ESPÍRITO SANTO...A Empresa Espírito Santo Distribuidora De Produtos Hospitalares Eireli ,...

ESPÍRITO SANTO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES EIRELI

CNPJ: 28.911.309/0001-52 IE: 083.361.84-7

E-mail: [email protected]

Rua Serra Negra, 78 – Galpão 02 - Praia do Morro – Guarapari – ES CEP: 29.216-560

TEL: (27) 3261-1877 // 3030-0054 // 3030-1134

Pregão Eletrônico: 84/2020 Responsável: Erivelto Silva Dal Col CPF: 070.938.597-80 RG: 1.380.330 SSP/ES Dados Bancários: Caixa Econômica Federal: AG: 4192 CC: 1004-0 Banco do Brasil: AG: 0924-5 CC: 53.499-4 Banco Bradesco: AG: 6010 CC: 8138-8

Guarapari-ES, 31 de JULHO de 2020.

PROPOSTA COMERCIAL

Sessão Pública: 31/07/2020 às 10h (horário de Brasília)

Local: Sala de Licitação Municipal de Licitação — CML, localizada na AV. Constantino Nery, n°. 4080-

bairro: Chapada - Manaus/AM — CEP 69.050-001

Nome de Fantasia: Espírito Santo Distribuidora De Produtos Hospitalares

Razão Social: Espírito Santo Distribuidora De Produtos Hospitalares Eireli

CNPJ: 28.911.309/0001-52

Endereço: Rua Serra Negra, Nº 78 – Galpão 02 – Praia Do Morro – Guarapari – ES, CEP 29.216-560

Telefone: 27 3261-1877


mailto:[email protected]


CNPJ: 28.911.309/0001-52 IE: 083.361.84-7



TEL: (27) 3261-1877 // 3030-0054 // 3030-1134



Optante pelo SIMPLES? NÃO

Bancos:

Caixa Econômica Federal: AG: 4192 CC: 1004-0

Banco do Brasil: AG: 0924-5 CC: 53.499-4

Banco Bradesco: AG: 6010 CC: 8138-8

Prezados Senhores,

A Empresa Espírito Santo Distribuidora De Produtos Hospitalares Eireli , Estabelecia À Rua Serra Negra, Nº 78 – Galpão 02 – Praia Do Morro –

Guarapari – Es, Vem Apresentar Proposta De Preços Referente Ao Pregão Eletrônico Nº 84/2020.


CNPJ: 28.911.309/0001-52 IE: 083.361.84-7



TEL: (27) 3261-1877 // 3030-0054 // 3030-1134



ITEM DESCRIÇÃO MARCA UNI. QUANT. VALOR

UNIT

VALOR TOTAL DA PROPOSTA

ONERADO

VALOR DESONERADO

DE ICMS

ALÍQUOTA DE ICMS

(%)

2

CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA 25

MG

EMBALAGEM: 25 MG COM VER CT BL

AL PLAS TRANS X 30

NOME COMERCIAL: CLORIDRATO DE

AMITRIPTILINA )PORT. 344/98 LISTA

C1)

CATEGORIA: GENERICO

PROCEDENCIA: NACIONAL

FABRICANTE: LABORATÓRIO TEUTO

BARSILEIRO S/A

RMS: 1037005100024

TEUTO COMPRIMIDO REVESTIDO

2.513.500 R$ 0,13 R$ 326.755,00 R$ 0,00 17%

VALOR UNITÁRIO ITEM R$ 0,13 (TREZE CENTAVOS) VALOR TOTAL ITEM R$ 326.755,00 ( TREZENTOS E VINTE E SEIS MIL E SETECENTOS E CINQUENTA E CINCO REAIS)

VALOR TOTAL DA PROPOSTA: R$ 326.755,00 ( TREZENTOS E VINTE E SEIS MIL E SETECENTOS E CINQUENTA E CINCO REAIS)

OS ITENS DESSA PROPOSTA NÃO FAZEM PARTE DO CONVÊNIO CONFAZ 87/2002.


CNPJ: 28.911.309/0001-52 IE: 083.361.84-7



TEL: (27) 3261-1877 // 3030-0054 // 3030-1134



A ESPIRITO SANTO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES declara que:

Nos valores das propostas de preços estão incluídas todas as despesas com tributos e fornecimento de certidões e documentos, bem como

encargos fiscais, sociais, trabalhistas, previdenciários, comerciais e outros de qualquer natureza e, ainda, gastos com transportes e

acondicionamento em embalagens adequadas, conforme caso;

Atende todas as exigências técnicas mínimas, prazos de entrega ou de prestação, cronograma de execução e as respectivas quantidades,

conforme caso;

Caso seja vencedora no certame, submete-se a todas as condições estabelecidas neste Edital e na minuta do contrato que o integra, sob

pena de rescisão unilateral do contrato.


