INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN® · 2018-05-14 · Mini Serra de Oscilação ... Trata-se de...

INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®


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ÍNDICE

Descrição Página

Formas de apresentação comercial do produto 04

Especificações Técnicas 05

Tabela Comparativa 06

Indicações 09

Condição de Operação 09

Carregamento da Bateria 09

Troca da Bateria 10

Descarte 11

Acoplamento da Lâmina de Serra 11

Método de Limpeza Recomendado 12

Método de Esterilização 13

Armazenamento e Transporte 13

Advertências e Precauções 13

Guia de Possíveis Problemas 14

Assistência Técnica 15

Garantia 15


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Importado por:

CIENLABOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.

Rua Industrial José Flávio Pinheiro, 1150

Parque Industrial, João Pessoa/PB – Brasil – CEP: 58.082-057

CNPJ: 02.814.280/0001-05

Fone: +55 83 3049 8000

Fax: +55 83 3233 8700

Site: www.taimin.com.br

Fabricado por:

SHANGHAI XINSHENG PHOTOELECTRIC TECHNOLOGY CO., LTD.

Building 3, No.1273, Tongpu Road, Shanghai – China – Postal Code: 200333

Tel: +86 21 52709815 810

Fax: +86 21 52709815 802

Site: www.sunshine-med.com.cn

Nome Técnico:

Equipamento Cirúrgico Para Ortopedia

Nome Comercial:

Perfurador Taimin®

Modelos Comerciais:

YDJZ-II; YDJZ-II-I; YDJZ-II-II; YDJZ-II-III; YDJZ-II-IV; YDJZ-II-V; YDJZ-II-VI; YDJZ-II-VII.

Deve ser usado apenas por profissional especializado.

Registro ANVISA nº: 80082910112

Responsável Técnico: Desiree Barros Rossato – CRF/PB: 5028

Número de Lote, Nº de Série e data de Fabricação: Ver rotulagem.

http://www.taimin.com.br/

http://www.sunshine-med.com.cn/


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Formas de apresentação comercial do produto

Acessórios dos modelos YDJZ-II YDJZ-II-I YDJZ-II-II YDJZ-II-III YDJZ-II-IV YDJZ-II-V:

- CH-2011 – Carregador de Bateria Grande.

- CH-2011A – Cabo de Energia.

- YTP001 – Protetor de Bateria Grande.

- YDJZ-II-BT – Bateria Grande.

- JCK9 – Chave G.

- YD01 – Caixa para Esterilização G.

- JC4 – Mandril 0 – 4 mm.




Acessórios dos modelos YDJZ-II-VI E YDJZ-II-VII:

- CH-2010 – Carregador para Mini Bateria.

- YTP002 – Protetor para Mini Bateria.

- YDJZ-II-VII-BT – Mini Bateria.

- JCK8 – Chave P.

- YD02 – Caixa para Esterilização P.


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Especificações Técnicas

Código Descrição Especificações

YDJZ -II Perfurador Canulado

Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Rev.: 0 – 1000 rpm Torque: 0,75 – 1,12 N/m A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 70 db Peso: 1230 g

YDJZ -II-I Serra de Oscilação

Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Frequência da serra: 0 – 15000 rpm A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 90db Peso: 1080 g

YDJZ –II-II

Perfurador para

Grandes Ossos

Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Rev.: 0 – 400 rpm Torque: ≥ 3,3 N/m A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 70db Peso: 1230 g

YDJZ -II-III Serra para

Externo

Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Freqüência da serra: ≥ 11000 rpm A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 86 db Peso: 1100 g

YDJZ –II-IV Perfurador Craniano

Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Rev.: 0 – 900 rpm Torque: ≥ 1,12 N/m A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 70 db Peso: 1180 g

YDJZ –II-V Serra

Craniana

Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Rev.: 0 – 25000 rpm Torque: ≥ 0,02 N/m A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 70 db Peso: 1070 g

YDJZ –II-VI

Mini Perfurador Canulado

Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Rev.:0 – 1000 rpm Torque: ≥ 0,5 N/m A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 75 db Peso: 635 g

YDJZ -II-VII Mini Serra

de Oscilação

Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Frequência da serra: 0 – 6000 rpm Ruído: ≤ 90 db A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Peso: 585 g


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Tabela comparativa


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Indicações

O Perfurador Taimin® tem como finalidade perfurar, escarificar, fresar e serrar os ossos no

procedimento cirúrgico. Para facilitar as operações o Perfurador Taimin® possui controle de

velocidade e torque, controle de seleção de posição de rotação sentido horário e anti-horário e a

posição neutra (posição de segurança) para manter o perfurador desligado.

