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ferramentas para a gestão da qualidade A ControlLab foi idealizada por Marcio
Biasoli, em 1977, com o propósito de trazer
para laboratórios brasileiros conceitos
novos e eficazes para monitorar seus
processos e incrementar confiabilidade a
seus serviços.
O controle de qualidade, composto por
ensaio de proficiência e controle interno,
avalia continuamente a fase analítica do
laboratório. Ganhou importância com o
tempo e passou a ser uma ferramenta
fundamental para a operação de
laboratórios em todo o mundo. No Brasil, é
preconizado para laboratórios clínicos pela
RDC ANVISA 302/2005 e para hemoterapia
pela RDC ANVISA 153/2004.
O ensaio de proficiência, também
conhecido como controle externo, é uma
prova prática periódica. Uma sistemática de
avaliação do desempenho analítico, por
meio da qual os laboratórios analisam
materiais similares aos da rotina, para
avaliar, ajustar e padronizar seus processos
junto ao mercado.
O controle interno é responsável pelo
m o n i t o r a m e n t o f r e q ü e n t e d a
reprodutibilidade analítica, visando
identificar e eliminar erros inerentes ao
processo de análise. A valoração prévia por
meio do Ensaio de Proficiência confere a
estes controles duas grandes vantagens:
validação eficaz e abrangência de métodos,
oriundos da diversidade e da quantidade de
laboratórios que participam.
Estes dois controles, aliados a uma gestão
comprometida com a qualidade, promovem
um profundo conhecimento dos processos
de análise e garantem a confiabilidade dos
resultados laboratoriais.
A calibração verifica se os instrumentos
estão funcionando em conformidade com o
desejado, para evitar desvios nos processos
de análise e reduzir custos inerentes a tais
desvios. É requisito de acreditações,
certificações e de regulamentos da ANVISA.
Indicadores Laboratoriais é uma
ferramenta de gestão importante para
monitorar o negócio e os processos, com o
propósito de estimular a melhoria contínua
e contribuir para o aumento de
produtividade e lucratividade.
A Educação Continuada é elemento
importante para promover a reciclagem do
conhecimento e aprimoramento das
atividades laboratoriais.
Os serviços da ControlLab são abertos a
todos os laboratórios da América Latina que
desejam manter um compromisso com a
melhoria contínua de seus serviços.
Dimensionados de acordo com o
porte e as necessidades de cada
laboratór io, proporc ionam maior
eficiência e personalização.
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tradição sim. e inovar sempre.
dedicação total. serviços diferenciados.
cliente satisfeito. meta contínua.
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Pioneira na implantação de ferramentas
de Controle de Qualidade no Brasil.
Único provedor de um programa de
Indicadores para Laboratórios Clínicos.
Ún ico provedor de ensa io de
proficiência:
habilitado para ensaios clínicos pela
ANVISA/REBLAS - Agência Nacional de
Vigilância Sanitária.
alternativo do CAP - College of American
Pathologists na América Latina.
com programas especializados em
Triagem Neonatal e Líquor.
a disponibilizar programa específico para
veterinária.
com ensaios de citometria de fluxo,
bacteriologia hospitalar, hemoparasitas,
rotavírus, sangue oculto etc.
com fabricação e tecnologia 100%
nacionais, para atender às especificidades
brasileiras e peculiaridades dos serviços.
Tradição sim.E inovar sempre.
89% de satisfação global.
90% escolhem a ControlLab porque "conhecem e confiam", por ser "reconhecida pela Anvisa/Reblas" e/ou por ser "referência em controle de qualidade".
86% vêem como principais atributos da Controllab e seus serviços: a contribuição para a melhoria técnica; a experiênciae competência; o cumprimento doserviço prometido.
95% consideram ideal a constante inovação dos serviços.
95% apontam a relação com a ControlLab, como de orientação, produção de conhecimento, segurança e cooperação.
36% destacam como pontos fortes: compromisso, seriedade, confiabilidade, ética e tradição, constante inovação.
