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Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA: Nota Técnica 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA: Sistema Nacional de Vigilância Epidemiológica das Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde em Serviços de Diálise Gerência de Vigilância e Monitoramento em Serviços de Saúde - GVIMS Gerência Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde - GGTES Brasília, 29 dezembro de 2017

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Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

Nota Técnica nº 06/2017

GVIMS/GGTES/ANVISA:

Sistema Nacional de Vigilância

Epidemiológica das Infecções

Relacionadas à Assistência à Saúde

em Serviços de Diálise

Gerência de Vigilância e Monitoramento em Serviços de Saúde - GVIMS

Gerência Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde - GGTES

Brasília, 29 dezembro de 2017

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Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Diretor-Presidente Jarbas Barbosa da Silva Junior Chefe de Gabinete Leonardo Batista Paiva Diretores Alessandra Bastos Soares Fernando Mendes Garcia Neto Renato Alencar Porto William Dib Adjuntos de Diretor Pedro Ivo Sebba Ramalho Meiruze Sousa Freitas Bruno de Araújo Rios Ricardo Eugênio Mariani Burdeles Gerência Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde – GGTES Diogo Penha Soares Gerência de Vigilância e Monitoramento em Serviços de Saúde - GVIMS/GGTES Magda Machado de Miranda Costa Equipe Técnica GVIMS/GGTES Ana Clara Ribeiro Bello dos Santos André Anderson Carvalho Cleide Felicia de Mesquita Ribeiro Fabiana Cristina de Sousa Heiko Thereza Santana Humberto Luiz Couto Amaral de Moura Lilian de Souza Barros Luana Teixeira Morelo Mara Rubia Santos Gonçalves Maria Dolores Santos da Purificação Nogueira Elaboração Equipe Técnica GVIMS/GGTES

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Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

Sumário

1. INTRODUÇÃO .................................................................................................................... 4

2 OBJETIVOS E ESCOPO .................................................................................................. 6

3 CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO DE PACIENTES NO SISTEMA DE

VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DAS IRAS EM DIÁLISE................................................ 7

4 INDICADORES NACIONAIS A SEREM MONITORADOS EM HEMODIÁLISE ..... 7

5 CRITÉRIOS DIAGNÓSTICOS DE INFECÇÃO EM HEMODIÁLISE ......................... 8

5.1 Infecção do Acesso Vascular (IAV) ..................................................................... 8

5.2 Bacteremia ................................................................................................................. 9

6 INDICADORES DE IRAS EM HEMODIÁLISE A SEREM NOTIFICADOS AO

SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DAS IRAS ........................ 9

7 DIÁLISE PERITONEAL AUTOMATIZADA (DPA) E DIÁLISE PERITONEAL

AMBULATORIAL CONTÍNUA (DPAC OU CPAD) ............................................................ 12

8 CRITÉRIOS DIAGNÓSTICOS DE INFECÇÃO EM DIÁLISE PERITONEAL ........ 12

8.1 Peritonite laboratorialmente confirmada ......................................................... 12

8.2 Peritonite sem confirmação laboratorial .......................................................... 12

9 INDICADORES DE IRAS EM DIÁLISE PERITONEAL A SEREM NOTIFICADOS

AO SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DAS IRAS ............... 13

10 FLUXO DE NOTIFICAÇÃO DOS INDICADORES NACIONAIS DE IRAS EM

DIÁLISE PARA O SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DAS

IRAS 14

BIBLIOGRAFIA ........................................................................................................................ 16

ANEXO I- CADASTRO NACIONAL PARA OS SERVIÇOS DE DIÁLISE:

SEGURANÇA DO PACIENTE E CONTROLE DE INFECÇÕES RELACIONADAS A

ASSISTÊNCIA SAÚDE (IRAS).............................................................................................. 17

ANEXO II FORMULÁRIO DE NOTIFICAÇÃO DE INDICADORES NACIONAIS DE

IRAS - DIÁLISE – 2018 ........................................................................................................... 24

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4 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

1. INTRODUÇÃO

Os pacientes submetidos a diálise crônica sofrem alterações do sistema

imunológico e por serem invadidos por punções, colocação de cateteres e

próteses são suscetíveis a Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde

(IRAS) que aumentam a morbidade e mortalidade, e, portanto, são uma ameaça

a segurança do paciente. Dessa forma, é importante estabelecer em âmbito

nacional a vigilância epidemiológica nesses serviços com o intuito de conhecer

o perfil epidemiológico o que contribuirá na prevenção e controle de IRAS em

serviços de diálise

Segundo a Portaria GM/MS nº 2616/1998, a vigilância epidemiológica das

infecções é a observação ativa, sistemática e contínua de sua ocorrência e de

sua distribuição entre pacientes, hospitalizados ou não, e dos eventos e

condições que afetam o risco de sua ocorrência, com vistas à execução oportuna

das ações de prevenção e controle. Ainda, de acordo com a RDC/ Anvisa nº

36/2013, que institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde,

deve-se realizar o monitoramento dos incidentes ocorridos no serviço e é

obrigatória a notificação mensal dos eventos adversos, até o 15º (décimo quinto)

dia útil do mês subsequente ao mês de vigilância, por meio das ferramentas

eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa ou pelos estados e municípios.

Visando a consolidação do Sistema Nacional de Vigilância Epidemiológica

das IRAS e entendendo a importância de expandir a vigilância das infecções em

outros serviços além dos já monitorados nacionalmente desde 2010, a Anvisa, a

partir de janeiro de 2018, iniciará a coleta de indicadores para os serviços de

diálise.

Para tanto, todos os serviços de saúde de diálise brasileiros públicos,

privados, filantrópicos, civis e militares, que realizam tratamento dialítico em

pacientes com insuficiência renal crônica (não agudos), intra ou extra

hospitalares deverão:

Realizar o cadastro de sua Instituição e mantê-lo atualizado,

utilizando o formulário eletrônico disponível neste link:

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5 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=3507

4 e

Mensalmente (até o 15º dia útil do mês subsequente ao mês de

vigilância), realizar o preenchimento do formulário: FORMULÁRIO DE

NOTIFICAÇÃO DE INDICADORES NACIONAIS DE IRAS – DIÁLISE

(ANEXO II).

Informamos que os dados coletados por estes formulários eletrônicos não

serão divulgados individualmente e só serão publicados pela Anvisa de forma

agregada em Relatórios, Boletins Nacionais etc.

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6 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

2 OBJETIVOS E ESCOPO

Objetivo Geral: Orientar os profissionais que atuam nos serviços que realizam

o tratamento dialítico em pacientes com doença renal crônica para a realização

da coleta, notificação e monitoramento dos indicadores nacionais de Infecções

Relacionadas à Assistência à Saúde (IRAS) em diálise.

Objetivos Específicos:

Orientar a realização do cadastro nacional de todos os serviços de

saúde que realizam tratamento dialítico em pacientes com doença

renal crônica;

Definir os critérios de inclusão e exclusão de pacientes no sistema

de vigilância epidemiológica das IRAS em diálise;

Definir os critérios diagnósticos e indicadores de notificação

nacional obrigatória para a implantação do Sistema Nacional de

Vigilância Epidemiológica das IRAS em diálise.

Escopo: Aplica-se a todos os serviços de saúde brasileiros, públicos, privados,

filantrópicos, civis e militares, que realizam o tratamento dialítico em pacientes

com doença renal crônica.

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7 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

3 CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO DE PACIENTES NO

SISTEMA DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DAS IRAS EM DIÁLISE

Critérios de Inclusão: Todo paciente com insuficiência renal crônica inscrito no

Programa de Hemodiálise ou Diálise peritoneal, que tenha realizado no mínimo

uma sessão de hemodiálise ou diálise peritoneal durante o mês, independente

da faixa etária ou tipo de acesso vascular.

Critérios de Exclusão: Todo paciente que realizar hemodiálise/diálise

peritoneal em um serviço, porém que já esteja inscrito em outro serviço de

diálise.

4 INDICADORES NACIONAIS A SEREM MONITORADOS EM

HEMODIÁLISE

Taxa de hospitalização de paciente em Hemodiálise (HD);

Taxa de utilização de Cateter Venoso Central (CVC) não tunelizado por

mais de 3 meses;

Taxa de soroconversão para Hepatite C;

Taxa de mortalidade de paciente em HD;

Infecção do acesso vascular (IAV) associada a:

o cateter temporário/não tunelizado;

o cateter permanente/tunelizado;

o fístula arteriovenosa.

Bacteremia associada a:

o cateter temporário/não tunelizado;

o cateter permanente/tunelizado;

o fístula arteriovenosa.

