Módulo 2Estrutura da norma ISO/TS 16949:2009

Requisitos 0, 1, 2, 3 e 4.Exercícios

ISO/TS 16949:2009 – Objetivos

� Estabelecer diretrizes comuns para o desenvolvimento de Sistemas daQualidade, específicos para a indústria automotiva;

� Proporcionar condições necessárias para a melhoria contínua einovações;

� Padronizar as métricas para definir os indicadores de desempenho;

� Prevenir as causas de produtos e serviços não conformes;

� Reduzir as perdas em toda a base de fornecimento da indústriaautomobilística, no produto ou no serviço;

� Diminuir a variação de processo, produto ou serviço;

� Padronizar os requisitos da qualidade hoje existentes e evitar múltiplascertificações.

ISO/TS 16949:2009 – Escopo

� Ela especifica, em conjunto com a ISO 9001, requisitos de sistema daqualidade para projeto, desenvolvimento, produção e, quando relevante,instalação e serviços associados de produtos automotivos.

� É aplicável a “sites” fornecedores e sub-fornecedores de peças de produçãoe serviços que forneçam:

a) Peças ou materiais; ou

b) Tratamento térmico, pintura, tratamento superficial ou outro serviço deacabamento; ou

c) Outros produtos especificados pelo cliente.

� Normas de referência:� ISO 9001 – Sistemas de Gestão da Qualidade –Requisitos.� ISO 9000– Sistemas de Gestão da Qualidade –Fundamentos e vocabulário.� ISO 17025 – Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de Calibração e Ensaios.

Certificação

A certificação ISO/TS 16949 ocorre de acordo com as regulamentações descritas no documento:

Automotive Certification Scheme for ISO/TS 16949 - Rulesfor achieving IATF recognition.

Nota: Um check list para a ISO/TS 16949 pode ser usado

SUA EMPRESA TEM UMA EXPECTATIVA DE CERTIFICAÇÃO? POR QUE E QUANDO ELA BUSCARÁ SE CERTIFICAR?

ISO/TS 16949:2009 - Composição

� Prefácio - Diretrizes gerais para a ISO/TS. Define que “Nota” é um guiapara entendimento e “tais como” indica uma sugestão.

� Seção 0 – Introdução - Estabelece as metas para esta especificaçãotécnica e a abordagem por processos;

� Seção 1 – Escopo - Define escopo/aplicação da especificação técnica;

� Seção 2 – Referências normativas - Define as normas de referência;

� Seção 3 – Termos e definições - Determina termos/definições válidos;

� Seções 4, 5, 6, 7 e 8 – Requisitos - Define requisitos do sistema degestão da qualidade.

� Anexo A – Plano de controle - Define requisitos doPlano de Controle;� Bibliografia - Guia de símbolos e definições para ascaracterísticas especiais.

Estrutura das seções

Observações:

� No manual original, textos descritos dentro de uma moldura, referem-se à ISO 9001;

� “Shall”: Indica requisitos mandatórios (“deve”);

� “Should”: Aparece somente nos campos Nota, e neste caso são somente guias (“deveria”);

� “Such as”: São usados como sugestões dadas, e são somente guias (“tais como”);

� Nota: São guias ou esclarecimentos de requisitos associados.

Codificação de Cores:

� Azul – Semelhante ao texto da ISO 9001 (impressão normal);

� Vermelho – Texto presente somente na ISO/TS 16949, ou muito diferente da QS 9000 (impressão em itálico).

Modificações da 3ª. Edição – 2009 (1)

� Conforme comunicado do IATF, os requisitos na ISO/TS 16949:2002foram mantidos na íntegra. Com a mudança da norma ISO 9001, anorma automotiva obrigatoriamente precisa ser revisada.

