Instrução de Usovincula.com.br/wp-content/uploads/2019/02/208.pdf · Retrator SENN-MILLER,...

Instrução de Uso

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL

Legenda dos símbolos utilizados nas embalagens

Número no catálogo

Código de lote

Data de Fabricação

Consultar instruções de uso

Frágil, manusear com cuidado

Manter ao abrigo do sol

Manter seco

Não utilizar se a embalagem estiver danificada

Não estéril

Características e especificações técnicas do produto

Nome Técnico: Instrumentos Cirúrgicos

Nome Comercial: Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável

Modelos Comerciais: Ver relação com as imagens, códigos e descrições dos modelos comerciais no tópico “Forma de Apresentação”

Matéria Prima: Aço inoxidável

Produto Reutilizável

Produto Não Estéril

Método de Esterilização: Esterilização por calor úmido (autoclave)

Validade: Indeterminado

Descrição

Os instrumentais cirúrgicos são artigos desenvolvidos especialmente para serem utilizados em conjunto com dispositivos implantáveis, auxiliando na sua instalação ou implantação.

Os dispositivos que compõem a família de Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável são invasivos cirurgicamente de uso transitório, reutilizável, projetados e desenvolvidos exclusivamente para implantação de dispositivos ortopédicos implantáveis utilizados em procedimentos de osteossíntese (micro e mini fragmentos e pequenos e grandes fragmentos).

Os Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável foram especialmente projetados para fornecer ao cirurgião os instrumentos necessários para a implantação de dispositivos ortopédicos. Esses instrumentos cirúrgicos são práticos, de fácil manejo e com características específicas que diminuem os riscos durante a cirurgia.

Os instrumentos cirúrgicos são fabricados para uso exclusivo com os implantes ortopédicos a que se refere o instrumental, sendo contra indicada a sua utilização para aplicação de implantes de outros fabricantes ou para finalidade diferente da qual o mesmo foi projetado.

Os instrumentos cirúrgicos são produzidos com precisão, seguindo-se orientações e regulamentações aplicáveis ao seu processamento, bem como são projetados a fim de que possua durabilidade, uma vez que se destinam a serem reutilizados.

Os Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável são fornecidos na condição de produto não estéril,

devendo ser limpo e esterilizado antes de sua utilização, conforme instruções descritas a seguir nesse documento. Após a utilização os instrumentos devem ser limpos, descontaminados e esterilizados antes do seu armazenamento.

Todos os intrumentais que compoem esta família tem a parte que entra em contato com o paciente e/ou implante fabricada em aço inoxidável e estes instrumentais não são conectados a equipamentos médicos.

Composição

Os Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável são fabricados a partir de aço Inoxidável ideal para a fabricação do produto por apresentar resistência à corrosão e resistência mecânica compatível com os esforços mecânicos solicitados durante sua utilização.

Instrumentos cirúrgicos entram em contato com sangue e outros líquidos do corpo humano, sofrem lavagens e limpezas e passam por repetidos ciclos de esterilização em altas temperaturas, para essa finalidade os materiais utilizados tem boa resposta a esses esforços, minimizando os efeitos da corrosão e do desgaste apresentados pelo produto após repetidas utilizações.

Outra característica desses materiais, além de sua essencial resistência à corrosão, é o fato de ser um material inerte, que não provoca nenhuma reação de rejeição ao entrar em contato com tecidos e fluidos do corpo humano.

Os Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável são fabricados a partir de materiais, seguindo-se os requisitos especificados pela norma ASTM F899 – Standard Specification for Stainless Steel for Surgical Instruments.

Indicação e Finalidade

Os Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável destinam-se a preparação e implantação de dispositivos ortopédicos implantáveis utilizados em procedimentos de osteossíntese (micro/mini fragmentos e pequenos/grandes fragmentos).

Os instrumentos cirúrgicos destinam-se especificamente a implantação e fixação de implantes ortopédicos.

Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável

Código Descrição Finalidade

03.01.113 Pinça 13 cm, Sensível Pegar pinos

14.01.102 Retrator Gancho JOSEPH, 2 Pinos, Ponta Aguda – 2 mm – 16 cm/6 ¼ ’’

Separar tecido ósseo







14.22.100 Retrator RAGNELL-DAVIS, Sem Ponta, Extremo Duplo 8x4 mm - 15x5.5 mm, 14 cm/5 ½’’


14.24.010 Retrator SENN-MILLER, Extremo Duplo, 3 Pinos 7x24mm - 16 cm/6 ¼’’ – Ponta Aguda


14.24.110 Retrator SENN-MILLER, Extremo Duplo, 3 Pinos 7x24mm - 16 cm/ 6 ¼’’ – Sem Ponta


20.50.680 Martelo HAJEK 27 mm, 140gr. 22 cm/8 ¾’’ Martelar

20.50.800 Martelo com Cabeça Delrin - Intercambiável, 200gr. Ø25 mm, 18.5 cm/7’’

Martelar

22.25.000 Medidor de Fio Medir fio

26.09.200 Guia de Serra Arco Guiar furação

26.09.210 Guia de Serra para Osteotomia, Cabo Longo Guiar furação

26.06.220 Guia para Serra, Modelo Grande, SCARF Guiar furação

27.05.100 Chave para Pinos Apertar pinos

27.10.320 Guia para Perfuração Duplo Guiar instrumentos de perfuração

28.28.110 Lâmina de Chave de Parafuso Click-Off Apertar parafuso

28.28.120 Cabo para Chave Click-off Acoplar chave

28.60.000 Impactor para Mini-grampos Ti, Reto, 165 mm Impactar grampo

28.60.001N Impactor para Mini-grampos Ti, Angulado, 165 mm Impactar grampo

28.66.045 Guia de Serra V-TEK para Osteotomia 45º Guiar furação

28.66.050 Guia de Serra V-TEK para Osteotomia 50º Guiar furação

28.66.100 Guia Angulado V-TEK para Osteotomia AKIN Guiar furação

28.66.116 Passa Tendão V-TEK 15 cm/6" Proteger tecido mole

28.66.200 Guia de Serra V-TEK - DMO para Osteotomia, Fig. 0 Guiar furação

28.66.201N Guia de Serra V-TEK - DMO para Osteotomia, Fig. 1 Guiar furação







54.10.018 Chave de Fenda OP Desacoplar parafusos

54.10.511 Chave Inglesa Posicionar disco

502018020 Adaptador para Fio Guia 95 mm Adaptar para acoplagem

503004105 Cabo para Chave Tuffnol Acoplar chave

503004108 Chave Click-off Única em Cruz, MINI 2.0 Apertar parafuso

503004109 Chave Click-off Trocável Apertar parafuso

503004112 Guia para Broca Transbucal 2.0 mm com Gripo Guiar instrumentos de perfuração

503004113 Guia para Broca Transbucal 2.0 mm sem Gripo Guiar instrumentos de perfuração

503004115 Medidor de Profundidade 21,5cm Medir comprimento do furo para

introdução do parafuso

503004118 Chave Click-off Única Quadrada Apertar parafuso

503004120 Chave MiniCAN 2.7, Canulada, encaixe AO Apertar parafuso

503004145 Cabo para Desparafusar Acoplar chave

503004146 Cabo para Guia de Broca Completo XS/S/M/L Guiar instrumentos de perfuração

503004147 Guia de Broca CENTRIC-XS, HAND-XS Guiar instrumentos de perfuração

503004148 Guia de Broca CENTRIC-S, HAND-S Guiar instrumentos de perfuração

503004149 Guia de Broca CENTRIC-M+L, HAND-M/L Guiar instrumentos de perfuração

503004150 Guia de Broca EXCENTRIC-M, HAND-M Guiar instrumentos de perfuração

503004151 Guia de Broca EXCENTRIC-L, HAND-L Guiar instrumentos de perfuração

503004152 Guia de Broca Duplo Completa Guiar instrumentos de perfuração

503004153 Inserto Sobressalente para Furo de Broca Centrado 2,7mm Acoplar broca

503004154 Inserto Sobressalente para Furo de Broca Centrado 2,7mm Acoplar broca

503004155 Inserto Sobressalente para Furo de Broca Excentrado 2,7mm Acoplar broca

503004156 Cabo Reserva para Guia de Broca Guiar instrumentos de perfuração

503004157 Cabo para Guia de Broca, HAND-SYS Guiar instrumentos de perfuração

503004158 Guia de Broca 2.3mm Guiar instrumentos de perfuração

503004161 Cabo Separador para Guia Transbucal Acoplar guia

503004162 Inserto para Furo de Broca Centrado 2,7 mm Acoplar broca

503004163 Inserto para Furo de Broca Centrado 2,0 mm Acoplar broca

503004164 Retrator Transbucal Completo Proteger raiz nervosa

503004169 Guia para Broca, Único, Rosqueável Guiar instrumentos de perfuração

503004170 Guia de Broca para 2,7 mm Guiar instrumentos de perfuração

503004171 Cabo com Cânula para Reconstrução Acoplar guia

503004173 Retrator de Bochechas para Reconstrução Proteger raiz nervosa

503004174 Trocanter para Reconstrução de 2.7mm Comparar e definir tamanho do implante

503004176 Lâmina de Chave de Parafuso Hexagonal MINICAN 3.5, Canulada, encaixe AO

Apertar parafuso

503004178 Lâmina de Chave TX 10 Intercambiável, MAXICAN 4.5, Canulada, encaixe AO

Apertar parafuso

503004192 Macho para Sistema de Parafuso 2,7mm Apertar parafuso

503004194 Chave Click-off para Chave Hexagonal Apertar parafuso

503004202 Chapa para Entortar Placas 15 cm Curvar e modelar placa

503004248 Pinça para Porta Placas e Parafusos Pegar placa e parafuso

503004249 Dobrador/Modelador de Placas Curvar e modelar placa

503004260 Chave de Fenda Hexagonal para Parafuso 3,5 mm Apertar parafuso

503004261 Chave de Fenda Hexagonal para Parafuso Canulado 3,5 mm Apertar parafuso

503004262 Medidor de Profundidade 60 mm Medir comprimento do furo para


503004263 Medidor de Profundidade 30 mm Medir comprimento do furo para


503004267 Desparafusador TX6, Canulada, Cabo de Silicone, Vermelha, AO

Apertar parafuso

503004268 Chave de Fenda TX8 para Parafuso de Osteossíntese do Pé Anterior 2,7 mm

Apertar parafuso

503004270 Chave TX8, Canulada Cabo de Silicone, Azul, AO Apertar parafuso

503004275 Lâmina de Chave de Parafuso TX 25, Canulada, 100 mm Apertar parafuso

503004276 Lâmina de Chave de Parafuso TX 25, Não Canulada, 100 mm Apertar parafuso

503004278 Lâmina de Chave de Parafuso TX 25, Canulada, 150 mm Apertar parafuso

503004304 Cabo Desparafusador Tuffnol TX 8 Acoplar chave

503004319 Chave de ParafusoWERBER CBS Desparafusar parafuso

503004331 Impactador WERBER CBS Impactar parafuso

503004343 Protetor de Tecido WERBER CBS Proteger tecido

503004345 Medidor de Profundidade, 100 mm Medir comprimento do furo para


503004346 Medidor de Profundidade, 150 mm Medir comprimento do furo para


503004347 Medidor de Profundidade Subtalar CBS System 7.5, 180 mm Medir comprimento do furo para


503004412 Lâmina de Chave de Parafuso CROSS-LOCK, MICRO 1.2, encaixe Dental

Apertar parafuso

503004413 Chave Click-off com Trava Quadrada, encaixe Dental Apertar parafuso

503004417 Lâmina de Chave de Parafuso CROSS-LOCK, MID 1.7, encaixe Dental

Apertar parafuso