24% têm o atendimento a clientes da ControlLab como um diferencial.
Serviços com os selos ISO9001, ANVISA/Reblas, CAP e/ou Inmetro.
Serviços desenvolvidos e validados com participação ativa dos clientes.
Serviços modularizados de acordo com o porte e a necessidade de cada cliente.
Serviços de controle de qualidade com grande abrangência: 350 ensaios distribuídos em 25 áreas.
Equipe multidisciplinar, assessores renomados, associações internacionais e parcerias nacionais - SBPC, SBHH, ONA, Fiocruz e UCG.
Avaliação constante pelos clientes, por pesquisas anuais e pontuais quanto a inovações e melhorias.
Elaboração de materiais didáticose ferramentas para educação continuada online.
Boletim Qualifique e site com informações técnicas, de gestãoe legislação.
Os dados acima foram obtidos em pesquisas de satisfação, com participação de mais de 40% dos clientes.
Dedicação Total.Serviços Diferenciados.
Cliente Satisfeito.Meta Contínua.
a qualidade que você desejadimensionada para a sua realidade
NBR ISO/IEC
Calibração
17025
CAL 0214
Laboratorio Acreditado peloINMETRO sob o n 214
PROFI 001 - ANALI 036 - Laboratorio Analitico
Provedor de Ensaio de Proficiência
Habilitação ANVISA
BVQI/UKAS - InternacionalBVQI/INMETRO - Nacional se
los
contr
ollab
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ensaio de proficiência clínicoO programa tem o apoio da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial.Anualmente, são enviadas 20 amostras para Triagem Neonatal, 16 amostras para Sorologia e12 amostras para todos os outros ensaios.
contr
ole
de q
ualidade
clín
ico
Bacteriologia
Bioquímica
Biologia Molecular
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
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Bac te r i o s cop i a BAAR e G ram,
identificação (cultura) e teste de
susceptibilidade a antimicrobianos, de
m i c r o r g a n i s m o s a m b u l a t o r i a i s
e hospitalares.
Ácido fólico, ácido lático, ácido úrico,
albumina, pré-albumina, aldolase,
amilase, amônia, bilirrubina (total e
frações), cálcio (iônico e total),
capacidade de fixação do ferro (livre e
total), CK-MB, CPK (CK), cloretos, cobre,
colesterol (total, HDL e LDL),
colinesterase, creatinina, ferritina,
ferro, fosfatase (ácida prostática, ácida
total e alcalina), fósforo, frutosamina,
gGT, glicose, LDH, lipase, lipídeos totais,
l ítio, magnésio, mucoproteínas,
osmolalidade, potássio, proteínas totais,
sódio, TGO/AST, TGP/ALT, transferrina,
triglicerídeos e uréia.
HBV, HCV e H IV (qua l i ta t i vos
e quantitativos).
Citometria de Fluxo (CAP)
Coagulação
Dengue
Drogas Terapêuticas
Espectrofotômetro (solução para controle)
FAN HEp2
Gasometria
Hematologia
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CD2+, CD3+, CD4+, CD3+CD4+, CD8+, CD14+, CD19+, CD45+, CD45+CD14-, CD56+ e CD3-CD56/16+.
TAP, PTT e fibrinogênio.
Dengue IgG e IgM.
Á c i d o v a l p r ó i c o , a m i c a c i n a , carbamazepina, clonazepam, digoxina, fenitoína, fenobarbital, gentamicina, lidocaína, metotrexato, primidona, quinidina, teofilina, tobramicina e vancomicina e vitamina B12.
pH, PO e PCO .2 2
Hematoscopia e hematologia automação.
Hemoglobina Glicada (CAP)
Hemoparasitologia (microscopia)
Hormônios
Imunohematologia
Imunologia
(CAP) Provedor Alternativo do College of American
Pathologists para estes ensaios.
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Hemoglobina glicada total, HbA1
e HbA1c.
