Guia Programa Muito Bem-Vindo

Conhecer a amiloidose

é o primeiro passo

para tratar.

Guia

Programa

Muito Bem-Vindo

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Guia

Programa

Muito Bem-Vindo

CONHEÇA O PROGRAMA ...................................................................... 3

O QUE O PROGRAMA OFERECE............................................................ 4

COMO SE CADASTRAR .......................................................................... 5

EXAMES DE ACOMPANHAMENTO ........................................................ 6

ATENDIMENTO COM Nutricionista/ Psicólogo ....................... 7

KITS com informações sobre o programa .................................... 8

Orientações para acesso ao medicamento no SUS ................. 10

SUS: DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA .......................................................... 12

SUS: Dispensação ..................................................................................... 14

Referências bibliográficas .............................................................. 15


3

Podem se cadastrar pacientes em uso de Vyndaqel® (tafamidis meglumina) com idade

igual ou superior a 18 anos e que aceitem participar do Programa.

CONHEÇA O PROGRAMA

*O programa não realiza a solicitação do medicamento no SUS.

O programa de suporte ao paciente Muito Bem-Vindotem o objetivo de apoiar e orientar pacientes em uso de Vyndaqel® (tafamidis meglumina), sejam eles recém-diagnosticados ou já em uso da medicação.

O programa visa auxiliar na adesão ao tratamento e orientar sobre o acesso ao

medicamento no Sistema Único de Saúde (SUS)*.


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O QUE O PROGRAMA OFERECE

* Atendimento domiciliar ou virtual (pela internet) de um profissional especialista. ** Uma vez ao ano para o paciente em tratamento com Vyndaqel® (tafamidis meglumina) e com a solicitação do médico, o Programa oferece a realização gratuita dos exames listados, de acordo com a patologia. *** Esse exame não é realizado em todas as localidades. Confira a disponibilidade em sua região.

» Como solicitar o medicamento no SUS.

» Orientações sobre armazenamento e transporte

adequado do Vyndaqel®

(tafamidis meglumina).

Orientações sobre

Vyndaqel® (tafamidis

meglumina) E

O tratamento

da polineuropatia

amiloidótica

familiar (PAF)

» Ecodoppler/ Ecocardiograma bidimensional com straintranstorácico

» Ressonância Magnética Cardíaca com mapa T1

» Cintilografia óssea com pirofosfato

» Eletroneuromiografia » Sudoscan***» Qsart***

Exames de

acompanhamento**

» 1 vez a cada 6 meses, o paciente poderá solicitar 1 atendimento gratuito com nutricionista especialista em amiloidose.

» 1 vez a cada 3 meses, o paciente poderá solicitar 1 atendimento gratuito com psicólogo.

Suporte

Nutricional e

Psicológico*

Para armazenamento e transporte do Vyndaqel®

(tafamidis meglumina).

Bolsa e gelo

térmico

reutilizável

Materiais informativos e educativos sobre

a doença.

Kit Boas-Vindas

Para esclarecimento de dúvidas sobre o

medicamento, transporte, armazenamento, entre

outras informações.

Central de

Relacionamento

0800 726 7272

Atendimento de segunda a

sexta-feira, das 8h às 20h.


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COMO SE CADASTRAR

Após a prescrição médica para Vyndaqel®

(tafamidis meglumina)

Dados necessários:

O paciente solicita o seu cadastro no programa

Muito Bem-Vindo

www.muitobemvindo.com.brInternet:

0800 726 7272Telefone:

Número do CPFData de nascimento

Telefone de contato


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EXAMES DE ACOMPANHAMENTO

Pacientes em uso de Vyndaqel® (tafamidis meglumina) inscritos no Muito Bem-Vindo podem refazer os exames abaixo a cada 1 ano em tratamento, de acordo com a prescrição médica.*

• Cintilografia óssea com pirofosfato • Ecodoppler/Ecocardiograma com strain transtorácico• Ressonância Magnética Cardíaca com Mapa T1

Amiloidose cardíaca

• Eletroneuromiografia • Sudoscan*** • Qsart***

Polineuropatia Amiloidótica Familiar

Passo a passo da realização dos exames:

* A cada 1 ano em tratamento com Vyndaqel® (tafamidis meglumina). ** O Programa não tem acesso aos resultados dos exames. . *** Esse exame não é realizado em todas as localidades. Confira a disponibilidade em sua região.