503004418 Chave Click-off com Trava Quadrada 1,7 Apertar parafuso

503004423 Lâmina de Chave de Parafuso CROSS-LOCK 2.0/2.3, encaixe Dental

Apertar parafuso

503004424 Chave Click-off para Chave Quadrada 2.0/2.3 Apertar parafuso

503004426 Chave Click-off Intercambiável para Desparafusador Apertar parafuso

503004428 Chave Click-off Intercambiável TX 8 Apertar parafuso

503004429 Chave Click-off Trocável TX8 Apertar parafuso

503004605 Cabo de Chave de Parafuso, Pequeno, encaixe Dental Acoplar chave

503004610 Cabo de Chave de Parafuso, Médio, encaixe Dental Acoplar chave

503004620 Cabo de Chave de Parafuso, Grande, encaixe Dental Acoplar chave

503004630 Cabo de Chave de Parafuso, Canulado, Vermelho, encaixe AO Acoplar chave

503004632 Cabo de Chave de Parafuso, Canulado, Azul, encaixe AO Acoplar chave

503004634 Cabo de Chave de Parafuso, Canulado, Amarelo, encaixe AO Acoplar chave

503004636 Cabo de Chave de Parafuso, Canulado, Verde, encaixe AO Acoplar chave

503004640 Cabo de Chave de Parafuso em T, Canulado, encaixe AO Acoplar chave

503004650 Cabo de Chave de Parafuso, Canulado, Preto, encaixe AO Acoplar chave

503004700 Modelador de Placas Curvar e modelar placa

503004780 Dobrador de Placas com Furo Curvar e modelar placa

503004912 Bainha EASY LOCK, MICRO 1.0/1.2 Introduzir parafuso

503004917 Bainha EASY LOCK, MID 1.7 Introduzir parafuso

503004923 Bainha EASY LOCK, MINI 2.0/2.3 Introduzir parafuso

507000100 Cabo para Chave de Parafuso EASY EXPLANT Acoplar chave

507000150 Cabo Desparafusador “T” em Silicone com Bit Adaptador nas Pontas - Preto

Acoplar chave

507001001 Bit EASY EXPLANT, TX 5 - 35 mm Desparafusar parafuso









507002001 Bit EASY EXPLANT, HEX 1.5 - 35 mm Desparafusar parafuso







507003001 Bit EASY EXPLANT, SQUARE 0,75 - 35 mm Desparafusar parafuso

507003002 Bit EASY EXPLANT, SQUARE 1.0 - 35 mm Desparafusar parafuso

507003003 Bit EASY EXPLANT, SQUARE 1.3 - 35 mm Desparafusar parafuso

507004001 Bit EASY EXPLANT, CROSS 1.5 - 35 mm Desparafusar parafuso

507004002 Bit EASY EXPLANT, CROSS 2,2 - 35 mm Desparafusar parafuso

507004003 Bit EASY EXPLANT, CROSS 2.5 - 35 mm Desparafusar parafuso

507005001 Bit EASY EXPLANT, SLOT-PIN 2.5 - 35 mm Desparafusar parafuso

509004010 Cabo para Chave Click-off Trocável Acoplar chave

20.70.605 Elevador LANGENBECK 5 mm – 20 cm/8’’ Elevar tecido ósseo




20.75.415 Elevador BUCK-GRAMCKO 2 mm – 15 cm/6’’ Elevar tecido ósseo

20.76.006 Elevador Óssos Mini-Hohmann 6 mm –16 cm/6 ½’’ Elevar tecido ósseo

20.76.008 Elevador Óssos Mini-Hohmann 8 mm –16 cm/6 ½’’ Elevar tecido ósseo

20.85.228 Elevador Mini-Normed 2,8 mm – 14 cm/5 ½’’ Elevar tecido ósseo

20.85.250 Elevador Mini-Normed 5 mm – 15 cm/6’’ Elevar tecido ósseo

20.85.270 Elevador Mini-Normed 7 mm – 15 cm/6’’ Elevar tecido ósseo

20.87.108 Elevador de Osso Hohmann 8 mm – 24 cm/9 ½’’ - Padrão Elevar tecido ósseo


20.87.128 Elevador de Osso Hohmann 18 mm – 24 cm/9 ½’’ Ponta fina Elevar tecido ósseo



20.87.550 Elevador Mini-Hohmann 120 X 15 mm com Orifício para Dedo Elevar tecido ósseo

20.87.551 Elevador Mini-Hohmann 15 mm –16 cm/6 ½’’ Elevar tecido ósseo

26.04.015 Palanca Óssea OCM-WEIL 15cm/6” Espaçar/Segurar tecido ósseo

26.08.009 Elevador Metatarsal MCGLAMRY 9 mm – 16 cm/6 ¼ ’’ Elevar tecido ósseo

26.08.011 Elevador Metatarsal MCGLAMRY 11 mm – 16 cm/6 ½’’ Elevar tecido ósseo




502018016 Pino Guia 16,5 mm Guiar trefina

502018018 Pino Guia 18,5 mm Guiar trefina

503004197 Pinça para placa e parafuso 15 cm/6 Pegar placa e parafuso

503004250 Pinça para placas e parafusos, angulada – 15 cm/6 Pegar placa e parafuso

02.15.014 Tesoura METZENBAUM sem ponta, reta 14.5 cm/5 ½’’ - Padrão Cortar

02.15.014M Tesoura METZENBAUM sem ponta, reta 14.5 cm/5 ¾’’ - Super-Cut

Cortar

02.15.114 Tesoura METZENBAUM sem ponta, curva 14.5 cm/5 ½’’ - Padrão

Cortar

02.15.114M Tesoura METZENBAUM sem ponta, curva 14.5 cm/5 ¾’’ - Super-Cut

Cortar

02.39.011 Tesoura IRIS, com ponta, reta 11.5 cm/4 ½” – Padrão Cortar

02.39.011M Tesoura IRIS, com ponta, reta 11.5 cm/4 ½” - Super-Cut Cortar

02.39.111 Tesoura IRIS, com ponta, curva 11.5 cm/4 ½” - Padrão Cortar

02.39.111M Tesoura IRIS, com ponta, curva 11.5 cm/4 ½” - Super-Cut Cortar

02.49.015 Tesoura REYNOLDS com ponta, reta 15 cm/6” - Padrão Cortar

02.49.015M Tesoura REYNOLDS com ponta, reta 15 cm/6” - Super-Cut Cortar

02.49.115 Tesoura REYNOLDS com ponta, curva 15 cm/6” - Padrão Cortar

02.49.115M Tesoura REYNOLDS com ponta, curva 15 cm/6” - Super-Cut Cortar

21.01.014 Pinça goiva FRIEDMANN 14 cm/5 ½’’ Cortar

21.07.015 Pinça goiva LUER curva, 2 mm – 15 cm/6” Cortar



21.23.015 Pinça goiva BÖHLER reta, 3 mm – 15 cm/6” Cortar

21.23.115 Pinça goiva BÖHLER curva, 3 mm – 15 cm/6” Cortar

21.23.215 Pinça goiva BÖHLER reta, 4 mm – 15 cm/6” Cortar

21.23.315 Pinça goiva BÖHLER curva, 4 mm – 15 cm/6” Cortar

21.52.015 Pinça cortante BÖHLER reta, 15 cm/6” Cortar

21.52.115 Pinça cortante BÖHLER angulada, 15 cm/6” Cortar

21.56.018 Pinça cortante RUSKIN-LISTON, reta 18 cm/ 7½’’ Cortar

21.56.118 Pinça cortante RUSKIN-LISTON, curva 18,5 cm/ 7¼’’ Cortar

22.60.018 Alicate REILL TC para fio, angulado < Ø 1,8 mm 18 cm/7” Cortar placas

22.60.022 Alicate REILL TC para fio, angulado < Ø 2,5 mm 22 cm/8 ¾’’ Cortar placas

22.60.318 Alicate corta placas TC < Ø 1,8 mm 18 cm/7” Cortar placas

22.62.023 Alicate Taurus Cortar placa e fios

50.82.300 Separador LASTER, com lâmina de osteótomo calibrado, 9x12 mm, 23 cm/9”

Separar osso

503004126 Tesoura universal TC, 12 cm Cortar placa

503004127 Cortador para placa TC, 22 cm Cortar placa

503004198 Cortador para placa TC, 11,5 cm Cortar placa

503004199 Pinça cortadora de placas, 47 cm Cortar placa

503004247 Cortador para placa, 18 cm Cortar placa

04.10.312 Pinça hemostática HALSTED-MOSQUITO 12,5 cm/5” - reta Espaçar sítio operatório

04.10.322 Pinça hemostática HALSTED-MOSQUITO 12,5 cm/5” - curva Espaçar sítio operatório

04.14.116 Pinça hemostática KELLY-RANKIN 16 cm / 6 ¼’’ - reta Espaçar sítio operatório

04.15.114 Pinça hemostática CRILE, 14 cm / 5 ½” – reta Espaçar sítio operatório

04.15.214 Pinça hemostática CRILE, 14 cm / 5 ½” – curva Espaçar sítio operatório