Androstenediona, β-HCG, cortisol,
estradiol, estriol (livre e total), estrona,
FSH, GH, insulina, LH, progesterona e
17OH progesterona, prolactina, PTH,
sulfato de DHEA, testosterona (livre e
total), TSH, tireoglobulina, T3 (captação,
livre e total) e T4 (livre e total).
Sistema ABO, sistema Rhesus, Coombs
direto e Coombs indireto.
Antiestreptolisina O, fator reumatóide,
proteína C reativa, CMV IgG, HAV IgG,
rubéola IgG e toxoplasmose IgG.
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Líquor - Bioquímica
Líquor - Citologia
Líquor - Microscopia
Marcadores Cardíacos
Marcadores Tumorais
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Ácido lático, albumina, cloretos,
eletroforese das proteínas, glicose, IgA,
IgG, IgM, LDH, potássio, proteínas
totais, sódio e teste de Pandy.
Contagem global em lâmina (leucócitos e
hemácias) e específica em lâmina
p r e p a r a d a e m c i t o c e n t r í f u g a
(neutrófilos, eosinófilos, linfócitos,
monócitos, plasmócitos, basófilos,
macrófagos e células neoplásicas).
Bacterioscopia BAAR, bacterioscopia
Gram e Tinta da China.
CK total, CK-MB (massa e atividade),
digitoxina, homocisteína, LDH total,
mioglobina, pró BNP, troponina I e T.
α-fetoproteína, β-HCG subunit, CA125,
CA15-3, CA19-9, CEA, PSA (complexado,
livre e total) e tireoglobulina.
Micologia
Parasitologia
Perfil Lipídico
Proteínas
Reticulócitos (lâmina)
Sorologia
Suor
Triagem Neonatal
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Identificação (cultura) e tinta da china.
Identificação em fezes, sangue oculto
e rotavírus.
Apolipoproteína A1, apolipoproteína B,
colesterol (total, HDL e LDL),
lipoproteína (a) e triglicerídeos.
α-glicoproteína ácida, a1-antitripsina,
b 2 - m i c r o g l o b u l i n a , C 3 , C 4 ,
ceruloplasmina, eletroforese das
proteínas, haptoglobina, IgA, IgE,
IgG e IgM, kappa cadeia leve e lambda
cadeia leve.
Anti-HIV, anti-HTLV, anti-HCV, anti-HBs,
anti-HBc, HBsAg, chagas e sífilis.
17OH progesterona, fenilalanina (PKU),
hemoglobinopatias, TSH neonatal,
T4 neonatal e tripsina imunoreativa.
Urinálise Dosagem
Urinálise EAS
Outras áreas sob
consulta.
aaaaaaaaaaaaaaaaaa
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Ácido úrico, amilase, cálcio total,
cloretos, creatinina, fósforo, glicose,
magnésio, microalbumina, osmolalidade,
potássio, proteínas totais, sódio e uréia.
Bilirrubina, corpos cetônicos, densidade,
glicose, hemoglobina hemolisada,
nitrito, pH, proteínas, urobilinogênio,
sedimento (por campo e por mL) e
sedimento qualitativo.
Bacteriologia, biologia molecular,
bioquímica, citometria de fluxo,
hematologia, imunohematologia,
imuno log i a , l í quo r, m i co log i a ,
parasitologia, urinálise , temas
gerenciais etc.
Questionários
SBPC/ML
Parc
eri
a
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controle interno clínicoCepa Controle - Bactéria
Cepa Controle - Fungo
Coagulação
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Cepas derivadas ATCC (American Type
Culture Collection) liofilizadas, para
reidratar ou semear em caldo
enriquecido.
1 frasco com 5 unidades da mesma
bactéria.
microrganismos sob consulta.
Fungo semeado em meio Sabouraud
e Mycosel, conforme a necessidade de
cada microrganismo.
1 tubo de ensaio inclinado semeado.
microrganismos sob consulta.
Plasma humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 1,0mL Nível 1 + 5 x 1,0mL Nível 2.
