보험청구코드

상한금액

657300280

186원 / g

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상한금액

657300300

278원 / g더모타손 엠엘이 크림

더모타손 엠엘이 로션

■ 원료약품 및 분량

■ 성 상

■ 효능·효과

■ 용법·용량

■ 저장방법

■ 포장단위

Drug Information

1g 중

모메타손푸로에이트(U.S.P)-------------------------1mg

크림-전질 균등한 백색 크림

로션-흰색 또는 엷은 황색의 로션제

코르티코이드에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 완화

1일 1회 환부에 얇게 바르고 완전히 스며들 때까지 가볍게 문지릅니다.

밀봉붕대법은 삼가하십시오.

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

크림-15g, 30g, 500g

로션-30g

1) Drugs. 1998 Jan; 55(1): 145-632) Australas J Dermatol. 1991; 32(2): 85-913) J Am Acad Dermatol. 1991 Apr; 24(4): 603-74) Cutis 1988 Nov; 42(5): 480-5, 1996 Feb;57:13-185) N Z Med J. 1993 May 26; 106(956): 203-56) J Int Med Res. 1990 Nov-Dec; 18(6): 460-77) Today's Therapeutic Trends 1988; 5: 25-35, 1990;8(3):21-348) Drug Saf 1994; 10(5): 406-129) Br J Dermatol 1982; 107 Suppl. 23: 24-910) J Steroid Biochem Mol Biol 1993 Feb; 44: 141-511) Skin Pharmacol 1993; 6(3): 187-9212) J Am Acad Dermatol 1993 Oct: 29: 576-8013) Today's Ther Trends 1988; 5(4): 25-3514) Eur J Clin Pharmacol 1995; 48(2): 123-5

15) Skin Res 1990; 32(3): 395-40216) Dermatol Venereol 1993; 2(3): 225-3017) Int J Clin Pharmacol Ther 1995 Apr: 33: 187-918) Int J Dermatol 1989 Jun: 28: 342-419) Z Hautkr 1991; 66(9): 785-720) Br J Dermatol 1995 Jan: 132: 66-821) Schering-Plough Corporation Limited. data on file, November 199722) Proceedings of the 55th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology: 1997 Mar 21-26:San Francisco23) Poster presentation in the 19th World Congress of Dermatology, Sydney, Australia, Jun 15-20, 199724) Curr Ther Res 1990 Jul; 48: 128-3925) Am J Clin Dermatol 2002; 3 (1): 47-58

Ref.)

**

**

**

**

더모타손크림 1일 1회 VS

Fluocinolone acetonide 0.025%1 일 3회

더모타손크림 1일 1회 VSTriamcinolone acetonide 0.1% 1 일 2회

No. of patientstreated(evaluated)

Treatment outcomedecrease in total sign andsymptom severity score(%)

Treatment X Duration(wk)

In children(aged between 6mo and 12y)

r, db, pg

nb

r, db

r, nb

21

5

5

5

24

24

5

11

10

12

12

Studydesign

Duration(days)

No. ofsubjects

Effect on serumcortisol levels

MOM

HYDV

MOM

CLO

MOM

HYD

0.1% cr od X≤ 3

0.2% cr bid X≤ 3

0.1% cr od X 3

0.05% cr bid X 3

0.1% cr od X ≤ 6

1.0% cr bid X ≤ 6

111

112

30(30)

30(30)

24(23)

24(19)

87.2

78.6

86.1

66.1

95

75

bid=twice daily; CLO=clobetasone; cr=cream; HYD=hydrocortisone; HYDV=hydrocortisone valerate; MOM=mometasone; od=once daily; p°¬0.001 vs comparator

< STUDY 1 > < STUDY 2 >

< STUDY 1 >

< STUDY 2 >

Decr

ease

in to

tal s

ign

and

sym

ptom

sco

re(%

)

Duration of treatment (days)

MOM(n=109)

FLU(n=109)

**P<0.001 vs comparator

MOM 0.1% ung od 15g/day

HYDB 1.0% ung od 15g/day

MOM 0.1% ung 10g/day(20h/day)a

MOM 0.1% ung 30g/day(22h/day)a

MPA 0.1% ung 30g/day(22h/day)a

MOM 0.1% cr 16g/day(11h/day)a

HYDB 0.1% cr 16g/day(11h/day)a

MOM ° ’ HYDB

No effect on serum cortisol levels

MOM ° ’ MPA

MOM > HYDB

a:Application under airtight occlusion.cr=cream; db=double-blind; HYDB=hydrocortisone butyrate; MOM=mometasone; MPA=methylprednisolone aceponate; nb=nonblind; od=once daily; pg=parallel group; r=randomised; ung=ointment; ° ’ indicates similar effect; > indicates significantly greater effect.

Treatment

전문의약품 분류번호 264

안전하고 강력한 피부질환치료제

Mometasone furoateCreamLotionDermotasone

▶실험동물

종(계통) : Hairless mouse (hairless mouse의 피부는 human 피부와 매우 유사하여 피부 관련 실험에 널리 이용되는 실험동물 종)

▶실험방법

가. 0 day - TEWL, Hydration, Thickness 을 측정한 후 TEWL값을 기준으로 하여 grouping 한다.

나. Grouping이 끝난 후 (09:00)오전, (17:00)오후에 일정 양 도포한다.

다. 이와 같은 실험은 2day 오전까지 진행한다.

라. 3 day - TEWL, Hydration, Thickness을 측정한다.

경피수분손실(TEWL, transepidermal water loss)측정▶경피수분손실량: 피부로부터 발산되는 수분량 중 땀으로 인한 수분 발산을 제외한 수치로서, 피부의 표피투과장벽기능

(epidermal permeability barrier function)의 지표

▶피부장벽 기능을 측정하기 위해 가장 많이 사용하는 방법

▶TEWL은 정상의 경우 대개 시간당 0.1~0.4mg/m2의 범위이며, 각질층의 손상으로 인한 표피투과장벽의 손상도에 비례하여 증

가함. 단, 측정 기기에 따라 나타내는 수치는 달라짐.

▶측정기기 : TEWameter TM 300 (Courage & Khazaka, Cologne, Germany)

피부 각질층의 수분 함유량 측정▶skin capacitance를 이용하여 피부 각질층의수분 함유량을 측정

▶측정기기 : Corneometer CM 820 (Courage & Khazaka, Cologne, Germany)

실험방법

▶ Atopic dermatitis

▶ Psoriasis vulgaris

▶ HPA Axis 에 대한 Mometasone 의 영향

피부장벽 손상도 측정

피부 보습도 측정

Normal MLE CreamMLE Lotion 기존 Cream기존 Lotion

Normal MLE CreamMLE Lotion 기존 Cream기존 Lotion

60

50

40

30

20

10

4 8 15 22

Duration of treatment (days)

MOM(n=66)

TRI(n=66)60

50

40

30

20

10

4 8 15 22

20

15

10

5

03 Day

80

75

70

65

60

553 Day

Potent

Safe

2011.10

습진성 피부질환을 가진 4세 이상의 환자를 대상으로 유사세라마이드 함유.