04.50.013 Pinça de campo BACKHAUS, 13 cm / 5” Espaçar sítio operatório

04.50.015 Pinça de campo BACKHAUS, 15 cm / 6” Espaçar sítio operatório

11.08.113 Porta-agulha HALSEY TC, ponta serrada – 13 cm / 5” Segurar fio

11.12.015 Porta-agulha CRILE-WOOD TC, ponta serrada - 15 cm / 6” Segurar fio

11.15.016 Porta-agulha MAYO-HEGAR TC, ponta serrada - 16 cm / 6 ¼’’ Segurar fio

15.01.170 Separador WEITLANER, 2x3 dentes – 10,5 cm / 4” com ponta Separar osso

15.01.171 Separador WEITLANER, 2x3 dentes – 10,5 cm / 4” sem ponta Separar osso





21.73.014 Pinça de reposicionamentocom ponta aguda, 13 cm / 5 1/4” Reduzir fratura óssea

21.74.013 Pinça de reposicionamento, com ponta aguda, 13,5 cm / 5 ½’’ Reduzir fratura óssea

21.74.212 Pinça para osso com plataforma dentada Reduzir fratura óssea

22.01.014 Pinça plana para dobrar placas, serrada 14 cm/5 ½” Dobrar placas

22.05.616 Pinça para torcer fio, 16 cm, 6 ½’’ pequena Torcer fio

22.05.716 Pinça para torcer fio, 16 cm, 6 ¼’’ grande Torcer fio

22.05.816 Pinça para torcer fio, 16 cm, 6 ½’’ Torcer fio

22.05.818 Pinça para torcer fio, 18 cm, 7" Torcer fio

22.62.025 Pinça MAMMUT para dobrar placas, 23 cm/9” Dobrar placas

26.01.014 Pinça de reposicionamento, reta com soquete padrão, 14 cm / 5 ½”

Separar osso

26.02.015 Pinça de reposicionamento, reta com soquete longo, 1x2 dentes, 16 cm / 6 ½’’

Separar osso

26.02.016 Pinça SCARF curvada, dente agudo, cremalheira longa, 16 cm / 6 ½’’

Separar osso

26.02.111 Separador Intermetatarsal, 11 cm / 4 ½” Separar osso

26.02.116 Separador de Ossos SAXENA, 16 cm / 6 ¼’’ calibrada Separar osso

26.02.117 Separador de Ossos SAXENA, 16 cm/ 6 ¼’’ calibrada com trava Separar osso

26.02.120 Separador de Ossos com Guia de Fio, 16 cm / 6 ½" Separar osso e guiar fio

26.02.125 Pinça Multifuncional 17 cm / 6 ½”, com escala Fixar, extrair, comprimir e manipular

fragmento ósseo

26.02.130 Separador de Ossos para Calcâneo, 16 cm / 6 ½", em forma de espátula

Separar osso

26.03.013 Pinça para Ossos com Guia de Fio, 1,1 mm, 13 cm / 5 ¼” Separar osso e guiar fio



26.03.215 Pinça para Ossos CHANG com Guia de Fio, 15 cm / 6” Separar osso e guiar fio

26.05.213 Pinça com parafuso de fixação 13,5 cm Reduzir fratura óssea

26.05.217 Pinça com parafuso de fixação 17,5 cm Reduzir fratura óssea

26.05.221 Pinça com parafuso de fixação 21 cm Reduzir fratura óssea

26.06.013 Pinça Anel Krimmer Espaçar sítio operatório

27.02.300 Pinça para dobrar e comprimir 18 cm Dobrar e comprimir placa

28.66.100 Guia Angulado para Osteotomia V-TEK AKIN, com Canal de Fio, Ajustável

Guiar broca

48.02.100 Separador Lâmina INGE, 9 mm, 16 cm / 6 ¼” Separar osso

503004110 Pinça angulada para placa, 13 cm / 5" Segurar placa

503004124 Alicate Dobra Placas, 13,5 cm / 5 ½” Dobrar placa

503004195 Pinça angulada para placa 11,5 cm Segurar placa

503004196 Pinça angulada para placa, 11,5 cm / 4 ½" Segurar placa

503004200 Pinça para segurar placa, esquerda, de 15,5 cm Segurar placa

503004201 Pinça para segurar placa, direita, 15,5 cm Segurar placa

503004203 Alicate para placa curva 13 cm Segurar placa

503004206 Alicate para entortar placas 16,5 cm Dobrar placa

503004246 Alicate de Dobrar Placas, 13 cm / 5” Dobrar placa

26.08.501 Osteótomo para superfície articular, angulado, 5 mm, 17 cm de comprimento, sem cabo

Cortar osso e proteger ligamento







26.08.506 Osteótomo para superfície articular, angulado, 5 mm, 20 cm de comprimento, com cabo








26.08.613 Osteótomo Charcot pouco curvado R10, 13 mm, comprimento 23 cm




26.08.712 Osteótomo Charcot muito curvado R6, 12 mm, comprimento 23 cm












26.08.900 Punção de artrodese 18 cm, com ponta trocar, 45º Angulado Perfurar o osso

28.66.118 Extrator de tendão Extrair tendão

51.80.021 Lima para osso MILLER, extremo duplo – 18 cm/7’’ corte transversal

Lixar osso

51.81.001 Lima para osso TC, extremo duplo – 18 cm/7’’ corte transversal Lixar osso

51.81.002 Lima para osso TC, extremo duplo – 18 cm/7’’ corte cruzado Lixar osso

51.81.003 Lima para osso, diamantada, extremo duplo - 18 cm/7’’ fina Lixar osso

51.81.004 Lima para osso, diamantada, extremo duplo - 18 cm/7’’ grossa Lixar osso

56.55.801 Raspa FRIEDMANN, extremo duplo fina – 17 cm Raspar osso

56.55.802 Raspa FRIEDMANN, extremo duplo grossa – 17 cm Raspar osso

56.52.216 Raspa AUFRICHT, diamantada, reta - 18 cm Raspar osso

56.52.217 Raspa AUFRICHT, diamantada, curva - 18 cm Raspar osso

502018104 Afiador circular Cônico 04 x 85 mm Afiar

502018105 Afiador circular em forma de disco 04 x 85 mm Afiar

502018127 Macho para Parafusos com Rosca Parcial 120 mm Preparar rosca para introdução do

parafuso

503002040 Macho canulado para parafuso 7,5 mm Preparar rosca para introdução do

parafuso

503002041 Macho canulado 150 mm, para CBS Subtalar System 7,5 mm Preparar rosca para introdução do

parafuso

503004119 Macho MiniCAN 2.7, canulado encaixe AO Preparar rosca para introdução do

parafuso

503004175 Macho MiniCAN 3.5 canulado encaixe AO Preparar rosca para introdução do

parafuso

503004179 Macho MaxiCAN 4.5, canulado encaixe AO Preparar rosca para introdução do

parafuso

Contraindicação

É contraindicada a utilização dos instrumentos cirúrgicos em procedimentos para implantação de dispositivos ortopédicos de outros fabricantes ou de implantes com outras finalidades, sob o risco de incompatibilidade dimensional e incongruência entre os instrumentos e os implantes.

Os instrumentais cirúrgicos não devem ser utilizados para finalidades diferentes daquelas para as quais foram projetados.

O produto aqui descrito foi desenvolvido para utilização nas circunstâncias acima, de modo que quaisquer outras utilizações são consideradas contraindicadas ou sem substrato científico.

Forma de Apresentação

Os Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável são fornecidos na condição de produto não estéril, acondicionados unitariamente em dupla embalagem plástica, na qual segue folheto com as orientações para a obtenção das instruções de uso.

Sobre a embalagem dos instrumentos cirúrgicos é colado um rótulo contendo as informações necessárias para a identificação do produto.