Taxa de tratamento com vancomicina em pacientes em hemodiálise;

Taxa de microrganismos específicos isolados em hemoculturas de

paciente com bacteremia.

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8 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

5 CRITÉRIOS DIAGNÓSTICOS DE INFECÇÃO EM HEMODIÁLISE

5.1 Infecção do Acesso Vascular (IAV)

Critério Diagnóstico

Paciente com hemocultura negativa ou não colhida e pelo menos um dos

seguintes:

- Saída de secreção purulenta

OU

- Hiperemia, dor, edema no local do acesso

Atenção:

Incluir as infecções de orifício de saída, túnel, cateter, fístula, fístula

com enxerto;

Considerar um intervalo de 21 dias entre os episódios de infecção do

acesso vascular para ser uma nova infecção;

Caso o paciente seja hospitalizado e apresente uma infecção

(bacteremia ou infecção do acesso vascular) com início antes do 3º dia

de internação (sendo o D1 o primeiro dia da internação), incluir esta

infecção nas taxas do serviço de diálise de origem. Após o 2º dia da

internação (sendo o D1 o primeiro dia da internação), a infecção será

considerada do hospital e não deve ser incluída nas taxas do serviço

de diálise de origem.

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5.2 Bacteremia

Critério Diagnóstico:

Pacientes sintomáticos (febre >38°, calafrios, tremores, oligúria, hipotensão) e

COM

- Hemocultura positiva

- E ausência de sinais ou sintomas em outros sítios (pneumonia,

infecção do trato urinário, dentre outros).

Atenção:

Para o diagnóstico de bacteremia é obrigatória a identificação do

microrganismo na hemocultura;

Considerar a data da coleta da hemocultura para definição da data da

bacteremia;

Deve haver intervalo de 21 dias entre hemoculturas positivas com o

mesmo agente identificado para ser considerado uma nova

bacteremia de um mesmo paciente;

Orienta-se, de preferência, a coleta pareada de hemocultura;

A hemocultura pode ser colhida de veia periférica, das linhas de diálise

ou do cateter.

6 INDICADORES DE IRAS EM HEMODIÁLISE A SEREM NOTIFICADOS

AO SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DAS

IRAS

Para cálculo dos indicadores de hemodiálise é necessário registrar o

número de pacientes que realizaram hemodiálise no mês, separados por tipo de

acesso: cateter permanente, cateter temporário e fístula arteriovenosa (incluir

neste grupo as fístulas com prótese). Esse cálculo deve ser realizado pelos

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10 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

profissionais do serviço de diálise na primeira segunda-feira e primeira- terça

feira de cada mês.

Atenção:

É importante ressaltar que o serviço notificará ao SISTEMA NACIONAL

DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DAS IRAS apenas os dados

absolutos (numerador e denominador). Com esses dados a Anvisa fará o

cálculo e a análise dos indicadores do conjunto dos dados notificados

pelos serviços de diálise do país.

Caso o paciente apresente fístula e cateter, deve ser considerado para

fim de vigilância epidemiológica o acesso de maior risco, ou seja o cateter.

Seguem abaixo a lista de todos os indicadores que devem ser monitorados,

mensalmente, pelos serviços diálise que realizam hemodiálise:

Taxa de hospitalização em hemodiálise

Nº de internações hospitalares de pacientes submetidos a HD no mês x100

Nº de pacientes submetidos a HD no mês

Taxa de utilização de CVC temporário/ não tunelizado por mais de 3

meses

Nº de pacientes submetidos a HD com CVC temporário/ não tunelizado por mais de 3 meses no mês x100

Nº de pacientes submetidos a HD no mês

Taxa de soroconversão para hepatite C em hemodiálise

Nº de pacientes submetidos a HD com soroconversão para hepatite C no mês x100

Nº de pacientes submetidos a HD no mês com anti-HCV negativo

Taxa de mortalidade em hemodiálise

Nº de óbitos de pacientes submetidos a HD no mês x100

Nº de pacientes a HD no mês

Infecção do acesso vascular (IAV) associado a cateter

temporário/não tunelizado

Nº de pacientes submetidos a HD com IAV do cateter temporário/não tunelizado x100

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11 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

