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Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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EDITAL CONTRATACcedilAtildeO DE PROFESSOR VISITANTE 2017-2018
PROCESSO SELETIVO SIMPLIFICADO PARA CONTRATACcedilAtildeO DE
PROFESSORES VISITANTES
UNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIA
PLANO DE TRABALHO
Postulante Dra Marta Carolina Gimenez Pereira Pesquisadora
UNAM MEacuteXICO IMED BRASIL
Passo Fundo junho 2017
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
2
a) PROJETO DE PESQUISA
1 Tiacutetulo LAS PATENTES FARMACEacuteUTICAS DE MATERIAL BIOTECNOLOacuteGICO -
LOS LIacuteMITES EN LA CATEGORIacuteA CONCEPTUAL DE LA INVENCIOacuteN Y EL
DESCUBRIMIENTO EN LA PERSPECTIVA DE AMEacuteRICA LATINA (BRASIL ndash
MEacuteXICO)
Instituiccedilatildeo Parceira (nome e
sigla) e pesquisador
colaborador facultativo
(nome e titulaccedilatildeo)
UNAM ndash Universidade Nacional Autocircnoma do Meacutexico
Manuel Becerra Ramirez ndash Doutor em Direito
Palavras-chave Patentes farmacecircuticas novas (bio)tecnologias
invenccedilatildeo descoberta
2 Linha de Pesquisa Propriedade Intelectual e Novas Tecnologias Escola de
Direito
-Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado maacutes
adelante (Estrutura e linhas de pesquisa)
-Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
3 Descriccedilatildeo do Projeto
INTRODUCCION
En el aacutembito de proteccioacuten de los derechos de propiedad intelectual se han producido
profundos cambios en la normativa internacional con miras a otorgar mayores derechos a
los creadores que buscan proteger sus invenciones a traveacutes de una patente Producto de
la intencioacuten de esta proteccioacuten fueron la mayoriacutea de los Acuerdos de la Organizacioacuten
Mundial del Comercio (OMC) que surgieron como resultado de las negociaciones de la
Ronda Uruguay celebradas en ese paiacutes entre 1986 y 1994 y que se firmaron en la
Conferencia Ministerial de Marrakech en abril de 1994 Existen aproximadamente sesenta
Acuerdos y Decisiones y Declaraciones Ministeriales de la Ronda Uruguay y se han
generado diversos textos juriacutedicos adicionales asiacute como protocolos de adhesioacuten
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El Acta Final firmada en Marrakech en 1994 es como una nota introductoria a
continuacioacuten de la cual figuran todos los demaacutes instrumentos Seguidamente estaacute el
Acuerdo por el que se establece la OMC (o Acuerdo sobre la OMC o Acuerdo de
Marrakech) que constituye una especie de acuerdo marco
Antes de la entrada en vigencia de los ADPIC las industrias del aacutembito farmaceacuteutico se
limitaban a patentar soacutelo el procedimiento de los medicamentos En los paiacuteses que
integran el Mercado Comuacuten del Sur (MERCOSUR) y en Meacutexico este hecho no constituiacutea
un agravante particular para los problemas existentes en el sistema de salud puacuteblica local
especiacuteficamente en lo referente al acceso a los medicamentos por la poblacioacuten el cual es
ya un mal tradicional de los mencionados paiacuteses (servicio meacutedico puacuteblico deficiente y
costoso falta de meacutedicos en nuacutemero y calidad en zonas rurales disponibilidad de
insumos y costo de las medicinas por citar soacutelo algunos)
Sin embargo de acuerdo con la corriente de detractores de las patentes farmaceacuteuticas al
implementarse el ADPIC por el cual ya no debe protegerse soacutelo el su procedimiento de
elaboracioacuten de los medicamentos sino tambieacuten su principio activo se agudizaron los
problemas en el servicio de salud
Abordando ahora el punto de vista de la investigacioacuten y desarrollo (en adelante I y D) por
un lado antes de la proteccioacuten concedida dentro del marco de respeto a los derechos de
propiedad intelectual un problema central radicaba en la casi nula proteccioacuten conferida a
la actividad inventiva y a su resultado antes de la entrada en vigencia de estos
instrumentos Es decir el problema era la dificultad para estimular la investigacioacuten y el
desarrollo en los laboratorios farmaceacuteuticos ante la ausencia de proteccioacuten al inventor y
ante la falta de compensacioacuten econoacutemica que fomentara y protegiera la inversioacuten que tal
laboratorio efectuaba a favor de la salud lo cual loacutegicamente se traduciacutea en peacuterdidas
millonarias de dinero y falta de estiacutemulo para hallar cura de enfermedades
Por otro lado es necesario precisar que ademaacutes de la industria farmaceacuteutica tambieacuten la
poblacioacuten se veiacutea afectada pues el puacuteblico consumidor siempre requiere de una
constante ldquopuesta al diacuteardquo en la materia lo cual implica la existencia de un mercado de
medicamentos novedosos para combatir enfermedades existentes e incluso nuevas
(promocioacuten de la tecnologiacutea) a precios accesibles para todos los que sufren el
padecimiento y no soacutelo para una eacutelite (libre competencia)
Con la aparicioacuten de los ADPIC se establecen ldquoestaacutendares de proteccioacutenrdquo a las creaciones
intelectuales entre las que se incluyen como se vio las patentes farmaceacuteuticas Sin
embargo es una realidad que paiacuteses en viacuteas de desarrollo cuentan con muy poca
actividad inventiva a nivel local es decir con muy pocos laboratorios nacionales que
invierten en I y D y son paiacuteses que ya antes de los ADPIC contaban con un deficiente
sistema gubernamental de salud
La situacioacuten hasta aquiacute descripta plantea una serie de problemas relacionados con la
proteccioacuten de la propiedad intelectual de los medicamentos y el derecho de acceso a la
salud que tiene toda poblacioacuten Esta tesis se propone exponer y analizar estos problemas
a traveacutes de un estudio de derecho comparado de casos latinoamericanos relevantes para
el anaacutelisis de la situacioacuten expuesta
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Uno de los problemas principales estaacute relacionado con el fortalecimiento de la industria
privada y su crecimiento econoacutemico siendo eacutesta la consecuencia inmediata de la
implementacioacuten del nuevo sistema de patentes ademaacutes de la efectiva proteccioacuten del
inventor
Como se expuso maacutes arriba desde posiciones contrarias a las patentes se ha sostenido
que lo anterior conlleva necesariamente una disminucioacuten en la calidad de la salud de la
poblacioacuten sobre todo en paiacuteses en viacuteas de desarrollo Sin embargo en esta tesis se
intenta demostrar que lo anterior es consecuencia maacutes bien de poliacuteticas gubernamentales
que los propios paiacuteses adoptan y que muchas veces son fruto principalmente de la
orientacioacuten poliacutetica de sus gobernantes de turno o de las presiones e intereses que
confrontan
Por otra parte cabe a cada Estado en particular para contrarrestar las eventualidades
que acarrea todo fenoacutemeno de globalizacioacuten participar en la produccioacuten de
medicamentos necesarios para el paiacutes o para una regioacuten determinada Los propios
gobiernos establecen la necesidad entre otras medidas de fabricacioacuten de medicamentos
principalmente por medio de los laboratorios oficiales debiendo ello obedecerse
esencialmente 1
Por lo tanto no se puede culpar en su totalidad a la proteccioacuten conferida al trabajo
inventivo de los laboratorios farmaceacuteuticos de los problemas de salud que sufre una
poblacioacuten y que muchas veces ya eran pre-existentes a los ADPIC maacutes todaviacutea
considerando que la normativa local en materia de patentes casi siempre contempla un
reacutegimen de licencias entre las que sobresalen las llamadas ldquolicencias obligatorias u otros
usos sin autorizacioacuten del titular por razones de intereacutes puacuteblicordquo 2 que contempla casos de
emergencia sanitaria de defensa o de seguridad nacional del desarrollo socioeconoacutemico
y tecnoloacutegico de determinados sectores estrateacutegicos y otras situaciones excepcionales
que puedan afectar el intereacutes nacional Estos casos de licencia obligatoria los abordareacute
profundamente en esta tesis como solucioacuten viable para equilibrar el intereacutes puacuteblico y
privado en el tema que me ocupa siempre y cuando se aplique correctamente en cada
paiacutes que aquiacute se analiza de acuerdo con su particular situacioacuten y no como integrante de
una comunidad internacional a estos efectos
Con relacioacuten a este tema en particular este trabajo pretende asiacute demostrar al respecto
que una adecuada implementacioacuten del reacutegimen de licencias legislado en cada paiacutes puede
proporcionar un adecuado servicio de salud puacuteblica en la provisioacuten de medicinas siempre
que tal implementacioacuten sea adecuada Por ende la existencia de un Sistema de Patentes
(SP) fuerte en un paiacutes debe necesariamente contemplar la correcta aplicacioacuten de las
licencias que equilibre el intereacutes puacuteblico de un paiacutes determinado y la proteccioacuten del
inventor
En segundo lugar se ha defendido la postura de que la importacioacuten irreflexiva de normas
de propiedad industrial vigentes de los paiacuteses desarrollados por parte de los paiacuteses en
1 De Carvalho Patriacutecia Luciane ldquoO acceso a medicamentos e as patentes farmacecircuticas na orden juriacutedica brasileirardquo
Revista del Centro de Estudos Judiciaacuterios do Conselho da Justiccedila Federal antildeo XI abr-jun 2007 nuacutemero 37 pp 97 99 2 Asiacute se denomina en la Ley de Patentes de Paraguay Veacutease artiacuteculo 44
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desarrollo favorece solamente a los primeros y hace perder importantes oportunidades de
crecimiento a los segundos Esto trae aparejada la idea de que la importacioacuten automaacutetica
de normas de propiedad intelectual produce consecuencias sobre todo econoacutemicas y en
favor de los paiacuteses desarrollados
Tal importacioacuten casi automaacutetica obedece la gran mayoriacutea de las veces a presiones e
intereses de la comunidad internacional lo cual en definitiva motiva a los paiacuteses
miembros a incorporar normativas internacionales y reformular luego sus leyes nacionales
en forma casi automaacutetica sin contemplar sus propias realidades nacionales e intereses de
la poblacioacuten objetivamente
No se trata de ldquocopiarrdquo o adherirse a todo aquello que los paiacuteses centrales dictan como
oportuno y acerca de lo cual no queda maacutes remedio que asentir en virtud del compromiso
internacional Si bien por otro lado hoy en diacutea ya no es posible pensar en contar con total
autonomiacutea normativa se puede sin embargo asumir los compromisos internacionales con
conciencia de la propia realidad nacional
De hecho el artiacuteculo 8 de los ADPIC al sentildealar los principios del Acuerdo establece ldquo1
Los Miembros al formular o modificar sus leyes y reglamentos podraacuten adoptar las
medidas necesarias para proteger la salud puacuteblica y la nutricioacuten de la poblacioacuten o para
promover el intereacutes puacuteblico en sectores de importancia vital para su desarrollo
socioeconoacutemico y tecnoloacutegico siempre que esas medidas sean compatibles con lo
dispuesto en el presente Acuerdordquo En efecto el principio aludido da libertad para que
cada paiacutes adecue a su realidad nacional las reformas legislativas internacionales
adoptando un reacutegimen juriacutedico claro y comprensivo en materia de patentes asiacute como una
eficaz aplicacioacuten del mismo
Igualmente el artiacuteculo 7 expresa como objetivo del Acuerdo ldquoLa proteccioacuten y la
observancia de los derechos de propiedad intelectual deberaacuten contribuir a la promocioacuten
de la innovacioacuten tecnoloacutegica y a la transferencia y difusioacuten de la tecnologiacutea en beneficio
reciacuteproco de los productores y de los usuarios de conocimientos tecnoloacutegicos y de modo
que favorezcan el bienestar social y econoacutemico y el equilibrio de derechos y obligacionesrdquo
Este artiacuteculo se interpreta en el sentido de permitir a los paiacuteses signatarios hacer
adaptaciones importantes para que sus regiacutemenes de propiedad industrial favorezcan el
desarrollo tecnoloacutegico nacional
La Comisioacuten sobre Derechos de Propiedad Intelectual (CIPR) con sede en Londres
Inglaterra en su informe del antildeo 2002 titulado ldquoIntegrando los derechos de propiedad
intelectual y la poliacutetica de desarrollordquo enumera los elementos de un modelo de ley de
patentes en favor de la competencia que los paiacuteses en desarrollo pueden someter a
estudio incluyendo una serie de recomendaciones La Comisioacuten se inclina por sugerir que
los paiacuteses en desarrollo no deben proteger la propiedad industrial con medidas maacutes
exigentes que las impuestas por los ADPIC y otros compromisos internacionales
Un uacuteltimo punto a analizar es coacutemo desde la entrada en vigencia de los ADPIC la presioacuten
que en un paiacutes como Meacutexico sufre la industria farmaceuacutetica es el resultado de la tensioacuten
que se crea al intentar balancear las tres aacutereas juriacutedicas en juego la propiedad industrial
y la promocioacuten de la tecnologiacutea la libre competencia y finalmente el derecho a la salud y
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en el aacutembito farmaceacuteutico tal tensioacuten se agudiza porque estamos frente a la salud de la
poblacioacuten que es un derecho humano fundamental e irrenunciable Todo reacutegimen de
patentes debe considerar los dos bienes sociales mencionados con anterioridad la
promocioacuten de la tecnologiacutea y la libre competencia que permita a las personas acceder a
bienes y servicios a precios oacuteptimos
4 Objetivos
41 Geral
Presentar criterios actuales y justificaciones posibles para las patentes las farmacecircuticas y el material biotecnoloacutegico establecer liacutemites de la categoriacutea conceptual invencioacuten y el descubrimiento en latinoameacuterica perspectiva Paiacuteses abarcados Brasil ndash Meacutexico
42 Especiacuteficos
-Analizar el sistema de proteccioacuten de la patente como promotor del desarrollo econoacutemico
y como un obstaacuteculo para el desarrollo amplio (econoacutemico social cultural humana)
-Cuestionar los objetivos de la proteccioacuten legal que justifique la posibilidad de aliviar el
sistema de patentes debido a la construccioacuten de la democracia con el desarrollo inclusivo
Anaacutelisis de las condiciones actuales y futuras
-Sugerir la flexibilizacioacuten del sistema de patentes haciendo uso de la teoriacutea del capital
social y el compromiso de la comunidad en un entorno democraacutetico orientado al desarrollo
sostenible e inclusivo
-Analizar el sistema de proteccioacuten de la patente farmacecircuticas y el material
biotecnoloacutegico
-Establecer liacutemites de la categoriacutea conceptual invencioacuten y el descubrimiento en
latinoameacuterica em la perspectiva de Brasil y Meacutexico asiacute como del sistema de proteccioacuten de
patentes farmaceacuteuticas y del material biotecnoloacutegico
5 Revisatildeo de literatura
51 Conceptos
La propiedad intelectual se define como el conjunto de derechos que por tiempo limitado
otorga el Estado sobre creaciones que sean susceptibles de proteccioacuten en virtud de haber
sido creadas por el intelecto y de contar con aplicacioacuten industrial ser novedosas y reuacutenan
caracteriacutesticas inventivas
De esta manera como una de las consecuencias de esa proteccioacuten los poseedores de
los tiacutetulos de propiedad intelectual adquieren derechos exclusivos de explotacioacuten durante
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un tiempo determinado lo cual se denomina monopolio temporal sobre un conjunto
especiacutefico de conocimientos vinculados a la produccioacuten y la obtencioacuten de beneficios
Asimismo un producto o proceso particular puede verse protegido simultaacuteneamente
mediante diferentes figuras del Derecho de Propiedad Intelectual conforme lo ha
establecido la OMPI (1995) y la ONU (1993)3
Los derechos intelectuales engloban dos vertientes bien diferenciadas a saber a)
Derecho de Autor y Derechos Conexos rama que se ocupa de las obras artiacutesticas
cientiacuteficas literarias y audiovisuales en general y b) Derecho de Propiedad Industrial que
comprende a su vez las marcas de faacutebrica y de comercio patentes de invencioacuten modelos
de utilidad y los dibujos y modelos industriales4 Tambieacuten comprende los circuitos
integrados los derechos de obtentores vegetales los secretos empresariales (industriales
y comerciales) el nombre comercial las indicaciones de procedencia o denominaciones
de origen y la competencia desleal
El concepto de propiedad industrial como rama dependiente del derecho de la propiedad
intelectual ha adquirido notoria importancia dentro de la globalizacioacuten econoacutemica en los
uacuteltimos tiempos y sus instituciones se vinculan directamente con el vertiginoso desarrollo
del que goza en nuestros tiempos la tecnologiacutea Estas tienen caraacutecter especial y teacutecnico
por lo que estamos ante una de las ramas maacutes dinaacutemicas del derecho
En efecto la concepcioacuten antigua de la propiedad industrial considerada como una mera
especializacioacuten registral ya ha sido sustituida por la idea de instrumento de desarrollo en
los tiempos modernos y la materia ha adquirido enorme trascendencia dentro del sistema
econoacutemico mundial especiacuteficamente en lo que a patentes farmaceacuteuticas se refiere
No obstante su aparente imperfeccioacuten semaacutentica la expresioacuten ldquopropiedad industrialrdquo
designa modernamente aquella parte de la propiedad intelectual relativa a los derechos
que protegen creaciones intelectuales o elementos de informacioacuten empleados en
cualquier actividad productiva sea agriacutecola industrial artesanal o comercial5
En cuanto a las invenciones estas consisten en la concepcioacuten de una idea nueva que
permite en la praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en el campo de la teacutecnica
Se protegen a traveacutes de un tiacutetulo denominado ldquopatenterdquo6
3 Guzmaacuten Alenka et al Industria Farmaceacuteutica y Propiedad Intelectual los paiacuteses en desarrollo Universidad
Autoacutenoma Metropolitana-Miguel Angel Porruacutea Meacutexico 2005 Pp 17 y 18
4 Ortiz Pierpaoli Fremiort Propiedad Industrial Instituciones que la integran Primera edicioacuten ZM Artes Graacuteficas
Asuncioacuten Paraguay 2001 P 9
5 Ibiacutedem P 12
6 Ibiacutedem P 32
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8
En la definicioacuten de invencioacuten no existe una opinioacuten uniacutevoca al respecto Tampoco todas
las legislaciones de los distintos paiacuteses se ocupan de definirla expresamente Puede sin
embargo definirse como una solucioacuten a un problema teacutecnico
Citada por el autor paraguayo Fremiort Ortiz Pierpaoli la Ley Tipo de la Organizacioacuten
Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) para paiacuteses en desarrollo sobre invenciones
(1979) define al vocablo mencionado como la idea de un inventor que permita en la
praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en la esfera de la tecnologiacutea7
La jurisprudencia alemana ha caracterizado a la invencioacuten como una ensentildeanza de una
regla teacutecnica de utilizacioacuten de las fuerzas de la naturaleza
Citada por el autor precedente la ley del Japoacuten en la materia define que la invencioacuten es
una creacioacuten altamente avanzada de ideas teacutecnicas mediante la cual se aprovecha una
ley de la naturaleza8
Es necesario distinguir entre una invencioacuten y un simple descubrimiento Este es el
reconocimiento de una ley o de un fenoacutemeno del universo o de la naturaleza y por siacute solo
no comporta una solucioacuten teacutecnica Muchas invenciones de hecho se basan en
descubrimientos de propiedad inherentes a elementos existentes en la naturaleza por
ejemplo en materiales inorgaacutenicos o bioloacutegicos pero necesariamente deberaacuten presentar
una ensentildeanza o regla teacutecnica para que puedan considerarse como invenciones
propiamente dichas conforme surge de los requisitos que toda invencioacuten debe reunir para
ser patentada y considerada como tal Asiacute una solicitud de proteccioacuten legal de un
supuesto invento que soacutelo describa un descubrimiento de un producto no es susceptible
de protegerse por viacutea de la patente9
Como se ha expuesto las patentes de invencioacuten estaacuten comprendidas en el grupo de los
derechos protegidos por la propiedad industrial junto con las marcas dibujos modelos
industriales y modelos de utilidad por citar algunas de las figuras10
Son un elemento esencial para el ejercicio del derecho del inventor que recae sobre una
idea para la ejecucioacuten de una cosa idea que de momento soacutelo el inventor conoce
Las patentes son un instituto de la propiedad industrial y como tal es un derecho que se
instrumentaliza a traveacutes de un tiacutetulo Se las define como un derecho exclusivo o
7 Ibiacutedem P 194
8 Ibiacutedem
9 Ibiacutedem
10
Ibiacutedem P 181
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monopolio otorgado por el Estado para explotar (producir usar o vender) durante un
periacuteodo determinado una invencioacuten de producto o de proceso que reuacutene los requisitos de
novedad aplicacioacuten industrial y no obviedad respecto al estado del arte previo Para su
concesioacuten el tiacutetulo de patente es sometido a un examen de novedad por la oficina de
patentes del paiacutes en el que se solicita La duracioacuten de la vigencia del derecho depende de
las legislaciones nacionales 11 aunque la mayoriacutea de las legislaciones de los diversos
paiacuteses ha recientemente unificado su regulacioacuten al respecto uniformando en 20 antildeos el
lapso de proteccioacuten
Se admite que el autor de un invento tiene el derecho exclusivo de explotarlo o de permitir
que otros lo exploten El alcance de ese derecho estaacute delimitado en un tiacutetulo o documento
llamado ldquopatente de invencioacutenrdquo que describe el invento Lo definido alliacute es el objeto del
derecho exclusivo de explotacioacuten En el mundo contemporaacuteneo toda persona que efectuacutea
un invento tiene el derecho de anunciarlo al Estado para que este le expida la
correspondiente patente para con ella poner en movimiento la maquinaria judicial en
defensa de su exclusividad Pero ha sido necesario siglos para llegar a eacutesto 12 En efecto
tras intensos debates la comunidad internacional se halla unificando criterios tendientes a
lograr una proteccioacuten homogeacutenea de la invencioacuten sobre todo en el aacutembito farmaceacuteutico
52 Origen y evolucioacuten histoacuterica
En cuanto a la propiedad intelectual y sus derechos la historia nos revela que no existioacute
un desarrollo lineal13
En la evolucioacuten histoacuterica de la propiedad industrial la historia del derecho de propiedad
del inventor se relaciona iacutentimamente y es parte de la historia econoacutemica de la humanidad
y el desarrollo tecnoloacutegico Entre los antecedentes del estudio de la patente es oportuno
consignar que a traveacutes del tiempo originariamente el concepto de la riqueza estuvo
estrechamente ligado a la posesioacuten de la tierra originaacutendose para ganarla guerras e
invasiones varias Durante miles de antildeos la poblacioacuten del mundo podriacutea decirse que se
dividioacute en dos categoriacuteas primitivos y civilizados Las sociedades primitivas viviacutean en
pequentildeas bandas y tribus y subsistiacutean mediante la praacutectica de actividades como la caza y
la pesca El mundo civilizado en cambio estaba constituido por aquella parte de la
poblacioacuten en la que la mayoriacutea de la gente se dedicaba al cultivo del suelo Dondequiera
que surgioacute la agricultura se desarrolloacute la civilizacioacuten En China India Meacutexico Grecia y
Roma nacieron las grandes civilizaciones y luego sucumbieron lucharon y se fundieron
11
Guzmaacuten Alenka et al Op cit P 18 12
Breuer Moreno Rauacutel Tratado de patentes de invencioacuten Tomo I Editorial Abeledo-Perrot Buenos Aires Argentina
1957 P 3 13
Becerra Ramiacuterez Manuel ldquoLa propiedad intelectual en transformacioacutenrdquo Instituto de Investigaciones Juriacutedicas de la
UNAM Meacutexico DF 2005 p 7
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en innumerables e interminables luchas de poliacutecrama mezcla La regla estuvo dada por la
economiacutea descentralizada de tal modo que cada comunidad era en teacuterminos generales
autosuficiente al producir todo cuanto se necesitaba para el desarrollo de las actividades
A pesar de que existieron algunos esbozos de lo que naceriacutea en un futuro no hubo en
sitio alguno nada que pudiera en ese entonces denominarse una civilizacioacuten industrial En
este periacuteodo del mundo antiguo el trabajo en siacute mismo sea fiacutesico o intelectual fue
despreciado y por ende no se lo consideroacute como atributivo de propiedad ni objeto de
derechos en razoacuten de que en esta eacutepoca la propiedad y los derechos reconociacutean su
origen en la fuerza fiacutesica Asiacute el derecho se basaba sobre la propiedad y esta soacutelo
reconociacutea como origen la conquista la guerra y la confiscacioacuten Ademaacutes en esta eacutepoca
el progreso teacutecnico era tan lento que los pequentildeos progresos aportados por la inventiva
de los hombres pasaban generalmente desapercibidos En consecuencia no se
reconociacutea proteccioacuten alguna al derecho del inventor14
Sin embargo puede decirse que existioacute proteccioacuten al conocimiento por medio de las
patentes en el siglo VII aC cuando los griegos otorgan la proteccioacuten por un antildeo a las
recetas de cocina Esto ocurriacutea en la ciudad de Sybaris en Lucaine Es en la Edad Media
y en la eacutepoca del Renacimiento europeo cuando maacutes bien la patente aparece como
institucioacuten a fin de promover la transferencia y la publicidad de las tecnologiacuteas
extranjeras15
En efecto en la Edad Media la actividad industrial se desarrolloacute en el marco de las
corporaciones Estas reteniacutean las invenciones y los nuevos procedimientos y en ese
monopolio encontraba el inventor alguacuten atisbo de reconocimiento de ventajas originadas
en su actividad inventiva Enfrentada al monopolio reinante que otorgaba un discrecional
poder a esas corporaciones surge el sistema de los privilegios En dicho sistema el
soberano conferiacutea al inventor la facultad de explotacioacuten exclusiva de manera
independiente de cualquier eventual proteccioacuten originada en la corporacioacuten En el siglo XV
se otorgaron en Venecia privilegios a inventores en 1443 se concedioacute a un inventor el
derecho de explotar durante 20 antildeos con caraacutecter exclusivo un molino que no requeriacutea la
fuerza hidraacuteulica Anaacutelogos privilegios se concedieron a otros inventores en 1460 y 1472
Estos privilegios se otorgaban como favor que conferiacutea el soberano por lo que en nada
entraba a tallar el meacuterito del invento en siacute y la concesioacuten de ellos no representaba auacuten el
reconocimiento del derecho de propiedad del inventor A partir de la segunda mitad del
siglo XV y a principios del siglo XVI una serie de privilegios se dictaron en Venecia
ciudad proacutespera y floreciente en economiacutea y con un auge cada vez mayor en el campo de
la industria y del comercio De dichos privilegios surgioacute una serie de principios que
podriacutean asiacute ser considerados como antecedentes directos de la moderna legislacioacuten de
patentes16
14
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit Pp 181 182 183 15
Becerra Ramiacuterez Manuel Opcit Pp 7 8 16
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 183
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11
En 1474 el Senado en Venecia aproboacute la primera Ley General de Patentes y aunque
pocas patentes fueron expedidas bajo este reacutegimen legal es de notoria importancia
porque constituye el primer antecedente del derecho de patentes actual en lo que a sus
fundamentos se refiere como son utilidad social promocioacuten de la actividad inventiva
resarcimiento de costos incurridos por el inventor y derecho del inventor a gozar de los
frutos de su capacidad inventiva Ademaacutes su influencia se nota en todos los paiacuteses que
en los siglos XV y XVI adoptaron una especie de proteccioacuten patentaria17
Los privilegios a pesar de su mencionado caraacutecter discrecional constituyeron no obstante
un factor que contribuyoacute a lograr un ambiente propicio para el reconocimiento posterior del
derecho del inventor al afianzarse las corrientes de pensamiento que propugnaban la
libertad poliacutetica y econoacutemica en el marco de la reaccioacuten a la discrecionalidad del
soberano otorgaacutendose maacutes tarde la patente de invencioacuten a quien realmente era creador
de una novedad industrial Asiacute sucedioacute en Inglaterra en el antildeo 1623 cuando el Rey
Jacobo I se vio compelido a promulgar el llamado Statute of Monopolies cuerpo
normativo que constituye la primera reglamentacioacuten relativa a las patentes propiamente
dichas Con esta ley sancionada por el parlamento ingleacutes se marca un hito contra las
facultades discrecionales de la corona y se reconocioacute el derecho del inventor respecto de
los inventos que constituyeron una novedad industrial lo cual no teniacutea hasta ese
momento precedente alguno en Inglaterra El Estatuto fue respetado y sus disposiciones
se arraigaron en el derecho positivo ingleacutes Ademaacutes limitoacute las facultades del Rey que ya
no pudo conceder arbitrariamente monopolios o privilegios sino soacutelo a los inventores y
bajo determinadas condiciones debiacutea referirse a cualquier clase de manufactura distinta
de las existentes que esteacuten en uso en el momento de concederse la patente Con esto
nacen las condiciones de patentabilidad que auacuten hoy perduran el invento debe ser
novedoso e industrial y la patente debiacutea concederse al verdadero y primer inventor
Ademaacutes el Estatuto dispuso expresamente que la invencioacuten debiacutea ser ldquonovedosa y no
contraria a le ley perjudicial al comercio o engantildeosa para el Estadordquo El Estatuto adoptoacute
definitivamente el nombre de letters patent o patentes para designar los documentos o
certificados que acreditaban la existencia del privilegio18
Las antiguas cartas patentes inglesas eran documentos oficiales mediante los cuales se
conferiacutean al inventor derechos privilegios grados o tiacutetulos La entrega de las cartas
patentes era puacuteblica En sus oriacutegenes antes de la creacioacuten del Statute of Monopolies
ellas teniacutean por objeto estimular la transferencia de tecnologiacutea extranjera en Gran
Bretantildea Tal es el caso de la conferida en 1331 por el Rey Eduardo II al textilero flamenco
John Kempe El otorgamiento de patentes por parte del soberano en este paiacutes teniacutea por
objeto atraer a los mejores artesanos de Europa es decir era una manera de transferir
tecnologiacutea a cambio de una proteccioacuten temporal De ahiacute que la patente inglesa tuviera
17
Becerra R Manuel Opcit Pp 9 10 18
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 184
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una duracioacuten de catorce antildeos con posibilidad de extenderla por siete antildeos maacutes tomando
en cuenta que el tiempo promedio de ensentildeanza de un aprendiz era de siete antildeos El
Statute of Monopolies que sobrevino a esta costumbre en Inglaterra se acerca auacuten maacutes a
la institucioacuten juriacutedica de patente que hoy en diacutea conocemos Gran Bretantildea ejercioacute
influencia en sus colonias de Norteameacuterica en materia de proteccioacuten patentaria La
primera patente maacutes parecida a un contrato de franquicia fue otorgada en 1620 por una
corte de Virginia Desde sus inicios entonces el derecho de patentes en los Estados
Unidos ha adquirido notas jurisprudenciales Siguieron disposiciones de las cortes de
Massachussets y de Connecticut ambas inspiradas en el Statute of Monopolies Pero
recieacuten en 1784 se dieron las primeras disposiciones ya sistematizadas sobre patentes en
los Estados Unidos a traveacutes de la Out Carolinarsquos Act for the Encouragement of Arts and
Sciences Con la Copyright Act de 1790 se impuso la idea de separar las diferentes
disposiciones sobre derechos de autor y patentes lo cual se ha logrado Es importante sin
embargo resaltar que en sus inicios la poliacutetica estadounidense tendiacutea maacutes bien a utilizar
las patentes como medio para atraer tecnologiacutea extranjera al paiacutes En Francia fue muy
trascendente la Ley de Patentes de 1791 que adopta el teacutermino de brevet drsquoinvention la
cual fue adoptada incluso por otros paiacuteses latinos Esta ley manteniacutea de laguna manera la
tradicioacuten del ancien reacutegime de la monarquiacutea francesa pues otorgaba a los inventores
privilegios de explotacioacuten exclusiva con la diferencia de que esto ya no era llevado a cabo
por la derrocada monarquiacutea La ley francesa se halla en medio de dos revoluciones y dos
conceptos de proteccioacuten la propia y la denominada Revolucioacuten Industrial Esta uacuteltima
basa su eacutexito en el desarrollo econoacutemico en la proteccioacuten que se otorga a las patentes La
otra tiene el meacuterito de haber acabado con los privilegios Asiacute la ley francesa encuentra un
teacutermino medio el brevet no es un favor del soberano sino el reconocimiento de un
derecho privado preexistente el de propiedad Ademaacutes con esta ley el concepto del
derecho del inventor como un derecho de propiedad inmanente o preexistente a eacutel ve su
culminacioacuten El derecho de patentes franceacutes estaba ligado iacutentimamente con el liberalismo
econoacutemico de la eacutepoca y las ideas revolucionarias del propio paiacutes con la idea de que la
propiedad es una prolongacioacuten de la personalidad de su titular De esta manera se trata
por un lado de proteger al creador en lo individual y por el otro no se pierde de vista y se
trata de proteger el intereacutes econoacutemico el Estado19
Maacutes tarde a finales del siglo XVIII sobrevino la Revolucioacuten Industrial creando una nueva
extrantildea y poderosa contracivilizacioacuten Las maacutequinas y los materiales para la produccioacuten
industrial y su posesioacuten en lugar de la tierra se transformaron en factor determinante
para medir la riqueza La sociedad surgida como consecuencia de esta revolucioacuten era
mucho maacutes que las faacutebricas y cadenas de produccioacuten Era un rico sistema multilateral con
profunda incidencia en todos los aspectos de la vida humana y que combatiacutea las
caracteriacutesticas del pasado agriacutecola Este sistema produjo las grandes faacutebricas creoacute el
diario y el cine puso la maacutequina de escribir en la oficina y nuevos medicamentos al
19
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 8 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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puacuteblico lo cual dio como resultado una vida maacutes larga Si bien la revolucioacuten industrial no
beneficioacute a todos por igual e incluso dejoacute sin trabajo a un nuacutemero de personas antes
ocupadas en las tareas que pasaron a desempentildear las nuevas maacutequinas las que
produciacutean con mayor capacidad y rapidez la revolucioacuten industrial fomentoacute de tal modo la
productividad que la riqueza nacional y el poder adquisitivo general sobrepasaron el
incremento demograacutefico Durante todo el siglo XIX la poblacioacuten britaacutenica se multiplicoacute por
cuatro y el producto nacional crecioacute en casi un cincuenta por ciento Esta revolucioacuten junto
con la anterior revolucioacuten cientiacutefica de investigacioacuten y buacutesqueda independientes creoacute un
espiral ascendente de crecimiento econoacutemico y progreso tecnoloacutegico Los nuevos
inventos las nuevas teacutecnicas de produccioacuten las nuevas formas de transporte y los
nuevos capitales tendiacutean a estimularse mutuamente Se produjo ademaacutes mejora global
de las comunicaciones del suministro de alimentos de la emigracioacuten Desde entonces la
interaccioacuten de cambios tecnoloacutegicos y desarrollo industrial han sido imparables y el poder
de la poblacioacuten se vio correspondido no tanto por el ldquopoder de la tierrardquo sino por el de la
tecnologiacutea vista como el poder del ingenio y de la creatividad de la mente humana para
encontrar nuevos modos de hacer cosas inventar mecanismos perfeccionar la
organizacioacuten de la produccioacuten y estimular enfoques nuevos a viejos problemas Al
comenzar el siglo XIX se habiacutea legislado el derecho de patentes en tres paiacuteses Estados
Unidos Francia e Inglaterra Las legislaciones eran desde luego imperfectas pero
constituyeron la base de todo el derecho positivo de patentes que rige en nuestros diacuteas20
Cabe destacar sin embargo que en el marco de la legislacioacuten norteamericana se dispuso
que el invento fuera examinado antes de expedirse la patente para determinar si era
viable su concesioacuten o no en la denominada Ley francesa de 1791 la patente se entregaba
en cambio sin tal examen En este uacuteltimo caso no se garantizaba entonces que el invento
fuera patentable asiacute como tampoco se daba fe de la existencia de una exclusividad
indiscutible sino todo lo contrario al poder ser la patentabilidad alegada por cualquier
interesado21
Asiacute cualquier persona depositaba en la oficina de patentes la descripcioacuten de un invento y
se le extendiacutea en el mismo acto un certificado de patente sin controlar siquiera si hubiera
o no otras ya registradas Para evitar esto se evolucionoacute luego hacia el sistema de control
previo al otorgamiento del certificado no soacutelo para comprobar la existencia o no de una
patente sobre un invento similar sino ademaacutes con el fin de asegurarse que el invento
tuviera fin industrial El derecho de patentes sobre la base de las legislaciones de los
mencionados paiacuteses se desarrolloacute con celeridad y se extendioacute a los demaacutes Este proceso
se extendioacute a la oacuterbita de las relaciones internacionales al reconocerse la importancia de
20
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 185 y ss 21
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O El derecho de propiedad del inventor Editora Ad-Hoc SRL Buenos
Aires Argentina 1995 P 28 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
15
el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
16
paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
18
Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
19
Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
20
permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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21
Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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22
11 Referecircncias
DE CARVALHO Patriacutecia Luciane O acceso a medicamentos e as patentes farmacecircuticas na orden juriacutedica brasileira Revista del Centro de Estudos Judiciaacuterios do Conselho da Justiccedila Federal antildeo XI abr-jun 2007 nuacutemero 37 pp 97 99 GUZMAacuteN Alenka et al Industria Farmaceacuteutica y Propiedad Intelectual los paiacuteses en desarrollo Universidad Autoacutenoma Metropolitana-Miguel Angel Porruacutea Meacutexico 2005 Pp 17 y 18
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Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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a) PROJETO DE PESQUISA
1 Tiacutetulo LAS PATENTES FARMACEacuteUTICAS DE MATERIAL BIOTECNOLOacuteGICO -
LOS LIacuteMITES EN LA CATEGORIacuteA CONCEPTUAL DE LA INVENCIOacuteN Y EL
DESCUBRIMIENTO EN LA PERSPECTIVA DE AMEacuteRICA LATINA (BRASIL ndash
MEacuteXICO)
Instituiccedilatildeo Parceira (nome e
sigla) e pesquisador
colaborador facultativo
(nome e titulaccedilatildeo)
UNAM ndash Universidade Nacional Autocircnoma do Meacutexico
Manuel Becerra Ramirez ndash Doutor em Direito
Palavras-chave Patentes farmacecircuticas novas (bio)tecnologias
invenccedilatildeo descoberta
2 Linha de Pesquisa Propriedade Intelectual e Novas Tecnologias Escola de
Direito
-Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado maacutes
adelante (Estrutura e linhas de pesquisa)
-Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
3 Descriccedilatildeo do Projeto
INTRODUCCION
En el aacutembito de proteccioacuten de los derechos de propiedad intelectual se han producido
profundos cambios en la normativa internacional con miras a otorgar mayores derechos a
los creadores que buscan proteger sus invenciones a traveacutes de una patente Producto de
la intencioacuten de esta proteccioacuten fueron la mayoriacutea de los Acuerdos de la Organizacioacuten
Mundial del Comercio (OMC) que surgieron como resultado de las negociaciones de la
Ronda Uruguay celebradas en ese paiacutes entre 1986 y 1994 y que se firmaron en la
Conferencia Ministerial de Marrakech en abril de 1994 Existen aproximadamente sesenta
Acuerdos y Decisiones y Declaraciones Ministeriales de la Ronda Uruguay y se han
generado diversos textos juriacutedicos adicionales asiacute como protocolos de adhesioacuten
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3
El Acta Final firmada en Marrakech en 1994 es como una nota introductoria a
continuacioacuten de la cual figuran todos los demaacutes instrumentos Seguidamente estaacute el