Forma de Apresentação

A família Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável é apresentada nos seguintes modelos comerciais, sendo que cada um desses modelos são disponibilizados para comercialização com os seguintes códigos e descrições conforme a seguir:

Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável

Imagem Ilustrativa Código Descrição

03.01.113 Pinça 13 cm, Sensível





14.22.100 Retrator RAGNELL-DAVIS, Sem Ponta, Extremo Duplo 8x4 mm - 15x5.5 mm, 14 cm/5 ½’’

14.24.010 Retrator SENN-MILLER, Extremo Duplo, 3 Pinos 7x24mm - 16 cm/6 ¼’’ – Ponta Aguda

14.24.110 Retrator SENN-MILLER, Extremo Duplo, 3 Pinos 7x24mm - 16 cm/ 6 ¼’’ – Sem Ponta

20.50.680 Martelo HAJEK 27 mm, 140gr. 22 cm/8 ¾’’

20.50.800 Martelo com Cabeça Delrin - Intercambiável, 200gr. Ø25 mm, 18.5 cm/7’’

22.25.000 Medidor de Fio

26.09.200 Guia de Serra Arco

26.09.210 Guia de Serra para Osteotomia, Cabo Longo

26.06.220 Guia para Serra, Modelo Grande, SCARF

27.05.100 Chave para Pinos

27.10.320 Guia para Perfuração Duplo

28.28.110 Lâmina de Chave de Parafuso Click-Off

28.28.120 Cabo para Chave Click-off

28.60.000 Impactor para Mini-grampos Ti, Reto, 165 mm

28.60.001N Impactor para Mini-grampos Ti, Angulado, 165 mm

28.66.045 Guia de Serra V-TEK para Osteotomia 45º

28.66.050 Guia de Serra V-TEK para Osteotomia 50º

28.66.100 Guia Angulado V-TEK para Osteotomia AKIN

28.66.116 Passa Tendão V-TEK 15 cm/6"

28.66.200 Guia de Serra V-TEK - DMO para Osteotomia, Fig. 0

28.66.201N Guia de Serra V-TEK - DMO para Osteotomia, Fig. 1







54.10.018 Chave de Fenda OP

54.10.511 Chave Inglesa

502018020 Adaptador para Fio Guia 95 mm

503004105 Cabo para Chave Tuffnol

503004108 Chave Click-off Única em Cruz, MINI 2.0

503004109 Chave Click-off Trocável

503004112 Guia para Broca Transbucal 2.0 mm com Gripo

503004113 Guia para Broca Transbucal 2.0 mm sem Gripo

503004115 Medidor de Profundidade 21,5cm

503004118 Chave Click-off Única Quadrada

503004120 Chave MiniCAN 2.7, Canulada, encaixe AO

503004145 Cabo para Desparafusar

503004146 Cabo para Guia de Broca Completo XS/S/M/L

503004147 Guia de Broca CENTRIC-XS, HAND-XS

503004148 Guia de Broca CENTRIC-S, HAND-S

503004149 Guia de Broca CENTRIC-M+L, HAND-M/L

503004150 Guia de Broca EXCENTRIC-M, HAND-M

503004151 Guia de Broca EXCENTRIC-L, HAND-L

503004152 Guia de Broca Duplo Completa

503004153 Inserto Sobressalente para Furo de Broca Centrado 2,7mm

503004154 Inserto Sobressalente para Furo de Broca Centrado 2,7mm

503004155 Inserto Sobressalente para Furo de Broca Excentrado 2,7mm

503004156 Cabo Reserva para Guia de Broca

503004157 Cabo para Guia de Broca, HAND-SYS

503004158 Guia de Broca 2.3mm

503004161 Cabo Separador para Guia Transbucal

503004162 Inserto para Furo de Broca Centrado 2,7 mm

503004163 Inserto para Furo de Broca Centrado 2,0 mm

503004164 Retrator Transbucal Completo

503004169 Guia para Broca, Único, Rosqueável

503004170 Guia de Broca para 2,7 mm

503004171 Cabo com Cânula para Reconstrução

503004173 Retrator de Bochechas para Reconstrução

503004174 Trocanter para Reconstrução de 2.7mm

503004176 Lâmina de Chave de Parafuso Hexagonal MINICAN 3.5, Canulada, encaixe AO

503004178 Lâmina de Chave TX 10 Intercambiável, MAXICAN 4.5, Canulada, encaixe AO

503004192 Macho para Sistema de Parafuso 2,7mm

503004194 Chave Click-off para Chave Hexagonal

503004202 Chapa para Entortar Placas 15 cm

503004248 Pinça para Porta Placas e Parafusos

503004249 Dobrador/Modelador de Placas

503004260 Chave de Fenda Hexagonal para Parafuso 3,5 mm

503004261 Chave de Fenda Hexagonal para Parafuso Canulado 3,5 mm

503004262 Medidor de Profundidade 60 mm

503004263 Medidor de Profundidade 30 mm

503004267 Desparafusador TX6, Canulada, Cabo de Silicone, Vermelha, AO

503004268 Chave de Fenda TX8 para Parafuso de Osteossíntese do Pé Anterior 2,7 mm

503004270 Chave TX8, Canulada Cabo de Silicone, Azul, AO

503004275 Lâmina de Chave de Parafuso TX 25, Canulada, 100 mm

503004276 Lâmina de Chave de Parafuso TX 25, Não Canulada, 100 mm

503004278 Lâmina de Chave de Parafuso TX 25, Canulada, 150 mm

503004304 Cabo Desparafusador Tuffnol TX 8

503004319 Chave de ParafusoWERBER CBS

503004331 Impactador WERBER CBS

503004343 Protetor de Tecido WERBER CBS

503004345 Medidor de Profundidade, 100 mm

503004346 Medidor de Profundidade, 150 mm

503004347 Medidor de Profundidade Subtalar CBS System 7.5, 180 mm

503004412 Lâmina de Chave de Parafuso CROSS-LOCK, MICRO 1.2, encaixe Dental

503004413 Chave Click-off com Trava Quadrada, encaixe Dental

503004417 Lâmina de Chave de Parafuso CROSS-LOCK, MID 1.7, encaixe Dental

503004418 Chave Click-off com Trava Quadrada 1,7

503004423 Lâmina de Chave de Parafuso CROSS-LOCK 2.0/2.3, encaixe Dental

503004424 Chave Click-off para Chave Quadrada 2.0/2.3

503004426 Chave Click-off Intercambiável para Desparafusador

503004428 Chave Click-off Intercambiável TX 8

503004429 Chave Click-off Trocável TX8

503004605 Cabo de Chave de Parafuso, Pequeno, encaixe Dental

503004610 Cabo de Chave de Parafuso, Médio, encaixe Dental

503004620 Cabo de Chave de Parafuso, Grande, encaixe Dental

503004630 Cabo de Chave de Parafuso, Canulado, Vermelho, encaixe AO

503004632 Cabo de Chave de Parafuso, Canulado, Azul, encaixe AO

503004634 Cabo de Chave de Parafuso, Canulado, Amarelo, encaixe AO

503004636 Cabo de Chave de Parafuso, Canulado, Verde, encaixe AO

503004640 Cabo de Chave de Parafuso em T, Canulado, encaixe AO

503004650 Cabo de Chave de Parafuso, Canulado, Preto, encaixe AO

503004700 Modelador de Placas

