Ilíada Rainha de Souza-UFSC Secretaria de Estado da Saúde Secretaria de Estado do Desenvolvimento...
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Ilíada Rainha de Souza - UFSC
Secretaria de Estado da SaúdeSecretaria de Estado do Desenvolvimento Econômico Sustentável
Coordenador(a):
Mareni Rocha Farias
Universidade Federal de Santa Catarina
Estudo retrospectivo para análise da resolutividade e do impacto econômico
do tratamento de pacientes com hepatite crônica pelo vírus C em municípios de
Santa Catarina.
Secretaria de Estado da SaúdeSecretaria de Estado de Desenvolvimento Econômico Sustentável
Estudo retrospectivo para análise da resolutividade e do impacto econômico do tratamento de pacientes com hepatite crônica pelo vírus C em municípios de Santa Catarina.
INSTITUIÇÃO DOCENTES ENVOLVIDOS ESTUDANTES E PESQUISADORES ENVOLVIDOS
UFSCDra. Mareni Rocha Farias
Dra. Eliana E. DiehlAna Lúcia Gomes dos Santos
Bernd H. Storb (Pesquisador)Hector Calvo-Pardo (pesquisador)Carine Raquel Blatt (Doutoranda)Junior André Rosa (Mestrando)
Noemia Liége Maria da Cunha Bernardo (Mestranda)Kaite Cris Peres (Graduação em Farmácia)Graciele Burnatt (Graduação em Farmácia)
Franciane Masiero (Graduação em Farmácia)
UNISULCarine Raquel BlattRoniele Iancowski
Debora dos Santos (Graduação em Farmácia)Keiti Nardi (Graduação em Farmácia)
UNESCIndianara Reynauld Toreti
Ângela Rossato
Bruna Giassi Wessler(Graduação em Farmácia)Tamires dos Santos Teixeira (Graduação em Farmácia)Cibeli Piancentini Pereira (Graduação em Farmácia)Priscila Claumann Westphal (Graduação em Farmácia)
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Estudo retrospectivo para análise da resolutividade e do impacto econômico do tratamento de pacientes com hepatite crônica pelo vírus C em municípios de Santa Catarina.
INSTITUIÇÃO DOCENTES ENVOLVIDOS ESTUDANTES E PESQUISADORES ENVOLVIDOS
UNIVALI
Silvana Nair LeiteNoemia Liége Maria da
CunhaAntonio Carlos Estima
Marasciulo
UNIVILLELuciano SoaresLigia Hopfner
Camila Aguiar (Graduação em Farmácia)
FURBMárcia Manfredi
Ernani Tiaraju de Santa Helena
Analuisa Evaristo Berndt de Sousa (Graduação em Farmácia)
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SHEPARD et al. 2005.
Estimativa da prevalência mundial da Hepatite C
Hepatite C - EpidemiologiaHepatite C - Epidemiologia
Brasil 1,1%
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Hepatite C – Santa CatarinaHepatite C – Santa Catarina
0
5
10
15
20
25
30
35
Ano 1997 1999 2001 2003 2005
Ano
Inci
dên
cia/
100.
000
hab
itan
tes
Hepatite A Hepatite B Hepatite C
Incidência das Hepatites Virais no Estado de Santa Catarina no período de janeiro de 1996 a setembro de 2006.
Fonte: SINAN/DIVE/SC, 2007
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Casos confirmados de Hepatite C, no período de janeiro de 1996 a setembro de 2006, divididos por
faixa etária e sexo
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
<1 1-4 5-9 10-14 15-19 20-29 30-39 40-49 > 50
Faixa Etária (anos)
Nº
de
Cas
os
Masculino Feminino
Hepatite C – Santa CatarinaHepatite C – Santa Catarina
Fonte: SINAN/DIVE/SC, 2007
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Riscos de complicações: História natural da Riscos de complicações: História natural da Hepatite CHepatite C
infeccão aguda
hepatite Crônica
60 – 85%
cirrose
hepatocarcinomamorte
15% em 20 anos Alta variabilidade e Fatores de Risco
3 a 7% por anoCirrose descompensadaFalência Hepática
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ObjetivosObjetivosAvaliar os esquemas de tratamento da hepatite crônica pelo VHC com interferon convencional ou interferon peguilado associado a ribavirina no período de 2003 a 2007 em Santa Catarina, bem como propor alternativas de decisão no esquema de tratamento, baseado na relação custo/efetividade.