Mometasone MLE Cream의 치료효과 및 피부장벽기능 회복 평가를 위한

다기관, 이중맹검, 아드반탄크림과의 비교임상시험.

Study Design

일차 유효성 평가 결과 : PGA 치료성공률

일차 유효성 평가 결과 : PGA 치료성공률

일차 유효성 평가(PGA)결과 더모타손 엠엘이 크림이 대조군에 비해 통계적으로 유의한 우월성이 나타남.

PGA 유효율 = (PGA 개선도 기준으로 완치, 개선된 환자(유효균)/전체 환자군)X100(%)

▶ 대상환자 : 4세 이상의 대칭성 습진 병변을 지닌 환자 175명

▶ 시험약 : 더모타손 엠엘이 크림

▶ 대조약 : 아드반탄 크림

▶ 치료기간 : 최대 2주

▶ 유효성 평가변수

일차유효성 평가 변수 : PGA 개선도

이차 유효성 평가 변수 : 경표피수분손실, 가려움 VAS 개선도

▶ 임상병원 : 명지병원, 연세대병원, 서울대병원, 강남성심병원, 인천성모병원

Day 15 완치

개선

양호

불변

악화

합계

유효1)

90% C.I.2)

1) 완치 또는 개선

2) 90% confidence interval for difference between two groups computed from matched-pairs table

72(45.28%)

47(29.56%)

28(17.61%)

12(7.55%)

-

159(100.0%)

119(74.84%)

(20.08%, 34.01%)

더모타손MLE

(N=159)

아드반탄

(N=159)

PP ITT=LOCF

더모타손MLE

(N=165)

아드반탄

(N=165)

72(43.64%)

47(28.48%)

31(18.79%)

15(9.09%)

-

165(100.0%)

119(72.12%)

(19.31%, 32.81%)

28(17.61%)

48(30.19%)

61(38.36%)

22(13.84%)

-

159(100.0%)

76(47.80%)

28(16.97%)

48(29.09%)

63(38.18%)

25(15.15%)

-

1(0.61%)

165(100.0%)

76(46.06%)

이차 유효성 평가 결과 : TEWL

이차 유효성 평가 결과 : VAS 개선도

이차 유효성 평가 변수 중 경표피 수분손실 측정 결과,

4일 사용 후부터 더모타손엠엘이 도포군에서 대조군에 비하여 통계적으로 우월한 개선도가 나타남.

이차 유효성 평가 변수 중 VAS 개선도 평가 결과,

2주 사용 후 더모타손엠엘이 도포군에서 대조군에 비하여 통계적으로 우월한 개선도가 나타남.

4세 이상 습진환자에 대한 다기관 임상시험- 시험약인 더모타손 엠엘이크림이 대조약에 비하여

Mometasone furoate in MLE (Dermotasone MLETM) in Eczema Treatment

- 일차 유효성 평가 변수인 PGA개선율에서 통계적으로 유의한 우월성이 나타났으며

- 이차 유효성 평가변수인 경표피수분손실과 가려움에 대한 VAS 평가에서도 통계적으로 유의한 우월성이 나타남.

- 시험약과 대조약에서 약제와 관련된 이상반응 및 중대한 이상반응이 나타나지 않음

더모타손엠엘이 크림이 습진 치료에서 통계적으로 유의한 정도의 우월한 효과를 보였으며, 이상반응은

대조약 및 기존 외용 스테로이드 제제에서 발생할 수 있는 이상반응과 비교하여 특이한 사항은 발견

되지 않았다.

천연세라마이드와 유사한 합성세라마이드인 PC-9을 원료로 하여 각질층의 세포간 지질층

을 그대로 재현한 MLE(multi lamellar emulsion)는 도포후 각질층에 쉽게 침투하여 피부 장

벽 기능을 재건하고 표피에 머무르면서 유효약물을 적정한 시간동안 방출시킴으로서 약물의

효력은 높이고 전신 흡수에 따른 부작용은 더욱 최소화한 durg delivery system입니다.

염증성 피부질환아토피 피부염접촉피부염지루피부염

국소스테로이드제

항염증작용증강

각질층에서의약물방출 개선

피부장벽기능손상방지

anti-microbial peptide(AMPs)발현증강

스테로이드의치료효과 증대

2차 감염을 방어

항염증효과

각질 세포간 지질 감소진피에서의 지질 합성 저해

AMPs발현 감소

감염 증가

피부 장벽 기능 손상

염증반응 증강

국소 스테로이드제의 치료효과

피부질환과 피부장벽기능에 대한 국소 스테로이드제의 부작용

Sheu HM, et al., British J Dermatol 1997; 136:884-890Kao JS, et al., J Invest Dermatol 2003; 120:4456-464

Mometasone

MLE

란?

효력대비 부작용이 최소화된 보다 안전한 스테로이드인 mometasone에,

MLE 기술을 접목함으로써, 한번 더!! 부작용이 최소화 되었습니다.는?

스테로이드제의 경우 효력이 증가할수록 필연적으로 그에 비례하여 부작용도 증가하게 됩니다.

때문에 외용스테로이드제의 영원한 숙제는 부작용의 최소화라 할 수 있습니다.

피부의 최외각층인 각질층은 피부장벽기능을 담당하며 외부 유해 인자로부터 피부를 보호함과 동시

에 피부가 적정한 수준의 수분을 유지하는데 핵심적인 역할을 합니다.

각질층은 각질세포와 세포간지질로 구성되어있는데 이때 세포간지질이 피부장벽기능을 부여합니다.

