Manual para Pesquisas no HPS - hps.imip.org.br · estudo (Pasta Numerada) 7 ... O pesquisador deve...
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Hospital Metropolitano Oeste Pelópidas Silveira – IMIP/SES/SUS Recife Novembro, 2017 Manual para Pesquisas no HPS
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Hospital Metropolitano Oeste
Pelópidas Silveira – IMIP/SES/SUS
Recife
Novembro, 2017
Manual
para
Pesquisas
no HPS
2017 – Hospital Metropolitano Oeste Pelópidas Silveira – IMIP / SES / SUS.
É permitida a reprodução total ou parcial dessa obra, desde que citada a fonte.
Coordenação e organização:
Diretoria de Ensino e Pesquisa do Hospital Pelópidas Silveira – IMIP.
M294
Manual para Pesquisas no HPS/ Secretaria Estadual de
Saúde, Sistema Único de Saúde, Instituto de Medicina
Integral Professor Fernando Figueira, Hospital
Pelópidas Silveira. – Recife: IMIP, novembro, 2017.
48p.: il.color.
1. Projetos de Pesquisa. 2. Manuais HPS. 3. Guias
HPS. I. Hospital Pelópidas Silveira. II. Instituto de
Medicina Integral Professor Fernando Figueira. III.
Título.
CDU 001.8
CDD 001.4
SUMÁRIO
PARTE I: DOCUMENTOS DO PROGRAMA DE ACOMPANHAMENTO DE PROJETOS DE PESQUISA (PAPP-HPS) Panfleto Pesquisa no HPS: Informações ao Futuro Pesquisador (Frente/Verso)......................................... 04 Fluxograma de Recebimento e Processamento de Projetos de Pesquisa..................................................... 06 Termo de Adesão e Responsabilidade do Pesquisador (Frente/Verso)....................................................... 07 Cadastro do Pesquisador............................................................................................................................... 09 Solicitação de Autorização............................................................................................................................. 10 Informe para Coleta de Dados....................................................................................................................... 11 Certificado de Depósito de Dados................................................................................................................. 12 Orientações HPS para Consulta a Prontuários Digitais no Âmbito da Pesquisa no HPS................................ 13 Orientações HPS para Construção do Projeto de Pesquisa........................................................................... 14 Orientações HPS para Construção dos Descritores em Saúde (Key Words).................................................. 15 Orientações HPS para Construção do TCLE................................................................................................... 16 Orientações HPS para Construção do Termo de Dispensa do TCLE.............................................................. 17 Orientações HPS para Submissão de Projeto à Plataforma Brasil e Comitê de Ética em Pesquisa (Frente e Verso) ............................................................................................................................................................
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Orientações HPS para Submissão de Projeto à Plataforma Brasil e Comitê de Ética em Pesquisa (Versão ilustrada: 13p)................................................................................................................................................
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PARTE II: DOCUMENTOS DO BANCO DE IMAGENS CLÍNICAS (BIC-HPS) Orientações para preenchimento do termo de informe e consentimento para registro e termo de responsabilidade para internamento (POP)..................................................................................................
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Termo de informe e consentimento para registro e termo de responsabilidade para internamento (Frente e Verso).............................................................................................................................................
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Termo de adesão e responsabilidade – usuário tipo 1: consultas ao BIC assistência.................................... 36 Termo de adesão e responsabilidade – usuário tipo 2: consultas ao BIC pesquisa (Frente e Verso) .......... 37 Permissão para reprodução de imagens ilustrativas..................................................................................... 39 Orientações para permissão de reprodução de imagens do BIC-HPS........................................................... Orientações HPS para o 1º acesso ao BIC: visualizando exames de pacientes..............................................
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Orientações para utilização da ferramenta de volume no BIC HPS (Assinatura Básica - Frente e Verso).... 42 Orientações para utilização da ferramenta de volume no BIC HPS (Assinatura Avançada – Frente e Verso)...........................................................................................................................................................
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Orientações para comparação visual de estudos (Assinatura Básica) .......................................................... 46 Orientações para comparação visual de estudos (Assinatura Avançada)..................................................... 47 Orientações para reconstrução 3D de estudos no BIC HPS........................................................................... 48
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Fluxograma de Recebimento e Processamento de Projetos de Pesquisa – PAPP-HPS
FASE 1: PRE MATRÍCULA Secretaria Superintendência HPS
(31830303) • Pesquisador Não
Funcionário HPS: Cadastro do Pesquisador Termo de Responsabilidade Projeto de Pesquisa
• Pesquisador Funcionário HPS: Termo de Responsabilidade Projeto de Pesquisa
PROCESSAMENTO INTERNO: ANÁLISE Análise do projeto pela DEP e Coordenação quanto à adequação as normas HPS, capacidade de atendimento às demandas de pesquisa na Instituição
RETORNO AOS PESQUISADORES PARA
AJUSTES E CORREÇÕES (7 a 14 dias)
FASE 2: MATRÍCULA
Secretaria Superintendência HPS
(31830303)
• Projeto de Pesquisa com adequações realizadas
• Solicitação de autorização preenchida para APRESENTAÇÂO DO PROJETO CONTENDO NOME DA INSTITUICAO AO COMITE DE ETICA
PROCESSAMENTO INTERNO: ACEITAÇÃO DA MATRÍCULA
Assinatura da autorização para a APRESENTAÇÃO DO PROJETO CONTENDO NOME DA INSTITUICAO AO COMITE DE ETICA
RETORNO AOS PESQUISADORES (1 a 7 dias)
Pesquisador submete projeto na
Plataforma Brasil e entrega cópia
física no Comitê de Ética de sua
escolha
FASE 3: APROVAÇAO CE
Secretaria Superintendência HPS (31830303)
• Cópia aprovação CE • Proposta de dias/horários
coleta (INFORME) • Solicitação de autorização
preenchida para INICIO COLETA DE DADOS
PROCESSAMENTO INTERNO: COMUNICAÇÃO SETORES
Ciência aos setores dos horários e datas propostos e verificação da compatibilidade
da proposta com função assistencial do setor e outros projetos de pesquisa já em
andamento. Assinatura da autorização para inicio da coleta de dados
RETORNO AOS PESQUISADORES
(1 a 7 dias)
Pesquisador cadastrado realiza coleta conforme acordado no PAPP.
FASE 4: DEPÓSITO BANCO DE DADOS
Secretaria Superintendência HPS (31830303)
Pesquisador deposita cópia do banco de dados coletado (CD, DVD, pendrive ou drive externo) na DEP Pesquisador preenche campos do Certificado de Deposito de Banco de Dados
PROCESSAMENTO INTERNO
Verificação do material depositado e incorporação ao servidor de pesquisa HPS
Pesquisador deposita cópia do banco de dados coletado (CD, DVD, pendrive ou drive externo) na DEP
FASE 5: CERTIFICAÇAO DE CONCLUSÃO E QUITAÇÃO
Entrega do Certificado de Depósito de Banco de Dados ao pesquisador
Conclusão do PAPP relativo ao estudo (Pasta Numerada)
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SAME – HPS- IMIP/SES/SUS
TERMO DE ADESÃO E RESPONSABILIDADE DO PESQUISADOR
Eu,
RG CPF
Título do Estudo
Instituição
Profissão Registro profissional (Se houver)
Matrícula HPS
Número DEP-HPS
Endereço
Contato
1. Irei cumprir todos os termos das Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa envolvendo Seres Humanos (Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde);
2. Comprometo-me a preservar a privacidade dos dados e identidade dos pacientes cujos dados
serão coletados em prontuários e bases de dados do Hospital Metropolitano Oeste Pelópidas
Silveira;
3. Concordo, igualmente, que estas informações serão utilizadas única e exclusivamente para
execução do presente projeto, sendo que só poderão ser divulgadas de forma anônima, sem
qualquer identificador que possibilite o reconhecimento do paciente.
4. Estabeleço o compromisso de não divulgar, não reproduzir, não duplicar, não copiar, não
vender, não distribuir e não explorar para qualquer finalidade comercial, todo ou qualquer
parte do conteúdo disponível nesse material – por quaisquer meios, facilitar a divulgação,
expor indiscriminadamente, permitir visualização inadvertida, compartilhar acesso a mim
confiado à terceiros ou de qualquer outra forma quebrar o sigilo ou facilitar a quebra do sigilo
das informações se encontram armazenados nesses prontuários.
5. Certifico-me a dar ao trabalho elaborado, os créditos à instituição e ao conjunto documental
utilizado da seguinte forma: Hospital Pelópidas Silveira – HPS-IMIP/SES/SUS.
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6. Confirmo, no caso de ser um funcionário HPS, que os horários de trabalho serão respeitados,
incluindo hora de saída e rendição do setor, iniciando as atividades de pesquisa unicamente
após esse horário.
7. Dobras de turno – eventualidades do esquema de trabalho do proponente – devem ser
respeitadas. Atividades de trabalho e assistência tomam devida precedência sobre as atividades de pesquisa.
8. Conforme consta no projeto de pesquisa apresentado, todas as despesas correrão por
encargo do pesquisador. Depreende-se daí que um planejamento antecipado das necessidades logísticas do projeto deve ser efetuado, não sendo permitido ocupar copiadoras/impressoras nos setores ou outros recursos da assistência HPS para atendimento das necessidades do projeto.
9. Declaro, nesta data, serem verídicas todas as informações aqui fornecidas, ter ciência e estar
de acordo com os procedimentos acima descritos e normas do HPS, comprometendo-me a respeitá-los e cumpri-los plena e integralmente.
10. Reconheço a gerência da Superintendência do Hospital Pelópidas Silveira – IMIP/SES/SUS
sobre este acervo e acato as decisões da Instituição caso proceda de outra forma.