Acuerdo por el que se establece la OMC (o Acuerdo sobre la OMC o Acuerdo de
Marrakech) que constituye una especie de acuerdo marco
Antes de la entrada en vigencia de los ADPIC las industrias del aacutembito farmaceacuteutico se
limitaban a patentar soacutelo el procedimiento de los medicamentos En los paiacuteses que
integran el Mercado Comuacuten del Sur (MERCOSUR) y en Meacutexico este hecho no constituiacutea
un agravante particular para los problemas existentes en el sistema de salud puacuteblica local
especiacuteficamente en lo referente al acceso a los medicamentos por la poblacioacuten el cual es
ya un mal tradicional de los mencionados paiacuteses (servicio meacutedico puacuteblico deficiente y
costoso falta de meacutedicos en nuacutemero y calidad en zonas rurales disponibilidad de
insumos y costo de las medicinas por citar soacutelo algunos)
Sin embargo de acuerdo con la corriente de detractores de las patentes farmaceacuteuticas al
implementarse el ADPIC por el cual ya no debe protegerse soacutelo el su procedimiento de
elaboracioacuten de los medicamentos sino tambieacuten su principio activo se agudizaron los
problemas en el servicio de salud
Abordando ahora el punto de vista de la investigacioacuten y desarrollo (en adelante I y D) por
un lado antes de la proteccioacuten concedida dentro del marco de respeto a los derechos de
propiedad intelectual un problema central radicaba en la casi nula proteccioacuten conferida a
la actividad inventiva y a su resultado antes de la entrada en vigencia de estos
instrumentos Es decir el problema era la dificultad para estimular la investigacioacuten y el
desarrollo en los laboratorios farmaceacuteuticos ante la ausencia de proteccioacuten al inventor y
ante la falta de compensacioacuten econoacutemica que fomentara y protegiera la inversioacuten que tal
laboratorio efectuaba a favor de la salud lo cual loacutegicamente se traduciacutea en peacuterdidas
millonarias de dinero y falta de estiacutemulo para hallar cura de enfermedades
Por otro lado es necesario precisar que ademaacutes de la industria farmaceacuteutica tambieacuten la
poblacioacuten se veiacutea afectada pues el puacuteblico consumidor siempre requiere de una
constante ldquopuesta al diacuteardquo en la materia lo cual implica la existencia de un mercado de
medicamentos novedosos para combatir enfermedades existentes e incluso nuevas
(promocioacuten de la tecnologiacutea) a precios accesibles para todos los que sufren el
padecimiento y no soacutelo para una eacutelite (libre competencia)
Con la aparicioacuten de los ADPIC se establecen ldquoestaacutendares de proteccioacutenrdquo a las creaciones
intelectuales entre las que se incluyen como se vio las patentes farmaceacuteuticas Sin
embargo es una realidad que paiacuteses en viacuteas de desarrollo cuentan con muy poca
actividad inventiva a nivel local es decir con muy pocos laboratorios nacionales que
invierten en I y D y son paiacuteses que ya antes de los ADPIC contaban con un deficiente
sistema gubernamental de salud
La situacioacuten hasta aquiacute descripta plantea una serie de problemas relacionados con la
proteccioacuten de la propiedad intelectual de los medicamentos y el derecho de acceso a la
salud que tiene toda poblacioacuten Esta tesis se propone exponer y analizar estos problemas
a traveacutes de un estudio de derecho comparado de casos latinoamericanos relevantes para
el anaacutelisis de la situacioacuten expuesta
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Uno de los problemas principales estaacute relacionado con el fortalecimiento de la industria
privada y su crecimiento econoacutemico siendo eacutesta la consecuencia inmediata de la
implementacioacuten del nuevo sistema de patentes ademaacutes de la efectiva proteccioacuten del
inventor
Como se expuso maacutes arriba desde posiciones contrarias a las patentes se ha sostenido
que lo anterior conlleva necesariamente una disminucioacuten en la calidad de la salud de la
poblacioacuten sobre todo en paiacuteses en viacuteas de desarrollo Sin embargo en esta tesis se
intenta demostrar que lo anterior es consecuencia maacutes bien de poliacuteticas gubernamentales
que los propios paiacuteses adoptan y que muchas veces son fruto principalmente de la
orientacioacuten poliacutetica de sus gobernantes de turno o de las presiones e intereses que
confrontan
Por otra parte cabe a cada Estado en particular para contrarrestar las eventualidades
que acarrea todo fenoacutemeno de globalizacioacuten participar en la produccioacuten de
medicamentos necesarios para el paiacutes o para una regioacuten determinada Los propios
gobiernos establecen la necesidad entre otras medidas de fabricacioacuten de medicamentos
principalmente por medio de los laboratorios oficiales debiendo ello obedecerse
esencialmente 1
Por lo tanto no se puede culpar en su totalidad a la proteccioacuten conferida al trabajo
inventivo de los laboratorios farmaceacuteuticos de los problemas de salud que sufre una
poblacioacuten y que muchas veces ya eran pre-existentes a los ADPIC maacutes todaviacutea
considerando que la normativa local en materia de patentes casi siempre contempla un
reacutegimen de licencias entre las que sobresalen las llamadas ldquolicencias obligatorias u otros
usos sin autorizacioacuten del titular por razones de intereacutes puacuteblicordquo 2 que contempla casos de
emergencia sanitaria de defensa o de seguridad nacional del desarrollo socioeconoacutemico
y tecnoloacutegico de determinados sectores estrateacutegicos y otras situaciones excepcionales
que puedan afectar el intereacutes nacional Estos casos de licencia obligatoria los abordareacute
profundamente en esta tesis como solucioacuten viable para equilibrar el intereacutes puacuteblico y
privado en el tema que me ocupa siempre y cuando se aplique correctamente en cada
paiacutes que aquiacute se analiza de acuerdo con su particular situacioacuten y no como integrante de
una comunidad internacional a estos efectos
Con relacioacuten a este tema en particular este trabajo pretende asiacute demostrar al respecto
que una adecuada implementacioacuten del reacutegimen de licencias legislado en cada paiacutes puede
proporcionar un adecuado servicio de salud puacuteblica en la provisioacuten de medicinas siempre
que tal implementacioacuten sea adecuada Por ende la existencia de un Sistema de Patentes
(SP) fuerte en un paiacutes debe necesariamente contemplar la correcta aplicacioacuten de las
licencias que equilibre el intereacutes puacuteblico de un paiacutes determinado y la proteccioacuten del
inventor
En segundo lugar se ha defendido la postura de que la importacioacuten irreflexiva de normas
de propiedad industrial vigentes de los paiacuteses desarrollados por parte de los paiacuteses en
1 De Carvalho Patriacutecia Luciane ldquoO acceso a medicamentos e as patentes farmacecircuticas na orden juriacutedica brasileirardquo
Revista del Centro de Estudos Judiciaacuterios do Conselho da Justiccedila Federal antildeo XI abr-jun 2007 nuacutemero 37 pp 97 99 2 Asiacute se denomina en la Ley de Patentes de Paraguay Veacutease artiacuteculo 44
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desarrollo favorece solamente a los primeros y hace perder importantes oportunidades de
crecimiento a los segundos Esto trae aparejada la idea de que la importacioacuten automaacutetica
de normas de propiedad intelectual produce consecuencias sobre todo econoacutemicas y en
favor de los paiacuteses desarrollados
Tal importacioacuten casi automaacutetica obedece la gran mayoriacutea de las veces a presiones e
intereses de la comunidad internacional lo cual en definitiva motiva a los paiacuteses
miembros a incorporar normativas internacionales y reformular luego sus leyes nacionales
en forma casi automaacutetica sin contemplar sus propias realidades nacionales e intereses de
la poblacioacuten objetivamente
No se trata de ldquocopiarrdquo o adherirse a todo aquello que los paiacuteses centrales dictan como
oportuno y acerca de lo cual no queda maacutes remedio que asentir en virtud del compromiso
internacional Si bien por otro lado hoy en diacutea ya no es posible pensar en contar con total
autonomiacutea normativa se puede sin embargo asumir los compromisos internacionales con
conciencia de la propia realidad nacional
De hecho el artiacuteculo 8 de los ADPIC al sentildealar los principios del Acuerdo establece ldquo1
Los Miembros al formular o modificar sus leyes y reglamentos podraacuten adoptar las
medidas necesarias para proteger la salud puacuteblica y la nutricioacuten de la poblacioacuten o para
promover el intereacutes puacuteblico en sectores de importancia vital para su desarrollo
socioeconoacutemico y tecnoloacutegico siempre que esas medidas sean compatibles con lo
dispuesto en el presente Acuerdordquo En efecto el principio aludido da libertad para que
cada paiacutes adecue a su realidad nacional las reformas legislativas internacionales
adoptando un reacutegimen juriacutedico claro y comprensivo en materia de patentes asiacute como una
eficaz aplicacioacuten del mismo
Igualmente el artiacuteculo 7 expresa como objetivo del Acuerdo ldquoLa proteccioacuten y la
observancia de los derechos de propiedad intelectual deberaacuten contribuir a la promocioacuten
de la innovacioacuten tecnoloacutegica y a la transferencia y difusioacuten de la tecnologiacutea en beneficio
reciacuteproco de los productores y de los usuarios de conocimientos tecnoloacutegicos y de modo
que favorezcan el bienestar social y econoacutemico y el equilibrio de derechos y obligacionesrdquo
Este artiacuteculo se interpreta en el sentido de permitir a los paiacuteses signatarios hacer
adaptaciones importantes para que sus regiacutemenes de propiedad industrial favorezcan el
desarrollo tecnoloacutegico nacional
La Comisioacuten sobre Derechos de Propiedad Intelectual (CIPR) con sede en Londres
Inglaterra en su informe del antildeo 2002 titulado ldquoIntegrando los derechos de propiedad
intelectual y la poliacutetica de desarrollordquo enumera los elementos de un modelo de ley de
patentes en favor de la competencia que los paiacuteses en desarrollo pueden someter a
estudio incluyendo una serie de recomendaciones La Comisioacuten se inclina por sugerir que
los paiacuteses en desarrollo no deben proteger la propiedad industrial con medidas maacutes
exigentes que las impuestas por los ADPIC y otros compromisos internacionales
Un uacuteltimo punto a analizar es coacutemo desde la entrada en vigencia de los ADPIC la presioacuten
que en un paiacutes como Meacutexico sufre la industria farmaceuacutetica es el resultado de la tensioacuten
que se crea al intentar balancear las tres aacutereas juriacutedicas en juego la propiedad industrial
y la promocioacuten de la tecnologiacutea la libre competencia y finalmente el derecho a la salud y
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en el aacutembito farmaceacuteutico tal tensioacuten se agudiza porque estamos frente a la salud de la
poblacioacuten que es un derecho humano fundamental e irrenunciable Todo reacutegimen de
patentes debe considerar los dos bienes sociales mencionados con anterioridad la
promocioacuten de la tecnologiacutea y la libre competencia que permita a las personas acceder a
bienes y servicios a precios oacuteptimos
4 Objetivos
41 Geral
Presentar criterios actuales y justificaciones posibles para las patentes las farmacecircuticas y el material biotecnoloacutegico establecer liacutemites de la categoriacutea conceptual invencioacuten y el descubrimiento en latinoameacuterica perspectiva Paiacuteses abarcados Brasil ndash Meacutexico
42 Especiacuteficos
-Analizar el sistema de proteccioacuten de la patente como promotor del desarrollo econoacutemico
y como un obstaacuteculo para el desarrollo amplio (econoacutemico social cultural humana)
-Cuestionar los objetivos de la proteccioacuten legal que justifique la posibilidad de aliviar el
sistema de patentes debido a la construccioacuten de la democracia con el desarrollo inclusivo
Anaacutelisis de las condiciones actuales y futuras
-Sugerir la flexibilizacioacuten del sistema de patentes haciendo uso de la teoriacutea del capital
social y el compromiso de la comunidad en un entorno democraacutetico orientado al desarrollo
sostenible e inclusivo
-Analizar el sistema de proteccioacuten de la patente farmacecircuticas y el material
biotecnoloacutegico
-Establecer liacutemites de la categoriacutea conceptual invencioacuten y el descubrimiento en
latinoameacuterica em la perspectiva de Brasil y Meacutexico asiacute como del sistema de proteccioacuten de
patentes farmaceacuteuticas y del material biotecnoloacutegico
5 Revisatildeo de literatura
51 Conceptos
La propiedad intelectual se define como el conjunto de derechos que por tiempo limitado
otorga el Estado sobre creaciones que sean susceptibles de proteccioacuten en virtud de haber
sido creadas por el intelecto y de contar con aplicacioacuten industrial ser novedosas y reuacutenan
caracteriacutesticas inventivas
De esta manera como una de las consecuencias de esa proteccioacuten los poseedores de
los tiacutetulos de propiedad intelectual adquieren derechos exclusivos de explotacioacuten durante
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un tiempo determinado lo cual se denomina monopolio temporal sobre un conjunto
especiacutefico de conocimientos vinculados a la produccioacuten y la obtencioacuten de beneficios
Asimismo un producto o proceso particular puede verse protegido simultaacuteneamente
mediante diferentes figuras del Derecho de Propiedad Intelectual conforme lo ha
establecido la OMPI (1995) y la ONU (1993)3
Los derechos intelectuales engloban dos vertientes bien diferenciadas a saber a)
Derecho de Autor y Derechos Conexos rama que se ocupa de las obras artiacutesticas
cientiacuteficas literarias y audiovisuales en general y b) Derecho de Propiedad Industrial que
comprende a su vez las marcas de faacutebrica y de comercio patentes de invencioacuten modelos
de utilidad y los dibujos y modelos industriales4 Tambieacuten comprende los circuitos
integrados los derechos de obtentores vegetales los secretos empresariales (industriales
y comerciales) el nombre comercial las indicaciones de procedencia o denominaciones
de origen y la competencia desleal
El concepto de propiedad industrial como rama dependiente del derecho de la propiedad
intelectual ha adquirido notoria importancia dentro de la globalizacioacuten econoacutemica en los
uacuteltimos tiempos y sus instituciones se vinculan directamente con el vertiginoso desarrollo
del que goza en nuestros tiempos la tecnologiacutea Estas tienen caraacutecter especial y teacutecnico
por lo que estamos ante una de las ramas maacutes dinaacutemicas del derecho
En efecto la concepcioacuten antigua de la propiedad industrial considerada como una mera
especializacioacuten registral ya ha sido sustituida por la idea de instrumento de desarrollo en
los tiempos modernos y la materia ha adquirido enorme trascendencia dentro del sistema
econoacutemico mundial especiacuteficamente en lo que a patentes farmaceacuteuticas se refiere
No obstante su aparente imperfeccioacuten semaacutentica la expresioacuten ldquopropiedad industrialrdquo
designa modernamente aquella parte de la propiedad intelectual relativa a los derechos
que protegen creaciones intelectuales o elementos de informacioacuten empleados en
cualquier actividad productiva sea agriacutecola industrial artesanal o comercial5
En cuanto a las invenciones estas consisten en la concepcioacuten de una idea nueva que
permite en la praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en el campo de la teacutecnica
Se protegen a traveacutes de un tiacutetulo denominado ldquopatenterdquo6
3 Guzmaacuten Alenka et al Industria Farmaceacuteutica y Propiedad Intelectual los paiacuteses en desarrollo Universidad
Autoacutenoma Metropolitana-Miguel Angel Porruacutea Meacutexico 2005 Pp 17 y 18
4 Ortiz Pierpaoli Fremiort Propiedad Industrial Instituciones que la integran Primera edicioacuten ZM Artes Graacuteficas
Asuncioacuten Paraguay 2001 P 9
5 Ibiacutedem P 12
6 Ibiacutedem P 32
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8
En la definicioacuten de invencioacuten no existe una opinioacuten uniacutevoca al respecto Tampoco todas
las legislaciones de los distintos paiacuteses se ocupan de definirla expresamente Puede sin
embargo definirse como una solucioacuten a un problema teacutecnico
Citada por el autor paraguayo Fremiort Ortiz Pierpaoli la Ley Tipo de la Organizacioacuten
Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) para paiacuteses en desarrollo sobre invenciones
(1979) define al vocablo mencionado como la idea de un inventor que permita en la
praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en la esfera de la tecnologiacutea7
La jurisprudencia alemana ha caracterizado a la invencioacuten como una ensentildeanza de una
regla teacutecnica de utilizacioacuten de las fuerzas de la naturaleza
Citada por el autor precedente la ley del Japoacuten en la materia define que la invencioacuten es
una creacioacuten altamente avanzada de ideas teacutecnicas mediante la cual se aprovecha una
ley de la naturaleza8
Es necesario distinguir entre una invencioacuten y un simple descubrimiento Este es el
reconocimiento de una ley o de un fenoacutemeno del universo o de la naturaleza y por siacute solo
no comporta una solucioacuten teacutecnica Muchas invenciones de hecho se basan en
descubrimientos de propiedad inherentes a elementos existentes en la naturaleza por
ejemplo en materiales inorgaacutenicos o bioloacutegicos pero necesariamente deberaacuten presentar
una ensentildeanza o regla teacutecnica para que puedan considerarse como invenciones
propiamente dichas conforme surge de los requisitos que toda invencioacuten debe reunir para
ser patentada y considerada como tal Asiacute una solicitud de proteccioacuten legal de un
supuesto invento que soacutelo describa un descubrimiento de un producto no es susceptible
de protegerse por viacutea de la patente9
Como se ha expuesto las patentes de invencioacuten estaacuten comprendidas en el grupo de los
derechos protegidos por la propiedad industrial junto con las marcas dibujos modelos
industriales y modelos de utilidad por citar algunas de las figuras10
Son un elemento esencial para el ejercicio del derecho del inventor que recae sobre una
idea para la ejecucioacuten de una cosa idea que de momento soacutelo el inventor conoce
Las patentes son un instituto de la propiedad industrial y como tal es un derecho que se
instrumentaliza a traveacutes de un tiacutetulo Se las define como un derecho exclusivo o
7 Ibiacutedem P 194
8 Ibiacutedem
9 Ibiacutedem
10
Ibiacutedem P 181
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monopolio otorgado por el Estado para explotar (producir usar o vender) durante un
periacuteodo determinado una invencioacuten de producto o de proceso que reuacutene los requisitos de
novedad aplicacioacuten industrial y no obviedad respecto al estado del arte previo Para su
concesioacuten el tiacutetulo de patente es sometido a un examen de novedad por la oficina de
patentes del paiacutes en el que se solicita La duracioacuten de la vigencia del derecho depende de
las legislaciones nacionales 11 aunque la mayoriacutea de las legislaciones de los diversos
paiacuteses ha recientemente unificado su regulacioacuten al respecto uniformando en 20 antildeos el
lapso de proteccioacuten
Se admite que el autor de un invento tiene el derecho exclusivo de explotarlo o de permitir
que otros lo exploten El alcance de ese derecho estaacute delimitado en un tiacutetulo o documento
llamado ldquopatente de invencioacutenrdquo que describe el invento Lo definido alliacute es el objeto del
derecho exclusivo de explotacioacuten En el mundo contemporaacuteneo toda persona que efectuacutea
un invento tiene el derecho de anunciarlo al Estado para que este le expida la
correspondiente patente para con ella poner en movimiento la maquinaria judicial en
defensa de su exclusividad Pero ha sido necesario siglos para llegar a eacutesto 12 En efecto
tras intensos debates la comunidad internacional se halla unificando criterios tendientes a
lograr una proteccioacuten homogeacutenea de la invencioacuten sobre todo en el aacutembito farmaceacuteutico
52 Origen y evolucioacuten histoacuterica
En cuanto a la propiedad intelectual y sus derechos la historia nos revela que no existioacute
un desarrollo lineal13
En la evolucioacuten histoacuterica de la propiedad industrial la historia del derecho de propiedad
del inventor se relaciona iacutentimamente y es parte de la historia econoacutemica de la humanidad
y el desarrollo tecnoloacutegico Entre los antecedentes del estudio de la patente es oportuno
consignar que a traveacutes del tiempo originariamente el concepto de la riqueza estuvo
estrechamente ligado a la posesioacuten de la tierra originaacutendose para ganarla guerras e
invasiones varias Durante miles de antildeos la poblacioacuten del mundo podriacutea decirse que se
dividioacute en dos categoriacuteas primitivos y civilizados Las sociedades primitivas viviacutean en
pequentildeas bandas y tribus y subsistiacutean mediante la praacutectica de actividades como la caza y
la pesca El mundo civilizado en cambio estaba constituido por aquella parte de la
poblacioacuten en la que la mayoriacutea de la gente se dedicaba al cultivo del suelo Dondequiera
que surgioacute la agricultura se desarrolloacute la civilizacioacuten En China India Meacutexico Grecia y
Roma nacieron las grandes civilizaciones y luego sucumbieron lucharon y se fundieron
11
Guzmaacuten Alenka et al Op cit P 18 12
Breuer Moreno Rauacutel Tratado de patentes de invencioacuten Tomo I Editorial Abeledo-Perrot Buenos Aires Argentina
1957 P 3 13
Becerra Ramiacuterez Manuel ldquoLa propiedad intelectual en transformacioacutenrdquo Instituto de Investigaciones Juriacutedicas de la
UNAM Meacutexico DF 2005 p 7
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en innumerables e interminables luchas de poliacutecrama mezcla La regla estuvo dada por la
economiacutea descentralizada de tal modo que cada comunidad era en teacuterminos generales
autosuficiente al producir todo cuanto se necesitaba para el desarrollo de las actividades
A pesar de que existieron algunos esbozos de lo que naceriacutea en un futuro no hubo en
sitio alguno nada que pudiera en ese entonces denominarse una civilizacioacuten industrial En
este periacuteodo del mundo antiguo el trabajo en siacute mismo sea fiacutesico o intelectual fue
despreciado y por ende no se lo consideroacute como atributivo de propiedad ni objeto de
derechos en razoacuten de que en esta eacutepoca la propiedad y los derechos reconociacutean su
origen en la fuerza fiacutesica Asiacute el derecho se basaba sobre la propiedad y esta soacutelo
reconociacutea como origen la conquista la guerra y la confiscacioacuten Ademaacutes en esta eacutepoca
el progreso teacutecnico era tan lento que los pequentildeos progresos aportados por la inventiva
de los hombres pasaban generalmente desapercibidos En consecuencia no se
reconociacutea proteccioacuten alguna al derecho del inventor14
Sin embargo puede decirse que existioacute proteccioacuten al conocimiento por medio de las
patentes en el siglo VII aC cuando los griegos otorgan la proteccioacuten por un antildeo a las
recetas de cocina Esto ocurriacutea en la ciudad de Sybaris en Lucaine Es en la Edad Media
y en la eacutepoca del Renacimiento europeo cuando maacutes bien la patente aparece como
institucioacuten a fin de promover la transferencia y la publicidad de las tecnologiacuteas
extranjeras15
En efecto en la Edad Media la actividad industrial se desarrolloacute en el marco de las
corporaciones Estas reteniacutean las invenciones y los nuevos procedimientos y en ese
monopolio encontraba el inventor alguacuten atisbo de reconocimiento de ventajas originadas
en su actividad inventiva Enfrentada al monopolio reinante que otorgaba un discrecional
poder a esas corporaciones surge el sistema de los privilegios En dicho sistema el
soberano conferiacutea al inventor la facultad de explotacioacuten exclusiva de manera
independiente de cualquier eventual proteccioacuten originada en la corporacioacuten En el siglo XV
se otorgaron en Venecia privilegios a inventores en 1443 se concedioacute a un inventor el
derecho de explotar durante 20 antildeos con caraacutecter exclusivo un molino que no requeriacutea la
fuerza hidraacuteulica Anaacutelogos privilegios se concedieron a otros inventores en 1460 y 1472
Estos privilegios se otorgaban como favor que conferiacutea el soberano por lo que en nada
entraba a tallar el meacuterito del invento en siacute y la concesioacuten de ellos no representaba auacuten el
reconocimiento del derecho de propiedad del inventor A partir de la segunda mitad del
siglo XV y a principios del siglo XVI una serie de privilegios se dictaron en Venecia
ciudad proacutespera y floreciente en economiacutea y con un auge cada vez mayor en el campo de
la industria y del comercio De dichos privilegios surgioacute una serie de principios que
podriacutean asiacute ser considerados como antecedentes directos de la moderna legislacioacuten de
patentes16
14
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit Pp 181 182 183 15
Becerra Ramiacuterez Manuel Opcit Pp 7 8 16
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 183
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11
En 1474 el Senado en Venecia aproboacute la primera Ley General de Patentes y aunque
pocas patentes fueron expedidas bajo este reacutegimen legal es de notoria importancia
porque constituye el primer antecedente del derecho de patentes actual en lo que a sus
fundamentos se refiere como son utilidad social promocioacuten de la actividad inventiva
resarcimiento de costos incurridos por el inventor y derecho del inventor a gozar de los
frutos de su capacidad inventiva Ademaacutes su influencia se nota en todos los paiacuteses que
en los siglos XV y XVI adoptaron una especie de proteccioacuten patentaria17
Los privilegios a pesar de su mencionado caraacutecter discrecional constituyeron no obstante
un factor que contribuyoacute a lograr un ambiente propicio para el reconocimiento posterior del
derecho del inventor al afianzarse las corrientes de pensamiento que propugnaban la
libertad poliacutetica y econoacutemica en el marco de la reaccioacuten a la discrecionalidad del
soberano otorgaacutendose maacutes tarde la patente de invencioacuten a quien realmente era creador
de una novedad industrial Asiacute sucedioacute en Inglaterra en el antildeo 1623 cuando el Rey
Jacobo I se vio compelido a promulgar el llamado Statute of Monopolies cuerpo
normativo que constituye la primera reglamentacioacuten relativa a las patentes propiamente
dichas Con esta ley sancionada por el parlamento ingleacutes se marca un hito contra las
facultades discrecionales de la corona y se reconocioacute el derecho del inventor respecto de
los inventos que constituyeron una novedad industrial lo cual no teniacutea hasta ese
momento precedente alguno en Inglaterra El Estatuto fue respetado y sus disposiciones
se arraigaron en el derecho positivo ingleacutes Ademaacutes limitoacute las facultades del Rey que ya
no pudo conceder arbitrariamente monopolios o privilegios sino soacutelo a los inventores y
bajo determinadas condiciones debiacutea referirse a cualquier clase de manufactura distinta
de las existentes que esteacuten en uso en el momento de concederse la patente Con esto
nacen las condiciones de patentabilidad que auacuten hoy perduran el invento debe ser
novedoso e industrial y la patente debiacutea concederse al verdadero y primer inventor
Ademaacutes el Estatuto dispuso expresamente que la invencioacuten debiacutea ser ldquonovedosa y no
contraria a le ley perjudicial al comercio o engantildeosa para el Estadordquo El Estatuto adoptoacute
definitivamente el nombre de letters patent o patentes para designar los documentos o
certificados que acreditaban la existencia del privilegio18
Las antiguas cartas patentes inglesas eran documentos oficiales mediante los cuales se
conferiacutean al inventor derechos privilegios grados o tiacutetulos La entrega de las cartas
patentes era puacuteblica En sus oriacutegenes antes de la creacioacuten del Statute of Monopolies
ellas teniacutean por objeto estimular la transferencia de tecnologiacutea extranjera en Gran
Bretantildea Tal es el caso de la conferida en 1331 por el Rey Eduardo II al textilero flamenco
John Kempe El otorgamiento de patentes por parte del soberano en este paiacutes teniacutea por
objeto atraer a los mejores artesanos de Europa es decir era una manera de transferir
tecnologiacutea a cambio de una proteccioacuten temporal De ahiacute que la patente inglesa tuviera
17
Becerra R Manuel Opcit Pp 9 10 18
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 184
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una duracioacuten de catorce antildeos con posibilidad de extenderla por siete antildeos maacutes tomando
en cuenta que el tiempo promedio de ensentildeanza de un aprendiz era de siete antildeos El
Statute of Monopolies que sobrevino a esta costumbre en Inglaterra se acerca auacuten maacutes a
la institucioacuten juriacutedica de patente que hoy en diacutea conocemos Gran Bretantildea ejercioacute
influencia en sus colonias de Norteameacuterica en materia de proteccioacuten patentaria La
primera patente maacutes parecida a un contrato de franquicia fue otorgada en 1620 por una
corte de Virginia Desde sus inicios entonces el derecho de patentes en los Estados
Unidos ha adquirido notas jurisprudenciales Siguieron disposiciones de las cortes de
Massachussets y de Connecticut ambas inspiradas en el Statute of Monopolies Pero
recieacuten en 1784 se dieron las primeras disposiciones ya sistematizadas sobre patentes en
los Estados Unidos a traveacutes de la Out Carolinarsquos Act for the Encouragement of Arts and
Sciences Con la Copyright Act de 1790 se impuso la idea de separar las diferentes
disposiciones sobre derechos de autor y patentes lo cual se ha logrado Es importante sin
embargo resaltar que en sus inicios la poliacutetica estadounidense tendiacutea maacutes bien a utilizar
las patentes como medio para atraer tecnologiacutea extranjera al paiacutes En Francia fue muy
trascendente la Ley de Patentes de 1791 que adopta el teacutermino de brevet drsquoinvention la
cual fue adoptada incluso por otros paiacuteses latinos Esta ley manteniacutea de laguna manera la
tradicioacuten del ancien reacutegime de la monarquiacutea francesa pues otorgaba a los inventores
privilegios de explotacioacuten exclusiva con la diferencia de que esto ya no era llevado a cabo
por la derrocada monarquiacutea La ley francesa se halla en medio de dos revoluciones y dos
conceptos de proteccioacuten la propia y la denominada Revolucioacuten Industrial Esta uacuteltima
basa su eacutexito en el desarrollo econoacutemico en la proteccioacuten que se otorga a las patentes La
otra tiene el meacuterito de haber acabado con los privilegios Asiacute la ley francesa encuentra un
teacutermino medio el brevet no es un favor del soberano sino el reconocimiento de un
derecho privado preexistente el de propiedad Ademaacutes con esta ley el concepto del
derecho del inventor como un derecho de propiedad inmanente o preexistente a eacutel ve su
culminacioacuten El derecho de patentes franceacutes estaba ligado iacutentimamente con el liberalismo
econoacutemico de la eacutepoca y las ideas revolucionarias del propio paiacutes con la idea de que la
propiedad es una prolongacioacuten de la personalidad de su titular De esta manera se trata
por un lado de proteger al creador en lo individual y por el otro no se pierde de vista y se
trata de proteger el intereacutes econoacutemico el Estado19
Maacutes tarde a finales del siglo XVIII sobrevino la Revolucioacuten Industrial creando una nueva
extrantildea y poderosa contracivilizacioacuten Las maacutequinas y los materiales para la produccioacuten
industrial y su posesioacuten en lugar de la tierra se transformaron en factor determinante
para medir la riqueza La sociedad surgida como consecuencia de esta revolucioacuten era
mucho maacutes que las faacutebricas y cadenas de produccioacuten Era un rico sistema multilateral con
profunda incidencia en todos los aspectos de la vida humana y que combatiacutea las
caracteriacutesticas del pasado agriacutecola Este sistema produjo las grandes faacutebricas creoacute el
diario y el cine puso la maacutequina de escribir en la oficina y nuevos medicamentos al
19
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 8 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
13
puacuteblico lo cual dio como resultado una vida maacutes larga Si bien la revolucioacuten industrial no
beneficioacute a todos por igual e incluso dejoacute sin trabajo a un nuacutemero de personas antes
ocupadas en las tareas que pasaron a desempentildear las nuevas maacutequinas las que
produciacutean con mayor capacidad y rapidez la revolucioacuten industrial fomentoacute de tal modo la
productividad que la riqueza nacional y el poder adquisitivo general sobrepasaron el
incremento demograacutefico Durante todo el siglo XIX la poblacioacuten britaacutenica se multiplicoacute por
cuatro y el producto nacional crecioacute en casi un cincuenta por ciento Esta revolucioacuten junto
con la anterior revolucioacuten cientiacutefica de investigacioacuten y buacutesqueda independientes creoacute un
espiral ascendente de crecimiento econoacutemico y progreso tecnoloacutegico Los nuevos
inventos las nuevas teacutecnicas de produccioacuten las nuevas formas de transporte y los
nuevos capitales tendiacutean a estimularse mutuamente Se produjo ademaacutes mejora global
de las comunicaciones del suministro de alimentos de la emigracioacuten Desde entonces la
interaccioacuten de cambios tecnoloacutegicos y desarrollo industrial han sido imparables y el poder
de la poblacioacuten se vio correspondido no tanto por el ldquopoder de la tierrardquo sino por el de la
tecnologiacutea vista como el poder del ingenio y de la creatividad de la mente humana para
encontrar nuevos modos de hacer cosas inventar mecanismos perfeccionar la
organizacioacuten de la produccioacuten y estimular enfoques nuevos a viejos problemas Al
comenzar el siglo XIX se habiacutea legislado el derecho de patentes en tres paiacuteses Estados
Unidos Francia e Inglaterra Las legislaciones eran desde luego imperfectas pero
constituyeron la base de todo el derecho positivo de patentes que rige en nuestros diacuteas20
Cabe destacar sin embargo que en el marco de la legislacioacuten norteamericana se dispuso
que el invento fuera examinado antes de expedirse la patente para determinar si era
viable su concesioacuten o no en la denominada Ley francesa de 1791 la patente se entregaba
en cambio sin tal examen En este uacuteltimo caso no se garantizaba entonces que el invento
fuera patentable asiacute como tampoco se daba fe de la existencia de una exclusividad
indiscutible sino todo lo contrario al poder ser la patentabilidad alegada por cualquier
interesado21
Asiacute cualquier persona depositaba en la oficina de patentes la descripcioacuten de un invento y
se le extendiacutea en el mismo acto un certificado de patente sin controlar siquiera si hubiera
o no otras ya registradas Para evitar esto se evolucionoacute luego hacia el sistema de control
previo al otorgamiento del certificado no soacutelo para comprobar la existencia o no de una
patente sobre un invento similar sino ademaacutes con el fin de asegurarse que el invento
tuviera fin industrial El derecho de patentes sobre la base de las legislaciones de los
mencionados paiacuteses se desarrolloacute con celeridad y se extendioacute a los demaacutes Este proceso
se extendioacute a la oacuterbita de las relaciones internacionales al reconocerse la importancia de
20
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 185 y ss 21
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O El derecho de propiedad del inventor Editora Ad-Hoc SRL Buenos
Aires Argentina 1995 P 28 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
15
el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
16
paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
18
Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
19
Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
20
permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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21
Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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22
11 Referecircncias
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Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
23
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El Acta Final firmada en Marrakech en 1994 es como una nota introductoria a
continuacioacuten de la cual figuran todos los demaacutes instrumentos Seguidamente estaacute el
Acuerdo por el que se establece la OMC (o Acuerdo sobre la OMC o Acuerdo de
Marrakech) que constituye una especie de acuerdo marco
Antes de la entrada en vigencia de los ADPIC las industrias del aacutembito farmaceacuteutico se
limitaban a patentar soacutelo el procedimiento de los medicamentos En los paiacuteses que
integran el Mercado Comuacuten del Sur (MERCOSUR) y en Meacutexico este hecho no constituiacutea
un agravante particular para los problemas existentes en el sistema de salud puacuteblica local
especiacuteficamente en lo referente al acceso a los medicamentos por la poblacioacuten el cual es
ya un mal tradicional de los mencionados paiacuteses (servicio meacutedico puacuteblico deficiente y
costoso falta de meacutedicos en nuacutemero y calidad en zonas rurales disponibilidad de
insumos y costo de las medicinas por citar soacutelo algunos)
Sin embargo de acuerdo con la corriente de detractores de las patentes farmaceacuteuticas al
implementarse el ADPIC por el cual ya no debe protegerse soacutelo el su procedimiento de
elaboracioacuten de los medicamentos sino tambieacuten su principio activo se agudizaron los
problemas en el servicio de salud
Abordando ahora el punto de vista de la investigacioacuten y desarrollo (en adelante I y D) por
un lado antes de la proteccioacuten concedida dentro del marco de respeto a los derechos de
propiedad intelectual un problema central radicaba en la casi nula proteccioacuten conferida a
la actividad inventiva y a su resultado antes de la entrada en vigencia de estos
instrumentos Es decir el problema era la dificultad para estimular la investigacioacuten y el
desarrollo en los laboratorios farmaceacuteuticos ante la ausencia de proteccioacuten al inventor y
ante la falta de compensacioacuten econoacutemica que fomentara y protegiera la inversioacuten que tal
laboratorio efectuaba a favor de la salud lo cual loacutegicamente se traduciacutea en peacuterdidas
millonarias de dinero y falta de estiacutemulo para hallar cura de enfermedades
Por otro lado es necesario precisar que ademaacutes de la industria farmaceacuteutica tambieacuten la
poblacioacuten se veiacutea afectada pues el puacuteblico consumidor siempre requiere de una
constante ldquopuesta al diacuteardquo en la materia lo cual implica la existencia de un mercado de
medicamentos novedosos para combatir enfermedades existentes e incluso nuevas
(promocioacuten de la tecnologiacutea) a precios accesibles para todos los que sufren el
padecimiento y no soacutelo para una eacutelite (libre competencia)
Con la aparicioacuten de los ADPIC se establecen ldquoestaacutendares de proteccioacutenrdquo a las creaciones
intelectuales entre las que se incluyen como se vio las patentes farmaceacuteuticas Sin
embargo es una realidad que paiacuteses en viacuteas de desarrollo cuentan con muy poca
actividad inventiva a nivel local es decir con muy pocos laboratorios nacionales que
invierten en I y D y son paiacuteses que ya antes de los ADPIC contaban con un deficiente
sistema gubernamental de salud
La situacioacuten hasta aquiacute descripta plantea una serie de problemas relacionados con la
proteccioacuten de la propiedad intelectual de los medicamentos y el derecho de acceso a la
salud que tiene toda poblacioacuten Esta tesis se propone exponer y analizar estos problemas
a traveacutes de un estudio de derecho comparado de casos latinoamericanos relevantes para
el anaacutelisis de la situacioacuten expuesta
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
4
Uno de los problemas principales estaacute relacionado con el fortalecimiento de la industria
privada y su crecimiento econoacutemico siendo eacutesta la consecuencia inmediata de la
implementacioacuten del nuevo sistema de patentes ademaacutes de la efectiva proteccioacuten del
inventor
Como se expuso maacutes arriba desde posiciones contrarias a las patentes se ha sostenido
que lo anterior conlleva necesariamente una disminucioacuten en la calidad de la salud de la
poblacioacuten sobre todo en paiacuteses en viacuteas de desarrollo Sin embargo en esta tesis se
intenta demostrar que lo anterior es consecuencia maacutes bien de poliacuteticas gubernamentales
que los propios paiacuteses adoptan y que muchas veces son fruto principalmente de la
orientacioacuten poliacutetica de sus gobernantes de turno o de las presiones e intereses que
confrontan
Por otra parte cabe a cada Estado en particular para contrarrestar las eventualidades
que acarrea todo fenoacutemeno de globalizacioacuten participar en la produccioacuten de
medicamentos necesarios para el paiacutes o para una regioacuten determinada Los propios
gobiernos establecen la necesidad entre otras medidas de fabricacioacuten de medicamentos
