conselheiros dos pesquisadores em questões relacionadas à comunidade
A representação comunitária é de grande importância, mas é um conceito relativamente novo em ensaios clínicos.
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Discussão: especialistas na área
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Centros da Rede NICHD
