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INSTRUÇÕES DE USO

INSTRUMENTOS REUTILIZÁVEIS PARA ARTROSCOPIA

CORTANTES NÃO-ARTICULADOS ARTHREX

Versão 02.03_2014 IMPORTANTE! Verifique se esta versão corresponde à constante no rótulo do produto. Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC: 11 3512-1700

INSTRUÇÕES DE USO

Produto Reutilizável

Fabricação mês/ano

Número de Lote

Quantidade Produto não estéril

Validade indeterminada

Veja instruções de uso

INSTRUÇÕES DE USO




REFERÊNCIAS

Estas instruções foram desenvolvidas usando a orientação dada nos seguintes padrões: • ANSI/AAMI ST79: Guia de Compreensão de Esterilização a Vapor e Garantia de

Esterilidade em Recursos de Tratamento de Saúde. • ISO 17664: Esterilização de dispositivos médicos – Informações a serem

fornecidas pelo fabricante para o processamento de dispositivos médicos re-esterilizáveis.

DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Instrumentos Reutilizáveis Para Artroscopia Cortantes Não-Articulados Arthrex.

Imagem: * Modelo/Código: ** Descrição: ***

(Ver anexo)

COMPOSIÇÃO:

Todos os Instrumentos Reutilizáveis para Artroscopia Cortantes Não-Articulados Arthrex são fabricados em Aço Inoxidável de grau médico 17-4, 17-4 PH, 17-7, 300, 301, 304, 316L, 400, 420, 440A, 440C, 455, 465 e C455, de acordo com a ASTM F899. Esta especificação abrange os requisitos de aços inoxidáveis utilizados para a fabricação de instrumentos cirúrgicos, desenvolvida pela American Society for Testing and Materials (ASTM).

Os instrumentais abaixo listados contêm partes não-metálicas e metálicas. As partes não metálicas são polímeros especificados abaixo:

AR-8923 Botão Fixador Polifenilsulfona (radel) Cinza, Aço Inoxidável 17-7 PH

AR-8660 Cureta "Cup", Haste Curvada, de 100 mm

Aço Inoxidável 455 (H950), 17-7 PH Polifenilsulfona (radel) Azul

AR-8661 Cureta "Cup", Haste Reta, 100 mm de comprimento


AR-8662 Cureta em Forma de Anel, Haste Curvada, 100 mm de comprimento


AR-8663 Cureta em Forma de Anel, Haste Reta, 100 mm de comprimento


AR-1935GU Descolador de Tecido do Ombro Canulado TissueTak II, não-esteril

Polieterimida (Ultem 1000 Omnicolor GE) Branco, Aço Inoxidável 17-7PH

AR-8630 Descolador de Espátula Articuladora Aço Inoxidável C-455, 304, Aço Inoxidável 17-7, Teflon (Politetrafluoretileno – PTFE), Aço Inoxidável 17-4, S.S. 14-7 PH

INSTRUÇÕES DE USO




AR-8631 Descolador em Gancho, Articulador Aço Inoxidável C-455, 304, 17-7, 17-4, 14-7 PH, Teflon (Politetrafluoretileno – PTFE)

AR-8640 Descolador Cobb, 9 mm de Espessura Aço Inoxidável 17-4 PH, Polifenilsulfona (radel) Azul

AR-1395T Pino transtibial G Aço Inoxidável 17-4 PH, Alumínio 6061-T6

Os demais instrumentais são fabricados exclusivamente com Aço Inoxidável.

INDICAÇÃO

Os Instrumentos Reutilizáveis para Artroscopia Cortantes Não-Articulados Arthrex tem por finalidade fornecer ao cirurgião os instrumentos necessários para execução dos procedimentos de corte/perfuração em cirurgias artroscópicas.

O desenho de cada instrumento foi rigorosamente desenvolvido para uma finalidade específica durante a cirurgia.

Os usuários destes instrumentos são aconselhados a contatar seus representantes da Arthrex se, por seu critério profissional, exigirem uma técnica cirúrgica mais abrangente.

FORMA DE APRESENTAÇÃO

Os instrumentos são fornecidos não estéreis, embalados e comercializados separadamente contendo 1 unidade por caixa, juntamente com as instruções de uso.

