Diagnóstico molecular e inteligência artificial como...

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Diagnóstico molecular e inteligência artificial como solução para um problema de saúde pública:

40 mil cirurgias desnecessárias de tireoide ao ano no Brasil


QUEM SOMOS

somos uma startup brasileira, totalmente dedicados ao

desenvolvimento deexames diagnósticos molecularesinovadores e personalizados em

ONCOLOGIA


NOSSO FOCO

soluções práticas e reais para

INCERTEZAS DIAGNÓSTICAS

PACIENTE SISTEMA DE SAÚDE

impacto direto

• RESULTADOS OBJETIVOS• MELHOR MANEJO• QUALIDADE DE VIDA

SUPORTE DIRETO E OBJETIVO NA TOMADA DE DECISÃO CLÍNICA:

OTIMIZAÇÃO RACIONAL DE RECURSOS E EFICIÊNCIA:

• DIMINUIÇÃO:• CIRURGIAS• PROCEDIMENTO• TRATAMENTOS

DESNECESSÁRIOS

problema de saúde pública

OVERTREATMENT OVERDIAGNOSIS

REDUÇÃO DRÁSTICA

EM ONCOLOGIA


NOSSO DIFERENCIAL

gene expression profiling

biologiamolecular

inteligênciaartificialassinaturas genéticas

personalizadas

perfis de expressão específicos“ID” do comportamento biológico desejado

algoritmos moleculares classificadores1. desenvolvimento2. treinamento3. validação

o drug responders vs resistenteso tipo ou subtipo tumoralo malignidade vs benignidadeo risco de recidiva ou metástaseo agressividade vs indolênciao intolerância vs tolerância

Nossa plataforma tecnológica permitedesenhar soluções para grandesincertezas diagnósticas em oncologia, diferenciando comportamentosbiológicos específicos que identifiquem:

maior sensibilidade, especificidade e acurácia elimina a subjetividade da interpretação, dando

suporte prático à tomada de decisão clínica


NOSSO DIFERENCIAL: GENE EXPRESSION PROFILING

somos a única empresa no hemisfério sul

dedicada ao desenvolvimento de exames diagnósticos

moleculares utilizando gene expression profiling


PORTFOLIO ATUAL

ideação desenvolvimento validação mercado

tumor primáriodesconhecido

nódulos de tireoideindeterminados

risco de metástase emcâncer de próstata

risco de ressurgênciaem câncer de mama

Incertezas (produtos)

fev.2018

dez.2018 fev.2019

dez.2018 dez.2019 fev.2020

dez.2018 dez.2019 dez.2020 fev.2021

licenciamento exclusivo para

oferecimento próprio



licenciamento para Pharmadrug responders em

imunoterapia anti-PD1


nódulos de tireóide indeterminados: um problema de saúde pública


NÓDULO DE TIREOIDE É A PRINCIPAL MANIFESTAÇÃO DENTRE AS DOENÇAS DA TIREOIDE: PROBLEMA

200K0,1%da população identifica nódulos de tireoide todos os anos

novos casos por ano no Brasil

40Kcirurgias desnecessárias no Brasil por ano

Ethics committee approval CAAE: 52739416.5.0000.5437

nódulos de tireoide

PAAF

benigno malignoindeterminado

60-80% 5-15%15-30%

follow-up cirurgia cirurgia

classificaçãopós-cirurgica

benigno70-80%

maligno20-30%

DESNECESSÁRIAS


O NÚMERO DE CASOS AUMENTA TODOS OS ANOS

USA Coreia do Sul Australia


TENDÊNCIA NO BRASIL: GOOGLE TRENDS

JUNHO 2006

OUTUBRO 2017


DIVERSOS PROBLEMAS E CUSTOS ESTÃO RELACIONADOS A CIRURGIA DE RETIRADA DA TIREÓIDE

reposição hormonal por toda vida

complicações cirúrgicase pós-cirurgicas

R$ 0.5BI

gastosdesnecessáriossistema saúde


OBJETIVO (SOLUÇÃO)

desenvolver e validar

• um algoritmo de classificação molecular

• para classificar nódulos de tireoide indeterminados

• em benigno ou maligno

• usando microRNA profiling

• exame realizado no Brasil

técnico e científico clínico

uso real (“real-world”)• fornecer informação

adicional acionável

• para dar suporte a umadecisão clínica informada

• sobre a real necessidadeda cirurgia

permite


mir-THYpe®:

PERFORMANCE NA VALIDAÇÃO

97%SENSIBILIDADE

significa que apenas 3% das amostrasmalignas foram incorretamente

identificadas como benignas

73%ESPECIFICIDADE

significa que apenas 27% das amostrasbenignas foram incorretamente identificadas

como malignas

81%significa que a probabilidade the um resultado “maligno” ser errado é de

apenas 19%

86%ACCURÁCIA

significa que apenas 14% de todas as amostras testadas foram incorretamente

classificadas

VALOR PREDITIVO NEGATIVO

VPPVALOR PREDITIVO POSITIVO

significa que a probabilidade de um resultado “benigno” ser errado é de

apenas 4%

96%VPN


mir-THYpe® Afirma® Reveal™ ThyroSeqThyraMIR™ +ThyroGenX®

ThyroidPrint®

empresa ONKOS Veracyte Rosetta Gx CBPLPath Interpace GeneproDX

amostra requerida Lâmina de PAAF NOVA PUNÇÃO Lâmina de PAAF NOVA PUNÇÃO NOVA PUNÇÃO NOVA PUNÇÃO

molécula analisada microRNA RNA microRNA DNA and RNAmicroRNA, RNA

DNARNA

número de alvos 12 167 24 64 28 10

sensibliidade 97% 87% 84% 91% 89% 96%

especificidade 73% 53% 72% 92% 85% 87%

VPN 96% 90% 90% 97% 94% 98%

VPP 81% 47% 60% 77% 74% 78%

disponível no Brasil EM BREVE SIM SIM SIM NÃO NÃO

preço< R$ 4 000,00< USD 1250.00

R$ 15.890,00USD 3080.00

~ R$ 10.318,00USD 3500.00

~ R$ 11.725,00USD 3650.00

~ R$ 12.230,00Expected USD 2000

vantagens- não requer nova punção (PAAF) – utiliza lâmina de citologia já existente- 3-4 vezes mais barato- TAT 2-4 vezes mais rápido

CONCORRÊNCIA: EXAMES PARA CLASSIFICAÇÃO DE NÓDULOS DE TIREÓIDE INDETERMINADOS NO MERCADO (GLOBALMENTE)


R$ 18425.00

análise de 73 hospitais do estado de São Paulo• 1 mês (jan 2014)• tireoidectomia total e parcial• inclui:

• materiais• cirurgião• auxiliares• anestesia• internação (media 2.3 dias)

• não inclui:• exame histopatológico pós cirurgico• reposição hormonal• complicações cirurgicas

• danos nervos laringe• danos cordas vocais• hipocalcemia• retorno medico• infecção hospitalar

• taxa de oportunidade futura (leito vago para outro paciente)

CUSTO PARA FONTES PAGADORAS

R$ 16502.00

R$ 17998.98médiatireoidectomia total

médiatireoidectomia parcial

média ponderadatireoidectomia


POTENCIAL IMPACTO SISTEMA SAÚDE

PREVALÊNCIA: 25% CÂNCER100 pts nódulos

indeterminados elegíveis à cirurgiasem mir-THYpe

100 cirurgiasgasto total:R$ 1.8MM

25 malignos

75 benignos

gasto desnecessário:R$ 1.35MM (75%)

100 examesgasto:R$ 0.4MM

45 malignos

55 benignos

pós cirurgico

73% especificidade97% sensibilidade

45 cirurgias

24 necessáriasR$ 0.432MM

21 DESnecessáriasR$ 0.368MM

75 cirurgiasDESnecessárias

gasto total:R$ 1.2MM

R$ 600K savings (33%)

cirurgias:55% redução total73% redução DESnecessárias

pós exame


EXAMES CONCORRENTES:

COBERTURA PLANOS DE SAÚDE NOS ESTADOS UNIDOS

270 MILHÕES DE VIDAS COBERTAS NOS EUA


A COBERTURA DO EXAME INFLUENCIA A PREFERÊNCIA DO PACIENTE

COM COBERTURA SEM COBERTURA


A DIFERENÇA É PAGA PELO SISTEMA DE SAÚDE

ESTE GAP É PAGO PELO SISTEMA DE

SAÚDE

CIRURGIAS


COBERTURA FONTES PAGADORAS: PLANEJAMENTO TEMPORAL

2018

lançamento do

mir-THYpe:

out-of pocket

2018 Q3 20192018 Q2

cobertura planosde saúde:

autogestão

premium

submissão aorol da ANS

submissão à conitec para coberura SUS

guidelines LATS

aprovação rol da ANS

todos planosde saúde

2020 2021

cobertura SUS

sistema público


PRÊMIOS E RECONHECIMENTOSreconhecimentos científicos

melhortrabalho científico

selecionadoentre os 5 melhorestrabalhos científicosda área clínica

selecionadoentre os 5 melhorestrabalhos científicosda área de patologiamolecular

desafios de startups

selecionado entre as5 startups finalistas

selecionado entre as 100 startups finalistas


CONTATOMarcos Tadeu dos Santos, PhD – Founder

[email protected]

(16) 9.9159-3786

mailto:[email protected]

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