� Então, os responsáveis pela emissão, reuniram os assuntos jádivulgados nas Interpretações Sancionadas, incluindo-os em forma denovos requisitos ou ou em forma de adendos aos requisitos jáexistentes. Assim:

� Foram mantidos o modelo de abordagem por processo e aaplicação dos 8 princípios de gestão da qualidade;

� Melhoraram a compatibilidade com a ISO 14000 e demaissistemas de gestão;

� Com alterações de “baixo impacto” aos usuários da norma.

(continua)

Modificações da 3ª. Edição – 2009 (2)

� Dessa forma, a informação divulgada é de que:

� A validade da certificação da ISO/TS 16949:2002 permanece atéao ciclo final de 3 anos;

� Caso o usuário solicite, poderá ser realizada a transição para aedição de 2009, em qualquer auditoria de acompanhamento;

� Essa nova revisão não é tratada como um “up grade” para o setorautomotivo, mas apenas uma adequação técnica à ISO 9001;

� As revisões 2002 e 2009, da ISO/TS 16949 possuem o mesmostatus, até a auditoria de recertificação da organização.

� Maiores detalhes e informações nos sites: www.iatfglobaloversight.org,www.aiag.org, www.iaob.org, www.iso.org.

Seção 0 - Introdução0.1 - Generalidades

� Seção 0 - Introdução, estabelece as metas para esta especificaçãotécnica e a abordagem por processos, tendo 4 itens (01 a 04).

A ISO 9001:2008 pode ser utilizada por partes internas ou externas, incluindo organismos de certificação, para avaliar a capacidade da organização de atender aos requisitos do cliente, bem como os requisitos estatutários e

regulamentares, aplicáveis ao produto e requisitos da própria organização.

O que pode influenciar num SGQ?

� Produtos e serviços fornecidos e os processos utilizados;

� Porte e estrutura da organização;

� Ambientes organizacionais e mudanças que podem ocorrer nesses ambientes, com os riscos associados;

� Objetivos particulares e necessidades/expectativas que se alteram.

Sistema de gestão da qualidade: Busca aumentar a satisfação dos clientes (atendimento de todos os seus requisitos)

0.2 - Abordagem de processo

� Uma atividade ou conjunto de atividades que usa recursos, e é gerenciada deforma a possibilitar a transformação de entradas em saídas, pode serconsiderada um processo. Exemplos: elaborar relatório de ensaios; produzirtubos de aço com costura, temperar um molde, contratar pessoas, etc.

� Segundo Crosby (slide seguinte), todo processo tem: 1 saída e 5 entradas(uma é seu padrão de desempenho, ou seja, atender a todos os requisitos dosclientes, internos e externos, sem desperdícios, com perda zero);

� Deve-se reconhecer que todo processo pode ser fornecedor ou cliente internode outro(s) processo(s). Para uma organização ser eficaz, ela tem quedeterminar e gerenciar as diversas atividades interligadas. Exemplo: aprodução tem o almoxarifado e a manutenção como forneceres e seus clientespodem ser o estoque de produtos acabados, o PCP e o setor de vendas.

� A norma pode ser utilizada por partes internas ou externas, incluindoorganismos de certificação, para avaliar sua capacidade/eficácia.

P 1P 2

P 3P 5

P 4P 6

Crosby – Visão de processo

CONHECIMENTOSCONHECIMENTOSHABILIDADESHABILIDADES

RECURSOSRECURSOSINSTALAINSTALAÇÇÕESÕES

PADRÃO DEPADRÃO DEDESEMPENHODESEMPENHO

MMÉÉTODOSTODOSPROCEDIMENTOSPROCEDIMENTOS

EENNTTRRAADDAA

PROCESSOPROCESSO

FORNECEDOR

- MATERIAIS

- INFORMAÇÕES

REQUISITOS

REQUISITOS

SSAAÍÍDDAA

CLIENTE

- PRODUTOS

- SERVIÇOS

0.2 - Abordagem de processo

� Necessidades/expectativas dos clientes

� Requisitos organizacionais e de seus processos

� Requisitos ISO 9000:2008

Atividades e recursos

do SGQ

Clientes cada vez mais satisfeitos

� Essa abordagem pode ser definida como a aplicação de um sistema deprocessos de uma organização, junto com suas interfaces/interações, quedeve ter uma gestão, para produzir o resultado desejado.

