SEO 1.2 Pergunta A norma requer que uma organizao que compra um projeto completo, depois fabrica um produto de acordo com este projeto e o vende sob sua prpria marca, deve incluir "projeto" como um dos processos requeridos para o sistema de gesto da qualidade? Interpretao: Sim Pergunta Apenas os termos e definies da ISO 9000 constituem prescries da 9001, atravs da referncia no texto da seo 2, da ISO 9001? Interpretao: Sim SUB-SEO: 4.1.A Pergunta A expresso necessrios para o SGQ (sistema de gesto da qualidade), na sub-seo 4.1.a), requer que a organizao identifique os processos do SGQ relacionados apenas com a realizao do produto?

Interpretao: No. Justificativa: Os processos necessrios para o SGQ incluem todos aqueles relacionados com a realizao do produto assim como outros processos relacionados com a implementao do SGQ, como citado na Nota da subseo 4.1. SUB-SEO: 4.1 Pergunta 1 ( permitido que uma parte do processo de realizao do produto da organizao seja omitida ao identificar os processos segundo o item 4.1.a)? Resposta: No Pergunta 2 A Norma requer um formato para documentao dos processos? Resposta: No Pergunta 3 A Norma requer um nvel de detalhamento para a documentao dos processos? Resposta: No Pergunta 4 A sub-seo 4.1 requer os processos da organizao estejam identificados no Manual da Qualidade? Resposta: Sim Pergunta 5 A sub-seo 4.1 requer que os processos da organizao estejam detalhados? Resposta: No

Pergunta 6 necessrio documentar TODOS os processos da organizao? Resposta: No Pergunta 7 requerido pela Norma no item 4.1 f) o estabelecimento de um indicador para cada um dos processos considerados? Resposta: No Pergunta 8 requerido pela norma que sejam estabelecidos indicadores, objetivos e metas para os processos? Resposta: No (vide a sub-seo 8.2.3 da Norma) Pergunta 9 Quais os requsitos aplicveis a processos adquiridos externamente? Resposta: Ver documento orientativo ISO/TC 176/SC2/ N630R SUB-SEO: 4.2.2 Pergunta 1 possvel aceitar um manual da Qualidade apenas contendo o exposto nas letra a), b) e c), do item 4.2.2? Resposta: Sim SUB-SEO 4.2.3 Pergunta 1 A subseo 4.2.3 considera como requisito o controle dos formulrios padronizados (sem preenchimento) desenvolvidos e utilizados pela organizao? Resposta: Sim SUB-SEO 4.2.4 Pergunta 1 Uma planilha de correlao entre os verbos da Norma verso 1994 e na 2000 aceitvel? Resposta: Sim Pergunta 2 Caracteriza-se uma no conformidade um registro da qualidade documentado que contenha rasuras que impedem a identificao de uma informao original? (ex. relatrio de inspeo de um produto qualquer). Obs. Rasuras estas feitas atravs de rabiscos (acrescentando-se nova informao) e/ou atravs de corretivos (conhecidos como "branquinhos").

Resposta: Sim. uma no conformidade

Pergunta 3 Necessitando fazer qualquer correo, aceitvel uma rasura que no impea a visualizao da informao original e que contenha a indicao do responsvel pela rasura atravs de sua rubrica?

Resposta: No. Motivo: Sendo um registro um tipo de documento, devem ser aplicados os requisitos da clusula 4. 2. 3 Controle de Documentos. preciso, tambm, analisar o impacto da alterao em outros requisitos.

Pergunta 4 A seo 4.2.4 define os requisitos para controle de registros e estabelece que "a organizao deve estabelecer um procedimento documentado para definir os controles necessrios para a identificao, armazenamento, proteo, recuperao, reteno e disposio dos registros". A pergunta : se a organizao estabelece um prazo d cinco anos para a reteno de um registro em determinado local, e o auditor encontra neste lical o registro retido por seis anos, tal fato considerado uma NC?

Resposta: No. SUB-SEO 4.2.1 Pergunta 1 A sub-seo 4.2.1 estabelece que a documentao do sistema de gesto da qualidade da organizao deve incluir um manual da qualidade (4.2.1.b)) e procedimentos documentados requeridos por esta norma internacional (4.2.1.c)). Est em conformidade com a norma incluir os procedimentos documentados requeridos pela norma no manual da qualidade ao invs de haverem dois grupos separados de documentos?