CNPJ: 28.911.309/0001-52 IE: 083.361.84-7



TEL: (27) 3261-1877 // 3030-0054 // 3030-1134



Validade mínima da Proposta: 90 (noventa) dias a contar da data da apresentação dos envelopes de proposta de preços e de documentos

para habilitação à Comissão Municipal de Licitação.

Prazo de entrega / execução de acordo com as previsões do Anexo IV, 30 (trinta) dias.

Declaramos ainda que concordamos com todos os termos do Edital Pregão n.º 84/2020

Consultas / Medicamentos / Medicamentos

Detalhe do Produto: CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (PORT. 344/98 LISTA C1)

Nome daEmpresaDetentora doRegistro

LABORATÓRIOTEUTOBRASILEIRO S/A

CNPJ 17.159.229/0001-76

Autorização 1.00.370-7

Processo 25351.087352/2007-97

CategoriaRegulatória

Genérico Data do registro 28/01/2008

NomeComercial

CLORIDRATO DEAMITRIPTILINA(PORT. 344/98LISTA C1)

Registro 103700510 Vencimento doRegistro

01/2028

Princípio Ativo CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA Medicamento dereferência

Tryptanol

ClasseTerapêutica

ANTIDEPRESSIVOS ATC ANTIDEPRESSIVOS

Parecer Público - Bula Paciente Bula Profissional

Nº Apresentação Registro Forma Farmacêutica Data dePublicação

Validade

1 25 MG COM REV CT BL ALPLAS TRANS X 20 ATIVA

1037005100016 COMPRIMIDO REVESTIDO 28/01/2008 24meses

PrincípioAtivo

CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA

ComplementoDiferencial daApresentação

-

Embalagem Primária - BLISTER DE ALUMINIO/PLASTICO TRANSPARENTESecundária - CARTUCHO DE CARTOLINA ()

Local deFabricação

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A - 17.159.229/0001-76 - ANÁPOLIS - GO - BRASIL

Via deAdministração

ORAL

Conservação CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15 E 30ºC)PROTEGER DA LUZ E UMIDADE

Restrição deprescrição

Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A"

Destinação Comercial

https://consultas.anvisa.gov.br/api/consulta/medicamentos/arquivo/bula/parecer/eyJhbGciOiJIUzUxMiJ9.eyJqdGkiOiIxMDQyMDM0NiIsIm5iZiI6MTU5NjIxMzcxOCwiZXhwIjoxNTk2MjE0MDE4fQ.au5OJ8Lw4Hy9prA_dbDt2zczppzR8gkcRCe8Td907sRhjVU-Jz5ojd1ewzZ0vsp_5FtkiRp1VKgbqpmboJ5JnQ/?Authorization=Guest

https://consultas.anvisa.gov.br/api/consulta/medicamentos/arquivo/bula/parecer/eyJhbGciOiJIUzUxMiJ9.eyJqdGkiOiIxMDQyMDMzOCIsIm5iZiI6MTU5NjIxMzcxOCwiZXhwIjoxNTk2MjE0MDE4fQ.ZxCQMoXkURJG_huXgtx39Zw1NN0Lx3nx8cjjrziZJ8J3j2PCc4oPnyK69xTs3l8cSViKl4JefBSHk3sboyCaDA/?Authorization=Guest

COMPRADIRETA1

Destacar

COMPRADIRETA1

Destacar

COMPRADIRETA1

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COMPRADIRETA1

Destacar

COMPRADIRETA1

Destacar

COMPRADIRETA1

Máquina de escrever

ITEM 2

Tarja -

Apresentaçãofracionada

Não


Validade



PrincípioAtivo



-





ORAL





Tarja -


Não


Validade



PrincípioAtivo



-


COMPRADIRETA1

Destacar

COMPRADIRETA1

Destacar

COMPRADIRETA1

Destacar

COMPRADIRETA1

Destacar




ORAL





Tarja -


Não


Validade

4 25 MG COM REV CX BL ALPLAS TRANS X 100 ATIVA


PrincípioAtivo



-

Embalagem Primária - BLISTER DE ALUMINIO/PLASTICO TRANSPARENTESecundária - CAIXA DE CARTOLINA SEM COLMEIA ()