Recife, ______/______/______
____________________________________________
Assinatura
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HOSPITAL PELÓPIDAS SILVEIRA – IMIP/SES/SUS
CADASTRO PESQUISADOR HPS
DADOS PESSOAIS
NOME COMPLETO
MATRICULA – HPS (se houver)
NÚMERO DO CONSELHO
DATA DE
NASCIMENTO IDADE
IDENTIDADE - RG
CPF
NACIONALIDADE
DADOS DE CONTATO ENDEREÇO
TELEFONE
CEP
DADOS DO PESQUISADOR
INSTITUIÇÃO DE ORIGEM
CURSO/FORMAÇÃO
TÍTULO DO PROJETO
SUPERVISOR/ORIENTADOR
CO-ORIENTADOR (Se houver)
CO-AUTORES ESTUDO (Se houver)
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SOLICITAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO
SOLICITAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO
Solicitamos autorização Institucional para realização da pesquisa:
Registrada sob os números:
a ser realizada no (a):
do Hospital Pelópidas Silveira – IMIP/ SES/ SUS, no período de:
Pelo (s) Pesquisador (es):
Esse estudo prevê:
Com o objetivo de analisar:
Pedimos autorização para:
Data
ESPAÇO RESERVADO PARA DELIBERAÇÃO DA DIRETORIA DE ENSINO E PESQUISA HPS
Pesquisador
Título do Estudo
Instituição
Setor de Vinculação HPS (Se cabíbel)
Contato
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INFORME
Título do Estudo
Pesquisador (es)
Orientador
Co-Orientador (se houver)
Contato
Calendário Semanal de Atividades
HORÁRIOS SEGUNDA TERÇA QUARTA QUINTA SEXTA
Período do estudo
Atividade
Responsável
Instituição
Matrícula DEP-HPS
Registro CAAE
Observações Pertinentes
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CERTIFICADO DEPÓSITO DE BANCO DE DADOS
Pesquisador
Número DEP-HPS
CAAE:
Estudo
Tipo
Instituição
Setor de vinculação HPS
Contato
Data do Depósito
Nome do arquivo
Formato do arquivo
Mídia de entrega
Certificamos o depósito do Banco de Dados do estudo acima identificado na Diretoria de
Ensino e Pesquisa do Hospital Metropolitano Oeste Pelópidas Silveira (DEP-HPS)
Declaramos finalizada a matrícula desse estudo na DEP-HPS e atestamos a regularidade dos
pesquisadores com esse setor.
Assinatura do Pesquisador
Assinatura Responsável DEP-HPS
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ORIENTAÇÕES HPS PARA CONSULTA A PRONTUÁRIOS DIGITAIS NO ÂMBITO DA PESQUISA NO HPS
1. Prontuários digitais para Pesquisa só poderão ser consultados sob autorização específica da DEP-HPS em Projeto de Pesquisa previamente matriculado e aprovado nessa Diretoria
2. Os pesquisadores devem detalhar no Cronograma de Coleta de Dados a previsão de Coleta em Prontuário Digital considerando o número de prontuários digitais a serem consultados no período de 6 horas, até o máximo de 30 prontuários digitais/dia
3. A Chefia do SAME-HPS deve homologar o Cronograma de Coleta oficialmente para a DEP ou, caso impraticável, propor alterações ao Cronograma, considerando que as atividades assistenciais dos Setores tem precedência sobre as atividades de Pesquisa na Instituição
4. O pesquisador deve comparecer a TI-HPS para registrar usuário e senha, temporários, que devem ser utilizados unicamente nos terminais de pesquisa da BJW, durante o período de coleta
5. Privilégios da assinatura do pesquisador que objetiva consultar prontuários digitalizados HPS não inclui acesso à internet
6. O SAME-HPS responsabiliza-se por fornecer a TI-HPS o conteúdo a ser inserido na Pasta Compartilhada PESQUISA-HPS combinada para o a data da Coleta, com antecedência mínima de 48 horas
7. Consulta digital será realizada na BJW, respeitando seu horário de funcionamento (8-14h) e na presença do Bibliotecário do Setor
8. A TI-HPS disponibilizará para essa consulta uma Pasta Compartilhada PESQUISA-HPS (no máximo em dois) terminais da BJW, nas proximidades da Estação de Trabalho do Bibliotecário, facilitando o acompanhamento das atividades de pesquisa
9. Quando possível, os terminais selecionados para conter a Pasta Compartilhada PESQUISA-HPS devem ser reservados para consulta pelos pesquisadores na data - outros usuários se dirigindo as demais estações de computador existentes na Biblioteca
10. Os prontuários disponibilizados através dessa Pasta Compartilhada PESQUISA-HPS se limitarão ao número e especificação solicitados pelos pesquisadores para a data e acordados com a Chefia do SAME-HPS
11. O nome do arquivo na Pasta Compartilhada PESQUISA-HPS contendo os prontuários deve ser a data da coleta
12. Não é permitido copiar, baixar, fotografar ou adquirir de qualquer forma o conteúdo da Pasta Compartilhada PESQUISA-HPS ou do Prontuário do Paciente, limitando-se os pesquisadores a ler e registrar os dados de interesse para o Projeto de Pesquisa (de modo semelhante à consulta regular ao Prontuário Físico)
13. A coleta de dados em Projeto de Pesquisa deve ser realizada UNICAMENTE pelos pesquisadores matriculados na DEP. É vetada a inclusão de coletadores sem conhecimento e autorização da DEP-HPS. A notificação de inserção de coletador partirá da DEP para as Chefias dos Setores envolvidos
14. No presente, é possível acomodar até 02 coletadores de prontuários digitais na BJW-HPS, por dia. Havendo mais de um coletador em um mesmo Projeto de Pesquisa um deles deve ceder espaço para coletador de Projeto de Pesquisa distinto que esteja trabalhando na mesma data e horário na BJW-HPS
15. Da mesma forma, a consulta só poderá ser realizada no ambiente da Biblioteca Jorge Wanderley (BJW-HPS) e sob acompanhamento do profissional responsável pelo Setor
16. Ao final do período de consulta diário dos pesquisadores, o conteúdo do arquivo do dia na Pasta Compartilhada será deletado pelo Bibliotecário HPS
17. Extensão do Período de Coleta de Prontuário Digital ou revisão de prontuários já disponibilizados em data anterior devem ser feitos por escrito e encaminhados à DEP-HPS para avaliação e aprovação. A notificação de extensão de período de coleta ou revisão de prontuário partirá da DEP para as Chefias dos Setores envolvidos
18. Qualquer solicitação à DEP referente a Projeto de Pesquisa deve ser feita sob protocolo, na Diretoria HPS, citando o número da matrícula do Projeto de Pesquisa
19. Cada pesquisador deve manter sob sua guarda as cópias das comunicações e números de protocolo envolvendo Projetos de Pesquisa no HPS
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ORIENTAÇÃO HPS PARA CONSTRUÇÃO DO PROJETO PESQUISA
CAPA Deve conter: nome da instituição; título do projeto em caixa alta; finalidade do projeto (ex.: para obtenção de grau de mestre/doutor); nome do aluno; nome dos orientadores; data da versão entregue.
FOLHA DE ROSTO
Nome completo, função, local de trabalho, telefone e e-mail de todos os participantes (pesquisador, orientador e co-orientador). Nome da instituição e/ou organização e da área/divisão onde será desenvolvida a pesquisa.
RESUMO Deve incluir o protocolo de pesquisa de forma sucinta, para facilitar a leitura rápida, com até 300 palavras. Não deve ser dividido em parágrafos, isto é, o texto deve ser corrido. Deve conter os tópicos: •Introdução •Objetivos •Métodos •Resultados •Conclusão •Palavras-chave: seguindo os descritores em ciências da saúde
SUMÁRIO Listar os capítulos e seus tópicos. A numeração deve iniciar a partir da introdução em algarismos arábicos.
INTRODUÇÃO
Curta, situando o problema de pesquisa no momento atual e os marcos conceituais necessários à sua investigação. Construir introdução baseado em referências críticas atualizadas. Recomenda-se, sempre que possível, utilizar referências recentes que reflitam o estado atual do conhecimento no assunto.
JUSTIFICATIVA Explicar a razão de se realizar o estudo proposto (implicações científicas, médicas e/ou sociais dos resultados).
OBJETIVOS
Geral (apresentação do problema ou questão a ser pesquisada) e objetivos específicos, identificando-os em subitens – esses devem ser adequadamente definidos e explicitados, facilitando o desenvolvimento do projeto e a interpretação dos resultados.
MATERIAL E MÉTODOS
Esse é o principal tópico na construção do Projeto Pesquisa. 1. Detalhar grupos, amostras, procedimentos, escalas e horários necessários à realização do estudo e que permitam avaliação de sua plena execução no Hospital Pelópidas Silveira. 2. Formulário de coleta de dados, termo de consentimento e demais documentos referentes ao estudo e mencionados no material e métodos devem ser obrigatoriamente apresentados nos apêndices/anexos. OBRIGATÓRIO 3. Relacionar todos os coletadores/pesquisadores que poderão estar envolvidos nesse projeto e sua vinculação à Instituição. OBRIGATÓRIO 4. Para pesquisas científicas utilizando prontuários – SAME-HPS é necessária descrição do cronograma de início e término da coleta no SAME, contendo a previsão do número de prontuários a serem consultados em 01 (um) dia útil. 5. Para pesquisas científicas utilizando Banco de Imagens Clínicas deve estar descrito:
a. Período de atividades BIC; b. Natureza do material a ser consultado (tipo de exame, características, período de
tempo do exame, outros)
ORÇAMENTO Listar detalhadamente material de custeio e capital necessários à execução do projeto. Mencionar o responsável financeiro por cada uma das despesas.