아드반탄

더모타손엠엘이100

80

60

40

20

0Day 4 Day 8 Day 15

아드반탄

더모타손엠엘이100

80

60

40

20

0

(%)

Day 4

PP군 경피 수분손실 개선도

Day 8 Day 15

17.12%

16.02%

23.63%32.74%

29.86%

48.30%

P-value=0.0070

P-value=0.0001

P-value=0.0001

아드반탄

더모타손엠엘이100

80

60

40

20

0

(%)

Day 4

PP군 VAS 개선도

Day 8 Day 15

40.56%

37.46%

61.22%

75.41%65.38%

83.28%

P-value=0.0001

시험결과

요약

연구제목

PGA개선도 : 임상시험 종료시의 '시험자의 임상적 반응에 대한 전

반적 평가'에서의 치료성공율

PGA (physician's global assessment of clinical response) 평가Scaling, erythema, vesiculation, pruritus, burning/pain 항목에 대한

4단계 판정 후 각 증사별 점수를 합하여 계산

(0: 증상없음, 1: 경증, 2: 중등등, 3: 중증)

평가 결과 및 기준

• 완치: 임상적 증상의 개선도가 100%

• 개선: 임상적 증상의 개선도가 75%이상

• 양호: 임상적 증상의 개선도가 50%이상

• 불변: 임상적 증상의 개선도가 50%미만

• 악화: 임상적 증상이 악화된 경우

경표피수분손실(Trans-epidermal water loss: TEWL)

- TEWameter를 이용하여 경표피 수분손실 측정

- 개선도(%)= [(TEWLday1-TEWL각 visit)/TEWLday1]X100(%)

가려움평가 (VAS)

- Baseline으로부터 시험시작 후 방문일에 피험자에 의해 평가되는

가려움증의 강도 (10cm VAS)변화

- 개선도(%)= [(VASday1-VAS각 visit)/VASday1]X100(%)

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상한금액

657300280

186원 / g

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상한금액

657300300

278원 / g더모타손 엠엘이 크림

더모타손 엠엘이 로션

■ 원료약품 및 분량

■ 성 상

■ 효능·효과

■ 용법·용량

■ 저장방법

■ 포장단위

Drug Information

1g 중

모메타손푸로에이트(U.S.P)-------------------------1mg

크림-전질 균등한 백색 크림

로션-흰색 또는 엷은 황색의 로션제

코르티코이드에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 완화

1일 1회 환부에 얇게 바르고 완전히 스며들 때까지 가볍게 문지릅니다.

밀봉붕대법은 삼가하십시오.

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

크림-15g, 30g, 500g

로션-30g

1) Drugs. 1998 Jan; 55(1): 145-632) Australas J Dermatol. 1991; 32(2): 85-913) J Am Acad Dermatol. 1991 Apr; 24(4): 603-74) Cutis 1988 Nov; 42(5): 480-5, 1996 Feb;57:13-185) N Z Med J. 1993 May 26; 106(956): 203-56) J Int Med Res. 1990 Nov-Dec; 18(6): 460-77) Today's Therapeutic Trends 1988; 5: 25-35, 1990;8(3):21-348) Drug Saf 1994; 10(5): 406-129) Br J Dermatol 1982; 107 Suppl. 23: 24-910) J Steroid Biochem Mol Biol 1993 Feb; 44: 141-511) Skin Pharmacol 1993; 6(3): 187-9212) J Am Acad Dermatol 1993 Oct: 29: 576-8013) Today's Ther Trends 1988; 5(4): 25-3514) Eur J Clin Pharmacol 1995; 48(2): 123-5

15) Skin Res 1990; 32(3): 395-40216) Dermatol Venereol 1993; 2(3): 225-3017) Int J Clin Pharmacol Ther 1995 Apr: 33: 187-918) Int J Dermatol 1989 Jun: 28: 342-419) Z Hautkr 1991; 66(9): 785-720) Br J Dermatol 1995 Jan: 132: 66-821) Schering-Plough Corporation Limited. data on file, November 199722) Proceedings of the 55th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology: 1997 Mar 21-26:San Francisco23) Poster presentation in the 19th World Congress of Dermatology, Sydney, Australia, Jun 15-20, 199724) Curr Ther Res 1990 Jul; 48: 128-3925) Am J Clin Dermatol 2002; 3 (1): 47-58

Ref.)

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더모타손크림 1일 1회 VS

Fluocinolone acetonide 0.025%1 일 3회

더모타손크림 1일 1회 VSTriamcinolone acetonide 0.1% 1 일 2회

No. of patientstreated(evaluated)

Treatment outcomedecrease in total sign andsymptom severity score(%)

Treatment X Duration(wk)

In children(aged between 6mo and 12y)

r, db, pg

nb

r, db

r, nb

21

5

5

5

24

24

5

11

10

12

12

Studydesign

Duration(days)

No. ofsubjects

Effect on serumcortisol levels

MOM

HYDV

MOM

CLO

MOM

HYD

0.1% cr od X≤ 3

0.2% cr bid X≤ 3

0.1% cr od X 3

0.05% cr bid X 3

0.1% cr od X ≤ 6

1.0% cr bid X ≤ 6

111

112

30(30)

30(30)

24(23)

24(19)

87.2

78.6

86.1

66.1

95

75

bid=twice daily; CLO=clobetasone; cr=cream; HYD=hydrocortisone; HYDV=hydrocortisone valerate; MOM=mometasone; od=once daily; p°¬0.001 vs comparator

< STUDY 1 > < STUDY 2 >

< STUDY 1 >

< STUDY 2 >

Decr

ease

in to

tal s

ign

and

sym

ptom

sco

re(%

)

Duration of treatment (days)

MOM(n=109)

FLU(n=109)

**P<0.001 vs comparator

MOM 0.1% ung od 15g/day

HYDB 1.0% ung od 15g/day

MOM 0.1% ung 10g/day(20h/day)a

MOM 0.1% ung 30g/day(22h/day)a

MPA 0.1% ung 30g/day(22h/day)a

MOM 0.1% cr 16g/day(11h/day)a

HYDB 0.1% cr 16g/day(11h/day)a

MOM ° ’ HYDB

No effect on serum cortisol levels

MOM ° ’ MPA

MOM > HYDB

a:Application under airtight occlusion.cr=cream; db=double-blind; HYDB=hydrocortisone butyrate; MOM=mometasone; MPA=methylprednisolone aceponate; nb=nonblind; od=once daily; pg=parallel group; r=randomised; ung=ointment; ° ’ indicates similar effect; > indicates significantly greater effect.

Treatment

전문의약품 분류번호 264

안전하고 강력한 피부질환치료제

Mometasone furoateCreamLotionDermotasone

▶실험동물

종(계통) : Hairless mouse (hairless mouse의 피부는 human 피부와 매우 유사하여 피부 관련 실험에 널리 이용되는 실험동물 종)

▶실험방법

가. 0 day - TEWL, Hydration, Thickness 을 측정한 후 TEWL값을 기준으로 하여 grouping 한다.

나. Grouping이 끝난 후 (09:00)오전, (17:00)오후에 일정 양 도포한다.

다. 이와 같은 실험은 2day 오전까지 진행한다.

라. 3 day - TEWL, Hydration, Thickness을 측정한다.