Nº de pacientes submetidos a HD com cateter temporário/não tunelizado

Infecção do acesso vascular (IAV) associado a cateter permanente/

tunelizado

Nº de pacientes submetidos a HD com IAV do cateter permanente/tunelizado x100

Nº de pacientes submetidos a HD com cateter permanente/tunelizado

Infecção do acesso vascular (IAV) associada à fístula arteriovenosa

(AV)

Nº de pacientes submetidos a HD com IAV da fístula AV X100

Nº de pacientes submetidos a HD com fístula AV

Bacteremia associada a cateter temporário/ não tunelizado

Nº de pacientes com cateter temporário/não tunelizado submetido a HD com hemocultura positiva x100

Nº de pacientes com cateter temporário/não tunelizado

Bacteremia associada a cateter permanente/ tunelizado

Nº de pacientes com cateter permanente /tunelizado submetido a HD com hemocultura positiva x100

Nº de pacientes com cateter permanente

Bacteremia associada à fístula AV

Nº de pacientes com fístula AV submetidos a HD com hemocultura positiva x100

Nº de pacientes com fístula AV

Tratamento com Vancomicina em pacientes em hemodiálise

Nº de pacientes que receberam vancomicina no mês x 100

Nº de pacientes submetidos a HD no mês

Distribuição percentual de microrganismos isolados em

hemocultura de pacientes em hemodiálise com bacteremia

Nº de microrganismos isolados em hemocultura de pacientes em hemodiálise com bacteremia x100

Total de microrganismos isolados em hemocultura de pacientes em hemodiálise com bacteremia

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12 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

7 DIÁLISE PERITONEAL AUTOMATIZADA (DPA) E DIÁLISE

PERITONEAL AMBULATORIAL CONTÍNUA (DPAC OU CPAD)

Indicadores a serem monitorados:

Taxa de hospitalização em pacientes submetidos a diálise peritoneal no

mês;

Peritonite em diálise peritoneal;

Mortalidade em diálise peritoneal.

8 CRITÉRIOS DIAGNÓSTICOS DE INFECÇÃO EM DIÁLISE

PERITONEAL

8.1 Peritonite laboratorialmente confirmada

Paciente com NO MINÍNO DOIS dos seguintes critérios:

- Patógeno identificado em cultura ou Gram do líquido peritoneal;

- Líquido peritoneal com contagem de leucócitos > 100 cels/mm3, com

mais de 50% de polimorfonucleares;

- Dor abdominal sem outro foco definido;

- Efluente turvo.

8.2 Peritonite sem confirmação laboratorial

Paciente com NO MINÍNO TRÊS dos seguintes critérios:

- Introdução de antibiótico empírico;

-Citológico e cultura de líquido peritoneal não colhidos;

-Dor abdominal;

-Febre sem outro foco definido;

-Efluente turvo.

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13 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

9 INDICADORES DE IRAS EM DIÁLISE PERITONEAL A SEREM

NOTIFICADOS AO SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

EPIDEMIOLÓGICA DAS IRAS

Para calcular os denominadores das taxas, deve-se registrar, no último

dia do mês de vigilância, o número total de pacientes que permaneceram em

diálise peritoneal, todos os dias do mês de vigilância.

Seguem abaixo a lista de todos os indicadores que devem ser

monitorados, mensalmente, pelos serviços diálise que realizam diálise

peritoneal:

Taxa de hospitalização em Diálise Peritoneal Automatizada (DPA) e

Diálise Peritoneal Ambulatorial Contínua (DPAC ou CPAD)

Nº de internações hospitalares de pacientes submetidos à DPA ou DPAC no mês x100 (%)

Nº de pacientes submetidos a DPA ou DPAC no mês

Taxa de peritonite em Diálise Peritoneal Automatizada (DPA) e

Diálise Peritoneal Ambulatorial Contínua (DPAC ou CPAD)

Nº de pacientes submetidos à DPA ou DPAC com peritonite no mês x100(%)

Nº de pacientes submetidos à DPA ou DPAC no mês

Taxa de mortalidade em Diálise Peritoneal Automatizada (DPA) e

Diálise Peritoneal Ambulatorial Contínua (DPAC)

Nº de óbitos de pacientes submetidos à DPA ou DPAC no mês x100 (%)

Nº de pacientes submetidos à DPA ou DPAC no mês

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14 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