CRONOGRAMA Detalhar: a) Cronograma geral do projeto; b) Cronograma específico da fase de coleta de dados ou quaisquer outra fase a ser
realizada no Hospital Pelópidas Silveira.
REFERÊNCIAS Literatura utilizada na elaboração do projeto.
APÊNDICES/ ANEXOS
Inserir escalas, instrumentos de avaliação, questionários, formulário de coleta de dados e modelo de termo de consentimento informado ou de solicitação de dispensa do termo de consentimento referentes ao projeto.
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ORIENTAÇÃO HPS PARA CONSTRUÇÃO DOS DESCRITORES EM SAÚDE (KEY WORDS)
1. O vocabulário DeCS contém a terminologia padrão em ciências da saúde em português, espanhol e inglês, utilizada para a indexação e navegação nas fontes de informação da Biblioteca Virtual em Saúde.
2. Os termos que compõem o DeCS são estruturados em 20 categorias hierárquicas, ou ramos da árvore do conhecimento em Ciências da Saúde que ele representa. São elas: Anatomia [A]; Organismos [B]; Doenças [C]; Compostos Químicos e Drogas [D];Técnicas e equipamentos analíticos, diagnósticos e terapêuticos [E]; Psicologia e Psiquiatria [F]; Fenômenos e processos [G]; Disciplinas e ocupações [H]; Homeopatia [HP]; Antropologia, Educação, Sociologia e Fenômenos Sociais [I]; Tecnologia, Indústria, Agricultura [J]; Ciências humanas [K]; Ciências da Informação [L]; Denominações de grupos [M]; Assistência à saúde [N]; Ciência e saúde [SH]; Saúde Pública [SP]; Características de publicações [V]; Vigilância sanitária [VS]; Denominação geográfica [Z].
3. Recomenda-se o uso padronizado dos termos DeCS pelos autores para a composição das palavras chaves de artigos, teses, ou relatórios de pesquisa científica
4. O uso de termos DeCS garante a indexação adequada e principalmente sua recuperação, seja na pesquisa em bases de dados, seja na navegação em outras fontes de informação na Biblioteca Virtual em Saúde.
5. Para construir adequadamente seus descritores, sugerimos navegar através dos ramos da árvore DeCS para conhecer o seu conteúdo disponível da Biblioteca Virtual em Saúde em http://decs.bvs.br/vmx.htm
a) Ao selecionar terminologia em saúde no site da Biblioteca Virtual em Saúde http://www.bireme.br/ se ingressa no menu de opções para consulta DeCS.
b) A consulta ao DeCS deve ser iniciada pela escolha do idioma dos termos para pesquisa.
c) A consulta por palavra permite duas opções. A busca por termo exato ou busca por palavra.
d) O sistema de consulta não considera letras maiúsculas ou minúsculas, nem cedilhas ou acentuação.
e) A busca através dos índices permite ampliar o conhecimento do vocabulário e o âmbito da pesquisa.
f) Também é possível navegar através da árvore hierárquica através do índice hierárquico.
g) No índice hierárquico, todos os termos que possuem outros termos mais específicos apresentam-se seguidos de um sinal de adição para informar que se pode ver categorias ou famílias de termos mais específicos.
h) Um mesmo termo pode pertencer a mais de uma categoria, ou a vários ramos de uma categoria. Leitura Recomendada: 1. Castro E. Terminologia, palavras-chave, descritores em saúde: qual a sua utilidade? J Bras AIDS. 2001;2:51-
61. 2. http://decs.bvs.br/
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ORIENTAÇÃO HPS PARA CONSTRUÇÃO DO TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE)
O TCLE deverá ser elaborado seguindo as regras da Resolução 196/96 CNS:
O termo de consentimento deve ser iniciado de forma convidativa e a linguagem ao longo do texto seja acessível ao participante. Devem ser incluídos necessariamente os seguintes aspectos:
1. A justificativa, os objetivos e os procedimentos que serão utilizados na pesquisa;
2. Os desconfortos e riscos possíveis e os benefícios esperados;
3. A garantia de esclarecimentos, antes e durante o curso da pesquisa, através de contato telefônico ou qualquer outro meio de comunicação sobre a metodologia. (Para ensaios clínicos informar a possibilidade de inclusão em grupo controle ou placebo);
4. A liberdade do sujeito se recusar a participar ou retirar seu consentimento, em qualquer fase da pesquisa, sem penalização alguma e sem prejuízo ao seu tratamento ou atenção recebida;
5. A garantia do sigilo que assegure a privacidade dos sujeitos quanto aos dados confidenciais envolvidos na pesquisa;
6. As formas de ressarcimento das despesas decorrentes da participação na pesquisa (quando for o caso);
7. As formas de indenização diante de eventuais danos decorrentes da pesquisa (quando for o caso);
8. Os métodos alternativos existentes;
9. A forma de acompanhamento e assistência, assim como seus responsáveis;
10. Telefones para contato com o pesquisador e Comitê de Ética
11. Ser elaborado em duas vias, sendo uma retida pelo sujeito da pesquisa ou por seu representante legal e uma arquivada pelo pesquisador.
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ORIENTAÇÃO HPS PARA CONSTRUÇÃO DO
TERMO DE DISPENSA DO TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Ao Comitê de Ética e Pesquisa em Seres Humanos
Senhor Coordenador,
Em atendimento a este Comitê de Ética em Pesquisa referente ao projeto em epígrafe, solicito dispensa
do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, uma vez que a referida pesquisa será realizada em banco
de dados/Acervo.
Na certeza do atendimento ao nosso pleito, colocamo-nos para esclarecimento que se fizerem
necessário.
Atenciosamente,
Recife, _____/_____/________
Título do
Projeto
Pesquisador
(es)
CPF
Instituição
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ORIENTAÇÕES HPS PARA SUBMISSÃO DE PROJETOS À PLATAFORMA BRASIL E COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA
Essa orientação se destina a auxiliar os pesquisadores a realizar cadastramento na Plataforma Brasil, o primeiro passo para matrícula de projetos de pesquisa no Comitê de Ética.
1. Acessar o site http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf
2. Ter em mãos no momento inicial do preenchimento dos dados na Plataforma Brasil: 1) Nome completo e CPF do Autor responsável 2) Nome completo e CPF dos autores associados (se houver) 3) Cópia Digitalizada de um documento de identificação com foto (ex: RG, CNH, CRM, COREN etc.) 4) Currículo lattes (link ou formato .doc) 5) Cópia Digitalizada da Carta de Autorização DEP-HPS 6) Projeto de Pesquisa 7) Cronograma 8) Cópia Digitalizada do Termo de Consentimento ou Dispensa do Termo de Consentimento
3. Se já possuir cadastro, acesse com sua senha e login. No caso de novo usuário, acesse o link “Cadastre-se”
4. Para efetuar o cadastro, basta preencher as informações solicitadas. Todos os campos marcados com * são obrigatórios.
5. No campo “Deseja vincular alguma Instituição de pesquisa?” Se deseja que seu projeto seja encaminhado ao CEP de Instituição especifica, é necessário marcar sim nessa opção, localizar a Instituição e adicioná-la. Selecionando o IMIP, seu Projeto Pesquisa irá preferencialmente para o CEP-IMIP.
6. Nesse momento também é necessário lembrar-se de selecionar o Perfil de “Pesquisador” ou “Assistente”.
OBS 1: Aluno de graduação NÃO pode se cadastrar como pesquisador, nem registrar a pesquisa em seu nome. Ele deve se cadastrar como ASSISTENTE, para colaborar no preenchimento da pesquisa. Aluno de pós-graduação deverá cadastrar seu projeto como pesquisador responsável, no perfil de PESQUISADOR.
7. Após realização do cadastro, preencha seu login (email cadastrado) e senha (enviada automaticamente pela plataforma Brasil para o email cadastrado) na página inicial para acesso ao conteúdo.
8. O sistema apresenta a tela inicial de usuário logado, com duas opções: “Pesquisador” e “Mudar meus dados”. No ícone “Pesquisador” aparecem mais 4 sub-itens: “Nova submissão”, “Submeter projeto anterior à PLATBR”, “Buscar projeto de pesquisa” e “Limpar”.
9. Para cadastrar uma nova pesquisa clique em "Nova submissão"
10. Etapa 1: "Informações Preliminares". Contém informações como: a) Se a pesquisa envolve seres humanos; b) Nome; c) CPF; d) email; e) telefone do pesquisador; f) Se o pesquisador deseja delegar autorização de outros participantes da PLATBR para preencher projeto; g) Instituição Proponente.
OBS 2: A Instituição proponente é a mesma que o pesquisador se vinculou durante o cadastro. Caso o pesquisador não tenha se vinculado a nenhuma Instituição, basta marcar o quadro “sem proponente” e prosseguir o preenchimento. Nesse caso o projeto será enviado diretamente ao CONEP que encaminha ao Comitê de Ética mais próximo à sua residência. No entanto, se o pesquisador não se vinculou a nenhuma Instituição e durante o preenchimento do Projeto deseja se vincular, basta salvar o projeto e na parte superior da tela clicar acima da opção “Meus dados” onde poderá fazer alteração do seu cadastro e vincular-se à Instituição de escolha.
11. Na etapa “Informações Preliminares” todos os campos são obrigatórios, com exceção do campo “Equipe de Pesquisa”. Após o preenchimento dessa etapa o pesquisador deve clicar "Avançar".
OBS 3: A qualquer momento o pesquisador/usuário poderá clicar no botão “salvar e sair” e retornar posteriormente para complementação da submissão da pesquisa.