경피수분손실(TEWL, transepidermal water loss)측정▶경피수분손실량: 피부로부터 발산되는 수분량 중 땀으로 인한 수분 발산을 제외한 수치로서, 피부의 표피투과장벽기능

(epidermal permeability barrier function)의 지표

▶피부장벽 기능을 측정하기 위해 가장 많이 사용하는 방법

▶TEWL은 정상의 경우 대개 시간당 0.1~0.4mg/m2의 범위이며, 각질층의 손상으로 인한 표피투과장벽의 손상도에 비례하여 증

가함. 단, 측정 기기에 따라 나타내는 수치는 달라짐.

▶측정기기 : TEWameter TM 300 (Courage & Khazaka, Cologne, Germany)

피부 각질층의 수분 함유량 측정▶skin capacitance를 이용하여 피부 각질층의수분 함유량을 측정

▶측정기기 : Corneometer CM 820 (Courage & Khazaka, Cologne, Germany)

실험방법

▶ Atopic dermatitis

▶ Psoriasis vulgaris

▶ HPA Axis 에 대한 Mometasone 의 영향

피부장벽 손상도 측정

피부 보습도 측정

Normal MLE CreamMLE Lotion 기존 Cream기존 Lotion

Normal MLE CreamMLE Lotion 기존 Cream기존 Lotion

60

50

40

30

20

10

4 8 15 22

Duration of treatment (days)

MOM(n=66)

TRI(n=66)60

50

40

30

20

10

4 8 15 22

20

15

10

5

03 Day

80

75

70

65

60

553 Day

Potent

Safe

2011.10

습진성 피부질환을 가진 4세 이상의 환자를 대상으로 유사세라마이드 함유.

Mometasone MLE Cream의 치료효과 및 피부장벽기능 회복 평가를 위한

다기관, 이중맹검, 아드반탄크림과의 비교임상시험.

Study Design

일차 유효성 평가 결과 : PGA 치료성공률

일차 유효성 평가 결과 : PGA 치료성공률

일차 유효성 평가(PGA)결과 더모타손 엠엘이 크림이 대조군에 비해 통계적으로 유의한 우월성이 나타남.

PGA 유효율 = (PGA 개선도 기준으로 완치, 개선된 환자(유효균)/전체 환자군)X100(%)

▶ 대상환자 : 4세 이상의 대칭성 습진 병변을 지닌 환자 175명

▶ 시험약 : 더모타손 엠엘이 크림

▶ 대조약 : 아드반탄 크림

▶ 치료기간 : 최대 2주

▶ 유효성 평가변수

일차유효성 평가 변수 : PGA 개선도

이차 유효성 평가 변수 : 경표피수분손실, 가려움 VAS 개선도

▶ 임상병원 : 명지병원, 연세대병원, 서울대병원, 강남성심병원, 인천성모병원

Day 15 완치

개선

양호

불변

악화

합계

유효1)

90% C.I.2)

1) 완치 또는 개선

2) 90% confidence interval for difference between two groups computed from matched-pairs table

72(45.28%)

47(29.56%)

28(17.61%)

12(7.55%)

-

159(100.0%)

119(74.84%)

(20.08%, 34.01%)

더모타손MLE

(N=159)

아드반탄

(N=159)

PP ITT=LOCF

더모타손MLE

(N=165)

아드반탄

(N=165)

72(43.64%)

47(28.48%)

31(18.79%)

15(9.09%)

-

165(100.0%)

119(72.12%)

(19.31%, 32.81%)

28(17.61%)

48(30.19%)

61(38.36%)

22(13.84%)

-

159(100.0%)

76(47.80%)

28(16.97%)

48(29.09%)

63(38.18%)

25(15.15%)

-

1(0.61%)

165(100.0%)

76(46.06%)

이차 유효성 평가 결과 : TEWL

이차 유효성 평가 결과 : VAS 개선도

이차 유효성 평가 변수 중 경표피 수분손실 측정 결과,

4일 사용 후부터 더모타손엠엘이 도포군에서 대조군에 비하여 통계적으로 우월한 개선도가 나타남.

이차 유효성 평가 변수 중 VAS 개선도 평가 결과,

2주 사용 후 더모타손엠엘이 도포군에서 대조군에 비하여 통계적으로 우월한 개선도가 나타남.

4세 이상 습진환자에 대한 다기관 임상시험- 시험약인 더모타손 엠엘이크림이 대조약에 비하여

Mometasone furoate in MLE (Dermotasone MLETM) in Eczema Treatment

- 일차 유효성 평가 변수인 PGA개선율에서 통계적으로 유의한 우월성이 나타났으며

- 이차 유효성 평가변수인 경표피수분손실과 가려움에 대한 VAS 평가에서도 통계적으로 유의한 우월성이 나타남.

- 시험약과 대조약에서 약제와 관련된 이상반응 및 중대한 이상반응이 나타나지 않음

더모타손엠엘이 크림이 습진 치료에서 통계적으로 유의한 정도의 우월한 효과를 보였으며, 이상반응은

대조약 및 기존 외용 스테로이드 제제에서 발생할 수 있는 이상반응과 비교하여 특이한 사항은 발견

되지 않았다.

아드반탄

더모타손엠엘이100

80

60

40

20

0Day 4 Day 8 Day 15

아드반탄

더모타손엠엘이100

80

60

40

20

0

(%)

Day 4

PP군 경피 수분손실 개선도

Day 8 Day 15

17.12%

16.02%

23.63%32.74%

29.86%

48.30%

P-value=0.0070

P-value=0.0001

P-value=0.0001

아드반탄

더모타손엠엘이100

80

60

40

20

0

(%)

Day 4

PP군 VAS 개선도

Day 8 Day 15

40.56%

37.46%

61.22%

75.41%65.38%

83.28%

P-value=0.0001

시험결과

요약

연구제목

PGA개선도 : 임상시험 종료시의 '시험자의 임상적 반응에 대한 전

반적 평가'에서의 치료성공율

PGA (physician's global assessment of clinical response) 평가Scaling, erythema, vesiculation, pruritus, burning/pain 항목에 대한

4단계 판정 후 각 증사별 점수를 합하여 계산

(0: 증상없음, 1: 경증, 2: 중등등, 3: 중증)

평가 결과 및 기준

• 완치: 임상적 증상의 개선도가 100%

• 개선: 임상적 증상의 개선도가 75%이상

• 양호: 임상적 증상의 개선도가 50%이상

• 불변: 임상적 증상의 개선도가 50%미만

• 악화: 임상적 증상이 악화된 경우

경표피수분손실(Trans-epidermal water loss: TEWL)