10 FLUXO DE NOTIFICAÇÃO DOS INDICADORES NACIONAIS DE IRAS

EM DIÁLISE PARA O SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

EPIDEMIOLÓGICA DAS IRAS

Todos os serviços de diálise que realizam tratamento dialítico em

pacientes com insuficiência renal crônica deverão realizar o cadastro de sua

instituição no FORMULÁRIO CADASTRO NACIONAL PARA OS SERVIÇOS DE

DIÁLISE: SEGURANÇA DO PACIENTE E CONTROLE DE INFECÇÕES

RELACIONADAS A ASSISTÊNCIA SAÚDE (IRAS), de acordo com as

orientações do Anexo I. Após este cadastro, o serviço de diálise deverá notificar

os indicadores de notificação nacional obrigatória, definidos por esta Nota

Técnica, até o 15°(décimo quinto ) dia útil, do mês subsequente ao mês de

vigilância, por meio do preenchimento do formulário eletrônico: FORMULÁRIO

DE NOTIFICAÇÃO DE INDICADORES NACIONAIS DE IRAS – DIÁLISE (Anexo

II) ou outra ferramenta disponibilizada pelo seu estado e município .

Ao realizar a notificação pelo formulário eletrônico disponibilizado pela

ANVISA, todas as notificações serão encaminhadas, simultaneamente, para a

GVIMS/GGTES/ANVISA e para as Coordenações Estaduais/Distrital/Municipais

de controle de Infecção Hospitalar (CECIH / CDCIH).

A GVIMS/GGTES/ANVISA divulgará, periodicamente, a análise

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15 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

consolidada das notificações realizadas pelos serviços de diálise no sítio

eletrônico da Agência:

https://www20.anvisa.gov.br/segurancadopaciente/index.php/publicacoes/categ

ory/relatorio-dos-estados-iras e realizará a priorização de ações nacionais

baseadas nas informações coletadas nacionalmente.

Ressalta-se que os estados/DF e os municípios devem se apropriar

das informações coletadas pelos Formulário de cadastro dos serviços de diálise

e das notificações dos indicadores para estabelecer ações de prevenção e

controle de IRAS em diálise, em âmbito local.

Figura 1: Fluxo de notificação e análise dos indicadores de IRAS em diálise.

Fonte: GVIMS/GGTES/ANVISA, 2017

Os estados que não aderirem ao formulário de notificação de indicadores

nacionais de IRAS - DIÁLISE deverão encaminhar para a

GVIMS/GGTES/ANVISA todos os campos da máscara do formulário nacional

preenchidos, ainda no primeiro semestre do ano posterior ao ano de vigilância,

de acordo com o prazo acordado anualmente com a GVIMS/GGTES/ANVISA.

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16 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

BIBLIOGRAFIA

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada n° 11, de 13 de março de 2014. Dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para Serviços de Diálise. Diário Oficial da União. Brasília, 2014. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria

Colegiada – RDC n° 36, de 03 de julho de 2008. Dispõe sobre Regulamento

Técnico para Funcionamento dos Serviços de Atenção Obstétrica e Neonatal.

Brasília: Ministério da Saúde. 2008. Disponível em:

<https://www20.anvisa.gov.br/segurancadopaciente/index.php/legislacao>.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Critérios Diagnósticos de

Infecção Relacionada à Assistência à Saúde. Série: Segurança do Paciente e

qualidade em serviços de saúde, 2017. Disponível em:

<https://www20.anvisa.gov.br/segurancadopaciente/index.php/publicacoes>.

CDC. Centers for Disease Control and Prevention. Dialysis Event Protocol. Disponível em: http://www.cdc.gov/nhsn/PDFs/pscManual/8pscDialysisEventcurrent.pdf. Unidade de Diálise/ Grupo de Controle de Infecção Hospitalar (GCIH)/ Hospital das Clínicas da FMUSP. Sistema de Vigilância Epidemiológica das Infecções em Hemodiálise. Manual de Orientações e Critérios Diagnósticos em Serviços de Diálise. São Paulo, 2017. Taddeo Filho L. Diálise e hemodiálise. In: Fernandes AT, editor. Fernandes MOV, Ribeiro Filho N. Infecção hospitalar e suas interfaces na área da saúde. São Paulo: Atheneu; 2000. p. 771-8.