12. Etapa 2: “Área de Estudo” O primeiro campo é a "Área Temática Especial", este campo possibilita que seja preenchida mais de uma opção. O segundo campo será “Grandes Áreas do Conhecimento (CNPq)”, neste campo podem ser selecionadas no máximo três opções. Se sua área não estiver incluída nas opções marque a “Grande área: Outros” e digite a área desejada no campo.
13. Alguns campos só serão habilitados caso o pesquisador tenha selecionado a Grande Área: 4. Ciências da Saúde e o Propósito Principal do Estudo (OMS), opção: Clínico.
14. No campo "Contato Público" o pesquisador responde a pergunta "Será o pesquisador principal?" Caso a resposta seja "Não" o botão "Adicionar Contato" será habilitado. O próximo campo a ser preenchido é o "Contato Científico", que apresenta membros da equipe. Após o preenchimento dos campos da etapa "Área de Estudo" o pesquisador deve clicar "Avançar".
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15. Etapa 3: Inclui os campos "Desenho do Estudo/Apoio Financeiro”.
16. Os itens: Desenho, Financiamento e Palavra-Chave são obrigatórios para todas as Áreas do Conhecimento.
OBS 4:
a) Desenho: é o delineamento do estudo, os procedimentos que serão avaliados, as unidades experimentais, a variável em análise e o modo como procedimentos serão designados às unidades experimentais.
b) Financiamento: caso o pesquisador não disponha de financiamento, selecionar “Financiamento Próprio”. Não considerar Bolsa de Estudo como financiamento.
c) Palavras-chave: são os descritores em saúde (DeCS). Cadastrar uma por vez.
17. Caso selecionado na Etapa 2 a “Grande Área 4. Ciências da Saúde” e "Propósito Principal do Estudo (OMS)” “Clínico”, serão habilitados os campos "Desenho do Estudo", "Condições de saúde ou problemas estudados”, "Descritores Gerais para as Condições de Saúde” e campo "Descritores Específicos para as Condições de Saúde”, de preenchimento obrigatório.
18. Caso a opção "Intervenção/Experimental" seja escolhida no primeiro campo da Etapa 3 (Desenho do Estudo), os campos "Tipo de Intervenção", "Natureza da Intervenção", "Descritores da Intervenção", "Fase", "Haverá uso de placebo ou a existência de grupos que não serão submetidos a nenhuma intervenção?" e "Haverá aplicação de washout?" serão habilitados. 19. Etapa 4: “Detalhamento do Estudo” Inclui a) "Introdução", b) "Resumo", c) "Hipótese", d) "Objetivo Primário", e) "Objetivo Secundário", f) "Metodologia Proposta", g) "Critério de Inclusão", h) "Critério de Exclusão", i) "Riscos", j) "Benefícios", k) "Metodologia de Análise de dados", l) "Desfecho Primário", m) "Desfecho Secundário", n) "Tamanho da amostra no Brasil". Esse campo é limitado a 4.000 caracteres. Caso os caracteres não sejam suficientes é possível incluir o informe: (maiores informações, vide Projeto de Pesquisa original anexo).
OBS 5: Desfecho: o resultado medido no final de um estudo. Corresponde ao endpoint (ex: óbito, infarto, AVC, etc)
20. Etapa 5. “Outras Informações” Deverão ser anexados OBRIGATORIAMENTE os arquivos digitalizados (escaneados) do projeto.
OBS 6: Nesta etapa você só dará continuação ao preenchimento e envio do projeto, após a impressão da folha de rosto e assinatura da Instituição proponente. Para voltar a preencher sua submissão, clique no botão salvar e sair na parte inferior da página.
21. Os seguintes arquivos deverão ser anexados OBRIGATORIAMENTE: a) Folha de Rosto (assinada) b) TCLE – Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (a ser elaborado pelo pesquisador, conforme instruções da Res. 196/96) ou Dispensa do termo; c) Projeto Detalhado (versão digital);
22. Na última etapa o pesquisador/usuário deverá escolher entre “Manter sigilo” ou não do Projeto de Pesquisa. a) Se escolher a opção “Sim” deverá informar o prazo nas opções abaixo no campo de mesmo nome. b) Caso escolha “Não” não haverá necessidade da escolha.
23. Por fim, deverá clicar na caixa em que há o termo “Aceitar termos acima” e clicar no botão Enviar projeto ao CEP
24. Cópia física da documentação listada no item 24 deve ser entregue ao CEP, com número de protocolo, para seguimento.
OBS 7: O CONEP não envia resposta por e-mail, portanto, é necessário para saber a localização do projeto e assim poder enviar a cópia física do mesmo fazer o acompanhamento através do portal PLATBR, com o seu login e senha.
25. Uma vez aprovado o Projeto de Pesquisa no Comitê de Ética, cópia da aprovação contendo o CAEE (Certificado de Apresentação para Apreciação Ética) deve ser entregue à DEP- HPS.
26. O número do CAEE deve constar no Termo de Consentimento apresentado aos pacientes, informes relativos ao estudo, resumos submetidos para congressos e no manuscrito para publicação.
20
ORIENTAÇÕES HPS PARA SUBMISSÃO DE PROJETOS À PLATAFORMA BRASIL E COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA
Essa orientação se destina a auxiliar os pesquisadores a realizar cadastramento na Plataforma Brasil, o primeiro passo para
matrícula de projetos de pesquisa no Comitê de Ética.
1. Acessar o site http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf
2. Ter em mãos no momento inicial do preenchimento dos dados na Plataforma Brasil: a) Nome completo e CPF do Autor responsável b) Nome completo e CPF dos autores associados (se houver) c) Cópia Digitalizada de um documento de identificação com foto (ex: RG, CNH, CRM, COREN etc.) d) Currículo lattes (link ou formato .doc) e) Cópia Digitalizada da Carta de Autorização DEP-HPS f) Cronograma g) Projeto de Pesquisa h) Cópia Digitalizada do Termo de Consentimento ou Dispensa do Termo de Consentimento
3. Se já possuir cadastro, acesse com sua senha e login. No caso de novo usuário, acesse o link “Cadastre-se”
4.
4. Para efetuar o cadastro, basta preencher as informações solicitadas. Todos os campos marcados com * são obrigatórios.
Clique na opção “Erro! Fonte de
referência não encontrada. Cadastre-
se” para fazer o cadastro pessoal no
sistema PLATAFORMA BRASIL
Após a leitura deste
texto, clique no botão
Avançar para ter
acesso à segunda etapa
do preenchimento do
cadastro pessoal na
PLATAFORMA BRASIL
21
Informar a Nacionalidade
Se for aluno da Graduação informar o Ensino Médio (se
Normal ou Técnico);
Se for aluno do Mestrado informar a Graduação;
Se for aluno do Doutorado informar o Mestrado.
Informar a área de formação.
Ex: Antropologia
Ao informar o link do currículo LATTES, automaticamente
cai a obrigatoriedade de se adicionar um currículo nesta
seção do cadastro.
Todos os campos marcados com
* são obrigatórios
Selecionar o Sexo
Informar o RG,
CNH, COREN, etc
Informar o CEP e depois clicar sobre o botão Busca CEP.
O sistema carregará automaticamente o endereço, corrija apenas o
número, e informe o complemento (se for o caso).
Atenção para os parâmetros aceitos pelo sistema. Sua não observância torna
impossível o processo de efetivação do cadastro
Clique aqui para
adicionar o
documento pessoal.
Exemplo: CNH, RG,
CRC, OAB, etc.
Informar um e-mail pessoal.
Observação: Evitar a
utilização de e-mails
institucionais, conforme
instrução dos
desenvolvedores deste
Sistema.
22
5. No campo “Deseja vincular alguma Instituição de pesquisa?” Se deseja que seu projeto seja encaminhado ao CEP de
Instituição especifica, é necessário marcar sim nessa opção, localizar a Instituição e adicioná-la. Selecionando o IMIP, seu
Projeto Pesquisa irá preferencialmente para o CEP-IMIP.
6. Nesse momento também é necessário lembrar-se de selecionar o Perfil de “Pesquisador” ou “Assistente”.
OBS 1: Aluno de graduação NÃO pode se cadastrar como pesquisador, nem registrar a pesquisa em seu nome. Ele deve se
cadastrar como ASSISTENTE, para colaborar no preenchimento da pesquisa. Aluno de pós-graduação deverá cadastrar seu
projeto como pesquisador responsável, no perfil de PESQUISADOR
7. Após realização do cadastro, preencha seu login (email cadastrado) e senha (enviada automaticamente pela plataforma
Brasil para o email cadastrado) na página inicial para acesso ao conteúdo.
8. O sistema apresenta a tela inicial de usuário logado, com duas opções: “Pesquisador” e “Mudar meus dados”. No ícone
“Pesquisador” aparecem mais 4 sub-itens: “Nova submissão”, “Submeter projeto anterior à PLATBR”, “Buscar projeto
de pesquisa” e “Limpar”.
* Deseja vincular alguma Instituição de pesquisa?
Escolher a opção “Sim”, clicar no botão “Buscar
Instituição”
Informar neste campo: “IMIP” e clicar
em “Pesquisar” ao lado.
Selecionar no item Perfil, a opção
“Pesquisador ou Assistente” Após encontrar nome da
Instituição na busca, clicar
em “Adicionar”. Marcar
Concluir
Cadastro
23
9. Para cadastrar uma nova pesquisa clique em "Nova submissão"
10. Etapa 1: "Informações Preliminares”.
Contém informações como: a) Se a pesquisa envolve seres humanos; b) Nome; c) CPF; d) email; e) telefone do pesquisador; f)
Se o pesquisador deseja delegar autorização de outros participantes da PLATBR para preencher projeto; g) Instituição
Proponente.