503004780 Dobrador de Placas com Furo

503004912 Bainha EASY LOCK, MICRO 1.0/1.2

503004917 Bainha EASY LOCK, MID 1.7

503004923 Bainha EASY LOCK, MINI 2.0/2.3

507000100 Cabo para Chave de Parafuso EASY EXPLANT

507000150 Cabo Desparafusador “T” em Silicone com Bit Adaptador nas Pontas - Preto

507001001 Bit EASY EXPLANT, TX 5 - 35 mm









507002001 Bit EASY EXPLANT, HEX 1.5 - 35 mm







507003001 Bit EASY EXPLANT, SQUARE 0,75 - 35 mm

507003002 Bit EASY EXPLANT, SQUARE 1.0 - 35 mm

507003003 Bit EASY EXPLANT, SQUARE 1.3 - 35 mm

507004001 Bit EASY EXPLANT, CROSS 1.5 - 35 mm

507004002 Bit EASY EXPLANT, CROSS 2,2 - 35 mm

507004003 Bit EASY EXPLANT, CROSS 2.5 - 35 mm

507005001 Bit EASY EXPLANT, SLOT-PIN 2.5 - 35 mm

509004010 Cabo para Chave Click-off Trocável

20.70.605 Elevador LANGENBECK 5 mm – 20 cm/8’’




20.75.415 Elevador BUCK-GRAMCKO 2 mm – 15 cm/6’’

20.76.006 Elevador Óssos Mini-Hohmann 6 mm –16 cm/6 ½’’

20.76.008 Elevador Óssos Mini-Hohmann 8 mm –16 cm/6 ½’’

20.85.228 Elevador Mini-Normed 2,8 mm – 14 cm/5 ½’’

20.85.250 Elevador Mini-Normed 5 mm – 15 cm/6’’

20.85.270 Elevador Mini-Normed 7 mm – 15 cm/6’’

20.87.108 Elevador de Osso Hohmann 8 mm – 24 cm/9 ½’’ - Padrão


20.87.128 Elevador de Osso Hohmann 18 mm – 24 cm/9 ½’’ Ponta fina



20.87.550 Elevador Mini-Hohmann 120 X 15 mm com Orifício para Dedo

20.87.551 Elevador Mini-Hohmann 15 mm –16 cm/6 ½’’

26.04.015 Palanca Óssea OCM-WEIL 15cm/6”

26.08.009 Elevador Metatarsal MCGLAMRY 9 mm – 16 cm/6 ¼ ’’

26.08.011 Elevador Metatarsal MCGLAMRY 11 mm – 16 cm/6 ½’’




502018016 Pino Guia 16,5 mm

502018018 Pino Guia 18,5 mm

503004197 Pinça para placa e parafuso 15 cm/6

503004250 Pinça para placas e parafusos, angulada – 15 cm/6

02.15.014 Tesoura METZENBAUM sem ponta, reta 14.5 cm/5 ½’’ - Padrão

02.15.014M Tesoura METZENBAUM sem ponta, reta 14.5 cm/5 ¾’’ - Super-Cut

02.15.114 Tesoura METZENBAUM sem ponta, curva 14.5 cm/5 ½’’ - Padrão

02.15.114M Tesoura METZENBAUM sem ponta, curva 14.5 cm/5 ¾’’ - Super-Cut

02.39.011 Tesoura IRIS, com ponta, reta 11.5 cm/4 ½” – Padrão

02.39.011M Tesoura IRIS, com ponta, reta 11.5 cm/4 ½” - Super-Cut

02.39.111 Tesoura IRIS, com ponta, curva 11.5 cm/4 ½” - Padrão

02.39.111M Tesoura IRIS, com ponta, curva 11.5 cm/4 ½” - Super-Cut

02.49.015 Tesoura REYNOLDS com ponta, reta 15 cm/6” - Padrão

02.49.015M Tesoura REYNOLDS com ponta, reta 15 cm/6” - Super-Cut

02.49.115 Tesoura REYNOLDS com ponta, curva 15 cm/6” - Padrão

02.49.115M Tesoura REYNOLDS com ponta, curva 15 cm/6” - Super-Cut

21.01.014 Pinça goiva FRIEDMANN 14 cm/5 ½’’

21.07.015 Pinça goiva LUER curva, 2 mm – 15 cm/6”



21.23.015 Pinça goiva BÖHLER reta, 3 mm – 15 cm/6”

21.23.115 Pinça goiva BÖHLER curva, 3 mm – 15 cm/6”

21.23.215 Pinça goiva BÖHLER reta, 4 mm – 15 cm/6”

21.23.315 Pinça goiva BÖHLER curva, 4 mm – 15 cm/6”

21.52.015 Pinça cortante BÖHLER reta, 15 cm/6”

21.52.115 Pinça cortante BÖHLER angulada, 15 cm/6”

21.56.018 Pinça cortante RUSKIN-LISTON, reta 18 cm/ 7½’’

21.56.118 Pinça cortante RUSKIN-LISTON, curva 18,5 cm/ 7¼’’

22.60.018 Alicate REILL TC para fio, angulado < Ø 1,8 mm 18 cm/7”

22.60.022 Alicate REILL TC para fio, angulado < Ø 2,5 mm 22 cm/8 ¾’’

22.60.318 Alicate corta placas TC < Ø 1,8 mm 18 cm/7”

22.62.023 Alicate Taurus

50.82.300 Separador LASTER, com lâmina de osteótomo calibrado, 9x12 mm, 23 cm/9”

503004126 Tesoura universal TC, 12 cm

503004127 Cortador para placa TC, 22 cm

503004198 Cortador para placa TC, 11,5 cm

503004199 Pinça cortadora de placas, 47 cm

503004247 Cortador para placa, 18 cm

04.10.312 Pinça hemostática HALSTED-MOSQUITO 12,5 cm/5” - reta

04.10.322 Pinça hemostática HALSTED-MOSQUITO 12,5 cm/5” - curva

04.14.116 Pinça hemostática KELLY-RANKIN 16 cm / 6 ¼’’ - reta

04.15.114 Pinça hemostática CRILE, 14 cm / 5 ½” – reta

04.15.214 Pinça hemostática CRILE, 14 cm / 5 ½” – curva

04.50.013 Pinça de campo BACKHAUS, 13 cm / 5”

04.50.015 Pinça de campo BACKHAUS, 15 cm / 6”

11.08.113 Porta-agulha HALSEY TC, ponta serrada – 13 cm / 5”

11.12.015 Porta-agulha CRILE-WOOD TC, ponta serrada - 15 cm / 6”

11.15.016 Porta-agulha MAYO-HEGAR TC, ponta serrada - 16 cm / 6 ¼’’

15.01.170 Separador WEITLANER, 2x3 dentes – 10,5 cm / 4” com ponta

15.01.171 Separador WEITLANER, 2x3 dentes – 10,5 cm / 4” sem ponta





21.73.014 Pinça de reposicionamentocom ponta aguda, 13 cm / 5 1/4”

21.74.013 Pinça de reposicionamento, com ponta aguda, 13,5 cm / 5 ½’’

21.74.212 Pinça para osso com plataforma dentada

22.01.014 Pinça plana para dobrar placas, serrada 14 cm/5 ½”

22.05.616 Pinça para torcer fio, 16 cm, 6 ½’’ pequena

22.05.716 Pinça para torcer fio, 16 cm, 6 ¼’’ grande

22.05.816 Pinça para torcer fio, 16 cm, 6 ½’’

22.05.818 Pinça para torcer fio, 18 cm, 7"

22.62.025 Pinça MAMMUT para dobrar placas, 23 cm/9”

26.01.014 Pinça de reposicionamento, reta com soquete padrão, 14 cm / 5 ½”

26.02.015 Pinça de reposicionamento, reta com soquete longo, 1x2 dentes, 16 cm / 6 ½’’

26.02.016 Pinça SCARF curvada, dente agudo, cremalheira longa, 16 cm / 6 ½’’

26.02.111 Separador Intermetatarsal, 11 cm / 4 ½”

26.02.116 Separador de Ossos SAXENA, 16 cm / 6 ¼’’ calibrada

26.02.117 Separador de Ossos SAXENA, 16 cm/ 6 ¼’’ calibrada com trava

26.02.120 Separador de Ossos com Guia de Fio, 16 cm / 6 ½"

26.02.125 Pinça Multifuncional 17 cm / 6 ½”, com escala

26.02.130 Separador de Ossos para Calcâneo, 16 cm / 6 ½", em forma de espátula

26.03.013 Pinça para Ossos com Guia de Fio, 1,1 mm, 13 cm / 5 ¼”



26.03.215 Pinça para Ossos CHANG com Guia de Fio, 15 cm / 6”

26.05.213 Pinça com parafuso de fixação 13,5 cm