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17 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

ANEXO I - CADASTRO NACIONAL PARA OS SERVIÇOS DE DIÁLISE:

SEGURANÇA DO PACIENTE E CONTROLE DE INFECÇÕES

RELACIONADAS A ASSISTÊNCIA SAÚDE (IRAS)

Todos os serviços de diálise devem realizar o Cadastro Nacional clicando no link

disponível abaixo.

Para o correto preenchimento do Formulário de Cadastro Nacional para os

Serviços de Diálise: Segurança do Paciente e Controle de Infecções

Relacionadas a Assistência Saúde (IRAS) os serviços devem considerar os

seguintes passos:

1. Acessar o link do cadastro nacional e ler atentamente o cabeçalho

http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=35074

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18 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

2.Inserir dados de identificação do serviço de diálise

2.1 No campo telefone informar apenas números, não incluir “-“, “.”, nem

qualquer outro caractere.

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19 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

3. Inserir dados sobre a estrutura do serviços de diálise

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20 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

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21 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

4. Inserir dados sobre processos de trabalho

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22 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

5. Inserir dados sobre monitoramento das IRAS e de outros eventos

adversos

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23 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

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24 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

ANEXO II - FORMULÁRIO DE NOTIFICAÇÃO DE INDICADORES

NACIONAIS DE IRAS - DIÁLISE – 2018

Para o correto preenchimento do Formulário de Notificação de Indicadores

Nacionais de IRAS- Diálise -2018 devem considerados os seguintes passos:

1 . Acessar o link do estado onde o serviço de diálise está localizado,

conforme tabela abaixo:

UF LINK DE ACESSO AO FORMULÁRIO

ACRE http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36315

ALAGOAS http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36314

AMAPÁ http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36313

AMAZONAS http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36312

BAHIA http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36311

CEARÁ http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36310

DISTRITO

FEDERAL

http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36309

ESPÍRITO

SANTO

http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36308

GOIÁS http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36307

MARANHÃO http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36306

MATO

GROSSO

http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36304

MATO

GROSSO DO

SUL

http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36305

MINAS

GERAIS

http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36303

PARÁ http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36300

PARAÍBA http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36301

PARANÁ http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36302

PERNAMBUCO http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36299

PIAUÍ http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36298

RIO DE

JANEIRO

http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36297

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25 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

RIO GRANDE

DO NORTE

http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36296

RIO GRANDE

DO SUL

http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36295

RONDONIA http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36294

RORAIMA http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36293

SANTA

CATARINA

http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36292

SERGIPE http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36290

TOCANTINS http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=36289

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26 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

2. Ler atentamente o cabeçalho.

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27 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

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28 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

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29 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

3: Inserir dados de identificação do serviço de diálise

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30 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

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31 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

2.1Todas as informações solicitando números devem ser informados os valores

absolutos.

2.2 O mês de referência é aquele em que foi realizada a vigilância epidemiológica

dos indicadores de IRAS em diálise. Os dados devem ser coletados e notificados

mensalmente até o 15 º (décimo quinto) dia útil subsequente ao mês de

vigilância.

Exemplo: os dados foram coletados em janeiro devem ser notificados até 15º

dia útil do mês de fevereiro.

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32 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

2.3 A contagem do número de pacientes em hemodiálise deve ser realizada

no primeira segunda-feira e na primeira terça-feira do mês subsequente ao

de vigilância.

Exemplo: Para realizar a notificação do mês de janeiro, o serviço de diálise

fez a contagem na primeira segunda-feira e na primeira terça-feira do mês

de fevereiro e encontrou os seguintes valores:

Primeira segunda –feira do mês: 20 (vinte) pacientes em hemodiálise no

mês de janeiro.

Primeira terça-feira do mês: 10 (dez) considerando no mês de janeiro

Total de pacientes em hemodiálise: 30 (trinta)

2.4 Para obter o número de pacientes em DPA e DPAC deve-se no último dia

do mês de vigilância realizar os cálculos:

Exemplo:

Último dia do mês de vigilância: 15 (quinze) pacientes em DPA

Último dia do mês de vigilância: 10 (dez) pacientes em DPAC

Total de pacientes em DPA ou DPAC: 25 (vinte e cinco)

2.5 O número de turnos 2ª, 4ª e 6ª e número de turnos 3ª, 5ª e sábado

devem ser obtidos por meio da somatória dos turnos em cada período

Exemplo: em um serviço de diálise os turnos de diálise são realizados da

seguinte forma:

Segunda- feira: 2(dois)

Terça – feira :2 (dois)

Sexta-feira :3 (três)

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33 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

No total deve ser considerada a somatória do turnos. Nesse caso o total de

turnos seriam 7 (sete). O mesmo critério se aplica para o cálculo de turnos

da 3ª, 5ª e sábado.