Informaes suplementares: Alguns consultores recomendam que as organizaes, as quais esto implementando os seus sistemas de gesto da qualidade, desenvolvam um manual alm de todos os 6 procedimentos documentados, por causa da sub-seo 4.2.1. Porem, na sub-seo 4.2.2 est escrito: A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade, que inclui: b) procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade ou referncia a eles.

Interpretao: Sim. Sub-seo 4.2.2.c e 4.1.b Pergunta

A sub-seo 4.2.2 c) requer que seja includo no manual uma descrio dos processos alm da "descrio da interao entre os processos de SGQ" Informaes suplementares: Ateno com a conexo da sub-seo 4.2.2 c) com a 4.1b) onde requerido que a organizao "determine a seqncia e a interao dos processos".

Interpretao: No SUB-SEO 4.2.3.A Pergunta A sub-seo 4.2.3.a) requer que os documentos necessrios para o SGQ sejam analisados criticamente, assim como aprovados, antes da emisso? Interpretao: No. Justificativa: A sub-seo 4.2.3.a) se aplica a novos documentos, os quais esto sendo desenvolvidos. Algum grau de verificao, anlise ou avaliao pela pessoa ou pessoas aprovando inerente aprovao quanto adequao. No h requisitos para uma anlise crtica adicional (como definido na ISO 9000, 3.8.7).

SUB-SEO 4.2.3.A Pergunta sub-seo: 4.2.3.a) Informaes documentadas de aquisio e ensaios que fazem parte do sistema de gesto da qualidade devem ser aprovadas de acordo com a sub-seo 4.2.3.a)? Interpretao: SIM.

SUB-SEO 4.2.3.A Pergunta Procedimentos documentados de inspeo e ensaios que fazem parte do sistema de gesto da qualidade devem ser aprovados de acordo com a sub-seo 4.2.3.a)? Interpretao: SIM.

SEO 5.1.A Pergunta 1 o 5.1 a) da ISO 9001:2008 aplicvel somente aos requisitos relacionados aos produtos de uma organizao? Resposta: Sim SUB-SEO 5.3 Pergunta 1 requerido pela sub-seo 5.3 b) da Norma que a poltica da qualidade inclua o comportamento com a melhoria continua e com o atendimento dos requisitos do Sistema da Qualidade?

Resposta: Sim, porm no necessariamente escrito nos exatos termos da norma.

SUB-SEO 5.3 Pergunta 2 A Poltica da Qualidade mesmo quando inserida no Manual da Qualidade tem que ter nmero da reviso?

Resposta: No Nota: J que o manual da qualidade, como documento, deve atender subseo 4.2.3 Controle de documentos da ISO 9001:2008, a Poltica da Qualidade, neste caso sendo parte deste documento, segue o status de reviso deste manual.

SUB-SEO 5.4.1 Pergunta 1 requerido que os objetivos da qualidade sejam mensurveis? Resposta: Sim Pergunta 2 obrigatrio que haja uma tabela no Manual da Qualidade com os objetivos da qualidade? Resposta: No Pergunta 3 H uma formatao requerida para os objetivos da qualidade? Resposta: No Pergunta 4 requerido que os objetivos da qualidade sejam desdobrados para todos os nveis da organizao? Resposta: No, s para os nveis julgados pertinentes (sub-seo 5.4.1) Pergunta 5 necessrio controlar banners e folhetos contendo a poltica da Qualidade? Resposta: Sim

SUB-SEO 5.4.1 Pergunta A sub-seo 5.4.1 da ISO 9001 considera o critrio sim/no como forma de mensurao dos objetivos da qualidade definidos? Interpretao: Sim. Informaes suplementares:

Vrias companhias que auditamos, tm estabelecido alguns (mas no todos) dos seus objetivos da qualidade baseados no critrio sim/no. Exemplo Obter a certificao de produto para o produto xxxx at novembro de 2002, ou Desenvolver um novo produto para satisfazer as exigncias do mercado yyyy at maro de 2003. A fim de fornecer uma auditoria consistente e tecnicamente correta, gostaramos de saber se estes so considerados objetivos mensurveis.

SUB-SEO 5.4.2 Pergunta A sub-seo 5.4.2 requer um documento que descreva os objetivos, prazo, aes e responsabilidades?