IDENTIFICAÇÃO DE RASTREABILIDADE

Todos os instrumentais possuem marcações localizadas em seu próprio corpo. Isto permite a melhor rastreabilidade dos instrumentais, promovendo desta forma, maior segurança ao

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médico e facilitando o manuseio do produto. Cada peça que compõe o instrumental é marcada com o código do seu modelo, nº de lote e o nome do fabricante. Por meio deste nº de lote é possível saber todo histórico do produto desde o processo de fabricação até o momento da distribuição. O departamento de Controle de Qualidade tem um seguimento responsável pela liberação do produto que revisa os resultados de testes e a documentação pertinente ao produto (determinação de componentes / materiais, rastreabilidade de componentes, folhas de inspeção, amostragem de rotulagem, etc.) os quais são examinados a fim de garantir que cada unidade do produto cumpriu todas as exigências e teve todos os seus requisitos atendidos para a liberação do mesmo ao estoque. Todos os resultados e a documentação, que são revisados pelo Departamento de Liberação de Produtos são mantidos em arquivo, pelo mínimo de sete anos a partir da data de manufatura.

PROCEDIMENTO DE LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO

Não se requer nenhuma montagem ou desmontagem destes instrumentos relativas à limpeza, desinfecção e esterilização. Quando realizada apropriadamente, a limpeza, desinfecção e/ ou esterilização não comprometem o uso e o desempenho mecânico destes instrumentos. Estes instrumentos são usados em pacientes que possam ter infecções tanto identificadas quanto não identificadas.

LIMITAÇÕES QUANTO AO REPROCESSAMENTO

O produto é de uso múltiplo, podendo ser reutilizado tão logo isso seja praticável.

VALIDAÇÃO Os métodos de limpeza, desinfecção e esterilização recomendados nestas orientações de uso foram validados de acordo com as orientações e padrões federais e internacionais. Os

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equipamentos e materiais de limpeza, desinfecção e esterilização têm características de desempenho variados. Portanto, é de responsabilidade do usuário final realizar os testes apropriados de validação. PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA 1. Dispositivos que requeiram desmontagem devem ser desmontados antes da limpeza.

INSPEÇÃO E MANUTENÇÃO

1. Os Instrumentos Reutilizáveis para Artroscopia Cortantes Não-Articulados nãoestéreis da Arthrex são instrumentos médicos de precisão e devem ser usados e manuseados com cuidado.

2. Inspecione os instrumentos, verificando se há danos antes do uso e em todos os estágios de manuseio posteriormente.

3. Se for detectado algum dano, não usar o dispositivo antes de consultar as orientações do fabricante.

4. Secar bem os instrumentos antes da esterilização. 5. Verificar a sujeira visível nos instrumentos. Repita a limpeza se a sujeira estiver visível e

reinspecione.

LIMPEZA ULTRA-SÔNICA

1. O instrumento deve ser posicionado numa unidade de limpeza ultra-sônica por no mínimo 20 minutos e processado de acordo com as orientações da unidade ultrasônica.

2. O instrumento deve ser enxaguado cuidadosamente com água após o processo ultra-sônico.

3. Verificar se há sujeiras visíveis nos instrumentos. Repetir a limpeza se houver sujeira estiver visível e reinspecionar.

DESINFECÇÃO MANUAL

1. Os instrumentos devem ser limpos antes da desinfecção. 2. Emersa os instrumentos em soluções de desinfecção durante um tempo mínimo de 20 minutos. 3. Soluções de desinfecção apropriadas podem incluir mas não estão limitadas a: CIDEX ®, WAVICIDE ® - 01, Gigasept ®, Kohrsolin® e produtos equivalentes). Use as instruções do fornecedor para o preparo da solução. CUIDADO: As soluções de baixa acidez ou alta alcalinidade não são recomendadas, já que elas podem corroer as partes de metal e alumínio anodizado e comprometer os plásticos de polímero, tais como FEP (Etileno Propileno Fluorado), ABE (Acrilonitirila Butadieno Estireno). UltemTM, Lexan TM e CyocolacTM. 4. Após a desinfecção, os instrumentos devem ser lavados com água destilada ou preferencialmente água estéril desmineralizada. 5. Seque completamente os instrumentos antes da esterilização.