- TEWameter를 이용하여 경표피 수분손실 측정

- 개선도(%)= [(TEWLday1-TEWL각 visit)/TEWLday1]X100(%)

가려움평가 (VAS)

- Baseline으로부터 시험시작 후 방문일에 피험자에 의해 평가되는

가려움증의 강도 (10cm VAS)변화

- 개선도(%)= [(VASday1-VAS각 visit)/VASday1]X100(%)

보험청구코드

상한금액

657300280

186원 / g

보험청구코드

상한금액

657300300

278원 / g더모타손 엠엘이 크림

더모타손 엠엘이 로션

■ 원료약품 및 분량

■ 성 상

■ 효능·효과

■ 용법·용량

■ 저장방법

■ 포장단위

Drug Information

1g 중

모메타손푸로에이트(U.S.P)-------------------------1mg

크림-전질 균등한 백색 크림

로션-흰색 또는 엷은 황색의 로션제

코르티코이드에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 완화

1일 1회 환부에 얇게 바르고 완전히 스며들 때까지 가볍게 문지릅니다.

밀봉붕대법은 삼가하십시오.

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

크림-15g, 30g, 500g

로션-30g

1) Drugs. 1998 Jan; 55(1): 145-632) Australas J Dermatol. 1991; 32(2): 85-913) J Am Acad Dermatol. 1991 Apr; 24(4): 603-74) Cutis 1988 Nov; 42(5): 480-5, 1996 Feb;57:13-185) N Z Med J. 1993 May 26; 106(956): 203-56) J Int Med Res. 1990 Nov-Dec; 18(6): 460-77) Today's Therapeutic Trends 1988; 5: 25-35, 1990;8(3):21-348) Drug Saf 1994; 10(5): 406-129) Br J Dermatol 1982; 107 Suppl. 23: 24-910) J Steroid Biochem Mol Biol 1993 Feb; 44: 141-511) Skin Pharmacol 1993; 6(3): 187-9212) J Am Acad Dermatol 1993 Oct: 29: 576-8013) Today's Ther Trends 1988; 5(4): 25-3514) Eur J Clin Pharmacol 1995; 48(2): 123-5

15) Skin Res 1990; 32(3): 395-40216) Dermatol Venereol 1993; 2(3): 225-3017) Int J Clin Pharmacol Ther 1995 Apr: 33: 187-918) Int J Dermatol 1989 Jun: 28: 342-419) Z Hautkr 1991; 66(9): 785-720) Br J Dermatol 1995 Jan: 132: 66-821) Schering-Plough Corporation Limited. data on file, November 199722) Proceedings of the 55th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology: 1997 Mar 21-26:San Francisco23) Poster presentation in the 19th World Congress of Dermatology, Sydney, Australia, Jun 15-20, 199724) Curr Ther Res 1990 Jul; 48: 128-3925) Am J Clin Dermatol 2002; 3 (1): 47-58

Ref.)

**

**

**

**

더모타손크림 1일 1회 VS

Fluocinolone acetonide 0.025%1 일 3회

더모타손크림 1일 1회 VSTriamcinolone acetonide 0.1% 1 일 2회

No. of patientstreated(evaluated)

Treatment outcomedecrease in total sign andsymptom severity score(%)

Treatment X Duration(wk)

In children(aged between 6mo and 12y)

r, db, pg

nb

r, db

r, nb

21

5

5

5

24

24

5

11

10

12

12

Studydesign

Duration(days)

No. ofsubjects

Effect on serumcortisol levels

MOM

HYDV

MOM

CLO

MOM

HYD

0.1% cr od X≤ 3

0.2% cr bid X≤ 3

0.1% cr od X 3

0.05% cr bid X 3

0.1% cr od X ≤ 6

1.0% cr bid X ≤ 6

111

112

30(30)

30(30)

24(23)

24(19)

87.2

78.6

86.1

66.1

95

75

bid=twice daily; CLO=clobetasone; cr=cream; HYD=hydrocortisone; HYDV=hydrocortisone valerate; MOM=mometasone; od=once daily; p°¬0.001 vs comparator

< STUDY 1 > < STUDY 2 >

< STUDY 1 >

< STUDY 2 >

Decr

ease

in to

tal s

ign

and

sym

ptom

sco

re(%

)

Duration of treatment (days)

MOM(n=109)

FLU(n=109)

**P<0.001 vs comparator

MOM 0.1% ung od 15g/day

HYDB 1.0% ung od 15g/day

MOM 0.1% ung 10g/day(20h/day)a

MOM 0.1% ung 30g/day(22h/day)a

MPA 0.1% ung 30g/day(22h/day)a

MOM 0.1% cr 16g/day(11h/day)a

HYDB 0.1% cr 16g/day(11h/day)a

MOM ° ’ HYDB

No effect on serum cortisol levels

MOM ° ’ MPA

MOM > HYDB

a:Application under airtight occlusion.cr=cream; db=double-blind; HYDB=hydrocortisone butyrate; MOM=mometasone; MPA=methylprednisolone aceponate; nb=nonblind; od=once daily; pg=parallel group; r=randomised; ung=ointment; ° ’ indicates similar effect; > indicates significantly greater effect.

Treatment

전문의약품 분류번호 264

안전하고 강력한 피부질환치료제

Mometasone furoateCreamLotionDermotasone

▶ Atopic dermatitis

▶ Psoriasis vulgaris

▶ HPA Axis 에 대한 Mometasone 의 영향

60

50

40

30

20

10

4 8 15 22

Duration of treatment (days)

MOM(n=66)

TRI(n=66)60

50

40

30

20

10

4 8 15 22

Potent

Safe

2011.10

습진성 피부질환을 가진 4세 이상의 환자를 대상으로 유사세라마이드 함유.

Mometasone MLE Cream의 치료효과 및 피부장벽기능 회복 평가를 위한

다기관, 이중맹검, 아드반탄크림과의 비교임상시험.

Study Design

일차 유효성 평가 결과 : PGA 치료성공률

일차 유효성 평가 결과 : PGA 치료성공률

일차 유효성 평가(PGA)결과 더모타손 엠엘이 크림이 대조군에 비해 통계적으로 유의한 우월성이 나타남.