Informar o e-mail que foi
utilizado na oportunidade do
cadastro
Informar à senha que foi
encaminhada automaticamente
para o e-mail informado na
oportunidade do cadastro
Clique no botão “Nova Submissão” aqui
para submeter o protocolo de pesquisa
24
OBS 2: A Instituição proponente é a mesma que o pesquisador se vinculou durante o cadastro. Caso o pesquisador não tenha
se vinculado a nenhuma Instituição, basta marcar o quadro “sem proponente” e prosseguir o preenchimento. Nesse caso o
projeto será enviado diretamente ao CONEP que encaminha ao Comitê de Ética mais próximo à sua residência. No entanto,
se o pesquisador não se vinculou a nenhuma Instituição e durante o preenchimento do Projeto deseja se vincular, basta
salvar o projeto e na parte superior da tela clicar acima da opção “Meus dados” onde poderá fazer alteração do seu cadastro
e vincular-se à Instituição de escolha.
11. Na etapa “Informações Preliminares” todos os campos são obrigatórios, com exceção do campo “Equipe de Pesquisa”.
Após o preenchimento dessa etapa o pesquisador deve clicar "Avançar".
OBS 3: A qualquer momento o pesquisador/usuário poderá clicar no botão “salvar e sair” e retornar posteriormente para
complementação da submissão da pesquisa.
12. Etapa 2: “Área de Estudo
O primeiro campo é a "Área Temática Especial", este campo possibilita que seja preenchida mais de uma opção. O segundo
campo será “Grandes Áreas do Conhecimento (CNPq)”, neste campo podem ser selecionadas no máximo três opções. Se sua
área não estiver incluída nas opções marque a “Grande área: Outros” e digite a área desejada no campo.
13. Alguns campos só serão habilitados caso o pesquisador tenha selecionado a Grande Área: 4. Ciências da Saúde e o
Propósito Principal do Estudo (OMS), opção: Clínico.
Primeira etapa de preenchimento:
1. Informações Preliminares
Dados carregados
automaticamente pela
Plataforma Brasil
Indicar a Equipe de Pesquisa se for o caso. Também poderá ser indicado (desde que já cadastrado) o(a) professor(a) orientador(a) do Projeto de Pesquisa.
Deve-se indicar a “Instituição Proponente”, neste caso obrigatoriamente o pesquisador deverá indicar a o IMIP, caso contrário, o protocolo não chegará corretamente ao seu destino.
25
Escolher a Grande Área (CNPq)
Atenção: é obrigatória esta indicação.
Este campo será habilitado apenas nos casos
em que for indicada Grande Área 9. Outros .
Estes campos serão habilitados apenas no caso da
indicação da Grande Área 4. Ciências da Saúde,
do contrário, deverão ser ignorados.
Segunda etapa do preenchimento: 2. Área de Estudo
Informar o Título Público da Pesquisa: é
o título do projeto de pesquisa ora
apresentado.
O preenchimento destas
áreas NÃO é obrigatório.
Estes campos só serão habilitados para preenchimento se o
usuário/pesquisador selecionar a Grande Área 4. Ciências da
Saúde e o Propósito Principal do Estudo (OMS): Clínico
Pode-se repetir o mesmo Título informado
no campo Título Público da Pesquisa.
Estes campos somente serão habilitados se o
usuário/pesquisador selecionar a Grande Área 4. Ciências da
Saúde e o Propósito Principal do Estudo (OMS): Clínico
Escolher a Grande Área (CNPq)
Atenção: é obrigatória esta indicação.
Este campo será habilitado apenas nos casos
em que for indicada Grande Área 9. Outros .
Estes campos serão habilitados apenas no caso da
indicação da Grande Área 4. Ciências da Saúde,
do contrário, deverão ser ignorados.
26
14. No campo "Contato Público" o pesquisador responde a pergunta "Será o pesquisador principal?" Caso a resposta seja
"Não" o botão "Adicionar Contato" será habilitado. O próximo campo a ser preenchido é o "Contato Científico", que
apresenta membros da equipe. Após o preenchimento dos campos da etapa "Área de Estudo" o pesquisador deve clicar
"Avançar".
15. Etapa 3 Inclui os campos "Desenho do Estudo/Apoio Financeiro”.
Selecionar uma das opções
Selecionar o nome do
Contato Científico
Todos estes campos somente serão habilitados se o
usuário/pesquisador selecionar a Grande Área 4. Ciências da
Saúde e o Propósito Principal do Estudo (OMS): Clínico
Terceira etapa do preenchimento: 3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro
27
16. Os itens: Desenho, Financiamento e Palavra-Chave são obrigatórios para todas as Áreas do Conhecimento
Estes campos somente serão selecionáveis se o
usuário/pesquisador selecionar a Grande Área 4. Ciências da
Saúde e o Propósito Principal do Estudo (OMS): Clínico
28
OBS 4: a) Desenho: é o delineamento do estudo, os procedimentos que serão avaliados, as unidades experimentais, a variável em
análise e o modo como procedimentos serão designados às unidades experimentais
b) Financiamento: caso o pesquisador não disponha de financiamento, selecionar “Financiamento Próprio”. Não considerar
Bolsa de Estudo como financiamento
c) Palavras-chave: são os descritores em saúde (DeCS). Cadastrar uma por vez
17. Caso selecionado na Etapa 2 a “Grande Área 4. Ciências da Saúde” e "Propósito Principal do Estudo (OMS)” “Clínico”,
serão habilitados os campos "Desenho do Estudo", "Condições de saúde ou problemas estudados”, "Descritores
Gerais para as Condições de Saúde” e campo "Descritores Específicos para as Condições de Saúde”, de preenchimento
obrigatório.
18. Caso a opção "Intervenção/Experimental" seja escolhida no primeiro campo da Etapa 3 (Desenho do Estudo), os
campos "Tipo de Intervenção", "Natureza da Intervenção", "Descritores da Intervenção", "Fase", "Haverá uso de
placebo ou a existência de grupos que não serão submetidos a nenhuma intervenção?" e "Haverá aplicação de
washout?" serão habilitados.
19. Etapa 4: “Detalhamento do Estudo”
Inclui a) "Introdução", b) "Resumo", c) "Hipótese", d) "Objetivo Primário", e) "Objetivo Secundário", f) "Metodologia Proposta", g) "Critério de Inclusão", h) "Critério de Exclusão", i) "Riscos", j) "Benefícios", k) "Metodologia de Análise de dados", l) "Desfecho Primário", m) "Desfecho Secundário", n) "Tamanho da amostra no Brasil". Esse campo é limitado a 4.000 caracteres. Caso os caracteres não sejam suficientes é possível incluir o informe: (maiores informações, vide Projeto de Pesquisa original anexo).
Quarta etapa do preenchimento: 4. Detalhamento do Estudo
Digitar ou Copiar e colar as partes
correspondentes de seu Projeto de Pesquisa.
Não ultrapassar os 4.000 caracteres.
Quarta etapa do preenchimento: 4. Detalhamento do Estudo
Digitar ou Copiar e colar as partes
correspondentes de seu Projeto de Pesquisa.
Não ultrapassar os 4.000 caracteres.
Quarta etapa do preenchimento: 4. Detalhamento do Estudo
Digitar ou Copiar e colar as partes
correspondentes de seu Projeto de Pesquisa.
Não ultrapassar os 4.000 caracteres.
29
OBS 5: Desfecho: o resultado medido no final de um estudo. Corresponde ao endpoint (ex: óbito, infarto, AVC, etc)
Se for o caso, desabilite as caixas de seleção em que estão
marcadas “Não se Aplica”, informando os Critérios de
Inclusão e Exclusão de Sujeitos da Pesquisa.
Se for o caso, desabilite as caixas de seleção em que estão
marcadas “Não se Aplica”, informando os Critérios de
Inclusão e Exclusão de Sujeitos da Pesquisa.
Se for o caso, informar a Data do Primeiro Recrutamento, do
contrário, deixar selecionada a caixa “Não se aplica”.
Observação: campo de preenchimento obrigatório caso seja desmarcada a
opção “ □ Não se aplica”
Se for o caso, desabilite as caixas de seleção em que estão
marcadas “Não se Aplica”, informando os Critérios de
Inclusão e Exclusão de Sujeitos da Pesquisa.
30
20. Etapa 5. “Outras Informações” Deverão ser anexados OBRIGATORIAMENTE os arquivos digitalizados (escaneados) do projeto. OBS 6: Nesta etapa você só dará continuação ao preenchimento e envio do projeto, após a impressão da folha de rosto e assinatura da Instituição proponente. Para voltar a preencher sua submissão, clique no botão salvar e sair na parte inferior da página. 21. Os seguintes arquivos deverão ser anexados OBRIGATORIAMENTE:
a) Folha de Rosto (assinada)
b) TCLE – Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (a ser elaborado pelo pesquisador, conforme
instruções da Res. 196/96) ou Dispensa do termo
c) Projeto Detalhado (versão digital);
Informar se o Protocolo de Pesquisa fará uso de fontes
secundárias de dados. Se afirmativo, habilitar a opção “Sim” e
fazer o Detalhamento na caixa de texto a seguir. Se optar pela
opção “Não” não haverá necessidade de detalhamento.
Observação: campo de preenchimento obrigatório
Informar os sujeitos
participantes, atenção,
repetir o número
anteriormente informado.
Identificar, informar os grupos em que serão divididos sujeitos da
pesquisa. Caso não se utilize desta ferramenta, informar: Grupo Único e
repetir o número de participantes que já foi informado no campo anterior.
Observação: campo de preenchimento obrigatório
Se a pesquisa for realizada em prontuários
e de outras formas que propõe a dispensa
do TCLE, justifique nesse espaço.
Multicêntrico: se a pesquisa está sendo
realizada simultaneamente em instituições
diferentes, por uma equipe.
