Doenas Orfs

Medicamentos ManipuladosTavares, Paula; Dias ClarisseDepartamento de Medicamentos Manipulados

LEF, Instituto de Formao e Inovao em Sade, Barcarena, Portugal;Tel(+351) 214278610; Fax (+351) 214278639; paula.tavares@anf.pt

IntroduoAs doenas raras (D.R.) apresentam uma prevalncia no superior a 5 por 10 000 pessoas, na Unio Europeia (U.E.) milhes de norteamericanos. A maioria destas doenas so de origem gentica sendo as restantes, casos de cancro raros, doenas auto-imunes, malformaes congnitas, doenas txico infecciosas, entre outras categorias. A falta de dados demogrficos e epidemiolgicos, associada a altos custos de investigao e desenvolvimento tecnolgicos sem retorno econmico, ocasionam a escassez de arsenal teraputico (50 medicamentos c/ AIM).50 Medicamentos Industriais c / AIM, EMEA 2008 Oncologia End./Metab. Hematologia

Metodologia (cont.)Caracterizao Farmacutica (LEF)Ensaios Aspecto : Observao Visual pH: FP8(2.2.3) Doseamento: Sulfato de zinco FP8 (pag.1577) (titulao complexomtrica)Titulante: Edetato dissdico (EDTA-Na) 0,1M Solvente: cido actico diludo (5 ml) + H2O (200ml) + Tampo amnia:cloridrato de amnia (5ml) Indicador: mistura composta de alaranjado de xilenol R (50mg) + hexametilenotetramina R (