Interpretao: NO. (Nota: A descrio deste documento no igual quele desfinido como "Plano da Qualidade" na ISO 9000, subseo 3.7.5) Informaes suplementares: Alguns usurios interpretam a sub-seo 5.4.3 da norma como requerendo um documento (plano da qualidade) que descreve os objetivos e as responsabilidades, etc. Isto em adio ao manual da qualidade e aos documentos de procedimentos j estabelecidos para controlar os processos pertinentes.

SUB-SEO 5.5.2 - NENHUM COMENTRIO

SUB-SEO 5.6.3.B Pergunta As sadas da anlise crtica pela Direo devem incluir as decises e aes sobre a melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente. Se a melhoria consistir na realizao de um novo produto, esta (medida) responde a este requisito especfico? Informaes suplementares: Esta clusula o nico local onde a melhoria trata do produto. Em todas as outras, a melhoria diz respeito eficcia do SGQ. Mas no est claro se a frase melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente pretende limitar a melhoria apenas aos produtos onde os requisitos j tenham sido estabelecidos (ex. em contratos).

Um esclarecimento sobre este ponto ajudar aos usurios e auditores a compreenderem a extenso da aplicao deste requisito. Interpretao: Sim. Justificativa: A realizao de um novo produto para melhorar um antigo produto poderia ser um dos resultados da anlise crtica pela alta direo (sub-seo 5.6.3.b).

Em nossa organizao temos um representante da Direo indicado pela Alta Direo, o qual trabalha para a companhia numa posio gerencial. Ele no um membro permanente do quadro da organizao, mas trabalha em tempo integral, em bases contratuais. permitido, de acordo com a norma, tal pessoa atuar como representante da Direo da organizao? Interpretao: Sim.

SUB-SEO 5.5.2 Pergunta 1 Consultores podem ser indicados pela alta direo como representante da direo? Reposta: No, O importante no o vnculo empregatcio, mas a responsabilidade gerencial na organizao.

Pergunta 2 A inteno da norma de evitar isso, trazendo a funo de RD para dentro da organizao. Colaboradores sem funo gerencial podem ser indicados pela alta direo como representante da direo? Reposta: No. SUB-SEO 5.5.3 Pergunta 1 requerido que se defina um processo de comunicao? Resposta: No Pergunta 2 requerido que a eficcia do Sistema da Qualidade seja comunicada a toda a organizao? Resposta: No, pois a definio de organizao permite que seja o todo ou parte, porm a organizao deve definir o que ser comunicado e para quem.

SUB-SEO 5.5.3 Pergunta 3 O conceito de comunicao pressupe que ela somente ocorrer se o receptor endender a mensagem enviada pelo emissor, caso contrrio ser apenas "tentativa" de comunicao. Assim, o item 5.5.3 da Norma (comunicao interna) no deve ser interpretado apenas como exigncia de implantao de mecanismos de comunicao, mas tambm pela comprovao do entendimento, pelos receptores, das mensagens emitidas.

Essa a interpretao correta? Resposta: Sim SUB-SEO 5.6.2 Pergunta 1

obrigatrio a incluso de alguma informao sobre as entradas da anlise crtica pela direo, mesmo que no haja dados sobre tal entrada? Exemplo: Se entre duas reunies de anlise crtica no foi realizada nenhuma auditoria, deve constar no registro alguma informao como "No foi executado nenhuma auditoria durante este perodo?" Ou tal informao pode ser simplesmente omitida no registro? Neste caso, qual a interpretao para o texto do item 5.6.2 - "As entradas para a), c), d) Devem incluir informaes sobre...?

Resposta: SIM - As informaes sobre cada uma das entradas da anlise crtica tm que ser registradas, dentro do processo de anlise crtica adequada organizao. SUB-SEO 6.2.1 Pergunta 1 requisito que a definio da competncia inclua o conhecimento, necessrio para a execuo das atividades?

Resposta: SIM - ISO 9001:2008 menciona especificamente que a competncia deve ser baseada na educao, treinamento, habilidades e experiencia, conforme apropreiado. Pergunta 2 possvel haver uma funo que no requeira a demonstrao de algum tipo de habilidade? Resposta: SIM Pergunta 3 Para desempenhar determinada funo, a pessos tem que ter todas as competncias requeridas para a funo?

Resposta: SIM

Pergunta 4 possvel contratar sem determinada competncia necessria para a funo? Resposta: SIM, desde que essa competncia seja desenvolvida antes de desempenhar a funo?