principalmente por medio de los laboratorios oficiales debiendo ello obedecerse
esencialmente 1
Por lo tanto no se puede culpar en su totalidad a la proteccioacuten conferida al trabajo
inventivo de los laboratorios farmaceacuteuticos de los problemas de salud que sufre una
poblacioacuten y que muchas veces ya eran pre-existentes a los ADPIC maacutes todaviacutea
considerando que la normativa local en materia de patentes casi siempre contempla un
reacutegimen de licencias entre las que sobresalen las llamadas ldquolicencias obligatorias u otros
usos sin autorizacioacuten del titular por razones de intereacutes puacuteblicordquo 2 que contempla casos de
emergencia sanitaria de defensa o de seguridad nacional del desarrollo socioeconoacutemico
y tecnoloacutegico de determinados sectores estrateacutegicos y otras situaciones excepcionales
que puedan afectar el intereacutes nacional Estos casos de licencia obligatoria los abordareacute
profundamente en esta tesis como solucioacuten viable para equilibrar el intereacutes puacuteblico y
privado en el tema que me ocupa siempre y cuando se aplique correctamente en cada
paiacutes que aquiacute se analiza de acuerdo con su particular situacioacuten y no como integrante de
una comunidad internacional a estos efectos
Con relacioacuten a este tema en particular este trabajo pretende asiacute demostrar al respecto
que una adecuada implementacioacuten del reacutegimen de licencias legislado en cada paiacutes puede
proporcionar un adecuado servicio de salud puacuteblica en la provisioacuten de medicinas siempre
que tal implementacioacuten sea adecuada Por ende la existencia de un Sistema de Patentes
(SP) fuerte en un paiacutes debe necesariamente contemplar la correcta aplicacioacuten de las
licencias que equilibre el intereacutes puacuteblico de un paiacutes determinado y la proteccioacuten del
inventor
En segundo lugar se ha defendido la postura de que la importacioacuten irreflexiva de normas
de propiedad industrial vigentes de los paiacuteses desarrollados por parte de los paiacuteses en
1 De Carvalho Patriacutecia Luciane ldquoO acceso a medicamentos e as patentes farmacecircuticas na orden juriacutedica brasileirardquo
Revista del Centro de Estudos Judiciaacuterios do Conselho da Justiccedila Federal antildeo XI abr-jun 2007 nuacutemero 37 pp 97 99 2 Asiacute se denomina en la Ley de Patentes de Paraguay Veacutease artiacuteculo 44
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5
desarrollo favorece solamente a los primeros y hace perder importantes oportunidades de
crecimiento a los segundos Esto trae aparejada la idea de que la importacioacuten automaacutetica
de normas de propiedad intelectual produce consecuencias sobre todo econoacutemicas y en
favor de los paiacuteses desarrollados
Tal importacioacuten casi automaacutetica obedece la gran mayoriacutea de las veces a presiones e
intereses de la comunidad internacional lo cual en definitiva motiva a los paiacuteses
miembros a incorporar normativas internacionales y reformular luego sus leyes nacionales
en forma casi automaacutetica sin contemplar sus propias realidades nacionales e intereses de
la poblacioacuten objetivamente
No se trata de ldquocopiarrdquo o adherirse a todo aquello que los paiacuteses centrales dictan como
oportuno y acerca de lo cual no queda maacutes remedio que asentir en virtud del compromiso
internacional Si bien por otro lado hoy en diacutea ya no es posible pensar en contar con total
autonomiacutea normativa se puede sin embargo asumir los compromisos internacionales con
conciencia de la propia realidad nacional
De hecho el artiacuteculo 8 de los ADPIC al sentildealar los principios del Acuerdo establece ldquo1
Los Miembros al formular o modificar sus leyes y reglamentos podraacuten adoptar las
medidas necesarias para proteger la salud puacuteblica y la nutricioacuten de la poblacioacuten o para
promover el intereacutes puacuteblico en sectores de importancia vital para su desarrollo
socioeconoacutemico y tecnoloacutegico siempre que esas medidas sean compatibles con lo
dispuesto en el presente Acuerdordquo En efecto el principio aludido da libertad para que
cada paiacutes adecue a su realidad nacional las reformas legislativas internacionales
adoptando un reacutegimen juriacutedico claro y comprensivo en materia de patentes asiacute como una
eficaz aplicacioacuten del mismo
Igualmente el artiacuteculo 7 expresa como objetivo del Acuerdo ldquoLa proteccioacuten y la
observancia de los derechos de propiedad intelectual deberaacuten contribuir a la promocioacuten
de la innovacioacuten tecnoloacutegica y a la transferencia y difusioacuten de la tecnologiacutea en beneficio
reciacuteproco de los productores y de los usuarios de conocimientos tecnoloacutegicos y de modo
que favorezcan el bienestar social y econoacutemico y el equilibrio de derechos y obligacionesrdquo
Este artiacuteculo se interpreta en el sentido de permitir a los paiacuteses signatarios hacer
adaptaciones importantes para que sus regiacutemenes de propiedad industrial favorezcan el
desarrollo tecnoloacutegico nacional
La Comisioacuten sobre Derechos de Propiedad Intelectual (CIPR) con sede en Londres
Inglaterra en su informe del antildeo 2002 titulado ldquoIntegrando los derechos de propiedad
intelectual y la poliacutetica de desarrollordquo enumera los elementos de un modelo de ley de
patentes en favor de la competencia que los paiacuteses en desarrollo pueden someter a
estudio incluyendo una serie de recomendaciones La Comisioacuten se inclina por sugerir que
los paiacuteses en desarrollo no deben proteger la propiedad industrial con medidas maacutes
exigentes que las impuestas por los ADPIC y otros compromisos internacionales
Un uacuteltimo punto a analizar es coacutemo desde la entrada en vigencia de los ADPIC la presioacuten
que en un paiacutes como Meacutexico sufre la industria farmaceuacutetica es el resultado de la tensioacuten
que se crea al intentar balancear las tres aacutereas juriacutedicas en juego la propiedad industrial
y la promocioacuten de la tecnologiacutea la libre competencia y finalmente el derecho a la salud y
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6
en el aacutembito farmaceacuteutico tal tensioacuten se agudiza porque estamos frente a la salud de la
poblacioacuten que es un derecho humano fundamental e irrenunciable Todo reacutegimen de
patentes debe considerar los dos bienes sociales mencionados con anterioridad la
promocioacuten de la tecnologiacutea y la libre competencia que permita a las personas acceder a
bienes y servicios a precios oacuteptimos
4 Objetivos
41 Geral
Presentar criterios actuales y justificaciones posibles para las patentes las farmacecircuticas y el material biotecnoloacutegico establecer liacutemites de la categoriacutea conceptual invencioacuten y el descubrimiento en latinoameacuterica perspectiva Paiacuteses abarcados Brasil ndash Meacutexico
42 Especiacuteficos
-Analizar el sistema de proteccioacuten de la patente como promotor del desarrollo econoacutemico
y como un obstaacuteculo para el desarrollo amplio (econoacutemico social cultural humana)
-Cuestionar los objetivos de la proteccioacuten legal que justifique la posibilidad de aliviar el
sistema de patentes debido a la construccioacuten de la democracia con el desarrollo inclusivo
Anaacutelisis de las condiciones actuales y futuras
-Sugerir la flexibilizacioacuten del sistema de patentes haciendo uso de la teoriacutea del capital
social y el compromiso de la comunidad en un entorno democraacutetico orientado al desarrollo
sostenible e inclusivo
-Analizar el sistema de proteccioacuten de la patente farmacecircuticas y el material
biotecnoloacutegico
-Establecer liacutemites de la categoriacutea conceptual invencioacuten y el descubrimiento en
latinoameacuterica em la perspectiva de Brasil y Meacutexico asiacute como del sistema de proteccioacuten de
patentes farmaceacuteuticas y del material biotecnoloacutegico
5 Revisatildeo de literatura
51 Conceptos
La propiedad intelectual se define como el conjunto de derechos que por tiempo limitado
otorga el Estado sobre creaciones que sean susceptibles de proteccioacuten en virtud de haber
sido creadas por el intelecto y de contar con aplicacioacuten industrial ser novedosas y reuacutenan
caracteriacutesticas inventivas
De esta manera como una de las consecuencias de esa proteccioacuten los poseedores de
los tiacutetulos de propiedad intelectual adquieren derechos exclusivos de explotacioacuten durante
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7
un tiempo determinado lo cual se denomina monopolio temporal sobre un conjunto
especiacutefico de conocimientos vinculados a la produccioacuten y la obtencioacuten de beneficios
Asimismo un producto o proceso particular puede verse protegido simultaacuteneamente
mediante diferentes figuras del Derecho de Propiedad Intelectual conforme lo ha
establecido la OMPI (1995) y la ONU (1993)3
Los derechos intelectuales engloban dos vertientes bien diferenciadas a saber a)
Derecho de Autor y Derechos Conexos rama que se ocupa de las obras artiacutesticas
cientiacuteficas literarias y audiovisuales en general y b) Derecho de Propiedad Industrial que
comprende a su vez las marcas de faacutebrica y de comercio patentes de invencioacuten modelos
de utilidad y los dibujos y modelos industriales4 Tambieacuten comprende los circuitos
integrados los derechos de obtentores vegetales los secretos empresariales (industriales
y comerciales) el nombre comercial las indicaciones de procedencia o denominaciones
de origen y la competencia desleal
El concepto de propiedad industrial como rama dependiente del derecho de la propiedad
intelectual ha adquirido notoria importancia dentro de la globalizacioacuten econoacutemica en los
uacuteltimos tiempos y sus instituciones se vinculan directamente con el vertiginoso desarrollo
del que goza en nuestros tiempos la tecnologiacutea Estas tienen caraacutecter especial y teacutecnico
por lo que estamos ante una de las ramas maacutes dinaacutemicas del derecho
En efecto la concepcioacuten antigua de la propiedad industrial considerada como una mera
especializacioacuten registral ya ha sido sustituida por la idea de instrumento de desarrollo en
los tiempos modernos y la materia ha adquirido enorme trascendencia dentro del sistema
econoacutemico mundial especiacuteficamente en lo que a patentes farmaceacuteuticas se refiere
No obstante su aparente imperfeccioacuten semaacutentica la expresioacuten ldquopropiedad industrialrdquo
designa modernamente aquella parte de la propiedad intelectual relativa a los derechos
que protegen creaciones intelectuales o elementos de informacioacuten empleados en
cualquier actividad productiva sea agriacutecola industrial artesanal o comercial5
En cuanto a las invenciones estas consisten en la concepcioacuten de una idea nueva que
permite en la praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en el campo de la teacutecnica
Se protegen a traveacutes de un tiacutetulo denominado ldquopatenterdquo6
3 Guzmaacuten Alenka et al Industria Farmaceacuteutica y Propiedad Intelectual los paiacuteses en desarrollo Universidad
Autoacutenoma Metropolitana-Miguel Angel Porruacutea Meacutexico 2005 Pp 17 y 18
4 Ortiz Pierpaoli Fremiort Propiedad Industrial Instituciones que la integran Primera edicioacuten ZM Artes Graacuteficas
Asuncioacuten Paraguay 2001 P 9
5 Ibiacutedem P 12
6 Ibiacutedem P 32
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8
En la definicioacuten de invencioacuten no existe una opinioacuten uniacutevoca al respecto Tampoco todas
las legislaciones de los distintos paiacuteses se ocupan de definirla expresamente Puede sin
embargo definirse como una solucioacuten a un problema teacutecnico
Citada por el autor paraguayo Fremiort Ortiz Pierpaoli la Ley Tipo de la Organizacioacuten
Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) para paiacuteses en desarrollo sobre invenciones
(1979) define al vocablo mencionado como la idea de un inventor que permita en la
praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en la esfera de la tecnologiacutea7
La jurisprudencia alemana ha caracterizado a la invencioacuten como una ensentildeanza de una
regla teacutecnica de utilizacioacuten de las fuerzas de la naturaleza
Citada por el autor precedente la ley del Japoacuten en la materia define que la invencioacuten es
una creacioacuten altamente avanzada de ideas teacutecnicas mediante la cual se aprovecha una
ley de la naturaleza8
Es necesario distinguir entre una invencioacuten y un simple descubrimiento Este es el
reconocimiento de una ley o de un fenoacutemeno del universo o de la naturaleza y por siacute solo
no comporta una solucioacuten teacutecnica Muchas invenciones de hecho se basan en
descubrimientos de propiedad inherentes a elementos existentes en la naturaleza por
ejemplo en materiales inorgaacutenicos o bioloacutegicos pero necesariamente deberaacuten presentar
una ensentildeanza o regla teacutecnica para que puedan considerarse como invenciones
propiamente dichas conforme surge de los requisitos que toda invencioacuten debe reunir para
ser patentada y considerada como tal Asiacute una solicitud de proteccioacuten legal de un
supuesto invento que soacutelo describa un descubrimiento de un producto no es susceptible
de protegerse por viacutea de la patente9
Como se ha expuesto las patentes de invencioacuten estaacuten comprendidas en el grupo de los
derechos protegidos por la propiedad industrial junto con las marcas dibujos modelos
industriales y modelos de utilidad por citar algunas de las figuras10
Son un elemento esencial para el ejercicio del derecho del inventor que recae sobre una
idea para la ejecucioacuten de una cosa idea que de momento soacutelo el inventor conoce
Las patentes son un instituto de la propiedad industrial y como tal es un derecho que se
instrumentaliza a traveacutes de un tiacutetulo Se las define como un derecho exclusivo o
7 Ibiacutedem P 194
8 Ibiacutedem
9 Ibiacutedem
10
Ibiacutedem P 181
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9
monopolio otorgado por el Estado para explotar (producir usar o vender) durante un
periacuteodo determinado una invencioacuten de producto o de proceso que reuacutene los requisitos de
novedad aplicacioacuten industrial y no obviedad respecto al estado del arte previo Para su
concesioacuten el tiacutetulo de patente es sometido a un examen de novedad por la oficina de
patentes del paiacutes en el que se solicita La duracioacuten de la vigencia del derecho depende de
las legislaciones nacionales 11 aunque la mayoriacutea de las legislaciones de los diversos
paiacuteses ha recientemente unificado su regulacioacuten al respecto uniformando en 20 antildeos el
lapso de proteccioacuten
Se admite que el autor de un invento tiene el derecho exclusivo de explotarlo o de permitir
que otros lo exploten El alcance de ese derecho estaacute delimitado en un tiacutetulo o documento
llamado ldquopatente de invencioacutenrdquo que describe el invento Lo definido alliacute es el objeto del
derecho exclusivo de explotacioacuten En el mundo contemporaacuteneo toda persona que efectuacutea
un invento tiene el derecho de anunciarlo al Estado para que este le expida la
correspondiente patente para con ella poner en movimiento la maquinaria judicial en
defensa de su exclusividad Pero ha sido necesario siglos para llegar a eacutesto 12 En efecto
tras intensos debates la comunidad internacional se halla unificando criterios tendientes a
lograr una proteccioacuten homogeacutenea de la invencioacuten sobre todo en el aacutembito farmaceacuteutico
52 Origen y evolucioacuten histoacuterica
En cuanto a la propiedad intelectual y sus derechos la historia nos revela que no existioacute
un desarrollo lineal13
En la evolucioacuten histoacuterica de la propiedad industrial la historia del derecho de propiedad
del inventor se relaciona iacutentimamente y es parte de la historia econoacutemica de la humanidad
y el desarrollo tecnoloacutegico Entre los antecedentes del estudio de la patente es oportuno
consignar que a traveacutes del tiempo originariamente el concepto de la riqueza estuvo
estrechamente ligado a la posesioacuten de la tierra originaacutendose para ganarla guerras e
invasiones varias Durante miles de antildeos la poblacioacuten del mundo podriacutea decirse que se
dividioacute en dos categoriacuteas primitivos y civilizados Las sociedades primitivas viviacutean en
pequentildeas bandas y tribus y subsistiacutean mediante la praacutectica de actividades como la caza y
la pesca El mundo civilizado en cambio estaba constituido por aquella parte de la
poblacioacuten en la que la mayoriacutea de la gente se dedicaba al cultivo del suelo Dondequiera
que surgioacute la agricultura se desarrolloacute la civilizacioacuten En China India Meacutexico Grecia y
Roma nacieron las grandes civilizaciones y luego sucumbieron lucharon y se fundieron
11
Guzmaacuten Alenka et al Op cit P 18 12
Breuer Moreno Rauacutel Tratado de patentes de invencioacuten Tomo I Editorial Abeledo-Perrot Buenos Aires Argentina
1957 P 3 13
Becerra Ramiacuterez Manuel ldquoLa propiedad intelectual en transformacioacutenrdquo Instituto de Investigaciones Juriacutedicas de la
UNAM Meacutexico DF 2005 p 7
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
10
en innumerables e interminables luchas de poliacutecrama mezcla La regla estuvo dada por la
economiacutea descentralizada de tal modo que cada comunidad era en teacuterminos generales
autosuficiente al producir todo cuanto se necesitaba para el desarrollo de las actividades
A pesar de que existieron algunos esbozos de lo que naceriacutea en un futuro no hubo en
sitio alguno nada que pudiera en ese entonces denominarse una civilizacioacuten industrial En
este periacuteodo del mundo antiguo el trabajo en siacute mismo sea fiacutesico o intelectual fue
despreciado y por ende no se lo consideroacute como atributivo de propiedad ni objeto de
derechos en razoacuten de que en esta eacutepoca la propiedad y los derechos reconociacutean su
origen en la fuerza fiacutesica Asiacute el derecho se basaba sobre la propiedad y esta soacutelo
reconociacutea como origen la conquista la guerra y la confiscacioacuten Ademaacutes en esta eacutepoca
el progreso teacutecnico era tan lento que los pequentildeos progresos aportados por la inventiva
de los hombres pasaban generalmente desapercibidos En consecuencia no se
reconociacutea proteccioacuten alguna al derecho del inventor14
Sin embargo puede decirse que existioacute proteccioacuten al conocimiento por medio de las
patentes en el siglo VII aC cuando los griegos otorgan la proteccioacuten por un antildeo a las
recetas de cocina Esto ocurriacutea en la ciudad de Sybaris en Lucaine Es en la Edad Media
y en la eacutepoca del Renacimiento europeo cuando maacutes bien la patente aparece como
institucioacuten a fin de promover la transferencia y la publicidad de las tecnologiacuteas
extranjeras15
En efecto en la Edad Media la actividad industrial se desarrolloacute en el marco de las
corporaciones Estas reteniacutean las invenciones y los nuevos procedimientos y en ese
monopolio encontraba el inventor alguacuten atisbo de reconocimiento de ventajas originadas
en su actividad inventiva Enfrentada al monopolio reinante que otorgaba un discrecional
poder a esas corporaciones surge el sistema de los privilegios En dicho sistema el
soberano conferiacutea al inventor la facultad de explotacioacuten exclusiva de manera
independiente de cualquier eventual proteccioacuten originada en la corporacioacuten En el siglo XV
se otorgaron en Venecia privilegios a inventores en 1443 se concedioacute a un inventor el
derecho de explotar durante 20 antildeos con caraacutecter exclusivo un molino que no requeriacutea la
fuerza hidraacuteulica Anaacutelogos privilegios se concedieron a otros inventores en 1460 y 1472
Estos privilegios se otorgaban como favor que conferiacutea el soberano por lo que en nada
entraba a tallar el meacuterito del invento en siacute y la concesioacuten de ellos no representaba auacuten el
reconocimiento del derecho de propiedad del inventor A partir de la segunda mitad del
siglo XV y a principios del siglo XVI una serie de privilegios se dictaron en Venecia
ciudad proacutespera y floreciente en economiacutea y con un auge cada vez mayor en el campo de
la industria y del comercio De dichos privilegios surgioacute una serie de principios que
podriacutean asiacute ser considerados como antecedentes directos de la moderna legislacioacuten de
patentes16
14
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit Pp 181 182 183 15
Becerra Ramiacuterez Manuel Opcit Pp 7 8 16
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 183
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
11
En 1474 el Senado en Venecia aproboacute la primera Ley General de Patentes y aunque
pocas patentes fueron expedidas bajo este reacutegimen legal es de notoria importancia
porque constituye el primer antecedente del derecho de patentes actual en lo que a sus
fundamentos se refiere como son utilidad social promocioacuten de la actividad inventiva
resarcimiento de costos incurridos por el inventor y derecho del inventor a gozar de los
frutos de su capacidad inventiva Ademaacutes su influencia se nota en todos los paiacuteses que
en los siglos XV y XVI adoptaron una especie de proteccioacuten patentaria17
Los privilegios a pesar de su mencionado caraacutecter discrecional constituyeron no obstante
un factor que contribuyoacute a lograr un ambiente propicio para el reconocimiento posterior del
derecho del inventor al afianzarse las corrientes de pensamiento que propugnaban la
libertad poliacutetica y econoacutemica en el marco de la reaccioacuten a la discrecionalidad del
soberano otorgaacutendose maacutes tarde la patente de invencioacuten a quien realmente era creador
de una novedad industrial Asiacute sucedioacute en Inglaterra en el antildeo 1623 cuando el Rey
Jacobo I se vio compelido a promulgar el llamado Statute of Monopolies cuerpo
normativo que constituye la primera reglamentacioacuten relativa a las patentes propiamente
dichas Con esta ley sancionada por el parlamento ingleacutes se marca un hito contra las
facultades discrecionales de la corona y se reconocioacute el derecho del inventor respecto de
los inventos que constituyeron una novedad industrial lo cual no teniacutea hasta ese
momento precedente alguno en Inglaterra El Estatuto fue respetado y sus disposiciones
se arraigaron en el derecho positivo ingleacutes Ademaacutes limitoacute las facultades del Rey que ya
no pudo conceder arbitrariamente monopolios o privilegios sino soacutelo a los inventores y
bajo determinadas condiciones debiacutea referirse a cualquier clase de manufactura distinta
de las existentes que esteacuten en uso en el momento de concederse la patente Con esto
nacen las condiciones de patentabilidad que auacuten hoy perduran el invento debe ser
novedoso e industrial y la patente debiacutea concederse al verdadero y primer inventor
Ademaacutes el Estatuto dispuso expresamente que la invencioacuten debiacutea ser ldquonovedosa y no
contraria a le ley perjudicial al comercio o engantildeosa para el Estadordquo El Estatuto adoptoacute
definitivamente el nombre de letters patent o patentes para designar los documentos o
certificados que acreditaban la existencia del privilegio18
Las antiguas cartas patentes inglesas eran documentos oficiales mediante los cuales se
conferiacutean al inventor derechos privilegios grados o tiacutetulos La entrega de las cartas
patentes era puacuteblica En sus oriacutegenes antes de la creacioacuten del Statute of Monopolies
ellas teniacutean por objeto estimular la transferencia de tecnologiacutea extranjera en Gran
Bretantildea Tal es el caso de la conferida en 1331 por el Rey Eduardo II al textilero flamenco
John Kempe El otorgamiento de patentes por parte del soberano en este paiacutes teniacutea por
objeto atraer a los mejores artesanos de Europa es decir era una manera de transferir
tecnologiacutea a cambio de una proteccioacuten temporal De ahiacute que la patente inglesa tuviera
17
Becerra R Manuel Opcit Pp 9 10 18
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 184
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
12
una duracioacuten de catorce antildeos con posibilidad de extenderla por siete antildeos maacutes tomando
en cuenta que el tiempo promedio de ensentildeanza de un aprendiz era de siete antildeos El
Statute of Monopolies que sobrevino a esta costumbre en Inglaterra se acerca auacuten maacutes a
la institucioacuten juriacutedica de patente que hoy en diacutea conocemos Gran Bretantildea ejercioacute
influencia en sus colonias de Norteameacuterica en materia de proteccioacuten patentaria La
primera patente maacutes parecida a un contrato de franquicia fue otorgada en 1620 por una
corte de Virginia Desde sus inicios entonces el derecho de patentes en los Estados
Unidos ha adquirido notas jurisprudenciales Siguieron disposiciones de las cortes de
Massachussets y de Connecticut ambas inspiradas en el Statute of Monopolies Pero
recieacuten en 1784 se dieron las primeras disposiciones ya sistematizadas sobre patentes en
los Estados Unidos a traveacutes de la Out Carolinarsquos Act for the Encouragement of Arts and
Sciences Con la Copyright Act de 1790 se impuso la idea de separar las diferentes
disposiciones sobre derechos de autor y patentes lo cual se ha logrado Es importante sin
embargo resaltar que en sus inicios la poliacutetica estadounidense tendiacutea maacutes bien a utilizar
las patentes como medio para atraer tecnologiacutea extranjera al paiacutes En Francia fue muy
trascendente la Ley de Patentes de 1791 que adopta el teacutermino de brevet drsquoinvention la
cual fue adoptada incluso por otros paiacuteses latinos Esta ley manteniacutea de laguna manera la
tradicioacuten del ancien reacutegime de la monarquiacutea francesa pues otorgaba a los inventores
privilegios de explotacioacuten exclusiva con la diferencia de que esto ya no era llevado a cabo
por la derrocada monarquiacutea La ley francesa se halla en medio de dos revoluciones y dos
conceptos de proteccioacuten la propia y la denominada Revolucioacuten Industrial Esta uacuteltima
basa su eacutexito en el desarrollo econoacutemico en la proteccioacuten que se otorga a las patentes La
otra tiene el meacuterito de haber acabado con los privilegios Asiacute la ley francesa encuentra un
teacutermino medio el brevet no es un favor del soberano sino el reconocimiento de un
derecho privado preexistente el de propiedad Ademaacutes con esta ley el concepto del
derecho del inventor como un derecho de propiedad inmanente o preexistente a eacutel ve su
culminacioacuten El derecho de patentes franceacutes estaba ligado iacutentimamente con el liberalismo
econoacutemico de la eacutepoca y las ideas revolucionarias del propio paiacutes con la idea de que la
propiedad es una prolongacioacuten de la personalidad de su titular De esta manera se trata
por un lado de proteger al creador en lo individual y por el otro no se pierde de vista y se
trata de proteger el intereacutes econoacutemico el Estado19
Maacutes tarde a finales del siglo XVIII sobrevino la Revolucioacuten Industrial creando una nueva
extrantildea y poderosa contracivilizacioacuten Las maacutequinas y los materiales para la produccioacuten
industrial y su posesioacuten en lugar de la tierra se transformaron en factor determinante
para medir la riqueza La sociedad surgida como consecuencia de esta revolucioacuten era
mucho maacutes que las faacutebricas y cadenas de produccioacuten Era un rico sistema multilateral con
profunda incidencia en todos los aspectos de la vida humana y que combatiacutea las
caracteriacutesticas del pasado agriacutecola Este sistema produjo las grandes faacutebricas creoacute el
diario y el cine puso la maacutequina de escribir en la oficina y nuevos medicamentos al
19
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 8 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
13
puacuteblico lo cual dio como resultado una vida maacutes larga Si bien la revolucioacuten industrial no
beneficioacute a todos por igual e incluso dejoacute sin trabajo a un nuacutemero de personas antes
ocupadas en las tareas que pasaron a desempentildear las nuevas maacutequinas las que
produciacutean con mayor capacidad y rapidez la revolucioacuten industrial fomentoacute de tal modo la
productividad que la riqueza nacional y el poder adquisitivo general sobrepasaron el
incremento demograacutefico Durante todo el siglo XIX la poblacioacuten britaacutenica se multiplicoacute por
cuatro y el producto nacional crecioacute en casi un cincuenta por ciento Esta revolucioacuten junto
con la anterior revolucioacuten cientiacutefica de investigacioacuten y buacutesqueda independientes creoacute un
espiral ascendente de crecimiento econoacutemico y progreso tecnoloacutegico Los nuevos
inventos las nuevas teacutecnicas de produccioacuten las nuevas formas de transporte y los
nuevos capitales tendiacutean a estimularse mutuamente Se produjo ademaacutes mejora global
de las comunicaciones del suministro de alimentos de la emigracioacuten Desde entonces la
interaccioacuten de cambios tecnoloacutegicos y desarrollo industrial han sido imparables y el poder
de la poblacioacuten se vio correspondido no tanto por el ldquopoder de la tierrardquo sino por el de la
tecnologiacutea vista como el poder del ingenio y de la creatividad de la mente humana para
encontrar nuevos modos de hacer cosas inventar mecanismos perfeccionar la
organizacioacuten de la produccioacuten y estimular enfoques nuevos a viejos problemas Al
comenzar el siglo XIX se habiacutea legislado el derecho de patentes en tres paiacuteses Estados
Unidos Francia e Inglaterra Las legislaciones eran desde luego imperfectas pero
constituyeron la base de todo el derecho positivo de patentes que rige en nuestros diacuteas20
Cabe destacar sin embargo que en el marco de la legislacioacuten norteamericana se dispuso
que el invento fuera examinado antes de expedirse la patente para determinar si era
viable su concesioacuten o no en la denominada Ley francesa de 1791 la patente se entregaba
en cambio sin tal examen En este uacuteltimo caso no se garantizaba entonces que el invento
fuera patentable asiacute como tampoco se daba fe de la existencia de una exclusividad
indiscutible sino todo lo contrario al poder ser la patentabilidad alegada por cualquier
interesado21
Asiacute cualquier persona depositaba en la oficina de patentes la descripcioacuten de un invento y
se le extendiacutea en el mismo acto un certificado de patente sin controlar siquiera si hubiera
o no otras ya registradas Para evitar esto se evolucionoacute luego hacia el sistema de control
previo al otorgamiento del certificado no soacutelo para comprobar la existencia o no de una
patente sobre un invento similar sino ademaacutes con el fin de asegurarse que el invento
tuviera fin industrial El derecho de patentes sobre la base de las legislaciones de los
mencionados paiacuteses se desarrolloacute con celeridad y se extendioacute a los demaacutes Este proceso
se extendioacute a la oacuterbita de las relaciones internacionales al reconocerse la importancia de
20
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 185 y ss 21
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O El derecho de propiedad del inventor Editora Ad-Hoc SRL Buenos
Aires Argentina 1995 P 28 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
14
la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
15
el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
16
paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
18
Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
19
Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
20
permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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21
Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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Uno de los problemas principales estaacute relacionado con el fortalecimiento de la industria
privada y su crecimiento econoacutemico siendo eacutesta la consecuencia inmediata de la
implementacioacuten del nuevo sistema de patentes ademaacutes de la efectiva proteccioacuten del
inventor
Como se expuso maacutes arriba desde posiciones contrarias a las patentes se ha sostenido
que lo anterior conlleva necesariamente una disminucioacuten en la calidad de la salud de la
poblacioacuten sobre todo en paiacuteses en viacuteas de desarrollo Sin embargo en esta tesis se
intenta demostrar que lo anterior es consecuencia maacutes bien de poliacuteticas gubernamentales
que los propios paiacuteses adoptan y que muchas veces son fruto principalmente de la
orientacioacuten poliacutetica de sus gobernantes de turno o de las presiones e intereses que
confrontan
Por otra parte cabe a cada Estado en particular para contrarrestar las eventualidades
que acarrea todo fenoacutemeno de globalizacioacuten participar en la produccioacuten de
medicamentos necesarios para el paiacutes o para una regioacuten determinada Los propios
gobiernos establecen la necesidad entre otras medidas de fabricacioacuten de medicamentos
principalmente por medio de los laboratorios oficiales debiendo ello obedecerse
esencialmente 1
Por lo tanto no se puede culpar en su totalidad a la proteccioacuten conferida al trabajo
inventivo de los laboratorios farmaceacuteuticos de los problemas de salud que sufre una
poblacioacuten y que muchas veces ya eran pre-existentes a los ADPIC maacutes todaviacutea
considerando que la normativa local en materia de patentes casi siempre contempla un
reacutegimen de licencias entre las que sobresalen las llamadas ldquolicencias obligatorias u otros
usos sin autorizacioacuten del titular por razones de intereacutes puacuteblicordquo 2 que contempla casos de
emergencia sanitaria de defensa o de seguridad nacional del desarrollo socioeconoacutemico
y tecnoloacutegico de determinados sectores estrateacutegicos y otras situaciones excepcionales
que puedan afectar el intereacutes nacional Estos casos de licencia obligatoria los abordareacute
profundamente en esta tesis como solucioacuten viable para equilibrar el intereacutes puacuteblico y
privado en el tema que me ocupa siempre y cuando se aplique correctamente en cada
paiacutes que aquiacute se analiza de acuerdo con su particular situacioacuten y no como integrante de
una comunidad internacional a estos efectos
Con relacioacuten a este tema en particular este trabajo pretende asiacute demostrar al respecto
que una adecuada implementacioacuten del reacutegimen de licencias legislado en cada paiacutes puede
proporcionar un adecuado servicio de salud puacuteblica en la provisioacuten de medicinas siempre
que tal implementacioacuten sea adecuada Por ende la existencia de un Sistema de Patentes
(SP) fuerte en un paiacutes debe necesariamente contemplar la correcta aplicacioacuten de las
licencias que equilibre el intereacutes puacuteblico de un paiacutes determinado y la proteccioacuten del
inventor
En segundo lugar se ha defendido la postura de que la importacioacuten irreflexiva de normas
de propiedad industrial vigentes de los paiacuteses desarrollados por parte de los paiacuteses en
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desarrollo favorece solamente a los primeros y hace perder importantes oportunidades de
crecimiento a los segundos Esto trae aparejada la idea de que la importacioacuten automaacutetica
de normas de propiedad intelectual produce consecuencias sobre todo econoacutemicas y en
favor de los paiacuteses desarrollados
Tal importacioacuten casi automaacutetica obedece la gran mayoriacutea de las veces a presiones e
intereses de la comunidad internacional lo cual en definitiva motiva a los paiacuteses
miembros a incorporar normativas internacionales y reformular luego sus leyes nacionales
en forma casi automaacutetica sin contemplar sus propias realidades nacionales e intereses de
la poblacioacuten objetivamente
No se trata de ldquocopiarrdquo o adherirse a todo aquello que los paiacuteses centrales dictan como
oportuno y acerca de lo cual no queda maacutes remedio que asentir en virtud del compromiso
internacional Si bien por otro lado hoy en diacutea ya no es posible pensar en contar con total
autonomiacutea normativa se puede sin embargo asumir los compromisos internacionales con
conciencia de la propia realidad nacional
De hecho el artiacuteculo 8 de los ADPIC al sentildealar los principios del Acuerdo establece ldquo1
Los Miembros al formular o modificar sus leyes y reglamentos podraacuten adoptar las
medidas necesarias para proteger la salud puacuteblica y la nutricioacuten de la poblacioacuten o para
promover el intereacutes puacuteblico en sectores de importancia vital para su desarrollo
socioeconoacutemico y tecnoloacutegico siempre que esas medidas sean compatibles con lo
dispuesto en el presente Acuerdordquo En efecto el principio aludido da libertad para que
cada paiacutes adecue a su realidad nacional las reformas legislativas internacionales
adoptando un reacutegimen juriacutedico claro y comprensivo en materia de patentes asiacute como una
eficaz aplicacioacuten del mismo
Igualmente el artiacuteculo 7 expresa como objetivo del Acuerdo ldquoLa proteccioacuten y la
observancia de los derechos de propiedad intelectual deberaacuten contribuir a la promocioacuten
de la innovacioacuten tecnoloacutegica y a la transferencia y difusioacuten de la tecnologiacutea en beneficio
reciacuteproco de los productores y de los usuarios de conocimientos tecnoloacutegicos y de modo
que favorezcan el bienestar social y econoacutemico y el equilibrio de derechos y obligacionesrdquo
Este artiacuteculo se interpreta en el sentido de permitir a los paiacuteses signatarios hacer
adaptaciones importantes para que sus regiacutemenes de propiedad industrial favorezcan el
desarrollo tecnoloacutegico nacional
La Comisioacuten sobre Derechos de Propiedad Intelectual (CIPR) con sede en Londres
Inglaterra en su informe del antildeo 2002 titulado ldquoIntegrando los derechos de propiedad
intelectual y la poliacutetica de desarrollordquo enumera los elementos de un modelo de ley de
patentes en favor de la competencia que los paiacuteses en desarrollo pueden someter a
estudio incluyendo una serie de recomendaciones La Comisioacuten se inclina por sugerir que
los paiacuteses en desarrollo no deben proteger la propiedad industrial con medidas maacutes
exigentes que las impuestas por los ADPIC y otros compromisos internacionales
Un uacuteltimo punto a analizar es coacutemo desde la entrada en vigencia de los ADPIC la presioacuten
que en un paiacutes como Meacutexico sufre la industria farmaceuacutetica es el resultado de la tensioacuten
que se crea al intentar balancear las tres aacutereas juriacutedicas en juego la propiedad industrial
y la promocioacuten de la tecnologiacutea la libre competencia y finalmente el derecho a la salud y
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en el aacutembito farmaceacuteutico tal tensioacuten se agudiza porque estamos frente a la salud de la
poblacioacuten que es un derecho humano fundamental e irrenunciable Todo reacutegimen de
patentes debe considerar los dos bienes sociales mencionados con anterioridad la
promocioacuten de la tecnologiacutea y la libre competencia que permita a las personas acceder a
bienes y servicios a precios oacuteptimos
4 Objetivos
41 Geral
Presentar criterios actuales y justificaciones posibles para las patentes las farmacecircuticas y el material biotecnoloacutegico establecer liacutemites de la categoriacutea conceptual invencioacuten y el descubrimiento en latinoameacuterica perspectiva Paiacuteses abarcados Brasil ndash Meacutexico
42 Especiacuteficos
-Analizar el sistema de proteccioacuten de la patente como promotor del desarrollo econoacutemico
y como un obstaacuteculo para el desarrollo amplio (econoacutemico social cultural humana)
-Cuestionar los objetivos de la proteccioacuten legal que justifique la posibilidad de aliviar el
sistema de patentes debido a la construccioacuten de la democracia con el desarrollo inclusivo
Anaacutelisis de las condiciones actuales y futuras
-Sugerir la flexibilizacioacuten del sistema de patentes haciendo uso de la teoriacutea del capital
social y el compromiso de la comunidad en un entorno democraacutetico orientado al desarrollo
sostenible e inclusivo
-Analizar el sistema de proteccioacuten de la patente farmacecircuticas y el material
biotecnoloacutegico
-Establecer liacutemites de la categoriacutea conceptual invencioacuten y el descubrimiento en
latinoameacuterica em la perspectiva de Brasil y Meacutexico asiacute como del sistema de proteccioacuten de
patentes farmaceacuteuticas y del material biotecnoloacutegico
5 Revisatildeo de literatura
51 Conceptos
La propiedad intelectual se define como el conjunto de derechos que por tiempo limitado
otorga el Estado sobre creaciones que sean susceptibles de proteccioacuten en virtud de haber
sido creadas por el intelecto y de contar con aplicacioacuten industrial ser novedosas y reuacutenan
caracteriacutesticas inventivas
De esta manera como una de las consecuencias de esa proteccioacuten los poseedores de
los tiacutetulos de propiedad intelectual adquieren derechos exclusivos de explotacioacuten durante
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un tiempo determinado lo cual se denomina monopolio temporal sobre un conjunto
especiacutefico de conocimientos vinculados a la produccioacuten y la obtencioacuten de beneficios
Asimismo un producto o proceso particular puede verse protegido simultaacuteneamente