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LAVAGEM AUTOMÁTICA

1. Desmembre o dispositivo se for aplicável.

2. Carrregue os instrumentos na água de modo que todas as características do dispositivo sejam acessíveis a limpeza e de forma que as características de desenho que podem reter liquido possam drenar (as dobradiças devem ficar abertas e as canulações/ orifícios em posição de drenagem).

3. Ligue o ciclo de lavagem automático – Parâmetro do ciclo mínimo: • Prelavagem fria de 2 minutos a 20 ± 5° C • Lavagem de Limpeza de 3 minutos (agente enzimático ou alcalino) a 60° ± 5° C. • Enxágüe de 15 segundos a 60 ± 5° C • Enxágüe termal de 1 minuto a 80 ± 5° C • Fase de Secagem de 6 minutos a alta temperatura.

4. Soluções de limpeza de lavagem automática podem incluir mas não estão limitadas a: ENZOL® enzimático, Neodisher® Mediclean Forte e Thermosept alca clean. CUIDADO: Soluções de baixa acidez ou alta alcalina não são recomendadas, já que podem corroer as partes de metal e alumínio anodizado e comprometer os plásticos de polímero, tais como FEP (Etileno Propileno Fluorado), ABE (Acrilonitirila Butadiene Estireno). UltemTM, Lexan TM e CyocolacTM.

5. Verifique os instrumentos para solo visível. Repita a limpeza se o solo estiver visível re-inspecione. ESTERILIZAÇÃO

Este dispositivo é fornecido não estéril e devem ser adequadamente limpos e esterilizados antes do uso.

Os esterilizantes podem variar em desenho e em características de desempenho. Os parâmetros de ciclos e a configuração de carga devem sempre ser verificados contra as instruções do esterilizador do fabricante.

Resfriamento – O instrumento deve ser adequadamente resfriado, após ser removido do esterilizador. Ele não deve ser tocado durante o processo de resfriamento. Não coloque o instrumento numa superfície fria ou submirja num fluido frio.

Ciclos de deslocamento de gravidade: • 132° C – 135°C: Tempo de Exposição 15 minutos. • 121° C: Tempo de exposição de 30 minutos

Ciclos de Pré-Vácuo: • 132° C – 135° C: 4 minutos

EMPACOTAMENTO Individual: Um material de empacotamento padrão pode ser usado. Assegure-se que o pacote é grande o suficiente para conter os instrumento sem estressar os selos. Ajustes: Os instrumentos podem ser carregados para dentro de bandejas de instrumento ou bandejas de esterilização com propósito geral. Embale as bandejas usando o método apropriado.

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

INSTRUÇÕES DE USO




Os instrumentos devem ser armazenados e transportados dentro dos seus respectivos estojos ou bandejas. Os estojos e bandejas de instrumento são considerados dispositivos reutilizáveis. As bandejas devem ser inspecionadas quanto a sujeira visível e devem ser limpas antes do uso. Elas podem ser limpas manualmente ou em lavadora automática, usando um detergente. A vida útil de dispositivos não estéreis é indeterminada. Os dispositivos são fabricados a partir de materiais não-degradáveis, que não levanta qualquer questão de estabilidade do dispositivo quando armazenado nas condições recomendadas.

Temperatura de armazenamento: -20ºC à 60ºC, a umidade de 10% a 90%.

DESCARTE

Os instrumentais são reutilizáveis não devendo, portanto ser descartadas, e sim reesterilizadas para novo uso. No entanto, caso seja necessário, o descarte deve obedecer às normas de lixo hospitalar contaminante. Descarta-se em recipientes apropriados, com identificação de lixo contaminante. A sua eliminação deverá ser feita de acordo com as normas locais de segurança para este determinado produto.

PRECAUÇÕES

1. Para evitar o dano aos instrumentos, não cause impacto ou força brusca em nenhum dos instrumentos que sejam desenhados para serem girados ou aparafusados. Quando dois dispositivos têm a intenção de serem trançados em conjunto, assegure-se que eles estejam completamente engajados antes do uso. 2. Não use os instrumentos Arthrex com nenhum outro fim que não seja o seu fim designado. O manuseio de tecido macio ou ossos com um instrumento que não tem essa intenção de uso pode causar dano ao instrumento. 3. Instrumentos com componentes ajustáveis devem ser manuseados com cuidado. O excesso de aperto ou manuseio com rudez do instrumento pode danificar o mecanismo de trava. Os mecanismos de trava com componentes de polímero internos podem se tornar fracos após a repetição esterilização em autoclave. 4. Não use um instrumento que for desenhado especificamente para um dispositivo específico com um dispositivo diferente. 5. Flexão da junta com o instrumento em posição na junta pode resultar na dobra ou quebra do instrumento. 6. Os dispositivos com funções de corte ou pontas afiadas tornam-se cegas com o uso contínuo. Esta condição não indica defeito do dispositivo. Esta condição indica desgaste normal. Dispositivos cegos podem requerer substituição se não funcionarem mais como deveriam. A inspeção antes do uso deve incluir verificação da capacidade de corte e agudeza dos cortes.