ORAL




Destinação InstitucionalHospitalarComercial

Tarja -


Não


Validade

5 25 MG COM REV CX BL ALPLAS TRANS X 200 ATIVA


PrincípioAtivo



-

Embalagem Primária - BLISTER DE ALUMINIO/PLASTICO TRANSPARENTESecundária - CAIXA DE CARTOLINA SEM COLMEIA ()




ORAL





Tarja -


Não

cloridrato de amitriptilina Comprimido revestido 25mg

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

cloridrato de amitriptilina Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 25mg Embalagens contendo 30 e 100 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 11 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: cloridrato de amitriptilina.................................................................................................25mg Excipiente q.s.p...................................................................................................1 comprimido Excipientes: água de osmose reversa, amido, celulose microcristalina, corante amarelo de tartrazina, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, macrogol, talco, álcool polivinílico e fosfato de cálcio dibásico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O médico receitou o cloridrato de amitriptilina para tratar uma ou mais das seguintes condições: depressão e enurese noturna (urinar na cama à noite). Este medicamento possui propriedades ansiolíticas e sedativas (calmantes). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento contém cloridrato de amitriptilina, que é um antidepressivo com propriedades ansiolíticas e sedativas (calmante). Assim sendo, este medicamento é utilizado principalmente para o tratamento de depressão, mas também é utilizado para o tratamento de enurese noturna (urinar na cama à noite). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar cloridrato de amitriptilina se: for alérgico (a) a qualquer um dos componentes deste medicamento; estiver recebendo tratamento para depressão com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAO); estiver recebendo tratamento com cisaprida; ou tiver sofrido de infarto do coração nos últimos 30 dias. Gravidez - Categoria de risco C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado para menores de 11 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A amitriptilina deve ser usada com cautela em pacientes com histórico de convulsão, função hepática comprometida, histórico de retenção urinária (em virtude de sua ação atropínica) ou naqueles com glaucoma de ângulo estreito ou pressão intraocular aumentada. Pacientes em uso de antidepressivos tricíclicos podem potencializar os efeitos de fármacos vasopressores. Deve-se ter cautela em pacientes usuários de lentes de contato, visto que há relatos associando o uso da amitriptilina com a redução do fluxo lacrimal, que pode ser suficiente para causar ressecamento da córnea. A amitriptilina não é recomendada para pacientes portadores de porfiria (associação com crises de porfiria). Hiperpirexia tem sido relatada quando antidepressivos tricíclicos são administrados com agentes anticolinérgicos ou medicações neurolépticas, particularmente durante o calor. A administração concomitante de cloridrato de amitriptilina e terapia com eletrochoque pode aumentar os riscos associados a esta terapia. Esse tratamento deve ser limitado a pacientes para os quais é essencial. Piora do Quadro Clínico e Risco de Suicídio Pacientes com transtorno depressivo maior (TDM), podem apresentar piora da depressão e/ou o surgimento de ideação e comportamento suicidas ou mudanças incomuns no comportamento. Famílias e cuidadores de pacientes tratados com antidepressivos devem relatar aos profissionais de saúde se o paciente apresentar sintomas como agitação, irritabilidade, mudanças incomuns no comportamento e ideação suicida. Deve haver um monitoramento diário quanto ao surgimento destes sintomas. A amitriptilina deve ser utilizada na menor dose efetiva, para reduzir o risco de superdose. Transtorno bipolar O cloridrato de amitriptilina não é indicado para uso no tratamento do transtorno bipolar. Como um episódio depressivo maior pode ser característico da fase inicial do transtorno bipolar, antes de iniciar o tratamento com um antidepressivo, os pacientes com sintomas depressivos devem ser adequadamente monitorados para determinar se eles estão em risco de desenvolver transtorno bipolar. Doenças Cardiovasculares Os pacientes com distúrbios cardiovasculares devem ser observados atentamente. Os antidepressivos tricíclicos (inclusive o cloridrato de amitriptilina) têm mostrado produzir arritmia, taquicardia sinusal e prolongamento do tempo de condução, particularmente quando ministrados em doses altas. Têm sido relatados infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral com medicamentos desta classe. Doenças Endócrinas É necessária observação constante quando a amitriptilina é ministrada a pacientes hipertireoideanos ou que recebem medicação tireoideana. É recomendada cautela em pacientes portadores de Diabetes Mellitus. Os antidepressivos tricíclicos podem causar alterações na glicemia. A amitriptilina, em especial, tem sido relacionada a não percepção da hipoglicemia. Doenças do Sistema Nervoso Central A amitriptilina pode potencializar a resposta ao álcool e os efeitos de barbitúricos e outros depressores do SNC. Em pacientes que fazem o uso excessivo de álcool, a potencialização pode aumentar o perigo inerente a qualquer tentativa de suicídio ou superdose.