3ª Etapa O resultado do exame é entregue de acordo com o fluxo de cada laboratório. O médico solicitante ficará responsável por informar o resultado ao paciente.**

2ª Etapa • O Programa localiza o laboratório mais próximo;• Realiza o agendamento do exame; • Confirma o agendamento com o paciente.

1ª Etapa O paciente entra em contato com o Programa no 0800 726 7272, confirma que está em posse do pedido médi-co e solicita o número do voucher para a liberação do exame.


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ATENDIMENTO COM

Nutricionista e Psicólogo

Orientação Especializada

Pacientes em uso de Vyndaqel® (tafamidis meglumina) inscritos no Muito Bem-Vindo podem solicitar atendimento especializado domici-liar ou virtual (pela internet) a cada 1 ano.*

1 vez a cada 3 meses, o paciente poderá solicitar um atendimento gratuito.**

Psicólogo

1 vez a cada 6 meses, o paciente poderá solicitar um atendimento gratuito.**

Nutricionista

*Presencial ou virtual (pela internet), de acordo com a disponibilidade do paciente e do profissional.** Pacientes que completaram 1 ano em uso de Vyndaqel® (tafamidis meglumina).

Passo a passo para agendamento com os especialistas:

3ª Etapa24h após a visita, e, caso o paciente autorize, o Programa entra em contato com o paciente para pesquisa de satisfação.

2ª EtapaO Programa localiza o profissional mais próximo e realiza o agendamento do atendimento.*

1ª EtapaPaciente entra em contato com o Programa para solicitar o agendamento.


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nA PAF

TRATAMENTO

MULTIDISCIPLINAR

DE REABILITAÇÃO

DIRETOAO PONTO

Após 3 meses de Programa

Paciente ingressa no Programa

KITS FORNECIDOS PELO

PROGRAMA

Ao longo da permanência no Programa, o paciente receberá kits com in-formações e suporte ao tratamento com Vyndaqel® (tafamidis meglumina).

Kit Boas-Vindas

Kit 2

1) Cartão de paciente com Polineuropatia Amiloidótica Familiar

2) Folheto com informações sobre transporte e armazenamento do medicamento

3) Carta de boas-vindas4) Folheto Direto ao Ponto: Entendendo a PAF5 ) Revista PAF #16) Lâmina PAF7 ) E-mail: Boas-vindas8) Bolsa térmica e gelo térmico reutilizável9) Regulamento do Programa

1) Folheto Direto ao Ponto: Tratamento Multidisciplinar de Reabilitação na PAF

2) Revista PAF #23) E-mail: Bem-estar


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DIRETOAO PONTO

a importância da

alimentação



Kit 3

Kit 4

1) Folheto Direto ao Ponto: PAF: entendendo para cuidar

2) Revista PAF #33) E-mail: Acompanhamento médico

1) Folheto Direto ao Ponto: A importância da alimentação

2) Revista PAF #43) E-mail: Não se isole

PAF:entendendo

para cuidar

DIRETOAO PONTO


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Orientações para acesso

ao medicamento no SUS

Vyndaqel® (tafamidis meglumina) é oferecido gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS)1,2

Pacientes elegíveis de acordo com os critérios estabelecidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) da Polineuropatia Amiloidótica Familiar elaborado pelo Ministério da Saúde2,3

Quem pode solicitar?