Fibrinogênio, TAP e PTT.
Drogas Terapêuticas
Espectro
Gasometria
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Soro liofilizado de origem humana ou
bovina. Validade de 2 anos a 0ºC.
5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.
Á c i d o Va l p r ó i c o , a m i c a c i n a ,
carbamazepina, digoxina, fenitoína,
fenobarbital, gentamicina, metotrexato,
teofilina e vancomicina.
Líquido sintético, com validade de 2 anos
a 2-8ºC. Pronto para o uso.
5 x 7,0mL Nível 1 + 5 x 7,0mL Nível 2.
Comprimentos de onda (nm): 340, 405,
4 5 0 , 5 0 0 / 5 0 5 , 5 4 6 , 5 7 8 / 5 8 0 ,
620 e 670.
Solução aquosa com adição de gases.
Validade de 2 anos em temperatura
ambiente (até 30ºC), pronta para o uso.
5 x 2,5mL Nível 1 + 5 x 2,5mL Nível 2.
pH, PO e PCO .2 2
Hemoglobina Glicada
Hormônios
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Sangue total humano liofilizado. Validade
de 2 anos a 0ºC.
1 x 1,0mL Nível 1 e 1 x 1,0mL Nível 2.
Hemoglobina glicada total, HbA1
e HbA1c.
Soro humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.
Androstenediona, β-HCG, cortisol,
estradiol, estriol livre, estrona, FSH, GH,
insulina, LH, progesterona e 17OH
progesterona, prolactina, PTH, sulfato de
DHEA, testosterona (livre e total), TSH,
tireoglobulina, T3 (captação, livre
e total) e T4 (livre e total).
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Imunocontrole I
Imunocontrole II
ImunoEletro
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Soro humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 1,0mL Nível 1 + 5 x 1,0mL Nível 2.
Antiestreptolisina O, fator reumatóide
e proteína C reativa.
Soro humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 1,0mL Nível 1 + 5 x 1,0mL Nível 2.
CMV IgG, HAV IgG, rubéola IgG,
toxoplasmose IgG.
α-Glicoproteína ácida, α1-antitripsina,
β2 - m i c r o g l o b u l i n a , C 3 , C 4 ,
ceruloplasmina, eletroforese das
proteínas, haptoglobina, IgA, IgE,
IgG, IgM, kappa cadeia leve e
lambda cadeia leve.
Soro humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.
Líquor Controle
Marcadores Cardíacos
Rotavírus
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Solução biológica ou líquor humano.
Validade de 1 ano a 2-8ºC.
5 x 3,0 mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.
cido lático, albumina, cloretos,
eletroforese das proteínas, glicose,
IgA, IgG, IgM, potássio, proteínas totais
e sódio.
Soro humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 1,0mL Nível 1 + 5 x 1,0mL Nível 2.
CK Total, CK-MB (massa e atividade),
homocisteína, LDH total, mioglobina,
pró BNP, troponina I e T.
Á
Suspensão extraída de fezes humanas,
na forma liofilizada. Validade de 1 ano
a 0ºC.
3 Positivos + 2 Negativos.
Marcadores Tumorais
Sangue Oculto
Suor
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aaaaaaaaaaaa
Soro humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 2,0mL Nível 1 + 5 x 2,0 mL Nível 2.
α-fetoproteína, β-HCG subunit,
Ca125, CA15-3, CA19-9, CEA, PSA
(complexado, l ivre e tota l ) e
tireoglobulina.
Material de origem sintética simulando
fezes. Acompanha diluente.
Validade de 1 ano a 2-8ºC.
4 Níveis Positivos + 1 Negativo +
5 diluentes.
Sangue oculto nas fezes.
Solução sintética simulando suor.
Validade de 1 ano a 2-8ºC.
5 x 5,0 mL Nível 1 + 5 x 5,0 mL Nível 2.
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Soro Controleaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
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Soro humano liofilizado. Validade de 2
anos a 0ºC.
5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.