mediante diferentes figuras del Derecho de Propiedad Intelectual conforme lo ha
establecido la OMPI (1995) y la ONU (1993)3
Los derechos intelectuales engloban dos vertientes bien diferenciadas a saber a)
Derecho de Autor y Derechos Conexos rama que se ocupa de las obras artiacutesticas
cientiacuteficas literarias y audiovisuales en general y b) Derecho de Propiedad Industrial que
comprende a su vez las marcas de faacutebrica y de comercio patentes de invencioacuten modelos
de utilidad y los dibujos y modelos industriales4 Tambieacuten comprende los circuitos
integrados los derechos de obtentores vegetales los secretos empresariales (industriales
y comerciales) el nombre comercial las indicaciones de procedencia o denominaciones
de origen y la competencia desleal
El concepto de propiedad industrial como rama dependiente del derecho de la propiedad
intelectual ha adquirido notoria importancia dentro de la globalizacioacuten econoacutemica en los
uacuteltimos tiempos y sus instituciones se vinculan directamente con el vertiginoso desarrollo
del que goza en nuestros tiempos la tecnologiacutea Estas tienen caraacutecter especial y teacutecnico
por lo que estamos ante una de las ramas maacutes dinaacutemicas del derecho
En efecto la concepcioacuten antigua de la propiedad industrial considerada como una mera
especializacioacuten registral ya ha sido sustituida por la idea de instrumento de desarrollo en
los tiempos modernos y la materia ha adquirido enorme trascendencia dentro del sistema
econoacutemico mundial especiacuteficamente en lo que a patentes farmaceacuteuticas se refiere
No obstante su aparente imperfeccioacuten semaacutentica la expresioacuten ldquopropiedad industrialrdquo
designa modernamente aquella parte de la propiedad intelectual relativa a los derechos
que protegen creaciones intelectuales o elementos de informacioacuten empleados en
cualquier actividad productiva sea agriacutecola industrial artesanal o comercial5
En cuanto a las invenciones estas consisten en la concepcioacuten de una idea nueva que
permite en la praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en el campo de la teacutecnica
Se protegen a traveacutes de un tiacutetulo denominado ldquopatenterdquo6
3 Guzmaacuten Alenka et al Industria Farmaceacuteutica y Propiedad Intelectual los paiacuteses en desarrollo Universidad
Autoacutenoma Metropolitana-Miguel Angel Porruacutea Meacutexico 2005 Pp 17 y 18
4 Ortiz Pierpaoli Fremiort Propiedad Industrial Instituciones que la integran Primera edicioacuten ZM Artes Graacuteficas
Asuncioacuten Paraguay 2001 P 9
5 Ibiacutedem P 12
6 Ibiacutedem P 32
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En la definicioacuten de invencioacuten no existe una opinioacuten uniacutevoca al respecto Tampoco todas
las legislaciones de los distintos paiacuteses se ocupan de definirla expresamente Puede sin
embargo definirse como una solucioacuten a un problema teacutecnico
Citada por el autor paraguayo Fremiort Ortiz Pierpaoli la Ley Tipo de la Organizacioacuten
Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) para paiacuteses en desarrollo sobre invenciones
(1979) define al vocablo mencionado como la idea de un inventor que permita en la
praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en la esfera de la tecnologiacutea7
La jurisprudencia alemana ha caracterizado a la invencioacuten como una ensentildeanza de una
regla teacutecnica de utilizacioacuten de las fuerzas de la naturaleza
Citada por el autor precedente la ley del Japoacuten en la materia define que la invencioacuten es
una creacioacuten altamente avanzada de ideas teacutecnicas mediante la cual se aprovecha una
ley de la naturaleza8
Es necesario distinguir entre una invencioacuten y un simple descubrimiento Este es el
reconocimiento de una ley o de un fenoacutemeno del universo o de la naturaleza y por siacute solo
no comporta una solucioacuten teacutecnica Muchas invenciones de hecho se basan en
descubrimientos de propiedad inherentes a elementos existentes en la naturaleza por
ejemplo en materiales inorgaacutenicos o bioloacutegicos pero necesariamente deberaacuten presentar
una ensentildeanza o regla teacutecnica para que puedan considerarse como invenciones
propiamente dichas conforme surge de los requisitos que toda invencioacuten debe reunir para
ser patentada y considerada como tal Asiacute una solicitud de proteccioacuten legal de un
supuesto invento que soacutelo describa un descubrimiento de un producto no es susceptible
de protegerse por viacutea de la patente9
Como se ha expuesto las patentes de invencioacuten estaacuten comprendidas en el grupo de los
derechos protegidos por la propiedad industrial junto con las marcas dibujos modelos
industriales y modelos de utilidad por citar algunas de las figuras10
Son un elemento esencial para el ejercicio del derecho del inventor que recae sobre una
idea para la ejecucioacuten de una cosa idea que de momento soacutelo el inventor conoce
Las patentes son un instituto de la propiedad industrial y como tal es un derecho que se
instrumentaliza a traveacutes de un tiacutetulo Se las define como un derecho exclusivo o
7 Ibiacutedem P 194
8 Ibiacutedem
9 Ibiacutedem
10
Ibiacutedem P 181
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monopolio otorgado por el Estado para explotar (producir usar o vender) durante un
periacuteodo determinado una invencioacuten de producto o de proceso que reuacutene los requisitos de
novedad aplicacioacuten industrial y no obviedad respecto al estado del arte previo Para su
concesioacuten el tiacutetulo de patente es sometido a un examen de novedad por la oficina de
patentes del paiacutes en el que se solicita La duracioacuten de la vigencia del derecho depende de
las legislaciones nacionales 11 aunque la mayoriacutea de las legislaciones de los diversos
paiacuteses ha recientemente unificado su regulacioacuten al respecto uniformando en 20 antildeos el
lapso de proteccioacuten
Se admite que el autor de un invento tiene el derecho exclusivo de explotarlo o de permitir
que otros lo exploten El alcance de ese derecho estaacute delimitado en un tiacutetulo o documento
llamado ldquopatente de invencioacutenrdquo que describe el invento Lo definido alliacute es el objeto del
derecho exclusivo de explotacioacuten En el mundo contemporaacuteneo toda persona que efectuacutea
un invento tiene el derecho de anunciarlo al Estado para que este le expida la
correspondiente patente para con ella poner en movimiento la maquinaria judicial en
defensa de su exclusividad Pero ha sido necesario siglos para llegar a eacutesto 12 En efecto
tras intensos debates la comunidad internacional se halla unificando criterios tendientes a
lograr una proteccioacuten homogeacutenea de la invencioacuten sobre todo en el aacutembito farmaceacuteutico
52 Origen y evolucioacuten histoacuterica
En cuanto a la propiedad intelectual y sus derechos la historia nos revela que no existioacute
un desarrollo lineal13
En la evolucioacuten histoacuterica de la propiedad industrial la historia del derecho de propiedad
del inventor se relaciona iacutentimamente y es parte de la historia econoacutemica de la humanidad
y el desarrollo tecnoloacutegico Entre los antecedentes del estudio de la patente es oportuno
consignar que a traveacutes del tiempo originariamente el concepto de la riqueza estuvo
estrechamente ligado a la posesioacuten de la tierra originaacutendose para ganarla guerras e
invasiones varias Durante miles de antildeos la poblacioacuten del mundo podriacutea decirse que se
dividioacute en dos categoriacuteas primitivos y civilizados Las sociedades primitivas viviacutean en
pequentildeas bandas y tribus y subsistiacutean mediante la praacutectica de actividades como la caza y
la pesca El mundo civilizado en cambio estaba constituido por aquella parte de la
poblacioacuten en la que la mayoriacutea de la gente se dedicaba al cultivo del suelo Dondequiera
que surgioacute la agricultura se desarrolloacute la civilizacioacuten En China India Meacutexico Grecia y
Roma nacieron las grandes civilizaciones y luego sucumbieron lucharon y se fundieron
11
Guzmaacuten Alenka et al Op cit P 18 12
Breuer Moreno Rauacutel Tratado de patentes de invencioacuten Tomo I Editorial Abeledo-Perrot Buenos Aires Argentina
1957 P 3 13
Becerra Ramiacuterez Manuel ldquoLa propiedad intelectual en transformacioacutenrdquo Instituto de Investigaciones Juriacutedicas de la
UNAM Meacutexico DF 2005 p 7
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en innumerables e interminables luchas de poliacutecrama mezcla La regla estuvo dada por la
economiacutea descentralizada de tal modo que cada comunidad era en teacuterminos generales
autosuficiente al producir todo cuanto se necesitaba para el desarrollo de las actividades
A pesar de que existieron algunos esbozos de lo que naceriacutea en un futuro no hubo en
sitio alguno nada que pudiera en ese entonces denominarse una civilizacioacuten industrial En
este periacuteodo del mundo antiguo el trabajo en siacute mismo sea fiacutesico o intelectual fue
despreciado y por ende no se lo consideroacute como atributivo de propiedad ni objeto de
derechos en razoacuten de que en esta eacutepoca la propiedad y los derechos reconociacutean su
origen en la fuerza fiacutesica Asiacute el derecho se basaba sobre la propiedad y esta soacutelo
reconociacutea como origen la conquista la guerra y la confiscacioacuten Ademaacutes en esta eacutepoca
el progreso teacutecnico era tan lento que los pequentildeos progresos aportados por la inventiva
de los hombres pasaban generalmente desapercibidos En consecuencia no se
reconociacutea proteccioacuten alguna al derecho del inventor14
Sin embargo puede decirse que existioacute proteccioacuten al conocimiento por medio de las
patentes en el siglo VII aC cuando los griegos otorgan la proteccioacuten por un antildeo a las
recetas de cocina Esto ocurriacutea en la ciudad de Sybaris en Lucaine Es en la Edad Media
y en la eacutepoca del Renacimiento europeo cuando maacutes bien la patente aparece como
institucioacuten a fin de promover la transferencia y la publicidad de las tecnologiacuteas
extranjeras15
En efecto en la Edad Media la actividad industrial se desarrolloacute en el marco de las
corporaciones Estas reteniacutean las invenciones y los nuevos procedimientos y en ese
monopolio encontraba el inventor alguacuten atisbo de reconocimiento de ventajas originadas
en su actividad inventiva Enfrentada al monopolio reinante que otorgaba un discrecional
poder a esas corporaciones surge el sistema de los privilegios En dicho sistema el
soberano conferiacutea al inventor la facultad de explotacioacuten exclusiva de manera
independiente de cualquier eventual proteccioacuten originada en la corporacioacuten En el siglo XV
se otorgaron en Venecia privilegios a inventores en 1443 se concedioacute a un inventor el
derecho de explotar durante 20 antildeos con caraacutecter exclusivo un molino que no requeriacutea la
fuerza hidraacuteulica Anaacutelogos privilegios se concedieron a otros inventores en 1460 y 1472
Estos privilegios se otorgaban como favor que conferiacutea el soberano por lo que en nada
entraba a tallar el meacuterito del invento en siacute y la concesioacuten de ellos no representaba auacuten el
reconocimiento del derecho de propiedad del inventor A partir de la segunda mitad del
siglo XV y a principios del siglo XVI una serie de privilegios se dictaron en Venecia
ciudad proacutespera y floreciente en economiacutea y con un auge cada vez mayor en el campo de
la industria y del comercio De dichos privilegios surgioacute una serie de principios que
podriacutean asiacute ser considerados como antecedentes directos de la moderna legislacioacuten de
patentes16
14
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit Pp 181 182 183 15
Becerra Ramiacuterez Manuel Opcit Pp 7 8 16
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 183
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11
En 1474 el Senado en Venecia aproboacute la primera Ley General de Patentes y aunque
pocas patentes fueron expedidas bajo este reacutegimen legal es de notoria importancia
porque constituye el primer antecedente del derecho de patentes actual en lo que a sus
fundamentos se refiere como son utilidad social promocioacuten de la actividad inventiva
resarcimiento de costos incurridos por el inventor y derecho del inventor a gozar de los
frutos de su capacidad inventiva Ademaacutes su influencia se nota en todos los paiacuteses que
en los siglos XV y XVI adoptaron una especie de proteccioacuten patentaria17
Los privilegios a pesar de su mencionado caraacutecter discrecional constituyeron no obstante
un factor que contribuyoacute a lograr un ambiente propicio para el reconocimiento posterior del
derecho del inventor al afianzarse las corrientes de pensamiento que propugnaban la
libertad poliacutetica y econoacutemica en el marco de la reaccioacuten a la discrecionalidad del
soberano otorgaacutendose maacutes tarde la patente de invencioacuten a quien realmente era creador
de una novedad industrial Asiacute sucedioacute en Inglaterra en el antildeo 1623 cuando el Rey
Jacobo I se vio compelido a promulgar el llamado Statute of Monopolies cuerpo
normativo que constituye la primera reglamentacioacuten relativa a las patentes propiamente
dichas Con esta ley sancionada por el parlamento ingleacutes se marca un hito contra las
facultades discrecionales de la corona y se reconocioacute el derecho del inventor respecto de
los inventos que constituyeron una novedad industrial lo cual no teniacutea hasta ese
momento precedente alguno en Inglaterra El Estatuto fue respetado y sus disposiciones
se arraigaron en el derecho positivo ingleacutes Ademaacutes limitoacute las facultades del Rey que ya
no pudo conceder arbitrariamente monopolios o privilegios sino soacutelo a los inventores y
bajo determinadas condiciones debiacutea referirse a cualquier clase de manufactura distinta
de las existentes que esteacuten en uso en el momento de concederse la patente Con esto
nacen las condiciones de patentabilidad que auacuten hoy perduran el invento debe ser
novedoso e industrial y la patente debiacutea concederse al verdadero y primer inventor
Ademaacutes el Estatuto dispuso expresamente que la invencioacuten debiacutea ser ldquonovedosa y no
contraria a le ley perjudicial al comercio o engantildeosa para el Estadordquo El Estatuto adoptoacute
definitivamente el nombre de letters patent o patentes para designar los documentos o
certificados que acreditaban la existencia del privilegio18
Las antiguas cartas patentes inglesas eran documentos oficiales mediante los cuales se
conferiacutean al inventor derechos privilegios grados o tiacutetulos La entrega de las cartas
patentes era puacuteblica En sus oriacutegenes antes de la creacioacuten del Statute of Monopolies
ellas teniacutean por objeto estimular la transferencia de tecnologiacutea extranjera en Gran
Bretantildea Tal es el caso de la conferida en 1331 por el Rey Eduardo II al textilero flamenco
John Kempe El otorgamiento de patentes por parte del soberano en este paiacutes teniacutea por
objeto atraer a los mejores artesanos de Europa es decir era una manera de transferir
tecnologiacutea a cambio de una proteccioacuten temporal De ahiacute que la patente inglesa tuviera
17
Becerra R Manuel Opcit Pp 9 10 18
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 184
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una duracioacuten de catorce antildeos con posibilidad de extenderla por siete antildeos maacutes tomando
en cuenta que el tiempo promedio de ensentildeanza de un aprendiz era de siete antildeos El
Statute of Monopolies que sobrevino a esta costumbre en Inglaterra se acerca auacuten maacutes a
la institucioacuten juriacutedica de patente que hoy en diacutea conocemos Gran Bretantildea ejercioacute
influencia en sus colonias de Norteameacuterica en materia de proteccioacuten patentaria La
primera patente maacutes parecida a un contrato de franquicia fue otorgada en 1620 por una
corte de Virginia Desde sus inicios entonces el derecho de patentes en los Estados
Unidos ha adquirido notas jurisprudenciales Siguieron disposiciones de las cortes de
Massachussets y de Connecticut ambas inspiradas en el Statute of Monopolies Pero
recieacuten en 1784 se dieron las primeras disposiciones ya sistematizadas sobre patentes en
los Estados Unidos a traveacutes de la Out Carolinarsquos Act for the Encouragement of Arts and
Sciences Con la Copyright Act de 1790 se impuso la idea de separar las diferentes
disposiciones sobre derechos de autor y patentes lo cual se ha logrado Es importante sin
embargo resaltar que en sus inicios la poliacutetica estadounidense tendiacutea maacutes bien a utilizar
las patentes como medio para atraer tecnologiacutea extranjera al paiacutes En Francia fue muy
trascendente la Ley de Patentes de 1791 que adopta el teacutermino de brevet drsquoinvention la
cual fue adoptada incluso por otros paiacuteses latinos Esta ley manteniacutea de laguna manera la
tradicioacuten del ancien reacutegime de la monarquiacutea francesa pues otorgaba a los inventores
privilegios de explotacioacuten exclusiva con la diferencia de que esto ya no era llevado a cabo
por la derrocada monarquiacutea La ley francesa se halla en medio de dos revoluciones y dos
conceptos de proteccioacuten la propia y la denominada Revolucioacuten Industrial Esta uacuteltima
basa su eacutexito en el desarrollo econoacutemico en la proteccioacuten que se otorga a las patentes La
otra tiene el meacuterito de haber acabado con los privilegios Asiacute la ley francesa encuentra un
teacutermino medio el brevet no es un favor del soberano sino el reconocimiento de un
derecho privado preexistente el de propiedad Ademaacutes con esta ley el concepto del
derecho del inventor como un derecho de propiedad inmanente o preexistente a eacutel ve su
culminacioacuten El derecho de patentes franceacutes estaba ligado iacutentimamente con el liberalismo
econoacutemico de la eacutepoca y las ideas revolucionarias del propio paiacutes con la idea de que la
propiedad es una prolongacioacuten de la personalidad de su titular De esta manera se trata
por un lado de proteger al creador en lo individual y por el otro no se pierde de vista y se
trata de proteger el intereacutes econoacutemico el Estado19
Maacutes tarde a finales del siglo XVIII sobrevino la Revolucioacuten Industrial creando una nueva
extrantildea y poderosa contracivilizacioacuten Las maacutequinas y los materiales para la produccioacuten
industrial y su posesioacuten en lugar de la tierra se transformaron en factor determinante
para medir la riqueza La sociedad surgida como consecuencia de esta revolucioacuten era
mucho maacutes que las faacutebricas y cadenas de produccioacuten Era un rico sistema multilateral con
profunda incidencia en todos los aspectos de la vida humana y que combatiacutea las
caracteriacutesticas del pasado agriacutecola Este sistema produjo las grandes faacutebricas creoacute el
diario y el cine puso la maacutequina de escribir en la oficina y nuevos medicamentos al
19
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 8 y ss
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puacuteblico lo cual dio como resultado una vida maacutes larga Si bien la revolucioacuten industrial no
beneficioacute a todos por igual e incluso dejoacute sin trabajo a un nuacutemero de personas antes
ocupadas en las tareas que pasaron a desempentildear las nuevas maacutequinas las que
produciacutean con mayor capacidad y rapidez la revolucioacuten industrial fomentoacute de tal modo la
productividad que la riqueza nacional y el poder adquisitivo general sobrepasaron el
incremento demograacutefico Durante todo el siglo XIX la poblacioacuten britaacutenica se multiplicoacute por
cuatro y el producto nacional crecioacute en casi un cincuenta por ciento Esta revolucioacuten junto
con la anterior revolucioacuten cientiacutefica de investigacioacuten y buacutesqueda independientes creoacute un
espiral ascendente de crecimiento econoacutemico y progreso tecnoloacutegico Los nuevos
inventos las nuevas teacutecnicas de produccioacuten las nuevas formas de transporte y los
nuevos capitales tendiacutean a estimularse mutuamente Se produjo ademaacutes mejora global
de las comunicaciones del suministro de alimentos de la emigracioacuten Desde entonces la
interaccioacuten de cambios tecnoloacutegicos y desarrollo industrial han sido imparables y el poder
de la poblacioacuten se vio correspondido no tanto por el ldquopoder de la tierrardquo sino por el de la
tecnologiacutea vista como el poder del ingenio y de la creatividad de la mente humana para
encontrar nuevos modos de hacer cosas inventar mecanismos perfeccionar la
organizacioacuten de la produccioacuten y estimular enfoques nuevos a viejos problemas Al
comenzar el siglo XIX se habiacutea legislado el derecho de patentes en tres paiacuteses Estados
Unidos Francia e Inglaterra Las legislaciones eran desde luego imperfectas pero
constituyeron la base de todo el derecho positivo de patentes que rige en nuestros diacuteas20
Cabe destacar sin embargo que en el marco de la legislacioacuten norteamericana se dispuso
que el invento fuera examinado antes de expedirse la patente para determinar si era
viable su concesioacuten o no en la denominada Ley francesa de 1791 la patente se entregaba
en cambio sin tal examen En este uacuteltimo caso no se garantizaba entonces que el invento
fuera patentable asiacute como tampoco se daba fe de la existencia de una exclusividad
indiscutible sino todo lo contrario al poder ser la patentabilidad alegada por cualquier
interesado21
Asiacute cualquier persona depositaba en la oficina de patentes la descripcioacuten de un invento y
se le extendiacutea en el mismo acto un certificado de patente sin controlar siquiera si hubiera
o no otras ya registradas Para evitar esto se evolucionoacute luego hacia el sistema de control
previo al otorgamiento del certificado no soacutelo para comprobar la existencia o no de una
patente sobre un invento similar sino ademaacutes con el fin de asegurarse que el invento
tuviera fin industrial El derecho de patentes sobre la base de las legislaciones de los
mencionados paiacuteses se desarrolloacute con celeridad y se extendioacute a los demaacutes Este proceso
se extendioacute a la oacuterbita de las relaciones internacionales al reconocerse la importancia de
20
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 185 y ss 21
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O El derecho de propiedad del inventor Editora Ad-Hoc SRL Buenos
Aires Argentina 1995 P 28 y ss
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14
la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
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15
el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
16
paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
18
Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
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19
Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
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20
permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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desarrollo favorece solamente a los primeros y hace perder importantes oportunidades de
crecimiento a los segundos Esto trae aparejada la idea de que la importacioacuten automaacutetica
de normas de propiedad intelectual produce consecuencias sobre todo econoacutemicas y en
favor de los paiacuteses desarrollados
Tal importacioacuten casi automaacutetica obedece la gran mayoriacutea de las veces a presiones e
intereses de la comunidad internacional lo cual en definitiva motiva a los paiacuteses
miembros a incorporar normativas internacionales y reformular luego sus leyes nacionales
en forma casi automaacutetica sin contemplar sus propias realidades nacionales e intereses de
la poblacioacuten objetivamente
No se trata de ldquocopiarrdquo o adherirse a todo aquello que los paiacuteses centrales dictan como
oportuno y acerca de lo cual no queda maacutes remedio que asentir en virtud del compromiso
internacional Si bien por otro lado hoy en diacutea ya no es posible pensar en contar con total
autonomiacutea normativa se puede sin embargo asumir los compromisos internacionales con
conciencia de la propia realidad nacional
De hecho el artiacuteculo 8 de los ADPIC al sentildealar los principios del Acuerdo establece ldquo1
Los Miembros al formular o modificar sus leyes y reglamentos podraacuten adoptar las
medidas necesarias para proteger la salud puacuteblica y la nutricioacuten de la poblacioacuten o para
promover el intereacutes puacuteblico en sectores de importancia vital para su desarrollo
socioeconoacutemico y tecnoloacutegico siempre que esas medidas sean compatibles con lo
dispuesto en el presente Acuerdordquo En efecto el principio aludido da libertad para que
cada paiacutes adecue a su realidad nacional las reformas legislativas internacionales
adoptando un reacutegimen juriacutedico claro y comprensivo en materia de patentes asiacute como una
eficaz aplicacioacuten del mismo
Igualmente el artiacuteculo 7 expresa como objetivo del Acuerdo ldquoLa proteccioacuten y la
observancia de los derechos de propiedad intelectual deberaacuten contribuir a la promocioacuten
de la innovacioacuten tecnoloacutegica y a la transferencia y difusioacuten de la tecnologiacutea en beneficio
reciacuteproco de los productores y de los usuarios de conocimientos tecnoloacutegicos y de modo
que favorezcan el bienestar social y econoacutemico y el equilibrio de derechos y obligacionesrdquo
Este artiacuteculo se interpreta en el sentido de permitir a los paiacuteses signatarios hacer
adaptaciones importantes para que sus regiacutemenes de propiedad industrial favorezcan el
desarrollo tecnoloacutegico nacional
La Comisioacuten sobre Derechos de Propiedad Intelectual (CIPR) con sede en Londres
Inglaterra en su informe del antildeo 2002 titulado ldquoIntegrando los derechos de propiedad
intelectual y la poliacutetica de desarrollordquo enumera los elementos de un modelo de ley de
patentes en favor de la competencia que los paiacuteses en desarrollo pueden someter a
estudio incluyendo una serie de recomendaciones La Comisioacuten se inclina por sugerir que
los paiacuteses en desarrollo no deben proteger la propiedad industrial con medidas maacutes
exigentes que las impuestas por los ADPIC y otros compromisos internacionales
Un uacuteltimo punto a analizar es coacutemo desde la entrada en vigencia de los ADPIC la presioacuten
que en un paiacutes como Meacutexico sufre la industria farmaceuacutetica es el resultado de la tensioacuten
que se crea al intentar balancear las tres aacutereas juriacutedicas en juego la propiedad industrial
y la promocioacuten de la tecnologiacutea la libre competencia y finalmente el derecho a la salud y
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en el aacutembito farmaceacuteutico tal tensioacuten se agudiza porque estamos frente a la salud de la
poblacioacuten que es un derecho humano fundamental e irrenunciable Todo reacutegimen de
patentes debe considerar los dos bienes sociales mencionados con anterioridad la
promocioacuten de la tecnologiacutea y la libre competencia que permita a las personas acceder a
bienes y servicios a precios oacuteptimos
4 Objetivos
41 Geral
Presentar criterios actuales y justificaciones posibles para las patentes las farmacecircuticas y el material biotecnoloacutegico establecer liacutemites de la categoriacutea conceptual invencioacuten y el descubrimiento en latinoameacuterica perspectiva Paiacuteses abarcados Brasil ndash Meacutexico
42 Especiacuteficos
-Analizar el sistema de proteccioacuten de la patente como promotor del desarrollo econoacutemico
y como un obstaacuteculo para el desarrollo amplio (econoacutemico social cultural humana)
-Cuestionar los objetivos de la proteccioacuten legal que justifique la posibilidad de aliviar el
sistema de patentes debido a la construccioacuten de la democracia con el desarrollo inclusivo
Anaacutelisis de las condiciones actuales y futuras
-Sugerir la flexibilizacioacuten del sistema de patentes haciendo uso de la teoriacutea del capital
social y el compromiso de la comunidad en un entorno democraacutetico orientado al desarrollo
sostenible e inclusivo
-Analizar el sistema de proteccioacuten de la patente farmacecircuticas y el material
biotecnoloacutegico
-Establecer liacutemites de la categoriacutea conceptual invencioacuten y el descubrimiento en
latinoameacuterica em la perspectiva de Brasil y Meacutexico asiacute como del sistema de proteccioacuten de
patentes farmaceacuteuticas y del material biotecnoloacutegico
5 Revisatildeo de literatura
51 Conceptos
La propiedad intelectual se define como el conjunto de derechos que por tiempo limitado
otorga el Estado sobre creaciones que sean susceptibles de proteccioacuten en virtud de haber
sido creadas por el intelecto y de contar con aplicacioacuten industrial ser novedosas y reuacutenan
caracteriacutesticas inventivas
De esta manera como una de las consecuencias de esa proteccioacuten los poseedores de
los tiacutetulos de propiedad intelectual adquieren derechos exclusivos de explotacioacuten durante
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un tiempo determinado lo cual se denomina monopolio temporal sobre un conjunto
especiacutefico de conocimientos vinculados a la produccioacuten y la obtencioacuten de beneficios
Asimismo un producto o proceso particular puede verse protegido simultaacuteneamente
mediante diferentes figuras del Derecho de Propiedad Intelectual conforme lo ha
establecido la OMPI (1995) y la ONU (1993)3
Los derechos intelectuales engloban dos vertientes bien diferenciadas a saber a)
Derecho de Autor y Derechos Conexos rama que se ocupa de las obras artiacutesticas
cientiacuteficas literarias y audiovisuales en general y b) Derecho de Propiedad Industrial que
comprende a su vez las marcas de faacutebrica y de comercio patentes de invencioacuten modelos
de utilidad y los dibujos y modelos industriales4 Tambieacuten comprende los circuitos
integrados los derechos de obtentores vegetales los secretos empresariales (industriales
y comerciales) el nombre comercial las indicaciones de procedencia o denominaciones
de origen y la competencia desleal
El concepto de propiedad industrial como rama dependiente del derecho de la propiedad
intelectual ha adquirido notoria importancia dentro de la globalizacioacuten econoacutemica en los
uacuteltimos tiempos y sus instituciones se vinculan directamente con el vertiginoso desarrollo
del que goza en nuestros tiempos la tecnologiacutea Estas tienen caraacutecter especial y teacutecnico
por lo que estamos ante una de las ramas maacutes dinaacutemicas del derecho
En efecto la concepcioacuten antigua de la propiedad industrial considerada como una mera
especializacioacuten registral ya ha sido sustituida por la idea de instrumento de desarrollo en
los tiempos modernos y la materia ha adquirido enorme trascendencia dentro del sistema
econoacutemico mundial especiacuteficamente en lo que a patentes farmaceacuteuticas se refiere
No obstante su aparente imperfeccioacuten semaacutentica la expresioacuten ldquopropiedad industrialrdquo
designa modernamente aquella parte de la propiedad intelectual relativa a los derechos
que protegen creaciones intelectuales o elementos de informacioacuten empleados en
cualquier actividad productiva sea agriacutecola industrial artesanal o comercial5
En cuanto a las invenciones estas consisten en la concepcioacuten de una idea nueva que
permite en la praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en el campo de la teacutecnica
Se protegen a traveacutes de un tiacutetulo denominado ldquopatenterdquo6
3 Guzmaacuten Alenka et al Industria Farmaceacuteutica y Propiedad Intelectual los paiacuteses en desarrollo Universidad
Autoacutenoma Metropolitana-Miguel Angel Porruacutea Meacutexico 2005 Pp 17 y 18
4 Ortiz Pierpaoli Fremiort Propiedad Industrial Instituciones que la integran Primera edicioacuten ZM Artes Graacuteficas
Asuncioacuten Paraguay 2001 P 9
5 Ibiacutedem P 12
6 Ibiacutedem P 32
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
8
En la definicioacuten de invencioacuten no existe una opinioacuten uniacutevoca al respecto Tampoco todas
las legislaciones de los distintos paiacuteses se ocupan de definirla expresamente Puede sin
embargo definirse como una solucioacuten a un problema teacutecnico
Citada por el autor paraguayo Fremiort Ortiz Pierpaoli la Ley Tipo de la Organizacioacuten
Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) para paiacuteses en desarrollo sobre invenciones
(1979) define al vocablo mencionado como la idea de un inventor que permita en la
praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en la esfera de la tecnologiacutea7
La jurisprudencia alemana ha caracterizado a la invencioacuten como una ensentildeanza de una
regla teacutecnica de utilizacioacuten de las fuerzas de la naturaleza
Citada por el autor precedente la ley del Japoacuten en la materia define que la invencioacuten es
una creacioacuten altamente avanzada de ideas teacutecnicas mediante la cual se aprovecha una
ley de la naturaleza8
Es necesario distinguir entre una invencioacuten y un simple descubrimiento Este es el
reconocimiento de una ley o de un fenoacutemeno del universo o de la naturaleza y por siacute solo
no comporta una solucioacuten teacutecnica Muchas invenciones de hecho se basan en
descubrimientos de propiedad inherentes a elementos existentes en la naturaleza por
ejemplo en materiales inorgaacutenicos o bioloacutegicos pero necesariamente deberaacuten presentar
una ensentildeanza o regla teacutecnica para que puedan considerarse como invenciones
propiamente dichas conforme surge de los requisitos que toda invencioacuten debe reunir para
ser patentada y considerada como tal Asiacute una solicitud de proteccioacuten legal de un
supuesto invento que soacutelo describa un descubrimiento de un producto no es susceptible
de protegerse por viacutea de la patente9
Como se ha expuesto las patentes de invencioacuten estaacuten comprendidas en el grupo de los
derechos protegidos por la propiedad industrial junto con las marcas dibujos modelos
industriales y modelos de utilidad por citar algunas de las figuras10
Son un elemento esencial para el ejercicio del derecho del inventor que recae sobre una
idea para la ejecucioacuten de una cosa idea que de momento soacutelo el inventor conoce
Las patentes son un instituto de la propiedad industrial y como tal es un derecho que se
instrumentaliza a traveacutes de un tiacutetulo Se las define como un derecho exclusivo o
7 Ibiacutedem P 194
8 Ibiacutedem
9 Ibiacutedem
10
Ibiacutedem P 181
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
9
monopolio otorgado por el Estado para explotar (producir usar o vender) durante un
periacuteodo determinado una invencioacuten de producto o de proceso que reuacutene los requisitos de
novedad aplicacioacuten industrial y no obviedad respecto al estado del arte previo Para su
concesioacuten el tiacutetulo de patente es sometido a un examen de novedad por la oficina de
patentes del paiacutes en el que se solicita La duracioacuten de la vigencia del derecho depende de
las legislaciones nacionales 11 aunque la mayoriacutea de las legislaciones de los diversos
paiacuteses ha recientemente unificado su regulacioacuten al respecto uniformando en 20 antildeos el
lapso de proteccioacuten
Se admite que el autor de un invento tiene el derecho exclusivo de explotarlo o de permitir
que otros lo exploten El alcance de ese derecho estaacute delimitado en un tiacutetulo o documento
llamado ldquopatente de invencioacutenrdquo que describe el invento Lo definido alliacute es el objeto del
derecho exclusivo de explotacioacuten En el mundo contemporaacuteneo toda persona que efectuacutea
un invento tiene el derecho de anunciarlo al Estado para que este le expida la
correspondiente patente para con ella poner en movimiento la maquinaria judicial en
defensa de su exclusividad Pero ha sido necesario siglos para llegar a eacutesto 12 En efecto
tras intensos debates la comunidad internacional se halla unificando criterios tendientes a
lograr una proteccioacuten homogeacutenea de la invencioacuten sobre todo en el aacutembito farmaceacuteutico
52 Origen y evolucioacuten histoacuterica
En cuanto a la propiedad intelectual y sus derechos la historia nos revela que no existioacute
un desarrollo lineal13
En la evolucioacuten histoacuterica de la propiedad industrial la historia del derecho de propiedad
del inventor se relaciona iacutentimamente y es parte de la historia econoacutemica de la humanidad
y el desarrollo tecnoloacutegico Entre los antecedentes del estudio de la patente es oportuno
consignar que a traveacutes del tiempo originariamente el concepto de la riqueza estuvo
estrechamente ligado a la posesioacuten de la tierra originaacutendose para ganarla guerras e
invasiones varias Durante miles de antildeos la poblacioacuten del mundo podriacutea decirse que se
dividioacute en dos categoriacuteas primitivos y civilizados Las sociedades primitivas viviacutean en
pequentildeas bandas y tribus y subsistiacutean mediante la praacutectica de actividades como la caza y
la pesca El mundo civilizado en cambio estaba constituido por aquella parte de la
poblacioacuten en la que la mayoriacutea de la gente se dedicaba al cultivo del suelo Dondequiera
que surgioacute la agricultura se desarrolloacute la civilizacioacuten En China India Meacutexico Grecia y
Roma nacieron las grandes civilizaciones y luego sucumbieron lucharon y se fundieron
11
Guzmaacuten Alenka et al Op cit P 18 12
Breuer Moreno Rauacutel Tratado de patentes de invencioacuten Tomo I Editorial Abeledo-Perrot Buenos Aires Argentina
1957 P 3 13
Becerra Ramiacuterez Manuel ldquoLa propiedad intelectual en transformacioacutenrdquo Instituto de Investigaciones Juriacutedicas de la
UNAM Meacutexico DF 2005 p 7
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
10
en innumerables e interminables luchas de poliacutecrama mezcla La regla estuvo dada por la
economiacutea descentralizada de tal modo que cada comunidad era en teacuterminos generales
autosuficiente al producir todo cuanto se necesitaba para el desarrollo de las actividades
A pesar de que existieron algunos esbozos de lo que naceriacutea en un futuro no hubo en
sitio alguno nada que pudiera en ese entonces denominarse una civilizacioacuten industrial En
este periacuteodo del mundo antiguo el trabajo en siacute mismo sea fiacutesico o intelectual fue
despreciado y por ende no se lo consideroacute como atributivo de propiedad ni objeto de
derechos en razoacuten de que en esta eacutepoca la propiedad y los derechos reconociacutean su
origen en la fuerza fiacutesica Asiacute el derecho se basaba sobre la propiedad y esta soacutelo
reconociacutea como origen la conquista la guerra y la confiscacioacuten Ademaacutes en esta eacutepoca
el progreso teacutecnico era tan lento que los pequentildeos progresos aportados por la inventiva
de los hombres pasaban generalmente desapercibidos En consecuencia no se
reconociacutea proteccioacuten alguna al derecho del inventor14
Sin embargo puede decirse que existioacute proteccioacuten al conocimiento por medio de las
patentes en el siglo VII aC cuando los griegos otorgan la proteccioacuten por un antildeo a las
recetas de cocina Esto ocurriacutea en la ciudad de Sybaris en Lucaine Es en la Edad Media
y en la eacutepoca del Renacimiento europeo cuando maacutes bien la patente aparece como
institucioacuten a fin de promover la transferencia y la publicidad de las tecnologiacuteas
extranjeras15
En efecto en la Edad Media la actividad industrial se desarrolloacute en el marco de las
corporaciones Estas reteniacutean las invenciones y los nuevos procedimientos y en ese
monopolio encontraba el inventor alguacuten atisbo de reconocimiento de ventajas originadas
en su actividad inventiva Enfrentada al monopolio reinante que otorgaba un discrecional
poder a esas corporaciones surge el sistema de los privilegios En dicho sistema el
soberano conferiacutea al inventor la facultad de explotacioacuten exclusiva de manera
independiente de cualquier eventual proteccioacuten originada en la corporacioacuten En el siglo XV
se otorgaron en Venecia privilegios a inventores en 1443 se concedioacute a un inventor el
derecho de explotar durante 20 antildeos con caraacutecter exclusivo un molino que no requeriacutea la
fuerza hidraacuteulica Anaacutelogos privilegios se concedieron a otros inventores en 1460 y 1472
Estos privilegios se otorgaban como favor que conferiacutea el soberano por lo que en nada
entraba a tallar el meacuterito del invento en siacute y la concesioacuten de ellos no representaba auacuten el
reconocimiento del derecho de propiedad del inventor A partir de la segunda mitad del
siglo XV y a principios del siglo XVI una serie de privilegios se dictaron en Venecia
ciudad proacutespera y floreciente en economiacutea y con un auge cada vez mayor en el campo de
la industria y del comercio De dichos privilegios surgioacute una serie de principios que
podriacutean asiacute ser considerados como antecedentes directos de la moderna legislacioacuten de
patentes16
14
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit Pp 181 182 183 15
Becerra Ramiacuterez Manuel Opcit Pp 7 8 16
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 183
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
11
En 1474 el Senado en Venecia aproboacute la primera Ley General de Patentes y aunque
pocas patentes fueron expedidas bajo este reacutegimen legal es de notoria importancia