Pergunta 5 requerida a avaliao da eficcia do treinamento e de outras aes que podem ser tomadas para prover competncias? Resposta: SIM Pergunta 6 requerido registro da avaliao da eficcia do treinamento?

Resposta: No - desde que tenha como demontrar evidencia objetiva de tal eficcia de outra forma

Pergunta 7 requerido que sejam mantidos registros de competncias do pessoal externo organizao e que executa atividades na organizao e que afetem a qualidade do produto?

Resposta: SIM - Seja interamente ou pela organizao contratada.

SUB-SEO 6.2.2 Pergunta 1 requerido manter cpia dos diplomas e certificados como registro de educao e treinamento? Resposta: SIM - Mas somente nos casos onde tais atividades de educao e treinamento tenham sido identificados como necessrias para demonstrar a competncia naquela funco.

Pergunta 2 No caso de mudana de requisistos de competncia, necessrio desenvolver as novas competncias nas pessoas que j desempenhavam anteriormente as funes, atendendo aos requisitos?

Resposta: SIM Pergunta 3 O item 6.2.2 b), tem a impresso de que as competncias necessrias - previamente definidas, conforme o item 6.2.2 a) - forem satisfeitas, no haveria mais necessidades de treinamento ou de tomada de outras aes para satisfazer tais necessidades. Exemplo: se for definido como competncia necessria para o cargo de gerente tcnico do ICQ Brasil somente ' curso superior completo' e voc me apresentar o seu diploma, ento a competncia necessria estaria satisfeita e no haveria necessidade de outros treinamentos.

Resumindo: O entendimento que a norma fala em melhoria de desempenho dos colaboradores, mas apenas em satisfazer as competncias inicialmente estabelecidas. Este entendimento vlido? Resposta: SIM - A ISO 9001:2008, no fala em melhoria de desempenho dos colaboradores. Quanto s competncias necessrias (definidas na norma como educao, treinamento, habilidade e experincia), a sua evoluo deve acompanhar a melhoria contnua do SGQ, de forma a atender aos requisitos da sub-seo 6.1.

Pergunta 4 O item 6.2.2 e), exigem-se registros de educao, treinamento, habilidade e experincia. Se for definido a habilidade "desinibio para falar em pblico" ou "facilidade para trabalhar em equipe", como auditar esse requisito, ou seja, exigido o registro dessas habilidades? Resposta: SIM Pergunta 5

Na NBR ISO 9001:2008 o significado da palavra Educao refere-se ao nvel de escolaridade, como por exemplo, nvel superior, mdio. Resposta: SIM

SUB-SEO 6.2.2 Pergunta Na NBR ISO 9001:2008 o significado da palavra Educao refere-se ao nvel de escolaridade, como por exemplo, nvel superior, mdio? Resposta: SIM SUB-SEO 6.2.2.E Pergunta requisito da sub-seo 6.2.2 e) manter registros que demonstrem "a avaliao da eficcia de aes tomadas" em relao s necessidades de competncia de acordo com a sub-seo 6.2.2 c)?

Interpretao: No. Justificativa: Cabe organizao decidir quais os registros devem ser mantidos

SUB-SEO 6.3 Pergunta A sub-seo 6.3 requer registros de manuteno de infra-estruturas? Interpretao: No.

Pergunta 1 sub-seo: 6.3 obrigatrio que o SGQ inclua o atendimento s NR - Normas Regulamentadoras do Ministrio do Trabalho?

Resposta: No - Necessariamente - somente se estas normas forem diretamente relacionadas ao produto da organizao (por exemplo no caso de uma organizao ser prestador de servios de mo-de-obra temporrio), ou se forem especificamente mencionadas em contratos com clientes.

SUB-SEO 6.4 Pergunta A seo 6.4 estabelece que "a organizao deve determinar e gerenciar o ambiente de trabalho". Tal requisito significa que devemos considerar que devemos auditar os requisitos legais de segurana do trabalho?

Resposta: SIM - Todo requisito estaturio e regulamentar ou norma aplicvel na atividade da organizao deve ser analisado pelo auditor ISO 9001 quanto a sua possvel influncia na conformidade do produto.

SEO 7 Pergunta Os requisitos da ISO 9001:2008, captulo 7 (7.1, 7.2, 7.3 e 7.5) tambm se aplicam para o resultado de cada processo individual existente (que tambm denominado produto), e que no compem o produto/servio gerado pela organizao? Resposta: No Nota: Os requisitos se aplicam apenas aos produtos a serem entregues ao cliente e aos processos de realizao a eles relacionados.