ADVERTÊNCIAS

INSTRUÇÕES DE USO




Após a inserção do instrumento para dentro da junta, não aplique flexão adicional a junta. Um pedaço de instrumento quebrado pode se alojar no tecido macio e/ou desaparecer da visão artroscópica do campo cirúrgico e pode ser deixado no paciente.

Fabricado por:

ARTHREX INC.

1370 Creekside Blvd

Naples , FL 34108 USA

Fone. (941) 643-5553

Atendimento ao Consumidor: 1 800-934-4404

Importador e Distribuído por:

Tellus Medical Distribuição, Importação e Exportação de Produtos para a Saúde Ltda - ME

CNPJ: 08.268.696/0001-43

Endereço: Calçada das Hortências N° 47, 1° Andar, Sala 01 - Centro Comercial Alphaville

Bairro: Barueri CEP: 06453017 - São Paulo/SP Fone: (11) 3512-1700

Aut. Func. ANVISA: 8.04317.8

Nome Técnico: Instrumentos Cirúrgicos

Responsável Técnico: Priscila Desiderio da Silva CREFITO N° 67010 – F

Registro na ANVISA/MS: 80431780016

PRODUTO REUTILIZÁVEL

PRODUTO NÃO-ESTÉRIL – ESTERILIZAR ANTES DO USO

_____________________________

Ricardo Di Giacomo Ribeiro

CPF: 151.871.328-90

Representante Legal

_____________________________

Priscila Desiderio da Silva

CREFITO N° 67010 – F

Responsável Técnico

INSTRUÇÕES DE USO




ANEXO

IMAGEM MODELO/ CÓDIGO DESCRIÇÃO

AR-1946 Lanceta Bio-SutureTak c/ dentes em circunferência, 3 mm

AR-1948 Lanceta FASTak c/ Trocarte

AR-1949 Lanceta FASTak II, c/ Trocarte

AR-1325 Lanceta Bio-FASTak c/ Trocarte & Obturador de Ponto Cônico

AR-1949-02 Obturador de Ponta Cega para Lanceta FASTak II

AR-3020 Pino de troca

AR-3025 Bastonete Wissinger, 4 mm O.D.

AR-3026 Pino de Troca Extra-longo

AR-8802 Obturador, 4 mm

AR-6503 Obturador para Cânula de Influxo

AR-6576-11 Obturador Reutilizável Para AR-6575-11

AR-1325-1 Obturador de Ponta de Trocarte para Lanceta Bio-FASTak

AR-1325-2 Obturador de Ponta Cônica para Lanceta Bio-FASTak

AR-1923MC-OB1

Obturador Afiado para Cânula AR-1923MC

AR-3003 Obturador Canulado de Artroscopia CMC

AR-3034 Obturador de Trocarte para Cânula de Influxo/ Alance, 5 mm

INSTRUÇÕES DE USO




AR-3034-4.5 Obturador Afiado para Conjunto de Cânula de "Ponte"

AR-6505-01 Obturador Canulado, Estilo Olympus, 4 mm

AR-6505-02 Obturador Canulado, Estilo Storz, 4 mm, Alto Fluxo

AR-6505-03 Obturador Canulado, Estilo Dyonics, 4 mm

AR-6505-04 Obturador Canulado, Estilo Stryker, 4 mm

AR-1923MC-OB2 Obturador de Ponta Cega para Cânula AR-1923MC

AR-4006T Trocarte Tipo Joystick para Meniscal Dart

AR-6502 Trocarte para Cânula de Influxo

AR-1325PD Dilatador de Portal para Lanceta Bio-FASTak

AR-1949PD Dilatador de Portal para Lanceta AR-1949

AR-2500R Guia para Broca, ECLIPSE Parcial

AR-2505 Luva para Broca, ECLIPSE Parcial

AR-8930R Cortador Canulado para Parafuso QuickFix

AR-8931R Cortador, QuickFix TM

AR-1405 Fresa com Cabeça Canulada, 5 mm

AR-1405.5 Fresa com Cabeça Canulada, 5.5 mm



INSTRUÇÕES DE USO
















AR-1904 Pinos de Fixação Rosqueados para Guia de Coleta de Enxerto,1 Longa & 1 Curta

