Webinário : ITEM 4.2.2 ; 7.3 e 7.5.2 da NORMA- NBR ISO 9001:2008

Desenho da Qualidade

Webinário : 4.2.2 - Manual da qualidadeA organização deve estabelecer e manter um

manual da qualidadea) Identificação do escopo do sistema de

gestão da qualidade e definir a abrangência do SGQ da organização.

b) Justificativa para a exclusão de elementos do sistema de gestão da qualidade (restrito ao

requisito 7 da norma), ver 1.2. (7.3 - Desenvolvimento de produto)

c) Referencia dos procedimentos documentados.

d) Descrição dos processos e suas interações.

Webinário : 4.2.2 - Manual da qualidadeExemplos para o atendimento aos itens acima

dentro do manual:a) Escopo: Administração – Projeto – Manufatura

– Comercialização de músicas por downloads.Nota: O escopo define onde o sistema foi

implantado, não é obrigatório que a organização implante o sistema em todos os processos,

conforme o escopo acima eu poderia implantar em Administração e Manufatura e não implantar

em projeto e Comercialização.b) Justificativa para exclusão de elementos do

sistema de gestão da qualidade: Nenhum requisito da norma ISO 9001:2008 foi excluído.

Webinário : 7.3 - Projeto & desenvolvimento

7.3.1 - Planejamento de projeto & desenvolvimentoA organização deve planejar e controlar o projeto e

desenvolvimento do produto. Durante a fase do planejamento a organização deve determinar:

a) Os estágios do projeto e o desenvolvimentob) Análise crítica, verificação e validação para cada fase do

projeto e do desenvolvimento, estas podem ser conduzidas eregistradas separadamente ou em qualquer combinação

existentes.c) Designar as responsabilidades e autoridades para o projeto e

Desenvolvimento.d) Gerenciamento de interfaces entre os diferentes grupos

envolvidos no projeto e no desenvolvimento, para assegurarcomunicação eficaz.

e) Que as saídas do planejamento sejam atualizadas de maneira apropriada.

Webinário : 7.5.2 - Validação dos processos

de produção e fornecimento de serviço4.2.2 - Manual da qualidade

A organização deve estabelecer e manter um manual da qualidadea) Identificação do escopo do sistema de gestão da qualidade e definir a

abrangência do SGQ da organização.b) Justificativa para a exclusão de elementos do sistema de gestão da qualidade

(restrito ao requisito 7 da norma), ver 1.2.c) Referencia dos procedimentos documentados.

d) Descrição dos processos e suas interações.Exemplos para o atendimento aos itens acima dentro do manual:

a) Escopo: Administração – Projeto – Manufatura – Comercialização de músicas por downloads.

Nota: O escopo define onde o sistema foi implantado, não é obrigatório que a organização implante o sistema em todos os processos, conforme o escopo

acima eu poderia implantar em Administração e Manufatura e não implantar em projeto e Comercialização.

b) Justificativa para exclusão de elementos do sistema de gestão da qualidade: Nenhum requisito da norma ISO 9001:2008 foi excluído.

Webinário : 7.5.2 - Validação dos processos

de produção e fornecimento de serviçoA organização deve validar quaisquer

processos de produção e prestação de serviço quando:

• A saída do processo não pode verificada por monitoramento ou medição

• Deficiências são detectáveis apenas após o uso do produto ou entrega do serviço

• A validação deve demonstrar a capacidade destes processos alcançarem

os resultados planejados

Webinário : 7.5.2 - Validação dos processos

de produção e fornecimento de serviçoA organização deve estabelecer providencias

para os processos, incluindo, quando aplicável;

• Critérios e análise crítica para aprovação destes processos

• Aprovação de equipamentos e qualificação do pessoal envolvido

• Uso de métodos e procedimentos específicos

• Requisitos para registros (ver 4.2.4)• Freqüência de revalidação

Encerramento

Encerramos aqui nosso webinário, espero ver todos no curso de interpretação e implantação da

norma NBR ISO 9001:2008.

Obrigado! Pela atenção de todos e até a próxima.

Abraços,

José Aírton