PGA 유효율 = (PGA 개선도 기준으로 완치, 개선된 환자(유효균)/전체 환자군)X100(%)

▶ 대상환자 : 4세 이상의 대칭성 습진 병변을 지닌 환자 175명

▶ 시험약 : 더모타손 엠엘이 크림

▶ 대조약 : 아드반탄 크림

▶ 치료기간 : 최대 2주

▶ 유효성 평가변수

일차유효성 평가 변수 : PGA 개선도

이차 유효성 평가 변수 : 경표피수분손실, 가려움 VAS 개선도

▶ 임상병원 : 명지병원, 연세대병원, 서울대병원, 강남성심병원, 인천성모병원

Day 15 완치

개선

양호

불변

악화

합계

유효1)

90% C.I.2)

1) 완치 또는 개선

2) 90% confidence interval for difference between two groups computed from matched-pairs table

72(45.28%)

47(29.56%)

28(17.61%)

12(7.55%)

-

159(100.0%)

119(74.84%)

(20.08%, 34.01%)

더모타손MLE

(N=159)

아드반탄

(N=159)

PP ITT=LOCF

더모타손MLE

(N=165)

아드반탄

(N=165)

72(43.64%)

47(28.48%)

31(18.79%)

15(9.09%)

-

165(100.0%)

119(72.12%)

(19.31%, 32.81%)

28(17.61%)

48(30.19%)

61(38.36%)

22(13.84%)

-

159(100.0%)

76(47.80%)

28(16.97%)

48(29.09%)

63(38.18%)

25(15.15%)

-

1(0.61%)

165(100.0%)

76(46.06%)

이차 유효성 평가 결과 : TEWL

이차 유효성 평가 결과 : VAS 개선도

이차 유효성 평가 변수 중 경표피 수분손실 측정 결과,

4일 사용 후부터 더모타손엠엘이 도포군에서 대조군에 비하여 통계적으로 우월한 개선도가 나타남.

이차 유효성 평가 변수 중 VAS 개선도 평가 결과,

2주 사용 후 더모타손엠엘이 도포군에서 대조군에 비하여 통계적으로 우월한 개선도가 나타남.

4세 이상 습진환자에 대한 다기관 임상시험- 시험약인 더모타손 엠엘이크림이 대조약에 비하여

Mometasone furoate in MLE (Dermotasone MLETM) in Eczema Treatment

- 일차 유효성 평가 변수인 PGA개선율에서 통계적으로 유의한 우월성이 나타났으며

- 이차 유효성 평가변수인 경표피수분손실과 가려움에 대한 VAS 평가에서도 통계적으로 유의한 우월성이 나타남.

- 시험약과 대조약에서 약제와 관련된 이상반응 및 중대한 이상반응이 나타나지 않음

더모타손엠엘이 크림이 습진 치료에서 통계적으로 유의한 정도의 우월한 효과를 보였으며, 이상반응은

대조약 및 기존 외용 스테로이드 제제에서 발생할 수 있는 이상반응과 비교하여 특이한 사항은 발견

되지 않았다.

아드반탄

더모타손엠엘이100

80

60

40

20

0Day 4 Day 8 Day 15

아드반탄

더모타손엠엘이100

80

60

40

20

0

(%)

Day 4

PP군 경피 수분손실 개선도

Day 8 Day 15

17.12%

16.02%

23.63%32.74%

29.86%

48.30%

P-value=0.0070

P-value=0.0001

P-value=0.0001

아드반탄

더모타손엠엘이100

80

60

40

20

0

(%)

Day 4

PP군 VAS 개선도

Day 8 Day 15

40.56%

37.46%

61.22%

75.41%65.38%

83.28%

P-value=0.0001

시험결과

요약

연구제목

PGA개선도 : 임상시험 종료시의 '시험자의 임상적 반응에 대한 전

반적 평가'에서의 치료성공율

PGA (physician's global assessment of clinical response) 평가Scaling, erythema, vesiculation, pruritus, burning/pain 항목에 대한

4단계 판정 후 각 증사별 점수를 합하여 계산

(0: 증상없음, 1: 경증, 2: 중등등, 3: 중증)

평가 결과 및 기준

• 완치: 임상적 증상의 개선도가 100%

• 개선: 임상적 증상의 개선도가 75%이상

• 양호: 임상적 증상의 개선도가 50%이상

• 불변: 임상적 증상의 개선도가 50%미만

• 악화: 임상적 증상이 악화된 경우

경표피수분손실(Trans-epidermal water loss: TEWL)

- TEWameter를 이용하여 경표피 수분손실 측정

- 개선도(%)= [(TEWLday1-TEWL각 visit)/TEWLday1]X100(%)

가려움평가 (VAS)

- Baseline으로부터 시험시작 후 방문일에 피험자에 의해 평가되는

가려움증의 강도 (10cm VAS)변화

- 개선도(%)= [(VASday1-VAS각 visit)/VASday1]X100(%)

보험청구코드

상한금액

657300280

186원 / g

보험청구코드

상한금액

657300300

278원 / g더모타손 엠엘이 크림

더모타손 엠엘이 로션

■ 원료약품 및 분량

■ 성 상

■ 효능·효과

■ 용법·용량

■ 저장방법

■ 포장단위

Drug Information

1g 중

모메타손푸로에이트(U.S.P)-------------------------1mg

크림-전질 균등한 백색 크림

로션-흰색 또는 엷은 황색의 로션제

코르티코이드에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 완화

1일 1회 환부에 얇게 바르고 완전히 스며들 때까지 가볍게 문지릅니다.

밀봉붕대법은 삼가하십시오.

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

크림-15g, 30g, 500g

로션-30g

1) Drugs. 1998 Jan; 55(1): 145-632) Australas J Dermatol. 1991; 32(2): 85-913) J Am Acad Dermatol. 1991 Apr; 24(4): 603-74) Cutis 1988 Nov; 42(5): 480-5, 1996 Feb;57:13-185) N Z Med J. 1993 May 26; 106(956): 203-56) J Int Med Res. 1990 Nov-Dec; 18(6): 460-77) Today's Therapeutic Trends 1988; 5: 25-35, 1990;8(3):21-348) Drug Saf 1994; 10(5): 406-129) Br J Dermatol 1982; 107 Suppl. 23: 24-910) J Steroid Biochem Mol Biol 1993 Feb; 44: 141-511) Skin Pharmacol 1993; 6(3): 187-9212) J Am Acad Dermatol 1993 Oct: 29: 576-8013) Today's Ther Trends 1988; 5(4): 25-3514) Eur J Clin Pharmacol 1995; 48(2): 123-5

15) Skin Res 1990; 32(3): 395-40216) Dermatol Venereol 1993; 2(3): 225-3017) Int J Clin Pharmacol Ther 1995 Apr: 33: 187-918) Int J Dermatol 1989 Jun: 28: 342-419) Z Hautkr 1991; 66(9): 785-720) Br J Dermatol 1995 Jan: 132: 66-821) Schering-Plough Corporation Limited. data on file, November 199722) Proceedings of the 55th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology: 1997 Mar 21-26:San Francisco23) Poster presentation in the 19th World Congress of Dermatology, Sydney, Australia, Jun 15-20, 199724) Curr Ther Res 1990 Jul; 48: 128-3925) Am J Clin Dermatol 2002; 3 (1): 47-58

Ref.)