� Sua operacionalização envolve: entendimento e atendimento a todos osrequisitos, visão de atividades agregadoras de valor, foco no desempenho eeficácia dos processos e ênfase na melhoria contínua (uso de indicadoresobjetivos).

� Cada processo-fornecedor, num sistema, tem por obrigação pesquisarrequisitos de processo-cliente, para gerar encantamento no seu atendimento.

Processo de melhoria contínua do SGQ

5. Responsabilidadeda direção

6. Gestão de recursos 8. Medição, análise e melhoria

7. Realizaçãodo produto

4. Melhoria contínua do sistemade gestão da qualidade

Req

uis

ito

sd

o c

lien

te

Sat

isfa

ção

do

clie

nte

SaídaEntrada

Atividades que agregam valor Ciclo de informações

Produto

Ciclo PDCA

A P

C D

Agir Planejar

Verificar Fazer

Planejar (Plan)

Estabelecer objetivos e processos

Resultados para os clientes e para a organização

Fazer (Do)

Implementar os processos

Verificar (Check)

Monitorar/medir processos e produtos (requisitos dos

produtos)

Agir (Action)

Agir para melhorar continuamente o desempenho

dos processos

Exercício

� Elencar alguns processos existentes no restaurante “Serve Bem”, doSeu Nelson, citado no Módulo 1.

� Com eles, rascunhar, numa folha de papel à parte, o fluxograma geralimaginado, com as possíveis interações entre esses processos.

� Você encontrará no próximo slide uma possível resposta (ela não éúnica). Não se preocupe se a sua solução for diferente, pois oimportante é seu entendimento. Mas, tente fazer o exercício antes deolhar a resposta.

Uma resposta possível

Nelsinho elabora os pedidos de compras em

função do que falta

Nelsinho levanta necessidades, com base no cardápio diário e

consulta o almoxarifado

Pedro recebe as entregas, confere com os pedidos e estoca no almoxarifado

Nelsinho recebe a comanda, faz a cobrança, emite a NF e pesquisas clientes, anotando eventuais problemas, informando

seu pai

Dona Ana consulta o cardápio do dia e requisita itens do

almoxarifado

Alzira e Deise, as cozinheiras, elaboram as comidas e as expõem no balcão, sob a

supervisão de Dona AnaPaulo e José, os garçons atendem os clientes,

pesam seus pratos e anotam na comanda

Deise, da cozinha, vai buscar os pratos/talheres sujos, lava e

coloca num armário

Pedro, almoxarife, seleciona os itens e entrega na

cozinha, baixando o estoque

Seu Nelson coordena todos os trabalhos, pesquisa os clientes e executa providências extras

Diariamente, Seu Nelson se reúne com os funcionários, faz um balanço e ouve sugestões

0.3 e 0.4 – Relações e compatibilidades

� A ISO 9001 trata dos Requisitos, buscando garantir a eficácia do SGQ,sendo usada como padrão para auditoria de certificação. Já a ISO 9004, visaa melhoria contínua do desempenho global da organização, e não tem opropósito de certificação.

� Ambas são normas de SGQ, projetadas para se complementaremmutuamente, mas também podem ser usadas independentemente.

� A ISO 9001 é alinhada com as:

� ISO 14001 – Gestão do Meio Ambiente;

�ISO 18001 – Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional.

� Hoje é possível uma certificação integradaúnica, envolvendo essas três normas (9, 14 e 18).

� O anexo A da 9001 mostra a correspondênciaentre a 9001 e a 14001.

Seção 1 – Objetivos da ISO 90011.1 - Generalidades

Atender a requisitos de clientes e

requisitos legais (estatutários e

regulamentares aplicáveis)

Aumentar a satisfação dos

clientes por meio da efetiva

aplicação do sistema.