26.05.217 Pinça com parafuso de fixação 17,5 cm

26.05.221 Pinça com parafuso de fixação 21 cm

26.06.013 Pinça Anel Krimmer

27.02.300 Pinça para dobrar e comprimir 18 cm

28.66.100 Guia Angulado para Osteotomia V-TEK AKIN, com Canal de Fio, Ajustável

48.02.100 Separador Lâmina INGE, 9 mm, 16 cm / 6 ¼”

503004110 Pinça angulada para placa, 13 cm / 5"

503004124 Alicate Dobra Placas, 13,5 cm / 5 ½”

503004195 Pinça angulada para placa 11,5 cm

503004196 Pinça angulada para placa, 11,5 cm / 4 ½"

503004200 Pinça para segurar placa, esquerda, de 15,5 cm

503004201 Pinça para segurar placa, direita, 15,5 cm

503004203 Alicate para placa curva 13 cm

503004206 Alicate para entortar placas 16,5 cm

503004246 Alicate de Dobrar Placas, 13 cm / 5”


26.08.900 Punção de artrodese 18 cm, com ponta trocar, 45º Angulado

28.66.118 Extrator de tendão

51.80.021 Lima para osso MILLER, extremo duplo – 18 cm/7’’ corte transversal

51.81.001 Lima para osso TC, extremo duplo – 18 cm/7’’ corte transversal

51.81.002 Lima para osso TC, extremo duplo – 18 cm/7’’ corte cruzado

51.81.003 Lima para osso, diamantada, extremo duplo - 18 cm/7’’ fina

51.81.004 Lima para osso, diamantada, extremo duplo - 18 cm/7’’ grossa

56.55.801 Raspa FRIEDMANN, extremo duplo fina – 17 cm

56.55.802 Raspa FRIEDMANN, extremo duplo grossa – 17 cm

56.52.216 Raspa AUFRICHT, diamantada, reta - 18 cm

56.52.217 Raspa AUFRICHT, diamantada, curva - 18 cm

502018104 Afiador circular Cônico 04 x 85 mm

502018105 Afiador circular em forma de disco 04 x 85 mm

502018127 Macho para Parafusos com Rosca Parcial 120 mm

503002040 Macho canulado para parafuso 7,5 mm

503002041 Macho canulado 150 mm, para CBS Subtalar System 7,5 mm

503004119 Macho MiniCAN 2.7, canulado encaixe AO

503004175 Macho MiniCAN 3.5 canulado encaixe AO

503004179 Macho MaxiCAN 4.5, canulado encaixe AO

Importante

Os implantes ortopédicos relativos aos instrumentos cirúrgicos apresentados acima, devem ser adquiridos separadamente, uma vez que esses não fazem parte desse registro. Para mais informações a respeito dos implantes ortopédicos, consulte o representante.

Advertências e Precauções

Os instrumentos cirúrgicos somente devem ser utilizados após uma análise detalhada do procedimento cirúrgico a ser adotado e da leitura das instruções de uso do produto.

Os instrumentos cirúrgicos devem ser utilizados especificamente para os fins propostos. Para utilização do produto o cirurgião deve estar familiarizado e treinado, sendo capaz de operá-

lo sem nenhum risco ao paciente. Cada cirurgião desenvolve seu próprio método de cirurgia e consequentemente deve estar

familiarizado com o instrumental a ser utilizado nas cirurgias. A utilização em conjunto com instrumentos e/ou implantes de outros fabricantes pode resultar

em incongruência entre os instrumentos e os dispositivos ortopédicos a serem implantados. A vida útil dos instrumentais está diretamente relacionada ao número de vezes em que são

utilizados e da maneira como são conservados, para isso são necessários alguns cuidados especificados nessa instrução.

Os instrumentos cirúrgicos estão sujeitos a desgaste ao longo de sua utilização normal, portanto o uso inapropriado, abuso ou força excessiva dos instrumentos pode causar a quebra dos mesmos em procedimentos intra operatórios.

Instrumentos cirúrgicos que necessitarem reparos deverão ser devolvidos ao fabricante para realização do conserto e/ou reprocessamento.

Os instrumentos cirúrgicos devem ser examinados cuidadosamente antes de seu uso. Os instrumentos com sinais de desgaste ou perda de propriedades não devem ser utilizados.

O produto é disponibilizado para comercialização na condição de não estéril, devendo ser esterilizado no hospital antes do seu uso, para os quais se recomenda a esterilização em autoclave.

Esterilização inadequada dos instrumentos cirúrgicos pode causar infecção. Os instrumentos cirúrgicos são utilizados em pacientes que podem possuir infecções conhecidas

ou desconhecidas, a fim de prevenir que essas sejam disseminadas, todos os instrumentos reutilizáveis devem ser totalmente limpos e esterilizados após sua utilização, conforme os procedimentos e técnicas padrões adotadas em seu local de trabalho.

Os instrumentos cirúrgicos devem ser limpos minuciosamente usando uma escova macia e um detergente neutro. Todos os vestígios de sangue e resíduos devem ser limpos. Certifique-se que todas as partes móveis estão minuciosamente limpas para que os resíduos não afetem a articulação dos instrumentos cirúrgicos.

A má seleção, colocação, posicionamento e fixação dos instrumentos cirúrgicos em seus respectivos estojos de acondicionamento podem acarretar em resultados indesejados.

Inspecione os instrumentos cirúrgicos antes e após o seu uso.

Instruções de Uso

A conservação dos instrumentos cirúrgicos pode ser consideravelmente influenciada pela composição da água utilizada na preparação de soluções de limpeza ou a utilizada para limpeza e enxágue. A água potável normalmente possui concentrações de sais cujos níveis dependem da procedência da água.

Quando a água evapora, as substâncias salinas criam incrustações. As mais comuns e mais críticas são os cloretos que, dependendo da concentração, podem provocar profundas corrosões. Alguns fatores, como o aumento da concentração de cloretos ou da temperatura, a diminuição do pH da água, agravam o risco de corrosões. Superfícies ásperas ou foscas, tempo de aplicação excessivo ou processo de secagem inadequado também contribuem para a ocorrência de corrosão por cloretos.