31
22. Na última etapa o pesquisador/usuário deverá escolher entre “Manter sigilo” ou não do Projeto de Pesquisa. a) Se escolher a opção “Sim” deverá informar o prazo nas opções abaixo no campo de mesmo nome.
b) Caso escolha “Não” não haverá necessidade da escolha.
Clique aqui para gerar a Folha de
Rosto a ser assinada pelo
Pesquisador e Coordenador da
Instituição Proponente.
Clique aqui para anexar a Folha de
Rosto após ser, impressa e assinada
Adicionar o Orçamento
Financeiro de Execução da
Pesquisa. Obs. informar
valores como, por exemplo:
previsão de custo de execução,
transcrição de áudio, despesas
de deslocamento, etc. Enfim
todos os custos para execução
da pesquisa.
Observação: campo de
preenchimento obrigatório
Clique aqui para
selecionar e
adicionar os
documentos
indicados no
Check-List
HPS.
Adicionar o Cronograma de Execução da Pesquisa.
Obs. informar o cronograma a partir da etapa de pesquisa
de campo, dd/mm/aaaa
32
23. Por fim, deverá ler todo Termo de Compromisso e caso aceite, clicar em seguida na caixa em que há o escrito “Aceitar
termos acima” e clicar “Enviar projeto ao CEP”.
24. Cópia física da documentação listada no item 24 deve ser entregue ao CEP, com número de protocolo, para seguimento. OBS 7: O CONEP não envia resposta por e-mail, portanto, é necessário para saber a localização do projeto e assim poder
enviar a cópia física do mesmo fazer o acompanhamento através do portal PLATBR, com o seu login e senha. 25. Uma vez aprovado o Projeto de Pesquisa no Comitê de Ética, cópia da aprovação contendo o CAEE (Certificado de
Apresentação para Apreciação Ética) deve ser entregue à DEP- HPS. 26. O número do CAEE deve constar no Termo de Consentimento apresentado aos pacientes, informes relativos ao estudo,
resumos submetidos para congressos e no manuscrito para publicação.
Após leitura se concordar com os termos, clique na opção:
Aceitar termos acima e em seguida no botão “Enviar Projeto
ao CEP”
Ao clicar nesta opção, você
estará enviando seu
Protocolo de Pesquisa para
análise do Comitê de Ética
do IMIP.
33
Assistente Administrativo POP N° 08 DATA: 13/11/2014
Revisão: 02/09/2015 PÁG:
PREENCHIMENTO DO TERMO DE INFORME E CONSENTIMENTO PARA REGISTRO E TERMO DE RESPONSABILIDADE PARA INTERNAMENTO HPS
ELABORAÇÃO
VALIDAÇÃO
REVISÃO
APROVAÇÃO
OBJETIVO Preencher adequadamente os Termos de Informe e Consentimento para Registro e Termo de Responsabilidade para Internamento e coletar a assinatura do paciente e/ou responsável no momento da admissão COMPETÊNCIA Assistentes administrativos RESPONSABILIDADES
1. Termos de Informe e Consentimento para Registro e Termo de Responsabilidade para Internamento consiste em formulário-padrão HPS, impresso em frente e verso e deve ser preenchido em sua totalidade (Fig. A & B), sendo assinado pelo paciente ou familiar e funcionário HPS
2. Durante construção do kit de prontuário no atendimento da emergência, incluir OBRIGATORIAMENTE o Termo de Informe e Consentimento para Registro e Termo de Responsabilidade para Internamento
3. Apresentar o Termo de Informe e Consentimento para Registro e Termo de Responsabilidade para Internamento ao paciente e/ou familiar e realizar seu preenchimento e assinatura (paciente e/ou responsável e profissional HPS) em qualquer setor da unidade, nos momentos de ADMISSÃO
4. Solicitar auxílio da Enfermagem ou Serviço Social durante explicação dos termos ao paciente, quando necessário 5. Conferir a existência do Termo de Consentimento para Registro e Internamento em seu setor de trabalho e solicitar reposição
dos formulários nos setores pelo almoxarifado, sempre que necessário 6. Durante início do turno de trabalho, verificar a presença e assinatura dos termos nos prontuário dos pacientes internados em
seu setor. 7. Assinalar no mapa diário de internamento do setor os prontuários que estiverem faltando o Termo de Informe e
Consentimento para Registro e Termo de Responsabilidade para Internamento ou com esse formulário inadequadamente preenchido. Apresentar essa informação à Gerente do setor, Serviço Social e Banco de Imagens Clínicas HPS e proceder à regularização desses prontuários
OBSERVAÇÃO: Na impossibilidade do paciente ou familiar assinarem este documento, sua impressão digital deverá ser inserida no local de assinatura.
Fig. A Fig. B
NOME DO PACIENTE
NOME DO ACOMPANHANTE
Fig. A - Termo de Informe e
Consentimento para Registro (Frente)
e Fig. B - Termo de Responsabilidade
para Internamento (Verso)
34
TERMO DE INFORME E CONSENTIMENTO PARA REGISTRO
Data: Registro HPS: RG: Idade:
Eu,
Endereço: CEP: Município:
Fone: UF:
Responsável pelo paciente:
RG: Idade:
Grau de Parentesco: Fone:
Endereço (se diferente do paciente): CEP:
Município: UF:
Declaro, que após devido esclarecimento do funcionário HPS (Nome/Matrícula):________________
___________________________________________________________________________________
1. Ter sido informado que o Hospital Pelópidas Silveira – IMIP é uma Instituição de Ensino e Pesquisa na Área da Saúde.
2. Ter sido informado que todas as informações relacionadas à minha saúde serão armazenadas em Prontuário
Médico. 3. Ter sido informado que os resultados dos exames fisiológicos e de imagem realizados durante o atendimento
nessa Unidade serão armazenados em um Banco de Imagens Clínicas. 4. Ter sido informado que os dados relacionados à minha saúde, armazenados no Prontuário Médico e Banco
de Imagens Clínicas podem ser consultados – com devido consentimento para estudo clínico, mesmo após a minha alta.
5. Ter sido informado que qualquer consulta a essas fontes de armazenamento de dados são autorizadas
apenas após a aprovação de um Comitê de Ética em Pesquisa que assegura a importância e a capacidade de estudo em auxiliar a cura e tratamento de outros pacientes.
6. Ter sido informado que na eventualidade de os dados referentes à minha saúde serem consultados durante
um estudo clínico, que nenhum dado de identificação ou informação pessoal será revelado sobre a minha pessoa, em consonância com as recomendações do sigilo médico.
Atesto que compreendendo a importância dos estudos clínicos para o avanço da Medicina e da Saúde em Geral. Estou de acordo com os termos de utilização de meus Registros de Saúde e autorizo a utilização dos meus dados armazenados no Banco de Imagens Clínicas HPS para um Projeto de Pesquisa desde que informado por Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) específico e que o Projeto tenha sido eticamente aprovado por Comitê de Ética.
SIM NÃO Data/Assinatura do Paciente ou Responsável Data/Assinatura – Funcionário HPS
Na impossibilidade do paciente ou seu responsável de ler o conteúdo desse Termo em sua totalidade, deverá o funcionário do HPS ler todo conteúdo em voz alta, na
presença de testemunhas e a autorização será então fornecida pela impressão da digital do paciente ou responsável no local da assinatura. Todo e qualquer
profissional do HPS deve estar comprometido com execução desse Termo em sua totalidade e anexação do mesmo ao Prontuário Médico.
35
TERMO DE RESPONSABILIDADE PARA INTERNAMENTO
Declaro, após informações adequadas fornecidas pelo funcionário HPS (Nome/Matrícula):____________ _______________________________________________________________________________________ 1. Ter conhecimento que o atendimento e tratamento realizado no Hospital Pelópidas Silveira (HPS) será
custeado integralmente pelo Sistema Único de Saúde – SUS. 2. Assumir toda responsabilidade legal durante o período de internamento, pessoalmente ou através de
meus familiares/cuidadores. 3. Reconhecer a capacidade técnica da equipe do Hospital Pelópidas Silveira - IMIP, a responsabilidade
profissional e o papel de cada membro da equipe de tratamento, acatando suas orientações e tratando cada um dentro dos preceitos da civilidade.
4. Reconhecer que o internamento hospitalar pode implicar em riscos de agravo à saúde - inclusive o risco
potencial de infecção hospitalar - mesmo que observados os padrões técnicos de aceitabilidade. 5. Que recebi da Instituição, dos profissionais que compõem minha equipe de tratamento, as informações
relativas ao motivo e condições desse internamento/tratamento, esclarecendo as minhas dúvidas adequadamente e estando – eu e/ou meus familiares/cuidadores – de acordo com os mesmos.
6. Conceder à equipe do HPS plena autorização para proceder às investigações julgadas necessárias ao
diagnóstico e à execução do tratamento clínico e/ou cirúrgico, em todas as suas formas disponíveis, que aqui possam ser realizadas, inclusive terapias com hemocomponentes e hemoderivados, se isso se fizer necessário.
7. Reconhecer a possibilidade de Transferência para outra Unidade de Saúde, se isso se fizer necessário. 8. Estar ciente dos Direitos e Deveres do paciente e Acompanhantes durante o período de internamento,
de acordo com as Normas e Rotinas do HPS, apresentando plena concordância com o mesmo e assumindo o compromisso formal de respeito às disposições nele contidas, inclusive no que diz respeito à Alta Administrativa.
9. Na solicitação de interrupção de tratamento (Alta à pedido do paciente e/ou familiares/cuidadores),
assumir inteira responsabilidade legal pelo ato e suas conseqüências, principalmente quando essa decisão contraria as orientações da equipe de tratamento.
10. Não ter sido influenciado por nenhum funcionário do HPS, seja direta ou indiretamente, a cometer atos
lesivos aos princípios legais, morais ou à ética.