SUB-SEO 7.1 Pergunta O uso da palavra forma na ltima frase deste item, significa que a sada do processo de planejamento deve ser documentada? Informaes suplementares: Houve alguma confuso devido palavra forma, sendo interpretada como significando documento usado para registrar dados. Interpretao: No. Justificativa: A palavra forma significa usual, formato apropriado. Nota do CB-25: A questo foi levantada no Oriente, porque a palavra form em ingls pode significar forma e tambem formulrio.

SUB-SEO 7.2.1 Pergunta Em alguns pases, para desempenhar um trabalho profissional, a lei requer que o profissional seja membro de uma Ordem/Classe apropriada e que este conselho prescreve seu prprio regulamento/estatuto. Alguns destes regulamentos/estatutos tm um impacto sobre o produto. Devem os regulamentos/estatutos da Ordem/Classe profissional ser considerados como requisitos relacionados ao produto? Interpretao: Sim.

SEO 7.2.1.A Pergunta A palavra especificar ou especificado, citada em vrias sees, requer documentao? sub-sees 7.2.1.a) e b); 7.3.3.d); 7.3.6. e outras. Interpretao: No Justificativa: Um relevante exemplo, para sustentar a resposta, est na definio de procedimento (ISO 9000, 3.4.5), forma especificada de executar uma atividade ou um processo (3.4.1), e na Nota 1 - procedimentos podem ser documentados ou no.

SUB-SEO 7.3.1.B Pergunta A sub-seo 7.3.1.b) permite organizao decidir sobre a necessidade, a adequao e extenso da anlise crtica, verificao e validao a serem executadas em cada fase do projeto e desenvolvimento?

Interpretao: Sim. Justificativa: A anlise crtica, verificao e validao, em cada fase do projeto e desenvolvimento, devem ser determinadas pela organizao de acordo com a sub-seo 7.3.1 b) e devem ser realizadas de acordo com as subsees 7.3.4, 7.3.5 e 7.3.6.

SUB-SEO 7.3 Pergunta A ISO 9001 requer que a sub-seo 7.3 seja aplicada no projeto e desenvolvimento da embalagem necessria para preservar a conformidade do produto durante sua entrega? Informaes suplementares: Esta solicitao de interpretao no se refere ao processo de embalagem, mas embalagem necessria para proteger o produto. Interpretao: Sim. Justificativa: A organizao , de acordo com a sub-seo 7.5.5, responsvel pela preservao da conformidade do produto. A preservao inclui a embalagem. O projeto e desenvolvimento da embalagem devem ser efetuados de acordo com os requisitos da sub-seo 7.3 da norma em casos onde for necessrio preservar a conformidade do produto.

SUB-SEO 7.4 Pergunta Os requisitos da sub-seo 7.4 Aquisio se aplicam, tambm, a produtos adquiridos sem nehum pagamento sendo efetuado? Interpretao: Sim.

SUB-SEO 7.4.1 Pergunta A sub-seo 7.4.1 requer que os registros de avaliaes de fornecedores e quaisquer aes provenientes dessas avaliaes sejam mantidas por todas as organizaes, independentemente de seu porte? Informaes suplementares: Em pequenas empresas onde os proprietrios so pessoalmente responsveis pela aquisio de recursos e conhecem em pessoa seus fornecedores, a manuteno de registros de avaliaes de fornecedores pode ser algo muito burocrtico. Interpretao: Sim.

SUB-SEO 7.4.3 Pergunta A sub-seo 7.4.3 requer registros de verificao do produto adquirido?. Interpretao: No.

SUB-SEO 7.5.2 Pergunta Os processos de uma organizao, cujos resultados podem ser verificados por meio de monitoramento ou medio aps sua realizao e antes de serem entregues ao cliente, necessitam ser validados para cumprir os requisitos da sub-seo 7.5.2? Informaes suplementares: A organizao fornece transporte de pedidos (mercadorias, etc) envolvendo servios de coleta e despacho que podem ser monitorados durante sua respectiva execuo. Interpretao: No.

SUB-SEO 7.5.2 Pergunta A sub-seo 7.5.2, validao de processos de produo e fornecimento de servios, requer a validao de equipamento, das instalaes e do pessoal envolvido? Interpretao: No. Justificativa: Na sub-seo 7.5.2 no diz o que pode ser excludo ou includo na validao do processo. Cabe organizao determinar quais providncias de a) a e), so aplicveis. (refere-se tambm sub-seo 7.1).