Específicos:
Identificar e caracterizar a resposta ao final do tratamento e a resposta sustentada em pacientes portadores de hepatite crônica pelo VHC
tratados com interferon peguilado e com interferon convencional associados a ribavirina
de acordo com o protocolo clínico preconizado pelo Ministério da Saúde;
por demanda judicial;
submetidos a retratamento;
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ObjetivosObjetivos
Específicos: Avaliar a evolução clínica dos pacientes, do ponto de vista do usuário e
do médico, após o tratamento, tanto para os pacientes com resposta positiva, quanto para os pacientes com resposta negativa ao tratamento;
Avaliar a aceitação dos pacientes em relação aos tratamentos, incluindo os aspectos relacionados à administração dos medicamentos, efeitos adversos, resultados esperados, bem como aplicação de questionário para avaliar qualidade de vida (WHOQUOL);
Avaliar junto aos médicos envolvidos os critérios para a escolha dos esquemas terapêuticos;
Obtenção de dados para análise farmacoeconômica do tratamento da hepatite crônica pelo VHC relacionando os resultados com a efetividade obtida x custo, propondo uma metodologia de decisão
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Metodologia AplicadaMetodologia Aplicada
AmostraAmostra: Pacientes portadores de hepatite crônica pelo VHC Atendidos nos municípios de Florianópolis, Joinville,
Blumenau, Tubarão, Criciúma e Itajaí Iniciaram o tratamento com interferon convencional ou
interferon peguilado associados a ribavirina, durante o período de janeiro de 2003 a julho de 2006 e que concluíram o tratamento até julho de 2007
Receberam a medicação por meio do Sistema Único de Saúde, via processo administrativo do Programa de Medicamentos de Dispensação em Caráter Excepcional ou por demanda judicial.
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Metodologia AplicadaMetodologia Aplicada
Coleta de dados:Coleta de dados:
A)A) Levantamento de dados no cadastro informatizado na Diretoria de Assistência Farmacêutica do Estado de Santa Catarina (DIAF-SES-SC).
B)B) Levantamento de dados nos processos dos pacientes nos Centros de Custo.
C)C) Contato com os pacientes.
D)D) Contato com os médicos.
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Metodologia Aplicada - Metodologia Aplicada - Esquema terapêutico preconizado
alfa-interferona 3xsemana +
ribavirina diária
VHC genótipo 1
24 semanas
Não respondente
respondente 6 meses
RVSrecidivanteR$ 115,75 /mês
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Alfa-interferona-peguilado 1xsemana + ribavirina diária
VHC genótipo = 1
12 semanasrespondente Não respondente
Alfa-interferona-peguilado 1xsemana + ribavirina diária
36 semanas Não respondente
respondente 6 meses RVS
Metodologia Aplicada - Metodologia Aplicada - Esquema terapêutico preconizado
48 semanas
R$ 3.784,75 /mês
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Alfa-interferona-peguilado 1xsemana + ribavirina diária
VHC genótipo 1 VHC genótipo = 1
24 semanas
respondenteNão respondente
Não respondente respondente
6 meses RVS
Metodologia Aplicada – Metodologia Aplicada – via judicial
R$ 3.784,75 /mês
48 semanas
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Metodologia AplicadaMetodologia Aplicada
Resposta Viral Rápida: negativação do RNA do HCV por PCR qualitativo após 4 semanas de tratamento com INF-PEG + RBV
Resposta Viral Precoce: RNA do HCV por PCR quantitativo indetectável ou diminuição de 2 log da carga viral basal, após 12 semanas de tratamento com INF-PEG + RBV.
Resposta ao final do tratamento: negativação do RNA do VHC por PCR qualitativo após o término do tratamento (24 ou 48 semanas).