**

**

**

**

더모타손크림 1일 1회 VS

Fluocinolone acetonide 0.025%1 일 3회

더모타손크림 1일 1회 VSTriamcinolone acetonide 0.1% 1 일 2회

No. of patientstreated(evaluated)

Treatment outcomedecrease in total sign andsymptom severity score(%)

Treatment X Duration(wk)

In children(aged between 6mo and 12y)

r, db, pg

nb

r, db

r, nb

21

5

5

5

24

24

5

11

10

12

12

Studydesign

Duration(days)

No. ofsubjects

Effect on serumcortisol levels

MOM

HYDV

MOM

CLO

MOM

HYD

0.1% cr od X≤ 3

0.2% cr bid X≤ 3

0.1% cr od X 3

0.05% cr bid X 3

0.1% cr od X ≤ 6

1.0% cr bid X ≤ 6

111

112

30(30)

30(30)

24(23)

24(19)

87.2

78.6

86.1

66.1

95

75

bid=twice daily; CLO=clobetasone; cr=cream; HYD=hydrocortisone; HYDV=hydrocortisone valerate; MOM=mometasone; od=once daily; p°¬0.001 vs comparator

< STUDY 1 > < STUDY 2 >

< STUDY 1 >

< STUDY 2 >

Decr

ease

in to

tal s

ign

and

sym

ptom

sco

re(%

)

Duration of treatment (days)

MOM(n=109)

FLU(n=109)

**P<0.001 vs comparator

MOM 0.1% ung od 15g/day

HYDB 1.0% ung od 15g/day

MOM 0.1% ung 10g/day(20h/day)a

MOM 0.1% ung 30g/day(22h/day)a

MPA 0.1% ung 30g/day(22h/day)a

MOM 0.1% cr 16g/day(11h/day)a

HYDB 0.1% cr 16g/day(11h/day)a

MOM ° ’ HYDB

No effect on serum cortisol levels

MOM ° ’ MPA

MOM > HYDB

a:Application under airtight occlusion.cr=cream; db=double-blind; HYDB=hydrocortisone butyrate; MOM=mometasone; MPA=methylprednisolone aceponate; nb=nonblind; od=once daily; pg=parallel group; r=randomised; ung=ointment; ° ’ indicates similar effect; > indicates significantly greater effect.

Treatment

전문의약품 분류번호 264

안전하고 강력한 피부질환치료제

Mometasone furoateCreamLotionDermotasone

▶ Atopic dermatitis

▶ Psoriasis vulgaris

▶ HPA Axis 에 대한 Mometasone 의 영향

60

50

40

30

20

10

4 8 15 22

Duration of treatment (days)

MOM(n=66)

TRI(n=66)60

50

40

30

20

10

4 8 15 22

Potent

Safe

2011.10

이차 유효성 평가 결과 : TEWL

이차 유효성 평가 결과 : VAS 개선도

이차 유효성 평가 변수 중 경표피 수분손실 측정 결과,

4일 사용 후부터 더모타손엠엘이 도포군에서 대조군에 비하여 통계적으로 우월한 개선도가 나타남.

이차 유효성 평가 변수 중 VAS 개선도 평가 결과,

2주 사용 후 더모타손엠엘이 도포군에서 대조군에 비하여 통계적으로 우월한 개선도가 나타남.

4세 이상 습진환자에 대한 다기관 임상시험- 시험약인 더모타손 엠엘이크림이 대조약에 비하여

Mometasone furoate in MLE (Dermotasone MLETM) in Eczema Treatment

- 일차 유효성 평가 변수인 PGA개선율에서 통계적으로 유의한 우월성이 나타났으며

- 이차 유효성 평가변수인 경표피수분손실과 가려움에 대한 VAS 평가에서도 통계적으로 유의한 우월성이 나타남.

- 시험약과 대조약에서 약제와 관련된 이상반응 및 중대한 이상반응이 나타나지 않음

더모타손엠엘이 크림이 습진 치료에서 통계적으로 유의한 정도의 우월한 효과를 보였으며, 이상반응은

대조약 및 기존 외용 스테로이드 제제에서 발생할 수 있는 이상반응과 비교하여 특이한 사항은 발견

되지 않았다.

아드반탄

더모타손엠엘이100

80

60

40

20

0

(%)

Day 4

PP군 경피 수분손실 개선도

Day 8 Day 15

17.12%

16.02%

23.63%32.74%

29.86%

48.30%

P-value=0.0070

P-value=0.0001

P-value=0.0001

아드반탄

더모타손엠엘이100

80

60

40

20

0

(%)

Day 4

PP군 VAS 개선도

Day 8 Day 15

40.56%

37.46%

61.22%

75.41%65.38%

83.28%

P-value=0.0001

시험결과

요약

경표피수분손실(Trans-epidermal water loss: TEWL)

- TEWameter를 이용하여 경표피 수분손실 측정

- 개선도(%)= [(TEWLday1-TEWL각 visit)/TEWLday1]X100(%)

가려움평가 (VAS)

- Baseline으로부터 시험시작 후 방문일에 피험자에 의해 평가되는

가려움증의 강도 (10cm VAS)변화

- 개선도(%)= [(VASday1-VAS각 visit)/VASday1]X100(%)

보험청구코드

상한금액

657300280

186원 / g

보험청구코드

상한금액

657300300

278원 / g더모타손 엠엘이 크림

더모타손 엠엘이 로션

■ 원료약품 및 분량

■ 성 상

■ 효능·효과

■ 용법·용량

■ 저장방법

■ 포장단위

Drug Information

1g 중

모메타손푸로에이트(U.S.P)-------------------------1mg

크림-전질 균등한 백색 크림

로션-흰색 또는 엷은 황색의 로션제

코르티코이드에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 완화

1일 1회 환부에 얇게 바르고 완전히 스며들 때까지 가볍게 문지릅니다.

밀봉붕대법은 삼가하십시오.