porque constituye el primer antecedente del derecho de patentes actual en lo que a sus
fundamentos se refiere como son utilidad social promocioacuten de la actividad inventiva
resarcimiento de costos incurridos por el inventor y derecho del inventor a gozar de los
frutos de su capacidad inventiva Ademaacutes su influencia se nota en todos los paiacuteses que
en los siglos XV y XVI adoptaron una especie de proteccioacuten patentaria17
Los privilegios a pesar de su mencionado caraacutecter discrecional constituyeron no obstante
un factor que contribuyoacute a lograr un ambiente propicio para el reconocimiento posterior del
derecho del inventor al afianzarse las corrientes de pensamiento que propugnaban la
libertad poliacutetica y econoacutemica en el marco de la reaccioacuten a la discrecionalidad del
soberano otorgaacutendose maacutes tarde la patente de invencioacuten a quien realmente era creador
de una novedad industrial Asiacute sucedioacute en Inglaterra en el antildeo 1623 cuando el Rey
Jacobo I se vio compelido a promulgar el llamado Statute of Monopolies cuerpo
normativo que constituye la primera reglamentacioacuten relativa a las patentes propiamente
dichas Con esta ley sancionada por el parlamento ingleacutes se marca un hito contra las
facultades discrecionales de la corona y se reconocioacute el derecho del inventor respecto de
los inventos que constituyeron una novedad industrial lo cual no teniacutea hasta ese
momento precedente alguno en Inglaterra El Estatuto fue respetado y sus disposiciones
se arraigaron en el derecho positivo ingleacutes Ademaacutes limitoacute las facultades del Rey que ya
no pudo conceder arbitrariamente monopolios o privilegios sino soacutelo a los inventores y
bajo determinadas condiciones debiacutea referirse a cualquier clase de manufactura distinta
de las existentes que esteacuten en uso en el momento de concederse la patente Con esto
nacen las condiciones de patentabilidad que auacuten hoy perduran el invento debe ser
novedoso e industrial y la patente debiacutea concederse al verdadero y primer inventor
Ademaacutes el Estatuto dispuso expresamente que la invencioacuten debiacutea ser ldquonovedosa y no
contraria a le ley perjudicial al comercio o engantildeosa para el Estadordquo El Estatuto adoptoacute
definitivamente el nombre de letters patent o patentes para designar los documentos o
certificados que acreditaban la existencia del privilegio18
Las antiguas cartas patentes inglesas eran documentos oficiales mediante los cuales se
conferiacutean al inventor derechos privilegios grados o tiacutetulos La entrega de las cartas
patentes era puacuteblica En sus oriacutegenes antes de la creacioacuten del Statute of Monopolies
ellas teniacutean por objeto estimular la transferencia de tecnologiacutea extranjera en Gran
Bretantildea Tal es el caso de la conferida en 1331 por el Rey Eduardo II al textilero flamenco
John Kempe El otorgamiento de patentes por parte del soberano en este paiacutes teniacutea por
objeto atraer a los mejores artesanos de Europa es decir era una manera de transferir
tecnologiacutea a cambio de una proteccioacuten temporal De ahiacute que la patente inglesa tuviera
17
Becerra R Manuel Opcit Pp 9 10 18
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 184
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
12
una duracioacuten de catorce antildeos con posibilidad de extenderla por siete antildeos maacutes tomando
en cuenta que el tiempo promedio de ensentildeanza de un aprendiz era de siete antildeos El
Statute of Monopolies que sobrevino a esta costumbre en Inglaterra se acerca auacuten maacutes a
la institucioacuten juriacutedica de patente que hoy en diacutea conocemos Gran Bretantildea ejercioacute
influencia en sus colonias de Norteameacuterica en materia de proteccioacuten patentaria La
primera patente maacutes parecida a un contrato de franquicia fue otorgada en 1620 por una
corte de Virginia Desde sus inicios entonces el derecho de patentes en los Estados
Unidos ha adquirido notas jurisprudenciales Siguieron disposiciones de las cortes de
Massachussets y de Connecticut ambas inspiradas en el Statute of Monopolies Pero
recieacuten en 1784 se dieron las primeras disposiciones ya sistematizadas sobre patentes en
los Estados Unidos a traveacutes de la Out Carolinarsquos Act for the Encouragement of Arts and
Sciences Con la Copyright Act de 1790 se impuso la idea de separar las diferentes
disposiciones sobre derechos de autor y patentes lo cual se ha logrado Es importante sin
embargo resaltar que en sus inicios la poliacutetica estadounidense tendiacutea maacutes bien a utilizar
las patentes como medio para atraer tecnologiacutea extranjera al paiacutes En Francia fue muy
trascendente la Ley de Patentes de 1791 que adopta el teacutermino de brevet drsquoinvention la
cual fue adoptada incluso por otros paiacuteses latinos Esta ley manteniacutea de laguna manera la
tradicioacuten del ancien reacutegime de la monarquiacutea francesa pues otorgaba a los inventores
privilegios de explotacioacuten exclusiva con la diferencia de que esto ya no era llevado a cabo
por la derrocada monarquiacutea La ley francesa se halla en medio de dos revoluciones y dos
conceptos de proteccioacuten la propia y la denominada Revolucioacuten Industrial Esta uacuteltima
basa su eacutexito en el desarrollo econoacutemico en la proteccioacuten que se otorga a las patentes La
otra tiene el meacuterito de haber acabado con los privilegios Asiacute la ley francesa encuentra un
teacutermino medio el brevet no es un favor del soberano sino el reconocimiento de un
derecho privado preexistente el de propiedad Ademaacutes con esta ley el concepto del
derecho del inventor como un derecho de propiedad inmanente o preexistente a eacutel ve su
culminacioacuten El derecho de patentes franceacutes estaba ligado iacutentimamente con el liberalismo
econoacutemico de la eacutepoca y las ideas revolucionarias del propio paiacutes con la idea de que la
propiedad es una prolongacioacuten de la personalidad de su titular De esta manera se trata
por un lado de proteger al creador en lo individual y por el otro no se pierde de vista y se
trata de proteger el intereacutes econoacutemico el Estado19
Maacutes tarde a finales del siglo XVIII sobrevino la Revolucioacuten Industrial creando una nueva
extrantildea y poderosa contracivilizacioacuten Las maacutequinas y los materiales para la produccioacuten
industrial y su posesioacuten en lugar de la tierra se transformaron en factor determinante
para medir la riqueza La sociedad surgida como consecuencia de esta revolucioacuten era
mucho maacutes que las faacutebricas y cadenas de produccioacuten Era un rico sistema multilateral con
profunda incidencia en todos los aspectos de la vida humana y que combatiacutea las
caracteriacutesticas del pasado agriacutecola Este sistema produjo las grandes faacutebricas creoacute el
diario y el cine puso la maacutequina de escribir en la oficina y nuevos medicamentos al
19
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 8 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
13
puacuteblico lo cual dio como resultado una vida maacutes larga Si bien la revolucioacuten industrial no
beneficioacute a todos por igual e incluso dejoacute sin trabajo a un nuacutemero de personas antes
ocupadas en las tareas que pasaron a desempentildear las nuevas maacutequinas las que
produciacutean con mayor capacidad y rapidez la revolucioacuten industrial fomentoacute de tal modo la
productividad que la riqueza nacional y el poder adquisitivo general sobrepasaron el
incremento demograacutefico Durante todo el siglo XIX la poblacioacuten britaacutenica se multiplicoacute por
cuatro y el producto nacional crecioacute en casi un cincuenta por ciento Esta revolucioacuten junto
con la anterior revolucioacuten cientiacutefica de investigacioacuten y buacutesqueda independientes creoacute un
espiral ascendente de crecimiento econoacutemico y progreso tecnoloacutegico Los nuevos
inventos las nuevas teacutecnicas de produccioacuten las nuevas formas de transporte y los
nuevos capitales tendiacutean a estimularse mutuamente Se produjo ademaacutes mejora global
de las comunicaciones del suministro de alimentos de la emigracioacuten Desde entonces la
interaccioacuten de cambios tecnoloacutegicos y desarrollo industrial han sido imparables y el poder
de la poblacioacuten se vio correspondido no tanto por el ldquopoder de la tierrardquo sino por el de la
tecnologiacutea vista como el poder del ingenio y de la creatividad de la mente humana para
encontrar nuevos modos de hacer cosas inventar mecanismos perfeccionar la
organizacioacuten de la produccioacuten y estimular enfoques nuevos a viejos problemas Al
comenzar el siglo XIX se habiacutea legislado el derecho de patentes en tres paiacuteses Estados
Unidos Francia e Inglaterra Las legislaciones eran desde luego imperfectas pero
constituyeron la base de todo el derecho positivo de patentes que rige en nuestros diacuteas20
Cabe destacar sin embargo que en el marco de la legislacioacuten norteamericana se dispuso
que el invento fuera examinado antes de expedirse la patente para determinar si era
viable su concesioacuten o no en la denominada Ley francesa de 1791 la patente se entregaba
en cambio sin tal examen En este uacuteltimo caso no se garantizaba entonces que el invento
fuera patentable asiacute como tampoco se daba fe de la existencia de una exclusividad
indiscutible sino todo lo contrario al poder ser la patentabilidad alegada por cualquier
interesado21
Asiacute cualquier persona depositaba en la oficina de patentes la descripcioacuten de un invento y
se le extendiacutea en el mismo acto un certificado de patente sin controlar siquiera si hubiera
o no otras ya registradas Para evitar esto se evolucionoacute luego hacia el sistema de control
previo al otorgamiento del certificado no soacutelo para comprobar la existencia o no de una
patente sobre un invento similar sino ademaacutes con el fin de asegurarse que el invento
tuviera fin industrial El derecho de patentes sobre la base de las legislaciones de los
mencionados paiacuteses se desarrolloacute con celeridad y se extendioacute a los demaacutes Este proceso
se extendioacute a la oacuterbita de las relaciones internacionales al reconocerse la importancia de
20
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 185 y ss 21
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O El derecho de propiedad del inventor Editora Ad-Hoc SRL Buenos
Aires Argentina 1995 P 28 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
14
la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
15
el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
16
paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
18
Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
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Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
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permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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en el aacutembito farmaceacuteutico tal tensioacuten se agudiza porque estamos frente a la salud de la
poblacioacuten que es un derecho humano fundamental e irrenunciable Todo reacutegimen de
patentes debe considerar los dos bienes sociales mencionados con anterioridad la
promocioacuten de la tecnologiacutea y la libre competencia que permita a las personas acceder a
bienes y servicios a precios oacuteptimos
4 Objetivos
41 Geral
Presentar criterios actuales y justificaciones posibles para las patentes las farmacecircuticas y el material biotecnoloacutegico establecer liacutemites de la categoriacutea conceptual invencioacuten y el descubrimiento en latinoameacuterica perspectiva Paiacuteses abarcados Brasil ndash Meacutexico
42 Especiacuteficos
-Analizar el sistema de proteccioacuten de la patente como promotor del desarrollo econoacutemico
y como un obstaacuteculo para el desarrollo amplio (econoacutemico social cultural humana)
-Cuestionar los objetivos de la proteccioacuten legal que justifique la posibilidad de aliviar el
sistema de patentes debido a la construccioacuten de la democracia con el desarrollo inclusivo
Anaacutelisis de las condiciones actuales y futuras
-Sugerir la flexibilizacioacuten del sistema de patentes haciendo uso de la teoriacutea del capital
social y el compromiso de la comunidad en un entorno democraacutetico orientado al desarrollo
sostenible e inclusivo
-Analizar el sistema de proteccioacuten de la patente farmacecircuticas y el material
biotecnoloacutegico
-Establecer liacutemites de la categoriacutea conceptual invencioacuten y el descubrimiento en
latinoameacuterica em la perspectiva de Brasil y Meacutexico asiacute como del sistema de proteccioacuten de
patentes farmaceacuteuticas y del material biotecnoloacutegico
5 Revisatildeo de literatura
51 Conceptos
La propiedad intelectual se define como el conjunto de derechos que por tiempo limitado
otorga el Estado sobre creaciones que sean susceptibles de proteccioacuten en virtud de haber
sido creadas por el intelecto y de contar con aplicacioacuten industrial ser novedosas y reuacutenan
caracteriacutesticas inventivas
De esta manera como una de las consecuencias de esa proteccioacuten los poseedores de
los tiacutetulos de propiedad intelectual adquieren derechos exclusivos de explotacioacuten durante
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un tiempo determinado lo cual se denomina monopolio temporal sobre un conjunto
especiacutefico de conocimientos vinculados a la produccioacuten y la obtencioacuten de beneficios
Asimismo un producto o proceso particular puede verse protegido simultaacuteneamente
mediante diferentes figuras del Derecho de Propiedad Intelectual conforme lo ha
establecido la OMPI (1995) y la ONU (1993)3
Los derechos intelectuales engloban dos vertientes bien diferenciadas a saber a)
Derecho de Autor y Derechos Conexos rama que se ocupa de las obras artiacutesticas
cientiacuteficas literarias y audiovisuales en general y b) Derecho de Propiedad Industrial que
comprende a su vez las marcas de faacutebrica y de comercio patentes de invencioacuten modelos
de utilidad y los dibujos y modelos industriales4 Tambieacuten comprende los circuitos
integrados los derechos de obtentores vegetales los secretos empresariales (industriales
y comerciales) el nombre comercial las indicaciones de procedencia o denominaciones
de origen y la competencia desleal
El concepto de propiedad industrial como rama dependiente del derecho de la propiedad
intelectual ha adquirido notoria importancia dentro de la globalizacioacuten econoacutemica en los
uacuteltimos tiempos y sus instituciones se vinculan directamente con el vertiginoso desarrollo
del que goza en nuestros tiempos la tecnologiacutea Estas tienen caraacutecter especial y teacutecnico
por lo que estamos ante una de las ramas maacutes dinaacutemicas del derecho
En efecto la concepcioacuten antigua de la propiedad industrial considerada como una mera
especializacioacuten registral ya ha sido sustituida por la idea de instrumento de desarrollo en
los tiempos modernos y la materia ha adquirido enorme trascendencia dentro del sistema
econoacutemico mundial especiacuteficamente en lo que a patentes farmaceacuteuticas se refiere
No obstante su aparente imperfeccioacuten semaacutentica la expresioacuten ldquopropiedad industrialrdquo
designa modernamente aquella parte de la propiedad intelectual relativa a los derechos
que protegen creaciones intelectuales o elementos de informacioacuten empleados en
cualquier actividad productiva sea agriacutecola industrial artesanal o comercial5
En cuanto a las invenciones estas consisten en la concepcioacuten de una idea nueva que
permite en la praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en el campo de la teacutecnica
Se protegen a traveacutes de un tiacutetulo denominado ldquopatenterdquo6
3 Guzmaacuten Alenka et al Industria Farmaceacuteutica y Propiedad Intelectual los paiacuteses en desarrollo Universidad
Autoacutenoma Metropolitana-Miguel Angel Porruacutea Meacutexico 2005 Pp 17 y 18
4 Ortiz Pierpaoli Fremiort Propiedad Industrial Instituciones que la integran Primera edicioacuten ZM Artes Graacuteficas
Asuncioacuten Paraguay 2001 P 9
5 Ibiacutedem P 12
6 Ibiacutedem P 32
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8
En la definicioacuten de invencioacuten no existe una opinioacuten uniacutevoca al respecto Tampoco todas
las legislaciones de los distintos paiacuteses se ocupan de definirla expresamente Puede sin
embargo definirse como una solucioacuten a un problema teacutecnico
Citada por el autor paraguayo Fremiort Ortiz Pierpaoli la Ley Tipo de la Organizacioacuten
Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) para paiacuteses en desarrollo sobre invenciones
(1979) define al vocablo mencionado como la idea de un inventor que permita en la
praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en la esfera de la tecnologiacutea7
La jurisprudencia alemana ha caracterizado a la invencioacuten como una ensentildeanza de una
regla teacutecnica de utilizacioacuten de las fuerzas de la naturaleza
Citada por el autor precedente la ley del Japoacuten en la materia define que la invencioacuten es
una creacioacuten altamente avanzada de ideas teacutecnicas mediante la cual se aprovecha una
ley de la naturaleza8
Es necesario distinguir entre una invencioacuten y un simple descubrimiento Este es el
reconocimiento de una ley o de un fenoacutemeno del universo o de la naturaleza y por siacute solo
no comporta una solucioacuten teacutecnica Muchas invenciones de hecho se basan en
descubrimientos de propiedad inherentes a elementos existentes en la naturaleza por
ejemplo en materiales inorgaacutenicos o bioloacutegicos pero necesariamente deberaacuten presentar
una ensentildeanza o regla teacutecnica para que puedan considerarse como invenciones
propiamente dichas conforme surge de los requisitos que toda invencioacuten debe reunir para
ser patentada y considerada como tal Asiacute una solicitud de proteccioacuten legal de un
supuesto invento que soacutelo describa un descubrimiento de un producto no es susceptible
de protegerse por viacutea de la patente9
Como se ha expuesto las patentes de invencioacuten estaacuten comprendidas en el grupo de los
derechos protegidos por la propiedad industrial junto con las marcas dibujos modelos
industriales y modelos de utilidad por citar algunas de las figuras10
Son un elemento esencial para el ejercicio del derecho del inventor que recae sobre una
idea para la ejecucioacuten de una cosa idea que de momento soacutelo el inventor conoce
Las patentes son un instituto de la propiedad industrial y como tal es un derecho que se
instrumentaliza a traveacutes de un tiacutetulo Se las define como un derecho exclusivo o
7 Ibiacutedem P 194
8 Ibiacutedem
9 Ibiacutedem
10
Ibiacutedem P 181
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9
monopolio otorgado por el Estado para explotar (producir usar o vender) durante un
periacuteodo determinado una invencioacuten de producto o de proceso que reuacutene los requisitos de
novedad aplicacioacuten industrial y no obviedad respecto al estado del arte previo Para su
concesioacuten el tiacutetulo de patente es sometido a un examen de novedad por la oficina de
patentes del paiacutes en el que se solicita La duracioacuten de la vigencia del derecho depende de
las legislaciones nacionales 11 aunque la mayoriacutea de las legislaciones de los diversos
paiacuteses ha recientemente unificado su regulacioacuten al respecto uniformando en 20 antildeos el
lapso de proteccioacuten
Se admite que el autor de un invento tiene el derecho exclusivo de explotarlo o de permitir
que otros lo exploten El alcance de ese derecho estaacute delimitado en un tiacutetulo o documento
llamado ldquopatente de invencioacutenrdquo que describe el invento Lo definido alliacute es el objeto del
derecho exclusivo de explotacioacuten En el mundo contemporaacuteneo toda persona que efectuacutea
un invento tiene el derecho de anunciarlo al Estado para que este le expida la
correspondiente patente para con ella poner en movimiento la maquinaria judicial en
defensa de su exclusividad Pero ha sido necesario siglos para llegar a eacutesto 12 En efecto
tras intensos debates la comunidad internacional se halla unificando criterios tendientes a
lograr una proteccioacuten homogeacutenea de la invencioacuten sobre todo en el aacutembito farmaceacuteutico
52 Origen y evolucioacuten histoacuterica
En cuanto a la propiedad intelectual y sus derechos la historia nos revela que no existioacute
un desarrollo lineal13
En la evolucioacuten histoacuterica de la propiedad industrial la historia del derecho de propiedad
del inventor se relaciona iacutentimamente y es parte de la historia econoacutemica de la humanidad
y el desarrollo tecnoloacutegico Entre los antecedentes del estudio de la patente es oportuno
consignar que a traveacutes del tiempo originariamente el concepto de la riqueza estuvo
estrechamente ligado a la posesioacuten de la tierra originaacutendose para ganarla guerras e
invasiones varias Durante miles de antildeos la poblacioacuten del mundo podriacutea decirse que se
dividioacute en dos categoriacuteas primitivos y civilizados Las sociedades primitivas viviacutean en
pequentildeas bandas y tribus y subsistiacutean mediante la praacutectica de actividades como la caza y
la pesca El mundo civilizado en cambio estaba constituido por aquella parte de la
poblacioacuten en la que la mayoriacutea de la gente se dedicaba al cultivo del suelo Dondequiera
que surgioacute la agricultura se desarrolloacute la civilizacioacuten En China India Meacutexico Grecia y
Roma nacieron las grandes civilizaciones y luego sucumbieron lucharon y se fundieron
11
Guzmaacuten Alenka et al Op cit P 18 12
Breuer Moreno Rauacutel Tratado de patentes de invencioacuten Tomo I Editorial Abeledo-Perrot Buenos Aires Argentina
1957 P 3 13
Becerra Ramiacuterez Manuel ldquoLa propiedad intelectual en transformacioacutenrdquo Instituto de Investigaciones Juriacutedicas de la
UNAM Meacutexico DF 2005 p 7
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10
en innumerables e interminables luchas de poliacutecrama mezcla La regla estuvo dada por la
economiacutea descentralizada de tal modo que cada comunidad era en teacuterminos generales
autosuficiente al producir todo cuanto se necesitaba para el desarrollo de las actividades
A pesar de que existieron algunos esbozos de lo que naceriacutea en un futuro no hubo en
sitio alguno nada que pudiera en ese entonces denominarse una civilizacioacuten industrial En
este periacuteodo del mundo antiguo el trabajo en siacute mismo sea fiacutesico o intelectual fue
despreciado y por ende no se lo consideroacute como atributivo de propiedad ni objeto de
derechos en razoacuten de que en esta eacutepoca la propiedad y los derechos reconociacutean su
origen en la fuerza fiacutesica Asiacute el derecho se basaba sobre la propiedad y esta soacutelo
reconociacutea como origen la conquista la guerra y la confiscacioacuten Ademaacutes en esta eacutepoca
el progreso teacutecnico era tan lento que los pequentildeos progresos aportados por la inventiva
de los hombres pasaban generalmente desapercibidos En consecuencia no se
reconociacutea proteccioacuten alguna al derecho del inventor14
Sin embargo puede decirse que existioacute proteccioacuten al conocimiento por medio de las
patentes en el siglo VII aC cuando los griegos otorgan la proteccioacuten por un antildeo a las
recetas de cocina Esto ocurriacutea en la ciudad de Sybaris en Lucaine Es en la Edad Media
y en la eacutepoca del Renacimiento europeo cuando maacutes bien la patente aparece como
institucioacuten a fin de promover la transferencia y la publicidad de las tecnologiacuteas
extranjeras15
En efecto en la Edad Media la actividad industrial se desarrolloacute en el marco de las
corporaciones Estas reteniacutean las invenciones y los nuevos procedimientos y en ese
monopolio encontraba el inventor alguacuten atisbo de reconocimiento de ventajas originadas
en su actividad inventiva Enfrentada al monopolio reinante que otorgaba un discrecional
poder a esas corporaciones surge el sistema de los privilegios En dicho sistema el
soberano conferiacutea al inventor la facultad de explotacioacuten exclusiva de manera
independiente de cualquier eventual proteccioacuten originada en la corporacioacuten En el siglo XV
se otorgaron en Venecia privilegios a inventores en 1443 se concedioacute a un inventor el
derecho de explotar durante 20 antildeos con caraacutecter exclusivo un molino que no requeriacutea la
fuerza hidraacuteulica Anaacutelogos privilegios se concedieron a otros inventores en 1460 y 1472
Estos privilegios se otorgaban como favor que conferiacutea el soberano por lo que en nada
entraba a tallar el meacuterito del invento en siacute y la concesioacuten de ellos no representaba auacuten el
reconocimiento del derecho de propiedad del inventor A partir de la segunda mitad del
siglo XV y a principios del siglo XVI una serie de privilegios se dictaron en Venecia
ciudad proacutespera y floreciente en economiacutea y con un auge cada vez mayor en el campo de
la industria y del comercio De dichos privilegios surgioacute una serie de principios que
podriacutean asiacute ser considerados como antecedentes directos de la moderna legislacioacuten de
patentes16
14
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit Pp 181 182 183 15
Becerra Ramiacuterez Manuel Opcit Pp 7 8 16
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 183
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11
En 1474 el Senado en Venecia aproboacute la primera Ley General de Patentes y aunque
pocas patentes fueron expedidas bajo este reacutegimen legal es de notoria importancia
porque constituye el primer antecedente del derecho de patentes actual en lo que a sus
fundamentos se refiere como son utilidad social promocioacuten de la actividad inventiva
resarcimiento de costos incurridos por el inventor y derecho del inventor a gozar de los
frutos de su capacidad inventiva Ademaacutes su influencia se nota en todos los paiacuteses que
en los siglos XV y XVI adoptaron una especie de proteccioacuten patentaria17
Los privilegios a pesar de su mencionado caraacutecter discrecional constituyeron no obstante
un factor que contribuyoacute a lograr un ambiente propicio para el reconocimiento posterior del
derecho del inventor al afianzarse las corrientes de pensamiento que propugnaban la
libertad poliacutetica y econoacutemica en el marco de la reaccioacuten a la discrecionalidad del
soberano otorgaacutendose maacutes tarde la patente de invencioacuten a quien realmente era creador
de una novedad industrial Asiacute sucedioacute en Inglaterra en el antildeo 1623 cuando el Rey
Jacobo I se vio compelido a promulgar el llamado Statute of Monopolies cuerpo
normativo que constituye la primera reglamentacioacuten relativa a las patentes propiamente
dichas Con esta ley sancionada por el parlamento ingleacutes se marca un hito contra las
facultades discrecionales de la corona y se reconocioacute el derecho del inventor respecto de
los inventos que constituyeron una novedad industrial lo cual no teniacutea hasta ese
momento precedente alguno en Inglaterra El Estatuto fue respetado y sus disposiciones
se arraigaron en el derecho positivo ingleacutes Ademaacutes limitoacute las facultades del Rey que ya
no pudo conceder arbitrariamente monopolios o privilegios sino soacutelo a los inventores y
bajo determinadas condiciones debiacutea referirse a cualquier clase de manufactura distinta
de las existentes que esteacuten en uso en el momento de concederse la patente Con esto
nacen las condiciones de patentabilidad que auacuten hoy perduran el invento debe ser
novedoso e industrial y la patente debiacutea concederse al verdadero y primer inventor
Ademaacutes el Estatuto dispuso expresamente que la invencioacuten debiacutea ser ldquonovedosa y no
contraria a le ley perjudicial al comercio o engantildeosa para el Estadordquo El Estatuto adoptoacute
definitivamente el nombre de letters patent o patentes para designar los documentos o
certificados que acreditaban la existencia del privilegio18
Las antiguas cartas patentes inglesas eran documentos oficiales mediante los cuales se
conferiacutean al inventor derechos privilegios grados o tiacutetulos La entrega de las cartas
patentes era puacuteblica En sus oriacutegenes antes de la creacioacuten del Statute of Monopolies
ellas teniacutean por objeto estimular la transferencia de tecnologiacutea extranjera en Gran
Bretantildea Tal es el caso de la conferida en 1331 por el Rey Eduardo II al textilero flamenco
John Kempe El otorgamiento de patentes por parte del soberano en este paiacutes teniacutea por
objeto atraer a los mejores artesanos de Europa es decir era una manera de transferir
tecnologiacutea a cambio de una proteccioacuten temporal De ahiacute que la patente inglesa tuviera
17
Becerra R Manuel Opcit Pp 9 10 18
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 184
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una duracioacuten de catorce antildeos con posibilidad de extenderla por siete antildeos maacutes tomando
en cuenta que el tiempo promedio de ensentildeanza de un aprendiz era de siete antildeos El
Statute of Monopolies que sobrevino a esta costumbre en Inglaterra se acerca auacuten maacutes a
la institucioacuten juriacutedica de patente que hoy en diacutea conocemos Gran Bretantildea ejercioacute
influencia en sus colonias de Norteameacuterica en materia de proteccioacuten patentaria La
primera patente maacutes parecida a un contrato de franquicia fue otorgada en 1620 por una
corte de Virginia Desde sus inicios entonces el derecho de patentes en los Estados
Unidos ha adquirido notas jurisprudenciales Siguieron disposiciones de las cortes de
Massachussets y de Connecticut ambas inspiradas en el Statute of Monopolies Pero
recieacuten en 1784 se dieron las primeras disposiciones ya sistematizadas sobre patentes en
los Estados Unidos a traveacutes de la Out Carolinarsquos Act for the Encouragement of Arts and
Sciences Con la Copyright Act de 1790 se impuso la idea de separar las diferentes
disposiciones sobre derechos de autor y patentes lo cual se ha logrado Es importante sin
embargo resaltar que en sus inicios la poliacutetica estadounidense tendiacutea maacutes bien a utilizar
las patentes como medio para atraer tecnologiacutea extranjera al paiacutes En Francia fue muy
trascendente la Ley de Patentes de 1791 que adopta el teacutermino de brevet drsquoinvention la
cual fue adoptada incluso por otros paiacuteses latinos Esta ley manteniacutea de laguna manera la
tradicioacuten del ancien reacutegime de la monarquiacutea francesa pues otorgaba a los inventores
privilegios de explotacioacuten exclusiva con la diferencia de que esto ya no era llevado a cabo
por la derrocada monarquiacutea La ley francesa se halla en medio de dos revoluciones y dos
conceptos de proteccioacuten la propia y la denominada Revolucioacuten Industrial Esta uacuteltima
basa su eacutexito en el desarrollo econoacutemico en la proteccioacuten que se otorga a las patentes La
otra tiene el meacuterito de haber acabado con los privilegios Asiacute la ley francesa encuentra un
teacutermino medio el brevet no es un favor del soberano sino el reconocimiento de un
derecho privado preexistente el de propiedad Ademaacutes con esta ley el concepto del
derecho del inventor como un derecho de propiedad inmanente o preexistente a eacutel ve su
culminacioacuten El derecho de patentes franceacutes estaba ligado iacutentimamente con el liberalismo
econoacutemico de la eacutepoca y las ideas revolucionarias del propio paiacutes con la idea de que la
propiedad es una prolongacioacuten de la personalidad de su titular De esta manera se trata
por un lado de proteger al creador en lo individual y por el otro no se pierde de vista y se
trata de proteger el intereacutes econoacutemico el Estado19
Maacutes tarde a finales del siglo XVIII sobrevino la Revolucioacuten Industrial creando una nueva
extrantildea y poderosa contracivilizacioacuten Las maacutequinas y los materiales para la produccioacuten
industrial y su posesioacuten en lugar de la tierra se transformaron en factor determinante
para medir la riqueza La sociedad surgida como consecuencia de esta revolucioacuten era
mucho maacutes que las faacutebricas y cadenas de produccioacuten Era un rico sistema multilateral con
profunda incidencia en todos los aspectos de la vida humana y que combatiacutea las
caracteriacutesticas del pasado agriacutecola Este sistema produjo las grandes faacutebricas creoacute el
diario y el cine puso la maacutequina de escribir en la oficina y nuevos medicamentos al
19
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 8 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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puacuteblico lo cual dio como resultado una vida maacutes larga Si bien la revolucioacuten industrial no
beneficioacute a todos por igual e incluso dejoacute sin trabajo a un nuacutemero de personas antes
ocupadas en las tareas que pasaron a desempentildear las nuevas maacutequinas las que
produciacutean con mayor capacidad y rapidez la revolucioacuten industrial fomentoacute de tal modo la
productividad que la riqueza nacional y el poder adquisitivo general sobrepasaron el
incremento demograacutefico Durante todo el siglo XIX la poblacioacuten britaacutenica se multiplicoacute por
cuatro y el producto nacional crecioacute en casi un cincuenta por ciento Esta revolucioacuten junto
con la anterior revolucioacuten cientiacutefica de investigacioacuten y buacutesqueda independientes creoacute un
espiral ascendente de crecimiento econoacutemico y progreso tecnoloacutegico Los nuevos
inventos las nuevas teacutecnicas de produccioacuten las nuevas formas de transporte y los
nuevos capitales tendiacutean a estimularse mutuamente Se produjo ademaacutes mejora global
de las comunicaciones del suministro de alimentos de la emigracioacuten Desde entonces la
interaccioacuten de cambios tecnoloacutegicos y desarrollo industrial han sido imparables y el poder
de la poblacioacuten se vio correspondido no tanto por el ldquopoder de la tierrardquo sino por el de la
tecnologiacutea vista como el poder del ingenio y de la creatividad de la mente humana para
encontrar nuevos modos de hacer cosas inventar mecanismos perfeccionar la
organizacioacuten de la produccioacuten y estimular enfoques nuevos a viejos problemas Al
comenzar el siglo XIX se habiacutea legislado el derecho de patentes en tres paiacuteses Estados
Unidos Francia e Inglaterra Las legislaciones eran desde luego imperfectas pero
constituyeron la base de todo el derecho positivo de patentes que rige en nuestros diacuteas20
Cabe destacar sin embargo que en el marco de la legislacioacuten norteamericana se dispuso
que el invento fuera examinado antes de expedirse la patente para determinar si era
viable su concesioacuten o no en la denominada Ley francesa de 1791 la patente se entregaba
en cambio sin tal examen En este uacuteltimo caso no se garantizaba entonces que el invento
fuera patentable asiacute como tampoco se daba fe de la existencia de una exclusividad
indiscutible sino todo lo contrario al poder ser la patentabilidad alegada por cualquier
interesado21
Asiacute cualquier persona depositaba en la oficina de patentes la descripcioacuten de un invento y
se le extendiacutea en el mismo acto un certificado de patente sin controlar siquiera si hubiera
o no otras ya registradas Para evitar esto se evolucionoacute luego hacia el sistema de control
previo al otorgamiento del certificado no soacutelo para comprobar la existencia o no de una
patente sobre un invento similar sino ademaacutes con el fin de asegurarse que el invento
tuviera fin industrial El derecho de patentes sobre la base de las legislaciones de los
mencionados paiacuteses se desarrolloacute con celeridad y se extendioacute a los demaacutes Este proceso
se extendioacute a la oacuterbita de las relaciones internacionales al reconocerse la importancia de
20
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 185 y ss 21
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O El derecho de propiedad del inventor Editora Ad-Hoc SRL Buenos
Aires Argentina 1995 P 28 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
14
la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
15
el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
16
paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
18
Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
19
Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
20
permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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21
Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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22
11 Referecircncias
DE CARVALHO Patriacutecia Luciane O acceso a medicamentos e as patentes farmacecircuticas na orden juriacutedica brasileira Revista del Centro de Estudos Judiciaacuterios do Conselho da Justiccedila Federal antildeo XI abr-jun 2007 nuacutemero 37 pp 97 99 GUZMAacuteN Alenka et al Industria Farmaceacuteutica y Propiedad Intelectual los paiacuteses en desarrollo Universidad Autoacutenoma Metropolitana-Miguel Angel Porruacutea Meacutexico 2005 Pp 17 y 18
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7
un tiempo determinado lo cual se denomina monopolio temporal sobre un conjunto
especiacutefico de conocimientos vinculados a la produccioacuten y la obtencioacuten de beneficios
Asimismo un producto o proceso particular puede verse protegido simultaacuteneamente
mediante diferentes figuras del Derecho de Propiedad Intelectual conforme lo ha
establecido la OMPI (1995) y la ONU (1993)3
Los derechos intelectuales engloban dos vertientes bien diferenciadas a saber a)
Derecho de Autor y Derechos Conexos rama que se ocupa de las obras artiacutesticas
cientiacuteficas literarias y audiovisuales en general y b) Derecho de Propiedad Industrial que
comprende a su vez las marcas de faacutebrica y de comercio patentes de invencioacuten modelos
de utilidad y los dibujos y modelos industriales4 Tambieacuten comprende los circuitos
integrados los derechos de obtentores vegetales los secretos empresariales (industriales
y comerciales) el nombre comercial las indicaciones de procedencia o denominaciones
de origen y la competencia desleal
El concepto de propiedad industrial como rama dependiente del derecho de la propiedad
intelectual ha adquirido notoria importancia dentro de la globalizacioacuten econoacutemica en los
uacuteltimos tiempos y sus instituciones se vinculan directamente con el vertiginoso desarrollo
del que goza en nuestros tiempos la tecnologiacutea Estas tienen caraacutecter especial y teacutecnico
por lo que estamos ante una de las ramas maacutes dinaacutemicas del derecho
En efecto la concepcioacuten antigua de la propiedad industrial considerada como una mera
especializacioacuten registral ya ha sido sustituida por la idea de instrumento de desarrollo en
los tiempos modernos y la materia ha adquirido enorme trascendencia dentro del sistema
econoacutemico mundial especiacuteficamente en lo que a patentes farmaceacuteuticas se refiere
No obstante su aparente imperfeccioacuten semaacutentica la expresioacuten ldquopropiedad industrialrdquo
designa modernamente aquella parte de la propiedad intelectual relativa a los derechos
que protegen creaciones intelectuales o elementos de informacioacuten empleados en
cualquier actividad productiva sea agriacutecola industrial artesanal o comercial5
En cuanto a las invenciones estas consisten en la concepcioacuten de una idea nueva que
permite en la praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en el campo de la teacutecnica
Se protegen a traveacutes de un tiacutetulo denominado ldquopatenterdquo6
3 Guzmaacuten Alenka et al Industria Farmaceacuteutica y Propiedad Intelectual los paiacuteses en desarrollo Universidad
Autoacutenoma Metropolitana-Miguel Angel Porruacutea Meacutexico 2005 Pp 17 y 18
4 Ortiz Pierpaoli Fremiort Propiedad Industrial Instituciones que la integran Primera edicioacuten ZM Artes Graacuteficas
Asuncioacuten Paraguay 2001 P 9
5 Ibiacutedem P 12
6 Ibiacutedem P 32
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8
En la definicioacuten de invencioacuten no existe una opinioacuten uniacutevoca al respecto Tampoco todas
las legislaciones de los distintos paiacuteses se ocupan de definirla expresamente Puede sin
embargo definirse como una solucioacuten a un problema teacutecnico
Citada por el autor paraguayo Fremiort Ortiz Pierpaoli la Ley Tipo de la Organizacioacuten
Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) para paiacuteses en desarrollo sobre invenciones
(1979) define al vocablo mencionado como la idea de un inventor que permita en la
praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en la esfera de la tecnologiacutea7
La jurisprudencia alemana ha caracterizado a la invencioacuten como una ensentildeanza de una
regla teacutecnica de utilizacioacuten de las fuerzas de la naturaleza
Citada por el autor precedente la ley del Japoacuten en la materia define que la invencioacuten es
una creacioacuten altamente avanzada de ideas teacutecnicas mediante la cual se aprovecha una
ley de la naturaleza8
Es necesario distinguir entre una invencioacuten y un simple descubrimiento Este es el
reconocimiento de una ley o de un fenoacutemeno del universo o de la naturaleza y por siacute solo
