Esterilização / Validação / Qualificação Conceito Processo Instalação Monitoração Normas...
Transcript of Esterilização / Validação / Qualificação Conceito Processo Instalação Monitoração Normas...
Esterilização / Validação / QualificaçãoEsterilização / Validação / Qualificação
ConceitoConceito
ProcessoProcesso
InstalaçãoInstalação
MonitoraçãoMonitoração
NormasNormas
PalestrantePalestrante
• PESSOAL: Baixo nível de higiene, Preparação, etc.
• PACIENTE: Risco de mordedura, mucosa, exame clínico sistemático, ordenado e completo.
• AMBIENTE: Boa Limpeza, Desinfecção e Localização
• MATERIAIS: Limpeza, Desinfecção, Preparo, Esterilização, armazenamento
Conceito de Infecção Cruzada Conceito de Infecção Cruzada
ConceitoConceito
Infecção CruzadaInfecção Cruzada
ConceitoConceito
O QUE É ISTO ?
Infecção CruzadaInfecção Cruzada
ConceitoConceito
OU ISTO ?
Infecção CruzadaInfecção Cruzada
ConceitoConceito
A RESPOSTA !!
Infecção CruzadaInfecção Cruzada
ConceitoConceito
Geração de partículas por pessoas !!
COSMÉTICOPARTÍCULAS/APLICAÇÃO
( 0,3mícrons)
Sombra para olhos 82 milhões
Pó de arroz 270 milhões
Blush 600 milhões
Batom 1 bilhão
Rímel (cílios) 3 bilhões
Total diário 4 bilhões, 952 milhões
Sombra para olhos 82 milhões
Pó de arroz 270 milhões
Blush 600 milhões
Batom 1 bilhão
Rímel (cílios) 3 bilhões
Sombra p/ olhos 82 milhões
Pó de arroz 270 milhões
Blush 600 milhões
Batom 1 bilhão
Rímel (cílios) 3 bilhões
Infecção CruzadaInfecção Cruzada
ConceitoConceito
EsterilizaçãoEsterilização
ConceitoConceito
O uso da esterilização visa a inativação de agentes infecciosos, reduzindo o potencial de
transmissão de doenças para os profissionais e pacientes (CONNOR, 1991, HOVIUS, 1992).
Especialistas dizem que é baixo o risco de transmissão do HIV nos tratamentos de beleza, mas este não é o caso para a transmissão de
outras doenças infecciosas,
ProcessoProcesso
ProcessoProcesso
Limpeza e DesinfecçãoLimpeza e Desinfecção
ProcessoProcesso
Limpeza Manual
Limpeza e DesinfecçãoLimpeza e Desinfecção
ProcessoProcesso
Limpeza e DesinfecçãoLimpeza e Desinfecção
ProcessoProcesso
“Se não está limpo, não pode ser esterilizado”
Qualidade da água de limpezaQualidade da água de limpeza
ProcessoProcesso
As impurezas da água, principalmente os sais produzem muitas manchas no
instrumental
EmbalagemEmbalagem
ProcessoProcesso
Rolos de Papel Grau Cirúrgico
Envelope de Papel Grau Cirúrgico
Seladora
EmbalagemEmbalagem
ProcessoProcesso
1ª Opção
2ª
Opçã
o3ª Opção
Central de Limpeza, Desinfecção e EsterilizaçãoCentral de Limpeza, Desinfecção e Esterilização
InstalaçãoInstalação
Indicadores de EsterilizaçãoIndicadores de Esterilização
MonitoraçãoMonitoração
Normas ABNTNormas ABNT
NormasNormas
Nº. da Norma: NBR - 11817Título: Esterilização - Esterilizador a vapor - Esterilizadores pequenos - RequisitosData de Publicação: 08/2001
Nº. da Norma: NBR - 13851Título: Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição técnica - Requisitos geraisData de Publicação: 05/1997
Nº. da Norma: NBR - 14990-1Título: Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúdeData de Publicação: 04/2004
Nº. da Norma: NBR ISO - 13402Título: Instrumentais cirúrgicos e odontológicos - Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmicaData de Publicação: 05/1997
Nº. da Norma: NBR – ISO 13485Título: Produtos para a saúde - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentaresData de Publicação: 07/2004
Nº. da Norma: NBR – ISO 14971Título: Produtos para saúde - Aplicação de gerenciamento de risco em produtos para a saúdeData de Publicação: 11/2004
Nº. da Norma: NBR ISO - 15223Título: Produtos para saúde - Símbolos a serem usados em etiquetas, rotulagem e informações a serem fornecidas com os produtos para saúdeData de Publicação: 04/2004
QualificaçãoQualificação
PalestrantePalestrante
ABNT - ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS COMÍTE BRASILEIRO DE ESTERILIZAÇÃO - CB-26 PRESIDENTE
ISO - INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION MEMBRO DO TC-198 ( COM DIREITO A VOTO )
M..S. - MINISTÉRIO DA SAÚDE - COMITE PARA ELABORAÇÃO DA PORTARIA N° 482 - ESTERILIZAÇÃO E.T.O. - MEMBRO DO COMÍTE
I.V.T. - INSTITUTE OF VALIDATION TECHNOLOGY MEMBRO HONORÁRIO
I.S.P.E. - IINTERNATIONAL SOCIETY FOR PHARMACEUTICAL ENGINEERING MEMBRO DO COMITÊ TÉCNICO
FimFim
BIOSEGURANÇAÉ um dever de todos e um direito do cliente. Demonstração de respeito
FIMFIM