Óxidos, geralmente oriundos de tubos de distribuição de água potável corroídos, podem provocar corrosão nos instrumentos cirúrgicos devido aos possíveis depósitos em suas superfícies.

Outras substâncias, em pouca concentração, podem resultar em colorações nos instrumentos cirúrgicos (marrom, azul, arco-íris). Estas colorações são provocadas por concentrações de ferro, cobre, manganês e silício. Algumas delas podem ser removidas com o uso de soluções ácidas adequadas, seguindo-se as instruções dos fabricantes.

Concentrações indesejáveis de cloretos podem ser evitadas com o uso de água deionizada, desmineralizada e destilada (água DDD) principalmente no último enxágue:

• Água deionizada – Isenta de substâncias iônicas, capazes de conduzir a energia elétrica;

• Água desmineralizada/desalinizada – Isenta de substâncias minerais/salinas, do tipo NaCl (sal

de cozinha). Dissolvidas na água, essas substâncias provocam liberação de íons;

• Água destilada – Isenta de substâncias iônicas, salinas, minerais, etc, quando obtida de uma

destilação lenta;

• Água esterilizada – Ausência de microrganismos.

Veja abaixo instruções para limpeza, esterilização e manutenção dos Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável:

Limpeza

Quando da sua primeira utilização, os Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável devem ser removidos de suas embalagens e limpos com álcool para fins médicos a 70% + água destilada 30%. Após a limpeza, devem ser enxaguados com água destilada estéril e secos com pano de limpeza que não libere fibras.

Após a utilização, os instrumentos cirúrgicos devem ser limpos o mais rápido possível e todas as suas partes, deverão ser desmontadas, antes de serem submetidas à limpeza.

Uma limpeza eficiente dos instrumentos cirúrgicos consiste na retirada total de matéria orgânica (bioburden) depositada no produto, sejam elas de fácil ou difícil acesso mecânico. As enzimas, quando em boa concentração, ajudam a remover parte do bioburden das peças, sem causar-lhes qualquer dano.

A utilização de substâncias iônicas (ácidas ou alcalinas) para a limpeza de instrumentais, pode causar deterioração, seja por oxidação ou por desgaste químico. Substâncias com pH neutro (=7) são mais recomendadas. Além disso, os produtos de limpeza e desinfetantes devem ser trocados diariamente, pois o acúmulo de sujidade e o aumento da concentração do produto (por evaporação da água) provocam corrosão nos instrumentos cirúrgicos, bem como perda de desempenho do produto.

Desgastes por corrosão abrasiva não devem ser permitidos em hipótese alguma. Por essa razão, escovas de cerdas macias são as mais indicadas para a escovação dos instrumentos, os quais devem ser enxaguados com água destilada e/ou deionizada após a desinfecção química e bem secos, se não se destinarem a uso imediato, para evitar a formação de manchas.

Se o processo de limpeza for realizado em equipamentos termodesinfectores com o auxílio de substâncias desincrustantes, as orientações do fabricante destes devem ser adotadas.

Esterilização

O método de esterilização indicado para a esterilização dos Instrumentos Cirúrgicos em Aço Inoxidável é a esterilização por calor úmido (autoclave). A autoclavagem é um processo seguro para esterilização, entretanto se não houver controle nos parâmetros operacionais, pode acarretar danos ao produto. A esterilização não substitui a limpeza, e nunca será atingida com o material sujo.

A esterilização dos instrumentos cirúrgicos deve ser realizada conforme parâmetros descritos na tabela abaixo:

Método Ciclo Temperatura Tempo de Exposição

Calor úmido (autoclave)

Pré-Vácuo Esterilização (Vácuo) Secagem

134ºC à 137ºC 10 minutos

O processo de esterilização deve atender a probabilidade teórica da presença de microrganismos vitais de no máximo 1 sobre 10

-6 (S.A.L. [Sterility Assurance Level] nível de garantia de esterilidade = 10

-

6).

As condições do equipamento (autoclave) utilizado durante o processo de esterilização (programa de calibração, manutenção, etc), bem como a garantia da utilização de um processo de esterilização adequado e a comprovação da esterilidade do produto é responsabilidade do pessoal habilitado (central de material) do serviço de saúde.

Manutenção

Para manuseio dos instrumentos cirúrgicos após uso em cirurgia, seguir os procedimentos legais locais para manuseio de produtos potencialmente contaminantes.

Os instrumentos cirúrgicos devem ser manipulados cuidadosamente, em pequenas porções, evitando-se batidas ou quedas. Qualquer instrumento cirúrgico que tenha sido inadequadamente manuseado ou suspeito de ter sofrido dano, deve ser separado e encaminhado ao pessoal responsável pelo mesmo para inspeção técnica.

Manipule com cuidado.

Armazenamento e Transporte

Para o armazenamento, recomenda-se local seco e arejado, sem exposição à incidência de luz, à umidade ou à substâncias contaminantes.

Os instrumentos cirúrgicos não devem ser armazenados diretamente ao chão. Assim, recomenda-se a utilização de prateleiras com altura mínima de 20 cm.

O produto deve ser transportado adequadamente, evitando-se quedas e atritos que possam danificar a estrutura e a superfície das peças.

Outras informações

Fabricado por:

Zimmer GmbH

Sulzerallee 8, 3

8404 Winterthur

Suíça

Importado por:

MDT – Indústria Comércio Importação e Exportação de Implantes SA

Endereço: Av. Brasil, nº. 2983 – Distrito Industrial – Rio Claro/SP – Brasil

CEP: 13.505-600

Fone/Fax: (55-19) 2111-6500

CNPJ: 01.025.974/0001-92

Responsável Técnico: José Antonio Maximo – CREASP: 0601114153

Registro ANVISA nº.: 10417940208

Revisão: 00

Emissão: 14/01/2018

ALERTA

INSTRUÇÃO DE USO

Estas INSTRUÇÕES DE USO são disponibilizadas em formato não impresso, através do endereço eletrônico do fabricante www.mdt.com.br.

As INSTRUÇÕES DE USO estão indexadas no site através do NÚMERO REGISTRO/ CADASTRO ANVISA e respectivo NOME COMERCIAL do produto, informados no rótulo do produto adquirido.

Todas AS INSTRUÇÕES DE USO disponibilizadas no website possuem a identificação da revisão e data de emissão do documento. Sendo que o usuário deve atentar-se para a correta versão (revisão e data de emissão) do documento em relação à DATA DE FABRICAÇÃO informada no rótulo do produto adquirido.

Caso seja de interesse do usuário, as INSTRUÇÕES DE USO poderão ser fornecidas em formato impresso, sem custo adicional. Sendo que a solicitação das mesmas deverá ser realizada junto ao CAP (Canal de Atendimento ao Público) do fabricante, informado a seguir:

Canal de Atendimento ao Público – CAP:

Telefone: +55 19 2111.6500

FAX: +55 19 2111.6500

http://www.mdt.com.br/contato

Avenida Brasil, 2983 – Distrito Industrial CEP: 13505-600 | Rio Claro – São Paulo – Brasil

Horário de atendimento: 8hs às 17hs, de segunda à sexta-feira, exceto feriados.

http://www.mdt.com.br/

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