O Perfurador Taimin® é constituído por um conjunto de componentes destinados ao uso

hospitalar, especificamente em centros cirúrgicos na realização de cirurgias ortopédicas.

Trata-se de um equipamento compacto e versátil, confeccionado em material apropriado à

esterilização em autoclaves, garantindo desta forma, total desinfecção.

Condições de Operação

A manipulação deve ser cautelosa. Não utilizar o equipamento sem antes verificar as

condições de limpeza e inviolabilidade do produto. Manipular o produto adequadamente, levando-

se em consideração a resistência do material. Atentar para as instruções de uso antes de

proceder às operações necessárias. Evitar quaisquer adaptações irregulares.

Carregando a Bateria

- Carga da Bateria:

Insira o carregador em uma fonte de energia. Uma luz verde e uma luz vermelha estarão

acesas durante todo o processo de transmissão de energia até que a bateria esteja

completamente carregada, e então a luz vermelha se torna verde. A bateria não tem memória (a

carga completa da bateria tem duração média de uma hora e trinta minutos).

Figura 01: Acessórios do equipamento utilizados no carregamento da bateria.


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Troca da Bateria

Figura 02: Troca das baterias.

Segure o equipamento com uma das mãos e pressione o botão na posição “OPEN” (aberto)

para abrir o compartimento da bateria. Coloque o protetor de bateria na parte final da alça. Outro

integrante da equipe (fora de campo estéril), segura a bateria e a insere de acordo com a direção

da seta e retira o protetor de bateria (procedimento não estéril). Feche a alça da tampa do

compartimento de bateria (procedimento estéril).

Após a operação, abra a tampa do compartimento da bateria e retire-a.

Atenção: seja cuidadoso e evite que a bateria tenha quedas e/ou sofra danos.

Baterias (fonte da alimentação interna)

Modelo: YDJZ-II-BT (Grande Bateria Níquel)

Modelo: YDJZ-II-VI -BT (Mini Bateria Níquel)

Autonomia 60 minutos 60 minutos

Prazo em que deve ser trocada

02 anos 02 anos

Tempo necessário para carga máxima

90 minutos 90 minutos

Para iniciar o funcionamento, o interruptor deve ser alterado para a posição “R” (Sentido

horário) ou “L” (Sentido anti-horário). Para desligar o equipamento, o interruptor deverá ser

alterado para a posição “OFF”.


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Descarte

O equipamento não deve ser descartado no lixo doméstico.

O descarte deste produto deve ser realizado de acordo com as Boas Práticas Hospitalares.

Cada instituição apresenta um procedimento de recolhimento, armazenamento e descarte próprio

de seus resíduos sólidos, de acordo com as normas de Controle e Infecção Hospitalar,

obedecendo às diretrizes ambientais estabelecidas pela Resolução RDC 306/04 da ANVISA.

Acoplamento da Lâmina de Serra

Figuras 03 e 04: Acoplamento da lâmina de serra.

Pressione ou gire o botão de fechamento (Figura 03). O compartimento de encaixe é aberto.

Insira a lâmina no compartimento (Figura 04), afrouxe ou gire o botão de fechamento e a lâmina

será conectada. Verifique o nivelamento da lâmina.

Observação: As lâminas de serra são comercializadas separadamente.

Figura 05: Encaixe do mandril.


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Para que o motor não funcione involuntariamente, o interruptor deverá ser alterado para a

posição “OFF”. Para iniciar o funcionamento, o interruptor deve ser alterado para a posição “R”

(Sentido horário) ou “L” (Sentido anti-horário).

Figura 06: Sentido horário e anti-horário.

O produto é compatível com os seguintes tamanhos de lâminas:

30 x 10 x 0,5 mm; 50 x 13 x 0,8 mm; 70 x 24 x 1,0 mm; 90 x 22 x 0,8 mm;




55 x 15 x 0,5 mm; 77,5 x 33 x 0,8 mm; 90 x 22 x 1,27 mm; 110 x 13 x 1,2 mm;

40 x 6,6 x 0,5 mm; 70 x 19 x 1,0 mm; 90 x 13 x 1,0 mm; 90 x 24 x 0,8 mm;




90 x 19 x 1,27 mm; 90 x 25 x 1,0 mm.

Método de Limpeza Recomendado

A limpeza do Perfurador Taimin® é recomendada todas as vezes em que o equipamento for

utilizado e também antes da esterilização. Deverá ser limpo com um tecido úmido e desinfetante

comercial.

Antes da limpeza e desinfecção, os acessórios e ferramentas devem ser removidas do

equipamento.

Não usar objetos pontiagudos para a limpeza.

O perfurador e os acessórios não podem ser imersos ou limpos em banho de ultrassom.