O paciente deve providenciar os documentos necessários para solicitar o tratamento com Vyndaqel® (tafamidis meglumina) no SUS.*

O paciente deve ter diagnóstico confirmado de amiloidose as-sociada à transtirretina e prescrição médica de Vyndaqel®

(tafamidis meglumina) para o tratamento do paciente adul-to com polineuropatia sintomática em estágio inicial e não sub-metido a transplante hepático.2


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Documentos importantes:2,4

» Laudo de Solicitação, Avaliação e Autorização de Medicamento do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (LME)2,4

» Documento de identidade (RG)

» Comprovante de residência com CEP

» Cartão Nacional de Saúde (CNS)

» Exames laboratoriais e de imagem*

» Prescrição médica de Vyndaqel® (tafamidis meglumina) em duas vias***

» Termo de Consentimento

O paciente deve apresentar os documentos e os exames na Farmácia de Alto Custo do seu Estado para solicitar o acesso ao tratamento**

* Procure no site da Secretaria de Saúde de seu Estado as informações sobre todos os documentos e exames necessários, pois pode haver variações entre os Estados.2,3 ** Procure no site da Secretaria de Saúde de seu Estado as informações sobre a localização das farmácias de alto custo (farmácias do componente especializado da assistência farmacêutica). *** Os documentos devem ser preenchidos corretamente, de forma completa e sem rasuras.


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ACESSO À MEDICAÇÃO

PELO SUS: DOCUMENTAÇÃO

NECESSÁRIA2,4

Documentos pessoais

» Documento de identidade (RG)• Original e cópia

» Comprovante de residência com CEP• Original e cópia

» Cartão Nacional de Saúde (CNS)*• Original e cópia

Documentos de prescrição

» Documento original de prescrição do medicamento• Duas vias• Completo e legível

» Exames laboratoriais e de imagem• Previstos nos critérios de inclusão do MS**


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ATENÇÃO!

OS DOCUMENTOS DEVEM SER PREENCHIDOS CORRETA-MENTE, DE FORMA COMPLETA E SEM RASURAS.

* Pode ser solicitado em um Posto de Saúde próximo ou no site https://conectesus-paciente.saude.gov.br. ** Previstos nos crité-rios de inclusão do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Polineuropatia Amiloidótica Familiar do Ministério da Saúde. Se necessário, consulte os requisitos específicos do seu Estado.


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ACESSO À MEDICAÇÃO

PELO SUS: DISPENSAÇÃO

Após o cadastro na Secretaria de Saúde, Vyndaqel® (tafami-dis meglumina) pode ser retirado na Farmácia de Alto Customais próxima.

» Levar isopor ou bolsa térmica com gelo reutilizável para retirar o medicamento.

» Levar os documentos necessários para a retirada do medicamento.

» Caso não seja possível retirar o medicamento pessoalmente, alguns Estados permitem o uso de Declaração Autorizadora para que representantes dos pacientes possam retirar seus medicamentos.*

O medicamento deve ser mantido em temperaturas entre 2°C e 8°C.5

Para mais informações, consulte o site da Secretaria de Saúde do seu Estado.

» Levcomo m

* Para mais informações, consulte a secretaria de saúde do seu Estado, pois podem haver diferenças e requisitos específicos em cada Estado.


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Referências bibliográficas

1. Brasil. Imprensa Nacional. Portaria Nº 2, de 17 de janeiro de 2018. DOU. 2018 jan 18;13(seção 1):56.

2. Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Secreta-ria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Portaria Conjunta n. 22, de 22 de outubro de 2018 [internet]. Brasília, 2018 out. 22. Acesso em: 2021 abr. Disponível em: http://conitec.gov.br/images/Protocol os/PCDT_PAF_2018.pdf.

3. ABPAR – Associação Brasileira de Paramiloidose [Internet]. Brasil: As-sociação Brasileira de Paramiloidose; 2015 [atualizado em 2019 Mar 20; acesso em 2021 Jan 27]. Recomendação aos pacientes que aguardam o tafamidis pelo SUS. Disponível em: http://abpar.org.br/tafamidis-sus-re-comenda1.html.

4. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria nº 13, de 6 de janeiro de 2020. In: Brasil. Imprensa Nacional. DOU. 2020 jan. 8;5(seção 1):34. Acesso em: 2021 mar. Disponível em: https://www.in.gov.br/web/dou/-/portaria-n--13-de-6-de-janeiro-de-2020-237059261).