Ácido fólico, ácido lático, ácido úrico,
albumina, aldolase, amilase, bilirrubina
total, cálcio (iônico e total), capacidade
de fixação do ferro, cloretos, CK-MB, CPK
(CK), cobre, colinesterase, colesterol
(total, HDL e LDL), cortisol, creatinina,
ferro, fosfatase (acida prostática, ácida
total e alcalina), fósforo, frutosamina,
gGT, glicose, LDH, lipase, lipídeos totais,
l ítio, magnésio, mucoproteínas,
osmolalidade, potássio, proteínas totais,
sódio, T3 (captação, livre e total), T4
(livre e total), TGO/AST, TGP/ALT,
triglicerídeos e uréia.
Soro Controle II
Triagem Neonatal
Urina Dosagem
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Soro humano liofilizado. Validade de 2
anos a 0ºC.
5 x 2,0mL Nível 1 + 5 x 2,0mL Nível 2.
Ácido fólico, capacidade de fixação do
ferro (livre e total), Ferritina, ferro,
transferrina, TSH e vitamina B12.
Sangue em papel de filtro. Validade de 1
ano a 2-8ºC.
2 unidades Nível 1 + 2 unidades Nível 2.
17OH progesterona, fenilalanina
(PKU), T4 neonatal, TSH neonatal,
tripsina imunoreativas e hemoglobinas.
Urina humana liofilizada. Validade de 2
anos a 0ºC.
5 x 10mL Nível 1 + 5 x 10mL Nível 2.
Ácido úrico, amilase, cálcio total,
cloretos, creatinina, fósforo, glicose,
magnésio, microalbumina, osmolalidade,
potássio, proteínas totais, sódio e uréia.
Urina EA
Outros controles
sob consulta.
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Material líquido de origem sintética, com
adição de componentes químicos
e humanos.Validade de 45 dias a 2-8ºC.
Pronto para o uso, em conta-gotas.
1 x 5,0mL Nível 1 + 1 x 5,0mL Nível 2.
ácido ascórbico/ vitamina C,
bilirrubina, corpos cetônicos, densidade,
eritrócito, glicose, Hb hemolisada/
sangue, leucócitos, nitrito, pH, proteínas
e urobilinogênio.
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BE RD AA SD ILEI E
C IRO AS
H
AE IM P
A AT RO EL TO OG MI EA E H1950
Parc
eri
a
controle interno hemoterapia
ensaio de proficiência hemoterapia
Sorologia
Outros controles sob consulta.
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Material biológico humano, pronto para o uso. Validade de 2 anos a -20ºC.
Anti-HIV, anti-HTLV, anti-HCV, anti-HBc, anti-HBs, HBsAg, chagas, CMV IgG e sífilis.
20 x 0,5 ml positivas. Controle individual para cada analito e sistema analítico.
Hemocomponentes - concentrado de hemácias e de
plaquetas, plasma fresco congelado e crioprecipitado.
Fibrinogênio, grau de hemólise, volume (peso), hemácias,
hematócrito, leucócitos (nageotte e automação),
microbiologia (hemocultura), pH, plaquetas, proteína
residual, teor de hemoglobina, TTPA, fator VIII:c.
Os ensaios são realizados conforme os diferentes materiais.
Anualmente são enviados 28 concentrados de hemácias,
20 concentrados de plaquetas, 12 plasmas frescos congelados,
8 crioprecipitados, 16 soluções tampões, 16 hemoculturas e
16 materiais para pesagem.
Malária
NAT Biologia Molecular
Seleção de Doadores
Sorologia
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aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
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Pesquisa de hemoparasita em lâmina.Anualmente, são enviadas 16 amostras.
HIV e HCV. Anualmente, são enviadas 10 amostras para cada ensaio.
Dosagem de hemoglobina e hematócrito.Anualmente, são enviadas 16 amostras.
Anti-HIV, anti-HTLV, anti-HCV, anti-HBc, anti-HBs, HBsAg, chagas, CMV IgG e sífilis.Anualmente, são enviadas 16 amostras para cada ensaio.