no comporta una solucioacuten teacutecnica Muchas invenciones de hecho se basan en
descubrimientos de propiedad inherentes a elementos existentes en la naturaleza por
ejemplo en materiales inorgaacutenicos o bioloacutegicos pero necesariamente deberaacuten presentar
una ensentildeanza o regla teacutecnica para que puedan considerarse como invenciones
propiamente dichas conforme surge de los requisitos que toda invencioacuten debe reunir para
ser patentada y considerada como tal Asiacute una solicitud de proteccioacuten legal de un
supuesto invento que soacutelo describa un descubrimiento de un producto no es susceptible
de protegerse por viacutea de la patente9
Como se ha expuesto las patentes de invencioacuten estaacuten comprendidas en el grupo de los
derechos protegidos por la propiedad industrial junto con las marcas dibujos modelos
industriales y modelos de utilidad por citar algunas de las figuras10
Son un elemento esencial para el ejercicio del derecho del inventor que recae sobre una
idea para la ejecucioacuten de una cosa idea que de momento soacutelo el inventor conoce
Las patentes son un instituto de la propiedad industrial y como tal es un derecho que se
instrumentaliza a traveacutes de un tiacutetulo Se las define como un derecho exclusivo o
7 Ibiacutedem P 194
8 Ibiacutedem
9 Ibiacutedem
10
Ibiacutedem P 181
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9
monopolio otorgado por el Estado para explotar (producir usar o vender) durante un
periacuteodo determinado una invencioacuten de producto o de proceso que reuacutene los requisitos de
novedad aplicacioacuten industrial y no obviedad respecto al estado del arte previo Para su
concesioacuten el tiacutetulo de patente es sometido a un examen de novedad por la oficina de
patentes del paiacutes en el que se solicita La duracioacuten de la vigencia del derecho depende de
las legislaciones nacionales 11 aunque la mayoriacutea de las legislaciones de los diversos
paiacuteses ha recientemente unificado su regulacioacuten al respecto uniformando en 20 antildeos el
lapso de proteccioacuten
Se admite que el autor de un invento tiene el derecho exclusivo de explotarlo o de permitir
que otros lo exploten El alcance de ese derecho estaacute delimitado en un tiacutetulo o documento
llamado ldquopatente de invencioacutenrdquo que describe el invento Lo definido alliacute es el objeto del
derecho exclusivo de explotacioacuten En el mundo contemporaacuteneo toda persona que efectuacutea
un invento tiene el derecho de anunciarlo al Estado para que este le expida la
correspondiente patente para con ella poner en movimiento la maquinaria judicial en
defensa de su exclusividad Pero ha sido necesario siglos para llegar a eacutesto 12 En efecto
tras intensos debates la comunidad internacional se halla unificando criterios tendientes a
lograr una proteccioacuten homogeacutenea de la invencioacuten sobre todo en el aacutembito farmaceacuteutico
52 Origen y evolucioacuten histoacuterica
En cuanto a la propiedad intelectual y sus derechos la historia nos revela que no existioacute
un desarrollo lineal13
En la evolucioacuten histoacuterica de la propiedad industrial la historia del derecho de propiedad
del inventor se relaciona iacutentimamente y es parte de la historia econoacutemica de la humanidad
y el desarrollo tecnoloacutegico Entre los antecedentes del estudio de la patente es oportuno
consignar que a traveacutes del tiempo originariamente el concepto de la riqueza estuvo
estrechamente ligado a la posesioacuten de la tierra originaacutendose para ganarla guerras e
invasiones varias Durante miles de antildeos la poblacioacuten del mundo podriacutea decirse que se
dividioacute en dos categoriacuteas primitivos y civilizados Las sociedades primitivas viviacutean en
pequentildeas bandas y tribus y subsistiacutean mediante la praacutectica de actividades como la caza y
la pesca El mundo civilizado en cambio estaba constituido por aquella parte de la
poblacioacuten en la que la mayoriacutea de la gente se dedicaba al cultivo del suelo Dondequiera
que surgioacute la agricultura se desarrolloacute la civilizacioacuten En China India Meacutexico Grecia y
Roma nacieron las grandes civilizaciones y luego sucumbieron lucharon y se fundieron
11
Guzmaacuten Alenka et al Op cit P 18 12
Breuer Moreno Rauacutel Tratado de patentes de invencioacuten Tomo I Editorial Abeledo-Perrot Buenos Aires Argentina
1957 P 3 13
Becerra Ramiacuterez Manuel ldquoLa propiedad intelectual en transformacioacutenrdquo Instituto de Investigaciones Juriacutedicas de la
UNAM Meacutexico DF 2005 p 7
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10
en innumerables e interminables luchas de poliacutecrama mezcla La regla estuvo dada por la
economiacutea descentralizada de tal modo que cada comunidad era en teacuterminos generales
autosuficiente al producir todo cuanto se necesitaba para el desarrollo de las actividades
A pesar de que existieron algunos esbozos de lo que naceriacutea en un futuro no hubo en
sitio alguno nada que pudiera en ese entonces denominarse una civilizacioacuten industrial En
este periacuteodo del mundo antiguo el trabajo en siacute mismo sea fiacutesico o intelectual fue
despreciado y por ende no se lo consideroacute como atributivo de propiedad ni objeto de
derechos en razoacuten de que en esta eacutepoca la propiedad y los derechos reconociacutean su
origen en la fuerza fiacutesica Asiacute el derecho se basaba sobre la propiedad y esta soacutelo
reconociacutea como origen la conquista la guerra y la confiscacioacuten Ademaacutes en esta eacutepoca
el progreso teacutecnico era tan lento que los pequentildeos progresos aportados por la inventiva
de los hombres pasaban generalmente desapercibidos En consecuencia no se
reconociacutea proteccioacuten alguna al derecho del inventor14
Sin embargo puede decirse que existioacute proteccioacuten al conocimiento por medio de las
patentes en el siglo VII aC cuando los griegos otorgan la proteccioacuten por un antildeo a las
recetas de cocina Esto ocurriacutea en la ciudad de Sybaris en Lucaine Es en la Edad Media
y en la eacutepoca del Renacimiento europeo cuando maacutes bien la patente aparece como
institucioacuten a fin de promover la transferencia y la publicidad de las tecnologiacuteas
extranjeras15
En efecto en la Edad Media la actividad industrial se desarrolloacute en el marco de las
corporaciones Estas reteniacutean las invenciones y los nuevos procedimientos y en ese
monopolio encontraba el inventor alguacuten atisbo de reconocimiento de ventajas originadas
en su actividad inventiva Enfrentada al monopolio reinante que otorgaba un discrecional
poder a esas corporaciones surge el sistema de los privilegios En dicho sistema el
soberano conferiacutea al inventor la facultad de explotacioacuten exclusiva de manera
independiente de cualquier eventual proteccioacuten originada en la corporacioacuten En el siglo XV
se otorgaron en Venecia privilegios a inventores en 1443 se concedioacute a un inventor el
derecho de explotar durante 20 antildeos con caraacutecter exclusivo un molino que no requeriacutea la
fuerza hidraacuteulica Anaacutelogos privilegios se concedieron a otros inventores en 1460 y 1472
Estos privilegios se otorgaban como favor que conferiacutea el soberano por lo que en nada
entraba a tallar el meacuterito del invento en siacute y la concesioacuten de ellos no representaba auacuten el
reconocimiento del derecho de propiedad del inventor A partir de la segunda mitad del
siglo XV y a principios del siglo XVI una serie de privilegios se dictaron en Venecia
ciudad proacutespera y floreciente en economiacutea y con un auge cada vez mayor en el campo de
la industria y del comercio De dichos privilegios surgioacute una serie de principios que
podriacutean asiacute ser considerados como antecedentes directos de la moderna legislacioacuten de
patentes16
14
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit Pp 181 182 183 15
Becerra Ramiacuterez Manuel Opcit Pp 7 8 16
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 183
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11
En 1474 el Senado en Venecia aproboacute la primera Ley General de Patentes y aunque
pocas patentes fueron expedidas bajo este reacutegimen legal es de notoria importancia
porque constituye el primer antecedente del derecho de patentes actual en lo que a sus
fundamentos se refiere como son utilidad social promocioacuten de la actividad inventiva
resarcimiento de costos incurridos por el inventor y derecho del inventor a gozar de los
frutos de su capacidad inventiva Ademaacutes su influencia se nota en todos los paiacuteses que
en los siglos XV y XVI adoptaron una especie de proteccioacuten patentaria17
Los privilegios a pesar de su mencionado caraacutecter discrecional constituyeron no obstante
un factor que contribuyoacute a lograr un ambiente propicio para el reconocimiento posterior del
derecho del inventor al afianzarse las corrientes de pensamiento que propugnaban la
libertad poliacutetica y econoacutemica en el marco de la reaccioacuten a la discrecionalidad del
soberano otorgaacutendose maacutes tarde la patente de invencioacuten a quien realmente era creador
de una novedad industrial Asiacute sucedioacute en Inglaterra en el antildeo 1623 cuando el Rey
Jacobo I se vio compelido a promulgar el llamado Statute of Monopolies cuerpo
normativo que constituye la primera reglamentacioacuten relativa a las patentes propiamente
dichas Con esta ley sancionada por el parlamento ingleacutes se marca un hito contra las
facultades discrecionales de la corona y se reconocioacute el derecho del inventor respecto de
los inventos que constituyeron una novedad industrial lo cual no teniacutea hasta ese
momento precedente alguno en Inglaterra El Estatuto fue respetado y sus disposiciones
se arraigaron en el derecho positivo ingleacutes Ademaacutes limitoacute las facultades del Rey que ya
no pudo conceder arbitrariamente monopolios o privilegios sino soacutelo a los inventores y
bajo determinadas condiciones debiacutea referirse a cualquier clase de manufactura distinta
de las existentes que esteacuten en uso en el momento de concederse la patente Con esto
nacen las condiciones de patentabilidad que auacuten hoy perduran el invento debe ser
novedoso e industrial y la patente debiacutea concederse al verdadero y primer inventor
Ademaacutes el Estatuto dispuso expresamente que la invencioacuten debiacutea ser ldquonovedosa y no
contraria a le ley perjudicial al comercio o engantildeosa para el Estadordquo El Estatuto adoptoacute
definitivamente el nombre de letters patent o patentes para designar los documentos o
certificados que acreditaban la existencia del privilegio18
Las antiguas cartas patentes inglesas eran documentos oficiales mediante los cuales se
conferiacutean al inventor derechos privilegios grados o tiacutetulos La entrega de las cartas
patentes era puacuteblica En sus oriacutegenes antes de la creacioacuten del Statute of Monopolies
ellas teniacutean por objeto estimular la transferencia de tecnologiacutea extranjera en Gran
Bretantildea Tal es el caso de la conferida en 1331 por el Rey Eduardo II al textilero flamenco
John Kempe El otorgamiento de patentes por parte del soberano en este paiacutes teniacutea por
objeto atraer a los mejores artesanos de Europa es decir era una manera de transferir
tecnologiacutea a cambio de una proteccioacuten temporal De ahiacute que la patente inglesa tuviera
17
Becerra R Manuel Opcit Pp 9 10 18
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 184
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12
una duracioacuten de catorce antildeos con posibilidad de extenderla por siete antildeos maacutes tomando
en cuenta que el tiempo promedio de ensentildeanza de un aprendiz era de siete antildeos El
Statute of Monopolies que sobrevino a esta costumbre en Inglaterra se acerca auacuten maacutes a
la institucioacuten juriacutedica de patente que hoy en diacutea conocemos Gran Bretantildea ejercioacute
influencia en sus colonias de Norteameacuterica en materia de proteccioacuten patentaria La
primera patente maacutes parecida a un contrato de franquicia fue otorgada en 1620 por una
corte de Virginia Desde sus inicios entonces el derecho de patentes en los Estados
Unidos ha adquirido notas jurisprudenciales Siguieron disposiciones de las cortes de
Massachussets y de Connecticut ambas inspiradas en el Statute of Monopolies Pero
recieacuten en 1784 se dieron las primeras disposiciones ya sistematizadas sobre patentes en
los Estados Unidos a traveacutes de la Out Carolinarsquos Act for the Encouragement of Arts and
Sciences Con la Copyright Act de 1790 se impuso la idea de separar las diferentes
disposiciones sobre derechos de autor y patentes lo cual se ha logrado Es importante sin
embargo resaltar que en sus inicios la poliacutetica estadounidense tendiacutea maacutes bien a utilizar
las patentes como medio para atraer tecnologiacutea extranjera al paiacutes En Francia fue muy
trascendente la Ley de Patentes de 1791 que adopta el teacutermino de brevet drsquoinvention la
cual fue adoptada incluso por otros paiacuteses latinos Esta ley manteniacutea de laguna manera la
tradicioacuten del ancien reacutegime de la monarquiacutea francesa pues otorgaba a los inventores
privilegios de explotacioacuten exclusiva con la diferencia de que esto ya no era llevado a cabo
por la derrocada monarquiacutea La ley francesa se halla en medio de dos revoluciones y dos
conceptos de proteccioacuten la propia y la denominada Revolucioacuten Industrial Esta uacuteltima
basa su eacutexito en el desarrollo econoacutemico en la proteccioacuten que se otorga a las patentes La
otra tiene el meacuterito de haber acabado con los privilegios Asiacute la ley francesa encuentra un
teacutermino medio el brevet no es un favor del soberano sino el reconocimiento de un
derecho privado preexistente el de propiedad Ademaacutes con esta ley el concepto del
derecho del inventor como un derecho de propiedad inmanente o preexistente a eacutel ve su
culminacioacuten El derecho de patentes franceacutes estaba ligado iacutentimamente con el liberalismo
econoacutemico de la eacutepoca y las ideas revolucionarias del propio paiacutes con la idea de que la
propiedad es una prolongacioacuten de la personalidad de su titular De esta manera se trata
por un lado de proteger al creador en lo individual y por el otro no se pierde de vista y se
trata de proteger el intereacutes econoacutemico el Estado19
Maacutes tarde a finales del siglo XVIII sobrevino la Revolucioacuten Industrial creando una nueva
extrantildea y poderosa contracivilizacioacuten Las maacutequinas y los materiales para la produccioacuten
industrial y su posesioacuten en lugar de la tierra se transformaron en factor determinante
para medir la riqueza La sociedad surgida como consecuencia de esta revolucioacuten era
mucho maacutes que las faacutebricas y cadenas de produccioacuten Era un rico sistema multilateral con
profunda incidencia en todos los aspectos de la vida humana y que combatiacutea las
caracteriacutesticas del pasado agriacutecola Este sistema produjo las grandes faacutebricas creoacute el
diario y el cine puso la maacutequina de escribir en la oficina y nuevos medicamentos al
19
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 8 y ss
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puacuteblico lo cual dio como resultado una vida maacutes larga Si bien la revolucioacuten industrial no
beneficioacute a todos por igual e incluso dejoacute sin trabajo a un nuacutemero de personas antes
ocupadas en las tareas que pasaron a desempentildear las nuevas maacutequinas las que
produciacutean con mayor capacidad y rapidez la revolucioacuten industrial fomentoacute de tal modo la
productividad que la riqueza nacional y el poder adquisitivo general sobrepasaron el
incremento demograacutefico Durante todo el siglo XIX la poblacioacuten britaacutenica se multiplicoacute por
cuatro y el producto nacional crecioacute en casi un cincuenta por ciento Esta revolucioacuten junto
con la anterior revolucioacuten cientiacutefica de investigacioacuten y buacutesqueda independientes creoacute un
espiral ascendente de crecimiento econoacutemico y progreso tecnoloacutegico Los nuevos
inventos las nuevas teacutecnicas de produccioacuten las nuevas formas de transporte y los
nuevos capitales tendiacutean a estimularse mutuamente Se produjo ademaacutes mejora global
de las comunicaciones del suministro de alimentos de la emigracioacuten Desde entonces la
interaccioacuten de cambios tecnoloacutegicos y desarrollo industrial han sido imparables y el poder
de la poblacioacuten se vio correspondido no tanto por el ldquopoder de la tierrardquo sino por el de la
tecnologiacutea vista como el poder del ingenio y de la creatividad de la mente humana para
encontrar nuevos modos de hacer cosas inventar mecanismos perfeccionar la
organizacioacuten de la produccioacuten y estimular enfoques nuevos a viejos problemas Al
comenzar el siglo XIX se habiacutea legislado el derecho de patentes en tres paiacuteses Estados
Unidos Francia e Inglaterra Las legislaciones eran desde luego imperfectas pero
constituyeron la base de todo el derecho positivo de patentes que rige en nuestros diacuteas20
Cabe destacar sin embargo que en el marco de la legislacioacuten norteamericana se dispuso
que el invento fuera examinado antes de expedirse la patente para determinar si era
viable su concesioacuten o no en la denominada Ley francesa de 1791 la patente se entregaba
en cambio sin tal examen En este uacuteltimo caso no se garantizaba entonces que el invento
fuera patentable asiacute como tampoco se daba fe de la existencia de una exclusividad
indiscutible sino todo lo contrario al poder ser la patentabilidad alegada por cualquier
interesado21
Asiacute cualquier persona depositaba en la oficina de patentes la descripcioacuten de un invento y
se le extendiacutea en el mismo acto un certificado de patente sin controlar siquiera si hubiera
o no otras ya registradas Para evitar esto se evolucionoacute luego hacia el sistema de control
previo al otorgamiento del certificado no soacutelo para comprobar la existencia o no de una
patente sobre un invento similar sino ademaacutes con el fin de asegurarse que el invento
tuviera fin industrial El derecho de patentes sobre la base de las legislaciones de los
mencionados paiacuteses se desarrolloacute con celeridad y se extendioacute a los demaacutes Este proceso
se extendioacute a la oacuterbita de las relaciones internacionales al reconocerse la importancia de
20
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 185 y ss 21
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O El derecho de propiedad del inventor Editora Ad-Hoc SRL Buenos
Aires Argentina 1995 P 28 y ss
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14
la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
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15
el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
16
paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
18
Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
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Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
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permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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En la definicioacuten de invencioacuten no existe una opinioacuten uniacutevoca al respecto Tampoco todas
las legislaciones de los distintos paiacuteses se ocupan de definirla expresamente Puede sin
embargo definirse como una solucioacuten a un problema teacutecnico
Citada por el autor paraguayo Fremiort Ortiz Pierpaoli la Ley Tipo de la Organizacioacuten
Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) para paiacuteses en desarrollo sobre invenciones
(1979) define al vocablo mencionado como la idea de un inventor que permita en la
praacutectica la solucioacuten de un problema determinado en la esfera de la tecnologiacutea7
La jurisprudencia alemana ha caracterizado a la invencioacuten como una ensentildeanza de una
regla teacutecnica de utilizacioacuten de las fuerzas de la naturaleza
Citada por el autor precedente la ley del Japoacuten en la materia define que la invencioacuten es
una creacioacuten altamente avanzada de ideas teacutecnicas mediante la cual se aprovecha una
ley de la naturaleza8
Es necesario distinguir entre una invencioacuten y un simple descubrimiento Este es el
reconocimiento de una ley o de un fenoacutemeno del universo o de la naturaleza y por siacute solo
no comporta una solucioacuten teacutecnica Muchas invenciones de hecho se basan en
descubrimientos de propiedad inherentes a elementos existentes en la naturaleza por
ejemplo en materiales inorgaacutenicos o bioloacutegicos pero necesariamente deberaacuten presentar
una ensentildeanza o regla teacutecnica para que puedan considerarse como invenciones
propiamente dichas conforme surge de los requisitos que toda invencioacuten debe reunir para
ser patentada y considerada como tal Asiacute una solicitud de proteccioacuten legal de un
supuesto invento que soacutelo describa un descubrimiento de un producto no es susceptible
de protegerse por viacutea de la patente9
Como se ha expuesto las patentes de invencioacuten estaacuten comprendidas en el grupo de los
derechos protegidos por la propiedad industrial junto con las marcas dibujos modelos
industriales y modelos de utilidad por citar algunas de las figuras10
Son un elemento esencial para el ejercicio del derecho del inventor que recae sobre una
idea para la ejecucioacuten de una cosa idea que de momento soacutelo el inventor conoce
Las patentes son un instituto de la propiedad industrial y como tal es un derecho que se
instrumentaliza a traveacutes de un tiacutetulo Se las define como un derecho exclusivo o
7 Ibiacutedem P 194
8 Ibiacutedem
9 Ibiacutedem
10
Ibiacutedem P 181
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monopolio otorgado por el Estado para explotar (producir usar o vender) durante un
periacuteodo determinado una invencioacuten de producto o de proceso que reuacutene los requisitos de
novedad aplicacioacuten industrial y no obviedad respecto al estado del arte previo Para su
concesioacuten el tiacutetulo de patente es sometido a un examen de novedad por la oficina de
patentes del paiacutes en el que se solicita La duracioacuten de la vigencia del derecho depende de
las legislaciones nacionales 11 aunque la mayoriacutea de las legislaciones de los diversos
paiacuteses ha recientemente unificado su regulacioacuten al respecto uniformando en 20 antildeos el
lapso de proteccioacuten
Se admite que el autor de un invento tiene el derecho exclusivo de explotarlo o de permitir
que otros lo exploten El alcance de ese derecho estaacute delimitado en un tiacutetulo o documento
llamado ldquopatente de invencioacutenrdquo que describe el invento Lo definido alliacute es el objeto del
derecho exclusivo de explotacioacuten En el mundo contemporaacuteneo toda persona que efectuacutea
un invento tiene el derecho de anunciarlo al Estado para que este le expida la
correspondiente patente para con ella poner en movimiento la maquinaria judicial en
defensa de su exclusividad Pero ha sido necesario siglos para llegar a eacutesto 12 En efecto
tras intensos debates la comunidad internacional se halla unificando criterios tendientes a
lograr una proteccioacuten homogeacutenea de la invencioacuten sobre todo en el aacutembito farmaceacuteutico
52 Origen y evolucioacuten histoacuterica
En cuanto a la propiedad intelectual y sus derechos la historia nos revela que no existioacute
un desarrollo lineal13
En la evolucioacuten histoacuterica de la propiedad industrial la historia del derecho de propiedad
del inventor se relaciona iacutentimamente y es parte de la historia econoacutemica de la humanidad
y el desarrollo tecnoloacutegico Entre los antecedentes del estudio de la patente es oportuno
consignar que a traveacutes del tiempo originariamente el concepto de la riqueza estuvo
estrechamente ligado a la posesioacuten de la tierra originaacutendose para ganarla guerras e
invasiones varias Durante miles de antildeos la poblacioacuten del mundo podriacutea decirse que se
dividioacute en dos categoriacuteas primitivos y civilizados Las sociedades primitivas viviacutean en
pequentildeas bandas y tribus y subsistiacutean mediante la praacutectica de actividades como la caza y
la pesca El mundo civilizado en cambio estaba constituido por aquella parte de la
poblacioacuten en la que la mayoriacutea de la gente se dedicaba al cultivo del suelo Dondequiera
que surgioacute la agricultura se desarrolloacute la civilizacioacuten En China India Meacutexico Grecia y
Roma nacieron las grandes civilizaciones y luego sucumbieron lucharon y se fundieron
11
Guzmaacuten Alenka et al Op cit P 18 12
Breuer Moreno Rauacutel Tratado de patentes de invencioacuten Tomo I Editorial Abeledo-Perrot Buenos Aires Argentina
1957 P 3 13
Becerra Ramiacuterez Manuel ldquoLa propiedad intelectual en transformacioacutenrdquo Instituto de Investigaciones Juriacutedicas de la
UNAM Meacutexico DF 2005 p 7
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en innumerables e interminables luchas de poliacutecrama mezcla La regla estuvo dada por la
economiacutea descentralizada de tal modo que cada comunidad era en teacuterminos generales
autosuficiente al producir todo cuanto se necesitaba para el desarrollo de las actividades
A pesar de que existieron algunos esbozos de lo que naceriacutea en un futuro no hubo en
sitio alguno nada que pudiera en ese entonces denominarse una civilizacioacuten industrial En
este periacuteodo del mundo antiguo el trabajo en siacute mismo sea fiacutesico o intelectual fue
despreciado y por ende no se lo consideroacute como atributivo de propiedad ni objeto de
derechos en razoacuten de que en esta eacutepoca la propiedad y los derechos reconociacutean su
origen en la fuerza fiacutesica Asiacute el derecho se basaba sobre la propiedad y esta soacutelo
reconociacutea como origen la conquista la guerra y la confiscacioacuten Ademaacutes en esta eacutepoca
el progreso teacutecnico era tan lento que los pequentildeos progresos aportados por la inventiva
de los hombres pasaban generalmente desapercibidos En consecuencia no se
reconociacutea proteccioacuten alguna al derecho del inventor14
Sin embargo puede decirse que existioacute proteccioacuten al conocimiento por medio de las
patentes en el siglo VII aC cuando los griegos otorgan la proteccioacuten por un antildeo a las
recetas de cocina Esto ocurriacutea en la ciudad de Sybaris en Lucaine Es en la Edad Media
y en la eacutepoca del Renacimiento europeo cuando maacutes bien la patente aparece como
institucioacuten a fin de promover la transferencia y la publicidad de las tecnologiacuteas
extranjeras15
En efecto en la Edad Media la actividad industrial se desarrolloacute en el marco de las
corporaciones Estas reteniacutean las invenciones y los nuevos procedimientos y en ese
monopolio encontraba el inventor alguacuten atisbo de reconocimiento de ventajas originadas
en su actividad inventiva Enfrentada al monopolio reinante que otorgaba un discrecional
poder a esas corporaciones surge el sistema de los privilegios En dicho sistema el
soberano conferiacutea al inventor la facultad de explotacioacuten exclusiva de manera
independiente de cualquier eventual proteccioacuten originada en la corporacioacuten En el siglo XV
se otorgaron en Venecia privilegios a inventores en 1443 se concedioacute a un inventor el
derecho de explotar durante 20 antildeos con caraacutecter exclusivo un molino que no requeriacutea la
fuerza hidraacuteulica Anaacutelogos privilegios se concedieron a otros inventores en 1460 y 1472
Estos privilegios se otorgaban como favor que conferiacutea el soberano por lo que en nada
entraba a tallar el meacuterito del invento en siacute y la concesioacuten de ellos no representaba auacuten el
reconocimiento del derecho de propiedad del inventor A partir de la segunda mitad del
siglo XV y a principios del siglo XVI una serie de privilegios se dictaron en Venecia
ciudad proacutespera y floreciente en economiacutea y con un auge cada vez mayor en el campo de
la industria y del comercio De dichos privilegios surgioacute una serie de principios que
podriacutean asiacute ser considerados como antecedentes directos de la moderna legislacioacuten de
patentes16
14
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit Pp 181 182 183 15
Becerra Ramiacuterez Manuel Opcit Pp 7 8 16
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 183
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11
En 1474 el Senado en Venecia aproboacute la primera Ley General de Patentes y aunque
pocas patentes fueron expedidas bajo este reacutegimen legal es de notoria importancia
porque constituye el primer antecedente del derecho de patentes actual en lo que a sus
fundamentos se refiere como son utilidad social promocioacuten de la actividad inventiva
resarcimiento de costos incurridos por el inventor y derecho del inventor a gozar de los
frutos de su capacidad inventiva Ademaacutes su influencia se nota en todos los paiacuteses que
en los siglos XV y XVI adoptaron una especie de proteccioacuten patentaria17
Los privilegios a pesar de su mencionado caraacutecter discrecional constituyeron no obstante
un factor que contribuyoacute a lograr un ambiente propicio para el reconocimiento posterior del
derecho del inventor al afianzarse las corrientes de pensamiento que propugnaban la
libertad poliacutetica y econoacutemica en el marco de la reaccioacuten a la discrecionalidad del
soberano otorgaacutendose maacutes tarde la patente de invencioacuten a quien realmente era creador
de una novedad industrial Asiacute sucedioacute en Inglaterra en el antildeo 1623 cuando el Rey
Jacobo I se vio compelido a promulgar el llamado Statute of Monopolies cuerpo
normativo que constituye la primera reglamentacioacuten relativa a las patentes propiamente
dichas Con esta ley sancionada por el parlamento ingleacutes se marca un hito contra las
facultades discrecionales de la corona y se reconocioacute el derecho del inventor respecto de
los inventos que constituyeron una novedad industrial lo cual no teniacutea hasta ese
momento precedente alguno en Inglaterra El Estatuto fue respetado y sus disposiciones
se arraigaron en el derecho positivo ingleacutes Ademaacutes limitoacute las facultades del Rey que ya
no pudo conceder arbitrariamente monopolios o privilegios sino soacutelo a los inventores y
bajo determinadas condiciones debiacutea referirse a cualquier clase de manufactura distinta
de las existentes que esteacuten en uso en el momento de concederse la patente Con esto
nacen las condiciones de patentabilidad que auacuten hoy perduran el invento debe ser
novedoso e industrial y la patente debiacutea concederse al verdadero y primer inventor
Ademaacutes el Estatuto dispuso expresamente que la invencioacuten debiacutea ser ldquonovedosa y no
contraria a le ley perjudicial al comercio o engantildeosa para el Estadordquo El Estatuto adoptoacute
definitivamente el nombre de letters patent o patentes para designar los documentos o
certificados que acreditaban la existencia del privilegio18
Las antiguas cartas patentes inglesas eran documentos oficiales mediante los cuales se
conferiacutean al inventor derechos privilegios grados o tiacutetulos La entrega de las cartas
patentes era puacuteblica En sus oriacutegenes antes de la creacioacuten del Statute of Monopolies
ellas teniacutean por objeto estimular la transferencia de tecnologiacutea extranjera en Gran
Bretantildea Tal es el caso de la conferida en 1331 por el Rey Eduardo II al textilero flamenco
John Kempe El otorgamiento de patentes por parte del soberano en este paiacutes teniacutea por
objeto atraer a los mejores artesanos de Europa es decir era una manera de transferir
tecnologiacutea a cambio de una proteccioacuten temporal De ahiacute que la patente inglesa tuviera
17
Becerra R Manuel Opcit Pp 9 10 18
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 184
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
12
una duracioacuten de catorce antildeos con posibilidad de extenderla por siete antildeos maacutes tomando
en cuenta que el tiempo promedio de ensentildeanza de un aprendiz era de siete antildeos El
Statute of Monopolies que sobrevino a esta costumbre en Inglaterra se acerca auacuten maacutes a
la institucioacuten juriacutedica de patente que hoy en diacutea conocemos Gran Bretantildea ejercioacute
influencia en sus colonias de Norteameacuterica en materia de proteccioacuten patentaria La
primera patente maacutes parecida a un contrato de franquicia fue otorgada en 1620 por una
corte de Virginia Desde sus inicios entonces el derecho de patentes en los Estados
Unidos ha adquirido notas jurisprudenciales Siguieron disposiciones de las cortes de
Massachussets y de Connecticut ambas inspiradas en el Statute of Monopolies Pero
recieacuten en 1784 se dieron las primeras disposiciones ya sistematizadas sobre patentes en
los Estados Unidos a traveacutes de la Out Carolinarsquos Act for the Encouragement of Arts and
Sciences Con la Copyright Act de 1790 se impuso la idea de separar las diferentes
disposiciones sobre derechos de autor y patentes lo cual se ha logrado Es importante sin
embargo resaltar que en sus inicios la poliacutetica estadounidense tendiacutea maacutes bien a utilizar
las patentes como medio para atraer tecnologiacutea extranjera al paiacutes En Francia fue muy
trascendente la Ley de Patentes de 1791 que adopta el teacutermino de brevet drsquoinvention la
cual fue adoptada incluso por otros paiacuteses latinos Esta ley manteniacutea de laguna manera la
tradicioacuten del ancien reacutegime de la monarquiacutea francesa pues otorgaba a los inventores
privilegios de explotacioacuten exclusiva con la diferencia de que esto ya no era llevado a cabo
por la derrocada monarquiacutea La ley francesa se halla en medio de dos revoluciones y dos
conceptos de proteccioacuten la propia y la denominada Revolucioacuten Industrial Esta uacuteltima
basa su eacutexito en el desarrollo econoacutemico en la proteccioacuten que se otorga a las patentes La
otra tiene el meacuterito de haber acabado con los privilegios Asiacute la ley francesa encuentra un
teacutermino medio el brevet no es un favor del soberano sino el reconocimiento de un
derecho privado preexistente el de propiedad Ademaacutes con esta ley el concepto del
derecho del inventor como un derecho de propiedad inmanente o preexistente a eacutel ve su
culminacioacuten El derecho de patentes franceacutes estaba ligado iacutentimamente con el liberalismo
econoacutemico de la eacutepoca y las ideas revolucionarias del propio paiacutes con la idea de que la
propiedad es una prolongacioacuten de la personalidad de su titular De esta manera se trata
por un lado de proteger al creador en lo individual y por el otro no se pierde de vista y se
trata de proteger el intereacutes econoacutemico el Estado19
Maacutes tarde a finales del siglo XVIII sobrevino la Revolucioacuten Industrial creando una nueva
extrantildea y poderosa contracivilizacioacuten Las maacutequinas y los materiales para la produccioacuten
industrial y su posesioacuten en lugar de la tierra se transformaron en factor determinante
para medir la riqueza La sociedad surgida como consecuencia de esta revolucioacuten era
mucho maacutes que las faacutebricas y cadenas de produccioacuten Era un rico sistema multilateral con
profunda incidencia en todos los aspectos de la vida humana y que combatiacutea las
caracteriacutesticas del pasado agriacutecola Este sistema produjo las grandes faacutebricas creoacute el
diario y el cine puso la maacutequina de escribir en la oficina y nuevos medicamentos al
19
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 8 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
13
puacuteblico lo cual dio como resultado una vida maacutes larga Si bien la revolucioacuten industrial no
beneficioacute a todos por igual e incluso dejoacute sin trabajo a un nuacutemero de personas antes
ocupadas en las tareas que pasaron a desempentildear las nuevas maacutequinas las que
produciacutean con mayor capacidad y rapidez la revolucioacuten industrial fomentoacute de tal modo la
productividad que la riqueza nacional y el poder adquisitivo general sobrepasaron el
incremento demograacutefico Durante todo el siglo XIX la poblacioacuten britaacutenica se multiplicoacute por
cuatro y el producto nacional crecioacute en casi un cincuenta por ciento Esta revolucioacuten junto
con la anterior revolucioacuten cientiacutefica de investigacioacuten y buacutesqueda independientes creoacute un
espiral ascendente de crecimiento econoacutemico y progreso tecnoloacutegico Los nuevos
inventos las nuevas teacutecnicas de produccioacuten las nuevas formas de transporte y los
nuevos capitales tendiacutean a estimularse mutuamente Se produjo ademaacutes mejora global
de las comunicaciones del suministro de alimentos de la emigracioacuten Desde entonces la
interaccioacuten de cambios tecnoloacutegicos y desarrollo industrial han sido imparables y el poder
de la poblacioacuten se vio correspondido no tanto por el ldquopoder de la tierrardquo sino por el de la
tecnologiacutea vista como el poder del ingenio y de la creatividad de la mente humana para
encontrar nuevos modos de hacer cosas inventar mecanismos perfeccionar la
organizacioacuten de la produccioacuten y estimular enfoques nuevos a viejos problemas Al
comenzar el siglo XIX se habiacutea legislado el derecho de patentes en tres paiacuteses Estados
Unidos Francia e Inglaterra Las legislaciones eran desde luego imperfectas pero
constituyeron la base de todo el derecho positivo de patentes que rige en nuestros diacuteas20
Cabe destacar sin embargo que en el marco de la legislacioacuten norteamericana se dispuso
que el invento fuera examinado antes de expedirse la patente para determinar si era
viable su concesioacuten o no en la denominada Ley francesa de 1791 la patente se entregaba
en cambio sin tal examen En este uacuteltimo caso no se garantizaba entonces que el invento
fuera patentable asiacute como tampoco se daba fe de la existencia de una exclusividad
indiscutible sino todo lo contrario al poder ser la patentabilidad alegada por cualquier
interesado21
Asiacute cualquier persona depositaba en la oficina de patentes la descripcioacuten de un invento y
se le extendiacutea en el mismo acto un certificado de patente sin controlar siquiera si hubiera
o no otras ya registradas Para evitar esto se evolucionoacute luego hacia el sistema de control
previo al otorgamiento del certificado no soacutelo para comprobar la existencia o no de una
patente sobre un invento similar sino ademaacutes con el fin de asegurarse que el invento
tuviera fin industrial El derecho de patentes sobre la base de las legislaciones de los
mencionados paiacuteses se desarrolloacute con celeridad y se extendioacute a los demaacutes Este proceso
se extendioacute a la oacuterbita de las relaciones internacionales al reconocerse la importancia de
20
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 185 y ss 21
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O El derecho de propiedad del inventor Editora Ad-Hoc SRL Buenos
Aires Argentina 1995 P 28 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
15
el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
16
paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
18
Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
19
Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
20
permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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21
Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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22
11 Referecircncias
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monopolio otorgado por el Estado para explotar (producir usar o vender) durante un
periacuteodo determinado una invencioacuten de producto o de proceso que reuacutene los requisitos de
novedad aplicacioacuten industrial y no obviedad respecto al estado del arte previo Para su
concesioacuten el tiacutetulo de patente es sometido a un examen de novedad por la oficina de
patentes del paiacutes en el que se solicita La duracioacuten de la vigencia del derecho depende de
las legislaciones nacionales 11 aunque la mayoriacutea de las legislaciones de los diversos
paiacuteses ha recientemente unificado su regulacioacuten al respecto uniformando en 20 antildeos el
lapso de proteccioacuten
Se admite que el autor de un invento tiene el derecho exclusivo de explotarlo o de permitir
que otros lo exploten El alcance de ese derecho estaacute delimitado en un tiacutetulo o documento
llamado ldquopatente de invencioacutenrdquo que describe el invento Lo definido alliacute es el objeto del
derecho exclusivo de explotacioacuten En el mundo contemporaacuteneo toda persona que efectuacutea
un invento tiene el derecho de anunciarlo al Estado para que este le expida la
correspondiente patente para con ella poner en movimiento la maquinaria judicial en
defensa de su exclusividad Pero ha sido necesario siglos para llegar a eacutesto 12 En efecto
tras intensos debates la comunidad internacional se halla unificando criterios tendientes a
lograr una proteccioacuten homogeacutenea de la invencioacuten sobre todo en el aacutembito farmaceacuteutico
52 Origen y evolucioacuten histoacuterica
En cuanto a la propiedad intelectual y sus derechos la historia nos revela que no existioacute
un desarrollo lineal13
En la evolucioacuten histoacuterica de la propiedad industrial la historia del derecho de propiedad