Especificar um modelo de SGQ, para:

Fornecer produtos e serviços:

Pretendidos ou requeridos por um cliente.

Qualquer resultado pretendido resultante da realização de processo.

1.2 - Aplicação

� Exclusões (itens não atendidos pela organização):

� São limitadas à realização do produto, item 7 da ISO 9001

� Não podem afetar a capacidade de atender requisitos de clientes e legais (estatutários e regulamentares)

� Devem ser justificadas no Manual da Qualidade

� Os requisitos genéricos são amplos e genéricos, podem ser aplicáveis a toda organização:

� Qualquer que seja seu tipo

� Qualquer que seja seu porte (tamanho)

� Qualquer que seja seu produto ou serviço

Seção 2 - Referência normativa

� ISO 9000 – SGQ - Fundamentos e Vocabulário, indispensáveis àaplicação da ISO/TS 16949:2009.

Obs.: Quando for usar uma norma, convém sempre utilizar a edição maisrecente, das eventuais várias referências citadas. Para referências em

revisão convém usar a última edição do documento referência.

Exercício

� Seu Nelson resolveu tirar merecidas férias por 1 mês, junto de suaesposa, Dona Ana. Como confia bastante em sua equipe, escolheupara substituí-lo, temporariamente, seu garçom com mais tempo decasa (Paulo). Coloque-se pois no papel do Paulo.

� Identifique então, de forma simulada:

1) Uma falha percebida, que poderia colocar em dúvida a hoje boaimagem do restaurante, citando como diagnosticou a mesma.

2) A partir daí, identifique uma solução viável, corretiva, para eliminar oefeito pernicioso dessa falha.

3) Uma outra falha, agora potencial, isto é, que poderia ocorrer, e definauma possível ação preventiva para eliminar essa possibilidade deocorrência.

Uma possível resposta

1) Alguns novos clientes têm reclamado do excesso de coentro nospratos oferecidos. O diagnóstico foi percebido pelo Paulo, ao“visitar” rotineiramente as mesas onde esses clientes almoçavam,para saber da qualidade da comida.

2) Uma ação viável seria conversar com Dona Ana e as cozinheiras,na conversa diária com os colaboradores, para saber se algumareceita tinha sido alterada, ou se havia acontecido alguma mudançade fornecedor de temperos.

3) Colocar etiquetas nos pratos com temperos mais proeminentes,avisando sobre o uso de algum tempero mais marcante, quepessoas vindas de outras localidades não tivessem o hábito deconsumir.

Seção 3 – Termos e definições (1)

3.1 Termos e definições para a indústria automobilística� Para os propósitos desta especificação técnica, os termos e definições dados na ISO

9000 e os seguintes são aplicáveis. Onde houver termos em que as palavras definidasna ISO 9000 diferirem, as definições dadas nesta especificação se aplicam.

3.1.1 Plano de controle� São descrições documentadas, dos sistemas e processos, para controlar produto.

3.1.2 Organização responsável pelo projeto� Organização com autoridade para estabelecer uma especificação nova ou alteração de

uma existente de um produto.� Nota: Esta responsabilidade inclui o ensaio e a verificação do desempenho do projeto,

dentro da aplicação especificada do cliente.

3.1.3 À prova de erro� Algumas características utilizadas, de processo ou de projeto, para prevenir a

manufatura de produto não conforme, podem exigir dispositivos à prova de falha (PokaYoke).

Parte 3 – Termos e definições (2)

3.1.4 Laboratório� Um laboratório é uma instalação para inspeção, ensaio ou calibração, que pode incluir,

mas não se limitar a: químico, metalúrgico, dimensional, físico, elétrico, ou ensaio deconfiabilidade.

3.1.5 Escopo do laboratório� Documento controlado, que contém:

� Ensaios, avaliações e calibrações e avaliações específicas que o laboratório estáqualificado para executar,

� Lista de equipamentos que são utilizados para desenvolver as atividades acima, e

� Lista de métodos e padrões que são utilizados para desenvolver as atividadesacima.