Quando o cloridrato de amitriptilina é usado para tratar o componente depressivo da esquizofrenia, os sintomas psicóticos podem ser agravados. Seu médico irá avaliar se é aconselhável reduzir a dose da amitriptilina ou usar um antipsicótico simultaneamente. Gravidez Categoria de risco C Não há estudos bem controlados em mulheres grávidas. Se estiver grávida ou engravidar, informe ao seu médico. Ele irá avaliar os riscos e benefícios do tratamento com este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Amamentação A amitriptilina é excretada no leite materno. Em razão do potencial para reações adversas graves causadas pela amitriptilina em lactentes, deve-se decidir entre descontinuar o medicamento ou a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Uso em Idosos, Crianças e Outros Grupos de Risco Uso Pediátrico Em vista da falta de estudos com a amitriptilina 25mg para depressão em crianças abaixo de 12 anos, seu uso é recomendado para crianças acima de 12 anos. Para o tratamento da enurese, recomenda-se a utilização em crianças acima de 6 anos. Uso em Idosos Em geral, recomendam-se as posologias mais baixas para estes pacientes por serem especialmente sensíveis aos efeitos adversos do fármaco. Para adolescentes e pacientes idosos que podem não tolerar doses mais altas, 50mg por dia podem ser satisfatórios. A dose diária necessária pode ser administrada em doses divididas ou como uma única dose. Efeitos ao dirigir veículos e operar máquinas O medicamento pode comprometer o estado de alerta em alguns pacientes; por isso, deve-se evitar dirigir automóveis e fazer outras atividades perigosas, tais como operar máquinas, devido a possibilidade de diminuição das habilidades físicas e/ou mentais. Interações medicamentosas. O uso de outros antidepressivos concomitantemente com cloridrato de amitriptilina pode resultar em reações adversas indesejáveis. A amitriptilina pode bloquear a ação anti-hipertensiva da guanetidina ou de compostos de ação similar. Pode ocorrer íleo paralítico em pacientes que tomam antidepressivos tricíclicos em combinação com medicamentos anticolinérgicos. A amitriptilina pode aumentar a resposta ao álcool e os efeitos dos barbitúricos e de outros depressores do SNC. É aconselhável precaução se o paciente receber concomitantemente grande dose de etclorvinol. Foi relatado delírio após administração concomitante de amitriptilina e dissulfiram. Alguns pacientes podem ter um grande aumento na concentração de amitriptilina na presença de topiramato. O risco de tontura pode ser aumentado em pacientes que utilizam tramadol concomitantemente com amitriptilina. Pode ocorrer síndrome serotoninérgica com a administração de amitriptilina com outras substâncias que aumentam a serotonina.

Antidepressivos tricíclicos devem ser administrados em doses mais baixas com fármacos que podem inibir o citocromo P450 2D6 (ex: quinidina, cimetidina) e aquelas que são substratos para P450 2D6 (vários outros antidepressivos, fenotiazinas e os antiarrítmicos Tipo 1C propafenona e flecainida). Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma ou planeja tomar, incluindo aqueles que você obteve sem a receita médica (venda livre). Informe seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações desagradáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: Comprimido circular bicôncavo sem vinco com núcleo de coloração branco a bege e revestimento amarelo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Dose Posologia para depressão -Dose Inicial para Adultos em Ambulatório: 75mg/dia em doses fracionadas podendo ser aumentada até 150mg/dia. Os aumentos são feitos, de preferência, nas doses do início da noite e/ou na hora de deitar. O efeito sedativo é, em geral, manifestado rapidamente e a atividade antidepressiva aparece dentro de 3 a 4 dias, podendo levar até 30 dias para desenvolver-se totalmente. Um método alternativo pode ser o de iniciar o tratamento com 50 a 100mg à noite, ao deitar-se, podendo, esta dose, ser aumentada de 25 a 50mg por noite até 150mg/dia. -Dose de Manutenção para Adultos em Ambulatório: 50 a 100mg/dia, de preferência à noite em uma única dose diária. Alcançada a melhora, reduzir até a mínima dose necessária. É apropriado continuar a terapia de manutenção por três meses ou mais para reduzir a possibilidade de recidiva. -Dose para Pacientes Hospitalizados: início de 100mg/dia, gradualmente aumentados segundo a necessidade até 200mg/dia. Alguns pacientes necessitam de 300mg/dia. -Dose para Adolescentes e Idosos: Estes grupos de pacientes geralmente apresentam tolerância reduzida a este tipo de medicamento e, por isso, doses de 10 a 50mg diárias de

