História da angioplastia: dos balões aos stents farmacológicos Dr José Walter Mendes Nogueira.

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História da angioplastia: dos balões aos stents farmacológicos Dr José Walter Mendes Nogueira

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História da angioplastia:

dos balões aos stents farmacológicos

Dr José Walter Mendes Nogueira

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Am Heart J 1995; 129:146-72

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Evolução Cronológica

3000 aCEgípcios realizam cateterismo vesical usando tubos de metal

400 aCCateteres de junco são usados para estudar função das válvulas cardíacas em cadáveres

1711Hales realiza 1º cateterismo cardíaco utilizando tubos de vidro e metal e uma traquéia de ganso

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1844Fisiologista francês Bernard cunha o termo “cateterismo cardíaco” usando cateteres para registrar pressões intra-cardíacas em animais

1895Descoberta dos raios X por Röentgen.

1895 – 1898Angiografias em cadáver.

1929Dos Santos realiza a 1º aortografia abdominal in vivo.

Evolução Cronológica

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1941Cournand e Richards utilizam o cateter como método diagnóstico pela 1º vez: cateterismo de câmaras direitas e medidas de débito cardíaco

1953Técnica de Seldinger

1956Forssmann, Cournand e Richards dividem o prêmio Nobel de Medicina e Fisiologia

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1958Dr. Mason Sones, coronariografia

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1964Dr. Charles Dotter introduz o conceito de angioplastia transluminal

1967Técnica de JudkinsDr. Rene Favaloro realiza 1º cirurgia de ponte de safena

1971Dr. Gianturco realiza ATC com balão

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1974Dr. Andreas Gruentzig realiza ATC periférica com balão.

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Mesa da copa do Dr Gruentzig

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1º angioplastia humana intra-operatória realizada por Gruentzig, Myler e Hanna

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1º ATPC humana: sem anestesia geral e cirurgia

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1985

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Desafios com o advento da angioplastia

Dissecção intimal

Oclusão aguda

Recolhimento elástico

Reestenose angiográfica e clínica

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1986 – 1993Novos dispositivos intra-vascularesAterectomia direcionalAterectomia rotacionalExcimer LaserStents

1994 – 1997Consagração dos stents

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O início da era do stent

The First-In-Man Palmaz-SchatzTM StentSousa JE. Personal communication

The First Randomized TrialsSTRESS - Stent versus balloon PTCA for denovo lesions

Fischman DL, et al. N Engl J Med 1994;331:496-501

BENESTENT I - Stent versus balloon PTCA for de novo lesionsSerruys PW, et al. N Engl J Med 1994;331:489-495

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Pré-procedimentoPré-procedimento

CD Oclusão TotalCD Oclusão Total

The First In-Man Palmaz-SchatzTM Stent

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Pós procedimentoPós procedimento

RD 2.8mmDLM 1.9mm%DE 25%

RD 2.8mmDLM 1.9mm%DE 25%

The First In-Man Palmaz-SchatzTM Stent

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Institute Dante Pazzanese of Cardiology, Sao Paulo, BrazilInstitute Dante Pazzanese of Cardiology, Sao Paulo, Brazil

The patient:Jorge Cassiano From left to right:Amanda Sousa, MDJ. Eduardo Sousa, MDFausto Feres, MDJulio Palmaz, MDIbraim Pinto, MDRichard Schatz, MDCelia Benette, RN

The patient:Jorge Cassiano From left to right:Amanda Sousa, MDJ. Eduardo Sousa, MDFausto Feres, MDJulio Palmaz, MDIbraim Pinto, MDRichard Schatz, MDCelia Benette, RN

The First In-Man Palmaz-SchatzTM Stent

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13 anos - FU13 anos - FU

CDLAOCDLAO

RD 2.76mmDLM 1.67mm%DE 39.8%

RD 2.76mmDLM 1.67mm%DE 39.8%

The First In-Man Palmaz-SchatzTM Stent

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STRESS e BENESTENT I

Conclusões:

Stents de Palmaz-Schatz apresentaram uma redução moderada (30%) na reestenose angiográfica e ECM quando comparados com angioplastia com balão

O agressivo regime anti-trombótico resultou em aumento das complicações hemorrágicas e maior tempo de internação hospitalar

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Melhora da terapêutica anti-trombótica

THE NEW ERA of HIGH-PRESSURE STENTINGColombo A, et al. Circulation 1995;91:1676

BENESTENT II – Heparin-coated Palmaz-SchatzTM stentSerruys PW, et al. Lancet 1998;352:673-681

STARS – Aspirin plus ticlopidine antithrombotic regimenLeon MB, et al. N Engl J Med 1998;339:1665-71

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O uso de dilatação com alta pressão do balão e ótima expansão do stent assegurou a retirada dos anti-coagulantes orais