O programa tem o apoio da SociedadeBrasileira de Hematologia e Hemoterapia.
contr
ole
de q
ualidade
em
hem
ote
rapia
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contr
ole
de q
ualidade
vete
rinári
o
controle interno veterinário
ensaio de proficiência veterinárioAnualmente, são enviadas 8 amostras para cada analito. Nos casos de hematologia e parasitologia, os materiais são específicos para cada espécie. Desta forma, o laboratório deve optar pelas espécies comumente analisadas na rotina.
Bacteriologia
Bioquímica
Hemoparasitologia (microscopia)
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Bacterioscopia Gram e Cultura (identificação).
Ácido lático, ácido úrico, albumina, amilase, bilirrubina frações, cálcio (iônico e total), capacidade de fixação do ferro, CK-MB, CPK (CK), cloretos, creatinina, cobre, colesterol total, ferro, fosfatase ácida, fosfatase alcalina, fósforo, frutosamina, gGT, glicose, LDH, lipase, magnésio, potássio, proteína total, sódio, TGO/AST, TGP/ALT, triglicerídeos e uréia.
Hematologia
Parasitologia
Urinálise EA
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Contagem global de células (manual e automação)e hematoscopia.
Bilirrubina, corpos cetônicos, densidade, glicose, hemoglobina hemolisada, nitrito, pH, proteínas, urobilinogênio.
Bioquímica, fluidos biológicos, hematologia e parasitologia.
Identificação em fezes.
Questionário
Soro Controleaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaAAaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Soro humano liofilizado. Validade de 2 anos a 0ºC.
5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.
Ácido fólico, ácido lático, ácido úrico, albumina, aldolase, amilase, bilirrubina (direta e total), cálcio (iônico e total),
capacidade de fixação do ferro, cloretos, CK-MB, CPK (CK), cobre, colinesterase, colesterol (total, HDL e LDL), cortisol,
creatinina, ferro, fosfatase (ácida prostática, ácida total e alcalina), fósforo, frutosamina, gGT, glicose, LDH, lipase, lipídeos
totais, lítio, magnésio, mucoproteínas, osmolalidade, potássio, proteínas totais, sódio, T3 (captação, livre e total), T4 (livre e
total), TGO/AST, TGP/ALT, triglicerídeos e uréia.
Outros controles sob consulta.
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como funciona
Cic
lo d
o P
rogra
ma
O ensaio de proficiência ocorre em rodadas trimestrais e é
aberto a todos os laboratórios. A participação no controle
interno é restrita aos usuários do ensaio de proficiência. Os
materiais são remetidos em conjunto e conforme as opções
de participação, o laboratório pode receber 4, 8 ou 12
rodadas anuais.
(1) enviar os res ltados;
(2) cessar informações a qualquer hora e lugar;
(3) onsultar avaliações e resultados já e viados; (4) a essar
e imprimir ocumentos; (5) ge enciar e delegar tarefas;
(6) monitorar prazos.
Sistema online e Sigiloaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Ao se inscrever, o laboratório recebe uma senha para acesso
ao sistema online, no website da ControlLab.
Este sistema permite ao usuário: u
a
c n c
d r
A garantia do sigilo é conferida c
í p
s
O participante deve designar um "administrador" do programa,
para gerir o relacionamento entre a ControlLab e o laboratório,
garantir o cumprimento de todos os compromissos do
participante, analisar criticamente os resultados e definir ações
de melhoria.
Em caso de dúvidas ou discordâncias, o participante deve efetuar
contato com a ControlLab, para as devidas ações corretivas.
Informações detalhadas sobre o funcionamento do programa
podem ser obtidas no Manual do Participante, disponível no site.
(a) pela identifi ação numérica
do participante, única e intransfer vel; e (b) elo
uso de senhas exclusivas para ace so aos dados e relatórios
no website.
