LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ - LACEN/PR

Célia Fagundes da CruzJulho/2012

SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE - SVS

LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ - LACEN/PR

““““LACENLACENLACENLACEN/PR: 117 anos de hist/PR: 117 anos de hist/PR: 117 anos de hist/PR: 117 anos de históóóóriariariaria””””

UNIDADE GUATUPÊ – Laboratórios de Epidemiologia e Controle de Doenças – São José dos Pinhais

UNIDADE ALTO DA XV - Laboratórios de Vigilância Sanitária e Ambiental - Curitiba

UNIDADE DE FRONTEIRA – LABFRONT - Foz do Iguaçu

REUNIÃO DST/AIDS

Célia Fagundes da Cruz

SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE - SVS

LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ - LACEN/PR

““““LACENLACENLACENLACEN/PR: 116 anos de hist/PR: 116 anos de hist/PR: 116 anos de hist/PR: 116 anos de históóóóriariariaria””””

OUTLINE DA APRESENTAÇÃO

• LACEN/PR e suas unidades• Sistema Estadual de Laboratórios de Saúde Pública –

SESLAB/PR – Resolução Estadual nº 610/2010• Rede Estadual de Laboratórios de Vigilância

Epidemiológica• Rede Estadual de laboratórios de Vigilância Ambiental• Rede Estadual de Laboratórios de Vigilância Sanitária• Laboratórios Regionalizados do LACEN/PR –

LAREN/PR• Desafios e Perspectivas

UNIDADE DE FRONTEIRA

Foz do Iguaçu

Unidades do LACEN/PR Laboratórios Regionais Estaduais - LARENs

LARENS NAS RS MUNICÍPIO SEDE DOS LARENS

7ª Pato Branco

8ª Francisco Beltrão

11ª Campo Mourão

13ª Cianorte

16ª Apucarana

18ª Cornélio Procópio

19ª Jacarezinho

22ª Ivaiporã

Diretora do Lacen/PRCélia Fagundes da Cruz

Chefe da Divisão de Laboratórios de Vigilância Sanitária e Ambiental Daniel Altino de Jesus

Chefe da Divisão de Laboratórios de Epidemiologia e Controle de Doenças Elizabeth El Hajjar Droppa

Coordenadora do Sistema Estadual de LaboratóriosSuely Harumi Ioshii

Chefe da Divisão da Gestão da Qualidade e BiossegurançaRosiane Nickel

Chefe da Divisão de Suporte OperacionalSônia Maria Dotto Ampessan

Rede de Laboratórios de Saúde P ública

• Coordenada pelo Laboratório Central do Estado do Paraná

– LACEN/PR, o qual está integrado ao Sistema Nacional

de Laboratórios de Saúde Pública – SISLAB

• Portaria 2031/GM de 23 de setembro de 2004.

Controlar aqualidade das análises

na redede laboratórios

Realizar examesdiagnóstico

complementares

Encaminharamostras ao

LRR/LRN DisponibilizarInformações ao MS

por meiorelatórios

Habilitarlaboratórios para

integrara rede estadual

Capacitarrecursos humanos

Coordenar arede de laboratórios

estaduaispúblicos e privados

Laboratório Estadualde

Saúde Pública

Coordenação do SESLAB

• Oficializar os laboratórios de Referência Macrorregionais

• Realizar supervisão nos laboratórios públicos e privados

• Dar continuidade ao cadastramento

• Realizar capacitação para os laboratórios do SESLAB

• Obter dados compilados da produção de exames dos laboratórios do SESLAB

• Realizar diagnóstico e acompanhamento da capacidade produtiva dos

laboratórios que realizam exames de interesse em saúde pública no Paraná.

• Descentralização de exames de saúde pública estratégicos, do Lacen/PR, para

a Rede

Mudança de Paradigma:

de realizar ensaios analíticos para a gestão de um

Sistema de Laboratórios.