SUB-SEO 7.5.2 Pergunta Na sub-seo 7.5.2, a validao de processos para produo e fornecimento de servios, requer que alguma exigncia estatutria e requisitos regulamentares devam ser levados em conta?

Interpretao: Sim Justificativa: Na sub-seo 7.5.2 no faz referncia aos requisitos estatutrios e regulamentares. Entretanto, estes so requisitos gerais e devem ser levados em conta, onde quer que sejam aplicveis ao produto pretendido (veja a Nota na sub-seo 1.1).

SUB-SEO 7.6 Pergunta Est correto que a sub-seo 7.6 requer que apenas dispositivos de medio e monitoramento, utilizados por pessoas responsveis, para a liberao do produto sejam calibrados ou verificados?

Informaes suplementares: O cliente entende que todos os empregados devem ter todos os dispositivos de medio calibrados ou verificados. Neste caso, o contrato requer, apenas, conformidade com a NBR ISO 9001. Interpretao: No. Justificativa: A sub-seo 7.6 requer calibrao ou verificao de equipamentos de medio onde necessrio para assegurar resultados vlidos. Poderia ser mais do que apenas equipamentos de medio para liberao de produto (ex. verificao de produtos adquiridos, inspeo no processo, etc), mas no, necessariamente, significa todos os equipamentos de medio. Quando a organizao determinar o monitoramento e a medio requeridos (como definido, por exemplo, nas sub-sees 4.1.a); 4.1.e); 7.1.c) e no 1 pargrafo do 7.6), decidir-se- quais deles requerem calibrao ou verificao, por causa do requisito de resultados vlidos.

Interpretao:No Justificativa: Dependendo da situao, ambas as atividades de verificao e calibrao podem ser aplicveis.

SUB-SEO 7.6.A Pergunta A sub-seo 7.6 a) estabelece: "Onde necessrio assegurar resultados vlidos, equipamentos de medio devem ser: a) calibrados ouverificados a intervalos especificados, ou, antes do uso, padres de medio, rastreveis a normas internacionais ou nacionais; no caso de tais normas no existirem, a base utilizada para a calibrao ou verificao deve ser registrada. A paravra ou na frase "ser calibrada oucalibrada a intervalos especificados......." pode ser interpretado com sendo estas duas palavras, sempre, mutuamente exclusivas?

Informaes suplementares:

De acordo com o conceito de confirmao metrolgica estabelecido na ISO 10012:2003 (Ex Figura 2 Processo de confirmao metrolgica para equipamento de medio), para executar atividades de verificao, indispensvel a definio dos requisitos metrolgicos para equpamento de medio, e estes so comparados com os resultados de atividades de calibrao

SUB-SEO 5.5.1 Pergunta Est correto que a sub-seao 5.5.1, Responsabilidade e autoridade, define as responsabilidades e autoridades necessrias para uma operaao eficaz do sistema de gestao da qualidade, nao apenas para o pessoal envolvido na gestao do sistema, como o representante da diretoria e aqueles com envolvimento na documentaao, anlise tcnica e auditoria do sistema, mas tambem o pessoal envolvido em compras, produao, desenvolvimento, testes, etc.?

Informaoes suplementares: A questao surgu devdo ao fato que a sub-seao 7.3.1 c) requer que as responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento sejam determinadas, porem em sub-seoes similares como 7.2, 7.4 e 7.5, nao existe um requisto tao explcito.

Interpretao: Sim.

SUB-SEO 8.2.1 Pergunta Na situao descrita nas informaes suplementares, a norma requer que uma organizao considere, tambm, o usurio final como cliente para fins de monitoramento da satisfao? Informaes suplementares: Uma organizao projeta e fabrica um produto de acordo com suas prprias especificaes e o vende a usurios finais atravs de uma "cadeia de distribuio". O produto no modificado tecnicamente entre a organizao e o usurio final. O usurio final pode identificar a organizao atravs do uso de um nome ou de uma marca. A organizao tem contratos com distribuidores os quais, por sua vez, vendem s lojas onde os usurios finais adquirem o produto

Interpretao: Sim.