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

크림-15g, 30g, 500g

로션-30g

1) Drugs. 1998 Jan; 55(1): 145-632) Australas J Dermatol. 1991; 32(2): 85-913) J Am Acad Dermatol. 1991 Apr; 24(4): 603-74) Cutis 1988 Nov; 42(5): 480-5, 1996 Feb;57:13-185) N Z Med J. 1993 May 26; 106(956): 203-56) J Int Med Res. 1990 Nov-Dec; 18(6): 460-77) Today's Therapeutic Trends 1988; 5: 25-35, 1990;8(3):21-348) Drug Saf 1994; 10(5): 406-129) Br J Dermatol 1982; 107 Suppl. 23: 24-910) J Steroid Biochem Mol Biol 1993 Feb; 44: 141-511) Skin Pharmacol 1993; 6(3): 187-9212) J Am Acad Dermatol 1993 Oct: 29: 576-8013) Today's Ther Trends 1988; 5(4): 25-3514) Eur J Clin Pharmacol 1995; 48(2): 123-5

15) Skin Res 1990; 32(3): 395-40216) Dermatol Venereol 1993; 2(3): 225-3017) Int J Clin Pharmacol Ther 1995 Apr: 33: 187-918) Int J Dermatol 1989 Jun: 28: 342-419) Z Hautkr 1991; 66(9): 785-720) Br J Dermatol 1995 Jan: 132: 66-821) Schering-Plough Corporation Limited. data on file, November 199722) Proceedings of the 55th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology: 1997 Mar 21-26:San Francisco23) Poster presentation in the 19th World Congress of Dermatology, Sydney, Australia, Jun 15-20, 199724) Curr Ther Res 1990 Jul; 48: 128-3925) Am J Clin Dermatol 2002; 3 (1): 47-58

Ref.)

**

**

**

**

더모타손크림 1일 1회 VS

Fluocinolone acetonide 0.025%1 일 3회

더모타손크림 1일 1회 VSTriamcinolone acetonide 0.1% 1 일 2회

No. of patientstreated(evaluated)

Treatment outcomedecrease in total sign andsymptom severity score(%)

Treatment X Duration(wk)

In children(aged between 6mo and 12y)

r, db, pg

nb

r, db

r, nb

21

5

5

5

24

24

5

11

10

12

12

Studydesign

Duration(days)

No. ofsubjects

Effect on serumcortisol levels

MOM

HYDV

MOM

CLO

MOM

HYD

0.1% cr od X≤ 3

0.2% cr bid X≤ 3

0.1% cr od X 3

0.05% cr bid X 3

0.1% cr od X ≤ 6

1.0% cr bid X ≤ 6

111

112

30(30)

30(30)

24(23)

24(19)

87.2

78.6

86.1

66.1

95

75

bid=twice daily; CLO=clobetasone; cr=cream; HYD=hydrocortisone; HYDV=hydrocortisone valerate; MOM=mometasone; od=once daily; p°¬0.001 vs comparator

< STUDY 1 > < STUDY 2 >

< STUDY 1 >

< STUDY 2 >

Decr

ease

in to

tal s

ign

and

sym

ptom

sco

re(%

)

Duration of treatment (days)

MOM(n=109)

FLU(n=109)

**P<0.001 vs comparator

MOM 0.1% ung od 15g/day

HYDB 1.0% ung od 15g/day

MOM 0.1% ung 10g/day(20h/day)a

MOM 0.1% ung 30g/day(22h/day)a

MPA 0.1% ung 30g/day(22h/day)a

MOM 0.1% cr 16g/day(11h/day)a

HYDB 0.1% cr 16g/day(11h/day)a

MOM ° ’ HYDB

No effect on serum cortisol levels

MOM ° ’ MPA

MOM > HYDB

a:Application under airtight occlusion.cr=cream; db=double-blind; HYDB=hydrocortisone butyrate; MOM=mometasone; MPA=methylprednisolone aceponate; nb=nonblind; od=once daily; pg=parallel group; r=randomised; ung=ointment; ° ’ indicates similar effect; > indicates significantly greater effect.

Treatment

전문의약품 분류번호 264

안전하고 강력한 피부질환치료제

Mometasone furoateCreamLotionDermotasone

▶ Atopic dermatitis

▶ Psoriasis vulgaris

▶ HPA Axis 에 대한 Mometasone 의 영향

60

50

40

30

20

10

4 8 15 22

Duration of treatment (days)

MOM(n=66)

TRI(n=66)60

50

40

30

20

10

4 8 15 22

Potent

Safe

2011.10

보험청구코드

상한금액

657300280

186원 / g

보험청구코드

상한금액

657300300

278원 / g더모타손 엠엘이 크림

더모타손 엠엘이 로션

■ 원료약품 및 분량

■ 성 상

■ 효능·효과

■ 용법·용량

■ 저장방법

■ 포장단위

Drug Information

1g 중

모메타손푸로에이트(U.S.P)-------------------------1mg

크림-전질 균등한 백색 크림

로션-흰색 또는 엷은 황색의 로션제

코르티코이드에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 완화

1일 1회 환부에 얇게 바르고 완전히 스며들 때까지 가볍게 문지릅니다.

밀봉붕대법은 삼가하십시오.

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

크림-15g, 30g, 500g

로션-30g

1) Drugs. 1998 Jan; 55(1): 145-632) Australas J Dermatol. 1991; 32(2): 85-913) J Am Acad Dermatol. 1991 Apr; 24(4): 603-74) Cutis 1988 Nov; 42(5): 480-5, 1996 Feb;57:13-185) N Z Med J. 1993 May 26; 106(956): 203-56) J Int Med Res. 1990 Nov-Dec; 18(6): 460-77) Today's Therapeutic Trends 1988; 5: 25-35, 1990;8(3):21-348) Drug Saf 1994; 10(5): 406-129) Br J Dermatol 1982; 107 Suppl. 23: 24-910) J Steroid Biochem Mol Biol 1993 Feb; 44: 141-511) Skin Pharmacol 1993; 6(3): 187-9212) J Am Acad Dermatol 1993 Oct: 29: 576-8013) Today's Ther Trends 1988; 5(4): 25-3514) Eur J Clin Pharmacol 1995; 48(2): 123-5

15) Skin Res 1990; 32(3): 395-40216) Dermatol Venereol 1993; 2(3): 225-3017) Int J Clin Pharmacol Ther 1995 Apr: 33: 187-918) Int J Dermatol 1989 Jun: 28: 342-419) Z Hautkr 1991; 66(9): 785-720) Br J Dermatol 1995 Jan: 132: 66-821) Schering-Plough Corporation Limited. data on file, November 199722) Proceedings of the 55th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology: 1997 Mar 21-26:San Francisco23) Poster presentation in the 19th World Congress of Dermatology, Sydney, Australia, Jun 15-20, 199724) Curr Ther Res 1990 Jul; 48: 128-3925) Am J Clin Dermatol 2002; 3 (1): 47-58

Ref.)

전문의약품 분류번호 264

안전하고 강력한 피부질환치료제

Mometasone furoateCreamLotionDermotasone

2011.10