SISTEMA ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE SAÚDE PÚBLICA DO ESTADO DO PARANÁ - SESLAB/PR

Resolução Estadual nº 0610/2010

RESOLUÇÃO ESTADUAL:

Dispõe sobre a organização do SESLAB/PR inserido no contexto do SISLAB:– Anexo I – Aprova Norma Técnica que apresenta a organização

do Sistema Estadual de Laboratórios de Saúde Pública no Estado do Paraná – SESLAB/PR

– Anexo II – Estabelece requisitos gerais para habilitação de Laboratórios de Vigilância Epidemiológica, Sanitária e de Vigilância em Saúde Ambiental e Saúde do trabalhador, através de um sistema de habilitação

– Anexo III - Estabelece requisitos gerais para a criação dos Laboratórios Regionais do LACEN/PR

3.1.7. 0 Laboratório de Referência Estadual (LRE) e o Laboratório Central de

Saude Publica (LACEN/PR), vinculado a Secretaria de Estado da Saude, corn area geografica de abrangencia estadual corn as seguintes competências:

I - Coordenara rede de laboratórios públicos e privados que rea1izam analises de interesse ern saúde publica;

II – realizar o cadastrarnento de laboratórios que compõem o SESLAB/PR;

III – proceder a superviSão dos laboratórios cadastrados que realizam exames de interesse ern Saúde Publica no Estado

IV – realizar o controle de qualidade analítica da r ede estadual;

V - realizar procedimentos laboratoriais de maior complexidade para complementação e/ ou Confirmação do diagnostico;

VI - habilitar, observada a legislacão especifica a ser definida pelos gestores nacionais e Estaduais das redes, os laboratorios que serão integrados a rede estadual, inforrnando ao gestor nacional respectivo;

VII – promover a capacitacão dos profissionais atuantes das redes de laboratórios no tocante a saúde publica;

VIII - disponibilizar aos gestores nacionais as informações relativas às atividades laboratoriais realizadas por intermédio do encaminhamento de relatórios periódicos, obedecendo cronograrna definido; e

IX – implantar e promover mecanismos p ara o control e da qualidade inter e intralaboratorial junto ao LACEN/PR para os laboratórios localizados na sua área de abrangência.

INTEGRANTES DO SESLAB:

� REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA

� REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

� REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE AMBIENTAL E SAÚDE

DO TRABALHADOR

� REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE ASSISTÊNCIA MÉDICA DE ALTA

COMPLEXIDADE

SESLAB/PRRede Estadual de Vigilância Epidemiológica

Sub-Rede de HIV/ELISA

Legenda: Municipal Consórcio Universidade LACENFronteira

LACEN/PR

SESLAB/PRRede Estadual de Vigilância EpidemiológicaSub-Rede CD4/CD8 e Carga Viral

Legenda: CD4/CD8 Carga viral

SESLAB/PRRede Estadual de Vigilância EpidemiológicaSub – Rede Hepatites Virais

Legenda: Municipal Consórcio Universidade LACENFronteira

Compl. Médico Penal

SESLAB/PRRede Estadual de Vigilância EpidemiológicaSub-rede Tuberculose

Legenda: Municipal Consórcio Universidade Privados

SESLAB/PRRede Estadual de Vigilância EpidemiológicaSub-Rede Dengue

SESLAB/PR Rede Estadual de Laboratórios de Vigilância Ambiental –Sub-Rede AGUALAB

UniversidadeLACENFronteira

LACEN Laboratórios Regionais

Consórcio Intermunic.

Sistema de Informação

GAL – Gerenciador de Ambiente Laboratorial

• Cadastro descentralizado

• Resultados em tempo real

• Acesso aos solicitantes dos exames

• Acesso aos serviços de interesse – Epidemiologia, CIEVS, Sala de Situação da Dengue

• Emissão de relatórios

ORGANIZAÇÃO DA REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA

EPIDEMIOLÓGICA – ETAPAS

• Cadastramento – 687 laboratórios, sendo 537 prestam serviços ao SUS (78.17%)

• Supervisão – 263 laboratórios públicos (49%)• Qualificação – 1 macrorregião, 2 RS• Classificação por porte e complexidade• Categorização por agravos por programas –sub-redes

CLASSIFICA ÇÃO DE LABORAT ÓRIOS CLÍNICOS - COLETA DE DADOS

METODOLOGIA

- Por contato telefônico;

- Atualização cadastral via e-mail;

- Supervisões técnica com roteiro;

- Laboratórios que atendem SUS (públicos e privados)

TABULAÇÃO DOS DADOS POR EXCEL

ROTEIRO DE SUPERVISÃO TÉCNICA

Requisitos da qualidade e biossegurança

ISO IEC 17025

ISO 15189

RDC 302/2005 – ANVISA

RDC 306/2004 – ANVISA

Figura 7: Porte dos Laboratórios por Número de Exames Realizados.

