FICHA TÉCNICA - adlin.com.br · Para auxiliar na coleta de material biológico para citologia...

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Características: Kit composto por materiais médicos descartáveis, indicado para a realização de exames citológicos. Composição: 50 Escovas cervical e 50 Espátulas de madeira modelo Ayre (embaladas em papel grau cirúrgico estéril), 50 Estojos Porta Lâminas de Papel, 50 Lâminas de Vidro e 01 Fixador Citológico de 30 ml. Medidas Escova Cervical: Haste: aproximadamente 180mm Comprimento da ponta ativa: aproximadamente 20mm Formato da ponta ativa: cone Comprimento total: aproximadamente 200mm Medidas Espátual de Ayre: Espessura: aproximadamente 1,6mm Largura: aproximadamente 16mm Comprimento total: aproximadamente 176mm Medidas Estojo Porta Lâmina: Formato retangular: 85x35x5mm Medidas Lâmina de Vidro: Espessura: aproximadamente 1,0mm Largura: aproximadamente 26mm Comprimento: aproximadamente 76mm Composição Fixador Citológico: Propilenoglicol PM 76.10 ..................10g Álcool Absoluto PM 46.07 qsp ......... 100ml Conteúdo: 30 ml Apresentação Comercial (Escova + Espátula): Estéril - embalado em papel grau cirúrgico (GC). Processo de Esterilização: Óxido de Etileno. Indicação: Para auxiliar na coleta de material biológico para citologia oncótica, clamidia, bacterioscopia durante a realização de exame papanicolaou. Imagem: Produto - Kit Colpocitológico Registro ANVISA - 10370230008 Saúde à Serviço da vida FICHA TÉCNICA FTM - 021- Página 01/02 - Atualizada em 24/03/2015 - Rev. 03

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Características:Kit composto por materiais médicos descartáveis, indicado para a realização de exames citológicos.

Composição:50 Escovas cervical e 50 Espátulas de madeira modelo Ayre (embaladas em papel grau cirúrgico estéril), 50 Estojos Porta Lâminas de Papel, 50 Lâminas de Vidro e 01 Fixador Citológico de 30 ml.

Medidas Escova Cervical:Haste: aproximadamente 180mmComprimento da ponta ativa: aproximadamente 20mmFormato da ponta ativa: coneComprimento total: aproximadamente 200mm

Medidas Espátual de Ayre:Espessura: aproximadamente 1,6mmLargura: aproximadamente 16mmComprimento total: aproximadamente 176mm

Medidas Estojo Porta Lâmina:Formato retangular: 85x35x5mm

Medidas Lâmina de Vidro:Espessura: aproximadamente 1,0mmLargura: aproximadamente 26mmComprimento: aproximadamente 76mm

Composição Fixador Citológico:Propilenoglicol PM 76.10 ..................10gÁlcool Absoluto PM 46.07 qsp ......... 100mlConteúdo: 30 ml

Apresentação Comercial (Escova + Espátula):Estéril - embalado em papel grau cirúrgico (GC).

Processo de Esterilização:Óxido de Etileno.

Indicação:Para auxiliar na coleta de material biológico para citologia oncótica, clamidia, bacterioscopia durante a realização de exame papanicolaou.

Imagem:

Produto - Kit ColpocitológicoRegistro ANVISA - 10370230008

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FICHA TÉCNICA

FTM - 021- Página 01/02 - Atualizada em 24/03/2015 - Rev. 03

Instruções de Uso:Uso exclusivo do médico ou paramédico e demais profissionais de acordo com sua técnica de domínio. De acordo com procedimento e método do profissional que irá efetuar a coleta, faz-se o exame externo da vulva e depois efetua-se a coleta das células do colo do útero com auxílio da espátula e da escova cervical. Após coleta das células as mesmas são colocadas na lâmina método conhecido como esfregaço e fixadas com o auxílio do fixador citológico.Manter o frasco com Fixador Citológico VAGISPEC em posição vertical, aproximadamente 10cm da lâmina, pressionar por três vezes a válvula atomizadora tipo spray, cobrindo a lâmina com uma delicada camada de solução fixadora.

Armazenar a Lâmina no porta lâminas para que possa ser transportada ao laboratório com segurança, antes de serem encaminhadas para um laboratório especializado em citopatologia para análise.

Advertência e Precauções:* Uso exclusivo do médico ou para-médico responsável, de acordo com a técnica de domínio dos profissionais;* Escova e Espátula estéril. Método de esterilização, Óxido de Etileno.* Verifique a integridade da embalagem, não utilize se a mesma estiver violada, danificada ou molhada ou fora do prazo de validade; * A validade do material está garantida enquanto as embalagens não estiverem violadas, danificadas ou molhadas;* PRODUTO DE USO ÚNICO. DESTRUIR APÓS O USO. O descarte do material deve ser feito como se o produto estivesse contaminado. Não reutilizar este matéria, material 100 % descartável. O descarte do produto deve seguir os critérios de biossegurança.* Verifique a integridade da embalagem, não utilize se a mesma estiver violada ou fora do prazo de validade. Em caso de dúvidas quanto à integridade da embalagem externa, não utilizar o produto;* Sendo o Fixador Citológico VAGISPEC uma solução alcoólica, este deve ser mantido longe do calor e chamas. As embalagens vazias não devem ser colocadas no fogo ou incinerador sob o risco de explosão.* De acordo com testes realizados em esfregaços da ectocérvice e endocérvice fixados pelo Fixador Citológico VAGISPEC, estes apresentaram as características tintoriais corretas, sem pseudo-acidofilias quando submetidos à coloração de Papanicolaou. Esfregaços vaginais fixados com o Fixador Citológico VAGISPEC armazenados no porta lâminas em temperatura ambiente, por um período de três meses, obtiveram total integridade das características celulares depois da coloração segundo Papanicolaou.

Condições de Armazenamento:Armazenar em local seco e fresco, elevado do solo e ao abrigo de intempéries.O Fixador Citológico VAGISPEC deve ser armazenado ao abrigo da luz e do calor, mantido em temperatura ambiente e conservado em sua embalagem original. Quando obedecidas estas condições, o fixador permanecerá estável até a data do vencimento indicada na embalagem.

Contra Indicações:Nenhuma conhecida

Interações:Nenhuma conhecida.

Fabricante:Adlin Plásticos LtdaCNPJ: 95.799.201/0001-0755 (47) 2106-3700CEP: 89254-848Caixa Postal 430Jaraguá do Sul / SCIndústria [email protected]ável Técnico: Leila Cristiane GreipelCRF/SC 6606

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