AR-4079-15 Orifício Recipiente OATS para Aloenxerto, 15 mm




INSTRUÇÕES DE USO






AR-1367 Escareador Bi-Cortical Bio-Post

AR-4161 Escareador TRIM-IT, 2.7 mm

AR-4162 Escareador, 3.5 mm



AR-13226 BB-Tak

AR-1324TB Tap Bio-FASTak

AR-1988-10 Recuperador de Enxerto, 10 mm

AR-1915T Sovela de Arranque de Parafuso "Corkscrew", 5 mm

AR-1324TBF Bio-FASTak Tap, Canelado

AR-1540T Tap Bio-Tenodesis, 4 mm x 10 mm

AR-1547T Tap Bio-Tenodesis, 4.75 mm x 15 mm




AR-1580T Tap Bio-Tenodesis, 8 mm

INSTRUÇÕES DE USO




AR-1590T Tap Bio-Tenodesis, 9 mm



AR-4203-07 Ajustador de tamanho ProStop Arthroereisis, 7 mm






AR-1365T Tap para Post Bi-Cortical

AR-1357TB Tap Bio-Post

AR-4161TB Tap para Ossos, 2.7 mm




AR-8912T Punctor /Tap de 4.5 mm Mini TightRope FT

AR-8935T Tap para Ossos, 3.5 mm


INSTRUÇÕES DE USO




AR-8945TC Tap para Ossos, 4.5 mm


AR-8967TC Tap para Ossos, 6.7 mm

AR-1366T Tap Rosqueada, Bicortical & Porosa, 6.5 mm

AR-1927CTB Tap de Punção para Parafuso Bio-Corkscrew FT de 5.5mm

AR-1920PTB Combinação Bio-Corkscrew de Punctor e Tap, 5 mm

AR-1920PTB-37

Combinação Bio-Corkscrew de Punctor e Tap, 3.7 mm

AR-1927PTB-45

Punctor/ Tap Corkscrew FT, 4.5 mm

AR-1925PTB Combinação Bio-Corkscrew de Punctor e Tap 6.5 mm

AR-13222T Tap para Ossos 2.3 mm, Sistema de Placa e Parafuso de Baixo Perfil

AR-1324TBS Tap Bio-FASTak, Curta

AR-1367TB Tap para Ossos Bicortical Bio-Post

AR-1387 Tap Rosqueada para Parafuso de Bio-Interferência, 7 mm



AR-1389-10 Tap Rosqueada para Parafuso de Bio-Interferência, 10 mm



INSTRUÇÕES DE USO




AR-1996CT-07 Tap, Parafuso de Interferência Biocomposta, Montagem Rápida, 7 mm




AR-1920CPB Punctor para Cortes Bio-Corkscrew, 5 mm

AR-1920PB punctor Bio-Corkscrew, 5 mm

AR-1926P Punctor para PushLock de 3.5 mm

AR-1922P Punctor para PushLock de 4.5 mm

AR-1927PB Punctor Bio-Corkscrew FT

AR-1934P Punctor Bio-SutureTak

AR-1322PB Mini Punctor Bio-SutureTak

AR-9214 Punctor, Quilha da Glenóide

AR-1752 Microfraturador Chondro para o Quadril, 45°, Ponta Curvada

AR-1753 Microfraturador Chondro para o Quadril, 90°

AR-1761 Microfraturador Chondro, 20°



AR-1764 Microfraturador Chondro, 25°, Ponta Curvada

INSTRUÇÕES DE USO




AR-1765 Microfraturador Chondro, 35°, Ponta Curvada

AR-8670 Microfraturador Chondro, Reta, Ponta 40°

AR-8670H Microfraturador Chondro, Longa

AR-8671 Microfraturador Chondro, Côncavo, Ponta de 90°

AR-8671H Microfraturador Chondro, Longa 90º

AR-8672 Microfraturador Chondro, Convexa, Ponta 60°

AR-8672H Microfraturador Chondro, Longa, 60º

AR-1751 Microfraturador Chondro para o Quadril, 0°

AR-2256L Passador de Enxerto do Coracóide de Articulação AC, Esquerdo

AR-2256R Passador de Enxerto do Coracóide de Articulação AC, Direito

AR-8923 Botão Fixador

