Estudos de Desfechos Centrados

no PacienteComo estes estudos podem contribuir para a harmonização das decisões em

saúde?

Charles Viana Cachoeira

Potenciais Conflitos de Interesse

• Gerente de Economia da Saúde e Acesso ao Mercado Johnson & Johnson Medical Brasil• Coordenador do grupo de ATS da ABIMED

Estudos de Desfechos Centrados no Paciente

http://www.theamericannurse.org/index.php/2012/04/02/supporting-research-with-patient-centered-outcomes/

Paradoxo da Evidência

• 18.000 ECRs publicados a cada ano• Dezenas de milhares de outros estudos clínicos• As revisões sistemáticas rotineiramente

concluem que:"A informação disponível é de má qualidade e

portanto, inadequada para tomar decisões"

http://www.cmtpnet.org

Participação dos “Tomadores de Decisão”

• O gap de evidência pode ser reduzido quanto maior o engajamento dos tomadores de decisão (pacientes, provedores, gestores da saúde pública e privada…) na:

– Seleção das perguntas de um estudo

– Desenvolvimento do protocolo de pesquisa

– Condução da pesquisa

Ajudar os pacientes e seus cuidadores na comunicação e tomada de decisão, permitindo que suas vozes sejam ouvidas na avaliação das opções de cuidados em saúde. Este desenho de estudo responde as perguntas centradas no paciente, tais como:

Expectativas

“Dadas as minhas características, condições e preferências, o que devo esperar que vai acontecer comigo?”

"Quais são as minhas opções e quais são os potenciais benefícios e malefícios dessas opções?"

"O que posso fazer para melhorar os resultados que são mais importantes para mim?"

"Como os profissionais e o sistema de saúde podem me ajudar a tomar as melhores decisões sobre minha saúde?"

Opções Resultados Decisões

Definição de Estudos de Desfechos Centrados no Paciente

http://www.pcori.org/content/patient-centered-outcomes-research

Melhor Evidência Científica

Disponível

Expectativas e Valores do Paciente

Experiência Clínica

MBE

Medicina Baseada em Evidência

Melhor Decisão em Saúdehttp://www.cochrane.org/about-us/evidence-based-health-care

Onde Está o Paciente na ATS?...

• ATS é processo multidisciplinar que resume informações sobre questões éticas, econômicas, sociais e médicas, relacionadas para o uso da tecnologia de saúde de maneira robusta, livre, transparente e sistemática. Seu objetivo é informar o processo de construção de políticas em

saúde de maneira efetiva e segura em que o paciente seja foco e que busque atingir o melhor valor. (EUnetHTA)

http://200.214.130.94/rebrats/publicacoes/Guia%20Eunethta.pdf

PCOR vs. PRO vs. CER

http://www.ispor.org/EducationalVideos/PatientCenteredOutcomes/JoeSelby2013/JoeSelby2013.htm

CER: • Comparação “head-to-head”• Aplica-se a todo tipo de intervenção• Avalia efetividade e não eficácia• Ênfase no desfecho de saúde e não no intermediário/substituto• Não há consenso sobre aspecto econômico

Patient-Centered Outcomes Research

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Harmonização nas Decisões em Saúde

http://www.ispor.org/meetings/va0502/symposium.gif

E na prática...?

• Incluir representantes de pacientes (ex: identificar e priorizar tópicos de estudos, formular perguntas, desenhar protocolos …)

• As expectativas de cada “stakeholder” devem ser transparentes. • Potenciais conflitos de interesses devem ser expostos.• O orçamento deve contemplar remuneração apropriada aos

pacientes.• Comunicação clara sobre o progresso do estudo para reforçar

engajamento. • Nos reportes e publicação, descrever como foi o envolvimento dos

pacientes.• Apresentar os resultados do estudo de uma maneira clara aos pacientes.

Melhor Evidência Científica

Disponível

Expectativas e Valores do

Paciente

Experiência Clínica

MBE

Será que Estamos Assim?

Melhor Evidência Científica

Disponível

Expectativas e Valores do Paciente

Experiência Clínica

MBE

Melhor Decisão em Saúde

OBRIGADOcsilva54@its.jnj.com