3.1.6 Manufatura� Refere-se aos processos de fabricação ou manufatura: materiais de produção, peças de

produção ou assistência técnica, montagem, ou tratamento térmico, solda, pintura,tratamento superficial ou outros serviços de acabamento.

3.1.7 Manutenção preditiva� Conjunto de atividades baseadas no processamento de dados, dirigidas para evitar

problemas de manutenção, pelo prognóstico de modos de falha.

Parte 3 – Termos e definições (3)

3.1.8 Manutenção preventiva� Ação planejada para eliminar causas de falhas de equipamentos e interrupções não

planejadas na produção, como uma saída do projeto do processo de manufatura.

3.1.9 Frete extra� Despesas ou custos adicionais, decorrentes de uma entrega contratada.� Nota: Isso pode ser causado pelo método, pela quantidade, não programação, atraso na

entrega, etc.

3.1.10 Local remoto.� Local que suporta os “sites”, e no qual ocorrem processos não produtivos.

3.1.11 Site� Local em que os processos de produção, que adicionam valor, ocorrem.

3.1.12 Características especiais� Característica do produto, ou parâmetros do processo de manufatura, sujeitos a

variação, que podem afetar a segurança ou atendimento às leis, ajuste, função,desempenho ou subseqüente processamento do produto.

Seção 4 - Requisitos do SGQ

4 - Sistema de gestão da qualidade

4.1 - Requisitos gerais

4.2 - Requisitos gerais dadocumentação

5 - Responsabilidade da Direção

5.1 - Comprometimento da Direção

5.2 - Foco no cliente

5.3 - Política da qualidade

5.4 - Planejamento

5.5 - Responsabilidade, autoridadee comunicação

5.6 - Análise crítica pela Direção

6 - Administração de recursos

6.1 - Provisão de recursos

6.2 - Recursos humanos

6.3 - Infra-estrutura

6.4 - Ambiente de trabalho

7 - Realização do produto7.1 - Planejamento da realização do produto7.2 - Processos relacionados a cliente7.3 - Projeto e desenvolvimento7.4 - Aquisição7.5 - Produção e fornecimento de serviço7.6 - Controle de dispositivos de medição e monitoramento

8 - Medição, análise e melhoria8.1 - Generalidades8.2 - Medição e monitoramento8.3 - Controle de produto não conforme8.4 - Análise de dados8.5 - Melhoria

4.1 - Requisitos gerais

� “A organização deve: estabelecer, documentar, implementar e manterum sistema de gestão da qualidade, melhorando continuamente suaeficácia, atendendo requisitos desta norma”.

Organização

deve

a) Identificar processos necessários para seu SGQ

b) Determinar sua seqüência e interações dos mesmos

c) Determinar critérios/métodos para assegurar operação e

controle eficazes

d) Disponibilizar recursos/informações para apoiar operação/monitoramento

e) Monitorar, medir (onde aplicável) e analisar os processos

f) Implementar ações para atingir seus resultados, melhorando continuamente

g) Gerenciamento dos processos

h) Controle de processos adquiridos externamente, incluindo atividades de gestão

4.1 - Requisitos gerais – Observações (1)

a) Processos necessários: Muitos processos podem ser desmembrados emmini-processos, que se inter-relacionam, formando um sistema; pode-seutilizar aqui um fluxograma de processo.

b) Seqüência/interações: Como processo é operacionalizado, envolvendo ofluxo de atividades (lembrar das 5 entradas - Crosby).

c) Critérios e métodos para operar e controlar: Ter instruções de trabalho eindicadores, determinando mecanismos de operação/controle. É útil usar aquium plano de controle (o que medir, quando medir, etc, 5W2H). Exemplos: nausinagem, usar CEP, amostragem de 5 peças/hora, medição de espessuracom micrômetro; para medir o grau de satisfação dos funcionários, quanto acomida do restaurante, pesar os restos de comida deixados no prato, por item.

d) Disponibilizar recursos/informações: Exemplos: disponibilizar, matériaprima, energias, embalagens, informações corretas e completas no prazocerto (O.S., dados de PCP), etc.

e) Monitorar, medir e analisar processos. Exemplos: Faturamento mensal,involução do refugo, produtividade, entregas no prazo, reclamações declientes, desenvolvimento de fornecedores.