Compromisso do Participanteaaaaaaaaaaaaa
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Ciclo do Programa
Os controles internos são inicialmente valorados em uma rodada do ensaio de proficiência ou por um interlaboratorial fechado,
para posterior remessa aos participantes, conforme a sua solicitação e necessidade diária.
Remessa dos Materiais pela ControlLab
Realização dos Ensaios pelo Laboratório
Renvio dos Resultados pelo Laboratório
O calendário anual permite ao participante acompanhar as
datas de remessa dos materiais para ensaio de proficiência e
controle interno. Os materiais são similares às amostras
reais,produzidos de acordo com as BPF - Boas Práticas de
Fabricação, aprovados pelo International Harmonized Protocol
for Proficiency Testing e enviados via Sedex, obedecendo às
necessidades de acondicionamento para manutenção
da estabilidade e segurança durante o transporte.
Os materiais devem ser tratados da mesma forma que os
materiais de rotina, com relação a tempo, repetições de
ensaio, procedimento de preparo e método de ensaio. O
volume desses materiais é projetado em quantidade
suficiente para a realização dos ensaios.
O participante acessa o website da ControlLab e envia seus
resultados online, conforme prazo estabelecido.
Análise dos Resultados pela ControlLab
Avaliação do Ensaio de Proficiência
O desempenho do laboratório é definido por:
comparação estatística de resultados obtidos por
participantes com sistemas analíticos similares, no
controle de qualidade dos materiais e por laboratórios
de referência;
análise crítica de especialistas Assessores ControlLab
com o propósito de avaliar os resultados e identificar
principais erros, possíveis causas, recomendações de ações
preventivas e de melhoria, desempenho de metodologias,
dentre outros.
O participante recebe: Relatório de Avaliação individual;
Perfil dos Resultados com o resumo dos resultados de todos os
laboratórios; Comentários Técnicos com observações do
grupo assessor e outros relatórios gerenciais disponíveis no
sistema online.
(1)
(2)
(3)
1
2
3
4
5
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Divulgação de Participação
A contínua participação do laboratório no programa pode ser divulgada para seus clientes e parceiros.
aaPlaca de Participação
Para ser afixada na recepção. A placa
apresenta os anos de participação
initerruptos no programa. Pode ser
adquirida após 5 anos contínuos de
p a r t i c i p a ç ã o c o m g r a u d e
desempenho satisfatório.
Habilitada Anvisa/ReblasPROF001
ensaio de proficiência
Habilitada Anvisa/ReblasPROF001
2 0 0 7
participante do controle de qualidade
aaSelos
Para ser aplicado em laudos, correspondências e materiais
informativos do laboratório, pode ser adquirido após 3 meses
de inscrição no programa.
aaCertificado de Proficiência
Para ser afixado na recepção. O Certificado de Proficiência é
concedido anualmente para os laboratórios com participação
contínua e grau mínimo de desempenho, conforme definido
pela ANVISA/REBLAS.
aaCertidão de Inscrição
O participante pode emitir
d i retamente do s i s tema
o n l i n e e p e r m i t i r q u e
parceiros/clientes acessem
automaticamente.
aaDisplay de Mesa
Para ambientes de recepção e coleta, o
display personalizado pode ser adquirido após
3 meses de inscrição no programa.
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indic
adore
s
indicadores laboratoriaisIndicadores Laboratoriais é uma ferramenta de gestão
desenvolvida pela parceria entre a ControlLab e a SBPC/ML,
com o objetivo de estimular a melhoria contínua nos processos
laboratoriais, contribuindo para o aumento da produtividade e
da lucratividade do setor.
Dentre suas principais características, estão: a comparação das
melhores práticas e a geração de dados objetivos, por meio de
indicadores mercadológicos, administrativos e técnicos,
possibilitando ao gestor do laboratório: monitorar o
desempenho do seu negócio; avaliar pontos fortes e fracos;
desenvolver estratégias para crescimento e práticas
eficazes; melhorar resultados operacionais.
