Introdução a farmacotecnica

5/10/2018 Introdu o a farmacotecnica - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/introducao-a-farmacotecnica-559e02b7944b2 1/31

porpor Camila BragaCamila Braga

Agosto/2009



2

Introdução à Farmacotécnica Farmacotécnica I



3

(drug)(drug)

Substância que modifica a função fisiológica com ou semSubstância que modifica a função fisiológica com ou sem

intenção benéfica.intenção benéfica.




4




5

(re = novamente; medior = curar)(re = novamente; medior = curar)

Substância animal, vegetal, mineral ou sintética; procedimento; fé ouSubstância animal, vegetal, mineral ou sintética; procedimento; fé ou

crença; influência; usados com intenção benéfica. Remédios naturais:crença; influência; usados com intenção benéfica. Remédios naturais:

água, sol, dieta, exercícios, massagem…..).água, sol, dieta, exercícios, massagem…..).




6




7

(medicamentum)(medicamentum)

Introdução à Farmacotécnica

Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado,

com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins dediagnóstico.

Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973

Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976

Decreto n.º 79.094, de 5 de janeiro de 1977

Decreto nº 74.170, de 10 de junho de 1974

Resolução n.º 328, de 22 de julho de 1999Farmacotécnica I

http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/328_99.htm

http://www.anvisa.gov.br/legis/consolidada/decreto_74170_74.htm

http://www.anvisa.gov.br/legis/decretos/79094_77.htm

http://www.anvisa.gov.br/legis/leis/6360_76.htm





8

Farmacotécnica I



Medicamento comercializado no mercado nacional,

composto por, pelo menos, um fármaco ativo, sendo que

esse fármaco deve ter sido objeto de patente, mesmo jáextinta, por parte da empresa responsável por seu

desenvolvimento e introdução

no mercado do país de origem. Em geral, o medicamento

inovador é considerado medicamento de referência,entretanto, na sua ausência, a Anvisa indicará o

medicamento de referência.

Resolução - RDC nº 135, de 29 de maio de 2003Introdução à Farmacotécnica

9

Farmacotécnica I

http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2003/rdc/135_03rdc.htm





10

Farmacotécnica I



Produto inovador registrado no órgão federal responsável

pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja

eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas

cientificamente junto ao órgão federal competente, por

ocasião do registro.

Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999

Decreto n.º 3.961, de 10 de outubro de 2001


11

Farmacotécnica I






12

Farmacotécnica I



Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos,

apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de

administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou

diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgãofederal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir

somente em características relativas ao tamanho e forma do

produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes

e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercialou marca.



13

Farmacotécnica I

http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2002/157_02rdc.htm





14

Farmacotécnica I



Medicamento similar a um produto de referência ou

inovador, que pretende ser com este intercambiável,

geralmente produzido após a expiração ou renúncia da

proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade,

comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e

designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.


Decreto n.º 3.961, de 10 de outubro de 2001

Resolução - RDC nº 84, de 19 de março de 2002


15

Farmacotécnica I


http://www.anvisa.gov.br/hotsite/genericos/legis/resolucoes/2002/84_02rdc.htm






16

Farmacotécnica I



Medicamentos considerados básicos e indispensáveis para

atender a maioria dos problemas de saúde da população.

Portaria nº 3.916/MS/GM, de 30 de outubro de 1998

RENAME 2002

RENAME 2006

RENAME 2008


17

Farmacotécnica I

http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/3916_98.htm







18

Farmacotécnica I



Medicamento farmacêutico obtido por processos

tecnologicamente adequados, empregando-se exclusivamente

matérias-primas vegetais, com finalidade profilática, curativa,

paliativa ou para fins de diagnóstico. É caracterizado pelo

conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como

pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade.

Não se considera medicamento fitoterápico aquele que,

na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas,

de qualquer origem, nem as associações destas com extratos

vegetais.

Resolução - RDC n.º 17, de 24 de fevereiro de 2000Introdução à Farmacotécnica

19

Farmacotécnica I

http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2000/17_00rdc.htm




20

Farmacotécnica I



São preparações manipuladas de forma específica de acordo

com regras farmacotécnicas bem definidas, descritas na

Farmacopéia Homeopática Brasileira.

Conselho Federal de Farmácia

Toda apresentação farmacêutica destinada a ser ministrada

segundo o princípio da similitude, com finalidade preventivae terapêutica, obtida pelo método de diluições seguidas de

sucussões e/ou triturações sucessivas.

Resolução - RDC nº 139, de 29 de maio de 2003


21

Farmacotécnica I


http://www.cff.org.br/legis/legis.html

http://www.cff.org.br/legis/legis.html




22

Farmacotécnica I




23

Maneira como asManeira como as drogasdrogas se apresentam para ose apresentam para o

uso.uso.

Farmacotécnica I




24

Farmacotécnica I




25

Relação de todos os componentes de umRelação de todos os componentes de um

determinado medicamento.determinado medicamento.

Farmacotécnica I




26

Farmacotécnica I



• Forma Farmacêutica cuja fórmula e técnica

encontram-se inscritas e descristas nas

Farmacopéias em Formulários.


27

Farmacotécnica I




28

Farmacotécnica I



• Forma Farmacêutica cuja fórmula é de autoria do

clínico.

“F.S.A.”


29

Farmacotécnica I




30

Farmacotécnica I



[email protected]@yahoo.co

m brm.br

Introdução a farmacotecnica

Documents

Transcript of Introdução a farmacotecnica