Data/Assinatura do Paciente ou Responsável Data/Assinatura – Funcionário HPS
36
BANCO DE IMAGENS CLÍNICAS – HPS- IMIP/SES/SUS
TERMO DE ADESÃO E RESPONSABILIDADE
USUÁRIO TIPO 1: CONSULTAS AO BIC INSTITUCIONAL (ASSISTÊNCIA)
Nome:
Função:
Setor HPS:
CPF:
Registro profissional:
Matrícula HPS:
Contato:
1. Desejo realizar cadastro como usuário tipo 1: Consulta de exames de pacientes para finalidades
clínicas e terapêuticas do Banco de Imagens Clínicas HPS-IMIP/SES/SUS.
2. Reconheço que esse cadastro disponibiliza acesso -sob senha individual que será a mim confiada
– a exames de pacientes, contendo identificação e passíveis de reconhecimento.
3. Estabeleço o compromisso de não me apropriar de qualquer imagem ou exame – independente
da finalidade a que se destine, sem expressa autorização por escrito da Superintendência do
Hospital Metropolitano Oeste Pelópidas Silveira.
4. Da mesma forma me comprometo a não divulgar – por quaisquer meios, facilitar a divulgação,
expor indiscriminadamente, permitir visualização inadvertida, compartilhar acesso a mim
confiado à terceiros ou de qualquer outra forma quebrar o sigilo ou facilitar a quebra do sigilo dos
pacientes cujos exames se encontram armazenados nesse acervo.
5. Reconheço a gerência da Superintendência do Hospital Pelópidas Silveira – IMIP/SES/SUS sobre
este acervo e acato as devidas consequências legais caso proceda de outra forma.
Recife, ____/___/____
_____________________________________ Assinatura
37
BANCO DE IMAGENS CLÍNICAS – HPS- IMIP/SES/SUS
TERMO DE ADESÃO E RESPONSABILIDADE
USUÁRIO TIPO 2: CONSULTAS AO BIC PESQUISA
Eu,
RG CPF
Título do Estudo
Instituição
Profissão Registro profissional (Se houver)
Número DEP-HPS
Endereço
Contato
1. Desejo realizar cadastro como usuário tipo 2: Consulta de imagens clínicas para finalidade de pesquisa do Banco de Imagens Clínicas HPS-IMIP/SES/SUS;
2. Reconheço que esse cadastro disponibiliza acesso – sob senha individual que será a mim confiada – a
exames de imagens clínicas anonimizadas;
3. Certifico-me em notificar imediatamente ao responsável pelo BIC-HPS todo e qualquer comprometimento de segurança da senha, para que a mesma seja modificada imediatamente;
4. Atesto não me ausentar da estação de trabalho sem encerrar a sessão de uso do sistema, garantindo assim a impossibilidade de acesso indevido por terceiros;
5. Estabeleço o compromisso de não me apropriar de qualquer imagem ou exame – independente da finalidade a que se destine, sem expressa autorização por meio de formulário preenchido e aprovado anteriormente pela Superintendência do Hospital Metropolitano Oeste Pelópidas Silveira;
6. Estou ciente que em caso de nova utilização das reproduções deverei preencher novamente ao formulário de solicitação para uso de imagens médicas do BIC-HPS;
7. Da mesma forma me comprometo a não divulgar, não reproduzir, não duplicar, não copiar, não vender, não distribuir e não explorar para qualquer finalidade comercial, todo ou qualquer parte do conteúdo, serviços, imagens e qualquer outro material disponível nesse servidor – por quaisquer meios, facilitar a divulgação, expor indiscriminadamente, permitir visualização inadvertida, compartilhar acesso a mim confiado à terceiros ou de qualquer outra forma quebrar o sigilo ou facilitar a quebra do sigilo dos exames se encontram armazenados nesse acervo.
38
8. Comprometo-me a dar ao trabalho elaborado, os créditos à instituição e ao conjunto documental
utilizado da seguinte forma: Banco de Imagens Clínicas – Hospital Metrolitano Oeste – HPS-
IMIP/FACEPE.
9. Confirmo, no caso de ser um funcionário HPS, que os horários de trabalho serão respeitados, incluindo
hora de saída e rendição do setor, iniciando as atividades de pesquisa unicamente após esse horário.
10. Dobras de turno – eventualidades do esquema de trabalho do proponente – devem ser respeitadas.
Atividades de trabalho e assistência tomam devida precedência sobre as atividades de pesquisa.
11. Conforme consta no projeto de pesquisa apresentado, todas as despesas correrão por encargo do
pesquisador. Depreende-se daí que um planejamento antecipado das necessidades logísticas do projeto
deve ser efetuado, não sendo permitido ocupar copiadoras/impressoras nos setores ou outros recursos
da assistência HPS para atendimento das necessidades do projeto.
12. Declaro, nesta data, serem verídicas todas as informações aqui fornecidas, ter ciência e estar de acordo
com os procedimentos acima descritos, comprometendo-me a respeitá-los e cumpri-los plena e
integralmente.
13. Reconheço a gerência da Superintendência do Hospital Pelópidas Silveira – IMIP/SES/SUS sobre este
acervo e acato as devidas consequências legais caso proceda de outra forma.
Recife, ______/______/______
____________________________________________
Assinatura
39
BANCO DE IMAGENS CLÍNICAS HPS – IMIP/SES/SUS
PERMISSÃO PARA REPRODUÇÃO DE IMAGENS ILUSTRATIVAS
Permissão é requerida por:
Instituição
Endereço
Telefone:
Email:
Para reproduzir o(s) seguinte(s) item(ns): (Forneça detalhes completos e numeração de referência quando possível)
Tiragem Impressa
1.Para publicação única em: (assinale)
Livro 2.Para uso como: (assinale)
Ilustração interna
Jornal/Revista Capa
Periódico científico ou Jornal Acadêmico
3. Modo: (assinale)
Preto e branco
TV Cor
Outros: (especificar)
4. Título da publicação:
5. Autor ou Editor:
6. Editora: 7. Número de cópias (Tiragem):
O SOLICITANTE CONCORDA QUE PARA A PERMISSÃO SER CONCEDIDA, AS CONDIÇÕES ABAIXO
DEVEM SER CUMPRIDAS EM SUA TOTALIDADE.
Assinatura:
Data:
40
CONDIÇÕES PARA PERMISSÃO DE REPRODUÇÃO DE IMAGENS DO BANCO DE IMAGENS CLÍNICAS – HPS-
IMIP/SES/SUS
1. Nenhuma imagem impressa ou digital pode ser reproduzida sem permissão por escrito da Superintendência
do Hospital Pelópidas Silveira – IMIP/SES/SUS
2. Os seguintes créditos devem ser utilizados nas publicações incluindo imagens do BIC-HPS: Banco de Imagens
Clínicas – Hospital Metrolitano Oeste – HPS-IMIP/FACEPE.
3. A permissão de reprodução:
a. Está confinada aos itens e propósitos especificados acima
b. Não confere direitos de reprodução ilimitados
c. Não pode ser repassada, transferida ou negociada sem conhecimento e permissão por escrito da
Superintendência do HPS-IMIP
d. Não pode ser usada para ilustrar campanhas de compra-venda ou para ilustrar atitudes contrárias aos
preceitos do SUS ou de qualquer forma considerada anti-ética.
4. Se requerido pela Superintendëncia HPS, as provas devem ser submetidas para aprovação dessa entidade e
apenas àquelas aprovadas poderão ser publicadas.
5. Cópia do material publicado (reprint) deve ser obrigatoriamente enviado para: Hospital Pelópidas Silveira -
Biblioteca Jorge Wanderley e Banco de Imagens Clínicas, BR232, KM06, Curado, Recife
6. Essa licença não cobre publicação eletrônica de qualquer tipo
7. Essa licença pode ser revogada a qualquer tempo se falha em cumprir condições acima for identificada.
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ORIENTAÇÕES HPS PARA O 1º ACESSO AO BANCO DE IMAGENS CLÍNICAS: VISUALIZANDO EXAMES DE PACIENTES
Essa orientação se destina a auxiliar todos os usuários cadastrados no Banco de Imagens Clínicas a realizar o primeiro acesso para visualização dos exames através do sistema PACS 1. Na área de trabalho localize o ícone “Carestream solution”, clicando duas vezes sobre ele.
2. Na janela de acesso, digite seu login e senha. Login é composto do seu PRIMEIRO nome e iniciais dos demais nomes (conforme preenchido no cadastro BIC). Sua senha inicialmente será 12345 E DEVE SER MUDADA POR VC NO PRIMEIRO ACESSO.
3. Uma nova janela com a mensagem “Há um problema no certificado de segurança” será aberta, clique na recomendação “Continuar neste site” em vermelho.
4. Na tela de redefinição de senha, preencha adequadamente todos os campos, trocando a senha inicial por aquela unicamente de seu uso.
5. No fim da página aparecerá uma mensagem avisando “senha modificada com êxito”, clique na opção “Fechar” e retorne a janela de acesso para visualização de imagens.
6. Entre com o seu login e sua nova senha.
7. Uma janela com tutoriais será aberta, caso deseje entender o funcionamento de algumas ferramentas você poderá navegar entre os tutoriais, caso deseje continuar a pesquisa de imagens feche-a.
8. Para iniciar a pesquisa de imagens de um paciente, clique 1x na opção “Pacshps” do lado esquerdo da tela (Usuário tipo 1 e 2).
9. Clique 1x na opção “Procurar”.
10. Clique 2x DENTRO do campo que você usará como filtro.
11. Selecione a opção de exame desejada (ex: ultrassom=US).
12. Depois de escolhido o filtro, clique na tecla “Enter”.
13. A lista de exames dos pacientes estará disponível na tela (Exames anonimizados para Assinatura Usuário Tipo 2).
14. Para abrir um exame clique 2x sobre o estudo.
15. Com o exame aberto, você poderá realizar sua visualização utilizando as ferramentas disponíveis para seu tipo de usuário.