(1)
(2)
(3)
(4)
SBPC/ML
Parc
eri
a
absenteísmo, acidentes no trabalho, horas trabalhadas e rotatividade geral e da recepção.
anatomia patológica e citopatologia, pessoal geral, pessoal técnico, pessoal faturamento, pessoal de recepção, recepcionista, coletador próprio e coletador franqueado.
exames por paciente, por paciente particular, por paciente de convênio e por paciente do sistema público.
geral, por material impróprio, para confirmação e por acidente e diversas.
geral e interno.
particular, de convênio e do sistema público.
Pessoal -
Produtividade -
Público -
Recoleta -
Terceirização.
Ticket Médio.
Treinamento -
Volume de exames - aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
O programa é 100% online, estruturado na área exclusiva para
clientes ControlLab, de forma a garantir sigilo completo aos
participantes. Sua coleta trimestral de dados resulta em
relatórios periódicos, elaborados com o apoio de estatísticos e
um grupo consultivo.
Anualmente, os participantes têm a oportunidade de participar
de um fórum, associado ao Congresso Brasileiro de Patologia
Clínica/Medicina Laboratorial - CBPC/ML, com o propósito de
ouvir especialistas; conhecer as práticas e estratégias adotadas
por laboratórios com ótimos desempenhos; trocar experiência;
avaliar o programa e contribuir para a sua ampliação.
Os participantes podem sugerir novos indicadores.Os já consolidados são:
acidente com pérfuro-cortante, contaminação de hemocultura e contaminação de urocultura.
atraso de resultados, TAT de exames de emergência, resultados retificados e sucesso na comunicação de resultados críticos.
ambulatorial, hospitalar, externa, própria, de terceiros e de franquia.
eletrônico (email e website), impresso entregue em casa, impresso retirado no laboratórioe telefone/fax.
geral e por convênio.
laudos não retirados e laudos retificados.
Acidente e Contaminação -
Cliente -
Coleta -
Forma de entrega de laudo -
Glosa -
Hemólise de amostras.
Laudo -
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calibração e manutençãoA Calibração é um processo que visa
verificar se a medida obtida por um
instrumento é compatível com o
esperado e se ele está adequado ao uso.
Consiste em comparar os resultados
obtidos pelos instrumentos com os
obtidos por padrões (rastreáveis a
padrões de referência nacionais e/ou
in ternac iona i s ) , sob cond ições
pré-estabelecidas e controladas.
Por contribuir para a confiabilidade dos
resultados e reduzir custos inerentes aos
erros de ensaio, a calibração é hoje um
requisito de processos de certificação e
acreditação.
O Laboratório de Calibração da
ControlLab é acreditado pelo Inmetro, o sob o n 214, para calibrar:
micropipeta
dispensador
vidraria volumétrica.
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
O serviço segue um fluxo contínuo
Também está preparado para receber
centrífuga, termômetro e manômetro
(autoclave).
A manutenção complementa o serviço e
permite a recuperação de micropipetas
rejeitadas, realizando pequenos ajustes,
desmontagem, limpeza interna e
lubrificação.
Os serviços são executados em cinco dias,
garantindo a agilidade necessária para
que os instrumentos retornem à rotina.
calibra
ção
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ControlLab3 décadas comvocê semeandoqualidade
Preparar o soloconscientização sobre os benefícios das
ferramentas para a qualidade, com o
propósito de melhoria contínua e
incremento de credibilidade.
Semearimplementação das ferramentas
para a Qualidade.
Regarmonitoramento, avaliação dos resultados,
identificação de pontos de melhoria e
adoção de medidas preventivas/corretivas.
Adubartreinamento e
aprimoramento contínuos.
Colheros frutos são a confiabilidade
e a visibilidade do laboratório no
mercado, principalmente por seus clientes.
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rua
cep
cidade
tel
fax
site
ana neri, 416, benfica
20911-442
rio de janeiro/rj - brasil
+55 21 3891-9900
+55 21 3891-9901
www.controllab.com.br
SETEM
BRO
2009