Organiz. deve

4.1 - Requisitos gerais – Observações (2)

f) Implementar ações e melhoria contínua: O que fazer para melhorarsempre. Criar metas cada vez mais ousadas. Exemplo: analisar a involuçãode retrabalho (gráficos de tendência), bem como correlacioná-lo com o custooperacional. Ações preventivas tendem a gerar melhorias (FMEA, CEP, etc).

g) Gerenciamento: Envolve ações de planejamento, de implementação, demonitoramento, de checagem, de análise de estabilidade//capacidade, etc. OCiclo PDCA tem tudo a ver com este item.

h) Processos externos: Todos os processos terceirizados, que impactam noresultado do produto/serviço, precisam ser acompanhados e controlados, porseu sistema da qualidade. Exemplo: Fabricante de moldes metálicos, quedecide temperar suas peças na Brasimet, por exemplo, deve estabelecercontroles de dureza, empenamento, trincas, etc, em seu sistema de qualidade(incluindo atividades de gestão, provisão, realização, análise e melhoria).

Organiz. deve

4.1.1 Requisitos gerais – Suplementar (ISO/TS)A garantia do controle sobre os processos externos, não deve eliminar

a responsabilidade da organização, quanto a conformidade a todos os

requisitos do cliente. Nota: Ver também 7.4.1 e 7.4.1.3.

Exercício

Exercício: Indique se é verdadeiro ou falso:

1 - ( ) Atividades laboratoriais (composição química, metalografia,metrologia, etc) podem ser entendidas como processos.

2 - ( ) Um serviço realizado por processo terceirizado (transporte, porexemplo), a responsabilidade por ele é do fornecedor.

3 - ( ) Monitoramento e medição não têm o mesmo significado.

4 - ( ) Critérios e métodos para controle de processos devem serestabelecidos pelos operadores (aqueles que põem a mão na massa).

5 - ( ) A norma exige um mapa de processos.

No próximo slide você encontrará os resultados deste exercício.

Respostas

1 - ( V ) Atividades laboratoriais...

Verdadeiro, sendo considerado um processo de apoio, como compras,manutenção, gestão de pessoas, etc.

2 - ( F ) Se o projeto for um processo terceirizado, a responsabilidade por esteprocesso é do fornecedor.

Falso, pois a terceirização que impacta num requisito (produto entregue semamassamento, por exemplo), deve ser responsabilidade da organização.

3 - ( V ) Monitoramento e medição não têm o mesmo significado.

Verdadeiro, pois monitorar é acompanhar (processo qualitativo ouquantitativo), enquanto medir é sempre quantitativo.

4 - ( F ) Critérios para controle ....

Falso, pois devem estar indicados no plano de controle (todos fazerem igual).

5 - ( F ) A norma exige um mapa de processos.

Falso, pois a norma exige que os processos e suas interfaces sejamidentificados, mas não determina como isto deverá ser realizado.

4.2 - Requisitos de documentação 4.2.1 - Generalidades

A documentação do SGQ deve incluir:

Política e objetivos para a qualidade

Manual do Sistema de Gestão da Qualidade

Procedimentos documentados e registros, requeridos pela norma

Outros documentos e registros necessários, determinados pela organização (planejamento /

operação / controle)

� A documentação deve ser adequada ao tamanho da empresa (porte, tipo deatividade), à complexidade dos seus processos e à competência do seu pessoal.� Ela pode estar em qualquer forma/tipo de comunicação (inclusive eletrônica).� “Procedimento documentado" significa que ele é estabelecido, documentado,implementado e mantido.