AR-13910 Viper de Plicatura

AR-4030 Recuperador de Sutura

AR-1278 Tenótomo para Músculo Semitendinoso, 5 mm

AR-1278L Tenótomo para Músculo Semitendinoso, 7 mm

AR-1278P Tenótomo para Tendão Tendão da Perna Pigtail, Extremidade Aberta, 5 mm

INSTRUÇÕES DE USO




AR-1312-90 Raspa Bankart, 90°

AR-1309 Raspa para Labrum Anteroposterior Superior

AR-1309H Raspa para o Quadril

AR-1282L Raspa para Debridamento do Ombro

AR-1312 Raspa para Glenóidea

AR-2963L Raspa Dilatadora para Aloenxertos do Menisco Dovetail, Esquerda

AR-2963R Raspa Dilatadora para Aloenxertos do Menisco Dovetail, Direita

AR-4130 Raspa de Reparo do Menisco

AR-1264 Raspa PCL

AR-1282 Raspa de Túnel/ Chanfroplastia

AR-1767 Osteótomo Chondro

AR-1770 Osteótomo Pequeno para Articulação, Ângulo para cima

AR-1771 Osteótomo Pequeno para Articulação, Reto

AR-13302-10 Lâmina de Osteótomo, 10 mm



AR-2960 Lâminas de Osteótomo de Aloenxerto do Menisco Dovetail

AR-1768 Cureta Chondro

INSTRUÇÕES DE USO




AR-1769 Cureta "Cup", 4 mm

AR-20010 Cureta, Corte em Um Lado, Anel de Ø5.4 mm

AR-20020 Cureta, Corte nos Dois Lados, Anel de Ø5.4 mm

AR-20030 Cureta, Corte em Um Lado, Anel de Ø5.4 mm, 220 mm

AR-21010 Cureta, Corte em Um Lado, Anel de Ø3.4 mm

AR-21020 Cureta, Cortes em Dois Lados, Anel de Ø3.4 mm

AR-5013 Cureta Curvada PCL, Extremidade Fechada

AR-5014 Cureta Reta PCL, Extremidade Fechada

AR-8660 Cureta "Cup", Haste Curvada, de 100 mm

AR-8660H Cureta, Curvada

AR-8661 Cureta "Cup", Haste Reta, 100 mm de comprimento

AR-8662 Cureta em Forma de Anel, Haste Curvada, 100 mm de comprimento

AR-8663 Cureta em Forma de Anel, Haste Reta, 100 mm de comprimento

AR-1342-15 Descolador de Tecido do Ombro, 15°

AR-1342-30 Descolador de Tecido do Ombro, 30°

AR-1342H-15 Descolador de Tecido do Ombro, 15°, Longo

AR-1342H-30 Descolador de Tecido do Ombro, 30°, Longo

AR-1343-15 Descolador de Tecido do Ombro, Arredondado, 15°

INSTRUÇÕES DE USO




AR-1343-30 Descolador de Tecido do Ombro, Arredondado, 30°

AR-1935GU Descolador de Tecido do Ombro Canulado TissueTak II, não-esteril

AR-8630 Descolador de Espátula Articuladora

AR-8631 Descolador em Gancho, Articulador

AR-8640 Descolador Cobb, 9 mm de Espessura

AR-8805 Descolador Sinovial

AR-4077-08 Coletor recipiente OATS para Aloenxerto, 8mm

AR-4077-10 Coletor Recipiente OATS para Aloenxerto, 10mm



AR-4077-15 Coletor Recipiente OATS para Aloenxerto, 15 mm



AR-4077-20 Coletor de Recipiente OATS para Aloenxerto, 20 mm




AR-4078-15 Coletor Doador OATS para Aloenxerto, 15 mm

INSTRUÇÕES DE USO









AR-8900CR Trefina Canulada para o Talus, 6 mm

AR-8900HR Fresa para o Talus com Cabeça Canulada, 6 mm




AR-8902HR Fresa para Talus com Cabeça Canulada, 10 mm



AR-8944MR-14 Fresa, Placa Metatarsal MTP, 14 mm