SUB-SEO 8.2.2 Pergunta 1

ABNT NBR ISO 9001: correta a identificao e abertura de ao preventiva a partir da realizao de uma auditoria interna? Resposta: SIM SUB-SEO 8.2.2 Pergunta 2 Na sub-seo 8.2.2 est declarado que: um programa de auditoria poder ser planejado, levando em considerao a situao e importncia dos processos e reas a serem auditadas.... um requisito desta clusula, que os critrios para determinar a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas devem ser documentados? Informaes suplementares: H uma divergncia com o auditor em relao solicitao da documentao do critrio de situao e importncia, apesar do fato de ter sido fornecida evidncia que o planejamento do programa de auditoria levou em considerao a situao e importncia dos processos e reas a serem auditados.

Interpretao: No.

SUB-SEO 8.3 Pergunta "A norma em sua seo 8.3 requer ter rea especfica para produto No conforme ou somente identific-los com etiquetas quando da identificao de uma No Conformidade durante o processo?

Resposta:No. Nota: A questo "A norma em sua seo 8.3 requer ter rea especifica para produto No Conforme ou somente identific-los com etiquetas quando da identificao de uma No Conformidade durante o processo?" foi reformulada como segue para poder ser respondida em termos de sim ou no, como estabelece a regra do processo de interpretao. "A Norma em sua seo 8.3 requer ter rea especfica para produto No Conforme?".

A resposta de consenso No. Caso o Solicitante no concorde com essa reformulao, poder ele prprio reformular a questo de acordo com as regras e submet-la novamente interpretao.

"A norma em sua seo

Pergunta Quando uma organizao detecta, aps a entrega ou aps o incio de seu uso, um produto no conforme a um dos requisitos especificados pelo cliente (sub-seo 7.2.1.a)), a norma requer que a organizao informe ao cliente sobre a no-conformidade do produto?

Interpretao: No. Justificativa: O ltimo pargrafo da clusula 8.3 especifica que responsabilidade da organizao tomar as aes apropriadas a respeito da no-conformidade do produto.

SUB-SEO 8.3 Pergunta Quando uma organizao detecta, aps a entrega ou aps o incio de seu uso, um produto no conforme a um dos requisitos estatutrios e regulamentares, relacionados com o produto (sub-seo 7.2.1.c), a norma requer que a organizao informe as autoridades competentes sobre a no-conformidade do produto?

Interpretao: No. Justificativa: O ltimo pargrafo da sub-seo 8.3 especifica que responsabilidade da organizao tomar as aes apropriadas a respeito da no-conformidade do produto.

SUB-SEO 8.3 Pergunta Um produto est no estgio final de realizao e foi encontrada uma no-conformidade com relao a um requisito relacionado ao produto, que tinha sido especificado pelo cliente (ISO 9001, sub-seo 7.2.1 a)). A organizao acredita que a melhor soluo aceitar e entregar o produto como est, isto , com uma caracterstica no conforme. O cliente no emitiu nenhuma ordem/instrues sobre a comunicao de noconformidades. A sub-seo 8.3 requer uma concesso, por parte do cliente, para uso, liberao ou aceitao do produto como ele est (no-conforme)? Interpretao: Sim. Justificativa: Trs diferentes caminhos para tratar produtos no-conformes esto identificados na sub-seo 8.3.

As sub-sees 8.3 a) e 8.3 c) no se aplicam neste caso. A sub-seo 8.3 b) especifica que o uso, liberao ou aceitao ser autorizado. Neste caso, a autorizao envolve a concesso, por parte do cliente.

Alm disso, a sub-seo 5.2 requer que os requisitos dos clientes sejam determinados e atendidos.

SUB-SEO 8.5.1 Pergunta A melhoria contnua do SGQ requerida pela sub-seo 8.5.1 abrange, tambm, a "melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente" requerida pela sub-seo 5.6.3 b) a ser includa como uma sada da anlise crtica pela direo? Informaes suplementares:

A sub-seo 5.6.3 menciona no item a), a melhoria da "eficcia do sistema de gesto da qualidade" e acrescenta no item b), a "melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente" A sub-seo 8.5.1 somente requer a "melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade", sem mencionar a " melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente". Interpretao: No.

SUB-SEO 8.5.3 Pergunta A sub-seao 8.5.3 a) requer que uma organizaao demonstre, com evidncia objetiva na forma de registros, ter tomado aoes para determinar a existncia de " potenciais nao conformidades e suas causas"?

Interpretao: No.