amitriptilina podem ser mais adequadas, administradas de forma fracionada ou em dose única diária, preferencialmente ao dormir. Metade da dose usual de manutenção geralmente é suficiente. -Uso em crianças: em vista da falta de estudos com a amitriptilina 25mg para depressão em crianças abaixo de 12 anos, seu uso é recomendado para crianças acima de 12 anos. Posologia para enurese noturna Doses de 10mg a 20mg ao deitar, para crianças de 6 a 10 anos e doses de 25 a 50mg ao deitar para crianças acima de 11 anos. A maioria dos pacientes responde nos primeiros dias de terapia, e nesses pacientes a melhora tende a ser contínua e crescente no decorrer do período de tratamento. O tratamento contínuo geralmente é requerido para manter a resposta até ser estabelecido o controle. As doses de cloridrato de amitriptilina recomendadas para o tratamento da enurese são baixas se comparadas com aquelas usadas no tratamento da depressão. Os ajustes posológicos devem ser feitos pelo médico de acordo com a resposta clínica do paciente. Instruções de Uso Para obter melhores resultados, tome o cloridrato de amitriptilina diariamente. É importante seguir rigorosamente as orientações de seu médico sobre a forma e a frequência de tomar o cloridrato de amitriptilina. Informe imediatamente ao seu médico sobre qualquer alteração de sua condição, uma vez que pode haver necessidade de ajuste da dose. Não interrompa o tratamento de forma repentina, a menos que seja orientado (a) por seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Deve-se tomar o cloridrato de amitriptilina conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, tome a dose seguinte como de costume, na hora regular. Não se deve tomar a dose anterior somada à dose regular, isto é, não se deve duplicar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do seu farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8 . QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAU SAR? Reação rara (>1/10.000 e <1.000): hepatotoxicidade, icterícia, síndrome serotoninérgica (relatada em associação com fármacos). Reação muito rara (<1/10.000): cardiomiopatia, síndrome neuroléptica maligna (relatados após aumento da dose de amitriptilina). Reações adversas com frequências desconhecidas com amitriptilina: aumento de peso, cardiomiopatia congestiva, agranulocitose, trombocitopenia, discinesia facial buco-maxilo-lingual associada a movimentos atetóticos grosseiros, parestesia, impotência, hepatite, alteração da função hepática, falência hepática, reação de hipersensibilidade, cãibra, disfunção ejaculatória, eosinofilia pulmonar, tolerância ao fármaco, arritmia, taquicardia sinusal, anormalidades no ECG – eletrocardiograma, xerostomia, confusão, distúrbio de concentração, cefaleia, sonolência, visão borrada, distúrbio de acomodação, oftalmoplegia, aumento da pressão intraocular, comportamento agressivo (crianças e adultos), delírio (níveis alto de amitriptilina), fratura óssea, fratura óssea não vertebral, fratura de quadril,