INSTRUÇÕES DE USO




AR-8944PR-14 Fresa, Placa Metatarsal MTP, 14 mm





AR-9202-01 Fresa, 7mm

AR-9202-02 Fresa, 6mm

AR-9210 Fresa, Glenóide, Maior

AR-9211 Haste, Glenóide, Fresa

AR-9213 Fresa , Glenóide

AR-4082-15 Pinos Ocos OATS para Aloenxerto, 15 mm






INSTRUÇÕES DE USO




AR-1830 Osteótomo, Chanfroplastia & Coleta de Enxerto, 5 mm

AR-1830L Osteótomo, Chanfroplastia & Coleta de Enxerto, 8 mm

AR-1320P Punsor para Micro SutureTak®

AR-1322P Punsor para Mini SutureTak®

AR-4009P Dardo insersor de rápida reparação osteocondral

AR-8920K Pino-guia TightRope 1.6mm

AR-8920P Fio-guia para Kit de reparo Syndesmosis TightRope

AR-3400H-4.5 Cânula Metálica Fenestrada para Quadril, 4.5mm

AR-3400H-5.0 Cânula Metálica Fenestrada para Quadril, 5mm

AR-3400H-5.5 Cânula Metálica Fenestrada para Quadril, 5.5mm

AR-3400H-6.5 Cânula Metálica Fenestrada para Quadril, 6mm

AR-6578-11 Obturador reutilizável para cânula de 7mm x 11mm

AR-13220C Escareador canulado, 2.3mm

INSTRUÇÕES DE USO




AR-8943-02 Drill Bit, canulado, 2.6mm

AR-8943-06 Tap ósseo, canulado, 4mm

AR-8943-13 Drill Bit, calibrado, 2.5mm

AR-8943-16 Drill Bit, graduado, 2mm

AR-8943-21 Gancho afiado

AR-8943-30 Drill Bit 2.5mm, 110mm

AR-8943-36 Drill Bit, 3mm

AR-5026TDC-16

Drill Bit cônico 16mm, para parafusos de bio-compressão de 3.5mm

AR-5026TDC-18


AR-5026TDC-20


AR-5026TDC-22


AR-5026TDC-24


AR-5026TDC-26


AR-5026TDC-28


AR-5026TDC-30


AR-5026TDC-32


INSTRUÇÕES DE USO




AR-8655-02 Cup Curette pequeno reto para artroscopia de tornozelo

AR-8655-03 Cup Curette com pequena angulação para artroscopia de tornozelo

AR-8655-04 Ring Curette com angulação reversa para artroscopia de tornozelo

AR-8655-08 Osteótomo reto para artroscopia de tornozelo

AR-8655-09 Osteótomo curvado para artroscopia de tornozelo

AR-8655-12 Elevador afiado para artroscopia de tornozelo

AR-8655-14 Ring Curette reto para artroscopia de tornozelo

AR-8655-15 Ring Curette angulado para artroscopia de tornozelo

AR-6660 Apanhador de agulha

AR-4156KB K-wire para Trim-It spin

AR-3020-01 Stick para comutação, 15”

AR-3020-02 Stick para comutação, 18”

AR-6592P Insersor com ponta em gancho para cânula PassPort

Button

AR-2325D Broca para SwiveLock 3.5mm

AR-1948CT Lanceta com ponta obturador trocarte para FasTak 2.4mm e SutureTak 2.4mm

AR-1998CT-06 Tap 6mm para parafusos biocompostos, rápida conexão

AR-1998CT-07 Tap 7mm para parafusos biocompostos, rápida conexão

INSTRUMENTOS REUTILIZÁVEIS PARA ARTROSCOPIA CORTANTES NÃO

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AR-14

AR-17

AR-20

INSTRUÇÕES DE USO



IMPORTANTE! Verifique se esta versão corresponde à constante no Para o formato impresso desta Instrução, entre em contato com o SAC: 11 3512