NÍVEL Nº DE EXAMES

I 1 a 1000

II 1.001 a 5.000

III 5.001 a 10.000

IV ≥10.001

CLASSIFICA ÇÃO POR PORTE

Nível 1 – Postos de Coleta e/ou laboratórios que realizam os exames básicos de bioquímica, hematologia, urinálise, parasitologia, sorologias (reação em Látex e VDRL) e baciloscopias.

Nível 2 – Laboratórios que realizam a maioria das análises bioquímicas, hematológicas, urinálise, Parasitologia, sorologias, baciloscopias em geral e cultura (s) (bacteriológicas), implantação e implementação do Sistema de Gestão da Qualidade e Biossegurança.

Nível 3 – Laboratórios que realizam a maioria das análises bioquímicas, hematológicas, urinálise, parasitologia, imunologia (incluindo ensaios de enzimaimunoensaio e/ou hemaglutinação e/ou imunofluorescência), baciloscopias em geral e cultura (s) bacteriológicas, técnicas moleculares.

ORGANIZAÇÃO DA REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA

Hierarquização dos Laboratórios por Grau de Complexidade

Figura 4: Classificação dos Laboratórios por Complexidade de Exames.

NÍVEL CRITÉRIOS

IRealiza exames de grau I e maisum do grau II

IIRealiza exames de grau I e mais 2do grau II

IIIRealiza exames de grau I, pelomenos 3 do grau II e mais um dograu III

IV Realiza exames de grau IV

GRAU DE COMPLEXIDADE

EXAMES

TESTE INDIRETO DE GRAVIDEZ (TIG)

PARCIAL DE URINAHEMOGRAMA

TIPAGEM SANGUINEAGLICEMIA EM JEJUM

VDRLCULTURA DE URINA

ANTIBIOGRAMACURVA GLICEMICA TTGO

TESTE INDIRETO ANTIGLOBULINA HUMANA (TIA/COOMBS)

BACTERIOSCOPIA DA SECREÇÃO VAGINAL

TSHFTA-ABS (CONF SIFILIS)

ANTI HIV I e II (teste raoido)TOXOPLASMOSE IgG e IgM

TESTE AVIDEZ IgG TOXOPLASMOSE

HBsAGAnti HbC total

Anti HCVPESQUISA DE GBS

(ESTREPTOCOCOS GRUPO B)CD4 E CD8 E CARGA VIRALTÉCNICAS MOLECULARES

I

II

IV

III

CLASSIFICA ÇÃO COMPLEXIDADE DE EXAMES

Figura 5: I – Possui iniciativa no SGQB ou controle de qualidade interno (CQI) ou controle de qualidade externo (CQE); II - Possui iniciativa no SGQB + CQI e/ou CQE ou somente sistema informatizado para emissão de laudos (SIEL); III – SIEL +CQI + CQE; IV – III + SGQB implantado.

NÍVEL CRITÉRIOSI Tem iniciativa no SGQB ou só CQI ou só CQE

IITem iniciativa + CQI ou/e CQE; ou só sistema informatizadopara emissão de laudos (SIEL)

III SIEL + CQI + CQEIV III + SGQ implantado (POPs; registros; análises críticas)

CLASSIFICA ÇÃO PELA QUALIDADE

Figura 8: Porte dos Laboratórios por Número de Funcionários.

NÍVEL Nº DE FUNCIONÁRIOS

I 1 a 3

II 4 a 10

III 11 a 20

IV ≥21

CLASSIFICA ÇÃO POR PORTE

CENÁRIO E CONCLUSÕES APÓS O CADASTRAMENTO E SUPERVISÃO DOS LABORATÓRIOS PÚBLICOS:

- Ausência de uma cultura de Gestão da Qualidade Laboratorial,

principalmente do nível 1;

- Alta rotatividade dos profissionais responsáveis nos laboratórios

municipais, o que dificulta o comprometimento dos mesmos;

-Tendência a terceirização dos exames laboratoriais e descontinuidade

de laboratórios municipais – relação custo e benefício;

- Falta de investimentos por parte dos gestores municipais nos

laboratórios públicos;

- Escopo é a assistência e não a vigilância.

LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ – LACEN/PR

Direção – Célia Fagundes da Cruz

Fone – 41 – 3299.3200

E-mail – diretorialacen@sesa.pr.gov.brdiretorialacen@sesa.pr.gov.brdiretorialacen@sesa.pr.gov.brdiretorialacen@sesa.pr.gov.br