redução da memória, mioclonia, distúrbios da fala – bloqueio e abstinência (sintomas de retirada náuseas, cefaleia, mal-estar, apneia do sono). Reações adversas com frequências desconhecidas relatadas com antidepressivos tricíclicos: icterícia, prolongamento do intervalo QT, infarto do miocárdio, hipotensão ortostática, fotossensibilidade, rash cutâneo, urticária, edema do testículo, ginecomastia (em homens), aumento das mamas (em mulheres), galactorreia, hipoglicemia, hiperglicemia, ganho ou perda de peso, síndrome da secreção inapropriada de hormônio antidiurético, aumento da transpiração, obstipação, cáries dentárias (em crianças com enurese), íleo paralítico, náuseas, desconforto epigástrico, vômitos, anorexia, estomatite, sabor peculiar, diarreia, escurecimento da língua, refluxo gastroensifágico à redução do tônus do esfíncter esofagogástrico, agranulocitose, eosinofilia, leucopenia, púrpura, trombocitopenia, AVC (acidente vascular cerebral), tontura, convulsão, disfunção sexual, edema testicular, aumento ou diminuição da libido, morte súbita cardíaca, porfiria aguda intermitente, miastenia grave, piora da depressão (adultos e crianças podem apresentar agravamento clínico da depressão durante as fases iniciais de tratamento e em qualquer mudança de dose), hipomania, pensamentos suicidas, suicídio ou tentativa de suicídio e exacerbação de insuficiência cardíaca. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Caso você tome mais do que a dose recomendada, informe ao seu médico imediatamente, para que os cuidados imediatos sejam providenciados. Podem ocorrer sintomas como arritmias cardíacas, hipotensão grave, conclusões, depressão do SNC, inclusive coma, confusão, distúrbio de concentração, alucinações visuais transitórias, dilatação das pupilas, agitação, hiperreflexia, estupor, sonolência, rigidez muscular, vômito, hipotermia ou hiperpirexia. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS M.S. no 1.0370.0510 Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A. CNPJ – 17.159.229/0001 -76 VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do expediente

N°. do expediente

Assunto Data do expediente

N°. do expediente

Assunto Data de aprovação

Itens de bula Versões (VP/VPS)

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Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC – 60/12

06/10/2014 Versão inicial VPS -25mg com rev ct bl al plas inc x 20. -25mg com rev ct bl al plas inc x 30. -25mg com rev cx bl al plas inc x 100 (emb hosp).

24/04/2017 0699772/17-4 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de

Texto de Bula – RDC – 60/12

24/04/2017 0699772/17-4 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de


24/04/2017 Apresentações Composição

3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este

medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso

guardar este medicamento?

6. Como devo usar este medicamento?

8 . Quais os males que este medicamento pode

me causar? 9. O que fazer se alguém

usar uma quantidade maior do que a indicada

deste medicamento?

VPS -25mg com rev ct bl al plas inc x 30. -25mg com rev cx bl al plas inc x 100 (emb hosp).

15/01/2018 10452 – GENÉRICO –

15/01/2018 10452 – GENÉRICO –

15/01/2018 2. Como este medicamento funciona?

VPS -25mg com rev ct bl al plas inc x 30.

Notificação de Alteração de


Notificação de Alteração de


4. O que devo saber antes de usar este

medicamento? 6. Como devo usar este

medicamento?

-25mg com rev cx bl al plas inc x 100 (emb hosp).

Medicamento (Laboratório) ICMS 0% PF PMC

CMED(1,2)

ICMS 12% PF PMC

GGREM ICMS 17% PF PMC

ICMS 17,5% PF PMC

ICMS 18% PF PMC

PREÇOS MÁXIMOS DE MEDICAMENTOS POR PRINCÍPIO ATIVO

PREÇO FÁBRICA - PF (PREÇO PARA LABORATÓRIOS E DISTRIBUIDORES) PREÇO MÁXIMO AO CONSUMIDOR - PMC (PREÇO PARA FARMÁCIAS E DROGARIAS)

ICMS 20% PF PMC

Publicada em 01/07/2020, 14h00min.

Apresentação

PRINCÍPIO ATIVO: CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 504616110047517 7,15 9,88 8,13 11,24 8,61 11,90 8,72 12,058,67 11,99 8,94 12,36NEO AMITRIPTILIN (BRAINFARMA QUÍMICA E S.A)

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 504615110032017 9,97 13,78 11,33 15,66 12,01 16,60 12,16 16,8112,08 16,70 12,46 17,23CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (BRAINFARMA QUÍMICA E S.A)

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 504619070074406 13,37 18,48 15,19 21,00 16,11 22,27 16,30 22,5316,21 22,41 16,71 23,10CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (BRAINFARMA QUÍMICA E S.A)

25 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 (*) 504616080041906 85,87 97,58 103,46 104,72104,08 107,34CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (BRAINFARMA QUÍMICA E S.A)

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 538800901117117 11,06 15,29 12,57 17,38 13,33 18,43 13,49 18,6513,41 18,54 13,83 19,12CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (LEGRAND PHARMA)

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 525319030058006 9,26 12,80 10,52 14,54 11,16 15,43 11,29 15,6111,22 15,51 11,57 15,99CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (NOVA QUIMICA)

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 507738801118113 10,02 13,85 11,39 15,75 12,07 16,69 12,22 16,8912,15 16,80 12,52 17,31CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (EMS)

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (*) 510014120017006 13,31CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (FURP)