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Método de Esterilização

- Esterilização a vapor: Autoclave à 134ºC / 20 minutos.

(O aquecimento acima de 135ºC danificará os componentes e anulará a garantia).

- Esterilização a gás: Óxido de Etileno (ciclo completo).

A bateria não deve ser esterilizada. Isso implicará na perda da garantia.

Condições para Armazenamento e Transporte

Armazene o instrumento em um ambiente com uma temperatura entre 15°C e 40°C e

umidade entre 30 e 80%.

Mantenha o ambiente seco e evite exposição ao sol e a fumaça química.

Deve ser manuseado com cuidado para evitar danos.

Não depositar objetos pesados sobre a embalagem do produto.

Advertências e Precauções:

• PRODUTO DE USO MÉDICO.

• PRODUTO REUTILIZÁVEL.

• PRODUTO NÃO ESTÉRIL.

• ESTERILIZAR ANTES DO USO.

Antes de usar o equipamento, leia atentamente as instruções deste manual. Não use o

equipamento sem possuir treinamento ou ter presenciado o uso dos instrumentos cirúrgicos de

alta velocidade.

Antes de usar o equipamento é essencial que todas as pessoas que estejam usando ou

manuseando o equipamento tenham lido completamente este Manual de Instruções e todos os

aspectos de utilização deste produto.

O cirurgião é o responsável principal por aprender e entender o uso apropriado do

equipamento. Caso este cuidado não seja tomado, o paciente, a equipe hospitalar ou o cirurgião

poderão sofrer lesões.

Antes do uso clínico, o cirurgião deverá compreender completamente todos os aspectos do

método cirúrgico e as limitações do dispositivo.

Não recomendamos a utilização deste dispositivo para outros fins diferentes dos indicados

nas instruções.


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Sempre inspecione os componentes antes e após o uso para verificar qualquer dano. Se for

observado dano, não utilize o equipamento ou os seus acessórios até que estejam completamente

reparados.

Não use partes que não sejam componentes da Taimin®, uma vez que podem resultar em

danos ou funcionamento abaixo do padrão.

Aquecimento acima de 135ºC danificará os componentes e anulará a garantia.

Não esterilizar bateria e carregador.

A tentativa de reparo ou evidência de reparo durante o período de garantia por qualquer

pessoa além do pessoal de serviço qualificado da Taimin® anulará a garantia do equipamento.

Guia de localização de possíveis problemas no equipamento:

Problema Possível Causa Solução

Vibração alta ou anormal

Lâmina danificada ou inclinada

Substitua por uma nova lâmina de serra

Combinação errada do equipamento

Use uma peça apropriada

Sustentação da peça desgastada

Devolver para reparo

Queda da peça Devolver para reparo

Barulho alto ou anormal Sustentação da peça

desgastada Devolver para reparo

Superaquecimento do motor

Equipamento usado imediatamente após a esterilização a vapor

Esperar que o equipamento esfrie antes de usar

Sustentação ou componentes danificados/

desgastados Devolver para reparo

Superaquecimento das peças

Sustentação ou componentes danificados/

desgastados Devolver para reparo

Clareamento da superfície física do equipamento

Solução imprópria ou abrasivo

Use uma solução comercial adequada, não abrasivo


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Assistência Técnica

A Taimin possui assistência técnica própria com funcionários devidamente treinados e

certificados, responsáveis por realizar reparos e manutenção do equipamento.

Caso necessite de assistência técnica, dentro ou fora do prazo de garantia, procure sempre

a Assistência Técnica da Taimin.

Não autorizamos que terceiros sem treinamento e certificação da Taimin efetuem

manutenção nos equipamentos. Essa prática, caso não respeitada, elimina automaticamente

qualquer garantia ou responsabilidade da Taimin.

Garantia

As seguintes garantias são asseguradas desde que não sejam constatados sinais de

violação ou manutenção no equipamento realizado por pessoas não autorizadas pela Taimin:

- Peça de Mão: 01 (um) ANO contra possíveis defeitos de fabricação.

- Bateria: 06 (seis) MESES contra possíveis defeitos de fabricação.

A função e a segurança do equipamento somente são garantidas se os serviços de

verificação, manutenção e reparos forem realizados pela Assistência Técnica própria da Taimin.

A Taimin não assumirá a responsabilidade por danos que eventualmente ocorram no

equipamento com consequências ao paciente em função de: manutenções impróprias não

efetuadas pela nossa Assistência Técnica; utilização de peças sobressalentes e/ou acessórios

não originais de fábrica; armazenamento e transporte inadequados.

Para maiores informações sobre a garantia, entre em contato com a Taimin através dos

canais de comunicação disponíveis.

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