5. Laboratórios Wyeth. Vyndaqel (tafamidis meglumina) [Bula]. São Paulo; 2020. Disponível em https://www.pfizer.com.br/bulas/vyndaqel. Acesso em 01/07/2021 Bula do medicamento, Laboratórios Wyeth. Vyndaqel (tafamidis meglumina) [Bula]. São Paulo; 2021.

Guia Programa Muito Bem-Vindo (médicos e paciente) – é uma publicação periódica da Phoenix Comunicação Integrada patrocinada por Pfi zer. O conteúdo é de responsabilidade do autor e não expressa necessariamente a opinião da Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Jornalista Responsável: José Antonio Mariano (MTb: 22.273-SP). Tiragem: 500 exemplares. Endereço: Rua Dom João V, 344 – CEP 05075-060 – Lapa – São Paulo – SP. Tel.: (11) 3645-2171 – Home page: www.editoraphoenix.com.br – E-mail: [email protected]. Todos os direitos reservados. Este material não pode ser publicado, transmitido, divulgado, reescrito ou redistribuído sem prévia autorização da editora. Material destinado exclusivamente à classe médica. phx am-if 22/09/21


Material destinado ao público em geral e pacientes do programa Muito Bem-Vindo. Proibida a reprodução ou o compartilhamento com terceiros.

A Wyeth reserva-se o direito de alterar ou interromper o Programa Muito Bem-Vindo a qualquer momento, sem aviso prévio.

Referências Bibliográfi cas: 1. INTERFARMA. Doenças Raras: a urgência do acesso à saúde. Disponível em: <https://www.interfarma.org.br/public/fi les/biblioteca/doencas-raras--a-urgencia-do-acesso-a-saude-interfarma.pdf>.

Acesso em 13 ago 2019. 2. Ruberg FL, Grogan M, Hanna M, Kelly JW, Maurer MS. Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2019;73(22):2872-2891. doi:10.1016/j.jacc.2019.04.003.

3. Adams D, Suhr OB, Hund E, et al. First European consensus for diagnosis, management, and treatment of transthyretin familial amyloid polyneuropathy. Curr Opin Neurol. 2016;29 Suppl 1(Suppl 1):S14-S26.

Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. R. Alexandre Dumas, 1.860 - 3° andar - Bairro Chácara Santo Antônio - CEP 04717-904 - São Paulo - SP - Brasil

AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

O Muito Bem-Vindo é o programa de pacientes da Wyeth. Fazendo parte dele, você tem acesso e informações sobre doenças e como melhorar sua qualidade de vida.Saiba mais em www.muitobemvindo.com.br.

UMA PAUSAPARA CONTINUAR

conhecer a amiloidose

é o primeiro passo

para tratar.

sintomas comuns da amiloidose3

Como o próprio nome indica, doenças raras são aquelas que não aparecem com frequência na população. Apesar disso, estima-se que mais de 13 milhões de brasileiros, familiares e amigos convivam com essas patologias e seus desafi os.1

A amiloidose é uma dessas doenças raras. Caracterizada pelo depósito e acúmulo de proteínas defeituosas nos tecidos e órgãos, ela pode ser passada de pais para fi lhos ou adquirida durante a vida. Algumas de suas formas de se manifestar são a Polineuropatia Amiloidótica Familiar associada à Transtirretina (PAF ou ATTR-PN), que afeta o sistema nervoso periférico, e a Amiloidose Cardíaca Associada à Transtirretina (ATTR-CM), que acomete o coração.2

Para ambas, o diagnóstico rápido é fundamental. Quando identifi cada cedo, a amiloidose pode ser pausada. Os tratamentos proporcionam maior qualidade de vida, alívio dos sintomas e podem até aumentar a sobrevida ao reduzir a progressão da doença.2

Fique atento aos sinais que seu corpo envia.

Formigamento

Perda de sensibilidade à temperatura

Alternância entre constipação e diarreia

Tontura e pressão baixa

Dispneia

Fadiga constante

PP-VYN-BRA-0589

499673 – Guia MBV Médico e Paciente – Junho/2021


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