-1998CT-08 Tap 8mm para parafusos biocompostos, rápida conexão





-22020 D-Curette, cortante de ambos os lados, 150mm x 5.4mm



-1200FDA Broca femoral anterior

-1200FDP Broca femoral posterior

-1200-FRA- Escareador femoral anterior, 14mm

-1200-FRA- Escareador femoral anterior, 17mm

-1200-FRA-

Escareador femoral anterior, 20mm



Tap 8mm para parafusos biocompostos, rápida





Curette, cortante de ambos os lados, 150mm x






INSTRUÇÕES DE USO




AR-1200-FRP-14 Escareador femoral posterior, 14mm

AR-1200-FRP-17

Escareador femoral posterior, 17mm

AR-1200-FRP-20

Escareador femoral posterior, 20mm

AR-1324DB Pre-Drill para Bio-FasTak®

AR-13425 Escareador Keyhole

AR-13429-01 Osteótomo medial chanfrado

AR-13437 Tap ósseo, cortical

AR-14030 Guia de broca rosqueado 2mm para placa de sutura

AR-2528 Broca canulada para pino percutâneo, 3.2mm

AR-2604 Broca clavicle nail, 2.5mm

AR-3005 Agulha para dilatação artroscópica CMC

AR-5025TDC-16

Drill Bit para parafusos de compressão canulados, 16mm

AR-5025TDC-18

Drill Bit para parafusos de compressão canulados, 18mm

AR-7710-4.5 Drill Bit para túnel umeral UCL, 4.5mm

AR-7710-5.0 Drill Bit para túnel umeral UCL, 5mm

AR-7720-2.0 Broca umeral, 2mm

AR-7720-3.5 Broca umeral, 3.5mm

AR-7720-4.0 Broca umeral, 4mm

INSTRUÇÕES DE USO




AR-7750-3.5 Guia de broca V, 3.5mm

AR-7799-2 Curette, #2, 7” longo, ponta à 45⁰⁰⁰⁰

AR-7799-3-0 Curette, #3-0, 7” longo, ponta à 45⁰⁰⁰⁰

AR-7799-4-0 Curette, #4-0, 7” longo, ponta à 45⁰⁰⁰⁰

AR-8003T Tamp para Grampo de Compressão 10I



AR-8005D-20 Drill Bit, canulado, 2mm

AR-8005D-30 Drill Bit, canulado, 3mm

AR-8665 Chondro Pick, angulado com ponta a 40°


AR-8737-11 Drill Bit, canulado, 4mm

AR-8737-12 Dispositivo para parafusos 2.0/ 2.4mm

AR-8737-13 Dispositivo para parafusos 3mm

INSTRUÇÕES DE USO




AR-8737-14 Dispositivo para parafusos 4mm


AR-8737-27 Drill Bit, canulado, 4mm

AR-8943-40 Drill Bit, 2mm

AR-8944MC-14 Escareador circular, MTP, 14mm





AR-8955G Guia de broca, 1.6mm x 4mm

AR-9215VGD Broca canulada, versão glenóide, 6mm

AR-9227 Broca, quick release, longa, 6mm

AR-9228 Escareador para glenóide, pequeno

AR-9229 Escareador para glenóide, médio

AR-9230 Escareador para glenóide, grande

AR-9231 Escareador para glenóide, extra grande

AR-9228VR Escareador, versão glenóide, eixo longo

INSTRUÇÕES DE USO




AR-9229VR Escareador, versão glenóide, eixo médio

AR-9230VR Escareador, versão glenóide, eixo grande

AR-9231VR Escareador, versão glenóide, eixo extra grande

AR-9239 Broca quick release, 4.5mm

AR-5068-90T Haste SutureLasso™ SD Shaft, 90° reto para direita

AR-1200DS Broca tibial chanfrada

AR-1395T Pino transtibial G

AR-7000-02 Lâmina Sheild para osteotomia

AR-13427-01 Guia cortante, esquerda SM/MD

AR-13427-02 Guia cortante, direita SM/MD

AR-13428-01 Guia cortante, esquerda LG/XL

AR-13428-02 Guia cortante, direita LG/XL

____________________________ Ricardo Di Giacomo Ribeiro

CPF: 151.871.328-90 Representante Legal

_____________________________ Priscila Desiderio da Silva CREFITO N° 67010 – F Responsável Técnico

INSTRUÇÕES DE USO - tellusrio.com.br · GE) Branco, Aço Inoxidável 17-7PH AR-8630 Descolador de...

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