del inventor se relaciona iacutentimamente y es parte de la historia econoacutemica de la humanidad
y el desarrollo tecnoloacutegico Entre los antecedentes del estudio de la patente es oportuno
consignar que a traveacutes del tiempo originariamente el concepto de la riqueza estuvo
estrechamente ligado a la posesioacuten de la tierra originaacutendose para ganarla guerras e
invasiones varias Durante miles de antildeos la poblacioacuten del mundo podriacutea decirse que se
dividioacute en dos categoriacuteas primitivos y civilizados Las sociedades primitivas viviacutean en
pequentildeas bandas y tribus y subsistiacutean mediante la praacutectica de actividades como la caza y
la pesca El mundo civilizado en cambio estaba constituido por aquella parte de la
poblacioacuten en la que la mayoriacutea de la gente se dedicaba al cultivo del suelo Dondequiera
que surgioacute la agricultura se desarrolloacute la civilizacioacuten En China India Meacutexico Grecia y
Roma nacieron las grandes civilizaciones y luego sucumbieron lucharon y se fundieron
11
Guzmaacuten Alenka et al Op cit P 18 12
Breuer Moreno Rauacutel Tratado de patentes de invencioacuten Tomo I Editorial Abeledo-Perrot Buenos Aires Argentina
1957 P 3 13
Becerra Ramiacuterez Manuel ldquoLa propiedad intelectual en transformacioacutenrdquo Instituto de Investigaciones Juriacutedicas de la
UNAM Meacutexico DF 2005 p 7
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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en innumerables e interminables luchas de poliacutecrama mezcla La regla estuvo dada por la
economiacutea descentralizada de tal modo que cada comunidad era en teacuterminos generales
autosuficiente al producir todo cuanto se necesitaba para el desarrollo de las actividades
A pesar de que existieron algunos esbozos de lo que naceriacutea en un futuro no hubo en
sitio alguno nada que pudiera en ese entonces denominarse una civilizacioacuten industrial En
este periacuteodo del mundo antiguo el trabajo en siacute mismo sea fiacutesico o intelectual fue
despreciado y por ende no se lo consideroacute como atributivo de propiedad ni objeto de
derechos en razoacuten de que en esta eacutepoca la propiedad y los derechos reconociacutean su
origen en la fuerza fiacutesica Asiacute el derecho se basaba sobre la propiedad y esta soacutelo
reconociacutea como origen la conquista la guerra y la confiscacioacuten Ademaacutes en esta eacutepoca
el progreso teacutecnico era tan lento que los pequentildeos progresos aportados por la inventiva
de los hombres pasaban generalmente desapercibidos En consecuencia no se
reconociacutea proteccioacuten alguna al derecho del inventor14
Sin embargo puede decirse que existioacute proteccioacuten al conocimiento por medio de las
patentes en el siglo VII aC cuando los griegos otorgan la proteccioacuten por un antildeo a las
recetas de cocina Esto ocurriacutea en la ciudad de Sybaris en Lucaine Es en la Edad Media
y en la eacutepoca del Renacimiento europeo cuando maacutes bien la patente aparece como
institucioacuten a fin de promover la transferencia y la publicidad de las tecnologiacuteas
extranjeras15
En efecto en la Edad Media la actividad industrial se desarrolloacute en el marco de las
corporaciones Estas reteniacutean las invenciones y los nuevos procedimientos y en ese
monopolio encontraba el inventor alguacuten atisbo de reconocimiento de ventajas originadas
en su actividad inventiva Enfrentada al monopolio reinante que otorgaba un discrecional
poder a esas corporaciones surge el sistema de los privilegios En dicho sistema el
soberano conferiacutea al inventor la facultad de explotacioacuten exclusiva de manera
independiente de cualquier eventual proteccioacuten originada en la corporacioacuten En el siglo XV
se otorgaron en Venecia privilegios a inventores en 1443 se concedioacute a un inventor el
derecho de explotar durante 20 antildeos con caraacutecter exclusivo un molino que no requeriacutea la
fuerza hidraacuteulica Anaacutelogos privilegios se concedieron a otros inventores en 1460 y 1472
Estos privilegios se otorgaban como favor que conferiacutea el soberano por lo que en nada
entraba a tallar el meacuterito del invento en siacute y la concesioacuten de ellos no representaba auacuten el
reconocimiento del derecho de propiedad del inventor A partir de la segunda mitad del
siglo XV y a principios del siglo XVI una serie de privilegios se dictaron en Venecia
ciudad proacutespera y floreciente en economiacutea y con un auge cada vez mayor en el campo de
la industria y del comercio De dichos privilegios surgioacute una serie de principios que
podriacutean asiacute ser considerados como antecedentes directos de la moderna legislacioacuten de
patentes16
14
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit Pp 181 182 183 15
Becerra Ramiacuterez Manuel Opcit Pp 7 8 16
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 183
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11
En 1474 el Senado en Venecia aproboacute la primera Ley General de Patentes y aunque
pocas patentes fueron expedidas bajo este reacutegimen legal es de notoria importancia
porque constituye el primer antecedente del derecho de patentes actual en lo que a sus
fundamentos se refiere como son utilidad social promocioacuten de la actividad inventiva
resarcimiento de costos incurridos por el inventor y derecho del inventor a gozar de los
frutos de su capacidad inventiva Ademaacutes su influencia se nota en todos los paiacuteses que
en los siglos XV y XVI adoptaron una especie de proteccioacuten patentaria17
Los privilegios a pesar de su mencionado caraacutecter discrecional constituyeron no obstante
un factor que contribuyoacute a lograr un ambiente propicio para el reconocimiento posterior del
derecho del inventor al afianzarse las corrientes de pensamiento que propugnaban la
libertad poliacutetica y econoacutemica en el marco de la reaccioacuten a la discrecionalidad del
soberano otorgaacutendose maacutes tarde la patente de invencioacuten a quien realmente era creador
de una novedad industrial Asiacute sucedioacute en Inglaterra en el antildeo 1623 cuando el Rey
Jacobo I se vio compelido a promulgar el llamado Statute of Monopolies cuerpo
normativo que constituye la primera reglamentacioacuten relativa a las patentes propiamente
dichas Con esta ley sancionada por el parlamento ingleacutes se marca un hito contra las
facultades discrecionales de la corona y se reconocioacute el derecho del inventor respecto de
los inventos que constituyeron una novedad industrial lo cual no teniacutea hasta ese
momento precedente alguno en Inglaterra El Estatuto fue respetado y sus disposiciones
se arraigaron en el derecho positivo ingleacutes Ademaacutes limitoacute las facultades del Rey que ya
no pudo conceder arbitrariamente monopolios o privilegios sino soacutelo a los inventores y
bajo determinadas condiciones debiacutea referirse a cualquier clase de manufactura distinta
de las existentes que esteacuten en uso en el momento de concederse la patente Con esto
nacen las condiciones de patentabilidad que auacuten hoy perduran el invento debe ser
novedoso e industrial y la patente debiacutea concederse al verdadero y primer inventor
Ademaacutes el Estatuto dispuso expresamente que la invencioacuten debiacutea ser ldquonovedosa y no
contraria a le ley perjudicial al comercio o engantildeosa para el Estadordquo El Estatuto adoptoacute
definitivamente el nombre de letters patent o patentes para designar los documentos o
certificados que acreditaban la existencia del privilegio18
Las antiguas cartas patentes inglesas eran documentos oficiales mediante los cuales se
conferiacutean al inventor derechos privilegios grados o tiacutetulos La entrega de las cartas
patentes era puacuteblica En sus oriacutegenes antes de la creacioacuten del Statute of Monopolies
ellas teniacutean por objeto estimular la transferencia de tecnologiacutea extranjera en Gran
Bretantildea Tal es el caso de la conferida en 1331 por el Rey Eduardo II al textilero flamenco
John Kempe El otorgamiento de patentes por parte del soberano en este paiacutes teniacutea por
objeto atraer a los mejores artesanos de Europa es decir era una manera de transferir
tecnologiacutea a cambio de una proteccioacuten temporal De ahiacute que la patente inglesa tuviera
17
Becerra R Manuel Opcit Pp 9 10 18
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 184
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12
una duracioacuten de catorce antildeos con posibilidad de extenderla por siete antildeos maacutes tomando
en cuenta que el tiempo promedio de ensentildeanza de un aprendiz era de siete antildeos El
Statute of Monopolies que sobrevino a esta costumbre en Inglaterra se acerca auacuten maacutes a
la institucioacuten juriacutedica de patente que hoy en diacutea conocemos Gran Bretantildea ejercioacute
influencia en sus colonias de Norteameacuterica en materia de proteccioacuten patentaria La
primera patente maacutes parecida a un contrato de franquicia fue otorgada en 1620 por una
corte de Virginia Desde sus inicios entonces el derecho de patentes en los Estados
Unidos ha adquirido notas jurisprudenciales Siguieron disposiciones de las cortes de
Massachussets y de Connecticut ambas inspiradas en el Statute of Monopolies Pero
recieacuten en 1784 se dieron las primeras disposiciones ya sistematizadas sobre patentes en
los Estados Unidos a traveacutes de la Out Carolinarsquos Act for the Encouragement of Arts and
Sciences Con la Copyright Act de 1790 se impuso la idea de separar las diferentes
disposiciones sobre derechos de autor y patentes lo cual se ha logrado Es importante sin
embargo resaltar que en sus inicios la poliacutetica estadounidense tendiacutea maacutes bien a utilizar
las patentes como medio para atraer tecnologiacutea extranjera al paiacutes En Francia fue muy
trascendente la Ley de Patentes de 1791 que adopta el teacutermino de brevet drsquoinvention la
cual fue adoptada incluso por otros paiacuteses latinos Esta ley manteniacutea de laguna manera la
tradicioacuten del ancien reacutegime de la monarquiacutea francesa pues otorgaba a los inventores
privilegios de explotacioacuten exclusiva con la diferencia de que esto ya no era llevado a cabo
por la derrocada monarquiacutea La ley francesa se halla en medio de dos revoluciones y dos
conceptos de proteccioacuten la propia y la denominada Revolucioacuten Industrial Esta uacuteltima
basa su eacutexito en el desarrollo econoacutemico en la proteccioacuten que se otorga a las patentes La
otra tiene el meacuterito de haber acabado con los privilegios Asiacute la ley francesa encuentra un
teacutermino medio el brevet no es un favor del soberano sino el reconocimiento de un
derecho privado preexistente el de propiedad Ademaacutes con esta ley el concepto del
derecho del inventor como un derecho de propiedad inmanente o preexistente a eacutel ve su
culminacioacuten El derecho de patentes franceacutes estaba ligado iacutentimamente con el liberalismo
econoacutemico de la eacutepoca y las ideas revolucionarias del propio paiacutes con la idea de que la
propiedad es una prolongacioacuten de la personalidad de su titular De esta manera se trata
por un lado de proteger al creador en lo individual y por el otro no se pierde de vista y se
trata de proteger el intereacutes econoacutemico el Estado19
Maacutes tarde a finales del siglo XVIII sobrevino la Revolucioacuten Industrial creando una nueva
extrantildea y poderosa contracivilizacioacuten Las maacutequinas y los materiales para la produccioacuten
industrial y su posesioacuten en lugar de la tierra se transformaron en factor determinante
para medir la riqueza La sociedad surgida como consecuencia de esta revolucioacuten era
mucho maacutes que las faacutebricas y cadenas de produccioacuten Era un rico sistema multilateral con
profunda incidencia en todos los aspectos de la vida humana y que combatiacutea las
caracteriacutesticas del pasado agriacutecola Este sistema produjo las grandes faacutebricas creoacute el
diario y el cine puso la maacutequina de escribir en la oficina y nuevos medicamentos al
19
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 8 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
13
puacuteblico lo cual dio como resultado una vida maacutes larga Si bien la revolucioacuten industrial no
beneficioacute a todos por igual e incluso dejoacute sin trabajo a un nuacutemero de personas antes
ocupadas en las tareas que pasaron a desempentildear las nuevas maacutequinas las que
produciacutean con mayor capacidad y rapidez la revolucioacuten industrial fomentoacute de tal modo la
productividad que la riqueza nacional y el poder adquisitivo general sobrepasaron el
incremento demograacutefico Durante todo el siglo XIX la poblacioacuten britaacutenica se multiplicoacute por
cuatro y el producto nacional crecioacute en casi un cincuenta por ciento Esta revolucioacuten junto
con la anterior revolucioacuten cientiacutefica de investigacioacuten y buacutesqueda independientes creoacute un
espiral ascendente de crecimiento econoacutemico y progreso tecnoloacutegico Los nuevos
inventos las nuevas teacutecnicas de produccioacuten las nuevas formas de transporte y los
nuevos capitales tendiacutean a estimularse mutuamente Se produjo ademaacutes mejora global
de las comunicaciones del suministro de alimentos de la emigracioacuten Desde entonces la
interaccioacuten de cambios tecnoloacutegicos y desarrollo industrial han sido imparables y el poder
de la poblacioacuten se vio correspondido no tanto por el ldquopoder de la tierrardquo sino por el de la
tecnologiacutea vista como el poder del ingenio y de la creatividad de la mente humana para
encontrar nuevos modos de hacer cosas inventar mecanismos perfeccionar la
organizacioacuten de la produccioacuten y estimular enfoques nuevos a viejos problemas Al
comenzar el siglo XIX se habiacutea legislado el derecho de patentes en tres paiacuteses Estados
Unidos Francia e Inglaterra Las legislaciones eran desde luego imperfectas pero
constituyeron la base de todo el derecho positivo de patentes que rige en nuestros diacuteas20
Cabe destacar sin embargo que en el marco de la legislacioacuten norteamericana se dispuso
que el invento fuera examinado antes de expedirse la patente para determinar si era
viable su concesioacuten o no en la denominada Ley francesa de 1791 la patente se entregaba
en cambio sin tal examen En este uacuteltimo caso no se garantizaba entonces que el invento
fuera patentable asiacute como tampoco se daba fe de la existencia de una exclusividad
indiscutible sino todo lo contrario al poder ser la patentabilidad alegada por cualquier
interesado21
Asiacute cualquier persona depositaba en la oficina de patentes la descripcioacuten de un invento y
se le extendiacutea en el mismo acto un certificado de patente sin controlar siquiera si hubiera
o no otras ya registradas Para evitar esto se evolucionoacute luego hacia el sistema de control
previo al otorgamiento del certificado no soacutelo para comprobar la existencia o no de una
patente sobre un invento similar sino ademaacutes con el fin de asegurarse que el invento
tuviera fin industrial El derecho de patentes sobre la base de las legislaciones de los
mencionados paiacuteses se desarrolloacute con celeridad y se extendioacute a los demaacutes Este proceso
se extendioacute a la oacuterbita de las relaciones internacionales al reconocerse la importancia de
20
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 185 y ss 21
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O El derecho de propiedad del inventor Editora Ad-Hoc SRL Buenos
Aires Argentina 1995 P 28 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
14
la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
15
el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
16
paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
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Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
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Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
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permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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en innumerables e interminables luchas de poliacutecrama mezcla La regla estuvo dada por la
economiacutea descentralizada de tal modo que cada comunidad era en teacuterminos generales
autosuficiente al producir todo cuanto se necesitaba para el desarrollo de las actividades
A pesar de que existieron algunos esbozos de lo que naceriacutea en un futuro no hubo en
sitio alguno nada que pudiera en ese entonces denominarse una civilizacioacuten industrial En
este periacuteodo del mundo antiguo el trabajo en siacute mismo sea fiacutesico o intelectual fue
despreciado y por ende no se lo consideroacute como atributivo de propiedad ni objeto de
derechos en razoacuten de que en esta eacutepoca la propiedad y los derechos reconociacutean su
origen en la fuerza fiacutesica Asiacute el derecho se basaba sobre la propiedad y esta soacutelo
reconociacutea como origen la conquista la guerra y la confiscacioacuten Ademaacutes en esta eacutepoca
el progreso teacutecnico era tan lento que los pequentildeos progresos aportados por la inventiva
de los hombres pasaban generalmente desapercibidos En consecuencia no se
reconociacutea proteccioacuten alguna al derecho del inventor14
Sin embargo puede decirse que existioacute proteccioacuten al conocimiento por medio de las
patentes en el siglo VII aC cuando los griegos otorgan la proteccioacuten por un antildeo a las
recetas de cocina Esto ocurriacutea en la ciudad de Sybaris en Lucaine Es en la Edad Media
y en la eacutepoca del Renacimiento europeo cuando maacutes bien la patente aparece como
institucioacuten a fin de promover la transferencia y la publicidad de las tecnologiacuteas
extranjeras15
En efecto en la Edad Media la actividad industrial se desarrolloacute en el marco de las
corporaciones Estas reteniacutean las invenciones y los nuevos procedimientos y en ese
monopolio encontraba el inventor alguacuten atisbo de reconocimiento de ventajas originadas
en su actividad inventiva Enfrentada al monopolio reinante que otorgaba un discrecional
poder a esas corporaciones surge el sistema de los privilegios En dicho sistema el
soberano conferiacutea al inventor la facultad de explotacioacuten exclusiva de manera
independiente de cualquier eventual proteccioacuten originada en la corporacioacuten En el siglo XV
se otorgaron en Venecia privilegios a inventores en 1443 se concedioacute a un inventor el
derecho de explotar durante 20 antildeos con caraacutecter exclusivo un molino que no requeriacutea la
fuerza hidraacuteulica Anaacutelogos privilegios se concedieron a otros inventores en 1460 y 1472
Estos privilegios se otorgaban como favor que conferiacutea el soberano por lo que en nada
entraba a tallar el meacuterito del invento en siacute y la concesioacuten de ellos no representaba auacuten el
reconocimiento del derecho de propiedad del inventor A partir de la segunda mitad del
siglo XV y a principios del siglo XVI una serie de privilegios se dictaron en Venecia
ciudad proacutespera y floreciente en economiacutea y con un auge cada vez mayor en el campo de
la industria y del comercio De dichos privilegios surgioacute una serie de principios que
podriacutean asiacute ser considerados como antecedentes directos de la moderna legislacioacuten de
patentes16
14
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit Pp 181 182 183 15
Becerra Ramiacuterez Manuel Opcit Pp 7 8 16
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 183
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En 1474 el Senado en Venecia aproboacute la primera Ley General de Patentes y aunque
pocas patentes fueron expedidas bajo este reacutegimen legal es de notoria importancia
porque constituye el primer antecedente del derecho de patentes actual en lo que a sus
fundamentos se refiere como son utilidad social promocioacuten de la actividad inventiva
resarcimiento de costos incurridos por el inventor y derecho del inventor a gozar de los
frutos de su capacidad inventiva Ademaacutes su influencia se nota en todos los paiacuteses que
en los siglos XV y XVI adoptaron una especie de proteccioacuten patentaria17
Los privilegios a pesar de su mencionado caraacutecter discrecional constituyeron no obstante
un factor que contribuyoacute a lograr un ambiente propicio para el reconocimiento posterior del
derecho del inventor al afianzarse las corrientes de pensamiento que propugnaban la
libertad poliacutetica y econoacutemica en el marco de la reaccioacuten a la discrecionalidad del
soberano otorgaacutendose maacutes tarde la patente de invencioacuten a quien realmente era creador
de una novedad industrial Asiacute sucedioacute en Inglaterra en el antildeo 1623 cuando el Rey
Jacobo I se vio compelido a promulgar el llamado Statute of Monopolies cuerpo
normativo que constituye la primera reglamentacioacuten relativa a las patentes propiamente
dichas Con esta ley sancionada por el parlamento ingleacutes se marca un hito contra las
facultades discrecionales de la corona y se reconocioacute el derecho del inventor respecto de
los inventos que constituyeron una novedad industrial lo cual no teniacutea hasta ese
momento precedente alguno en Inglaterra El Estatuto fue respetado y sus disposiciones
se arraigaron en el derecho positivo ingleacutes Ademaacutes limitoacute las facultades del Rey que ya
no pudo conceder arbitrariamente monopolios o privilegios sino soacutelo a los inventores y
bajo determinadas condiciones debiacutea referirse a cualquier clase de manufactura distinta
de las existentes que esteacuten en uso en el momento de concederse la patente Con esto
nacen las condiciones de patentabilidad que auacuten hoy perduran el invento debe ser
novedoso e industrial y la patente debiacutea concederse al verdadero y primer inventor
Ademaacutes el Estatuto dispuso expresamente que la invencioacuten debiacutea ser ldquonovedosa y no
contraria a le ley perjudicial al comercio o engantildeosa para el Estadordquo El Estatuto adoptoacute
definitivamente el nombre de letters patent o patentes para designar los documentos o
certificados que acreditaban la existencia del privilegio18
Las antiguas cartas patentes inglesas eran documentos oficiales mediante los cuales se
conferiacutean al inventor derechos privilegios grados o tiacutetulos La entrega de las cartas
patentes era puacuteblica En sus oriacutegenes antes de la creacioacuten del Statute of Monopolies
ellas teniacutean por objeto estimular la transferencia de tecnologiacutea extranjera en Gran
Bretantildea Tal es el caso de la conferida en 1331 por el Rey Eduardo II al textilero flamenco
John Kempe El otorgamiento de patentes por parte del soberano en este paiacutes teniacutea por
objeto atraer a los mejores artesanos de Europa es decir era una manera de transferir
tecnologiacutea a cambio de una proteccioacuten temporal De ahiacute que la patente inglesa tuviera
17
Becerra R Manuel Opcit Pp 9 10 18
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 184
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una duracioacuten de catorce antildeos con posibilidad de extenderla por siete antildeos maacutes tomando
en cuenta que el tiempo promedio de ensentildeanza de un aprendiz era de siete antildeos El
Statute of Monopolies que sobrevino a esta costumbre en Inglaterra se acerca auacuten maacutes a
la institucioacuten juriacutedica de patente que hoy en diacutea conocemos Gran Bretantildea ejercioacute
influencia en sus colonias de Norteameacuterica en materia de proteccioacuten patentaria La
primera patente maacutes parecida a un contrato de franquicia fue otorgada en 1620 por una
corte de Virginia Desde sus inicios entonces el derecho de patentes en los Estados
Unidos ha adquirido notas jurisprudenciales Siguieron disposiciones de las cortes de
Massachussets y de Connecticut ambas inspiradas en el Statute of Monopolies Pero
recieacuten en 1784 se dieron las primeras disposiciones ya sistematizadas sobre patentes en
los Estados Unidos a traveacutes de la Out Carolinarsquos Act for the Encouragement of Arts and
Sciences Con la Copyright Act de 1790 se impuso la idea de separar las diferentes
disposiciones sobre derechos de autor y patentes lo cual se ha logrado Es importante sin
embargo resaltar que en sus inicios la poliacutetica estadounidense tendiacutea maacutes bien a utilizar
las patentes como medio para atraer tecnologiacutea extranjera al paiacutes En Francia fue muy
trascendente la Ley de Patentes de 1791 que adopta el teacutermino de brevet drsquoinvention la
cual fue adoptada incluso por otros paiacuteses latinos Esta ley manteniacutea de laguna manera la
tradicioacuten del ancien reacutegime de la monarquiacutea francesa pues otorgaba a los inventores
privilegios de explotacioacuten exclusiva con la diferencia de que esto ya no era llevado a cabo
por la derrocada monarquiacutea La ley francesa se halla en medio de dos revoluciones y dos
conceptos de proteccioacuten la propia y la denominada Revolucioacuten Industrial Esta uacuteltima
basa su eacutexito en el desarrollo econoacutemico en la proteccioacuten que se otorga a las patentes La
otra tiene el meacuterito de haber acabado con los privilegios Asiacute la ley francesa encuentra un
teacutermino medio el brevet no es un favor del soberano sino el reconocimiento de un
derecho privado preexistente el de propiedad Ademaacutes con esta ley el concepto del
derecho del inventor como un derecho de propiedad inmanente o preexistente a eacutel ve su
culminacioacuten El derecho de patentes franceacutes estaba ligado iacutentimamente con el liberalismo
econoacutemico de la eacutepoca y las ideas revolucionarias del propio paiacutes con la idea de que la
propiedad es una prolongacioacuten de la personalidad de su titular De esta manera se trata
por un lado de proteger al creador en lo individual y por el otro no se pierde de vista y se
trata de proteger el intereacutes econoacutemico el Estado19
Maacutes tarde a finales del siglo XVIII sobrevino la Revolucioacuten Industrial creando una nueva
extrantildea y poderosa contracivilizacioacuten Las maacutequinas y los materiales para la produccioacuten
industrial y su posesioacuten en lugar de la tierra se transformaron en factor determinante
para medir la riqueza La sociedad surgida como consecuencia de esta revolucioacuten era
mucho maacutes que las faacutebricas y cadenas de produccioacuten Era un rico sistema multilateral con
profunda incidencia en todos los aspectos de la vida humana y que combatiacutea las
caracteriacutesticas del pasado agriacutecola Este sistema produjo las grandes faacutebricas creoacute el
diario y el cine puso la maacutequina de escribir en la oficina y nuevos medicamentos al
19
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 8 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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puacuteblico lo cual dio como resultado una vida maacutes larga Si bien la revolucioacuten industrial no
beneficioacute a todos por igual e incluso dejoacute sin trabajo a un nuacutemero de personas antes
ocupadas en las tareas que pasaron a desempentildear las nuevas maacutequinas las que
produciacutean con mayor capacidad y rapidez la revolucioacuten industrial fomentoacute de tal modo la
productividad que la riqueza nacional y el poder adquisitivo general sobrepasaron el
incremento demograacutefico Durante todo el siglo XIX la poblacioacuten britaacutenica se multiplicoacute por
cuatro y el producto nacional crecioacute en casi un cincuenta por ciento Esta revolucioacuten junto
con la anterior revolucioacuten cientiacutefica de investigacioacuten y buacutesqueda independientes creoacute un
espiral ascendente de crecimiento econoacutemico y progreso tecnoloacutegico Los nuevos
inventos las nuevas teacutecnicas de produccioacuten las nuevas formas de transporte y los
nuevos capitales tendiacutean a estimularse mutuamente Se produjo ademaacutes mejora global
de las comunicaciones del suministro de alimentos de la emigracioacuten Desde entonces la
interaccioacuten de cambios tecnoloacutegicos y desarrollo industrial han sido imparables y el poder
de la poblacioacuten se vio correspondido no tanto por el ldquopoder de la tierrardquo sino por el de la
tecnologiacutea vista como el poder del ingenio y de la creatividad de la mente humana para
encontrar nuevos modos de hacer cosas inventar mecanismos perfeccionar la
organizacioacuten de la produccioacuten y estimular enfoques nuevos a viejos problemas Al
comenzar el siglo XIX se habiacutea legislado el derecho de patentes en tres paiacuteses Estados
Unidos Francia e Inglaterra Las legislaciones eran desde luego imperfectas pero
constituyeron la base de todo el derecho positivo de patentes que rige en nuestros diacuteas20
Cabe destacar sin embargo que en el marco de la legislacioacuten norteamericana se dispuso
que el invento fuera examinado antes de expedirse la patente para determinar si era
viable su concesioacuten o no en la denominada Ley francesa de 1791 la patente se entregaba
en cambio sin tal examen En este uacuteltimo caso no se garantizaba entonces que el invento
fuera patentable asiacute como tampoco se daba fe de la existencia de una exclusividad
indiscutible sino todo lo contrario al poder ser la patentabilidad alegada por cualquier
interesado21
Asiacute cualquier persona depositaba en la oficina de patentes la descripcioacuten de un invento y
se le extendiacutea en el mismo acto un certificado de patente sin controlar siquiera si hubiera
o no otras ya registradas Para evitar esto se evolucionoacute luego hacia el sistema de control
previo al otorgamiento del certificado no soacutelo para comprobar la existencia o no de una
patente sobre un invento similar sino ademaacutes con el fin de asegurarse que el invento
tuviera fin industrial El derecho de patentes sobre la base de las legislaciones de los
mencionados paiacuteses se desarrolloacute con celeridad y se extendioacute a los demaacutes Este proceso
se extendioacute a la oacuterbita de las relaciones internacionales al reconocerse la importancia de
20
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 185 y ss 21
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O El derecho de propiedad del inventor Editora Ad-Hoc SRL Buenos
Aires Argentina 1995 P 28 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
14
la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
15
el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
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Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
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20
permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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21
Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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En 1474 el Senado en Venecia aproboacute la primera Ley General de Patentes y aunque
pocas patentes fueron expedidas bajo este reacutegimen legal es de notoria importancia
porque constituye el primer antecedente del derecho de patentes actual en lo que a sus
fundamentos se refiere como son utilidad social promocioacuten de la actividad inventiva
resarcimiento de costos incurridos por el inventor y derecho del inventor a gozar de los
frutos de su capacidad inventiva Ademaacutes su influencia se nota en todos los paiacuteses que
en los siglos XV y XVI adoptaron una especie de proteccioacuten patentaria17
Los privilegios a pesar de su mencionado caraacutecter discrecional constituyeron no obstante
un factor que contribuyoacute a lograr un ambiente propicio para el reconocimiento posterior del
derecho del inventor al afianzarse las corrientes de pensamiento que propugnaban la
libertad poliacutetica y econoacutemica en el marco de la reaccioacuten a la discrecionalidad del
soberano otorgaacutendose maacutes tarde la patente de invencioacuten a quien realmente era creador
de una novedad industrial Asiacute sucedioacute en Inglaterra en el antildeo 1623 cuando el Rey
Jacobo I se vio compelido a promulgar el llamado Statute of Monopolies cuerpo
normativo que constituye la primera reglamentacioacuten relativa a las patentes propiamente
dichas Con esta ley sancionada por el parlamento ingleacutes se marca un hito contra las
facultades discrecionales de la corona y se reconocioacute el derecho del inventor respecto de
los inventos que constituyeron una novedad industrial lo cual no teniacutea hasta ese
momento precedente alguno en Inglaterra El Estatuto fue respetado y sus disposiciones
se arraigaron en el derecho positivo ingleacutes Ademaacutes limitoacute las facultades del Rey que ya
no pudo conceder arbitrariamente monopolios o privilegios sino soacutelo a los inventores y
bajo determinadas condiciones debiacutea referirse a cualquier clase de manufactura distinta
de las existentes que esteacuten en uso en el momento de concederse la patente Con esto
nacen las condiciones de patentabilidad que auacuten hoy perduran el invento debe ser
novedoso e industrial y la patente debiacutea concederse al verdadero y primer inventor
Ademaacutes el Estatuto dispuso expresamente que la invencioacuten debiacutea ser ldquonovedosa y no
contraria a le ley perjudicial al comercio o engantildeosa para el Estadordquo El Estatuto adoptoacute
definitivamente el nombre de letters patent o patentes para designar los documentos o
certificados que acreditaban la existencia del privilegio18
Las antiguas cartas patentes inglesas eran documentos oficiales mediante los cuales se
conferiacutean al inventor derechos privilegios grados o tiacutetulos La entrega de las cartas
patentes era puacuteblica En sus oriacutegenes antes de la creacioacuten del Statute of Monopolies
ellas teniacutean por objeto estimular la transferencia de tecnologiacutea extranjera en Gran
Bretantildea Tal es el caso de la conferida en 1331 por el Rey Eduardo II al textilero flamenco
John Kempe El otorgamiento de patentes por parte del soberano en este paiacutes teniacutea por
objeto atraer a los mejores artesanos de Europa es decir era una manera de transferir
tecnologiacutea a cambio de una proteccioacuten temporal De ahiacute que la patente inglesa tuviera
17
Becerra R Manuel Opcit Pp 9 10 18
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 184
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una duracioacuten de catorce antildeos con posibilidad de extenderla por siete antildeos maacutes tomando
en cuenta que el tiempo promedio de ensentildeanza de un aprendiz era de siete antildeos El
Statute of Monopolies que sobrevino a esta costumbre en Inglaterra se acerca auacuten maacutes a
la institucioacuten juriacutedica de patente que hoy en diacutea conocemos Gran Bretantildea ejercioacute
influencia en sus colonias de Norteameacuterica en materia de proteccioacuten patentaria La
primera patente maacutes parecida a un contrato de franquicia fue otorgada en 1620 por una
corte de Virginia Desde sus inicios entonces el derecho de patentes en los Estados
Unidos ha adquirido notas jurisprudenciales Siguieron disposiciones de las cortes de
Massachussets y de Connecticut ambas inspiradas en el Statute of Monopolies Pero
recieacuten en 1784 se dieron las primeras disposiciones ya sistematizadas sobre patentes en
los Estados Unidos a traveacutes de la Out Carolinarsquos Act for the Encouragement of Arts and
Sciences Con la Copyright Act de 1790 se impuso la idea de separar las diferentes
disposiciones sobre derechos de autor y patentes lo cual se ha logrado Es importante sin
embargo resaltar que en sus inicios la poliacutetica estadounidense tendiacutea maacutes bien a utilizar
las patentes como medio para atraer tecnologiacutea extranjera al paiacutes En Francia fue muy
trascendente la Ley de Patentes de 1791 que adopta el teacutermino de brevet drsquoinvention la
cual fue adoptada incluso por otros paiacuteses latinos Esta ley manteniacutea de laguna manera la
tradicioacuten del ancien reacutegime de la monarquiacutea francesa pues otorgaba a los inventores
privilegios de explotacioacuten exclusiva con la diferencia de que esto ya no era llevado a cabo
por la derrocada monarquiacutea La ley francesa se halla en medio de dos revoluciones y dos
conceptos de proteccioacuten la propia y la denominada Revolucioacuten Industrial Esta uacuteltima
basa su eacutexito en el desarrollo econoacutemico en la proteccioacuten que se otorga a las patentes La
otra tiene el meacuterito de haber acabado con los privilegios Asiacute la ley francesa encuentra un
teacutermino medio el brevet no es un favor del soberano sino el reconocimiento de un
derecho privado preexistente el de propiedad Ademaacutes con esta ley el concepto del
derecho del inventor como un derecho de propiedad inmanente o preexistente a eacutel ve su
culminacioacuten El derecho de patentes franceacutes estaba ligado iacutentimamente con el liberalismo
econoacutemico de la eacutepoca y las ideas revolucionarias del propio paiacutes con la idea de que la
propiedad es una prolongacioacuten de la personalidad de su titular De esta manera se trata
por un lado de proteger al creador en lo individual y por el otro no se pierde de vista y se
trata de proteger el intereacutes econoacutemico el Estado19
Maacutes tarde a finales del siglo XVIII sobrevino la Revolucioacuten Industrial creando una nueva
extrantildea y poderosa contracivilizacioacuten Las maacutequinas y los materiales para la produccioacuten
industrial y su posesioacuten en lugar de la tierra se transformaron en factor determinante
para medir la riqueza La sociedad surgida como consecuencia de esta revolucioacuten era
mucho maacutes que las faacutebricas y cadenas de produccioacuten Era un rico sistema multilateral con
profunda incidencia en todos los aspectos de la vida humana y que combatiacutea las
caracteriacutesticas del pasado agriacutecola Este sistema produjo las grandes faacutebricas creoacute el
diario y el cine puso la maacutequina de escribir en la oficina y nuevos medicamentos al
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Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 8 y ss
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puacuteblico lo cual dio como resultado una vida maacutes larga Si bien la revolucioacuten industrial no
beneficioacute a todos por igual e incluso dejoacute sin trabajo a un nuacutemero de personas antes
ocupadas en las tareas que pasaron a desempentildear las nuevas maacutequinas las que
produciacutean con mayor capacidad y rapidez la revolucioacuten industrial fomentoacute de tal modo la
productividad que la riqueza nacional y el poder adquisitivo general sobrepasaron el
incremento demograacutefico Durante todo el siglo XIX la poblacioacuten britaacutenica se multiplicoacute por
cuatro y el producto nacional crecioacute en casi un cincuenta por ciento Esta revolucioacuten junto
con la anterior revolucioacuten cientiacutefica de investigacioacuten y buacutesqueda independientes creoacute un
espiral ascendente de crecimiento econoacutemico y progreso tecnoloacutegico Los nuevos
inventos las nuevas teacutecnicas de produccioacuten las nuevas formas de transporte y los
nuevos capitales tendiacutean a estimularse mutuamente Se produjo ademaacutes mejora global
de las comunicaciones del suministro de alimentos de la emigracioacuten Desde entonces la
interaccioacuten de cambios tecnoloacutegicos y desarrollo industrial han sido imparables y el poder
de la poblacioacuten se vio correspondido no tanto por el ldquopoder de la tierrardquo sino por el de la
tecnologiacutea vista como el poder del ingenio y de la creatividad de la mente humana para
encontrar nuevos modos de hacer cosas inventar mecanismos perfeccionar la
organizacioacuten de la produccioacuten y estimular enfoques nuevos a viejos problemas Al
comenzar el siglo XIX se habiacutea legislado el derecho de patentes en tres paiacuteses Estados
Unidos Francia e Inglaterra Las legislaciones eran desde luego imperfectas pero
constituyeron la base de todo el derecho positivo de patentes que rige en nuestros diacuteas20
Cabe destacar sin embargo que en el marco de la legislacioacuten norteamericana se dispuso
que el invento fuera examinado antes de expedirse la patente para determinar si era
viable su concesioacuten o no en la denominada Ley francesa de 1791 la patente se entregaba
en cambio sin tal examen En este uacuteltimo caso no se garantizaba entonces que el invento
fuera patentable asiacute como tampoco se daba fe de la existencia de una exclusividad
indiscutible sino todo lo contrario al poder ser la patentabilidad alegada por cualquier
interesado21
Asiacute cualquier persona depositaba en la oficina de patentes la descripcioacuten de un invento y
se le extendiacutea en el mismo acto un certificado de patente sin controlar siquiera si hubiera
o no otras ya registradas Para evitar esto se evolucionoacute luego hacia el sistema de control
previo al otorgamiento del certificado no soacutelo para comprobar la existencia o no de una
patente sobre un invento similar sino ademaacutes con el fin de asegurarse que el invento
tuviera fin industrial El derecho de patentes sobre la base de las legislaciones de los
mencionados paiacuteses se desarrolloacute con celeridad y se extendioacute a los demaacutes Este proceso
se extendioacute a la oacuterbita de las relaciones internacionales al reconocerse la importancia de
20
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 185 y ss 21
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O El derecho de propiedad del inventor Editora Ad-Hoc SRL Buenos