Progressão da documentação

MQ

Procedimentos

Instruções de trabalho

Registros e outras documentaçõesSiste

ma

daqu

alid

ade

das

empr

esas Define: Política, requisitos do

cliente e responsabilidades

Define: Quem, O que, Quando

Define: De quemaneira, Como

Resultados: mostra o funcionamento do

sistema

Nível 1

Normas internacionais ISO 9001:2008ISO/TS 16949:2009

Requisitos específicos do cliente

Requisitos Básicos

Requisitos Automotivos

Requisitos do Cliente

Nível 2

Nível 3

Nível 4

4.2.2 - Manual da qualidade

� A organização deve estabelecer e manter um Manual da Qualidade(ver vocabulário), que inclua:

� Identificação do escopo do SGQ (abrangência, na organização);

� Justificativas para eventuais elementos excluídos do SGQ (só ao requisito 7);

� Referência aos procedimentos documentados;

� Descrição dos processos e suas interações.

� Exemplos de escopo:

a) Importação de pneus usados, para uso geral.b) Serviços de carregamento de malas nos

aeroportos, no embarque e desembarque.c) Administração e comercialização de imóveis,

novos e usados), na cidade de São Paulo.d) Galvanização a fogo de peças de ferro

fundido com até 1 m2 de superfície externa.e) Produção e comercialização de farináceos, a

base de trigo e soja.

Escopo: Determina processos onde o SGQ atuará (não precisa ser em todos). Exemplo:

Bradesco, que implantou só na utilização do BDN (Bradesco dia e noite),

inicialmente.

Exercício

1. Proponha um escopo para implantação de um Sistema de Gestão daQualidade, baseado nesta norma, e para posterior certificação dorestaurante “Serve Bem”, do Seu Nelson (não é única, podendo existirvárias propostas).

2. Pense inicialmente num único endereço e, depois numa rede deendereços, em 3 estados brasileiros.

Respostas possíveis

1. Um único endereço:

a. Produção e comercialização de refeições no endereço .......

b. Produção, venda e entrega de refeições, no Bairro do Ipiranga,São Paulo.

c. Atendimento de serviços de refeição.

d. Comercialização de marmitas para indústrias.

2. Vários endereços:

a. Produção e vendas delivery de refeições, nos estados de SãoPaulo, Minas Gerais e Rio de Janeiro.

b. Comercialização de refeições mineiras, nos .......

Definido o escopo, a empresa pode buscar sua certificação.

4.2.3 - Controle de documentos

A organização deve estabelecer um procedimento documentado para:

� Aprovar documentos antes do uso. Ex.: 1 semana antes de ...;

� Analisar, atualizar e re-aprovar quando necessário. Ex.: I.T.s a cada ano;

� Identificar alterações e revisões. Ex.: I.T. Fin 23, Ver 3 (16/05/08);

� Disponibilizar os documentos, de forma legível e identificada, nos locais de uso. Ex.: Proc 12, Rev 0, no laboratório, na engenharia, na produção;

� Identificar/distribuir documentos externos de forma controlada. Ex.: na engenharia e em vendas; os internos podem estar em .....;

� Identificar documentos obsoletos (sem uso), retidos por algum propósito. Ex.: utilizar um armário identificado para documentos obsoletos, na ....

Observações:� Documentos requeridos pelo SGQ devem ser identificados econtrolados.� Registros são um tipo especial de documento e devem sercontrolados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4.

4.2.3 – Controle de documentos

4.2.3.1 Especificações de engenharia (ISO/TS)

� A organização deve ter um processo para garantir análise crítica, em tempo

hábil, distribuição e implementação de todas as especificações/normas de

engenharia do cliente, e modificações baseadas na programação requerida

pelo cliente. A análise crítica, em tempo hábil, deveria ser tão rápida quanto

possível, e não deve exceder a 2 semanas úteis.