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 538818080053906 13,37 18,48 15,19 21,00 16,11 22,27 16,30 22,5316,21 22,41 16,71 23,10CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (LEGRAND PHARMA)


25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 526128602118111 16,58 22,92 18,84 26,05 19,98 27,62 20,22 27,9520,10 27,79 20,72 28,64CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (GERMED)

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 506700401114411 13,52 18,69 15,36 21,23 16,29 22,52 16,49 22,8016,39 22,66 16,90 23,36AMYTRIL (CRISTÁLIA QUÍMICO)



25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 525066802110115 10,01 13,84 11,38 15,73 12,06 16,67 12,21 16,8812,13 16,77 12,51 17,29CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (SANOFI MEDLEY .)

25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 520728802119117 9,85 13,62 11,19 15,47 11,87 16,41 12,01 16,6011,94 16,51 12,31 17,02CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (PORT. 344/98 LISTA C1) (TEUTO BRASILEIRO)

25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 508002901118115 10,04 13,88 11,41 15,77 12,10 16,73 12,24 16,9212,17 16,82 12,55 17,35CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (EUROFARMA S)



25 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 (*) 506700402110418 132,12 150,14 159,18 161,12160,15 165,15AMYTRIL (CRISTÁLIA QUÍMICO)

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http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/f6

(1) PF - Preço Fabricante é o teto de preço pelo qual um laboratório ou distribuidor de medicamentos pode comercializar no mercado brasileiro um medicamento que produz. PMC - Preço Máximo ao Consumidor é o preço a ser praticado pelo comércio varejista, ou seja, farmácias e drogarias ( Orientação Interpretativa nº 02, 13/11/2006 – CMED.(2) Alíquotas de ICMS 20% - RJ; ICMS 18% - AM, AP, BA, CE, MA, MG, PB, PE, PI, PR, RN, RS, SE, SP, TO e RJ (medicamentos da Portaria MS 1318/2002 ); ICMS 17,5% - RO; ICMS 17% - Demais Estados; ICMS 12% - Medicamentos Genéricos de SP e MG. Áreas de Livre Comércio – ALC -: Manaus/Tabatinga (AM), Boa Vista/Bonfim (RR), Macapá/Santana (AP), Guajará-Mirim (RO), Brasiléia/Epitaciolândia/ Cruzeiro do Sul (AC) ( * ) Medicamentos em embalagens hospitalares e de uso restrito a hospitais e clínicas não podem ser comercializados pelo Preço Máximo ao Consumidor. Resolução no. 03 de 4/5/2009.( ** ) Medicamento liberado dos critérios de estabelecimento e ajuste de PF, mas sujeito ao monitoramento do PMC nos termos da Resolução CMED nº 2, de 20 de março de 2019(3) O preço da apresentação de Código GGREM 511518120069307 foi alterado em virtude de decisão judicial (Processo nº 1033925-38.2019.4.01.0000 - 6ª Turma do Tribunal Regional Federal da 1ª Região).(4) Os preços das apresentações de Código GGREM504402406154416, 504402409153410, 504416120060007, 504416120060307, 504416120060907, 504417100064907 estão em conformidade com decisão judicial do Processo nº 5005914-14.2019.4.03.6130 da 1ª Vara Federal de Osasco).(5) O preço ICMS 18% do medicamento INTRATECT (Código GGREM 524616090002307) está mantido em virtude de decisão judicial (Processo nº 1020937-33.2020.4.01.3400 - 9ª Vara Federal Cível da Seção Judiciária do Distrito Federal).

PREÇO FÁBRICA - PF E PREÇO MÁXIMO DE VENDA AO GOVERNO - PMVG(1,2)

PREÇOS MÁXIMOS DE MEDICAMENTOS POR PRINCÍPIO ATIVO PARA COMPRAS PÚBLICAS CMED

Medicamento (Laboratório) ICMS 0% PF PMVG

ICMS 12% PF PMVG

GGREM ICMS 17% PF PMVG

ICMS 17,5% PF PMVG

ICMS 18% PF PMVG

Apresentação ICMS 20% PF PMVG

Publicada em 01/07/2020 às 14h00min.