16. Para fechar o estudo e visualizar exames de outros pacientes, clique no “X” em vermelho do lado esquerdo da tela.
17. Ao final da consulta, lembre-se de encerrar sua sessão no BIC-HPS clicando em Arquivo -> Sair no canto superior esquerdo da tela.
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ORIENTAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DA FERRAMENTA DE VOLUME NO BIC HPS
(Assinatura Básica)
Esse procedimento tem por finalidade instruir os usuários do Banco de imagens Clínicas a realizarem mensuração do volume de lesões nas estações BIC (com assinatura básica). 1. Seguindo as instruções do POP-BIC Orientações HPS para acesso ao Banco de Imagens Clínicas faça seu login no BIC e busque o estudo que necessita. 2. No arquivo morto do paciente (parte inferior da tela), coloque o marcador em cima do exame correspondente e arraste a série de imagens que contém a lesão (Volume) a ser mensurada até a tela de exibição.
3. Clique duas vezes na imagem aberta para exibir em tela cheia.
4. Movimente a bola do mouse (scroll) até localizar a lesão e em seguida na barra de ferramentas selecione a opção “Elementos gráficos”. Clique na opção “RI à mão livre” ou pelo atalho ALT+CTRL+F. A opção “medidas de curva” também poderá ser utilizada.
5. Segure o botão esquerdo do mouse e faça o contorno das bordas da lesão clicando duas vezes para finalizar. Continue fazendo esse processo para todas as imagens seguintes. (Rode a bola do mouse (scroll) para passar para próxima imagem da série.)
6. Caso haja a necessidade de correção do contorno, clique com o botão direito acima do contorno, clique em excluir e refaça.
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7. Para realizar a mensuração das diagonais, utilize a ferramenta ”Medição de linha”.
8. Você poderá salvar sua medida como um bookmark clicando sobre o ícone “definir conjunto de acompanhamento” na aba “marcações” da barra de ferramentas. Esse valor em cm2 representa a área da lesão neste corte. A somação das áreas resulta no volume total da lesão (cm3=ml).
9. Todo o processo poderá ser visualizado ao clicar no ícone lista de marcadores e o relatório será exibido na tela e anexado ao laudo quando finalizado.
10. Para fechar o estudo e salvar suas alterações clique no ícone “confirmar estudo”, do lado esquerdo da tela.
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ORIENTAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DA FERRAMENTA DE VOLUME NO BIC HPS
(Assinatura Avançada)
Esse procedimento tem por finalidade instruir os usuários do Banco de imagens Clínicas a realizarem mensuração do volume de lesões utilizando as funcionalidades da aplicação na assinatura avançada. 1. Seguindo as instruções do POP-BIC Orientações HPS para acesso ao Banco de Imagens Clínicas faça seu login no BIC e busque o estudo que necessita. 2. No arquivo morto do paciente (parte inferior da tela), coloque o marcador em cima do exame correspondente e arraste a série de imagens (Volume) que contém a lesão a ser mensurada até a tela de exibição.
3. Clique duas vezes na imagem aberta para exibir em tela cheia.
4. Na imagem em tela cheia clique com o botão direito, selecione a opção alterar imagem e clique em MPR. Desta forma você verá a imagem MPR na totalidade da tela. (caso deseje alterar o plano da imagem clique com o botão direito na figura do quadrado no canto esquerdo da tela e clique sobre o plano escolhido)
5. Clique novamente com o botão direito, selecione a opção alterar imagem e clique em “Parâmetros do MPR”. Na janela aberta modifique as espessuras para 10 mm.
6. Movimente a bola do mouse (scroll) até localizar a lesão na imagem e em seguida, na barra de ferramentas, selecione a opção “Lesões” e clique na opção “segmentação modo livewire”.
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7. Faça o contorno das bordas da lesão clicando duas vezes para finalizar. Continue fazendo esse processo para todas as imagens seguintes. (Rode a bola do mouse (scroll) para passar para próxima imagem da série.)
8. Caso haja a necessidade de correção do contorno, clique no ícone “correção livewire” e refaça.
9. Finalizar cada marcação clicando no ícone “aceitar segmentação da lesão” na janela aberta do lado esquerdo da tela. Quando o processo for finalizado os volumes serão automaticamente somados. O resultado é o volume total da lesão (cm3 = ml)
10. Por fim, você poderá salvar sua medida como um bookmark clicando sobre o ícone “definir conjunto de acompanhamento” na aba “marcações” da barra de ferramentas.
11. Todo o processo poderá ser visualizado ao clicar no ícone “lista de marcadores” e o relatório será exibido na tela e anexado ao laudo quando finalizado.
12. Para fechar o estudo e salvar suas alterações clique no ícone “confirmar estudo”, do lado esquerdo da tela.
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ORIENTAÇÕES PARA COMPARAÇÃO VISUAL DE ESTUDOS (Assinatura Básica)
Esse procedimento tem por finalidade instruir os usuários do Banco de imagens Clínicas a utilizarem a ferramenta de vinculação, incluída na aplicação (assinatura básica), para comparação de estudos. 1. Seguindo as instruções do POP-BIC Orientações HPS para acesso ao Banco de Imagens Clínicas faça seu login no BIC,
busque o paciente que necessita realizar a comparação de estudos e abra um dos estudos a comparar. 2. Na opção “layout” modifique para 2 janelas.
3. No arquivo morto do paciente (parte inferior da tela), coloque o marcador em cima do exame correspondente e arraste a série de imagens (volume - que não contenha o topograma) até a tela de exibição.
4. Também no arquivo morto, busque o segundo exame a ser comparado e faça o mesmo descrito no item 3.
5. Com os exames na tela, na opção “comparação” na barra de ferramentas, no item “víncular grupos”, selecione o ícone “ferramenta de links”.
6. Para um alinhamento adequado, busque a mesma estrutura nas duas imagens e clique em cada uma. Perceba que as sequências correspondentes foram alinhadas. (Nesse momento uma demonstração de vídeo – ajuda é aberta no rodapé do lado inferior esquerdo da página.
7. Para desfazer o alinhamento das imagens clique no ícone “desvincular tudo” ou pelo atalho Ctrl+U.
8. Para marcar as imagens-chave proveniente da comparação, clique no ícone em formato de chave no canto inferior esquerdo de cada imagem
9. Lembre-se, para sair do estudo e manter as alterações realizadas assim como o salvamento das imagens-chave, clique no ícone “confirmar estudo” ou pelo atalho Ctrl+1.
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ORIENTAÇÕES PARA COMPARAÇÃO VISUAL DE ESTUDOS
(Assinatura Avançada)
Esse procedimento tem por finalidade instruir os usuários do Banco de imagens Clínicas a utilizarem a ferramenta de comparação de estudos incluída na aplicação (assinatura avançada).
1. Seguindo as instruções do POP-BIC Orientações HPS para acesso ao Banco de Imagens Clínicas faça seu login no BIC, busque o paciente que necessita realizar a comparação de estudos e um dos estudos a comparar.
2. Na opção “layout” modifique para 2 janelas.
3. No arquivo morto do paciente (parte inferior da tela), coloque o marcador em cima do exame correspondente e arraste a série de imagens (volume - que não contenha o topograma) até a tela de exibição.
4. Do arquivo morto, busque o segundo exame a ser comparado e faça o mesmo descrito no item 3.
5. Com os exames na tela, na opção “comparação” na barra de ferramentas, selecione o ícone “Registro automático”. Você pode determinar a estrutura anatômica através da qual os dois exames serão alinhados. Para isso clique em “registro manual” e com a seta selecione a mesma estrutura em cada um dos estudos a serem comparados
6. Clique em uma imagem e depois na outra. Perceba que as sequências correspondentes foram alinhadas. (Nesse momento uma demonstração de vídeo – ajuda é aberta no rodapé do lado esquerdo da página.
7. Para desfazer a sincronização das imagens clique no ícone “Dividir registro”.
8. Para marcar as imagens-chave proveniente da comparação, clique no ícone em formato de chave no canto inferior esquerdo de cada imagem
9. Lembre-se, para sair do estudo e manter as alterações realizadas assim como o salvamento das imagens-chave, clique no ícone “confirmar estudo” ou pelo atalho Ctrl+1.
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ORIENTAÇÕES PARA RECONSTRUÇÃO 3D DE ESTUDOS NO BIC HPS
Esse procedimento tem por finalidade instruir os usuários do Banco de imagens Clínicas que utilizam de ferramentas avançadas (VR) a realizarem reconstruções 3D de imagens dentro da aplicação.
1. Seguindo as instruções do POP 11 faça seu login no BIC e busque o estudo que necessita realizar reconstrução 3D. 2. No arquivo morto do paciente (parte inferior da tela), coloque o marcador em cima do exame correspondente e arraste a série de imagens que contém a estrutura a ser reconstruída até a tela de exibição.
3. Clique com o mouse duas vezes sobre a imagem aberta para exibir em tela cheia.
4. Na imagem em tela cheia clique com o botão direito, selecione a opção “ver como” e clique em “3D”. Desta forma a imagem será reconstruida em 3D na totalidade da tela.
5. A reconstrução em 3D será apresentada juntamente com imagens dos eixos coronal, axial e sagital. Na parte inferior da tela você poderá acessar um tutorial de vídeo com demonstração de como navegar entre a aplicação 3D e o visualizador.
6. Clique duas vezes na reconstrução para ampliar a imagem. Utilize as ferramentas da aba “3D” para trabalhar a sua reconstrução.