� A organização deve manter um registro da data na qual as alterações foram

implementadas na produção.

� A implementação deve incluir a atualização dos documentos.

� Nota: A alteração nestas especificações/normas, requer um registro atualizado

do processo de aprovação de peças do cliente, quando estas especificações

forem referenciadas nos registros de projetos, ou se eles afetarem os

documentos do processo de aprovação da peça de produção, tais como: plano

de controle, FMEA´s, etc.

4.2.4 - Controle de registros

Registro: Tipo especial de documento. Ele não pode ser revisado, sendo uma fotografia instantânea dos resultados do sistema, de processos ou de

produtos. É uma prova.

“Registros devem ser estabelecidos/mantidos, para prover evidências da conformidadecom requisitos e da operação eficaz do SGQ. Registros devem ser mantidos legíveis,prontamente identificáveis e recuperáveis. Um procedimento documentado deve serestabelecido, para definir os controles necessários, para identificação, armazenamento,proteção, recuperação, tempo de retenção e descarte dos registros”.

Nota 1: “A disposição” acima inclui dispor. (ISO/TS)

Nota 2: “Registros” também incluem os registros especificados pelo cliente.

4.2.4.1 Retenção de registros - O controle de registros deve satisfazer aos requisitos

regulatórios e dos clientes.

Identificação, armazenamento, proteção,recuperação, tempo de retenção, descarte

Exercício

Indique se é verdadeiro ou falso:

1 - ( ) A ISO 9001 e a TS 16949 têm os mesmos requisitos quanto a documentação.

2 - ( ) Desenhos de clientes e suas normas de ensaio, ão precisam ser controlados.

3 - ( ) Se uma análise crítica de um item da Ford levar 4 horas para ser feita, após um dado evento, ela perde a validade.

4 - ( ) Uma I.T. necessita pelo menos 3 assinaturas, para indicar elaboração, revisão e aprovação.

5 - ( ) Instruções de ensaios precisam ficar no laboratório.

6 - ( ) Todo procedimento para controle de documentos, estabelecido pela organização, precisa ser documentado.

Respostas

1 - ( F ) ISO e TS ......

Falso, pois a TS tem requisitos específicos de engenharia (4.2.3).

2 - ( F ) Desenhos e normas não precisam ser controlados.

Falso, pois são documentos externos, passíveis de revisão; recolher versõesanteriores.

3 - ( F ) Se uma análise crítica ....

Falso, pois o 4.2.3, embora indique uma rapidez, ela permite 2 semanas.

4 - ( F ) Uma I.T. necessita ....

Falso, pois todos os documentos devem ser elaborados, revisados e aprovados,mas um único profissional pode executar todas essas atividades.

5 - ( V ) Instruções de ensaios ....

Verdadeiro, pois os documentos devem ficar disponíveis nos locais de uso.

6 - ( V ) Todo procedimento ...

Verdadeiro, pois a norma exige um procedimento documentado.

Outro exercício

� Identifique um registro possível do restaurante “Serve Bem”, do SeuNelson, e determine:

� Como ele pode ser identificado

� Onde ele pode ser armazenado

� Como se garante que está protegido

� Como pode ser recuperado. Por exemplo: se for necessárioapresentá-lo ao cliente

� Por quanto tempo fica retido (guardado)

� Como é descartado

Possíveis respostas

� Registro possível: “nota fiscal”, onde os produtos vendidos ao cliente,seus preços, suas quantidades e data são digitados.

� Identificação: A nota é numerada, além de ser controlada pelaSecretaria da Fazenda.

� Armazenamento: Recolhida diariamente e enviada ao contador

� Proteção: Pastas, no escritório do contador

� Recuperação: Basta solicitar ao contador, se alguém pedir cópia

� Tempo de retenção: Até o final de um ano fiscal.

� Descarte: Após 1 ano de sua emissão.

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