PRINCÍPIO ATIVO: CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA








25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 508002901118115 10,04 8,02 11,41 9,12 12,10 9,67 12,24 9,7812,17 9,73 12,55 10,03CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (EUROFARMA S)



25 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 506700402110418 132,12 105,58 150,14 119,98 159,18 127,20 161,12 128,75160,15 127,98 165,15 131,97AMYTRIL (CRISTÁLIA QUÍMICO)

25 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 100 520728801112119 55,29 44,18 62,83 50,21 66,61 53,23 67,43 53,8867,02 53,56 69,11 55,23CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (PORT. 344/98 LISTA C1) (TEUTO BRASILEIRO)



75 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 507738802114111 31,93 25,52 36,28 28,99 38,47 30,74 38,94 31,1238,70 30,93 39,91 31,89CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (EMS)





75 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 506712080046803 409,32 327,09 465,14 371,69 493,16 394,08 499,17 398,89496,15 396,47 511,65 408,86AMYTRIL (CRISTÁLIA QUÍMICO)

PRINCÍPIO ATIVO: CLORIDRATO DE AMOROLFINA

50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 16 COMPRESS + 15 LIXAS) (**)

525319040061403 72,58 58,00 83,87 67,02 89,69 71,67 90,95 72,6890,32 72,17 93,58 74,78ONIMORF (NOVA QUIMICA)


526113100089604 70,08 56,00 80,98 64,71 86,60 69,20 87,82 70,1887,20 69,68 90,36 72,21ONICORYL (GERMED)


525314060042904 72,59 58,01 83,88 67,03 89,70 71,68 90,96 72,6990,33 72,18 93,60 74,80ONIMORF (NOVA QUIMICA)


538813100047304 85,80 68,56 99,15 79,23 106,03 84,73 107,52 85,92106,77 85,32 110,63 88,40LOMYTRAT (LEGRAND PHARMA)


541813110006104 85,80 68,56 99,15 79,23 106,03 84,73 107,52 85,92106,77 85,32 110,63 88,40DERMOCERYL (EMS)


541820050128007 85,80 68,56 99,15 79,23 106,03 84,73 107,52 85,92106,77 85,32 110,63 88,40DERMOCERYL (EMS)

PRINCÍPIO ATIVO: CLORIDRATO DE AMOROLFINA;AMOROLFINA

50 MG/ML ESMALTE CT FR VD AMB X 2,5 ML + (APLIC + 30 COMPRESS + 30 LIXAS) (**)

510119010006103 72,59 58,01 83,88 67,03 89,70 71,68 90,96 72,6990,33 72,18 93,60 74,80LOCERYL (GALDERMA BRASIL)

PRINCÍPIO ATIVO: CLORIDRATO DE ANAGRELIDA

(1) O PMVG é o teto de preço para compra dos medicamentos inseridos na lista de produtos sujeitos ao CAP (Comunicado nº 6, de 5 de setembro de 2013) ou ainda de qualquer medicamento adquirido por força de decisão judicial. O Preço Fábrica é o teto de preço para compra de qualquer medicamento por entes da Administração Pública, quando não aplicável o CAP.(2) Alíquotas de ICMS 20% - RJ; ICMS 18% - AM, AP, BA, CE, MA, MG, PB, PE, PI, PR, RN, RS, SE, SP, TO e RJ (medicamentos da Portaria MS 1318/2002 ); ICMS 17,5% - RO; ICMS 17% - Demais Estados; ICMS 12% - Medicamentos Genéricos de SP e MG. Áreas de Livre Comércio – ALC -: Manaus/Tabatinga (AM), Boa Vista/Bonfim (RR), Macapá/Santana (AP), Guajará-Mirim (RO), Brasiléia/Epitaciolândia/ Cruzeiro do Sul (AC) - medicamentos isentos de ICMS conforme convênios 87 e 140 do CONFAZ ou Laboratórios oficiais.( ** ) Medicamento liberado dos critérios de estabelecimento e ajuste de PF, mas sujeito ao monitoramento do PMC, nos termos da Resolução CMED nº 2, de 20 de março de 2019.(3) O preço da apresentação de Código GGREM 511518120069307 foi alterado em virtude de decisão judicial (Processo nº 1033925-38.2019.4.01.0000 - 6ª Turma do Tribunal Regional Federal da 1ª Região).(4) Os preços das apresentações de Código GGREM504402406154416, 504402409153410, 504416120060007, 504416120060307, 504416120060907, 504417100064907 estão em conformidade com decisão judicial do Processo nº 5005914-14.2019.4.03.6130 da 1ª Vara Federal de Osasco).

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ESPÍRITO SANTO...A Empresa Espírito Santo Distribuidora De Produtos Hospitalares Eireli ,...

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