Aires Argentina 1995 P 28 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
14
la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
15
el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
16
paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
18
Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
19
Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
20
permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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21
Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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una duracioacuten de catorce antildeos con posibilidad de extenderla por siete antildeos maacutes tomando
en cuenta que el tiempo promedio de ensentildeanza de un aprendiz era de siete antildeos El
Statute of Monopolies que sobrevino a esta costumbre en Inglaterra se acerca auacuten maacutes a
la institucioacuten juriacutedica de patente que hoy en diacutea conocemos Gran Bretantildea ejercioacute
influencia en sus colonias de Norteameacuterica en materia de proteccioacuten patentaria La
primera patente maacutes parecida a un contrato de franquicia fue otorgada en 1620 por una
corte de Virginia Desde sus inicios entonces el derecho de patentes en los Estados
Unidos ha adquirido notas jurisprudenciales Siguieron disposiciones de las cortes de
Massachussets y de Connecticut ambas inspiradas en el Statute of Monopolies Pero
recieacuten en 1784 se dieron las primeras disposiciones ya sistematizadas sobre patentes en
los Estados Unidos a traveacutes de la Out Carolinarsquos Act for the Encouragement of Arts and
Sciences Con la Copyright Act de 1790 se impuso la idea de separar las diferentes
disposiciones sobre derechos de autor y patentes lo cual se ha logrado Es importante sin
embargo resaltar que en sus inicios la poliacutetica estadounidense tendiacutea maacutes bien a utilizar
las patentes como medio para atraer tecnologiacutea extranjera al paiacutes En Francia fue muy
trascendente la Ley de Patentes de 1791 que adopta el teacutermino de brevet drsquoinvention la
cual fue adoptada incluso por otros paiacuteses latinos Esta ley manteniacutea de laguna manera la
tradicioacuten del ancien reacutegime de la monarquiacutea francesa pues otorgaba a los inventores
privilegios de explotacioacuten exclusiva con la diferencia de que esto ya no era llevado a cabo
por la derrocada monarquiacutea La ley francesa se halla en medio de dos revoluciones y dos
conceptos de proteccioacuten la propia y la denominada Revolucioacuten Industrial Esta uacuteltima
basa su eacutexito en el desarrollo econoacutemico en la proteccioacuten que se otorga a las patentes La
otra tiene el meacuterito de haber acabado con los privilegios Asiacute la ley francesa encuentra un
teacutermino medio el brevet no es un favor del soberano sino el reconocimiento de un
derecho privado preexistente el de propiedad Ademaacutes con esta ley el concepto del
derecho del inventor como un derecho de propiedad inmanente o preexistente a eacutel ve su
culminacioacuten El derecho de patentes franceacutes estaba ligado iacutentimamente con el liberalismo
econoacutemico de la eacutepoca y las ideas revolucionarias del propio paiacutes con la idea de que la
propiedad es una prolongacioacuten de la personalidad de su titular De esta manera se trata
por un lado de proteger al creador en lo individual y por el otro no se pierde de vista y se
trata de proteger el intereacutes econoacutemico el Estado19
Maacutes tarde a finales del siglo XVIII sobrevino la Revolucioacuten Industrial creando una nueva
extrantildea y poderosa contracivilizacioacuten Las maacutequinas y los materiales para la produccioacuten
industrial y su posesioacuten en lugar de la tierra se transformaron en factor determinante
para medir la riqueza La sociedad surgida como consecuencia de esta revolucioacuten era
mucho maacutes que las faacutebricas y cadenas de produccioacuten Era un rico sistema multilateral con
profunda incidencia en todos los aspectos de la vida humana y que combatiacutea las
caracteriacutesticas del pasado agriacutecola Este sistema produjo las grandes faacutebricas creoacute el
diario y el cine puso la maacutequina de escribir en la oficina y nuevos medicamentos al
19
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 8 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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puacuteblico lo cual dio como resultado una vida maacutes larga Si bien la revolucioacuten industrial no
beneficioacute a todos por igual e incluso dejoacute sin trabajo a un nuacutemero de personas antes
ocupadas en las tareas que pasaron a desempentildear las nuevas maacutequinas las que
produciacutean con mayor capacidad y rapidez la revolucioacuten industrial fomentoacute de tal modo la
productividad que la riqueza nacional y el poder adquisitivo general sobrepasaron el
incremento demograacutefico Durante todo el siglo XIX la poblacioacuten britaacutenica se multiplicoacute por
cuatro y el producto nacional crecioacute en casi un cincuenta por ciento Esta revolucioacuten junto
con la anterior revolucioacuten cientiacutefica de investigacioacuten y buacutesqueda independientes creoacute un
espiral ascendente de crecimiento econoacutemico y progreso tecnoloacutegico Los nuevos
inventos las nuevas teacutecnicas de produccioacuten las nuevas formas de transporte y los
nuevos capitales tendiacutean a estimularse mutuamente Se produjo ademaacutes mejora global
de las comunicaciones del suministro de alimentos de la emigracioacuten Desde entonces la
interaccioacuten de cambios tecnoloacutegicos y desarrollo industrial han sido imparables y el poder
de la poblacioacuten se vio correspondido no tanto por el ldquopoder de la tierrardquo sino por el de la
tecnologiacutea vista como el poder del ingenio y de la creatividad de la mente humana para
encontrar nuevos modos de hacer cosas inventar mecanismos perfeccionar la
organizacioacuten de la produccioacuten y estimular enfoques nuevos a viejos problemas Al
comenzar el siglo XIX se habiacutea legislado el derecho de patentes en tres paiacuteses Estados
Unidos Francia e Inglaterra Las legislaciones eran desde luego imperfectas pero
constituyeron la base de todo el derecho positivo de patentes que rige en nuestros diacuteas20
Cabe destacar sin embargo que en el marco de la legislacioacuten norteamericana se dispuso
que el invento fuera examinado antes de expedirse la patente para determinar si era
viable su concesioacuten o no en la denominada Ley francesa de 1791 la patente se entregaba
en cambio sin tal examen En este uacuteltimo caso no se garantizaba entonces que el invento
fuera patentable asiacute como tampoco se daba fe de la existencia de una exclusividad
indiscutible sino todo lo contrario al poder ser la patentabilidad alegada por cualquier
interesado21
Asiacute cualquier persona depositaba en la oficina de patentes la descripcioacuten de un invento y
se le extendiacutea en el mismo acto un certificado de patente sin controlar siquiera si hubiera
o no otras ya registradas Para evitar esto se evolucionoacute luego hacia el sistema de control
previo al otorgamiento del certificado no soacutelo para comprobar la existencia o no de una
patente sobre un invento similar sino ademaacutes con el fin de asegurarse que el invento
tuviera fin industrial El derecho de patentes sobre la base de las legislaciones de los
mencionados paiacuteses se desarrolloacute con celeridad y se extendioacute a los demaacutes Este proceso
se extendioacute a la oacuterbita de las relaciones internacionales al reconocerse la importancia de
20
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 185 y ss 21
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O El derecho de propiedad del inventor Editora Ad-Hoc SRL Buenos
Aires Argentina 1995 P 28 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
15
el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
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paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
18
Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
19
Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
20
permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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21
Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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11 Referecircncias
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Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
23
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puacuteblico lo cual dio como resultado una vida maacutes larga Si bien la revolucioacuten industrial no
beneficioacute a todos por igual e incluso dejoacute sin trabajo a un nuacutemero de personas antes
ocupadas en las tareas que pasaron a desempentildear las nuevas maacutequinas las que
produciacutean con mayor capacidad y rapidez la revolucioacuten industrial fomentoacute de tal modo la
productividad que la riqueza nacional y el poder adquisitivo general sobrepasaron el
incremento demograacutefico Durante todo el siglo XIX la poblacioacuten britaacutenica se multiplicoacute por
cuatro y el producto nacional crecioacute en casi un cincuenta por ciento Esta revolucioacuten junto
con la anterior revolucioacuten cientiacutefica de investigacioacuten y buacutesqueda independientes creoacute un
espiral ascendente de crecimiento econoacutemico y progreso tecnoloacutegico Los nuevos
inventos las nuevas teacutecnicas de produccioacuten las nuevas formas de transporte y los
nuevos capitales tendiacutean a estimularse mutuamente Se produjo ademaacutes mejora global
de las comunicaciones del suministro de alimentos de la emigracioacuten Desde entonces la
interaccioacuten de cambios tecnoloacutegicos y desarrollo industrial han sido imparables y el poder
de la poblacioacuten se vio correspondido no tanto por el ldquopoder de la tierrardquo sino por el de la
tecnologiacutea vista como el poder del ingenio y de la creatividad de la mente humana para
encontrar nuevos modos de hacer cosas inventar mecanismos perfeccionar la
organizacioacuten de la produccioacuten y estimular enfoques nuevos a viejos problemas Al
comenzar el siglo XIX se habiacutea legislado el derecho de patentes en tres paiacuteses Estados
Unidos Francia e Inglaterra Las legislaciones eran desde luego imperfectas pero
constituyeron la base de todo el derecho positivo de patentes que rige en nuestros diacuteas20
Cabe destacar sin embargo que en el marco de la legislacioacuten norteamericana se dispuso
que el invento fuera examinado antes de expedirse la patente para determinar si era
viable su concesioacuten o no en la denominada Ley francesa de 1791 la patente se entregaba
en cambio sin tal examen En este uacuteltimo caso no se garantizaba entonces que el invento
fuera patentable asiacute como tampoco se daba fe de la existencia de una exclusividad
indiscutible sino todo lo contrario al poder ser la patentabilidad alegada por cualquier
interesado21
Asiacute cualquier persona depositaba en la oficina de patentes la descripcioacuten de un invento y
se le extendiacutea en el mismo acto un certificado de patente sin controlar siquiera si hubiera
o no otras ya registradas Para evitar esto se evolucionoacute luego hacia el sistema de control
previo al otorgamiento del certificado no soacutelo para comprobar la existencia o no de una
patente sobre un invento similar sino ademaacutes con el fin de asegurarse que el invento
tuviera fin industrial El derecho de patentes sobre la base de las legislaciones de los
mencionados paiacuteses se desarrolloacute con celeridad y se extendioacute a los demaacutes Este proceso
se extendioacute a la oacuterbita de las relaciones internacionales al reconocerse la importancia de
20
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 185 y ss 21
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O El derecho de propiedad del inventor Editora Ad-Hoc SRL Buenos
Aires Argentina 1995 P 28 y ss
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
14
la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
15
el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
16
paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
18
Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
19
Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
20
permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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21
Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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11 Referecircncias
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la existencia de adecuados instrumentos juriacutedicos de proteccioacuten internacional de dichos
derechos22
En efecto hacia la segunda mitad del siglo XIX varios paiacuteses europeos y tambieacuten los
Estados Unidos en cierto grado se habiacutean industrializado a tal nivel que las potenciales
ganancias del comercio exterior de objetos industrializados aumentaron sustancialmente
La falta de experiencia en materia de proteccioacuten patentaria a nivel internacional existiacutea en
normas contenidas en tratados comerciales internacionales que eran bilaterales y por
ende precarios Asiacute nacioacute entonces la idea de una regulacioacuten internacional que se
plasmoacute en la Exhibicioacuten de Viena de 1873 la de Pariacutes de 1878 y la Conferencia de Pariacutes
de 1880 todos antecedentes de la Convencioacuten de Pariacutes de 1883 auacuten en vigencia Asiacute se
inicia la denominada primera generacioacuten de un derecho internacional de la propiedad
intelectual23
53 Fundamento de la importancia de la proteccioacuten del reacutegimen de las patentes
Las patentes hallan una posicioacuten destacada entre los tiacutetulos maacutes importantes que
confieren los derechos de propiedad intelectual conformando junto con otras figuras los
llamados derechos de propiedad industrial siendo esta vertiente y la de propiedad
intelectual propiamente dicha las dos ramas en que se divide esta disciplina del derecho
autoacutenoma
Las patentes tienen por finalidad proteger los descubrimientos o invenciones con el
objeto de fomentar la actividad creativa aplicable a los procesos industriales
De esta finalidad se desprende que su existencia bien se relaciona con la idea de la justa
retribucioacuten a favor del inventor Se funda baacutesicamente en consideraciones relativas al
intereacutes puacuteblico y social ya que el establecimiento de un reacutegimen de derecho de patentes
contribuye en forma decisiva al desarrollo tecnoloacutegico y econoacutemico de los paiacuteses
conforme lo demuestran en forma inequiacutevoca tanto la experiencia histoacuterica como el
estudio comparativo de las economiacuteas contemporaacuteneas
En un marco maacutes general todo ello conjuga con la idea del derecho como creacioacuten
cultural del hombre y como un ordenamiento de la vida social cuyo uacuteltimo fin es el bien
comuacuten
Las leyes de patentes responden a una determinada filosofiacutea y a ciertos principios
destacaacutendose en primer lugar la tutela del bien comuacuten o intereacutes puacuteblico entendido como
22
Ortiz Pierpaoli Fremiort Opcit P 187 23
Becerra Ramiacuterez Manuel Op cit Pp 14 y 15
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el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
16
paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
17
Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
Prof Dra Marta Carolina Gimeacutenez Pereira
18
Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
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19
Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
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20
permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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el beneficio de la comunidad en la cual dichas leyes produciraacuten sus efectos Esta es la
principal funcioacuten social de la patente
Ademaacutes la patente constituye un elemento imprescindible para el ejercicio del derecho
del inventor24
En el caso del inventor su derecho no tiene por objeto un cosa corporal sino una creacioacuten
intelectual una idea la cual en un primer momento soacutelo es conocida por quien la
concibioacute Dicha idea se encontraraacute descripta en la patente establecieacutendose los alcances y
limitaciones del derecho del inventor
El derecho del inventor sobre su obra se origina con la misma creacioacuten y por tanto es
anterior e independiente a la patente Sin embargo el sujeto titular de derechos requeriraacute
de ese tiacutetulo para acreditar la propiedad del invento y ejercer asiacute sus derechos En
consecuencia los inventos en todos los geacuteneros de la industria confieren a sus autores
el derecho exclusivo de explotacioacuten por el tiempo y bajo las condiciones que la ley
establece Estamos ante la esfera de la patente que protege el intereacutes privado
Si bien en tiempos anteriores la doctrina ha cuestionado la existencia de un sistema
normativo de patentes hoy en diacutea ya no cabe discutir acerca de la necesidad de
establecer marcos normativos para la proteccioacuten de toda invencioacuten Por eso es materia
fuera de toda discusioacuten que la investigacioacuten que resulta en el desarrollo de nuevas
tecnologiacuteas constituye un elemento fundamental para el crecimiento econoacutemico De aquiacute
se concluye que menos seraacuten los inversores (sea en el aacutembito empresario universitario
de fundaciones o de centros de ensentildeanza) que apoyen a los inventores en aquellos
paiacuteses en los que la proteccioacuten legal al inventor es precaria o casi nula
La proteccioacuten de los derechos de propiedad industrial a traveacutes de la patente de invencioacuten
constituye un incentivo para la inversioacuten en lo que se denomina I y D de nuevos
conocimientos La ley protege esta clase de propiedad tanto en sentido positivo para
permitir a su autor disfrutar de ella como en sentido negativo al impedir la utilizacioacuten por
otros sin el consentimiento del titular El derecho de patentes tiene precisamente la
finalidad de impulsar la investigacioacuten en el campo de la teacutecnica industrial25
En la evolucioacuten del sistema de patentes en los paiacuteses de Europa Occidental se pone de
manifiesto un interesante cambio en la misma finalidad de la institucioacuten de la patente En
un comienzo la proteccioacuten de la creacioacuten intelectual se fundaba en el intereacutes de
promover por esta viacutea el progreso cultural o teacutecnico del paiacutes Se adoptaba la finalidad de
utilidad social la promocioacuten de la actividad inventiva y el logro del progreso del propio
24
Zuccherino Daniel R y Mitelman Carlos O Op cit P 19
25
Ortiz Pierpaoli Fremiort Op cit P 187-189
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paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
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Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
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18
Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
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Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
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permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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11 Referecircncias
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paiacutes Hoy en diacutea sin embargo la comunidad internacional se afianza en el objetivo
esencial de lograr la internacionalizacioacuten del derecho de propiedad intelectual con la idea
de proteccioacuten de la propiedad intelectual a escala global
El sistema de patentes se constituye por el marco regulatorio que lo rige y es en este
caso las legislaciones que al respecto adoptan los paiacuteses nacionales e internacionales
Este marco regulatorio rige la solicitud concesioacuten proteccioacuten y explotacioacuten de patentes
El sistema de patentes es un esquema de incentivos para la innovacioacuten El objetivo
principal es tener la capacidad de proteger a los innovadores con el propoacutesito de
aumentar el progreso teacutecnico de la economiacutea a la vez de lograr la eficiencia en la difusioacuten
de esas innovaciones a fin de impulsar el desarrollo econoacutemico No tiene caso promover
la difusioacuten de invenciones si los inventores no estaacuten enmarcados en un esquema de
incentivos que los impulsen a innovar
Asiacute este sistema es un mecanismo que estimula a los distintos agentes (inventores
individuales empresas laboratorios de I y D etc) a patentar sus invenciones dado que a
traveacutes del monopolio temporal que les otorga el Estado podraacuten por una parte recuperar
la inversioacuten en I y D que le permitioacute alcanzar su desarrollo tecnoloacutegico y por la otra
apropiar los beneficios econoacutemicos derivados de su invento El sistema de patentes
contiene este mecanismo particular de trade-off entre la proteccioacuten al inventor y la difusioacuten
social de sus aportaciones tecnoloacutegicas novedosas Este mecanismo no es otra cosa que
la conciliacioacuten el equilibrio entre proteccioacuten y difusioacuten de innovaciones La diferencia que
exista entre los sistemas de patentes entre paiacuteses radica en la manera en que se orienta y
administra este trade-off es decir en la norma legal en que se otorga una patente la
rapidez en que se hace puacuteblica la informacioacuten (disclosure) de la solicitud o patente
otorgada asiacute como la conformacioacuten de los juzgados y la manera en que actuacutea la ley en
materia de litigios en este campo del derecho 26
En lo referente a las patentes especiacuteficamente farmaceacuteuticas su importancia radica en
que contemplan el aacutembito de la salud aspecto primordial de la vida humana y tambieacuten
animal De esta manera los medicamentos constituyen un elemento esencial para la
preservacioacuten de la salud por lo que la farmaceacuteutica es una de las industrias maacutes
relevantes y sensibles en cuanto a su proteccioacuten legal
La proteccioacuten del medicamento a traveacutes de una patente se funda en que su
descubrimiento requiere importantes inversiones de recursos humanos tecnoloacutegicos y en
definitiva econoacutemicos cuyos frutos ven la luz tras periacuteodos de tiempo difiacutecilmente
previsibles Estos periacuteodos de tiempo juegan un rol directamente proporcional a la
complejidad de la enfermedad cuya cura se busca
26
Guzmaacuten Alenka et al Op cit Pp 22 23
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Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
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Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
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Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
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permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
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com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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Los derechos de patentes que amparan los descubrimientos ndashincluidos los
medicamentos- pretenden a) que el descubrimiento se haga puacuteblico b) promocionar el
desarrollo de la investigacioacuten c) abrir la posibilidad a quienes sufragaron costes de
recuperar la inversioacuten realizada y obtener rendimientos que les permitan continuar en esa
actividad27 Y es que la patente farmaceacuteutica se convierte en una suerte de recompensa
eacutetica y econoacutemica por el esfuerzo en I y D realizado por la empresa cuyo costo el altiacutesimo
y su tiempo de vida miacutenimo considerando los veloces avances de que son objeto la
ciencia y la tecnologiacutea que logran la sustitucioacuten de un medicamento por otro en tiempos
muy breves
Como se intentoacute exponer en el primer apartado de este capiacutetulo 28 el fin uacuteltimo de la
patente farmaceacuteutica es que el titular del derecho pueda forzar la exclusioacuten del mercado
de cualquier producto patentado o producido mediante el procedimiento patentado que no
haya sido comercializado con su consentimiento Sin embargo si el producto objeto de
proteccioacuten fue puesto en el mercado con el consentimiento del titular de la patente este
no podraacute obstaculizar posteriores comercializaciones realizadas por terceros salvo
estipulaciones contractuales especiacuteficamente establecidas por las partes y cuya
compatibilidad con el derecho de la competencia puede ser cuestionada29
54 Fundamento de la proteccioacuten actual de las medicinas
El artiacuteculo 4 de la ley de patentes que regiacutea en la Argentina la nuacutemero 111 de 1864 es el
que prohibiacutea el patentamiento de ldquocomposiciones farmaceacuteuticasrdquo entre los que se incluiacutean
los medicamentos y los productos veterinarios
Definiendo conceptos se encuentra que no es lo mismo una composicioacuten que un
compuesto La Organizacioacuten Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el documento
OMPIALADI8144 de noviembre de 1987 define a la ldquocomposicioacutenrdquo como accioacuten y
efecto de componer Mezcla de sustancias Por analogiacutea se emplea para denominar
quiacutemicamente la mezcla de dos o maacutes compuestos con o sin aditivos o de un compuesto
y aditivos El ldquocompuestordquo quiacutemicamente se define como una sustancia que se genera al
hacer reaccionar la sustancia o varias sustancias entre siacute
27
Cfr Otero Garciacutea-Castrilloacuten Carmen ldquoImportaciones paralelas reimportaciones y agotamiento internacional de los
derechos de patente (con especial referencia a las patentes farmaceacuteuticas)rdquo Revista de Derecho Mercantil Madrid
Espantildea Nordm 242 Octubre-diciembre 2001 Pp 2009 2010 28
V Infra Pp 1 y 2 29
Ibiacutedem Esta situacioacuten es la que se conoce con el nombre de agotamiento nacional del derecho Aquiacute el mercado de
referencia queda fijado por los liacutemites jurisdiccionales del Estado lo cual revela la caracteriacutestica territorial de los
derechos de patente es decir la validez de la patente exclusivamente para el aacutembito espacial en el que disfruta de
competencias el territorio nacional
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Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
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Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
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permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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Hay un famoso fallo de la Corte Suprema de Justicia de la Nacioacuten (CSJN) de Argentina
ldquoAmerican Cyanamid Co c Unifa SArdquo del 21 de diciembre de 1970 que a decir de la
doctrina de algunos autores entre ellos Ernesto OrsquoFarrell constituye un error juriacutedico que
soacutelo puede justificarse en tanto haya intereses sociales que resulten favorecidos por ese
error juriacutedico La Corte justificoacute su fallo argumentando contradictoriamente que el principio
constitucional argentino que protege ldquotodo inventordquo a su vez admite la existencia de otros
inventores cuyos productos son contrarios a la moral y a las buenas costumbres que por
tal razoacuten estariacutean excluidos de proteccioacuten legal El aacutembito de proteccioacuten o de exclusioacuten
del que podriacutea gozar un medicamento terminado nada tiene que ver con un invento
contrario a la moral y a las buenas costumbres maacutes auacuten trataacutendose aqueacutel de un invento
que busca siempre la optimizacioacuten de la salud humana como es el caso de todo
medicamento El fallo buscaba no proteger las medicinas que surgieran como invencioacuten
por los laboratorios farmaceacuteuticos con el argumento tambieacuten de proteger la salud
puacuteblica
OrsquoFarrell sentildeala con acierto que la existencia de patentes de medicamentos no constituye
un factor negativo para los intereses de la salud puacuteblica y que los verdaderos intereses en
juego son los de determinados grupos empresarios y no los de la sociedad en general y
muchos menos los de la salud puacuteblica La mayor parte de las veces ocurre que el
argumento de negar patentes con la justificacioacuten de proteger a la salud en realidad busca
en realidad favorecer intereses de algunos laboratorios locales Antildeade que la salud
puacuteblica puede estar bien o mal atendida en un paiacutes determinado Ello no depende
necesariamente de la existencia o falta de patentes medicinales sobre todo si se trata de
un paiacutes como Argentina (refirieacutendose al suyo) con poca o muy poca capacidad de
investigacioacuten30
Estoy de acuerdo en el argumento que sostiene el autor de que el sistema de patentes ha
favorecido grandemente el desarrollo de la industria farmaceacuteutica y consecuentemente la
atencioacuten de la salud dos actividades que difiacutecilmente hubieran avanzado de tal modo sin
esta proteccioacuten juriacutedica Finalmente la salud puacuteblica se encuentra mucho mejor atendida
en los paiacuteses que tienen un sistema de patentes eficiente A favor del patentamiento
siempre se encontraraacuten aquellos laboratorios que investigan y tambieacuten todos los que de
una u otra manera estaacuten ligados a la investigacioacuten
OrsquoFarrell establece que el precio es uno de los factores en que basan su argumentacioacuten
los objetores de las patentes farmaceacuteuticas Sin embargo resulta muy pobre y desfasada
su apreciacioacuten que vincula precio con el factor competencia alegando que en el campo
farmaceacuteutico eacutesta uacuteltima es menor porque el enfermo o el meacutedico que le tiene confianza a
un medicamento difiacutecilmente lo cambia solamente por una cuestioacuten de precio y que al ser
la salud algo tan delicado estaacute maacutes dispuesto a incrementar sus gastos
30
OrsquoFarrell Ernesto opcit pp 38 y 39
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Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
31
En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
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permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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Resulta absolutamente irrazonable e insostenible lo antedicho por el autor maacutes auacuten en
paiacuteses en viacuteas de desarrollo en los que es sabido que existe un gran nuacutemero de enfermos
que no tienen poder adquisitivo para comprar medicamentos y para determinada clase
social no es una cuestioacuten de confianza en tal o cual laboratorio farmaceacuteutico sino maacutes
bien es cuestioacuten de estar en la posibilidad o no de pagar el producto
En cuanto a la vinculacioacuten que tiene el precio de la patente con el costo tampoco resulta
prudente afirmar como lo hace el autor que a modo de regla general expresa que un
laboratorio por tener la exclusividad de una patente invierte menos en esfuerzo
promocional en razoacuten del aumento de sus unidades vendidas dando a entender que por
ende forzosamente el producto medicinal resultaraacute maacutes barato La realidad no lo
demuestra asiacute y a modo ilustrativo podemos citar dos productos que han tenido
muchiacutesima publicidad y cuyos precios no resultan muy accesibles al puacuteblico el ldquoViagrardquo
de Pfizer Inc que utiliza el sildenafil citrate 31 y ldquoChantixrdquo en Estados Unidos o
ldquoChampixrdquo en Europa y en los demaacutes paiacuteses del mundo tambieacuten de Pfizer Inc la nueva
piacuteldora para dejar de fumar que utiliza la vareniclina 32
No obstante lo acertado del autor es exponer que por la experiencia que se da en
Argentina que ciertamente coincide con la de Paraguay la sola existencia de una patente
de un medicamento no justifica su elevado costo independientemente del origen del
laboratorio es decir sea este nacional o extranjero El Ministerio de Salud en estos
paiacuteses posee una fuerte poliacutetica de control de precios de los medicamentos y antes de
sacar a la venta un ldquoremediordquo (como comuacutenmente se le llama en estos paiacuteses) habraacute
primero que solicitar autorizacioacuten para ello y autorizacioacuten para la aprobacioacuten final del
precio El requisito se repite para el aumento de los precios lo cual no se obtiene muy
faacutecilmente
6 Metodologia
Meacutetodo - El meacutetodo utilizado es el meacutetodo deductivo y del procedimiento monograacutefico
Con el uso de estos meacutetodos seraacute el anaacutelisis del entorno histoacuterico y las condiciones que
dieron lugar a la proteccioacuten Teniendo en cuenta el momento socioeconoacutemico actual
pareciera que las teoriacuteas econoacutemicas deben ser repensadas con el fin de facilitar la
inclusioacuten de todos los participantes en el proceso
Teacutecnica - La teacutecnica utilizada es la literatura por la consulta de fuentes primarias y
secundarias cuyo objetivo es proporcionar una mejor vista y la respuesta al problema
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En el antildeo 2004 una pastilla de 50 miligramos costaba 150 pesos mexicanos y una de 100 miligramos 230 pesos
mexicanos (La Jornada en la economiacutea suplemento semanal 26 de julio de 2004) 32
Un representante del laboratorio fabricante anuncioacute en el antildeo 2007 que su precio oscilariacutea entre 2500 y 3000 pesos
mexicanos lthttpwwwlasaludcommxindexphpaid=1279gt
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permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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permitiendo la construccioacuten y el desarrollo de la hipoacutetesis y la interpretacioacuten de los
resultados La literatura tendraacute exploratoria (lectura exploratoria lectura selectiva la
lectura analiacutetica y la lectura interpretativa) Entre las fuentes se recogeraacute informacioacuten
sobre la legislacioacuten nacional y el derecho comparado en distintas publicaciones revistas
libros publicaciones perioacutedicas jurisprudencia conferencias seminarios debates y
contactos con profesores y expertos
7 Estrutura e linhas de pesquisa
1-Marco teoacuterico de las patentes
2-Contexto internacional Armonizacioacuten de los derechos de propiedad intelectual
3-El aspecto econoacutemico de las patentes en el aacutembito internacional
4-Meacutexico y Brasil Problemas actuales de las patentes desde el punto de vista de la salud
puacuteblica
5-Consideraciones sobre la preocupacioacuten por la salud de la poblacioacuten de los paiacuteses sub-
desarrollados a partir de la entrada en vigencia de los ADPIC
6-Proteccioacuten legal de los medicamentos protegidos por patente y el caso de la
pirateriacuteaJurisprudencia en la accioacuten por imitacioacuten desleal
7-Anaacutelisis de la normativa sobre patentes farmacecircuticas
8-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Estudo comparado do capiacutetulo de PI dos acordos firmados pela UE com
terceiros paiacuteses e blocos
9-AVANCcedilO NAS NEGOCIACcedilOtildeES DO ACORDO DE COMEacuteRCIO COM A UNIAtildeO
EUROPEacuteIA (UE) Anaacutelise da futura proposta do capiacutetulo de PI no Acordo Mercosul-UE
especialmente impacto no setor de biotecnologia faacutermacos (uso humano e animal)
alimentos e de energia (biocombustiacuteveis)
b) AULAS DE PROFESSOR ADJUNTO ASSOCIADO OU TITULAR CONFORME O
CASO E O CRONOGRAMA INDICADO PELA UNIVERSIDADE
Liacuteneas de investigacioacuten vinculadas al Acceso a la Salud y la Propiedad Intelectual
Nuevas Tecnologiacuteas y el Derecho Internacional con eacutenfasis en patentes denominaciones
de origen y organismos geneacuteticamente modificados y el caso de los transgeacutenicos
conocimientos tradicionales asiacute como el punto 7 de este Plan de Trabajo indicado aquiacute
arriba (Estrutura e linhas de pesquisa)
Idiomas espantildeol franceacutes portugueacutes
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Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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Cronograma de execuccedilatildeo do Plano de Trabalho
Periacuteodo de Execuccedilatildeo miacutenimo de 2 anosndash INIacuteCIO JULHO2017
ATIVIDADE PERIODO
Pesquisa biblio-graacutefica
Leitura anaacutelise criacutetica e ficha- mento
Grupo de Estu- Do
Produ-ccedilatildeo textual Artigos cap e Livro
Apresentaccedilatildeo de trab em Mostras- eventos cientiacuteficos locais e no paiacutes
Participa-ccedilatildeo em ativid Grad
Participaccedilatildeo em ativid Do PPGDireito aulas e pesquisa
Elaboraccedilatildeo de relatoacuterio das atividades
2017
Jul X X X
Ago X X X X X X
Set X X X X X X
Out X X X X X X X
Nov X X X X X X X
Dez X X X X X X
2018
Jan X X X X
Fev X X X X X X X
Mar X X X X X X X
Abr X X X X X X
Maio X X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X X X
Ago X X X X X
Set X X X X X
Out X X X X X
Nov X X X X X
Dez X X
2019
Jan X X X
Fev X X X X X
Mar X X X X X
Abr X X X X X
Maio X X X X X
Jun X X X X X
Jul X X X
com sujecatildeo ao cronograma e carga horaacuteria indicado pela Universidade
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SEN Amartya KLIKSBERG Bernardo As pessoas em primeiro lugar a eacutetica do desenvolvimento e os problemas do mundo globalizado Satildeo Paulo Cia das Letras 2010 SENNES Ricardo Ubiraci BRITTO FILHO Antonio (Org) Inovaccedilotildees tecnoloacutegicas no Brasil Satildeo Paulo Cultura Acadecircmica 2011 p 7-146 SHERWOOD Robert M Propriedade intelectual e desenvolvimento econocircmico Trad Heloiacutesa de Arruda Villela Satildeo Paulo EDUSP 1992 SICHEL Ricardo Luiz Da evoluccedilatildeo para o direito internacional de patentes na Europa Revista da ABPI nordm 43 novdez 1999 SILVEIRA Newton Curso de propriedade industrial 2ordf ed Satildeo Paulo RT 1987 SINGER Paulo Introduccedilatildeo agrave economia solidaacuteria Satildeo Paulo Editora Fundaccedilatildeo Perseu Abramo 2002 SOARES Joseacute Carlos Tinoco Tratado de propriedade industrial Satildeo Paulo Juriacutedica Brasileira 1998 SOUZA Jesseacute (Org) Democracia hoje Novos desafios para a teoria democraacutetica hoje Brasiacutelia UnB 2001 STIGLITZ Joseph A globalizaccedilatildeo e seus malefiacutecios Satildeo Paulo Editora Futura 2002 TACHINARD Maria Helena A guerra das patentes o conflito Brasil x EUA sobre propriedade intelectual Rio de Janeiro Paz e Terra 1993 TAYLOR C Propoacutesitos entrelaccedilados o debate liberal-comunitaacuterio In Argumentos filosoacuteficos Trad Adail Ubirajara Sobral Satildeo Paulo Loyola 2000 p 197-220
TECPAR Disponiacutevel em ltwwwtecparbrappigt
TOURAINE Alain Igualdade e Diversidade o Sujeito Democraacutetico Bauru Edusc 1998 ______ O que eacute democracia 2ordf ed Satildeo Paulo Vozes 1996 _____Um novo paradigma para compreender o mundo de hoje Trad Gentil Avelino Titton 2ordf ed Petroacutepolis Vozes 2006 TRIDENTE Alessandra Direito Autoral Paradoxos e contribuiccedilotildees para a revisatildeo da tecnologia juriacutedica do seacuteculo XXI Rio de Janeiro Elsevier 2009 TUNGOL Maria Parrish Patentes dos Estados Unidos um patrimocircnio para todas as eacutepocas In Revista da ABPI nordm 31 novdez 1997 p 44-46
VALLS Lia Histoacuterico da Rodada Uruguai do GATT Disponiacutevel em lthttpwwwieufrjbrecexpdfshistorico_da_rodada_uruguai_do_gattpdfgt Acesso em 15 de nov de 2012 VARELLA Marcelo Dias Propriedade intelectual de setores emergentes biotecnologia faacutermacos e informaacutetica Atlas 1996 VARELLA Marcelo Propriedade intelectual e desenvolvimento Satildeo Paulo Aduaneiras 2005 VIEIRA Liszt Os argonautas da cidadania Satildeo Paulo Record 2001
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WOOD Ellen Meiksins FOSTER John Bellamy (Org) Em defesa da histoacuteria marxismo e poacutes-modernismo Trad Ruy Jungmann Rio de Janeiro J Zahar 1999 YUNUS Muhammad O banqueiro dos pobres Satildeo Paulo Aacutetica 2000 ______ Um mundo sem pobreza a empresa social e o futuro do capitalismo Satildeo Paulo Aacutetica 2008 Revista Debates Disponiacutevel em lthttpseerufrgsbrdebatesissueview1650showTocgt Acesso em 20 de nov de 2012
Sites wwwgeocitiescomtextosfilosofiaagostinhopdf wwwepoorgtopics wwwinpiorgbr httpfilesefbpublicorg wwwidsorgbr wwwmctgovbr acesso em 17122007 httpwwwinovaunicampbrsite06paginasvisualiza_conteudophpconteudo=1 httpwwwpropesquisaufscbrarquivosPortaria_337_GR_2007pdf www2anpeiorgbrimprensanoticias httpwwwfortec-brorgsiteindexphpoption=com_docmanamptask=cat_viewampgid
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RODRIGUES JR Edson Beas POLIDO Fabricio (Org) Propriedade intelectual Novos paradigmas internacionais conflitos e desafios Rio de Janeiro Elsevier 2007 RODRIGUES Marta M A Poliacuteticas puacuteblicas Satildeo Paulo Publifolha 2010 ROSSI Paolo Naufraacutegios sem espectador A ideacuteia de progresso Trad Aacutelvaro Lorencini Satildeo Paulo UNESP 2000 ROUILLEacute DORFEUIL Henri Economia cidadatilde alternativas ao neoliberalismo Petroacutepolis Editora Vozes 2002 SACHS Jeffrey O fim da Pobreza Satildeo Paulo Cia das Letras 2005
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TOURAINE Alain Igualdade e Diversidade o Sujeito Democraacutetico Bauru Edusc 1998 ______ O que eacute democracia 2ordf ed Satildeo Paulo Vozes 1996 _____Um novo paradigma para compreender o mundo de hoje Trad Gentil Avelino Titton 2ordf ed Petroacutepolis Vozes 2006 TRIDENTE Alessandra Direito Autoral Paradoxos e contribuiccedilotildees para a revisatildeo da tecnologia juriacutedica do seacuteculo XXI Rio de Janeiro Elsevier 2009 TUNGOL Maria Parrish Patentes dos Estados Unidos um patrimocircnio para todas as eacutepocas In Revista da ABPI nordm 31 novdez 1997 p 44-46
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