Resposta viral sustentada: manutenção da negativação do RNA do VHC por PCR quantitativo 6 meses após o término do tratamento.
Não-respondedor: persistência do RNA do VHC 6 meses após o início do tratamento independentemente do genótipo.
Recidivante: surgimento do RNA do VHC após o término do tratamento em paciente com resposta completa ao final do tratamento.
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Metodologia AplicadaMetodologia Aplicada
Aspectos de ordem legal e ética
A proposta foi apresentada e discutida com a Diretoria da DIAF/SES-SC, tendo a mesma concordado com a execução e o acesso ao cadastro dos pacientes, manifestando o interesse nos resultados.
A documentação pertinente ao Programa de Medicamentos Excepcionais inclui um Termo de Consentimento para a utilização dos dados para fins de pesquisa
Aprovado pelo Comitê de Ética: Universidade Federal de Santa Catarina, parecer n 304/06.
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Ações propostas no projeto e desenvolvidas no períodoAções propostas no projeto e desenvolvidas no período
Submissão do projeto ao comitê de ética.
Levantamento dos dados dos pacientes cadastrados no programa de medicamentos excepcionais do estado de Santa Catarina.
Realização do seminário de apresentação do projeto para os colaboradores e palestra sobre hepatite C com o infectologista Rogério Sobroza.
Elaboração dos instrumentos de coleta de dados.
Elaboração do manual de coleta de dados.
Elaboração do banco de dados.
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Ações propostas no projeto e desenvolvidas no períodoAções propostas no projeto e desenvolvidas no período
Realização de seminário de discussão dos instrumentos de coleta de dados.
Coleta dos dados secundários nos locais de dispensação.
Elaboração do questionário quantitativo.
Elaboração do manual de coleta de dados.
Realização de seminário de discussão e elaboração do questionário qualitativo.
Realização de seminário de apresentação do andamento da pesquisa nos municípios envolvidos.
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Ações desenvolvidas que não estavam previstas no projetoAções desenvolvidas que não estavam previstas no projeto
Elaboração do projeto Coorte prospectivo para verificar a qualidade de vida e resposta viral sustentada ao tratamento da Hepatite C.
Desenvolvimento de acompanhamento farmacoterapêutico dos pacientes do Pólo de Aplicação de Medicamentos Injetáveis no Hospital Nereu Ramos em Florianópolis e no CODIN em Itajaí.
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Resultados Resultados PreliminaresPreliminares
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AMOSTRA = 643481 PMDE
162 AÇÃO JUDICIAL
interferon alfa 2a
interferon alfa 2b
3.000.0003 processos
4.500.0000 processo
3.000.000211 processos
Interferon alfa peguilado 2a
Interferon alfa peguilado 2b
180 mcg328 processos
120 mcg26 processos
100 mcg10 processos
80 mcg64 processos
Blumenau 77Criciúma 133
Florianópolis 274Joinville 69
Itajaí 39Tubarão 51
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Resultados e ComentáriosResultados e Comentários
Coleta dos dados secundários nos locais de dispensação:
LOCALPROCESSOS
CADASTRADOSPROCESSOS
LOCALIZADOSDIFERENÇA
Florianópolis 274 154 120 (-43%)
Criciúma 133 138 5 (+3,6%)
Tubarão 51 37 14 (-27%)
Blumenau 77 35 42 (-54%)
Itajaí 39 21 18 (-46%)
Joinville 69 47 22 (-32%)
TOTAL 643 432 211 (33%)
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Resultados e ComentáriosResultados e Comentários
Pólo de Aplicação de Medicamentos Injetáveis no Hospital Nereu Ramos em Florianópolis
188 pacientes2005 – 2008Alfa-interferona-peguilado + ribavirinaGrande FlorianópolisTratamento acompanhado, equipe multidisciplinar
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Resultados e ComentáriosResultados e Comentários
Pólo de Aplicação de Medicamentos Injetáveis no Hospital Nereu Ramos em Florianópolis
faixa etária - 21 e 71 anos (mediana 50 anos, DP=13)150 (80%) entre 40 e 60 anos
131 (69,4%) homens e 57 (30,6%) mulheres 181 (96,2%) brancos e 7 negros (3,8%) 115 (61%) Florianópolis, 29 (15,4%) de São José, 10 (5,3%)
de Tijucas, 7 (3,7%) outros
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Resultados e ComentáriosResultados e Comentários
PAMMI-HNR – genótipo viral n=126
Tipo de Genótipo Frequencia
Genótipo 1a 39
Genótipo 1b 10
Genótipo 1 sem subtipo 63
Genótipo 2 7
Genótipo 3 2
Genótipo 4 3
Genótipo 5 2
Não recuperada 62
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Resultados e ComentáriosResultados e Comentários
PAMMI-HNR – co-morbidades no inicio do tratamento n=81
Co-morbidade Freqüência
Co-Infecção pelo HIV 51
Hipertensão 24
Diabetes 14
Depressão 6
Hepatite B 4
Insuficiência Renal 2
Não recuperada 107
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Resultados e ComentáriosResultados e Comentários
PAMMI-HNR – biópsia hepática (fibrose) n=128
Fibrose Frequencia (%)
Leve 23(17)
Moderada 58(45,3)
Grave 47(37,7)
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Resultados e ComentáriosResultados e Comentários
PAMMI-HNR – carga viral n=67
Carga Viral RNA-HCV N(%)
Baixa (até 600 000 UI/ml) 34 (50,7)
Media ( 600 000 a 800 000 UI/ml) 4 (5,9)
Alta (acima de 800 000 UI/ml) 29 (43,3)
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Resultados e ComentáriosResultados e Comentários
PAMMI-HNR – Fonte de custeio dos exames
Seguro Saúde / Exame
GenotipagemN=126
PCR-Qualitativo
N=121
PCR- Quantitativo
N=67
BiópsiaN=128
SUS 51% 58% 34,9% 35%
Não SUS 35% 35% 62,9% 50%
Não consta 14% 7% 2,2% 15%
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POPULAÇÃO219
Excluídos31
AMOSTRA188
Não concluiram tratamento
12
Concluiramtratamento
176
Suspensos08
Abandonos04
Não localizados47
Localizados129
Óbitos07
Vivos122
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Localizados129
Óbitos07
Vivos122
Sem exames28
Com exames94
RFT –26
RFT +68
Sem exame09
Com exame59
RVS24
SES RVS35
Após 6 meses
64%
26%
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Impactos do projeto Impactos do projeto
Capacitação de pessoal para o desenvolvimento de pesquisa na área da Assistência Farmacêutica
Capacitação de pessoal para a qualificação da Assistência Farmacêutica
Produção de conhecimento sobre a efetividade do tratamento da hepatite C crônica em Santa Catarina
Contribuição para a estruturação dos serviços de saúde e mais especificamente os serviços farmacêuticos em Santa Catarina
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Produção CientíficaProdução Científica
BLATT, C.R.; ROSA, J.A.; SANDER, G.; FARIAS, M.R. Tratamento da hepatite C e qualidade de vida. Revista Brasileira de Farmácia. Aprovado e aguardando publicação.
Junior Andre Rosa. Estudo retrospectivo para análise da resolutividade do tratamento de pacientes com hepatite crônica pelo vírus C no Pólo de Aplicação de Medicamentos Injetáveis no Hospital Nereu Ramos em Florianópolis no período de 2005 a 2008. Dissertação de Mestrado. Programa de Pós Graduação em Farmácia da UFSC.
Noemia Liege Maria da Cunha Bernardo. Acompanhamento farmacoterapêutico dos pacientes com hepatite crônica pelo HCV no município de Itajaí no período de junho de 2008 a junho de 2009. Dissertação de Mestrado. Programa de Pós Graduação em Farmácia da UFSC.
Carine Raquel Blatt . Estudo de Custo-efetividade e custo-utilidade do interferon alfa e interferon peguilado associados a ribavirina para tratamento da Hepatite C sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde em Santa Catarina. Tese de Doutorado. Programa de Pós Graduação em Farmácia da UFSC.
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OBRIGADA !!!
Mareni Rocha [email protected]