ESTERILIZAÇÃO POR VAPOR APARCIH · 2018. 12. 20. · - NBR ISO – 13402:1997 - Instrumentais...
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ESTERILIZAÇÃO POR VAPOR
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O QUE O QUE ÉÉ ESTERILIZAESTERILIZA ÇÇÃOÃO
É correto definir esterilização como um conjunt o de operações destinadas a eliminar ou matar todas as formas de m icrorganismos, de um
material ou substância ?
MODERNA CONCEITUAÇÃO
Processo pelo qual os microrganismos são mortos a t al ponto que não seja mais possível detecta-los no meio de cultura padrão no qual
previamente haviam proliferado. Convencionalmente considera-se um artigo estéril quando a
probabilidade de sobrevivência dos microrgani smos é menor do que 1:1.000.000 (10-6) (Bruch & Bruch).
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METODOS DE ESTERILIZAMETODOS DE ESTERILIZA ÇÇÃOÃO
CalorCalor
GGááss
RadiaRadia ççãoão
LLííquidos Ququidos Qu íímicosmicos
ESTERILIZAESTERILIZA ÇÇÃO A BAIXA TEMPERATURAÃO A BAIXA TEMPERATURA
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ESTERILIZAESTERILIZA ÇÇÃO POR VAPORÃO POR VAPOR
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RESISTÊNCIA MICROBIANAPRIONS
ESPOROS
MICOBACTÉRIAS( EX. TUBERCULOSIS / M. AVIUN / M. CHELONAE)
PEQUENOS VÍRUS SEM CAPA( EX. HEPATITIS A e E / ALGUNS ROTAVÍRUS)
GRANDES VÍRUS( EX. ADENOVÍRUS)
BACTÉRIAS
GRANDES VÍRUS COM CAPA LIPÍDICA( EX. HERPES / RUBEULA / VARICELA)
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LOGLOGÍÍSTICA DE UMA STICA DE UMA C.M.E.C.M.E.
USUÁRIOS
RecepçãoClassificação
- Pré-Lavagem- Lavagem- Termodesinfecção
- Secagem- Inspeção- Embalagem- Etiquetagem
- Carga
- Esterilização
- Descarga- Comprovação- Arsenal Limpo
e estéril
- Distribuição
Coleta
USUÁRIOSLavanderia
AlmoxarifadoCentral
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PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO
• Desinfecção e limpeza
• Preparo da embalagem
• Carga da Autoclave
• Ciclo de esterilização
• Descarga
• Armazenamento
• Transporte
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BIOSEGURANÇA
“Se não está limpo, não pode ser esterilizado ”
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FATORES PRINCIPAIS DA ESTERILIZAÇÃO
A destruição dos microrganismos em uma autoclave por vapor saturado e seco se processa através da combinação de três variáveis críticas:
TEMPO
TEMPERATURA
PRESENÇA DO VAPOR SATURADO SÊCO
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TESTE MICROBIOLOGICO E QUÍMICO
GeoBacíllus Stearothermophillus
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Indicador Químico
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VALIDA ÇÃO E QUALIFICA ÇÃO
Validação Produto
Qualificação de Instalação
Qualificação de Operação
Qualificação de Performance
Qualificação M
icrobiológica
Qualificação de Pro
jeto
Qualificação da C
arga
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NORMATIZAÇÃO 2011 NACIONAL
- NBR 11.816:2003 – Esterilização – Esterilizadores a v apor com vácuo.
- NBR 11.817:2001 – Esterilização – Esterilizador a vap or – Esterilizadores pequenos.
- NBR – 14990-1:2004 - Sistemas e materiais de embalage m para esterilização de produtos para saúde.
- NBR ISO – 17665-1:2010 - Esterilização de produtos de atenção a saúde – Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e cont role de rotina nos processos de esterilização de produtos de atenção a saúde.
- NBR ISO 11138-3:2004 - Esterilização de produtos par a saúde - Indicadores biológicos -Parte 3: Indicadores biológicos para esterilização por calor úmido.
- NBR ISO – 13402:1997 - Instrumentais cirúrgicos e odo ntológicos - Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica.
- NBR ISO 11.139:2010 – Esterilização – Esterilização d e produtos de atenção a saúde –Vocabulário.
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PALESTRANTE
ABNT - ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICASCOMÍTE BRASILEIRO DE ESTERILIZAÇÃO - CB-26DELEGADO C/DIREITO A VOTO NA ISO
ISO - INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATIONMEMBRO DO TC-198 ( COM DIREITO A VOTO )
M..S. - MINISTÉRIO DA SAÚDE - COMITE PARA ELABORAÇÃO DAPORTARIA N°482 - ESTERILIZAÇÃO E.T.O. - MEMBRO DO CO MÍTE
I.V.T. - INSTITUTE OF VALIDATION TECHNOLOG YMEMBRO HONORÁRIO
I.S.P.E. - IINTERNATIONAL SOCIETY FOR PHARMACEUTICAL ENGINEERINGMEMBRO DO COMITÊ TÉCNICO
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BIOSEGURANÇA
É um dever de todos e um direito do paciente.
Demonstra ção de respeito
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F I M
MUITO OBRIGADO
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