Esta técnica demonstrou uma taxa muito baixa de trombose do stent e reduziu significativamente a permanência hospitalar e a taxa de complicações vasculares

The New Era of High-Pressure Stenting – A. Colombo

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Conclusão:

O uso de dilatação pós stent com alta pressão combinada a terapia anti-trombótica reduzida (aspirina+ ticlopidina) resultou em baixa incidência de trombose de stent e menores taxas de reestenose

BENESTENT II and STARS

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Expansão das indicações clínicas

REST - Restenotic lesionsErbel R, et al. N Engl J Med

1998;339:1672-78

STENT PAMI - Acute myocardial infarctionGrines CL, et al. N Engl J Med

1999;341:1949-56

TOSCA - Total occlusionsBuller CE, et al. Circulation 1999;100:236-

242

SAVED - Saphenous vein graftsSavage MP, et al. N Engl J Med

1997;337:740-47

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Em subgrupos de lesões e pacientes

complexos incluindo IAM, OTC, PS,

lesões reestenóticas e doença

multiarterial, stents demonstraram

menor incidência de reestenose clínica

e angiográfica quando comparados

com angioplastia com balão

Expansão das indicações clínicas

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Avanços da técnica percutânea

MUSIC - IVUS-guided stenting

de Jaegere P, et al. Eur Heart J 1998;19:1122-4

CRUISE – IVUS-guided stenting (STARS Sub-

analysis)

Fitzgerald PJ, et al. Circulation 2000;102:523-530

VELVET - Direct stenting

Personal Communication (Serruys P. and sponsor)

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Articulation or Gap

Articulation or Gap

MarginMargin

Focal BodyFocal Body

MultifocalMultifocal

FOCALFOCAL

Intra-stentIntra-stent ProliferativeProliferative

Total Occlusion

Total Occlusion

DIFFUSEDIFFUSE

Mehran R et al. Circulation 1999;100:1872-78Mehran R et al. Circulation 1999;100:1872-78Mehran R et al. Circulation 1999;100:1872-78Mehran R et al. Circulation 1999;100:1872-78

Padrões da reestenose intra-stent

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Mecanismos da reestenose intra-stent

Neo proliferação intimal

A reestenose da borda do stent resulta

da combinação de remodelamento

negativo e hiperplasia intimal

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Neo proliferação intimal = reprodução celular

RadioterapiaQuimioterapia

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SCRIPPS I Gamma radiation vs placeboTeirstein PS, et al. N Engl J Med

1997;336:1697 (6-months results)Teirstein PS, et al. Circulation

2000;101:360-5 (3-year results)GAMMA I Gamma radiation vs placeboLeon MB, et al. N Engl J Med 2001;344:250 WRIST - Gamma radiation vs placeboWaksman R, et al. Circulation 2000;101:2165-71

Braquiterapia vascular

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SVG-WRIST Gamma radiation to treat SVG

Waksman R. ACC 2001

Long-WRIST Gamma radiation to treat long lesions Waksman R. AHA 2000

Scripps III – Prolonged antiplatelet therapy

Teirstein P. ACC 2001

Braquiterapia vascular

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Braquiterapia

Tratamento eficaz para restenose intra-stent (WRIST e SCRIPPS)

Manuseio Complexodose

entregaconcurso de outro profissional

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Delivery CatheterDelivery Catheter

Source RibbonSource Ribbon

Delivery Device Delivery Device

Gamma Checkmate System

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A era do stent farmacológico

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Paclitaxel

Taxus brevifolia,originariamente isolado da casca de uma árvore do Pacifico, em 1971.

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Rapamicina (Sirolimus)

RAPAMICINARAPAMICINARAPAMICINARAPAMICINA

O

HO

N

O

O O

O

H3CO

HO

OCH3

OH3CO

OH

O

HO

N

O

O O

O

H3CO

HO

OCH3

OH3CO

OH

Antibiotico naturalDescoberto e desenvolvido por Wyeth-Ayerst Laboratories por sua potente atividade imunossupressoraAprovado pelo FDA em 1999 para transplante renalInibe o fator de crescimento e cytokine stimulated cell proliferationPrevine a hiperplasia vascular e endoprótesesMecanismo de ação: inibição do ciclo celular e efeitos anti-inflamatórios

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FIM: Study Design

Endpoints

30 days, 6 month, 1 year MACE

4 and 6 month, 1 year FU QCA e IVUS

Coating

Fast release

Slow release

Slow release

Sites Patients

N = 15

N=15

N=15

Inst Dante Pazzanese, Sao Paulo

Inst Dante Pazzanese, Sao Paulo

Thoraxcenter, Rotterdam

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RAVEL

SIRIUS

TAXUS I - IV