2.6 O número de pacientes em hemodiálise com cateter temporário (não

tunelizado), cateter permanente (tunelizado) e número de fístula devem ser

calculados na primeira segunda-feira e primeira terça-feira do mês

subsequente ao mês de vigilância. Esses dados são obtidos por meio de

documentos de vigilância epidemiológica elaborados por cada serviço de

diálise.

Exemplo: Primeira segunda-feira do mês subsequente ao mês de vigilância

realizar os seguintes cálculos:

Número de pacientes com cateter temporário no mês de vigilância: 10 (dez)

Número de pacientes com cateter permanente no mês de vigilância: 15

(quinze)

Número de pacientes com fístula no mês de vigilância: 20 (vinte)

Exemplo :Primeira terça-feira do mês subsequente ao mês de vigilância

realizar os seguintes cálculos:

Número de pacientes com cateter temporário no mês de vigilância: 9 (nove)

Número de pacientes com cateter permanente no mês de vigilância:

15(quinze)

Número de pacientes com fístula no mês de vigilância: 20 (vinte)

De acordo, com os números encontrados no exemplo acima será feita a

seguinte notificação no formulário

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34 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

3: Inserir dados sobre indicadores de IRAS em hemodiálise

Nesse campo devem ser assinalados todos os indicadores para os quais foi

feita a vigilância de IRAS no serviço de diálise no mês de referência.

Ao clicar no indicador será aberto o campo para inclusão do número absoluto

da informação solicitada. A única exceção a essa regra é a opção

microrganismos isolados em hemocultura de pacientes em hemodiálise. Pois,

ao clicar nela não será disponibilizado nenhum campo. As informações

referentes a microrganismos encontrados em hemocultura estarão na

próxima etapa do formulário que é o perfil fenotípico das infecções em

hemodiálise

Todos os dados numéricos solicitados devem ser inseridos na forma absoluta

ou seja, o serviços de diálise não precisam realizar nenhum cálculo.

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35 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

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36 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

4: Inserir os dados relacionados ao perfil fenotípico das infecções em

hemodiálise (HD)

O serviço de diálise deve assinalar quais os microrganismos foram

encontrados em hemocultura de pacientes que realizaram hemodiálise, no

mês de vigilância. Para cada microrganismo assinalado será aberto campos

para inserir número total daquele microrganismo e também o seu perfil

fenotípico.

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37 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

4.1 Exemplo: Em um determinado mês foram encontrados em hemoculturas

de pacientes submetidos a hemodiálise um total de 30 Acinetobacter

baumanni ssp. Desses 10 eram resistentes aos carbapêmicos, 15 sensíveis

aos carbapênemicos e 5 resistentes as polimixina B e/ou polimixina E

(colistina).

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38 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

Esse processo dever ser realizado para todos os microrganismos isolados

no mês de vigilância.

Caso tenham sido isolados microrganismos não listados, devem ser

selecionados o campo “Outros” e informado o nome e perfil fenotípico.

5: Inserir os indicadores de diálise peritoneal

O serviço de diálise deve assinalar os indicadores de diálise peritoneal que

foram coletados no mês de vigilância.

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39 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA:

5.1 Exemplo: No último dia de um determinado mês de vigilância o serviço

de diálise realizou a coleta dos indicadores de IRAS em diálise peritoneal e

obteve os seguintes resultados:

20 (vinte) internações hospitalares de pacientes submetidos à DPA ou

DPAC. Esse valor foi encontrado somando os dois tipos de diálise

peritoneal. Contudo, é possível que o serviço de diálise só realize um

dos tipos de diálise peritoneal.

50 (cinquenta) pacientes submetidos à DPA ou DPAC com peritonite no

mês de vigilância:

40 (quarenta) óbitos de pacientes submetidos à DPA ou DPAC no mês

de vigilância.

Conforme o exemplo o formulário ficará preenchido da seguinte forma:

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40 Nota Técnica nº 06/2017 GVIMS/GGTES/ANVISA: