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APROVADO EM 20-04-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR SERMION 30, 30 mg, comprimidos revestidos por película Nicergolina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Sermion 30 e para que é utilizado 2. Antes de tomar Sermion 30 3. Como tomar Sermion 30 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sermion 30 6. Outras informações 1. O QUE É SERMION 30 E PARA QUE É UTILIZADO Sermion 30 é um fármaco que pertence a um grupo de medicamentos denominados vasodilatadores. Quando administrado oralmente exerce múltiplas acções ao nível do cérebro, entre as quais se destacam: o aumento da recaptação e consumo de oxigénio e da glucose cerebral, da biossíntese de ácidos nucleicos e proteínas. Sermion 30 está indicado para o tratamento sintomático da demência ligeira em idosos. 2. ANTES DE TOMAR SERMION 30 Não tome Sermion 30 Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Sermion 30. Se teve enfarte agudo do miocárdio recentemente, hemorragia aguda, hipotonia ortostática (diminuição do tónus muscular quando está de pé) ou bradicardia (diminuição da frequência cardíaca) grave. Tome especial cuidado com Sermion 30 se sofre de hipertensão; se tem hiperuricémia ou antecedentes de gota; se está a tomar medicamentos que possam interferir com o metabolismo e excreção do ácido úrico; se tem bradicardia ligeira. Ao tomar Sermion 30 com outros medicamentos

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    FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR SERMION 30, 30 mg, comprimidos revestidos por pelcula Nicergolina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico. Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico. Neste folheto: 1. O que Sermion 30 e para que utilizado 2. Antes de tomar Sermion 30 3. Como tomar Sermion 30 4. Efeitos secundrios possveis 5. Como conservar Sermion 30 6. Outras informaes 1. O QUE SERMION 30 E PARA QUE UTILIZADO Sermion 30 um frmaco que pertence a um grupo de medicamentos denominados vasodilatadores. Quando administrado oralmente exerce mltiplas aces ao nvel do crebro, entre as quais se destacam: o aumento da recaptao e consumo de oxignio e da glucose cerebral, da biossntese de cidos nucleicos e protenas. Sermion 30 est indicado para o tratamento sintomtico da demncia ligeira em idosos. 2. ANTES DE TOMAR SERMION 30 No tome Sermion 30 Se tem alergia (hipersensibilidade) substncia activa ou a qualquer outro componente de Sermion 30. Se teve enfarte agudo do miocrdio recentemente, hemorragia aguda, hipotonia ortosttica (diminuio do tnus muscular quando est de p) ou bradicardia (diminuio da frequncia cardaca) grave. Tome especial cuidado com Sermion 30 se sofre de hipertenso; se tem hiperuricmia ou antecedentes de gota; se est a tomar medicamentos que possam interferir com o metabolismo e excreo do cido rico; se tem bradicardia ligeira. Ao tomar Sermion 30 com outros medicamentos

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    Os medicamentos podem interagir entre si, ou com outras substncias no medicamentosas, originando reaces inesperadas e podendo, nalguns casos, provocar uma diminuio ou aumento do efeito esperado. Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica: antihipertensores (medicamentos utilizados no tratamento da tenso arterial elevada) medicamentos metabolizados pelo CYT P450 2 D6 antiagregantes e anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulao do sangue) medicamentos que afectem a metabolizao e excreo do cido rico. Ao tomar Sermion 30 com alimentos e bebidas O lcool aumenta o efeito hipotensor da nicergolina. Gravidez e aleitamento Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento. A utilizao de nicergolina durante a gravidez deve ser limitada a casos de absoluta necessidade. Conduo de veculos e utilizao de mquinas Este medicamento no interfere com a capacidade de conduzir ou utilizar mquinas. 3. COMO TOMAR SERMION 30 Tomar Sermion 30 sempre de acordo com as indicaes do mdico. Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas. A dose habitual 30 mg de nicergolina duas vezes ao dia, em intervalos regulares. Se tomar mais Sermion 30 do que deveria No h experincia clnica com sobredosagem. Caso suspeite de sobredosagem dever consultar o seu mdico ou farmacutico ou deslocar-se ao hospital mais prximo. Caso se tenha esquecido de tomar Sermion 30 No tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico ou farmacutico. 4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS Como todos os medicamentos, Sermion 30 pode causar efeitos secundrios, no entanto estes no se manifestam em todas as pessoas.

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    Os efeitos secundrios notificados com pouco frequncia (0,1-1%) foram: episdios de agitao, tonturas, sensao de calor, sonolncia, insnia, hipotenso (descida da tenso arterial), rubeose (rubor da pele). Os efeitos secundrios raros (

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    Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Laboratrios Pfizer, Lda Lagoas Park Edifcio 10 2740-271 Porto Salvo Fabricante Pfizer Italia S.r.l. Via del Commercio - Zona Industriale Marino del Tronto 63046 Ascoli - Piceno Itlia Para quaisquer informaes sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorizao de Introduo no Mercado. Este folheto foi aprovado pela ltima vez em